Author: Грецкий В.М. Хоменок В.С
Tags: фармация аптечное дело фармакология токсикология медицина
ISBN: 5-225-04570-7
Year: 2000
Text
В.М.Грецкий, В.С.Хоменок
РУКОВОДСТВО
К ПРАКТИЧЕСКИМ
ЗАНЯТИЯМ
ПО ТЕХНОЛОГИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ
Учебная
литература
для учащихся
фармацевтических
училищ и колледжей
Учебная литература
для учащихся фармацевтических
училищ и колледжей
В.М.Грецкий, В.С.Хоменок
РУКОВОДСТВО
К ПРАКТИЧЕСКИМ
ЗАНЯТИЯМ
ПО ТЕХНОЛОГИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ
Издание третье, переработанное и дополненное
Допущено Департаментом
научно-исследовательских
и образовательных медицинских учреждений
Министерства здравоохранения Российской
Федерации в качестве учебного пособия
для учащихся фармацевтических
училищ и колледжей
Москва
"Медицина"
2000
УДК 615.12.012 (075.32)
ББК 52.82
Г79
Федеральная программа книгоиздания России
Рецензент: д-р фарм. наук, проф. С. И. БЕЛЫХ
Грецкий В.М., Хоменок В.С.
Г79 Руководство к практическим занятиям по технологии ле-
карственных форм. — М.: Медицина, 2000. — 304 с.: ил. —
(Учеб. лит. Для учащихся фарм. училищ и колледжей.)
ISBN 5-225-04570-7
Учебное пособие соответствует учебной программе по технологии
лекарств фармацевтических училищ. В нем освещены вопросы современ-
ного производства лекарственных препаратов в условиях аптек. Пособие
может быть использовано в учебном процессе в фармацевтических учи-
лищах, колледжах, а также фармацевтами аптечных учреждений и слу-
шателями факультетов усовершенствования.
ББК 52.82
ISBN 5-225-04570-7 © В.М. Грецкий, В.С. Хоменок, 2000
Все права авторов защищены. Ни одна часть этого издания не мо-
жет быть занесена в память компьютера либо воспроизведена любым спо-
собом без предварительного письменного разрешения издателя.
ПРЕДИСЛОВИЕ
Данное пособие к практическим занятиям по технологии
лекарственных препаратов предназначено для учащихся средних
фармацевтических учебных заведений. Так как выпускники
фармацевтических училищ направляются преимущественно на
работу в аптеки на должности фармацевтов, основное внима-
ние в пособии уделено вопросам изготовления лекарственных
препаратов в условиях аптек.
В нашей стране потребность населения в лекарствах удовлет-
воряется за счет промышленного производства и импорта лекар-
ственных препаратов, а также изготовления их в условиях аптек.
Современное промышленное производство лекарственных
препаратов осуществляется по строгим международным стандар-
там-GMP. Дословно эта аббревиатура переводится как «хоро-
шая производственная практика» (good manufacturing practice),
а по сути означает систему производства, исключающую изго-
товление некачественных лекарственных препаратов. GMP-npo-
изводство — это чистота, близкая к абсолютной, современные
автоматизированные технологии и жесткий контроль на каждой
стадии производства, что исключает брак.
При производстве лекарственных препаратов в условиях аптек
соблюдение таких жестких условий практически невозможно. Од-
нако изготовление и отпуск лекарственных препаратов по рецептам
врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений яв-
ляется одной из важнейших функций аптек по оказанию населе-
нию своевременной помощи. Правильное и быстрое изготовление
и отпуск лекарственных препаратов из аптек зависят как от знания
фармацевтом технологии лекарственных форм, его практических
навыков, так и от организации работы рецептурно-производствен-
ного отдела и в первую очередь в ассистентской комнате. Высокая
производительность труда фармацевта, качественное изготовление
лекарственных препаратов зависят от технической оснащенности
рабочего места, соблюдения санитарно-гигиенических норм.
В данном пособии учебный материал насыщен иллюстраци-
ями средств малой механизации, используемых при производ-
стве лекарственных препаратов в аптеках. Подробно описаны
мероприятия, обеспечивающие быстрое и качественное прове-
дение технологического процесса (подготовка средств упаковки
и укупорки, получение, сбор и хранение воды очищенной и
воды для инъекций, создание асептических условий и др.).
3
Много внимания уделено технологическим методикам оцен-
ки качества лекарственных форм.
При составлении пособия использованы нормативно-техничес-
кая документация, инструкции к приказам М3 РФ, рекоменда-
ции Всероссийского научно-исследовательского института фар-
мации, Комитета фармации Правительства Москвы, регулиру-
ющие производство лекарственных препаратов в условиях аптек.
Пособие состоит из двух частей — общей и специальной.
Каждая из них начинается с общих методических указаний,
которыми должны руководствоваться как учащиеся, так и пре-
подаватели. В общей части рассматриваются такие вопросы,
которые необходимо знать при выполнении заданий по темам
основной части, содержащей правила изготовления лекарствен-
ных препаратов в виде той или другой лекарственной формы.
По каждой из тем, кроме описания технологии лекарствен-
ных препаратов, оборудования и средств так называемой малой
механизации, разбора наиболее характерных примеров, пока-
зывающих, как надо выполнять задание преподавателя, приве-
дены конкретные задания для учащихся в виде рецептов, а также
контрольные вопросы.
Набор рецептов, представленный в каждом разделе, дает
возможность преподавателю реализовать на практике индивиду-
альный подход в обучении. При выполнении индивидуального
задания учащийся должен не только ознакомиться с учебным
материалом соответствующего раздела данного пособия, учеб-
ника, но и руководствоваться указаниями Государственной
фармакопеи СССР XI издания (если есть необходимость, то и
с Фармакопеями предыдущих изданий), «Справочника фарма-
цевта» под ред. А.И.Тенцовой, справочника «Лекарственные
средства» М.Д.Машковского и др.
Рецепты для выполнения написаны на русском языке. Пе-
ревод их на латинский язык должен способствовать закрепле-
нию знаний учащихся. По отдельным темам составлены задачи
(расчеты ошибок взвешивания, разведение этанола, проверка
правильности дозировки лекарственных веществ и др.), способ-
ствующие закреплению материала.
В приложениях приведены извлечения из отдельных инст-
рукций, утвержденных приказами М3 РФ. Ряд подобных извле-
чений представлен в виде таблиц, размещенных в тексте, что
облегчает использование их.
Авторы выражают признательность доцентам Н.П.Ярошенко
и Ю.С.Митину (кафедра экономики и организации фармации
ФУП ММА им. И. М. Сеченова) за помощь, оказанную при под-
готовке рукописи данного пособия. Авторы будут благодарны
преподавателям фармацевтических училищ (фармацевтических
отделений), а также работникам фармацевтических учреждений
за замечания по поводу настоящего пособия.
4
ВВЕДЕНИЕ
Технология лекарственных препаратов, или фармацевтичес-
кая технология, — наука, изучающая теоретические основы и
практические способы изготовления лекарственных препаратов.
Она является одной из профилирующих дисциплин в подготов-
ке специалистов-фармацевтов.
В декабре 1924 г. состоялась Всероссийская конференция,
на которой обсуждались вопросы фармацевтического образова-
ния, проект первого учебного плана для фармацевтических
учебных заведений. Решением этой конференции была прове-
дена дифференциация фармации как суммы знаний о лекар-
ствоведении на ряд самостоятельных научных направлений (тех-
нология лекарственных форм и галеновых препаратов, ис-
тория и организация фармацевтического дела, фармакогнозия
и др.).
В настоящее время научное направление в фармации, в за-
дачу которого входят исследование и разработка способов изго-
товления лекарственных препаратов, называют технологией ле-
карственных препаратов, поскольку продукт деятельности фар-
мацевта, изготавливаемый им по прописи врача, как и продукт,
изготавливаемый в заводских условиях и отпускаемый больно-
му, называют лекарственным препаратов (а не лекарством, как
ранее).
Производство лекарственных препаратов — одна из важней-
ших отраслей народного хозяйства. Полное удовлетворение
потребности людей в лекарственных препаратах — назревшая
социальная проблема в нашей стране. Она решается двумя пу-
тями: за счет расширения заводского производства лекарствен-
ных препаратов, составы которых стандартизованы, и путем
изготовления лекарственных препаратов фармацевтами по ин-
дивидуальным прописям для конкретного больного.
К сожалению, отечественная промышленность потребность
в лекарственных препаратах удовлетворяет примерно на 30—
35 %. Огромную долю составляют лекарственные препараты им-
портного производства. Так, среди терапевтических средств,
применяемых в терапии желудочно-кишечных заболеваний,
препараты производства России и стран СНГ занимают 8,51 %,
а импортные — 11,37 %, заболеваний центральной нервной
системы — соответственно 3,13 и 15,7 %, инфекционных забо-
леваний — 3,15 и 4,01 %.
5
Значительно уменьшилось и количество лекарственных пре-
паратов, которые изготавливают в аптеках. Вместе с тем апте-
ки России ежегодно готовят до 500 млн лекарственных препа-
ратов по рецептам.
Следует отметить, что вопросами совершенствования всех
видов деятельности аптек в нашей стране занимается Все-
российский научно-исследовательский институт фармации
(ВНИИФ). Этому институту нет аналогов в мировой практи-
ке. В его лабораториях были созданы современная аптечная
бюретка, бюреточная установка, дозаторы порошков, раство-
ров, аппараты для фильтрования жидкостей, изготовления ма-
зей, суппозиториев и т.д. Здесь же было предложено исполь-
зовать в качестве вспомогательных веществ для изготовления ле-
карственных препаратов силиконовые жидкости, оксил (аэро-
сил), эмульгатор Т2, современные основы для суппозиториев и
др. Многие нормативно-технические документы, регламенти-
рующие процессы изготовления, контроля качества лекарствен-
ных препаратов, подготавливаются этим институтом, а после
практической апробации утверждаются Минздравом РФ.
Вместе с тем следует признать, что уровень оснащенности
аптек новейшей аппаратурой и техникой далек от совершенства.
В аптечную практику медленно внедряются современные вспо-
могательные вещества, новые средства упаковки и укупорки
и т.д.
Значительно поднять качество лекарственных препаратов,
изготавливаемых в условиях аптек, — важная задача фармацев-
тов — работников аптек.
ПРАВИЛА РАБОТЫ
В УЧЕБНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
Лабораторные занятия по изготовлению лекарственных пре-
паратов следует проводить в специальной комнате, в которой
оборудовано рабочее место для каждого студента по типу рабо-
чего места фармацевта аптеки. Организация работы в учебной
лаборатории должна быть максимально приближена к условиям
работы в аптеке и направлена на воспитание у учащихся чув-
ства ответственности, аккуратности, постоянного внимания.
Лекарственные препараты (для инъекций, для глаз, с анти-
биотиками, для новорожденных) должны изготавливаться в
асептических комнатах или боксах.
Одно из необходимых условий работы в учебной лаборато-
рии — строгое соблюдение учащимися правил личной гигиены
(см. приложение 1) и техники безопасности (осторожное об-
ращение с нагревательными приборами, лекарственными веще-
ствами, особенно ядовитыми, наркотическими, летучими, па-
хучими и др.).
6
Перед началом работы в учебной лаборатории учащимся сле-
дует ознакомиться с инструкцией по технике. Работать следует
только в белых халатах, шапочках или косынках, закрывающих
полностью волосы, и в сменной обуви. Руки должны быть чисто
вымыты. В лаборатории категорически запрещается принимать
пищу.
Важным условием нормальной работы в лаборатории явля-
ется правильная организация рабочего места. Перед началом
работ необходимо проверить чистоту рабочего места, наличие
нужных лекарственных и вспомогательных веществ, инвентаря,
средств упаковки и укупорки и т.д.
На рабочем месте не должно быть ничего лишнего. Для
выполнения задания необходима предварительная обязательная
подготовка, включающая тщательное изучение учебного и спра-
вочных материалов, работу с Государственной фармакопеей* и
т.д. в соответствии с заданием преподавателя.
Подготовка к занятию и выполнение заданий в лаборатории
фиксируются в рабочем журнале (дневнике), форму ведения
которого преподаватель объясняет заранее.
Работать с лекарственными и вспомогательными вещества-
ми следует осторожно, соблюдая технику безопасности, пра-
вила их хранения. Категорически запрещается использовать
лекарственные и вспомогательные вещества, находящиеся в
учебной лаборатории, в собственных целях или выносить за
пределы лаборатории.
При взвешивании, отмеривании лекарственных и вспомо-
гательных веществ следует сверить надпись на штангласе с ре-
цептом и прочитать ее дважды: при снятии штангласа с вер-
тушки и возвращении на место. Нельзя отвешивать лекарствен-
ные и вспомогательные вещества в запас в бумажные капсулы
или какие-либо емкости. Их взвешивают или отмеривают толь-
ко по мере выполнения той или другой стадии технологичес-
кого процесса. После взвешивания или отмеривания штанг-
лас протирают снаружи чистой салфеткой или полотенцем и
ставят на место на вертушке. При взвешивании или отмери-
вании штанглас держат так, чтобы была видна этикетка.
Нельзя пользоваться штангласами без надписи или с неразбор-
чивой надписью. Надпись должна быть четкой. Не следует
скапливать несколько штангласов на своем рабочем месте. Не
нужно также загромождать его лишней посудой или оборудо-
ванием.
Процесс изготовления лекарственного препарата выполня-
ется непрерывно от первой стадии (взвешивание, отмеривание)
* В настоящее время в РФ действует Государственная фармакопея
СССР XI издания (ГФ XI).
7
до последней (оформление). Нельзя одновременно готовить
несколько даже близких по составу лекарственных препа-
ратов.
После изготовления лекарственного препарата следует сверить
рецепт с паспортом и этикеткой на упаковке.
Учащийся сдает продукцию преподавателю по мере вы-
полнения задания или в конце занятия. По окончании рабо-
ты он приводит в порядок рабочее место и сдает лаборанту
справочную и учебную литературу, инструменты, инвен-
тарь.
I
ОБЩАЯ
ЧАСТЬ
ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
До проведения занятий по темам 1—3 следует организовать
экскурсию учащихся с целью ознакомления их с отделами ап-
теки и их функциями. Особое внимание нужно обратить на
оборудование, оснащение рабочих мест фармацевтов в комна-
те, где готовят лекарственные препараты.
Учащимся также необходимо подробно ознакомиться с обо-
рудованием моечной комнаты, где производятся дезинфекция,
мытье посуды, укупорочного материала, ступок, пестиков,
аппаратов и приборов, используемых для изготовления лекар-
ственных препаратов.
При ознакомлении с отделами аптеки следует обратить вни-
мание учащихся на образцы готовых лекарственных препаратов,
выпускаемых промышленностью, их упаковку и оформление.
В каждой из групп можно организовать устный журнал на
тему «Знай и люби свою профессию», на который можно при-
гласить старшеклассников, практических работников аптек.
Кроме докладов, можно подготовить стенды, выставки, альбо-
мы, устроить демонстрацию кинофильма «Знакомьтесь — апте-
ка» и др.
При выполнении заданий по темам 1—3 учащиеся ведут днев-
ник, где записывают последовательно все задания и ответы на
них.
Количество заданий или задач по той или другой теме, ко-
торые должны выполнить учащиеся, определяется преподавате-
лем и может быть обсуждено на методическом совещании. Важ-
но, чтобы задание было индивидуальным и учащиеся имели
возможность выполнить его самостоятельно.
9
Тема 1.
ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ
И ПОНЯТИЯ ТЕХНОЛОГИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ
НОРМИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Целевая установка: овладеть основными терминами и понятиями тех-
нологии лекарственных препаратов, знать основные направления государ-
ственного нормирования производства лекарственных препаратов в РФ,
изучить структуру Государственных фармакопеи СССР IX, X, XI изда-
ний, овладеть навыками пользования ими, чтения рецепта.
Основные термины и понятия технологии лекарственных пре-
паратов. Определения основных терминов и понятий, приме-
няемых в области технологии лекарственных препаратов, даны
в едином терминологическом словаре, введенном в действие
приказами Минздрава СССР № 692 от 02.07.80 г. и № 676 от
09.07.82 г. (табл. 1).
Таблица 1. Основные термины и их определение
Термин Определение
Фармакологическое средство Вещество (или смесь веществ) с установ- ленной фармакологической активностью, яв- ляющееся объектом клинического испытания
Лекарственное средство (недопусти- мы термины «лекар- ство», «лечебное» средство, «медицин- ский препарат», «фармацевтический препарат») Новое лекарственное средство Фармакологическое средство, разрешенное в установленном порядке уполномоченным на то органом для применения с целью ле- чения, предупреждения или диагностики за- болеваний у человека или животного Лекарственное средство, которое применя- ется в течение 3 лет после регистрации в про- мышленном выпуске
Лекарственное ве- щество Лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соедине- ние или биологическое вещество
Лекарственное расти- тельное сырье Растительное сырье, разрешенное для ме- дицинского применения в установленном порядке уполномоченным на то органом
Вспомогательное ве- щество Дополнительное вещество, необходимое для приготовления лекарственного препарата в готовой лекарственной форме
10
Продолжение
Термин Определение
Лекарственная форма Лекарственный пре- парат Сильнодействующее лекарственное сред- ство Ядовитое лекарствен- ное средство Наркотическое ле- карственное средство Г осударственный реестр лекарственных средств Фармакопейная статья (ФС) Временная фармако- пейная статья Государственная фар- макопея (ГФ) Биофармацевтическое исследование Стабильность Срок годности Придаваемое лекарственному веществу или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором дос- тигается необходимый лечебный эффект Лекарственное средство в виде определен- ной лекарственной формы Лекарственное средство, входящее в спи- сок Б сильнодействующих лекарственных средств, установленный Государственными фармакопеями Лекарственное средство, входящее в спи- сок А ядовитых лекарственных средств, уста- новленный Государственными фармакопеями Лекарственное средство, утвержденное как наркотическое уполномоченным на то органом Документ, в который вносятся сведения о разрешенных к применению и производству в стране лекарственных средствах Нормативно-технический документ, уста- навливающий требования к качеству лекар- ственного средства или лекарственного сырья и носящий характер государственного стан- дарта Фармакопейная статья, утвержденная на ограниченный срок Сборник фармакопейных статей, методов анализа и других нормативных требований, утверждаемых компетентными органами соот- ветствующих стран Испытание различных фармацевтических факторов, характеризующих лекарственную форму препарата в отношении его биологи- ческой доступности Свойство лекарственного (или фармаколо- гического) средства сохранять свои физико- химические и микробиологические свойства в течение определенного времени с момента его выпуска Утвержденное законодательным органом на основании результатов специального исследова- ния время хранения лекарственного средства, в течение которого препарат сохраняет физи- ко-химические, микробиологические и тера- певтические свойства без изменений или из- меняет их в установленных для него пределах при условии соблюдения условий хранения
11
Взаимосвязь основных понятий технологии лекарственных
препаратов можно изобразить следующим образом (схема 1).
Схема 1. Взаимосвязь основных понятий
Определения терминов и понятий в терминологическом сло-
варе (см. табл. 1) несколько отличаются от определений в ГФ
XI и изданных ранее учебниках и пособиях. В терминологи-
ческом словаре представлены и названия лекарственных форм.
Далее по тексту мы приводим эти определения так, как это
сделано в ГФ XI.
Государственное нормирование производства лекарственных
препаратов. В нашей стране нормирование осуществляется по
следующим направлениям:
1. Готовить лекарственные препараты в аптеке могут только
лица, имеющие фармацевтическое образование. Деятельность
фармацевтического работника регламентируется соответствую-
щим Положением. Фармацевт изготавливает лекарственные
препараты под руководством и контролем провизора-техноло-
га, который при необходимости оказывает фармацевту и кон-
сультативную помощь.
2. Все лекарственные препараты готовят в соответствии с нор-
мативно-технической документацией, утвержденной в установлен-
ном порядке. Одним из таких документов является рецепт —
письменное обращение врача к фармацевту с указанием об изго-
товлении лекарственного препарата по индивидуальной прописи.
Врач должен выписывать рецепты на специальных бланках,
отпечатанных типографским способом. Ниже представлены
формы рецептурных бланков, утвержденных инструкцией к
приказу М3 РФ № 326 от 10.11.97 г. (см. приложение 1): фор-
ма бланка № 107/у для прописывания лекарственных препара-
тов, отпускаемых из аптек за полную стоимость, и форма бланка
№ 148-1/у-88, предназначенного для прописывания рецептов,
по которым лекарственные препараты отпускаются на льготных
условиях или бесплатно.
12
Лицевая сторона бланка
ФОРМА БЛАНКА
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Наименование (штамп)
учреждения
Код учреждения по ОКУД
Код учреждения по ОКПО
Мед. документация.
Форма № 107/у
Утверждена
Минздравом России
1997 г.
РЕЦЕПТ
(взрослый, детский — ненужное зачеркнуть)
«__________» 2000 г.
Ф.И.О. больного
Возраст
Ф.И.О. врача
руб. коп. Rp
руб. 1 коп. 1 Rp
руб. I коп. I Rp
Подпись и личная печать врача
М.П.
Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев, 1 года
(ненужное зачеркнуть)
13
Оборотная сторона бланка
ПАМЯТКА ВРАЧУ
К ФОРМЕ РЕЦЕПТА № 107/у
Код лечебно-профилактического учреждения печатается ти-
пографским способом или ставится штамп.
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в вер-
хнем левом углу типографским способом или штампом дол-
жен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок
действия и наименование организации, выдавшей ее.
Рецепт выписывается на латинском языке разборчиво, чет-
ко, чернилами, шариковой ручкой, исправления запрещаются.
На одном рецептурном бланке выписывается не более 3
простых и не более 2 лекарственных средств списков А и Б,
не вошедших в п. 1 Правил выписывания рецептов на ле-
карственные средства.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обо-
значений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах
(0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.
Способ применения указывается на русском или русском
и национальном языках. Запрещается ограничиваться общи-
ми указаниями: «внутреннее», «известно» и т.п.
Указывается Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача.
Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.
Лицевая сторона бланка
ФОРМА БЛАНКА
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД 3108805
Российской Федерации Медицинская документация
Наименование (штамп) Форма № 148-1/у-88
учреждения утверждена
Минздравом России
1997 г.
РЕЦЕПТ Серия « » (дата ВЫ1 №
2000 г. тиски рецепта)
За полную
СТОИМОСТЬ Бесплатно Оплата: 50 %
1 2 3
Ф.И.О. больного_________________________________________________
(полностью) ИОВ Дети Прочие
14
Возраст______
Адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного
Ф.И.О. врача
(полностью)_____________________________________________________
Руб. Коп. Rp
Подпись и личная печать врача
М.П.
Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев
(ненужное зачеркнуть)
Оборотная сторона бланка
ПАМЯТКА ВРАЧУ
К ФОРМЕ РЕЦЕПТА № 148-1/у-88
Код лечебно-профилактического учреждения печатается ти-
пографским способом или ставится штамп.
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в вер-
хнем левом углу типографским способом или штампом дол-
жен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок
действия и наименование организации, выдавшей ее.
Рецепт выписывается в двух экземплярах на латинском язы-
ке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой,
исправления запрещаются.
На одном бланке разрешается выписывать только одно наи-
менование лекарственного средства.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обо-
значений; твердые и сыпучие вещества выписываются в грам-
15
мах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и кап-
лях.
Способ применения указывается на русском или русском
и национальном языках, запрещается ограничиваться общи-
ми указаниями: «Внутреннее», «известно» и т.п.
Форма оплаты подчеркивается, ненужное зачеркивается.
Указывается полностью Ф.И.О. больного, его возраст, ад-
рес или номер медицинской карты амбулаторного больного.
Указывается полностью Ф.И.О. врача. Подпись врача дол-
жна быть заверена его личной печатью.
На данном рецептурном бланке выписываются психотроп-
ные вещества III, лекарственные средства, входящие в спис-
ки сильнодействующих, ядовитых веществ ПККН, в список
А (апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропи-
на гидробромид, дикаин), в список Б (лития оксибутират,
паХикарпина гидройодид), анаболики, а также лекарственные
средства для получения их больными на льготных условиях или
бесплатно, а также прекурсоры (эфедрин, псевдоэфедрин,
эрготамин, эргометрин).
На этих бланках врач должен отметить код заболевания, но-
мер и серию страхового полиса, а для Москвы и штриховое ко-
дирование.
Для прописывания лекарственных препаратов, содержащих
наркотические вещества, предназначен рецептурный бланк осо-
бого учета, отпечатанный на бумаге розового цвета.
Форма
специального рецептурного
бланка на наркотическое
лекарственное средство
РЕЦЕПТ
НА ПРАВО ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВА, СОДЕРЖАЩЕГО
НАРКОТИЧЕСКОЕ ВЕЩЕСТВО
АЬ № 495 272
(штамп лечебного учреждения)
«___» 2000 г.
Доку-
мент
осо-
бого
учета
Rp:__________________________________
Прием _______________________________
Оста-
ется
в
апте-
ке
16
История болезни № _____________________
Врач __________________________________
(разборчиво)
М.П.
Заполняется чернилами
Исправления не допускаются
Примечания
1. Данный бланк повторяет бланк ранее утвержденного образца
розового цвета на бумаге с водяными знаками.
2. Заполнение его допускается также шариковой ручкой.
3. Оформление его осуществляется в соответствии с пп. 9, 10
приложения 1 данного приказа.
В приложениях 2 и 3 к данному пособию изложены основ-
ные правила выписывания рецептов и отпуска по ним лекар-
ственных препаратов.
Следует помнить, что рецепт имеет важное медицинское
значение. Это документ, который является основанием для
отпуска лекарственных препаратов, содержит указания о дозах
лекарственных веществ, о порядке применения больным лекар-
ственного препарата. Рецепт содержит указания фармацевту о
том, что надо приготовить, в какой лекарственной форме дол-
жны быть лекарственные и вспомогательные вещества.
При возникновении споров о правильности назначения вра-
чом лекарственного препарата, его дозировке и т.д. рецепт
имеет значение юридического документа. Кроме того, ре-
цепт — это основание для расчетов между аптекой и больным,
аптекой и лечебно-профилактическим учреждением в случаях
льготного или бесплатного отпуска лекарственного препарата.
Он может быть и документом для проведения статистических
расчетов с целью совершенствования системы лекарственного
обслуживания и т.д.
Взамен рецептов, которые как отчетные документы должны
храниться в аптеке, больным при отпуске лекарственных пре-
паратов выписывают сигнатуру.
17
Приложение
к Правилам отпуска лекарственных средств
из фармацевтических (аптечных) организаций
СИГНАТУРА
Название органа управления
фармацевтическими (аптечными)
организациями в субъекте
Российской Федерации
Аптека № (или наименование аптеки)
размер 80x148 мм
цветная полоска
желтого цвета
шириной 1 см
Рецепт №
Ф.И.О. и возраст больного, адрес и номер Медицинской карты
Ф.И.О. врача
Содержание прописи рецепта на латинском языке .............
Приготовил
Проверил
Отпустил ..................................................
Дата ........................ Цена ........................
Для повторения лекарства требуется новый рецепт врача
18
Если в рецепте выписан индивидуальный состав лекарствен-
ного препарата, то такая пропись называется магистральной.
В рецептах могут быть прописаны стандартные лекарственные
препараты, которые называют официнальными (например, мазь
камфорная, линимент аммиачный, раствор аскорбиновой кис-
лоты для инъекций 5 % и др.). Их состав указан в ГФ. К стан-
дартным относятся лекарственные препараты, носящие имя ав-
тора (например, раствор Люголя для внутреннего применения,
линимент Вишневского, раствор Рингера—Локка для инъекций
и др.). Они приводятся в сборнике, названном «Фармацевтичес-
ким мануалом», и поэтому носят название мануальных.
В рецептах прописывают и готовые лекарственные препара-
ты, которые готовят на заводах. Их составы также стандартны
(например, таблетки анальгина по 0,5 г, таблетки преднизоло-
на по 0,001 г или 0,005 г, раствор витамина В6 1 %; 2,5 %; 5 %
для инъекций и др.).
Некоторые готовые стандартные лекарственные препараты
могут быть прописаны в составе магистральных прописей (на-
пример, настойки, экстракты, адонизид и др.).
Государственная фармакопея СССР также является норматив-
ным документом. В РФ ныне действующей является Государ-
ственная фармакопея СССР XI издания (ГФ XI). Задуманная
как 4-томное издание, она пока издана в 2 томах. В первом
выпуске описаны общие методы анализа, во втором приведены
общие статьи, в которых даны определения лекарственных
форм, изложены общие правила их изготовления. В этих вы-
пусках ГФ XI содержится большое количество таблиц и спра-
вочного материала, необходимого фармацевту. В третьем и
четвертом выпусках должны быть помещены статьи, посвящен-
ные отдельным лекарственным и вспомогательным веществам,
а также их лекарственным формам (например, статья на глю-
козу и статья на раствор глюкозы для инъекций, статья на аналь-
гин и статья на таблетки анальгина и др.).
Государственная фармакопея имеет законодательный харак-
тер. Ее требования являются обязательными для всех предпри-
ятий и учреждений нашей страны, которые занимаются изго-
товлением, контролем, хранением и применением лекарствен-
ных средств. Издаваемые отдельные статьи и тома ГФ равно-
значны в правовом отношении и имеют одинаковую юридичес-
кую силу.
На лекарственные и вспомогательные вещества, на лекар-
ственные препараты, не снятые с производства и не исключен-
ные из «Государственного реестра лекарственных средств, раз-
решенных для применения в медицинской практике и к про-
мышленному производству (р-1), но не включенные в после-
днее издание ГФ, распространяются требования предыдущих
изданий ГФ (X, IX и др.).
19
3. Одним из важнейших направлений нормирования произ-
водства лекарственных препаратов является нормирование каче-
ства как исходных компонентов (лекарственные, вспомогатель-
ные вещества, растительное сырье и др.), так и готового про-
дукта.
Требования к качеству лекарственных, вспомогательных ве-
ществ, растительного сырья, настоек, экстрактов и других ком-
понентов лекарственных препаратов изложены в фармакопейных
статьях, где приведены характеристика этих веществ, методы
оценки их подлинности, количественного содержания, методы
обнаружения возможных примесей и др.
Качество лекарственных препаратов во многом зависит от
способа их изготовления, поэтому важно тщательно соблюдать
все стадии технологического процесса.
В ГФ предусмотрены и технологические оценки качества
изготовленного лекарственного препарата. К ним относятся,
например, оценка однородности мазей, растворимости табле-
ток, драже и других лекарственных форм, определение откло-
нений в массе или объеме, определения температуры плавле-
ния суппозиториев, времени их полной деформации и др.
4. Большое значение придается нормированию санитарно-
гигиенических условий, в которых готовят лекарственные пре-
параты. Санитарный режим аптек должен полностью соответ-
ствовать требованиям «Инструкции по санитарному режиму ап-
тек» (см. приложение 1).
Задания для выполнения в лаборатории
1. Изучить формы рецептурных бланков. Изучить структуру рецепта.
Ознакомиться с формой бланка сигнатуры. Для выполнения этого
задания учащиеся получают от преподавателя рецептурные бланки
различной формы как в чистом виде, так и заполненные.
2. Изучить правила выписывания рецептов и отпуска по ним лекар-
ственных препаратов (см. приложение 2).
3. Изучить структуру ГФ XI, ознакомиться со структурой ГФ IX и ГФ
X.
Задачи
I
1. Дайте определение Государственной фармакопеи.
2. Ознакомьтесь со статьей «Сборы лекарственные».
3. Ознакомьтесь со статьями «Глюкоза», «Квасцы».
4. Установите высшую разовую и высшую суточную дозы кодеина для
ребенка 9 лет и адонизида для больного 70 лет.
5. Найдите число стандартных капель в 1 мл и 1 г настойки валериа-
ны.
6. Как обозначается способ применения лекарственного препарата в
рецепте?
20
II
1. Кратко опишите структуру первого выпуска ГФ XI.
2. Ознакомьтесь со статьей «Мази».
3. Ознакомьтесь со статьями «Натрия бромид» и «Цветы бессмертни-
ка».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы кофеина для ребенка
12 лет и барбитал-натрия для взрослого.
5. Найдите число стандартных капель в 1 мл и 1 г эфира медицинско-
го.
6. Что означает отметка в рецепте «Statum»?
Ill
1. Каковы причины периодических переизданий фармакопей?
2. Ознакомьтесь со статьей «Суспензии».
3. Ознакомьтесь со статьями «Магния сульфат» и «Настой алтея».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы атропина сульфата
для ребенка 10 лет и новокаинамида для введения в вену взросло-
му.
5. Найдите число стандартных капель в 1 мл и 1 г настойки белладон-
ны.
6. Что такое сигнатура и когда ее выписывают?
IV
1. Опишите структуру 2-го выпуска ГФ XI.
2. Ознакомьтесь со статьей «Суппозитории».
3. Ознакомьтесь со статьями «Анальгин» и «Линимент аммиачный».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы адонизида и сульги-
на для ребенка 1,5 лет.
5. Какие температуры подразумеваются под комнатной, холодной,
теплой, горячей?
6. В течение какого времени сохраняют в аптеке рецепты на лекар-
ственные препараты, содержащие спирт этиловый?
V
1. Что такое фармакопейная статья?
2. Ознакомьтесь со статьей «Таблетки».
3. Ознакомьтесь со статьями «Мазь камфорная» и «Ланолин».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы атропина сульфата
для введения под кожу и анальгина внутрь.
5. Что такое нормальный каплемер?
6. Что означает отметка в рецепте «Cito»?
VI
1. Что такое лекарственное средство?
2. Ознакомьтесь со статьей «Капли глазные».
3. Ознакомьтесь со статьями «Кора дуба», «Мазь серная простая».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы экстракта белладон-
ны густого для взрослого и эфедрина гидрохлорида для ребенка
5 лет.
5. Сколько стандартных капель в 1 мл и 1 г адонизида?
6. В течение какого времени действительны рецепты, содержащие
ядовитые вещества?
21
VII
1. Дайте определение лекарственного вещества.
2. Ознакомьтесь со статьей «Лекарственные формы для инъекций».
3. Ознакомьтесь со статьями «Колларгол», «Натрия цитрат для инъ-
екций.
4. Установите высшие разовую и суточную дозы викасола для внутри-
мышечного введения взрослому и папаверина гидрохлорида внутрь
ребенку 4,5 года.
5. Найдите число стандартных капель в 1 мл и 1 г воды очищенной и
в 2 мл 1 % раствора нитроглицерина.
6. Как выписать больному наркотическое средство?
VIII
1. Ознакомьтесь с правилами, которыми надлежит руководствоваться
при пользовании фармакопеей.
2. Ознакомьтесь со статьей «Порошки».
3. Ознакомьтесь со статьями «Трава зверобоя» и «Сахар».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы эуфиллина для вве-
дения ректально взрослому и кислоты хлористоводородной внутрь
ребенку в возрасте 1,5 года.
5. Каков срок действия рецептов на простые лекарственные препараты?
6. Каково предельно допустимое для отпуска по рецепту количество
морфина гидрохлорида и эфедрина гидрохлорида?
IX
1. Дайте определение лекарственной формы.
2. Ознакомьтесь со статьей «Экстракты».
3. Ознакомьтесь со статьями «Ихтиол» и «Кальция глюконат».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы морфина гидрохло-
рида для введения под кожу больному 75 лет и настойки ландыша
для ребенка 7 лет.
5. Каков срок хранения в аптеке рецептов на лекарственные препара-
ты, содержащие этанол?
6. Каково предельно допустимое для отпуска по рецепту количество
этилморфина гидрохлорида и финобарбитала?
X
1. Что такое вспомогательное вещество?
2. Ознакомьтесь со статьей «Капсулы».
3. Ознакомьтесь со статьями «Вазелин» и «Цинка сульфат».
4. Какова норма отпуска по рецепту кодеина и промедола взрослому?
5. Каков срок хранения в аптеке рецептов, по которым лекарствен-
ные препараты отпущены бесплатно?
6. Как поступить, если предъявлен рецепт, в котором выписан ле-
карственный препарат, содержащий ядовитое вещество в количе-
стве, превышающем дозу?
XI
1. Дайте определение технологии лекарственных препаратов.
2. Ознакомьтесь со статьей «Драже».
3. Ознакомьтесь со статьями «Протаргол» и «Трава пустырника».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы кодеина фосфата для
ребенка 9 лет и взрослого 65 лет.
22
5. Каков срок действия рецептов на лекарственные препараты, содер-
жащие наркотические вещества?
6. Каково количество стандартных капель в 1 мл и 1 г мятного масла?
XII
1. Что такое новое лекарственное средство?
2. Ознакомьтесь со статьей «Эмульсии для внутреннего употребления».
3. Ознакомьтесь со статьями «Глицерин» и «Преднизолон».
4. Установите высшие разовую и суточную дозы кислоты хлористово-
дородной для взрослого и ребенка 9 мес.
5. Укажите число стандартных капель в 1 мл и 1 г настойки ландыша.
6. Каковы правила отпуска сильнодействующих веществ в случаях
превышения их доз в рецептах?
Контрольные вопросы
1. Каковы функции и роль Фармакологического и Фармакопейного
комитетов Минздрава РФ?
2. Каковы основные направления государственного нормирования
производства лекарственных препаратов в нашей стране?
3. Что такое Фармакопея? Какова ее структура?
4. Дайте определение фармакопейной статье.
5. Что такое рецепт? Какова его структура?
6. Какими формами бланков пользуются врачи для выписывания ре-
цептов?
7. Каким документом нормируются правила выписывания рецептов?
8. Что такое «Справочник фармацевта»?
9. Что такое лекарственное вещество?
10. Что такое лекарственная форма?
11. Что такое лекарственный препарат?
12. Дайте определение технологии лекарственных препаратов.
Тема 2. СРЕДСТВА ДЛЯ УПАКОВКИ,
УКУПОРКИ И ОФОРМЛЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Целевая установка: ознакомиться с ассортиментом средств, используе-
мых в аптеке для упаковки, укупорки и оформления лекарственных пре-
паратов. Знать методы обработки как новых, так и бывших в употреб-
лении средств упаковки и укупорки. Уметь оформить этикетками изго-
товленные лекарственные препараты.
Общая характеристика средств упаковки, укупорки и оформ-
ления лекарственных препаратов. Средства упаковки и укупор-
ки играют особую роль в технологическом процессе, не только
обеспечивая возможность удобного применения лекарственных
препаратов, но главным образом сохраняя заданные их свой-
ства от воздействия света, микроорганизмов, кислорода, угле-
кислоты, водяных паров воздуха и т.д. Качество лекарственных
23
Рис. 1. Стеклянные флаконы.
препаратов часто зависит от применяемых средств упаковки и
укупорки, их химической устойчивости, чистоты.
Внешний вид упаковки лекарственных препаратов, ее совер-
шенство, чистота, герметичность оказывают большое эмоцио-
нальное воздействие на больных.
Наиболее часто, особенно в аптечных условиях, для упаковки
лекарственных препаратов используют стеклянные флаконы
(рис. 1). Они могут быть изготовлены из стекла различных
марок: НС-3, НС-2, НС-1, СНС, АБ-1, МТО, ОС, ОС-1.
Флаконы имеют емкость от 10 до 500 мл. Из стекла изготавли-
вают банки, штангласы, трубки, капельницы и др. Для упа-
ковки лекарственных препаратов используют также флаконы,
банки, тубы, трубки, коробки, пеналы, конволюты, капель-
ницы, изготовленные из полимерных материалов: полиэтилена,
полипропилена, полистирола, полихлорвинила, полиуретана,
аминопласта (рис. 2). Мази упаковывают, кроме того, в тубы,
а таблетки — в трубки из алюминия (рис. 3).
Для укупорки лекарственных препаратов используют пробки,
крышки, прокладки, колпачки (рис. 4). Пробки бывают кор-
ковые и резиновые. Корковые пробки изготавливают из ко-
ры коркового дуба, резиновые — из резины различных марок:
ИН-21 (силиконовая), 25П (из натурального каучука), ИР-119,
ИР-119А, 25-369/1, 25-369/2 (из бутилового каучука) и др.
Пробки, крышки, прокладки изготавливают также из полимер-
ных материалов: полиэтилена, полистирола и др. Стеклянные
флаконы иногда укупоривают стеклянными пробками со шлифом.
При производстве лекарственных препаратов особое внима-
ние уделяют мойке, сушке, обеззараживанию средств упаков-
ки и укупорке (см. приложение 4).
Средства упаковки и укупорки моют в мойках (рис. 5), ко-
торые могут быть одно-, двух- или трехсекционными, или в
24
Рис. 2. Банки, трубки, крышки из полимерных материалов.
Рис. 3. Алюминиевые тубы и трубки.
Рис. 4. Пробки, колпачки, прокладки.
25
Рис. 5. Часть моечной комнаты аптеки.
1 — трехсекционная мойка; 2 — рабочий стол с поддонами для посуды;
3 — моечная машина.
Рис. 6. Машина моечная типа МРП.
26
Рис. 7. Устройство для ершевания посуды.
Рис. 8. Установка УОП для ополаскивания
посуды.
ваннах с помощью моечных машин (рис. 6). При мойке ис-
пользуют устройства для ершевания посуды (рис. 7), ее опо-
ласкивания (рис. 8). Для сушки и стерилизации применяют
воздушные стерилизаторы различных типов (рис. 9).
Для фиксации резиновых пробок и придания герметичности
укупорке часто применяют бумажные и металлические колпач-
ки, обжимаемые с помощью различных приспособлений (рис.
10). Сконструированы также приспособления для снятия метал-
лических колпачков с флаконов (рис. И).
Порошки упаковывают также в бумажные капсулы из пис-
чей, парафинированной, пергаментной бумаги, бумажные па-
кеты, коробочки из картона, иногда в полиэтиленовые паке-
ты, которые закупоривают термосваркой.
Единые правила оформления лекарственных препаратов,
приготавливаемых в аптеках, утвержденные в нашей стране,
предусматривают использование этикеток единого образца в
зависимости от назначения (пути введения) лекарственного
препарата. Основные этикетки имеют белый фон с сигнальны-
Z1
Рис. 9. Стерилизатор воздушный типа ГП-500.
ми полосками и соответствующими надписями: зеленый цвет —
внутреннее, оранжевый — наружное, розовый — глазные, го-
лубой — для инъекций. Этикетки имеют различные размеры и
подбираются в соответствии с емкостью упаковки. На этикет-
ках для оформления упаковок лекарственных препаратов экстем-
порального изготовления должны быть следующие надписи:
название аптечного управления, номер аптеки, номер рецеп-
та, фамилия и инициалы больного, способ применения с ука-
занием дозы (1 столовая ложка, 1 порошок и т.д.), частоты (2—
3 раза в день и т.д.), времени приема (до, после еды, на ночь
и др.), дата изготовления (число, месяц, год), цена. На всех
этикетках имеется медицинская эмблема (чаша со змеей) и
предупредительная надпись «Беречь от детей». Кроме того, на
отдельных этикетках имеются символические изображения (ам-
пула — для инъекций, капля — капли для внутреннего и на-
ружного применения, капля и глаз — глазные капли, глаз —
глазная мазь и др.; буква «П» и надпись «порошки», буква «М»
и надпись «микстура» и др.) и ряд предупредительных надпи-
28
Рис. 10. Универсальное приспособление типа ПОК для
обжима колпачков и крышек.
1 — стойка; 2 — съемная обжимная головка; 3 — флаконы; 4 —
подъемный столик; 5 — сменные обжимные головки.
сей: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохлад-
ном и защищенном от света месте» и др. На этикетках для
29
инъекций имеется несколько свободных строк для написания
состава лекарственного препарата и указания о способе его при-
менения. Этикетки для оформления лекарственных препаратов,
изготавливаемых в порядке внутриаптечной заготовки или при
расфасовке, имеют такую же цветовую окраску и аналогичные
основные надписи. На них нет номера рецепта, фамилии и
инициалов больного, способа применения, даты, но имеется
надпись «серия». Всю свободную середину этикетки заполняют
(типографским способом, оттиском штампа или от руки) на-
званием или составом лекарственного препарата. По номеру
серии, соответствующей записи в журнале фасовочных работ,
определяют дату изготовления препарата.
Кроме основных, для оформления лекарственных препара-
тов широко применяют предупредительные (дополнительные)
этикетки: «Детское», «Сердечное», «Обращаться осторожно»,
«Беречь от огня», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в
защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалты-
вать». На них также изображены символы: голова ребенка,
снежинка, восклицательный знак и др.
Оснащение занятия: флаконы различной емкости, пробки для
укупорки из неорганических и органических материалов, про-
кладки, колпачки, банки, штангласы; бачки с дезинфициру-
ющим раствором, мойки, моечные машины; ерши; сушильные
шкафы; шкафы для хранения чистой тары; приспособления для
укупорки, обкатки, обжима колпачков, крышек и др.; различ-
ные виды основных и предупредительных этикеток.
Задания для выполнения в лаборатории
1. Ознакомиться с оборудованием, имеющимся в учебной лаборато-
рии и моечной для мойки, сушки, стерилизации флаконов, под-
ставок, банок, пробок, колпачков, крышек, для укупорки про-
бок, а также обкатки, обжима колпачков, крышек и др.
2. Из имеющегося в лаборатории ассортимента упаковочных и укупо-
рочных средств отобрать:
А. Флаконы из стекла бесцветного и оранжевого емкостью в 10,
20, 30, 50, 100, 150, 200, 250, 500 мл. Подобрать к ним проб-
ки, прокладки, крышки. Флаконы заполнить 70 % раствором эта-
нола или водным раствором метиленового синего или бриллианто-
вого зеленого. Флаконы укупоривают пробкой и выдерживают не
менее 5 мин пробкой вниз или в боковом положении на фильтро-
вальной бумаге. Если флаконы укупорены герметично, то потеков
жидкости не наблюдается.
Самоконтроль. Флаконы правильной геометрической формы со
стенками равномерной толщины без вкраплений, пузырьков возду-
ха, трещин. Пробки соответствуют размерам и форме горлышка
флакона. Они плотно прилегают к горлышкам, обеспечивая гер-
метичность укупорки, что показала проверка (на фильтровальной
бумаге нет ни этанола, ни красителей).
30
Б. Флаконы из стеклянного дрота («пенициллиновые») емкостью
10 и 20 мл. Подобрать к флаконам полиэтиленовые и резиновые
пробки. Для проверки герметичности поступить так же, как опи-
сано в п. А. Флаконы, укупоренные резиновыми пробками, за-
крыть металлическими колпачками и обкатать на обкаточной маши-
не.
Самоконтроль. Флаконы из стеклянного дрота отвечают требо-
ваниям, указанным в пункте А.
В. Банки стеклянные или фарфоровые с навинчивающимися крыш-
ками или под обтяжку.
Самоконтроль. Банки правильной геометрической формы, без
трещин, вкраплений, со стенками одинаковой толщины.
Г. Средства упаковки из полимерных материалов. Следует иметь в
виду, что их применение для упаковки ограничено. Например, не
допускается применение средств, изготовленных из полистирола,
поликарбоната, для упаковки и хранения лекарственных препара-
тов, содержащих валидол, деготь, диэтиловый эфир, камфору, ме-
тилсалицилат, скипидар, фенол, хлороформ, эфирные масла,
эуфиллин. Пленочные средства упаковки не используются для хра-
нения легколетучих, окисляющихся, быстро высыхающих, сильно
гигроскопичных веществ.
Самоконтроль. Средства упаковки из полимерных материалов
прозрачны или равномерно окрашены, без трещин, вкраплений,
со стенками одинаковой толщины.
3. Ознакомиться с выставленными на вертушках пустыми штангласа-
ми, флаконами с притертыми пробками для упаковки и хранения
лекарственных и вспомогательных веществ. Обратить внимание на
назначение, своеобразие оформления, цвет стекла и др.
А. Флаконы из прозрачного или оранжевого стекла с притертыми
пробками с черной этикеткой и белой надписью на ней. Они пред-
назначены для упаковки и хранения ядовитых веществ (список А).
Б. Флаконы из прозрачного и оранжевого стекла с притертой проб-
кой с белой этикеткой и красной надписью на ней. Они предназ-
начены для упаковки и хранения сильнодействующих (список Б) и
наркотических веществ.
В. Флаконы из прозрачного и оранжевого стекла с притертой проб-
кой с белой этикеткой и черной надписью на ней. Они предназна-
чены для упаковки и хранения лекарственных веществ обычного
списка.
Г. Флаконы из обычного и оранжевого стекла с притертыми проб-
ками предназначены для хранения и упаковки настоек, сиропов,
глицерина, этанола, масел и других жидкостей. Цвета этикеток и
надписей на них зависят от фармакологической активности жидко-
сти.
Д. Штангласы из фарфора с крышками и надписью черной крас-
кой на них для хранения вазелина, ланолина, твердого парафина,
масла какао, воска, твердых жиров и других вспомогательных ве-
ществ, некоторых мазей и др.
Самоконтроль. Флаконы и штангласы отвечают требованиям,
указанным в п. 2А.
4. По заданию преподавателя вымойте флаконы, банки, пробки,
металлические колпачки, руководствуясь указаниями «Инструкции
по санитарному режиму аптек». Вымытые флаконы, колпачки,
31
пробки учащиеся передают преподавателю для сушки и стерилиза-
ции, так как с автоклавом имеют право работать только лица, до-
стигшие 18 лет и прошедшие специальную подготовку.
Следует помнить, что упаковочные и укупорочные средства, для
изготовления которых требуются асептические условия, моют и об-
рабатывают отдельно!
Самоконтроль. При визуальном осмотре вымытых флаконов, ба-
нок на их внутренней поверхности не обнаружены потеки, пятна.
Раствор красителя (судан III или метиленовый синий) растекается
по внутренней поверхности вымытых и высушенных флаконов рав-
номерно. После смыва красителя на внутренней поверхности фла-
конов не остается желтых пятен и потеков (отсутствие жира).
После ополаскивания флакона под действием спиртового раствора
фенолфталеина вода не приобретает розовую окраску (отсутствие ос-
татков моющих средств).
Пробки не деформированы, цельные, не изменили первоначаль-
ного вида, окраски. На них нет потеков, пятен.
5. Ознакомиться с ассортиментом основных и предупредительных эти-
кеток и по заданию преподавателя оформить несколько укупорен-
ных флаконов и банок. Этикетки наклеивают с помощью крахмаль-
ного клейстера, казеинового, синтетического конторского или дру-
гого клея, хорошо смываемого водой.
Основную этикетку не рекомендуется наклеивать на шов флакона.
Предупредительные этикетки наклеивают сверху, снизу, сбоку от
основной, не на нее.
Запрещается прикреплять этикетки с помощью резинок, пластырей,
липкой ленты.
Самоконтроль. Этикетки наклеены ровно с помощью клея, не
закрывают одна другую, создают хороший эстетический вид.
Контрольные вопросы
1. Перечислите средства, применяемые для упаковки растворов.
2. Перечислите средства, применяемые для упаковки мазей, лини-
ментов.
3. Перечислите средства, применяемые для упаковки порошков, суп-
позиториев.
4. Перечислите средства механизации, которые применяют для мой-
ки, сушки, стерилизации посуды, пробок, колпачков.
5. Как осуществляют мойку посуды?
6. Как оценивают степень чистоты вымытой посуды?
7. Назовите моющие средства, применяемые для мойки посуды.
8. Как обрабатывают посуду, поступившую из инфекционных отде-
лений больниц?
9. Как обрабатывают резиновые пробки перед их использованием для
укупорки флаконов?
10. Как хранят посуду, подготовленную для упаковки лекарственных
препаратов?
11. Назовите основные и предупредительные этикетки, применяемые
для оформления лекарственных препаратов.
12. Какими нормативными документами руководствуются при обра-
ботке упаковочных и укупорочных средств?
32
Тема 3. ДОЗИРОВАНИЕ ПО МАССЕ,
ОБЪЕМУ И КАПЛЯМИ
При изготовлении лекарственных препаратов в аптеках ши-
роко применяют различные средства, позволяющие дозировать
лекарственные и вспомогательные вещества по массе, объему
и каплями.
По массе дозируют (т.е. взвешивают на весах) различные
вещества: вязкопластичные, высоковязкие, легколетучие, твер-
дые. Взвешивание применяют при оценке качества изготовлен-
ных лекарственных препаратов, например определяют массу
одного порошка и массу всех порошков, массу одного суппо-
зитория, общую массу мази и др. Использование весов при
изготовлении лекарственных препаратов в аптеках позволяет
получать дозы массой от 0,02 до 1000 г. Если прописаны мень-
шие количества, то, как правило, прибегают к применению так
называемых тритураций — смесей малого количества одного
вещества с ббльшим другого.
Дозирование по объему при изготовлении лекарственных
препаратов в аптеках применяют сравнительно недавно. Аптеч-
ная бюретка, используемая главным образом при отмеривании
воды очищенной, концентрированных растворов лекарственных
веществ, создана в 1957 г., а современная бюреточная установ-
ка — в 1962 г. Дозирование по объему при изготовлении ле-
карственных препаратов в настоящее время занимает домини-
рующее место.
Средства дозирования по объему позволяют отмеривать от
3 до 200 мл. Меньшие объемы жидкостей дозируют каплями.
Следует отметить, что по объему лекарственные препараты
дозируют на дому у больного. При этом, как правило, приме-
няют условные меры: столовая ложка — 15 мл, десертная —
10 мл, чайная — 5 мл, рюмка — 25 мл, стакан — 200 мл. При
таком дозировании возможны значительные отклонения, поэто-
му целесообразно применять градуированные стаканчики.
ДОЗИРОВАНИЕ ПО МАССЕ
Целевая установка: изучить устройство и принципы работы весов ап-
течных ручных и тарирных. Научиться проверять правильность показа-
ний весов и правильно дозировать по массе твердые, вязкие и жидкие
вещества.
Общая характеристика средств измерения массы. Для изме-
рения массы вещества в аптечной практике применяют рычаж-
ные равноплечие весы. Они относятся к техническим весам
2-го класса и дают возможность сравнивать массу тела с массой
эталона (гири).
2-556
33
Рис. 12. Весы равноплечие ручные типа ВР
(в разобранном виде).
1 — обоймица; 2 — кольцо обоймицы; 3 — стрелка;
4 — коромысло; 5 — чашки.
Рис. 13. Положение пальцев левой руки при
взвешивании на весах типа ВР.
Наиболее часто для
измерения массы ис-
пользуют весы равно-
плечие ручные типа
ВР-1, ВР-5, ВР-20,
ВР-100 (рис. 12). Сле-
дует обращать внима-
ние на положение
пальцев левой руки
при взвешивании на
ручных весах (рис.
13), обеспечивающее
правильность пользо-
вания ими. Вещества
массой от 50 г взве-
шивают на весах тех-
нических аптечных до
1 кг типа ВКТ-1000 и
Т-1000 (рис. 14) или
на весах лабораторных
технических квадрат-
ных типа ВЛТК-500.
Наиболее современны
весы электронные раз-
личной модифика-
ции.
Весы должны об-
ладать рядом метро-
логических данных,
обеспечивающих точ-
ность определения
массы вещества: ус-
тойчивостью, точнос-
тью, чувствительнос-
тью, постоянством по-
казаний.
Устойчивостью называют способность весов, выведенных
из состояния равновесия, возвращаться после нескольких ко-,
лебаний в первоначальное положение.
Точность (верность) — свойство весов показывать правиль-
ные соотношения между взвешиваемыми грузами (массой взве-
шиваемого тела и массой гирь).
Чувствительность — способность весов показывать ми-
нимальную разницу между массами взвешиваемого тела и гирь.
Чем меньше эта разница, тем чувствительнее весы. На прак-
тике о чувствительности весов судят по величине допустимых
погрешностей, установленных ГОСТом (табл. 2).
34
Рис. 14. Весы техни-
ческие аптечные типа
ВА.
1 — основание; 2 — чашка;
3 — держатель чашки; 4 —
серьга; 5 — коромысло; 6 —
регулятор центра тяжести
коромысла; 7 — регуля-
торы; 8 — отвес; 9 —
колонка; 10 — стрелка; 11 —
шкала; 12 — арретир; 13 —
набор разновесов.
6
5
Весы следует считать чувствительными тогда, когда во всех
трех случаях (ненагруженные, '/|0 наибольшей нагрузки и наи-
большая нагрузка) массы грузов, равные допустимым погреш-
ностям, будут вызывать отклонение стрелки на 5 мм у весов
тарирных (типа ВКТ-1000 и Т-1000) и на половину стрелки у
весов типа ВР.
Таблица 2. Технические характеристики равноплечих весов
Тип весов Допустимая нагрузка, г Допустимая погрешность, ± мг
наимень- шая наиболь- шая без на- грузки при 7„ наиболь- шей на- грузки при наи- большей нагрузке
ВР-1 0,02 1 2 3 5
ВР-5 0,1 5 2 4 10
ВР-20 1 20 3 6 20
ВР-100 5 100 5 10 50
ВКТ-1000 50 1000 20 60 100
Т-1000 50 1000 20 50 200
2*
35
Постоянство показаний — способность весов показывать
одинаковые результаты при многократных взвешиваниях одно-
го и того же тела в одних и тех же условиях.
В качестве мер массы при взвешивании на весах использу-
ют гири, наборы которых носят название разновесов.
Оснащение занятия: весы равноплечие ручные марки ВР, весы
тарирные, разновес; флаконы с пробками, бумажные пакеты;
этикетки основные и предупредительные.
Задания для выполнения в лаборатории
1. Ознакомиться с устройством весов.
А. Весы тарирные марки ВКТ-1000 или Т-1000. Необходимо ра-
зобрать (разукомплектовать) весы, специально выделенные для
этой цели:
а) снять чашки, держатели чашек, сережки, коромысло, вы-
винтить из коромысла стрелку, предварительно отпустив стопор-
ную гайку;
б) извлечь стержень арретирного устройства с подушкой для
опорной призмы из колонки;
в) вывинтить регулировочные винты со стопорными гайками.
Самоконтроль. После разборки имеются: основание весов с ко-
лонкой и арретиром, две чашки, два держателя чашек, две сереж-
ки, коромысло, стрелка, стержень арретирного устройства с по-
душкой для опорной призмы, два регулировочных винта со стопор-
ными гайками.
Сборку весов производят в обратном порядке.
Нарисуйте схему тарирных весов в дневнике, обозначив основные
детали.
Самоконтроль. После сборки весов следует проверить, совпа-
дают ли номера на плечах коромысла, сережках, подвесках и ниж-
ней стороне чашек. Разомкнутый конец сережки должен быть об-
ращен к работающему, стрелка не изогнута и жестко зафиксирова-
на с помощью стопорной гайки.
Б. Весы равноплечие ручные типа ВР. Рассматривая специально
разобранный комплект ручных весов, необходимо установить на-
личие: коромысла с двумя грузоподъемными, одной опорной при-
змами, стрелкой, обоймицы, щечек, кольца, двух чашек, ни-
ток.
Нарисуйте схему равноплечих ручных весов, обозначив основные
детали.
Самоконтроль. В наличии имеются все детали, описанные в
ГОСТе 7328-61.
2. Научиться перевязывать равноплечие ручные весы. Для этого сле-
дует отрезать шелковую нитку, равную двойной длине коромысла.
На одном конце нити завязывают узел, а другой конец продевают
в отверстие чашки так, чтобы узел остался снаружи, а затем его
продевают в кольцо сережки и в другое отверстие чашки. Подтяги-
вают нитку, чтобы расстояние от коромысла до чашки равнялось
3/4 длины коромысла и завязывают узел. Отрезают вторую нить дли-
ной в 1,5 длины коромысла. На одном конце завязывают узел,
другой продевают в третье отверстие чашки, затем в кольцо, обер-
36
тывают вокруг всех нитей и завязывают узел. При перевязке второй
чашки поступают аналогично.
Самоконтроль. Длина всех ниток одинакова (поэтому при пе-
ревязке второй чашки длину ниток следует подгонять к длине пер-
вой). Номера чашек на донышках и плечах коромысла совпадают.
Расстояние от плечей коромысла до чашек не меньше 3/4 длины ко-
ромысла.
3. Научиться уравновешивать весы.
А. Тарирные весы устанавливают по отвесу (подвинчиванием пере-
дних ножек-винтов добиваются совпадения конуса отвеса с кону-
сом указателя отвеса), проверяют положение сережек на грузопри-
емных призмах, тарирные гайки устанавливают примерно на сере-
дине винтов, на равном расстоянии от плечей коромысла. Плав-
ным движением маховичка арретира приводят весы в рабочее поло-
жение.
Самоконтроль. Стрелка показывает нуль, т.е. весы уравнове-
шены. Если стрелка отклоняется, то повертывают тарирные гайки
до тех пор, пока стрелка не остановится на нулевой отметке.
Б. Ручные весы уравновешивают ненагруженными путем подреза-
ния концов нитей, использованных для перевязки.
Самоконтроль. Ручные весы уравновешены, когда стрелка на-
ходится в обоймице.
4. Ознакомиться с разновесами (см. рис. 14), применяемыми при
дозировании по массе. Следует обратить внимание на комплектность
гирь и миллиграммового разновеса. В наборе должны быть гири
(шт.) массой: 100 г — 1, 50 г — 1, 20 г — 2, 10 г — 1, 5 г — 1,
2 г — 2, 1 г — 1 (могут быть наборы, содержащие, кроме того,
гири массой 500 г — 1 и 200 г — 2). В миллиграммовый разновес
входят гири массой 500 мг — 1, 200 мг — 2, 100 мг — 1, 50 мг —
1, 20 мг — 2, 10 мг — 1. Набор гирь комплектуется с пинцетом.
В рецепте количества сухих и вязких веществ, летучих жидкостей
обозначают в граммах, при этом буква «г» отсутствует.
Следует научиться правильно читать доли грамма, которыми обо-
значают массы вещества:
0,1 — один дециграмм
0,01 — один сантиграмм
0,001 — один миллиграмм
0,001 — один децимиллиграмм
0,0001 — один сантимиллиграмм
0,00001 — один микрограмм 5
5. Проверить чувствительность весов.
Чувствительность определяют, используя тарирные весы. Ее про-
веряют трижды: когда весы не нагружены, при нагрузке 100 г ('/10
от максимальной) и при нагрузке 1000 г (максимальной). Во всех
трех случаях весы уравновешивают и затем на одну из чашек весов
кладут дополнительные грузы массой 20, 60 и 100 мг (см. табл.
2) Результаты проверки записывают в дневник по форме 1.
Если стрелка весов во всех случаях отклонилась более чем на 5 мм,
то это свидетельствует о высокой их чувствительности. При откло-
нении стрелки на расстояние менее 5 мм весы бракуют.
Самоконтроль. Если при ненагруженных весах, при */|0 макси-
мальной и максимальной нагрузках стрелку весов отклоняют на
37
Форма 1. Результаты
проверки чувствительности
весов
Масса допол- нительного груза, мг Расстояние, на которое отклонилась стрелка, мм
20
60
100
Прежде чем произвести
5 мм дополнительные грузы меньшей
массы, чем соответственно 20, 60 и 100
мг, то весы считают чувствительными.
6. Приобрести навыки взвешивания.
На тарирных весах взвешивают: 75 г на-
трия хлорида в бумажный пакет, 120 г
масла подсолнечного во флакон, 30 г
метилсалицилата во флакон. На ручных
весах взвешивают: 3 г магния сульфата,
12 г натрия бензоата, 60 г гексаметилен-
тетрамина в бумажные пакеты. Все взве-
шенные лекарственные средства оформ-
ляют этикетками.
взвешивание, следует ознакомиться с ос-
новными правилами взвешивания:
1) нельзя переходить пределы наименьшей и наибольшей нагру-
зок, указанных на коромысле весов;
На тарирных весах нельзя, например, взвешивать тела массой
меньше 50 г или больше 1000 г. На ручных весах, например ВР-5,
нельзя взвешивать тела меньше 0,1 г и больше 5 г;
2) наибольшую точность дает дозирование навесок массой, близ-
кой к предельной нагрузке;
3) ббльшую точность дозирования обеспечивают весы малого ти-
поразмера.
О точности дозирования можно судить при сравнении относитель-
ных ошибок взвешивания. Например, если на весах ВР-20 взве-
сить 2 г, то относительная ошибка будет равна:
• 100 = 0,3 %
(0,006 г, или 6 мг, — допустимая погрешность при */10 нагрузки
наибольшей на весы ВР-20).
При взвешивании на этих же весах навески массой 18 г относитель-
ная ошибка взвешивания будет равна:
^^-•100 = 0,11 %
(0,02 г, или 20 мг, — допустимая погрешность при наибольшей
нагрузке: 18 г близки к наибольшей нагрузке 20 г).
Эти расчеты подтверждают изложенные выше правила.
Перед работой весы следует осмотреть и протереть чистой салфет-
кой, затем убедиться в их равновесии в ненагруженном состоянии.
Под правую чашку ручных весов следует подложить лист чистой
бумаги.
При взвешивании на тарирных весах сухих порошкообразных ве-
ществ, твердых веществ (твердый парафин, воск, масло какао,
твердые жиры и др.), высоковязкие вещества (вазелин, ланолин
и др.) помещают на правую чашку весов, подложив листок про-
стой или пергаментной бумаги (для равновесия на левую чашку
также помещают листок бумаги). Разновес кладут на левую чаш-
ку.
При взвешивании вязких и летучих жидкостей весы тарируют, т.е.
38
на обе чашки помещают флаконы, банки или биксы, уравнове-
шивают их и производят взвешивание. Уравновесить тару можно
специальным стаканчиком с мелкой дробью или песком. Не ре-
комендуется уравновешивать тару путем подбора гирь, так как это
может привести к ошибкам при определении массы взвешиваемых
тел.
С помощью аптечных ручных весов чаще всего взвешивают сухие по-
рошкообразные вещества. Их взвешивают, насыпая непосредственно
на правую чашку весов. Иногда с помощью ручных весов взвеши-
вают небольшие количества жидкостей, отмеривая их в тарирован-
ный бюкс или другую небольшую емкость.
При взвешивании лекарственных, вспомогательных веществ их на-
звания фармацевт считывает дважды: снимая с вертушки и возвра-
щая штанглас на место. Подсчет массы гирь производят также дваж-
ды: в начале взвешивания и по его окончании.
Самоконтроль. Подсчеты массы гирь в начале и по окончании
взвешивания дают одинаковый результат.
Порошки, жидкие и вязкие вещества переносят в тару или на чаш-
ку непосредственно из штангласа, добавляя их небольшими пор-
циями. При взвешивании штанглас держат в наклонном положе-
нии этикеткой вверх, чтобы при попадании вещества на наруж-
ную его поверхность этикетка не была испачкана. Лишние коли-
чества порошков, жидких и вязких веществ возвращают в штанг-
лас.
Взвешивание производят осторожно. Не должно быть пролитой жид-
кости, рассыпанных порошков. Не должны быть испачканы дер-
жатели чашек, стрелка весов и др.
Учитывая сказанное выше, сульфат магния, натрия бензоат, на-
трия хлорид, гексаметилентетрамин взвешивают на ручных весах.
Масло подсолнечное и метилсалицилат взвешивают во флаконы
емкостью 150 и 50 мл. Бумажные пакеты с сухими веществами
оформляют этикетками «Внутреннее», флаконы — этикетками «На-
ружное».
Задачи
Рассчитать относительную ошибку при взвешивании навесок: 1) 50,
200 и 480 г на весах Т-1000; 2) 130, 180 и 500 г на весах ВКТ-1000;
3) 1, 10 и 18 г на весах ВР-20; 4) 0,06, 0,09 и 0,9 г на весах ВР-1; 5)
0,01, 0,5 и 0,8 г на весах ВР-1; 6) 0,5, 2,5 и 3 г на весах ВР-5; 7) 0,6,
2,0 и 8,0 г на весах ВР-20; 8) 0,1, 0,7 и 5 г на весах ВР-5; 9) 12, 140
и 800 г на весах ВКТ-1000; 10) 0,2, 0,5 и 1 г на весах ВР-5.
Контрольные вопросы
1. Назовите типы весов, применяемых в аптечной практике.
2. Как устроены весы аптечные ручные?
3. Какими метрологическими данными характеризуются весы, при-
меняемые в аптечной практике?
4. Что такое чувствительность весов и как ее определяют?
5. Как определяют точность дозирования по массе?
6. Что такое разновес? С какими целями его используют?
39
7. На каких весах можно взвесить 200 г глюкозы, 0,15 г кодеина фос-
фата, 1 г анальгина и 10 г ацетилсалициловой кислоты?
8. Что понимают под устойчивостью весов?
9. Что такое постоянство показаний весов?
10. Назовите основные детали тарирных весов.
11. Как определяют относительную ошибку взвешивания?
12. Что такое верность весов?
ДОЗИРОВАНИЕ ПО ОБЪЕМУ
Целевая установка: изучить устройство аптечной бюретки, бюреточ-
ной установки и аптечной пипетки. Освоить технику дозирования по
объему.
Общая характеристика средств измерения объема. Наряду с
дозированием по массе в аптечной практике широко применя-
ют дозирование по объему. Следует отметить, что оно являет-
ся менее точным по сравнению с дозированием по массе. Фи-
зико-химические свойства жидкости, т.е. ее способность обра-
зовывать на границе с воздухом вогнутый или выпуклый мениск,
колебания температуры, диаметра измерительной трубки, ско-
рости вытекания жидкости и другие факторы отрицательно вли-
яют на точность дозирования по объему. Однако сравнитель-
ная простота метода дозирования, возможность добиться высо-
кой производительности труда обеспечивают его повсеместное
применение.
Для дозирования жидкостей по объему используют аптечные
бюретки с двухходовым краном (рис. 15). Бюретки с двуххо-
довым краном выпускаются в 4 наборах. Комплекты 1—3 могут
быть использованы для фасовки жидкостей. Комплект № 4
используется для дозирования воды.
Если жидкость подтекает через закрытый кран бюретки, то
следует произвести его
шлифовку. Материалами для шлифов-
ки могут служить очень тонкий наждак
(грубый даст царапины), цинка оксид,
магния оксид. Для кранов используют
летнюю и зимнюю смазки (табл. 3).
Широкое применение находят ап-
течные бюретки с диафрагменным кра-
ном.
Аптечные бюретки с диафрагмен-
ным краном, собранные по несколь-
ко штук на специальных вертушках,
носят название бюреточных установок.
В аптеках используют бюреточные ус-
тановки УБ-10 и УБ-16 (рис. 16). Они
имеют одинаковую конструкцию, но
различаются по количеству бюреток (10
Таблица 3. Состав смазок
Компоненты смазки Соотношение количеств в смазке
лет- ней зим- ней
Парафин (церезин) Вазелин 1 1 1 2
Ланолин безводный Вазелин 3 1 5 3
40
и 16 соответственно).
На рис. 17 представле-
ны схема дистанцион-
ного управления диаф-
рагменным краном и
принцип его работы.
Для отмеривания
небольших количеств
жидкостей предназна-
чены аптечные пипет-
ки объемом 3, 6, 10 и
15 мл (рис. 18).
Кроме того, при
изготовлении больших
объемов жидких лекар-
ственных препаратов
одновременно (пре-
имущественно при их
внутриаптечной заго-
товке, изготовлении
концентратов для бю-
реточных установок)
применяют мерные ци-
линдры, мерные колбы,
мензурки.
Для дозирования
больших объемов при-
готовленных раство-
ров, микстур приме-
няют специальные до-
заторы: установку
УДЖ-250, снабжен-
ную поплавковым кла-
паном (рис. 19), доза-
тор ДЖ-10 (рис. 20),
дозатор фирмы «Жиль-
сон» (рис. 21), пипет-
ки Кобрина (АПК-2)
Рис. 15. Аптечная бюретка с двухходовым
краном.
1 — питающий сосуд; 2 — питающая трубка; 3 —
бюретка; 4 — кран; положение крана в разрезе при
наполнении (а) и при сливе жидкости (б).
и другие, разрешен-
ные для применения в фармацевтической практике.
Оснащение занятия: аптечные бюретки и пипетки, бюреточ-
ные установки, разные типы дозаторов жидкости, мерные кол-
бы, цилиндры, мензурки, стаканчики, флаконы разных ем-
костей и пробки к ним, этикетки основные и предупредитель-
ные.
41
Рис. 16. Бюреточная
установка УБ-16.
Задания для выполнения в лаборатории
1. Изучить устройство бюретки с двуххо-
довым краном.
На рабочем месте каждого учащегося дол-
жна быть установлена аптечная бюретка с
питающим сосудом для отмеривания воды
очищенной. Следует обратить внимание на
комплектность бюретки, на хорошую при-
тертость двухходового крана, его смазку,
исключающие подтекание воды. Необхо-
димо знать положение нулевого уровня
шкалы аптечной бюретки. Зарисовать в
дневнике схему аптечной бюретки, обозна-
чив ее основные детали.
С целью выработки навыков работы с ап-
течной бюреткой в присутствии препода-
вателя следует отмерить заданные объемы
воды очищенной. При этом нужно по-
мнить, что уровень отмеряемой жидкости
должен находиться на уровне глаза. Для
неокрашенных жидкостей уровень жидко-
сти определяют по нижнему, для окрашен-
ных — по верхнему мениску. После дос-
тижения заданного деления шкалы к спус-
кному наконечнику бюретки подносят
флакон, открывают кран и перелива-
ют жидкость. Окончания стекания жидко-
сти ждут 3 с. Затем кран закрывают и че-
рез 5 с открывают для слива жидкости, стекшей со стенок бю-
ретки.
Запрещается отмеривать объем жидкости с помощью аптечной
бюретки по разности уровней.
2. Изучить устройство бюреточной установки УБ-10 или УБ-16.
Для ознакомления с устройством диафрагменного крана бюретки
один из них может быть демонтирован преподавателем и на время
занятия находиться в разобранном виде. Следует обратить внима-
ние на комплектность бюреточной установки, наличие питающих
сосудов и крышек на них, а также на положение нулевого уровня.
Для выработки навыков работы с бюреточной установкой следует
по заданию преподавателя в его присутствии отмерить заданные
объемы жидкостей, соблюдая правила, изложенные в п. 1.
3. Изучить устройство аптечной пипетки.
Следует обратить внимание на комплектность пипетки, целостность
сливного конца градуируемой трубки. Для светочувствительных жид-
костей в комплект должен входить флакон из стекла марки ОС или
ОС-1. Учащиеся зарисовывают в дневнике схему устройства аптеч-
ной пипетки и обозначают ее детали.
Для приобретения навыков работы с аптечной пипеткой следует по
заданию преподавателя и в его присутствии отмерить пипеткой пред-
ложенные объемы жидкостей. Наполнение аптечной пипетки жид-
костью осуществляют последовательным сжатием и разжатием ре-
зинового баллончика. Следует научиться отмеривать с помощью
42
Рис. 17. Схемы дистанционного управления диафрагменным
краном (а) и его работы (б).
а: 1 — стойка, 2 — фиксатор вертушки, 3 — вертушка, .4 — осветитель
бюретки, 5 — связки опорных дисков, 6 — бюретка, 7 — диафрагменный
кран, 8 — система рычагов для управления краном, 9 — клавиша; б: 10 —
нерабочее положение, 11 — наполнение бюретки, 12 — слив жидкости.
пипетки одной рукой. Другой рукой придерживают сначала фла-
кон пипетки с жидкостью, а затем отпускной флакон, в который
переносят пипетку с отмеренной жидкостью.
Если в пипетку набралось больше жидкости, чем необходимо, то
нажатием на бусинку (шариковый клапан) ее сливают обратно во
флакон точно до уровня, соответствующего заданному объему. Не
следует допускать засасывания жидкости в баллончик. Пипетка дол-
жна находиться в вертикальном положении, наклоны не допуска-
ются. Ежедневно очищают сливной конец пипетки от остатков
жидкостей или выкристаллизовавшихся солей.
Запрещается отмеривание жидкости по разности делений шка-
лы градуированной трубки.
Аптечные бюретки и пипетки моют в соответствии с указаниями
«Инструкции по санитарному режиму аптек».
4. Научиться отмеривать жидкости с помощью цилиндра и мерной
колбы. Объем цилиндра должен быть близок к отмериваемому объ-
ему. Цилиндр наполняют жидкостью до заданного объема и слива-
ют ее в отпускной флакон. При наполнении жидкостью цилиндр
должен стоять вертикально без наклона.
43
.3
Рис. 18. Аптечная
пипетка.
1 — флакон с жид-
костью; 2 — пипетка;
3 — резиновый баллончик; 4 — резиновая трубка с бусинкой (5).
Рис. 19. Установка для дозирования жидкостей типа УДЖ-250.
а — общий вид установки: 1 — сосуд с дозируемой жидкостью; 2 — дозаторы
с поплавковым клапаном; б — наполнение; в — слив.
Запрещается отмеривание объема жидкости по разности деле-
ний шкалы цилиндра.
Мерные колбы могут быть емкостью 10, 25, 50, 100, 150, 200,
250, 500 и 1000 мл. Подбирают колбу требуемого объема и запол-
няют ее жидкостью до круговой риски.
Цилиндры и мерные колбы моют и проверяют степень их чистоты
так, как указано в приложении 2.
5. Ознакомиться с устройством дозаторов жидкостей тех типов, кото-
рые имеются в лаборатории.
По заданию преподавателя с помощью дозаторов отмеривают не-
сколько порций воды очищенной, осваивая технику работы с ними.
Контрольные вопросы
1. Какие измерительные устройства применяют в аптеках для дозиро-
вания жидкостей по объему?
2. Что представляют собой аптечные бюретки с двухходовым краном?
Назовите основные детали аптечной бюретки.
44
1
Рис. 20. Дозатор жидкостей типа ДЖ-10.
1 — шток; 2 — шприц; 3 — стойка; 4 — тройник-
насадка; 5 — флакон; 6 — сосуд с дозируемой
жидкостью.
Рис. 21. Дозатор жидкостей фирмы «Жильсон».
3. Что представляет собой аптечная пипетка? Назовите ее основные
детали.
4. Какие факторы влияют на точность дозирования по объему?
5. Что представляют собой бюреточные установки УБ-10 и УБ-16?
6. Какие дозаторы жидкостей применяют в аптечной практике?
7. Для каких целей применяют бюреточные установки?
8. Для каких целей применяют в аптеках цилиндры, мерные колбы?
45
ДОЗИРОВАНИЕ КАПЛЯМИ
Целевая установка: научиться калибровать эмпирический каплемер (глаз-
ная пипетка) и приобрести навыки отмеривания малых количеств жид-
костей каплями.
Общая характеристика средств дозирования каплями. Малые
количества жидкостей и жидкости, прописанные в рецепте в
виде определенного количества капель, дозируют каплями. ГФ
XI разрешает с этой целью использовать стандартный каплемер
(20 капель воды в 1 мл при температуре 20 °C). На практике
же жидкости отмеривают каплями с помощью так называемого
эмпирического каплемера («глазная» пипетка), который пред-
варительно калибруют.
Оснащение занятия: глазные пипетки, весы ВР-100, неболь-
шие биксы, флаконы прозрачного и оранжевого стекла емкос-
тью 10—30 мл и пробки к ним, таблица капель ГФ.
Задания для выполнения
в лаборатории
Каждый учащийся проводит градуировку эмпирического камлемера,
получив индивидуальное задание от преподавателя.
В бикс, масса которого определена с помощью весов ВР-100, отме-
ривают «глазной» пипеткой 20 капель, например, настойки ланды-
ша. Определяют их массу.
Следует помнить, что при отмеривании капель глазная пипетка долж-
на находиться в строго вертикальном положении. Необходимо соблю-
дать особую тщательность при подсчете капель и определении их мас-
сы. Затем взвешивают следующие 20 капель и так производят 5-крат-
ное взвешивание. Находят среднюю массу 20 капель из 5. Пусть она,
например, равна 0,31 г. Тогда:
0,31 г — 20 капель 20
, х = --- = 64 капли.
1г - х 0,31
Следовательно, в 1 г настойки ландыша содержится 64 эмпирические
капли. По таблице капель ГФ находят, что в 1 г настойки ландыша
содержится 56 стандартных капель:
56 стандартных капель — 64 эмпирические капли
1 стандартная капля — х эмпирических капель
х - 56 — 0,1 эмпирической капли.
1 стандартная капля =1,1 эмпирической капли.
По таблице капель ГФ находят, что в 1 мл настойки ландыша содер-
жится 50 стандартных капель. Используя соотношение стандартных и
эмпирических капель, рассчитывают, что в 1 мл настойки ландыша
46
содержится 55, а в 0,1 мл — 5,5 эмпирической капли. Глазную пи-
петку прикрепляют к тому флакону, из которого отмеривали настой-
ку ландыша. Флакон снабжают этикеткой:
1 стандартная капля +1,1 эмпирической капли
0,1 мл = 5,5 эмпирической капли
Новую пипетку обязательно калибруют для той жидкости, которую
будут дозировать с помощью данной пипетки. Нужно следить за тем,
чтобы хрупкий сливной конец пипетки не был сломан.
Задачи
Составить этикетки для отмеривания:
1) настойки белладонны, если при отмеривании ее глазной пипеткой
в 3 мл содержалось 186 капель. Сколько настойки следует отмерить
этой пипеткой, если в одном рецепте выписано ее 0,4 мл, в другом —
10 капель?
2) настойки валерианы, если при отмеривании ее глазной пипеткой в
3 мл содержалось 286 капель. Сколько настойки следует отмерить этой
пипеткой, если в одном рецепте выписано 0,45 мл, в другом —
30 капель?
3) настойки ландыша, если при отмеривании ее глазной пипеткой в
3 мл содержалось 180 капель. Сколько настойки следует отмерить этой
пипеткой, если в одном рецепте выписано 0,9 мл, в другом —
24 капли?
4) настойки белладонны, если при отмеривании ее глазной пипеткой
в 3 мл содержалось 120 капель. Сколько настойки следует отмерить
этой пипеткой, если в одном рецепте выписано 0,2 мл, в другом —
15 капель?
5) адонизида, если при отмеривании его глазной пипеткой в 3 мл
содержалось 206 капель. Сколько адонизида следует отмерить этой
пипеткой, если в одном рецепте выписано 0,2 мл, в другом —
18 капель?
6) настойки белладонны, если при отмеривании ее глазной пипеткой
в 3 мл содержалось 192 капли. Сколько настойки следует отмерить этой
пипеткой, если в одном рецепте выписано 0,15 мл, в другом —
16 капель?
7) настойки валерианы, если при отмеривании ее глазной пипеткой в
3 мл содержалось 120 капель. Сколько настойки следует отмерить этой
пипеткой, если в одном рецепте выписано 0,6 мл, в другом —
20 капель?
8) настойки ландыша, если при отмеривании ее глазной пипеткой в
3 мл содержалось 183 капли. Сколько настойки следует отмерить этой
пипеткой, если в одном рецепте выписано 0,4 мл, в другом — 20
капель?
9) раствора нитроглицерина, если при отмеривании его глазной пи-
петкой в 3 мл содержалось 132 капли. Сколько нитроглицерина сле-
дует отмерить этой пипеткой, если в одном рецепте выписано 0,12 мл,
в другом — 6 капель?
47
Контрольные вопросы
1. Что такое стандартный каплемер?
2. Что такое эмпирический каплемер?
3. В каких случаях прибегают к дозированию каплями?
4. Что такое таблица капель?
5. Как производят калибровку глазной пипетки?
6. Какое количество стандартных капель содержится в 1 мл и 1 г:
а) раствора адреналина гидрохлорида; б) адонизида; в) масла мят-
ного; г) настойки пустырника; д) валидола; е) настойки валериа-
ны?
7. Какова масса 1 капли: а) раствора аммиака, б) раствора йода спир-
тового 5 %, в) воды очищенной, г) настойки белладонны, д) на-
стойки пустырника, е) эфира медицинского?
II
СПЕЦИАЛЬНАЯ
ЧАСТЬ
ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
В этой части пособия описаны основные правила изготов-
ления лекарственных препаратов. Учебный материал разделен
на соответствующие темы, где рассмотрены различные лекар-
ственные формы (порошки, растворы, мази и др.), а также
способы их изготовления. Заключительная тема — «Фармацев-
тические несовместимости». Такая структура пособия обуслов-
лена тем, что учащиеся еще не имеют представления о лекар-
ственных формах и способах их изготовления. Рецепты, подо-
бранные к каждой теме, кроме последней, не содержат несов-
местимых сочетаний лекарственных и вспомогательных веществ.
Однако следует иметь в виду, что провизор-технолог, получив
рецепт лекарственного препарата, в первую очередь должен
проверить совместимость его компонентов.
По каждой теме приведены целевая установка, краткая ха-
рактеристика лекарственной формы, основные правила ее из-
готовления, отдельные примеры прописей лекарственных пре-
паратов. Способы изготовления приведенных лекарственных пре-
паратов во многих случаях не указаны полностью, отмечены
лишь особенности технологии.
Учащиеся, получив задания от преподавателя, должны:
1) записать основную часть рецепта по-латыни;
2) проверить дозы ядовитых, сильнодействующих и нарко-
тических веществ, нормы их отпуска.
Следует обратить внимание на способ прописывания препа-
рата, возраст больного, наличие особых отметок в рецепте.
Если вещества списков А и Б прописаны в рецептах в коли-
чествах, превышающих указанные в списке доз ГФ, эти коли-
чества не написаны прописью и нет восклицательного знака,
то провизор-технолог должен связаться с врачом и получить от
него указания. Если это невозможно, то отпускается количе-
ство вещества списка А или Б, равное половине высшей разо-
вой дозы и помноженное на количество доз.
Наркотические и приравненные к ним вещества при изго-
товлении лекарственных препаратов для внутреннего, ректаль-
49
ного и инъекционного применения отпускают в соответствии с
нормами;
3) рассчитать количества ингредиентов по рецепту, количе-
ство вспомогательных веществ, не указанных в рецепте (напри-
мер, эмульгатора, антиоксиданта, стабилизатора и др.), массу
дозы, количество доз, общую массу или объем лекарственного
препарата и составить паспорт письменного контроля.
Паспорт письменного контроля (далее в тексте именуемый
«Паспорт») оформляют на бумажной капсуле. На одной (обо-
ротной) стороне капсулы производят все расчеты для изготов-
ления лекарственного препарата и указывают количества ле-
карственных и вспомогательных веществ (стабилизирующие,
изотонирующие, наполнители и др.), полученную массу пре-
парата (порошковая, суппозиторная) или объем, массу отдель-
ных доз, их количество, коэффициенты, используемые при
расчетах. В случае применения полуфабрикатов и концентра-
тов указывают их концентрацию и взятые количества. В пас-
порте отмечают дату, номер рецепта (требования), а после из-
готовления ставят подписи изготовившего, расфасовавшего и
проверившего. На другой (лицевой) стороне после изготов-
ления лекарственного препарата производят запись по памяти
на латинском языке в соответствии с технологией изготовле-
ния.
Если в состав прописи входят вещества списка А или нарко-
тические, то в верхней части паспорта ставят букву А, а при
изготовлении лекарственных препаратов для детей — букву Д.
Паспорт сохраняется в аптеке в течение 1 мес.
Названия и количество вспомогательных веществ, общую
массу указывают на оборотной стороне рецепта.
Кроме того, при изготовлении инъекционных растворов,
концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовках,
проведении фасовочных работ делают записи в специальных
журналах или книгах учета.
При разборе отдельных примеров в данном пособии приво-
дится только часть паспорта;
4) описать способ изготовления лекарственного препарата по
стадиям, теоретически обосновывая каждую из них;
5) осуществить контроль качества изготовленного лекарствен-
ного препарата в соответствии с требованиями нормативно-тех-
нической документации. Прежде всего это требования ГФ и
«Инструкции по контролю качества лекарственных средств,
изготавливаемых в аптеках», предусматривающие ряд предупре-
дительных мер, порядок, условия, технику проведения всех
видов контроля (письменный, опросный, органолептический,
физический и химический), особые требования к контролю,
например, растворов для инъекций. Допустимые отклонения
при изготовлении лекарственных препаратов регламентирует
50
«Инструкция по оценке качества лекарств, изготавливаемых в
аптеках, и нормы допустимых отклонений при изготовлении
лекарств». Эти нормы часто приводятся в тексте при изложе-
нии материала по темам. «Инструкция по изготовлению раство-
ров для инъекций в аптеках» также содержит раздел, посвящен-
ный контролю качества изготовленных растворов. Кроме того,
в ней описаны методики оценки щелочности стекла флаконов,
степени чистоты вымытой посуды и др.
Имеются и другие нормативные акты, касающиеся контро-
ля качества лекарственных препаратов, изготавливаемых в ап-
теках. По мере необходимости они упоминаются в тексте по-
собия, в тех случаях, когда подчеркиваются особенности кон-
троля, связанные со свойствами изготовленного лекарственно-
го препарата.
Чтобы избежать повторений, приводим общие требования,
выполнение которых необходимо при контроле качества прак-
тически всех лекарственных препаратов, изготавливаемых в ап-
теках.
1. Проверка соответствия правильности произведенных и
записанных в паспорте расчетов тому, что прописано в рецепте
(требовании). Если расчеты соответствуют выписанному в ре-
цепте, то провизор-технолог ставит подпись на паспорте. Про-
веряя правильность записей в паспорте, он может выборочно
провести опросный контроль фармацевта, составившего паспорт
и изготовившего лекарственный препарат.
Если провизором-аналитиком проведен полный химический
контроль лекарственного препарата, то на паспорте (оборотная
сторона) он ставит номер анализа и подпись. Если лекарствен-
ный препарат готовит и отпускает одно и то же лицо, заполне-
ние паспорта также обязательно.
2. Проверка соответствия средств упаковки лекарственного
препарата свойствам составляющих его компонентов и готового
продукта (см. тему 4).
Емкость упаковки должна соответствовать массе или объему
лекарственного препарата, виду лекарственной формы (поро-
шок, раствор, мазь и т.д.), а основные и предупредительные
этикетки также должны соответствовать свойствам и назначению
лекарственного препарата.
Особое внимание следует обращать на внешний вид упаков-
ки, ее соответствие виду лекарственной формы, соответствие
и правильность расположения этикеток и другого оформления,
аккуратность и герметичность укупорки. Жидкие лекарственные
препараты не должны вытекать из укупоренных флаконов. Если
пробки обкатаны металлическими колпачками, то последние
должны быть закреплены жестко и не должны прокручиваться.
Хороший эстетический вид упаковки оказывает большое эмо-
циональное воздействие на больного.
51
3. Проверка внешнего вида лекарственного препарата, со-
ответствия его цвета, запаха, вкуса свойствам составных ком-
понентов. Вкус проверяют у всех лекарственных препаратов,
предназначенных для детей, и выборочно — для взрослых (уча-
щиеся вкус изготовленных ими лекарственных препаратов не
проверяют!). Однородность смешения порошков, мазей, суп-
позиториев до разделения их на дозы определяют визуально. Об
однородности смеси можно судить и при визуальной оценке
отдельных доз.
Жидкие лекарственные препараты визуально проверяют на
наличие механических примесей, просматривая флаконы в про-
ходящем свете.
4. Проверку отклонений в массе общей или отдельных доз,
объеме жидких лекарственных препаратов, количества доз про-
водят выборочно в соответствии с требованиями ГФ или инст-
рукций. При этом проверке подвергаются 5—10 % доз (но не
менее трех). Массу или объем проверяют, учитывая вид лекар-
ственной формы, но не менее 3 % лекарственных форм, изго-
товленных в течение рабочего дня.
Результаты физического контроля регистрируют в специаль-
ном журнале.
В пособии при изложении материала по темам отмечены и
другие формы контроля качества, характерные для той или
другой лекарственной формы.
Существенное значение имеет и так называемый постадий-
ный контроль. Кроме того, качество изготовленных лекарствен-
ных препаратов во многом зависит от соблюдения санитарного
режима.
При изготовлении большинства лекарственных форм необхо-
димы средства для измерения массы и объема (весы разных
марок и типоразмеров, разновес, бюретки, пипетки, колбы,
цилиндры разных емкостей), средства упаковки и укупорки,
основные и предупредительные этикетки, сигнатуры, бумаж-
ные капсулы, нитки, сургуч, печать. Кроме того, при осве-
щении каждой темы указано дополнительное оснащение, не-
обходимое для изготовления или контроля качества лекарствен-
ных препаратов.
Перечисленный выше набор средств должен быть сосредото- .
чен на рабочем месте каждого учащегося или на специально
отведенных местах в аудитории.
К каждому занятию учебная аудитория должна быть осна-
щена таблицами, схемами аппаратов, процессов, диапозитива-
ми, справочной литературой (в первую очередь фармакопеями)
и др.
При подготовке к занятию учащиеся заполняют дневник по
форме 2, предложенной преподавателем заранее.
Этой формой записей удобно пользоваться при описании
52
Форма 2. Дневник к выполнению задания
(Дата. Тема занятия)
Рецепт- задание Краткие сведе- ния о физико- химических свойствах лекар- ственных и вспо- могательных ве- ществ Проверка доз. Расчет количе- ства лекарствен- ных и вспомо- гательных ве- веществ. Пас- порт Описание спо- соба изготовле- ния лекарствен- ного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием Оценка ка- чества изго- товленного лекарствен- ного препа- рата
1 2 3 4 5
рецептов-заданий, которые заранее (как правило, на предыду-
щем занятии) учащийся получает у преподавателя.
Графы 1—4 заполняют до изготовления лекарственных пре-
паратов. При необходимости в записи могут быть внесены до-
полнения и исправления после выполнения задания в лабора-
тории.
Графы 2 и 4 наиболее объемны по записям.
Графу 1 заполняют на латинском языке (кроме способа при-
менения). В этой графе после слова «Recipe» приводят со-
став рецепта, избегая сокращений. После слова «Signa» спо-
соб применения препарата подробно указывают на русском
языке.
В графе 2 названия лекарственных и вспомогательных ве-
ществ приводят на латинском и русском языках. Физико-хи-
мические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
записывают кратко с учетом их значения для проведения тех-
нологического процесса. Например, структуру кристаллов, их
гигроскопичность важно знать при изготовлении порошков,
растворимость — при изготовлении жидких лекарственных пре-
паратов и т.д.
Для лекарственных веществ ядовитых, наркотических и силь-
нодействующих обязательно приводят их высшие разовые и су-
точные дозы.
При заполнении графы 2 учащиеся используют сведения в
первую очередь ГФ, Фармацевтического мануала, а также спра-
вочника М.Д. Машковского «Лекарственные средства» и других
источников.
При заполнении графы 3 следует обратить внимание на спо-
соб прописывания лекарственного препарата, возраст больно-
го, способ применения, особые отметки в рецепте и др.
При заполнении графы 4 учащиеся руководствуются сведе-
ниями, почерпнутыми из материалов лекций, учебников, Спра-
вочника фармацевта (под ред. А.И.Тенцовой) и др. Записи
должны быть подробными, без сокращений, аккуратными и
разборчивыми.
53
Графу 5 учащиеся заполняют в аудитории после изготовле-
ния лекарственного препарата и проверки его качества. Записи
могут быть дополнены замечаниями преподавателя после про-
верки им качества лекарственного препарата. Если он не соот-
ветствует предъявляемым требованиям, то должен быть изготов-
лен повторно.
При решении задач, письменных ответов на контрольные
вопросы, описании каких-либо методик форма записей в днев-
нике произвольная.
Выполнение задания подтверждается подписью преподавателя.
Тема 4. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПОРОШКИ
Целевая установка: научиться готовить лекарственные порошки и оце-
нивать их качество.
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПОРОШКОВ
Порошки описаны в общей статье «Порошки» ГФ XI
(вып. 2).
Порошки — твердая лекарственная форма для внутреннего
и наружного применения, состоящая из одного или несколь-
ких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучес-
ти. Порошки могут быть предназначены и для инъекционного
(после растворения в соответствующем растворителе) приме-
нения.
Различают порошки простые (Pulveris simplex), состоящие
из одного лекарственного вещества, и сложные (Pulveris
compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.
Порошки могут быть разделенными на отдельные дозы
(Pulveris indivisi) и неразделенными (Pulveris non divisi).
К неразделенным порошкам относятся присыпки, порошки для
вдуваний, порошки для изготовления растворов и др. Чаще
всего неразделенными бывают порошки, предназначенные для
наружного применения. Большинство порошков для приема
внутрь являются разделенными на отдельные дозы для обеспе-
чения правильности дозировки лекарственных веществ и удоб-
ства приема.
Разделенные порошки могут быть прописаны в рецепте дву-
мя способами — распределительным и разделительным. При
первом способе указывают количество компонентов на одну
дозу, а также общее количество доз, которое необходимо при-
готовить (Da tales dosis numero).
54
Возьми: Анальгина 0,2
Хинина 0,05
Смешай, чтобы образо-
вался порошок. Дай та-
кие дозы № 10. Обоз-
начь. По 1 порошку
3 раза в день
Recipe: Analgini 0,2
Chinini 0,05
Misce, ut fiat pulvis.
Da tales doses № 10 Signa.
По 1 порошку 3 раза в
день
При разделительном способе в рецепте указывают количество
компонентов на все дозы, а также то, на сколько доз надо
разделить изготовленную смесь (Divide in partes aequales № ).
Возьми: Анальгина 2,0
Хинина 0,5
Смешай, чтобы образо-
вался порошок. Раздели
на равные части числом 10.
Обозначь. По 1 порош-
ку 3 раза в день
Recipe: Analgini 2,0
Chinini 0,5
Misce, ut fiat pulvis.
Divide in partes aquales
№ 10
Signa.
По 1 порошку 3 раза в
день
Иногда в составе порошков назначают жидкости (жидкие и
густые экстракты, настойки, эфирные масла), но их количе-
ства не должны нарушать основное свойство порошков — их
сыпучесть. Жидкости адсорбируют твердыми компонентами
порошков.
ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПОРОШКОВ
Общие вопросы технологии изготовления порошков регламен-
тируются общей статьей ГФ XI «Порошки», санитарные требо-
вания к их изготовлению — инструкцией к приказу М3 СССР
№ 581 от 30.04.85 г. Технологический процесс изготовления
порошков состоит из нескольких стадий: измельчения, смеши-
вания, дозирования, упаковки, оформления.
Измельчение. Степень дисперсности лекарственных ве-
ществ в порошках имеет большое значение для достижения оп-
ределенного лечебного эффекта, получения равномерной сме-
си лекарственных веществ и, следовательно, обеспечения точ-
ности их дозирования.
Лекарственные вещества поступают в аптеки в измельченном
виде, но размеры частиц, как правило, различны — от 70 до
1000 мкм. В условиях аптеки лекарственные вещества измель-
чают в ступках с помощью пестиков (см. рис. 22). В нашей
стране выпускаются несколько типоразмеров фарфоровых сту-
пок. Их характеристики приведены в табл. 4.
Внутренняя поверхность ступки и поверхность головки пес-
тика не должны быть глазурованными, иначе происходит сколь-
жение пестика, что значительно снижает качество измельчения.
55
Таблица 4. Типоразмеры фарфоровых ступок
Номер ТИПОВОГО размера • Диаметр, мм Высота наружная, мм Загрузка, г
верхнего обода дна макси- мальная опти- мальная
1 50 36 33 1 0,5
2 75 55 50 4 1,5
3 86 43 40 4 1,5
4 ПО 56 52 8 3
5 140 72 67 16 6
6 184 94 87 48 18
7 243 121 111 112 42
Для измельчения ядовитых летучих, пылящих веществ при-
меняют специальные ступки с чехлами или обычные ступки
закрывают кружками из картона, пластмассы, продевая пести-
ки сквозь них.
Для предотвращения скольжения дна ступки по поверхности
стола ее ставят на специальную подставку или укрепляют с
помощью ступкодержателя.
Использование ступок того или другого типоразмера зависит
от количества измельчаемого вещества. Оптимальным считает-
ся то количество вещества, которое занимает '/6—'/10 объема
ступки. Из ступок меньших типоразмеров их содержимое вы-
сыпается. При использовании ступок больших типоразмеров
возможны непредусмотренные потери вещества за счет втира-
ния его в поры ступки и головки пестика.
По величине потерь при растирании в ступке лекарственные
вещества можно ориентировочно расположить в виде убываю-
щего ряда ксероформ — салициловая кислота — ртути монохло-
рид — висмута нитрат основной — стрептоцид растворимый —
барбамил — спазмолитик — темисал — бутадион — цинка ок-
сид — кислота бензойная — кислота ацетилсалициловая — уро-
сульфан — синтомицин — левомицетин — пентосил — гекса-
метилентетрамин — ртути оксид желтый — кальция глицерофос-
фат — камфора — анестезин — диакарб — железа лактат — сера
очищенная и осажденная — фенилсалицилат — натрия салици-
лат — стрептоцид — анальгин — норсульфазол — ртути ами-
дохлорид — сахар — калия йодид — хинидин — натрия бензо-
ат — бромизовал — магния карбонат основной — фталазол —
дибазол — сульфадимезин — теобромин — фенобарбитал — фи-
тин — экстракт солодкового корня сухой — этазол — ментол —
кофеин-бензоат натрия — магния оксид — метиленовый си-
ний — теофиллин — бромкамфора — кислота никотиновая —
кофеин-осарсол — калия бромид — терпингидрат — глина бе-
лая — сульгин — кальция карбонат осажденный — барбитал —
56
в
Рис. 22. Ступки аптечные фар-
форовые.
а — обычная; б — для изготов-
ления эмульсий из семян; в —
механическая.
аммония хлорид — барбитал-натрий — пахикарпина гидройо-
дид — кальция лактат — кислота аскорбиновая — хинина гид-
рохлорид и хинина сульфат — железо восстановленное — на-
трия гидрокарбонат — порошок корня ревеня — танин — анти-
пирин — метилурацил — папаверина гидрохлорид — резорцин —
сальсолина гидрохлорид — глюкоза — кодеин — кодеина фос-
фат — трава термопсиса — лист наперстянки.
При изготовлении больших партий порошков рекомендуется
использовать механические ступки (рис. 22). Высокодисперс-
ные смеси лекарственных веществ получают также с помощью
измельчителя Исламгулова (рис. 23), кофейных мельниц и дру-
гих механических измельчителей.
Лекарственные вещества могут быть кристаллическими или
аморфными. При измельчении кристаллических веществ не-
обходимо определенное механическое усилие, аморфные ве-
щества измельчаются легче. При механическом измельчении
одновременно происходят два процесса: разъединение частиц
под действием приложенной силы и укрупнение мелких час-
тиц под действием сил взаимного притяжения. После того как
процессы разъединения и укрупнения частиц приобретают оди-
наковую скорость, дальнейшее измельчение вещества не име-
ет смысла, поэтому устанавливается оптимальное время измель-
чения. Оно неодинаково для разных веществ и различных ти-
57
Рис. 23. Измельчитель
Исламгулова.
1 — корпус; 2 — крышки; 3 — щетка.
пов измельчителей, но при из-
мельчении в ступке равно при-
мерно 2—3 мин.
Существует группа так на-
зываемых трудно измельчаемых
веществ (ментол, камфора,
тимол, фенилсалицилат, пен-
токсид и др.), которые при
растирании их в ступке образу-
ют комочки, прилипающие к
стенкам ступки и пестику. Для
измельчения этих веществ ис-
пользуют вспомогательную
жидкость, не изменяющую их
свойства (обычно этанол,
эфир).
С помощью этих жидкостей
измельчают также йод (его
пары ядовиты!), кислоту сали-
циловую (ее частицы раздражают слизистую оболочку носоглот-
ки), а также мышьяковистый ангидрид (ядовитое вещество!),
кислоту борную, натрия тетраборат, стрептоцид и др.
Для измельчения 1 г камфоры, ментола тимола, фенилса-
лицилата, пентоксида применяют 10 капель 95 % этанола или
15 капель этилового эфира, для измельчения 1 г кислоты сали-
циловой, кислоты борной, натрия тетрабората, стрептоцида —
5 капель 95 % этанола или 8 капель этилового эфира.
Такие вещества, как фитин, цинка оксид, магния оксид,
ртути амидохлорид, соли хинина, магния карбонат и др., при
растирании плотно прилипают к стенкам ступки и спрессовы-
ваются, поэтому их рекомендуется растирать осторожно, без
особого усилия. Цинка оксид и магния карбонат можно также
измельчать протиранием сквозь сито с отверстиями диаметром
0,1—0,16 мм. Сахар перед измельчением следует высушить при
температуре 40—60 °C и растирать в подогретой ступке, так как
даже при небольшой влажности он образует комочки и плотно
прилипает к стенкам ступки. Алоэ (сабур) перед измельчени-
ем следует высушивать и измельчать с осторожностью, избегая .
образования пыли, которая раздражает слизистую оболочку
носоглотки.
Такие нерастворимые в воде вещества, как терпингидрат,
сера, бутадион и др., сильно электризуются, что вызывает их
распыление, особенно при попытке собрать их со стенок ступ-
ки с помощью целлулоидной пластинки. Указанные вещества
во избежание больших потерь следует растирать одновременно
с прописанными водорастворимыми веществами или с жидко-
стями, входящими в состав лекарственного препарата. ГФ тре-
58
бует, чтобы при рассматривании готовой смеси лекарственных
веществ невооруженным глазом не обнаруживалось отдельных
частиц ингредиентов. Смесь должна быть однородной, с час-
тицами диаметром не более 0,160 мм, если нет других указа-
ний в частных статьях (например, диаметр частиц нюхательных
порошков не менее 0,6 мм).
Обычно при измельчении сухих ингредиентов в ступке не
удается получить частицы диаметром менее 10 мкм. Однако при
измельчении сухих веществ в присутствии жидкости можно по-
лучать частицы диаметром 0,1—5 мкм.
Смешивание. Эта стадия имеет место при изготовлении
сложных порошков. Описанных в этом разделе правил следует
придерживаться при изготовлении смесей твердых веществ, вхо-
дящих в состав мазей, суппозиториев и других лекарственных
форм.
Порядок смешивания зависит от физико-химических свойств
входящих ингредиентов и их количественных соотношений.
Отдельные ингредиенты смешивают в ступке круговыми движе-
ниями пестика, периодически снимая порошок со стенок ступки
целлулоидной пластинкой (скребок). Входящие в пропись инг-
редиенты отвешивают, добавляют в ступку по отдельности,
измельчают до одинаковой степени их дисперсности.
В зависимости от количественных соотношений указанных
в прописи лекарственных веществ различают смеси, в которых:
1) вещества прописаны в равных или примерно равных коли-
чествах; 2) прописанные количества веществ сильно различа-
ются.
В первом случае порядок смешивания зависит от физичес-
ких свойств ингредиентов. Если они различны, то вначале из-
мельчают крупнокристаллические вещества, а затем мелкокри-
сталлические. Легко распыляющиеся вещества добавляют в
последнюю очередь.
Во втором случае смешивание производят по принципу от
меньшего к большему, т.е. измельчение начинают с вещества,
прописанного в меньшем количестве, постепенно добавляя к
нему другие вещества небольшими порциями в порядке возрас-
тания их количества. Указанных правил изготовления сложных
смесей лекарственных веществ придерживаются тогда, когда
соотношение отдельных компонентов больше чем 1:20. Если
соотношение компонентов смеси меньше и общая масса ее со-
ставляет несколько граммов (обычно при изготовлении порош-
ков по рецептам), то разрешается одновременно измельчать и
смешивать все компоненты. Этим достигается экономия време-
ни, повышается производительность труда.
Поскольку при измельчении лекарственных веществ в ступ-
ках возможны их потери за счет втирания в поры ступки, реко-
мендуется перед смешиванием поры ступки затереть веществом,
59
прописанным в составе порошков в наибольшем количестве. Его
взвешивают, высыпают на бумажную капсулу, помещая неболь-
шую часть в ступку и растирая 1—2 мин. Затем приступают к
измельчению и смешиванию остальных ингредиентов, руковод-
ствуясь изложенными выше правилами.
О распыляемое™ лекарственных веществ судят не по вели-
чине их плотности, а по величине объема, который будет за-
нимать вещество массой 1 г при условии свободного его насы-
пания (без утрамбовывания) в емкость. Чем больший объем
занимает вещество, тем в большей степени оно распыляется.
Легко распыляемыми веществами являются, например, магния
оксид, магния карбонат, кальция карбонат и др.
Такие аморфные вещества, как тальк, магния оксид, крахмал,
ликоподий, имеют высокую степень дисперсности, поэтому их
можно добавлять к измельченной смеси кристаллических веществ
без дополнительного измельчения. Тальк, будучи по природе
скользким, затрудняет процесс измельчения других веществ.
Рассмотрим некоторые особенности измельчения и смешива-
ния лекарственных веществ, прописываемых в форме порошков.
Пример 1.
Возьми: Натрия хлорида 10,0
Натрия тетрабората
Натрия гидрокарбоната по 15,0
Смешай, чтобы получился порошок. Дай. Обозначь.
По 1 чайной ложке на */2 стакана воды. Полоскание
Порошок сложный, недозированный. Все вещества кристал-
лические. Кроме того, кристаллы натрия хлорида крупные ку-
бические.
Паспорт: Натрия тетрабората 15 г
Натрия хлорида 10 г
Натрия гидро карбоната 15 г
Общая масса 40 г
Целесообразно растереть 15 г натрия тетрабората, высыпать
его из ступки на бумажную капсулу. Затем в ступке растереть
10 г натрия хлорида и к нему в два приема добавить 15 г натрия
гидрокарбоната, постоянно перемешивая смесь пестиком. За-
тем добавить натрия тетраборат и опять перемешать смесь.
Порошок отпускают в стеклянном флаконе, плотно укупо-
ренном полиэтиленовой пробкой. Флакон оформляют этикет-
кой «Наружное».
Пример 2.
Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1
Глюкозы 0,5
60
Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз № 10
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Порошок сложный, дозированный, выписан распределитель-
ным способом. Кислота аскорбиновая — порошок кристалли-
ческий, глюкоза — порошок мелкокристаллический.
Паспорт: Кислоты аскорбиновой 1 г
Глюкозы 5 г
0,6 г № 10
В ступке растирают 1 г аскорбиновой кислоты. Взвешива-
ют 5 г глюкозы и помещают ее на бумажную капсулу. С капсу-
лы в ступку добавляют около 1 г глюкозы и тщательно переме-
шивают. После этого в два приема добавляют остальное коли-
чество глюкозы. Смесь тщательно перемешивают до однород-
ности. Затем с помощью целлулоидной пластинки развешива-
ют на дозы в парафинированные (вощеные) капсулы, упако-
вывая их так, как показано на рис. 27. Коробочку с порошка-
ми оформляют этикеткой «Внутреннее»*.
Пример 3.
Возьми: Натрия гидрокарбоната
Магния оксида по 0,25
Смешай, чтобы получился порошок
Дай таких доз № 10
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Порошок сложный, дозированный; выписан распределитель-
ным способом. Натрия гидрокарбонат — порошок мелкокрис-
таллический, магния оксид — легко распыляемый.
Паспорт: Натрия гидрокарбоната 2,5 г
Магния оксида 2,5 г______________
0,5 г № 10
В ступке растирают натрия гидрокарбонат и добавляют 2—3
порциями магния оксид, осторожно смешивая его с натрия
гидрокарбонатом.
Готовые порошки оформляются этикеткой «Внутреннее».
Пример 4.
Возьми: Дибазола 0,1
Папаверина гидрохлорида 0,2
Фенобарбитала 1,0
Сахара 2,0
* Далее во избежание повторений упаковка и оформление готовой
продукции описываться не будут, кроме случаев отклонений от обыч-
ного способа.
61
Смешай, чтобы получился порошок
Раздели на равные части № 10
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Порошок сложный, дозированный; выписан разделительным
способом. Первые три лекарственных вещества относятся к
списку Б, следовательно, необходима проверка правильности
выписанных доз. Дибазола на один прием выписано 0,01 г, на
три приема — 0,03 г. Его высшие дозы по таблице доз ГФ: ра-
зовая — 0,05 г, суточная — 0,15 г. Выписанные в рецепте ко-
личества не завышены. Папаверина гидрохлорида выписано на
один прием 0,02 г, на три приема — 0,06 г. По таблице выс-
ших доз разовая составляет 0,2 г, суточная — 0,6 г. Дозы не
завышены. Дозы фенобарбитала также не завышены (проверь-
те сами!).
Паспорт: Сахара 2 г
Дибазола 0,1 г
Папаверина гидрохлорида 0,2 г
Фенобарбитала 1 г
0,33 г № 10
Чтобы уменьшить потери сильнодействующих веществ, от-
вешивают в ступку 2 г сахара, растирают его и большую часть
высыпают на капсулу, оставив в ступке примерно 0,1 г. До-
бавляют в ступку 0,1 г дибазола, растирают с сахаром, затем
добавляют 0,2 г папаверина, смешивают, растирая, затем до-
бавляют 1 г фенобарбитала, смешивают, растирая, и добавля-
ют оставшийся сахар. Смесь перемешивают и растирают до
однородности. Порошки оформляют этикеткой «Внутреннее».
Если в рецепте прописаны только сильнодействующие веще-
ства, причем в незначительных количествах, то можно предва-
рительно затереть поры ступки сахаром, убрав его затем обрат-
но в штанглас.
Дозирование. Разделение массы порошка на отдельные
дозы является одной из важнейших стадий в технологическом
процессе. От величины дозы лекарственных веществ зависит их
фармакологическое действие. Допустимые отклонения в вели-
чине масс отдельных порошков указа-
Таблица5. Отклонения, ны в тадл $ (приказ Минздрава РФ
допустимые в массе дозн- № пт щ ii q7 г \
рованных порошков и
_____________________ В нормах отклонении учтены по-
Масса, г Отклоне- ния, % тери лекарственных веществ на всех стадиях технологического процесса (распыление при взвешивании массы вещества, разделении на дозы, зати- рание в поры ступки и пестика). Массу порошка разделяют на от- дельные дозы чаще всего с помощью
До 0,10 0,11-0,30 0,31-1,00 Свыше 1,00 ±15 ±10 ±5 ±3
62
5
Рис. 24. Дозатор порошков ДВА-1,5.
1 — электромотор; 2 — вертикальный шнек; 3 — бункер;
4 — весовая система; 5 — запасные шнеки; 6 — электро-
механическая система.
ручных аптечных весов. При изготовлении крупных серий по-
рошков дозировать массу порошка можно с помощью дозато-
ров: весового аптечного типа ДВА-1,5 (рис. 24), фирмы «Там-
по» (Финляндия) (рис. 25) или ручного объемного типа ДПР-2
(рис. 26). Дозатор типа ДВА-1,5 имеет производительность от
6 до 15 доз в минуту, диапазон доз от 0,15 до 1,5 г. Дозатор
типа ДПР-2 предназначен для объемного дозирования порош-
ков партиями свыше 50 шт., диапазон доз от 0,1 до 1 г. Доза-
тор фирмы «Тампо» фасует и упаковывает порошки в бумаж-
ные пакеты. Диапазон доз от 0,1 до 3,5 г, скорость фасовки до
48 порошков в минуту.
Дозировать порошки можно с помощью других приспособ-
лений, разрешенных к применению в фармацевтической прак-
тике.
Упаковка. Для упаковки отдельных порошков используют
бумажные капсулы. В зависимости от свойств входящих ком-
63
Рис. 25. Доза-
тор порошков
фирмы «Тампо».
а — общий вид: 1 —
бункер, 2 — бу-
мажная лента, 3 —
валики для склеи-
вания, 4 — при-
способление для
резки, 5 — рычаги
управления, 6 —
регулятор дозы; б —
упаковка.
Рис. 26. Дозатор порошка ДПР-2.
понентов пользуются простыми, парафинированными (вощены-
ми) и пергаментными капсулами. Они представляют собой
прямоугольные кусочки бумаги или пергамента размером 7,5 х
Х10 см. Бумажные капсулы располагают ровными рядами на
столе, предварительно отогнув (чуть наискосок) по длине по-
лоску шириной 0,5—0,7 см. В середину каждой капсулы поме-
щают дозу взвешенного порошка, старательно стряхивая остат-
ки с чашки весов. Капсулу с порошком перегибают по длине
и совмещают ее края. Выступающим краем нижней, более ши-
рокой половины капсулы закрывают край верхней узкой поло-
вины, формируя складку. По первой складке производят вто-
рой загиб, скрепляя края капсулы. Затем капсулу перегибают
64
поперек так, чтобы порошок собрался в более длинной ее час-
ти. Свободные концы капсул вкладывают один в другой. Стык
должен проходить по самой середине. При переворачивании
капсулы порошок не должен высыпаться. Закрытые капсулы
соединяют по 3 или 5 и помещают в бумажный пакет или кар-
тонную коробку.
Порошки, содержащие лекарственные вещества гигроскопи-
ческие (барбамил, дибазол, димедрол, сахар, экстракт красавки
сухой), выветривающиеся, теряющие кристаллизационную воду
(глюкоза, кальция лактат, натрия гидроборат, терпингидрат),
взаимодействующие с углекислым газом воздуха (барбамил,
эуфиллин) и влагой воздуха (анальгин, калия йодид, натрия
гидрокарбонат), отпускают в капсулах из парафинированной или
вощеной бумаги. Ниже приведен примерный перечень лекар-
ственных веществ, отпускаемых в этих капсулах.
Акрихин
Аммония хлорид
Апоморфина гидрохлорид
Атропина сульфат
Анальгин
Барбамил
Барбитал-натрий
Гексаметилентетрамин
Глюкоза
Дибазол
Дийодтирозин
Димедрол
Дифенин
Железа лактат
Железо восстановленное
Калия бромид
Калия йодид
Калия хлорид
Кальция глицерофосфат
Кальция глюконат
Кальция лактат
Кислота аскорбиновая
Кислота ацетилсалициловая
Кислота лимонная
Кислота никотиновая
Кислота фолиевая
Кодеин
Кодеина фосфат
Кофеин
Кофеин-бензоат натрия
Ксероформ
Магния оксид
Магния сульфат
Метионин
Морфина гидрохлорид
Натрия бромид
Натрия сульфат
Натрия тетраборат
Норсульфазол-натрий
Панкреатин
Папаверина гидрохлорид
Пахикарпина гидройодид
Пиридоксина гидрохлорид
Рибофлавин (витамин В2)
Рутин
Сальсолина гидрохлорид
Сахар
Скополамина гидробромид
Терпингидрат
Хинина гидрохлорид
Экстракт белладонны сухой
Эуфиллин
Порошки, в состав которых входят летучие вещества (бром-
камфора, камфора, ментол, тимол, хлоралгидрат), эфирные
масла, упаковывают в пергаментные капсулы. Порошки, со-
держащие йод, йодоформ, отпускают во флаконах из темного
стекла, укупоренных пластмассовыми пробками.
Более подробные сведения по организации хранения лекар-
ственных веществ можно найти в инструкции, утвержденной
приказом Минздрава РФ № 377 от 13.11.96 г.
3-5S6
65
б
Рис. 27. Упаковка порошков в бумажные (а) и желатиновые
(б) капсулы.
Для упаковки порошков с веществами красящими, имеющи-
ми неприятный вкус или запах, применяют желатиновые капсу-
лы с крышечками (Capsulae geletinosae operculatae). Они представ-
ляют собой открытые с одной стороны и округлые с закрытого
конца цилиндры (рис. 27), свободно входящие один в другой без
образования зазоров. Капсулы имеют диаметр 3—9,5 мм, длину
11—25 мм, стенки толщиной 0,07—0,15 мм. Капсулы могут быть
окрашенными или бесцветными. Они не должны иметь воздуш-
ных включений, вмятин и механических загрязнений.
Медицинские капсулы применяют только при назначении их
врачом. Порошком капсулы заполняют, как правило, вручную.
Оформление. Порошки в зависимости от их назначения
оформляют основными этикетками утвержденных образцов: «П»,
«Порошки», «Внутреннее» или «Наружное», а затем предупре-
дительными этикетками с учетом свойств лекарственных веществ:
«Хранить в защищенном от света месте», «Детское», «Обращать-
ся осторожно!» и др. Порошки, содержащие ядовитые веще-
ства, опечатывают сургучом.
Рецепт, по которому изготовлены порошки с ядовитыми или
наркотическими веществами, остается в аптеке для отчета, а
больному провизор-технолог выписывает сигнатуру.
Оценка качества. Ее проводят, руководствуясь общими ука-
заниями, а также с учетом особенностей порошков (сыпучесть,
однородность).
Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпа-
ют из одной капсулы в другую. Он должен быть сухим, сыпу-
чим, без комочков массы и не прилипать к капсуле.
66
Для определения однородности порошок собирают в центр
капсулы и осторожно надавливают на него головкой пестика.
На образующейся поверхности не должно быть отдельных час-
тиц, блесток. Порошок рассматривают невооруженным глазом
на расстоянии 25 см.
Отклонения в массе отдельных порошков должны находить-
ся в допустимых пределах (см. табл. 5).
Оснащение занятия: ступки аптечные разных типоразмеров,
пергаментные капсулы (нарезает заранее лаборант), вощеные,
простые, желатиновые капсулы с крышечками разных разме-
ров, коробочки. Учащимся могут быть продемонстрированы
измельчители порошков, дозаторы разных типов.
ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПОРОШКОВ
Порошки с ядовитыми веществами. Правила работы с ядо-
витыми веществами определены инструкцией к приказу Минз-
драва РФ № 328 от 23.08.99 г. Провизор-технолог в присутствии
ассистента отвешивает их в ступку, затертую молочным саха-
ром или другим веществом, входящим в состав порошков в
наибольшем количестве. Если количество ядовитого вещества
в рецепте меньше 0,05 г, то для точного его дозирования при-
меняют тритурации.
Тритурация — смесь ядовитого (или реже сильнодейству-
ющего) вещества с молочным сахаром в соотношениях 1:10 или
1:100. Тритурация 1:10 содержит 1 часть ядовитого вещества и
9 частей молочного сахара. Как правило, ее используют в тех
случаях, когда в рецепте общее количество ядовитого веще-
ства достигает сантиграммов. Тритурация 1:100 содержит 1
часть ядовитого вещества и 99 частей молочного сахара и при-
меняется тогда, когда общее количество ядовитого вещества в
рецепте не превышает тысячных долей грамма. Тритурации
готовят в отдельных ступках, которые предварительно затира-
ют молочным сахаром, оставляя в ступке небольшое количе-
ство его (примерно равное массе ядовитого вещества). К са-
хару прибавляют навеску ядовитого вещества, тщательно из-
мельчают и затем порциями добавляют оставшееся количество
сахара. Тритурацию помещают в небольшой штанглас с эти-
кеткой, например:
1:100
1 часть ядовитого вещества + 99 частей сахара
0,001 г ядовитого вещества = 0,1 г тритурации
Общая масса 12 г
Затем ставят число и подпись лица, приготовившего триту-
рацию.
3*
67
Тритурации готовят на небольшой срок — до 1 мес. Каждые
15 дней их вновь перемешивают в отдельной ступке.
При изготовлении порошков рассчитанное количество три-
турации провизор-технолог отвешивает в затертую ступку также
в присутствии ассистента. На оборотной стороне рецепта от-
мечают название тритурации и ее массу, которая использована
для изготовления порошков.
Пример 5.
Возьми: Атропина сульфата 0,0005
Сахара 0,25
Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз
№ 30
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Атропина сульфат относится к списку А. Его высшая разо-
вая доза (в.р.д.) — 0,001 г, высшая суточная доза (в.с.д.) —
0,003 г. По рецепту атропина сульфата на один прием пропи-
сано 0,0005 г, на три приема — 0,0015 г. Дозы не завышены.
Атропина сульфата на 30 порошков требуется 0,015 г, следо-
вательно, необходимо применить тритурацию. Известно, что
молочный сахар может ускорять или замедлять процессы ре-
зорбции (всасывания) лекарственных веществ, поэтому надо
стремиться к уменьшению его количества в составе порошков.
Количество сахара в тритурации не должно превышать общее
количество выписанного сахара. По рецепту необходимо са-
хара 7,5 г, поэтому целесообразно использовать тритурацию
атропина сульфата 1:10 в количестве 0,15 г. Из общего коли-
чества сахара следует вычесть количество тритурации, т.е. 7,5—
0,15=7,35 (так как количество ядовитого вещества в тритура-
ции очень мало, при расчетах можно не принимать его во вни-
мание).
Паспорт: Тритурации атропина сульфата 1:10 0,15 г
Сахара 7,35 г
0,25 г № 30
По рецепту масса одного порошка равна 0,2503 г, т.е. практи-
чески 0,25 г. В ступку помещают немного сахара, предварительно
взвешенного на капсулу, растирают, затем добавляют 0,15 г три-
турации атропина сульфата (полученной у провизора-технолога
прямо в ступку), растирают и частями добавляют с капсулы
оставшийся сахар, перемешивают смесь до однородности.
Пример 6.
Возьми: Атропина сульфата 0,0005
Гексаметилентетрамина 0,25
Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз
№ 30. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
68
Дозы атропина сульфата не завышены (см. расчеты в при-
мере 5). Тритурации атропина 1:10 на 30 порошков нужно 0,15 г,
гексаметилентетрамина на 30 порошков — 7,5 г. Поскольку сахар
в рецепте не прописан, а в тритурации содержится, то масса 1
порошка увеличится и будет равна 0,26 г (хотя по рецепту мас-
са 1 порошка равна 0,25 г).
Паспорт: Тритурации атропина сульфата 1:10 0,15 г
Гексаметилентетрамина 7,5 г
0,26 г № 30
В ступку помещают гексаметилентетрамин, измельчают его,
затем отсыпают на капсулу, оставив примерно 0,15—0,2 г, до-
бавляют 0,15 г тритурации атропина, смешивают и в два при-
ема добавляют оставшееся количество гексаметилентетрамина,
перемешивая до однородности.
Порошки с красящими веществами. Некоторые лекарствен-
ные вещества являются красящими (бриллиантовый зеленый,
метиленовый синий, калия перманганат, рибофлавин, фура-
цилин, этакридина лактат и др.). С ними неудобно работать,
так как они окрашивают ступку, пестик, стол, весы. Во избе-
жание такого загрязнения соблюдают некоторые предосторож-
ности. Красящие вещества хранят в отдельном шкафу. Работу
с ними выполняют в специальном месте. Взвешивают их на
отдельных весах, смешивают в отдельной ступке. Для умень-
шения распыления, загрязнения окружающих предметов и
приспособлений красящее вещество при измельчении в ступке
помещают между слоями некрасящего вещества, предваритель-
но затерев последним поры ступки.
Пример 7.
Возьми: Рибофлавина 0,05
Кислоты никотиновой 0,1
Кислоты аскорбиновой 1,0
Глюкозы 2,0
Смешай, чтобы получился порошок. Раздели на равные
части № 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Порошок сложный, дозированный. Выписан разделительным
способом. Кислота никотиновая относится к списку Б. Ее в.р.д.
по ГФ — 0,1 г, в.с.д. — 0,5 г. В рецепте выписано кислоты
никотиновой на один прием 0,01 г, на три приема — 0,03 г.
Дозы не завышены. Рибофлавин является красящим веществом.
Паспорт: Кислоты аскорбиновой 1,0 г
Глюкозы 2 г
Кислоты никотиновой 0,1 г
Рибофлавина 0,05 г
0,31 г № 10
69
В ступке смешивают при растирании 1 г аскорбиновой кис-
лоты с 2 г глюкозы. Смесь высыпают на капсулу, оставив в
ступке количество, примерно равное количеству никотиновой
кислоты. В ступку добавляют 0,1 г никотиновой кислоты, ра-
стирают и на образовавшийся порошок наслаивают 0,05 г ри-
бофлавина. Сверху на рибофлавин насыпают небольшое коли-
чество смеси аскорбиновой кислоты с глюкозой. Массу осто-
рожно перемешивают, затем добавляют остальную часть смеси
аскорбиновой кислоты и глюкозы, все смешивают до однород-
ности.
Однородность определяют следующим образом: смесь соби-
рают в центр ступки и прижимают головкой пестика. При этом
не должно быть заметно частиц, отличающихся по окраске.
Следует различать вещества красящие и окрашенные. Порош-
ки с окрашенными веществами (дерматол, меди сульфат, сера,
сухие растительные экстракты) готовят по общим правилам.
Порошки с пахучими и летучими веществами (тимол, ментол,
бромкамфора, камфора, йод, йодоформ). Их готовят на спе-
циально отведенном месте, используя отдельные весы и отдель-
ные ступки.
Пример 8.
Возьми: Камфоры 0,05
Сахара 0,5
Смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы
№ 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Порошок сложный, дозированный, выписан распределитель-
ным способом. Камфора обладает сильным характерным запа-
хом, легко возгоняется при обычной температуре. К тому же
порошок трудно измельчаемый. Камфора легко растворима в
95 % этаноле.
Паспорт: Сахара 5 г
Камфоры 0,5 г
0,55 г № 10
В ступке растирают 5 г сахара, высыпают его на бумажную
капсулу. В ступку помещают 0,5 г камфоры, добавляют 5 ка-.
пель 95 % раствора этанола и растирают. Затем добавляют при-
мерно столько же, сколько и камфоры, сахара с капсулы, ра-
стирают и в два—три приема добавляют остальное количество
сахара, растирая смесь до однородности.
Порошки с экстрактами. Растительные экстракты бывают
сухие, густые и жидкие. В составе порошков чаще всего про-
писывают экстракт белладонны, известный в виде двух фарма-
копейных препаратов — сухого (1:2) и густого (1:1).
Порошки с сухим экстрактом белладонны готовят по прави-
70
лам изготовления порошков с сухими веществами. Сухие экст-
ракты гигроскопичны, плохо сохраняются, поэтому промыш-
ленность выпускает густые экстракты. Однако при неправиль-
ном хранении густые экстракты затвердевают.
Густой экстракт отвешивают на кружок фильтровальной бу-
маги (при взвешивании на обе чашки ручных весов кладут два
одинаковых кружка), который экстрактом приклеивают к пес-
тику, на бумагу наносят 2—3 капли воды или этанола, бумагу
отделяют, а экстракт, оставшийся на пестике, помещают в
ступку, добавляют небольшое количество того ингредиента,
который нужно растирать в первую очередь, и несколько ка-
пель этанолводоглицериновой смеси (1г этанола + 6 г воды + 3 г
глицерина) для частичного растворения и более равномерного
распределения экстракта в порошковой смеси. Этанолводогли-
цериновой смесью, приготовленной заранее, удобно пользовать-
ся при значительной массе порошковой смеси (во избежание ее
разжижения) и в случае отсутствия в ее составе гидролизующих-
ся веществ (например, натрия гидрокарбоната). Если масса
порошковой смеси мала или в ее состав входят трудноизмель-
чаемые вещества, например фенилсалицилат, то лучше восполь-
зоваться несколькими каплями 95 % этанола. Затем в ступку
добавляют остальные компоненты. Следует отметить, что ра-
ботать с густым экстрактом трудно, поэтому в аптеке готовят
его раствор. Для этого 10 г густого экстракта смешивают с 10 г
этанолводоглицериновой смеси. Этот раствор отмеряют капля-
ми с помощью глазной пипетки. Для этого пипетку градуиру-
ют: в сухой бюкс с известной массой откапывают 20 капель
раствора густого экстракта белладонны, определяют на весах
типа ВР массу 20 капель и рассчитывают, какое количество
капель раствора соответствует его массе, равной 0,1 г.
Например, 20 капель раствора густого экстракта белладонны
имеют массу, равную 0,5 г. Следовательно, 0,1 г раствора густо-
го экстракта белладонны будет соответствовать 4 каплям, а 0,1 г
густого экстракта — 8 каплям раствора. К флакону с раствором
прикрепляют глазную пипетку и наклеивают этикетку:
Extractum Belladonnae solutum 1:2
0,1 г густого экстракта = 8 капель раствора
Пользуясь этой этикеткой, рассчитывают количество капель
раствора густого экстракта, которое необходимо взять в соот-
ветствии с количеством, прописанным в рецепте. Например,
в рецепте прописано экстракта белладонны 0,15 г. В соответ-
ствии с приведенной выше этикеткой раствора густого экстракта
надо взять 12 капель.
При использовании сухого или раствора густого экстракта
белладонны масса одного порошка всегда будет больше, чем при
использовании густого экстракта.
71
Пример 9.
Возьми: Экстракта белладонны 0,02
Натрия гидрокарбоната 0,2
Магния оксида 0,1
Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз
№ 12. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Порошок сложный, дозированный. Выписан распределитель-
ным способом. Экстракт белладонны относится к списку Б. В.р.д.
густого экстракта белладонны — 0,05 г, в.с.д. — 0,15 г. В ре-
цепте дозы его не завышены. Для изготовления порошков мо-
гут быть взяты сухой, густой и раствор густого экстракта белла-
донны.
Паспорт к примеру 9 с сухим экстрактом:
Экстракта белладонны сухого 1:2 0,48 г
Натрия гидрокарбоната 2,4 г
Магния оксида 1,2 г________________
0,34 г № 12
Паспорт к примеру 9 с густым экстрактом:
Экстракта белладонны густого 0,24 г
Натрия гидрокарбоната 2,4 г
Магния оксида 1,2 г
0,32 г № 12
Паспорт к примеру 9 с раствором густого экстракта:
Раствора густого экстракта белладонны 1:2 0,48 г
Натрия гидрокарбоната 2,4 г
Магния оксида 1,2 г_________________________
0,34 г № 12
При изготовлении порошков с раствором густого экстракта в
ступку помещают 2,4 г натрия гидрокарбоната, растирают, до-
бавляют 19 капель раствора, смешивают и осторожно прибавля-
ют 1 г магния оксида. Смешивают, растирая до однородности.
Пример для выполнения задания
При подготовке к занятию, ознакомившись с основной ли-
тературой, содержанием лекций и материалом данного пособия
по теме, учащиеся выполняют задание, указанное преподава-
телем заранее. При описании технологии изготовления лекар-
ственных препаратов по рецептам учащиеся используют приме-
ры выполнения задания к данной теме.
После подготовки рабочего места к выполнению задания, т.е.
проведению технологических операций, учащиеся составляют
паспорт. Руководствуясь им, они производят операции по из-
готовлению лекарственного препарата, его упаковке, оформле-
72
нию к отпуску. Затем они по памяти заполняют на латинском
языке лицевую сторону паспорта.
Контроль правильности записей в рабочем журнале, паспорте
и качество изготовленного лекарственного препарата проверяет
преподаватель, привлекая к этому и учащегося (например, по-
следний по заданию преподавателя может определить отклоне-
ния в массе доз, объеме раствора и др.). Возможен взаимный
контроль итогов работы учащихся. По результатам контроля
могут быть сделаны исправления или дополнения записей. При
выявлении ошибок препарат должен быть изготовлен вновь.
Возьми: Фенобарбитала 0,02
Кофеин-бензоата натрия 0,06
Анальгина 0,25
Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз
№ 6. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
Первый этап — проверка правильности выписанных доз.
Все прописанные вещества относятся к списку Б. Фенобарби-
тала прописано на один прием 0,02 г, на два приема — 0,04 г
(его в.р.д. — 0,2 г, в.с.д. — 0,5 г), кофеин-бензоата натрия про-
писано на один прием 0,06 г, на два приема — 0,12 г (его
в.р.д. — 0,5 г, в.с.д. — 1,5 г), анальгина прописано на 1 прием
0,25 г, на два приема — 0,65 г (его в.р.д. — 1 г, в.с.д. — 3 г).
Дозы не завышены.
Второй этап — расчет количеств веществ на все пропи-
санные дозы: фенобарбитала 0,02 х 6 = 0,12 г, кофеин-бензоата
натрия 0,06 х 6 = 0,36 г, анальгина 0,25 х 6 = 1,5 г. Составление
паспорта:
Паспорт: Анальгина 1,5 г
Фенобарбитала 0,12 г
Кофеин-бензоата натрия 0,36 г
0,33 г № 6
Расчет развески (массы одного порошка): 0,02 + 0,06 + 0,25 =
= 0,33 г или 1,5 + 0,12 + 0,36 = 1,98 : 6 = 0,33 г.
Третий этап — выбор оптимального варианта изготовле-
ния порошков. Все лекарственные вещества кристаллические,
белого цвета, без запаха, горького вкуса. Их соотношение в со-
ставе смеси примерно 1:3:10.
При изготовлении сложных порошков стадии измельчения и
смешивания совпадают.
Стадии 1 и 2 — измельчение и смешивание. В ступке № 4
растирают 1,5 г анальгина (прописан в большем количестве),
дважды снимая измельченный порошок скребком с головки
пестика и стенок ступки, отсыпают его из ступки на капсулу,
оставив небольшое количество, добавляют 0,12 г фенобарбита-
ла, измельчают, затем 0,36 г кофеин-бензоата натрия, измель-
73
чают, добавляют остаток анальгина и тщательно смешивают до
однородности. При надавливании пестиком не должно быть
отдельных видимых частиц, порошок сыпучий.
Стадия 3 — дозирование. С помощью ручных весов и кап-
сулаторки развешивают общую массу порошка на дозы массой
0,33 г числом 6, помещая каждую дозу на вощеную капсулу.
Стадия 4 — упаковка. Завертывают каждую дозу порошка в
вощеную капсулу. Капсулы складывают по три и помещают в
картонную коробку.
Стадия 5 — оформление. На коробку наклеивают этикетку
«Внутреннее» с надписью «Порошки», указанием номера рецеп-
та, аптеки, фамилии и инициалов больного, способа приме-
нения (по 1 порошку 3 раза в день), даты изготовления (чис-
ло, месяц, год), цены, а также предупредительную этикетку
«Сохранять в темном месте». Ассистент подписывает паспорт и
расписывается на корешке квитанции, прикрепленном к ре-
цепту.
Четвертый этап — оценка качества порошков.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, все
ингредиенты совместимы. Дозы веществ списка Б не завыше-
ны. Все расчеты сделаны верно. В паспорте указаны наиме-
нования ингредиентов, их количество, масса одной дозы и
число доз.
2. Оформление. Основная этикетка соответствует виду ле-
карственной формы, способу применения; имеется предупре-
дительная этикетка.
3. Упаковка. Соответствует виду лекарственной формы и
свойствам входящих ингредиентов. Отдельные дозы упакованы
аккуратно, порошок не высыпается.
4. Оценка внешнего вида порошка: сухой, сыпучий, не
прилипает к капсуле.
5. Органолептический контроль: цвет порошка белый, вкус
горький, без запаха.
6. Оценка однородности порошка: при рассматривании по-
рошка невооруженным глазом на расстоянии 25 см от его по-
верхности не видно отдельных частиц, т.е. порошок однороден.
7. Проверка отклонений в массе отдельных доз: взвешивают
три дозы порошка, высыпая их из капсул на чашку ручных
весов. Масса доз равна 0,32 г, 0,34 г, 0,32 г, т.е. отклонения
в массе одной из доз равно 0,01 г (см. табл. 5):
0,01 г • 100 % , , ~ ~
——---------- = 3,3 %, т.е. меньше 5 %.
0,33 г
Если все показатели качества соответствуют требуемым, то
порошки изготовлены удовлетворительно и их можно отпустить.
В паспорте ставит свою подпись проверивший качество порош-
ков.
74
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Натрия сульфата 20,0
Дай. Обозначь. Растворить в */4 стакана воды, выпить
натощак, запить 1—2 стаканами воды
2. Возьми: Натрия сульфата 25,0
Дай. Обозначь. Растворить в */2 стакана воды, выпить
натощак, запить 1—2 стаканами воды
3. Возьми: Анальгина 0,25
Дай таких доз № 2. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в
день
4. Возьми: Антипирина 0,3
Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в
день
5. Возьми: Глюкозы 0,5
Дай таких доз № 12. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в
день
6. Возьми: Кислоты ацетилсалициловой 0,3
Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в
день
7. Возьми: Натрия гидрокарбоната 1,0
Натрия тетрабората 1,5
Натрия хлорида 2,0
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай. Обозначь.
По 1 чайной ложке на стакан воды для полоскания горла
8. Возьми: Кислоты борной 1,0
Цинка оксида
Талька поровну 5,0
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай. Обозначь.
Присыпка
9. Возьми: Глюкозы
Кислоты борной
Стрептоцида поровну 1,0
Смешай, пусть будет сделан порошок. Обозначь. Для вду-
ваний во влагалище
10. Возьми: Анестезина 5,0
Крахмала 20,0 Смешай, пусть будет сыпка сделан порошок. Обозначь. При-
11. Возьми: Дерматола 5,0 Талька 20,0
12. Смешай, пусть будет сыпка Возьми: Крахмала Талька поровну 15,0 сделан порошок. Обозначь. При-
Смешай, пусть будет сыпка сделан порошок. Обозначь. При-
13. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1
Кальция глицерофосфата 0,25
Рутина 0,01
Сахара 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
75
14. Возьми: Дибазола 0,001
Фенобарбитала 0,005
Сахара 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 5. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Ребенку
8 лет
15. Возьми: Фенобарбитала 0,02
Кофеин-бензоата натрия 0,1
Кислоты ацетилсалициловой поровну 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 30. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
16. Возьми: Железа восстановленного 6,0
Глюкозы 9,0
Смешай, пусть будет сделан порошок. Раздели на рав-
ные части № 30. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
17. Возьми: Резерпина 0,001
Дибазола 0,02
Барбитала натрия 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10. Обозначь. По 1 порошку вечером после еды
18. Возьми: Димедрола 0,05
Рутина 0,03
Кальция лактата 0,03
Кислоты ацетилсалициловой
Кислоты аскорбиновой поровну 0,1
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 30. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
19. Возьми: Анальгина 5,0
Кофеина 0,4
Смешай, пусть будет сделан порошок. Раздели на рав-
ные части № 20. Обозначь. По 1 порошку при болях
20. Возьми: Анестезина 6,0
Папаверина гидрохлорида 0,6
Новокаина 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок. Раздели на рав-
ные части № 20. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
21. Возьми: Кодеина фосфата 0,015
Димедрола 0,05
Анальгина 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10. Обозначь. По 1 порошку при болях
22. Возьми: Кодеина 0,01
Кислоты никотиновой 0,005
Рибофлавина 0,002
Димедрола 0,05
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 20. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
23. Возьми: Кодеина 0,01
Рибофлавина 0,01
Кислоты аскорбиновой 0,2
Димедрола 0,05
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 20. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
76
24. Возьми: Кодеина фосфата 0,18
Камфоры 0,3
Сахара 3,0
Смешай, пусть будет сделан порошок. Раздели на рав-
ные части № 10. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
25. Возьми: Ментола 0,2
Норсульфазола
Стрептоцида поровну 5,0
Смешай, пусть будет сделан порошок. Обозначь. Вды-
хать при насморке
26. Возьми: Тимола 0,15
Цинка оксид
Талька поровну 5,0
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай. Обозначь.
Присыпка для ног
27. Возьми: Ментола 0,01
Анальгина 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 20. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
28. Возьми: Йода 0,05
Натрия гидрокарбоната
Натрия тетрабората поровну 5,0
Смешай, пусть будет сделан порошок. Обозначь. Для по-
лосканий
29. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,005
Сахара 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 6. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
30. Возьми: Атропина сульфата 0,001
Сахара 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
31. Возьми: Атропина сульфата 0,0002
Висмута нитрата основного 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
32. Возьми: Скополамина гидробромида 0,0002
Сахара 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
33. Возьми: Атропина сульфата 0,00025
Кодеина 0,01
Кофеин-бензоата натрия 0,05
Бромизовала 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 12. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
34. Возьми: Атропина сульфата 0,00025
Папаверина гидрохлорида 0,015
Сахара 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 24. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
35. Возьми: Экстракта белладонны 0,015
Магния сульфата
77
Магния карбоната основного поровну 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 30. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
36. Возьми: Экстракта белладонны 0,015
Фенобарбитала 0,02
Папаверина гидрохлорида 0,03
Анальгина 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 12. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
37. Возьми: Экстракта белладонны 0,06
Висмута нитрата основного 0,9
Сахара 1,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Раздели на рав-
ные части № 6. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
38. Возьми: Экстракта белладонны 0,12
Натрия гидрокарбоната 1,5
Фенилсалицилата 0,9
Смешай, пусть будет сделан порошок. Раздели на рав-
ные части № 6. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
39. Возьми: Экстракта белладонны
Папаверина гидрохлорида поровну 0,015
Камфоры 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 6. Обозначь. По 1 порошку 2—3 раза в день
40. Возьми: Экстракта белладонны 0,015
Димедрола 0,02
Эуфиллина 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
41. Возьми: Рибофлавина 0,015
Тиамина бромида 0,03
Кислоты никотиновой 0,1
Глюкозы 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 6. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день после еды
42. Возьми: Рибофлавина 0,005
Кислоты аскорбиновой 0,1
Фитина 0,2
Сахара 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 12. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день после еды
43. Возьми: Рибофлавина
Тиамина бромида поровну 0,015
Кислоты аскорбиновой 0,15
Сахара 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 12. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день после еды
44. Возьми: Этакридина лактата 0,05
Глюкозы 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 6. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
45. Возьми: Акрихина 0,1
Хинина сульфата 0,2
78
Сахара 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 12. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
46. Возьми: Метиленового синего 0,1
Хинина гидрохлорида 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10 в желатиновых капсулах. Обозначь. По 1 капсуле
3 раза в день
47. Возьми: Метиленового синего 0,05
Натрия салицилата
Гексаметилентетрамина поровну 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 10 в желатиновых капсулах. Обозначь. По 1 капсуле
2 раза в день
48. Возьми: Метиленового синего 0,1
Сульфацил-натрия 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 12 в желатиновых капсулах. Обозначь. По 1 капсуле
2 раза в день
Кислоты борной 0,1
49. Возьми: Этакридина лактата 0,05
Кислоты борной 0,1
Сахара 0,15
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 12 в желатиновых капсулах. Обозначь. По 1 капсуле
3 раза в день
50. Возьми: Метиленового синего 0,05
Гексаметилентетрамина 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз
№ 12 в желатиновых капсулах. Обозначь. По 1 капсуле
2 раза в день
Контрольные вопросы
1. Дайте определение лекарственных порошков.
2. Назовите классификации порошков.
3. Назовите способы прописывания порошков в рецептах.
4. Перечислите стадии технологического процесса изготовления про-
стых порошков.
5. Перечислите стадии технологического процесса изготовления слож-
ных порошков.
6. Назовите факторы, влияющие на порядок смешивания и измель-
чения ингредиентов при изготовлении сложных порошков.
7. Приведите примеры трудноизмельчаемых лекарственных веществ
и отметьте особенности их измельчения.
8. Приведите примеры веществ списка А и отметьте особенности из-
готовления порошков, содержащих эти вещества.
9. Приведите примеры лекарственных веществ, окрашенных и кра-
сящих, отметьте особенности технологии изготовления порошков,
содержащих эти вещества.
10. Назовите средства механизации, применяемые для измельчения
лекарственных веществ.
79
11. Назовите средства механизации, применяемые для дозирования
порошков.
12. Назовите виды упаковочных средств для порошков.
13. Перечислите формы контроля качества порошков.
14. Перечислите нормативные акты, регламентирующие правила про-
писывания, изготовления и контроля качества порошков.
Тема 5. ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО
И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Общая характеристика жидких лекарственных препаратов.
Жидкие лекарственные препараты для внутреннего и наружно-
го применения занимают в современной технологии до 60 % всей
экстемпоральной рецептуры.
Как физико-химические системы жидкие лекарственные пре-
параты разделяются на растворы (растворы низкомолекулярных
лекарственных веществ, растворы ВМС и коллоидные), суспен-
зии, эмульсии и комбинированные препараты (например, вод-
ные извлечения, сложные по составу системы).
В зависимости от природы дисперсионной среды различают
водные и неводные жидкие лекарственные формы.
Среди лекарственных форм для внутреннего применения раз-
личают капли — Guttae pro usu intemo, питье — Potio, миксту-
ры — Mixturae.
Жидкие лекарственные формы для наружного применения
разделяют на капли — Guttae pro usu externo (глазные — G.
ophthalmicae, ушные — G. auriculares, носовые — G. nosales,
зубные — G. odontalgicae); полоскания — Gargarismata, обмы-
вания — Gotionis, примочки — Fomenta, ванны — Balnea,
спринцевания — Perlotio (вагинальные — P. vaginales, уретраль-
ные — P. uretrales, носовые — P. nosales), смазывания — Gitu-
rae, клизмы — Clysmata.
Для изготовления жидких лекарственных препаратов в каче-
стве дисперсионной среды используют различные жидкости: воду
очищенную, спирт этиловый, глицерин, жирные масла, жид-
кие полиэтиленоксиды, силиконовые жидкости, вазелиновое
масло и др. Санитарные требования к изготовлению жидких
лекарственных препаратов изложены в приложении 5.
Дисперсионные среды для жидких лекарственных препаратов.
Вода очищенная (Aqua purificata). Вода широко использу-
ется при изготовлении жидких лекарственных препаратов. Она
является прекрасным растворителем, нейтральным и нетоксич-
ным, не вызывает аллергии.
Питьевая вода, не прошедшая специальную обработку, для
80
фармацевтических целей не применя-
ется, поскольку содержит примеси
различных веществ, которые могут
вступать в химическое взаимодействие
с лекарственными веществами.
В большинстве фармакопей мира,
в том числе Государственной Фарма-
копее РФ XI издания, определено, что
для фармацевтических целей может
быть использована вода очищенная
(ранее в фармакопеях СССР всех пре-
дыдущих изданий она называлась дис-
тиллированной). Для получения воды
очищенной следует выполнить как
минимум три требования. Во-первых,
исходная вода должна соответствовать
качеству, предъявляемому к питьевой
воде. Если она не удовлетворяет этим
требованиям, то ее предварительно
очищают. Во-вторых, вода очищенная
может быть получена следующими ме-
тодами: методом ионного обмена, ме-
тодом электродиализа, методом обрат-
ного осмоса, методом дистилляции
(или перегонки). В-третьих, надо пра-
вильно организовать сбор и хранение
воды очищенной.
Получение воды должно произво-
диться в асептических условиях.
Метод ионного обмена (рис. 28)
заключается в пропускании исходной
воды через ионнообменные фильтры,
часто называемые ионообменными
Очищенная
вода
Рис. 28. Принципиальная
схема получения очищен-
ной воды методом ион-
ного обмена.
К — катионит; А — анионит.
смолами. Обмен ионов является обратимым процессом между
твердой и жидкой фазами. В процессе обмена не происходит
значительного изменения в структуре ионообменной смолы, в
которой один из ионов всегда связан с сеткой высших полиме-
ров и, таким образом, нерастворим и неподвижен в твердой
фазе. Противоположно заряженный ион является подвижным.
По знаку заряда обменивающихся ионов ионообменные смо-
лы делятся на катиониты и аниониты. В катионообменной
смоле подвижными ионами являются ионы Na+ и Н+, а в ани-
онообменной — ионы Ср и ОН'. Эти ионы могут обмениваться
на ионы солей, содержащихся в воде.
Процесс ионного обмена заключается в диффузии ионов
растворенного электролита сначала к поверхности сорбента, а
затем внутрь его и вытеснении подвижного иона сорбента из
81
Исходная
вода
Очищенная Очищенная
вода вода
Рис. 29. Принципиальная схема получения очищенной воды
методом электродиализа.
Д — дилютная камера; Р — рассольная камера.
Рис. 30. Принципиальная схема получения очищенной воды
методом обратного осмоса.
1 — механический насос; 2 — полупроницаемая мембрана.
сферы катионного (анионного) комплекса сорбента в раст-
вор.
Электродиализный метод получения очищенной воды осно-
ван на удалении ионов солей из исходной воды под действием
поля постоянного электрического тока с помощью селективно
проницаемых ионитовых мембран. Принципиальная схема по-
лучения очищенной воды методом электродиализа представле-
на на рис. 29.
82
Сущность процесса можно объяснить следующим образом.
Ванна наполнена исходной водой и разделена на несколько
частей ионообменными мембранами. Мембраны, имеющие
отрицательный заряд и проницаемые для катионов, называют-
ся катионитовыми, а мембраны с положительным зарядом и
проницаемые для анионов — анионитовыми. Если через ванну
пропустить постоянный ток, то все ионы солей, находящиеся
в исходной воде, начнут передвигаться соответственно знаку
своего заряда к аноду или катоду. Ионообменные мембраны при
этом не сорбируют ионы, а селективно пропускают их в соот-
ветствии со знаком заряда. Ионы солей, удаленные из камер
обессоливания, концентрируются в соседних камерах, в резуль-
тате чего в одних камерах (дилютных) вода обессоливается, а в
других (рассольных) насыщается ионами солей.
С начала 60-х годов достигнут значительный прогресс в ис-
пользовании для получения очищенной воды обратного осмоса
(рис. 30). Сущность этого метода заключается в том, что ис-
ходную воду подвергают как бы ультрафильтрации, т.е. продав-
ливанию сквозь пленки под высоким давлением. Давление дей-
ствует как механический насос. Практически при этом методе
энергия требуется только на вращение насоса. За счет избыточ-
ного давления, превышающего осмотическое, молекулы исход-
ной воды диффундируют через полупроницаемую мембрану в
направлении, противоположном прямому осмосу, т.е. со сто-
роны исходной высокоминерализованной воды в отсек очищен-
ной воды. Метод обратного осмоса отличается простотой и
низкими энергетическими затратами. Трудность в осуществле-
нии этого метода заключается в подборе мембран, обладающих
однородностью. Размеры пор мембран должны находиться в
пределах 0,35—0,5 нм. Вместе с тем мембраны должны обеспе-
чивать высокую скорость протекания воды.
Самым старым, достаточно надежным способом получения
очищенной воды является метод дистилляции. Для получения
очищенной воды используют аквадистилляторы электрические
ДЭ-4 (рис. 31) и ДЭ-25 (рис. 32), аквадистилляторы огневые
ДГВС-10 и ДГВС-4 (рис. 33), аквадистиллятор с топкой ДТ-10
и др. Воду очищенную собирают в сборники. Они могут быть
металлическими и стеклянными. Металлические сборники типа
С-6, С-16, С-40, С-100 и С-250 (цифры обозначают емкость
сборника) выполнены из нержавеющей стали в виде цилиндри-
ческих емкостей с крышкой, воздушным фильтром, штуцерами,
водомерным стеклом (рис. 34). Стеклянный сборник представ-
ляет собой бутыль, плотно закрытую пробкой или крышкой с
двумя отверстиями; одно для трубки, по которой поступает вода,
другое — для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон
со стерильной ватой (тампон меняют ежедневно).
Сборники должны быть чистыми, простерилизованными или
83
a
Рис. 31. Аквадистиллятор электрический
ДЭ-4 (а) и схема его устройства (б).
1 — кожух; 2 — испаритель; 3 — нагревательные
элементы; 4 — датчик для отключения эле-
ментов; 5 — пароотводная трубка; 6 — штуцер
слива дистиллята; 7 — штуцер холодной воды;
8 — камера конденсации пара; 9 — холодильник; 10 — сливная труба;
11 — уравнитель.
Рис. 32. Аквадистиллятор электрический ДЭ-25 (а) и схема
его устройства (б).
1 — уравнитель; 2 — холодильник; 3 — брызгоулавливатели; 4 —
камера конденсации пара; 5 — испаритель; 6 — нагревательные
элементы; 7 — штуцер подачи холодной воды; 8 — штуцер слива
дистиллята.
Рис. 33. Аквадистиллятор огневой ДГВС-4.
1 — плита газовая; 2 — испаритель; 3 — пароотводная труба; 4 —
холодильник; 5 — сборник дистиллята.
обработанными паром, иметь четкую надпись «Вода очищен-
ная». Если используют несколько сборников, то их нуме-
руют.
Этанол (Spiritus aethylicus). Этанол должен соответствовать
требованиям ГФ. Официально разрешено использование раство-
ров этанола с объемной концентрацией 95 %, 90 %, 70 %,
40 %. Если концентрация этанола в рецепте не указана, то при-
меняют 90 % раствор этанола, кроме случаев изготовления ра-
створа этанола по стандартным прописям. Например, спирт са-
лициловый готовят путем растворения 2 % салициловой кисло-
85
Рис. 34. Сборники воды С-16 (а) и С-40 (б).
ты в 70 % растворе этанола, спирт камфорный — путем раство-
рения 10 % камфоры в 90 % растворе этанола и т.д.
При изготовлении растворов часто приходится разбавлять
этанол водой. При смешивании ее с этанолом происходит яв-
ление контракции, т.е. объем полученного раствора этанола
всегда меньше объемов воды и крепкого этанола. Во избежа-
ние ошибок при разведении этанола следует пользоваться сле-
дующими расчетами.
Пример 1. В рецепте выписано 120 мл 60 % раствора эта-
нола. Как приготовить этот раствор путем разведения этанола
с массовой концентрацией 95 %?
Для расчета количества крепкого этанола пользуются форму-
лой:
где х — количество крепкого этанола, мл; V — количество эта-
нола требуемой концентрации, мл; а — концентрация крепко-
го этанола, %; b — требуемая концентрация этанола, %.
х = 120 мл * % = 75,8 мл.
Найденное количество 75,8 мл 95 % раствора этанола от-
меривают в мерный цилиндр и добавляют воду очищенную до
120 мл. Помните, что по разности (120 мл— 75,8 мл) опреде-
86
лить количество воды нельзя в связи с явлением контракции! Ко-
личество воды можно рассчитать, используя данные, представ-
ленные в алкоголиметрических табл. 3 и 4 ГФ XI (с. 318 и 319).
По табл. 3 находим, что к 1000 мл 95 % раствора
следует добавить 629 мл воды, чтобы получить 60 %
этанола.
этанола
раствор
1000 мл 95 % раствора — 629 мл воды
75,8 мл 95 % раствора — х мл воды
629 мл • 75,8 мл „
х ------1000 -------= 47>7 воды
По табл. 4 находим, что для того, чтобы получить 1000 мл
60 % раствора этанола, следует к 632 мл 95 % раствора этанола
добавить 397 мл воды.
632 мл 95 % раствора — 397 мл воды
75,8 мл 95 % — х мл воды
75,8 мл • 397 мл ,
х = —1—тчч---------- 47,6 мл воды
632 мл ’
Используя данные табл. 4, можно также рассчитать количе-
ство крепкого этанола, необходимое для изготовления 60 %
раствора этанола:
1000 мл 60 % раствора — 632 мл 95 % раствора этанола
120 мл 60 % — х мл 95 % раствора этанола
120 мл • 632 мл л,
х =----Ю00 "мл---= 7^’8 мл 95 % раствора этанола
Пример 2. Сколько 90 % раствора этанола и воды следует
взять, чтобы получить 200 мл 40 % раствора этанола? По табл.
4 находим, что для получения 1000 мл 40 % раствора этанола
необходимо смешать 444 мл 90 % раствора этанола и 581 мл
воды:
а) 1000 мл 40 % раствора — 444 мл 90 % раствора
200 мл 40 % раствора — х мл 90 % раствора
х - 88,8 мл 90 % раствора;
б) 1000 мл 40 % раствора — 581 мл воды
200 мл 40 % — х мл воды
х = 116,2 мл воды
или:
444 мл 90 % раствора — 581 мл воды
88,8 мл 90 % раствора — х мл воды
х = 116,1 мл воды.
Количество этанола и воды (пример 2) можно также рассчи-
тать, используя уравнение, приведенное в примере 1.
Растворы этанола хранят обычно в хорошо закупоренных
стеклянных флаконах, в прохладном месте, вдали от огня.
87
Масла жирные (Olea pinquia). Для изготовления лекар-
ственных форм используют только масла, полученные спо-
собом холодного прессования. Наиболее часто применяют
подсолнечное (О. helianthi), персиковое (О. persicorum), мин-
дальное (О. amygdalarum), арахисное (О. arachidis), оливковое
(О. olivarum), кунжутное (О. sesami) и другие масла. Масла
хранят в заполненных доверху стеклянных флаконах или в хо-
рошо укупоренных металлических емкостях.
Глицерин (Glycerinum) — трехатомный спирт. Как раство-
ритель применяют глицерин, содержащий 12—16 % воды. Ра-
створение в глицерине обычно производят при нагревании на
водяной бане при температуре 40—50 °C. Хранят глицерин в
стеклянных флаконах с притертыми пробками.
Масло вазелиновое (Oleum vaselini seu Paraffinum
liquidum). Обычно его используют для изготовления лекарствен-
ных форм для наружного применения. Внутрь иногда применя-
ют как слабительное. Сохраняют вазелиновое масло в стеклян-
ных флаконах с притертыми пробками в защищенном от света
месте.
Полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды) — продукты
полимеризации оксида этилена. Гигроскопическими вязкими
жидкостями являются полиэтиленгликоли (ПЭГ) с молекуляр-
ными массами 200, 300, 400, 500, 600. Наиболее широкое при-
менение находит ПЭГ 400. Он хорошо смешивается с водой,
спиртом, ацетоном, хлороформом. В нем растворяются такие
вещества, как анестезин, атропина сульфат, бензойная и са-
лициловая кислоты, сульфадимезин, стрептоцид, синтомицин
(от 10 до 30 %), новокаина гидрохлорид, кодеин, камфора,
бутадион (от 5 до 10 %) и др.
Полиэтил силоксановые жидкости (эсилоны) харак-
теризуются наличием атомов кремния, кислорода, этиловых
радикалов. Полимер со степенью полимеризации п = 5 называ-
ется эсилоном-4, а с и = 12 — эсилоном-5. Это прозрачные,
бесцветные жидкости. Они смешиваются с органическими ра-
створителями, жирными маслами, не смешиваются с водой,
95 % раствором этанола, глицерином, касторовым маслом.
Эсилоны растворяют такие вещества, как ментол, камфора,
метилсалицилат, фенол и др.
РАСТВОРЫ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ВЕЩЕСТВ
Целевая установка.* научиться готовить водные и неводные растворы
низкомолекулярных веществ и оценивать их качество.
Жидкая лекарственная форма, полученная путем раство-
рения одного или нескольких лекарственных веществ и пред-
88
назначенная для инъекционного, внутреннего или наружно-
го применения, называется раствором лекарственного веще-
ства.
Технологический процесс изготовления растворов состоит из
нескольких стадий: подбора посуды и пробок; взвешивания и
отмеривания лекарственных веществ и растворителя; растворе-
ния; освобождения раствора от механических примесей; упаковки
и оформления к отпуску.
Подбор посуды и пробок. Флаконы и пробки для упаковки
нестерильных лекарственных препаратов должны быть вымыты
и простерилизованы (при температуре 120 °C в течение 45 мин).
Срок хранения стерильной посуды, укупоренной пробками, не
более 3 сут. Полиэтиленовые, пластмассовые навинчивающие-
ся пробки также моют и стерилизуют.
Флакон и пробку к нему подбирают в зависимости от объ-
ема раствора и физико-химических свойств входящих ингреди-
ентов. Делают это заранее во избежание нежелательного загряз-
нения уже приготовленной лекарственной формы. Пробка кор-
ковая или резиновая должна входить во флакон на ‘/3 своей
высоты. Под пробку подкладывают кружок пергаментной бу-
маги или алюминиевой фольги. Пробки из полимерных мате-
риалов чаще всего используют в качестве подкладок под закру-
чивающиеся пробки. Флакон и пробку перед применением
споласкивают водой или оставляют сухими.
Взвешивание и отмеривание лекарственных веществ и раство-
рителя. Сухие лекарственные вещества взвешивают на весах ВР,
ВКТ или другого типа. Взвешивают также вязкие и летучие
жидкие лекарственные компоненты (деготь, скипидар, метил-
салицилат, жидкий фенол и др.), неводные растворители (кроме
этанола). Воду очищенную, стандартные растворы некоторых
лекарственных веществ отмеривают по объему.
Растворение. Лекарственные вещества растворяют с учетом
их физико-химических свойств, способности к растворению в
данном растворителе. Для ускорения растворения лекарствен-
ные вещества иногда измельчают вместе с частью растворите-
ля, раствор перемешивают (рис. 35, 36) или подогревают.
Применяют и другие способы растворения.
При изготовлении сложных растворов растворение начина-
ют с лекарственного вещества, выписанного в меньшем коли-
честве, во избежание ухудшения его растворимости, или с ве-
щества труднорастворимого.
Освобождение раствора от механических примесей (процежи-
вание или фильтрование). Для очистки приготовленного раствора
от различных нерастворимых включений (механические приме-
си) его процеживают с помощью стеклянной воронки через
небольшой тампон ваты, несколько слоев марли, фланели или
через бумажный фильтр с подложенным комочком ваты, или
89
Рис. 35. Мешалки.
2
в
а — настольная; б — настольная типа МИ-02-1; в —
электромагнитная типа ММ-ЗМ; г — напольная
типа МИ-02-2: 1 — стойка, 2 — электромотор, 3 —
мешалка, 4 — регулятор скоростей, 5 — раствор.
90
стеклянный фильтр. Процеживание (фильтрование) произво-
дят в заранее подготовленный флакон.
Фильтры из бумаги, ватные тампоны, марлю заготавливают
впрок. Все работы по их изготовлению проводят при соблюде-
нии соответствующих санитарно-гигиенических условий.
Фильтры бумажные простые готовят при помощи шпателя из
заранее заготовленных кружков фильтровальной бумаги.
Фильтры бумажные складчатые готовят, используя квад-
ратные листы фильтровальной бумаги определенного размера
(рис. 37). Лист бумаги перегибают пополам, потом еще раз и
получают квадрат в четыре слоя бумаги. Затем квадрат сгибают
по диагонали. Полученный треугольник перегибают пополам.
Затем открытый конец треугольника обрезают и фильтр расправ-
ляют. Все операции выполняют на чистом листе писчей бу-
маги.
Ватные тампоны готовят, используя кусочки длинноволок-
нистой гигроскопической ваты (глазной или хирургической).
Марлю нарезают кусочками, которые складывают в четыре слоя.
Вспомогательный материал (бумажные фильтры, ватные там-
поны, марлевые салфетки) укладывают неплотно в биксы и в
течение 45 мин стерилизуют насыщенным паром при темпера-
туре 120 °C.
91
Рис. 37. Изготовление складчатого бумажного фильтра.
Рис. 38. Фильтрование через бумажный фильтр.
а — складчатый фильтр; б — правильное положение воронки и
фильтра; в — неправильное положение.
92
В закрытых биксах их хранят в течение 3 сут. Вскрытые
материалы должны быть использованы в течение 24 ч. Из бик-
сов материал достают стерильным пинцетом. После каждого
забора бикс плотно закрывают.
Для более прочного удержания тампона в устье воронки ее
внутреннюю поверхность ополаскивают очищенной водой. При-
готовленный тампон тщательно промывают очищенной во-
дой для удаления волосков, используя свободную подставку.
В горлышко отпускного флакона воронку с тампоном следует
помещать только после промывания во избежание попадания
вместе с промывными водами трудноудаляемых мелких волос-
ков. Если для очистки раствора процеживания недостаточно,
то прибегают к фильтрованию.
Фильтр из бумаги с подложенным комочком из ваты поме-
щают в устье воронки, следя за тем, чтобы он прочно вошел в
устье воронки и края его были на 2—3 мм ниже края воронки
(рис. 38). Затем его несколько раз промывают очищенной во-
дой, помещая над подставкой. Воронку с фильтром вставляют
в горлышко флакона или в кольцо специального штатива для
фильтрования (рис. 39). Трубка воронки должна свободно вхо-
дить в горлышко флакона, чтобы воздух, вытесняемый раство-
ром, мог свободно выходить из флакона. В противном случае
фильтрование замедляется или прекращается полностью. Во
избежание этого между трубкой воронки и горлышком помещают
свернутую и перегнутую под углом бумажную прокладку. При
этом необходимо следить за тем, чтобы прокладка не упала
внутрь флакона. Растворы лекарственных веществ, особенно
окислители (калия перманганат, серебра нитрат), и красители
адсорбируются фильтровальной бумагой, поэтому для их филь-
Рис. 39. Фильтрование при помощи воронки и штатива (а),
через стеклянные фильтры при помощи насадок (б, в) и без
них (г). В — вакуум.
93
Таблица 6. Стеклянные фильтры
Номер фильтра Размер пор фильтрую- щей плас- тинки, мкм Назначение фильтра
1 100-120 Процеживание
2 40-50 Фильтрование растворов для внутреннего
и наружного применения
3 20-30 Фильтрование глазных капель
4 5-10 Фильтрование инъекционных растворов
трования используют стеклянные фильтры, представляющие
собой воронки с пористой перегородкой из спекшегося стекла.
Они выпускаются промышленностью четырех размеров (табл.
6). Фильтрование растворов через стеклянные фильтры, осо-
бенно № 2, 3, 4, осуществляют при помощи вакуума. Для этого
используют водоструйный насос, электроотсасыватель или спе-
циальные установки (рис. 40). Для фильтрования через стек-
лянные фильтры используют насадки и другие приспособления.
Стеклянные фильтры после использования следует тщательно
промывать очищенной водой. Для отмывания сильно загрязнен-
ных фильтров их обрабатывают кислотой концентрированной
серной с добавлением 1 % раствора нитрата или перхлората
натрия. Стеклянные фильтры обычно помечают и используют
для фильтрования растворов одного и того же наименования.
После процеживания или фильтрования раствора необходи-
Рис. 40. Аппарат АФПР для фильтрования растворов.
а — общий вид: 1 — станина, 2 — подъемные столики, 3 — фильтруемый
раствор, 4 — стеклянные фильтры, 5 — приемные флаконы, 6 —
электроотсасыватель; б — схема установки.
94
мо проверить его на отсутствие механических загрязнений. С этой
целью флакон после закупоривания переворачивают вверх дном
и внимательно просматривают жидкость в проходящем свете.
При наличии единичных загрязнений фильтрование повторяют.
С этой целью выливают жидкость снова в подставку и ополас-
кивают флакон первыми порциями фильтрата, возвращая его в
подставку.
Упаковка и оформление к отпуску. Для отпуска растворов
светочувствительных веществ используют флаконы темного стек-
ла. Флакон с раствором закупоривают заранее подобранной
пробкой и проверяют на герметичность. Для этого наклоняют
флакон и легко постукивают горлышком о ладонь. Раствор не
должен вытекать из флакона. Для придания эстетичного вида
горлышко флакона покрывают колпачком из гофрированной
бумаги или заливают смолой, или закрывают завинчивающим-
ся колпачком. Приготовленный лекарственный препарат снаб-
жают этикетками основными и, если необходимо, предупреди-
тельными.
Оценка качества. Проверку качества растворов проводят по
общей схеме. Отдельные виды постадийного контроля указаны
в тексте (отсутствие механических примесей, герметичность
укупорки). Для водных растворов проверяют отклонение в объе-
ме. Оно должно соответствовать норме допустимых отклонений
в соответствии с инструкцией, утвержденной приказом М3
СССР № 382 от 2.09.61 г. (табл. 7).
Таблица 7. Отклонения,
допустимые в общем объеме
жидких лекарственных форм
при изготовлении массообъемным
методом
Прописанный объем, мл Отклоне- ние, %
До 10 ±10
Свыше 10 до 20 ±8
20 » 50 ±4
50 » 150 ±3
150 » 200 ±2
200 ±1
Таблица 8. Отклонения,
допустимые в общей массе
жидких лекарственных препаратов
при изготовлении их по массе
Прописанная масса, г Отклоне- ние, %
До 10 ±10
Свыше 10 до 20 ±8
» 20 » 50 ±5
» 50 » 150 ±3
» 150 » 200 ±2
» 200 ±1
Для неводных растворов определяют отклонение в массе. Оно
должно соответствовать норме допустимых отклонений в соот-
ветствии с той же инструкцией (табл. 8).
95
При определении отклонений в массе проверяемых лекар-
ственных препаратов следует пользоваться теми же разновесами
и измерительными приборами, что и при изготовлении лекар-
ственных препаратов в аптеках.
ВОДНЫЕ РАСТВОРЫ
Водные растворы готовят массообъемным методом, т.е. ве-
щество отвешивают в граммах, воду отмеривают до получения
заданного объема раствора в миллилитрах. Если количество
растворяемого лекарственного вещества не превышает 5 %
общего объема лекарственного препарата, то его взвешивают и
растворяют в количестве растворителя, равном объему раство-
ра, считая, что изменения объема раствора незначительны и
укладываются в норму допустимых отклонений (см. табл. 7).
Если количество твердого лекарственного вещества составляет
5 % и более, то можно использовать два способа его растворе-
ния. Применяя первый способ, вещество взвешивают и раство-
ряют в воде, приливая ее в цилиндр или мерную колбу до по-
лучения заданного объема раствора. При втором способе коли-
чество воды можно рассчитать и отмерить по бюретке. Для рас-
четов используют величину коэффициента увеличения объема,
который показывает, насколько увеличится объем раствора при
растворении в воде 1 г вещества*.
Например, следует приготовить 150 мл 6 % раствора натрия
бромида.
Первый способ: 9 г натрия бромида помещают в мерную колбу
или цилиндр и доливают воду до 150 мл. Второй способ: коэф-
фициент увеличения объема водного раствора при растворении
1 г натрия бромида равен 0,25 мл/г, следовательно, при раство-
рении 9 г натрия бромида объем раствора будет увеличиваться
на 2,3 мл (0,25 мл/г • 9 г). Воды для растворения натрия броми-
да следует взять 147,7 мл (150 мл — 2,3 мл).
Растворяют лекарственные вещества чаще всего в подставке,
перемешивая раствор круговыми движениями подставки с по-
мощью шпателя или мешалки. Вещества крупнокристалличес-
кие медленнорастворимые (меди сульфат, квасцы, калия пер-
манганат и др.) предварительно измельчают в ступке с частью
растворителя. Для ускорения растворения некоторых медленно-
растворимых веществ (амидопирин, фурацилин, борная кисло-
* Коэффициенты увеличения объема водных растворов ряда лекар-
ственных веществ приведены в приложении 1 к «Инструкции по при-
готовлению жидких лекарств весообъемным методом», утвержденной
приказом М3 СССР № 412 от 25.05.72 г., и в инструкции к приказу
М3 СССР № 114 от 30.01.80 г.
96
та, натрия тетраборат, танин и др.) рекомендуется подогревать
раствор или использовать теплую воду.
Если в соответствии с прописью предстоит растворять два или
более порошкообразных веществ, то в первую очередь раство-
ряют ингредиент, прописанный в меньшем количестве, во из-
бежание ухудшения его растворимости. Ядовитые и сильнодей-
ствующие вещества добавляют в отмеренное количество очищен-
ной воды в первую очередь. Если вещество существует в виде
кристаллогидрата и обезвоженного (натрия сульфат, магния
сульфат, квасцы и т.д.), то для приготовления растворов при-
нято использовать кристаллогидраты, так как они лучше раство-
римы. Растворы гигроскопических веществ (например, кальция
хлорид) из-за сложности взвешивания готовят путем разведе-
ния концентрированных растворов.
Некоторые растворы готовят путем разведения стандартных
жидкостей (растворы перекиси водорода, аммиака, формалина
и др.).
Для растворения отдельных лекарственных веществ исполь-
зуют их способность образовывать комплексы, вводят агенты,
изменяющие pH раствора и др.
Растворы медленно растворимых веществ. Процесс растворе-
ния таких веществ, как амидопирин, квасцы, кислота борная,
железа сульфат, меди сульфат, натрия сульфат, натрия тетра-
борат, магния сульфат и др., идет медленно вследствие высо-
кой прочности кристаллической решетки, плохой смачиваемо-
сти их поверхности растворителем. Для ускорения их раствори-
мости используют горячую воду или растирание в ступке в при-
сутствии небольшой порции растворителя.
Возьми: Раствора кислоты борной 2 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для промывания
Паспорт: Кислоты борной 4,0 г
Воды очищенной 200 мл
Общий объем 200 мл
Кислота борная медленно растворяется в воде, поэтому ис-
пользуют горячую воду. 4 г кислоты борной растворяют при взбал-
тывании в 200 мл горячей очищенной воды. После охлаждения
объем раствора измеряют и, если необходимо, то доводят водой
до 200 мл. Затем процеживают во флакон для отпуска.
Возьми: Раствора меди сульфата 2 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для спринцевания
Паспорт: Меди сульфата 4,0 г
Воды очищенной 200 мл
Общий объем 200 мл
4-556
97
Меди сульфата 4 г помещают в ступку среднего размера и
растирают в сухом виде, затем добавляют порцию воды 30—
40 мл и продолжают растирание.
Полученный раствор осторожно сливают во флакон через
стеклянный фильтр, а с остатком препарата повторяют ту же
операцию, добавляя воду порциями до полного растворения
вещества. Следует помнить, что растворы меди сульфата, же-
леза сульфата, свинца ацетата фильтруют через стеклянные
фильтры. Для растворения свинца ацетата используют свеже-
прокипяченную воду*. К раствору свинца ацетата для полно-
го его растворения рекомендуется добавлять уксусную кисло-
ту (5 капель кислоты разведенной уксусной на 100 мл раст-
вора).
Растворы натрия гидрокарбоната. Их готовят, используя воду
комнатной температуры. При подогревании раствора происхо-
дит гидролиз натрия гидрокарбоната с образованием натрия
карбоната и углекислого газа. Нагревая растворы натрия гид-
рокарбоната или используя теплую воду, следует герметичес-
ки укупоривать флаконы и вскрывать их только после охлаж-
дения.
Растворы кальция глюконата. Обычно прописывают 5—10 %
растворы. Кальция глюконат при 20 °C растворяется в воде в
соотношении 1:50. Однако при нагревании кальция глюконат
может образовывать устойчивые пересыщенные растворы. Для
очистки растворов кальция глюконата в раствор добавляют ак-
тивированный уголь (карболен) в количестве 3—5 % массы каль-
ция глюконата.
Возьми: Раствора кальция глюконата 10 % 200 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Паспорт: Кальция глюконата 20,0 г
Воды очищенной 190 мл
Общий объем 200 мл
В колбу помещают 20 г кальция глюконата, 190 мл дистил-
лированной воды (коэффициент увеличения объема кальция
глюконата 0,5 мл/г), добавляют 2 измельченные таблетки кар-
болена и кипятят на слабом огне в течение 10—15 мин, несколь-
ко раз взбалтывая содержимое колбы. Полученный раствор
фильтруют горячим через бумажный фильтр в мерный цилиндр
и после охлаждения доводят до 200 мл.
Растворы фурацилина. Их готовят, как правило, в разведе-
нии 1:5000 (растворимость фурацилина в воде 1:4200), исполь-
* Прокипяченная (свежепрокипяченная) вода — свежеперегнанная
очищенная вода, прокипяченная в течение 30 мин.
98
зуя для ускорения растворения нагревание. Кроме того, раство-
ры фурацилина готовят на изотоническом растворе натрия хло-
рида (0,9 %).
Возьми: Раствора фурацилина 1:5000 500 мл
Дай. Обозначь. Для полоскания
Паспорт: Воды очищенной 500 мл
Натрия хлорида 4,5 г
Фурацилина 0,1 г_____________
Общий объем 500 мл
В колбу соответствующего объема отмеривают 500 мл очи-
щенной воды, добавляют 4,5 г натрия хлорида и 0,1 г фураци-
лина. Раствор в колбе нагревают до полного растворения фу-
рацилина и процеживают во флакон для отпуска.
Растворы фенола. Фенол кристаллический относится к веще-
ствам, медленно растворимым в воде. Для приготовления вод-
ных растворов пользуются фенолом жидким. Он представляет
собой смесь 100 частей расплавленного кристаллического фенола
и 10 частей воды, поэтому при замене в рецепте кристалличес-
кого фенола жидким навеску последнего увеличивают на 10 %.
Фенол жидкий отмеривают каплями с помощью предваритель-
но прокалиброванной пипетки.
Возьми: Фенола 2,0 г
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для дезинфекции инструмен-
тов
Паспорт: Воды очищенной 150 мл
Фенола жидкого 2,2 г (53 капли)
Общий объем 150 мл
Жидкого фенола следует взять 2,2 г (2,0+0,2 г). Если пипет-
ка прокалибрована так, что 1 г жидкого фенола составляет
24 капли, то следует отмерить 53 капли фенола жидкого. К 150 мл
очищенной воды в отпускной флакон добавляют каплемером
53 капли фенола жидкого и укупоривают флакон.
Растворы йода. Йод кристаллический растворяется в воде в
соотношении 1:5000. В медицинской практике используют вод-
ные растворы с концентрацией йода 1 % и более. Их получа-
ют, используя способность йода образовывать с йодидами лег-
корастворимые в воде комплексные соединения (перйодиды).
Если йодиды не прописаны в рецепте, то обычно их берут в
количествах, в 2 раза больших, чем масса йода.
Приводим примеры двух мануальных прописей водных раство-
ров йода (табл. 9).
В небольшой подставке растворяют 0,5 г калия йодида в 1 мл ди-
стиллированной воды. Йод с осторожностью взвешивают на спе-
циально выделенных для этого ручных весах и растворяют в концен-
4*
99
трированном растворе калия йодида, затем добавляют 24 мл во-
ды. Раствор йода процеживают через промытый горячей водой ко-
мочек ваты или фильтруют через стеклянный фильтр № 1 или № 2.
Таблица 9. Составы растворов Люголя
Ингредиенты Раствор Люголя для внутреннего употребления (содержание йода 5 %) Раствор Люголя для наружного употребления (содержание йода 1 %)
Йод кристаллический Калия йодид Вода очищенная 1,0 2,0 До 20 мл 1,0 2,0 До 100 мл
Возьми: Раствора Люголя 25 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания горла
Паспорт: Калия йодида 0,5 г
Йода 0,25 г
Воды очищенной 25 мл
Общий объем 25 мл
Растворы йода отпускают во флаконах темного стекла с пре-
дупредительной этикеткой «Хранить в защищенном от света
месте». Флакон укупоривают резиновой, полиэтиленовой или
стеклянной притертой пробкой (корковые пробки под действи-
ем йода разрушаются).
Весы после взвешивания йода протирают кусочком ваты или
марли, смоченной этанолом.
Возьми: Раствора Люголя 25 мл
Дай. Обозначь. По 5 капель 2 раза в день на молоке
Паспорт: Калия йодида 2,5 г
Йода 1,25 г
Воды очищенной 24,1 мл
Общий объем 25 мл
Учитывая, что сухих веществ более 5 %, с целью расчета
количества воды используют коэффициенты увеличения объ-
ема йода в растворе калия йодида 0,23 и 0,25 мл/г.
Раствор Люголя готовят для внутреннего применения анало-
гично описанному выше.
Растворы веществ, обладающих окислительными свойствами.
К ним относятся в первую очередь растворы калия пермангана-
та и серебра нитрата.
Растворы калия перманганата в концентрациях до 1 % гото-
вят на свежеперегнанной предварительно профильтрованной
дистиллированной воде, подогретой до 40—60 °C, в хорошо
промытом отпускном флаконе темного стекла. Растворы калия
100
перманганата концентрации свыше 1 % готовят путем предва-
рительного растирания калия перманганата в чистой ступке с
небольшими порциями свежеперегнанной профильтрованной
очищенной воды. Полученные порции раствора сливают в от-
пускной флакон и растирают калия перманганат с новой пор-
цией воды до его растворения.
Растворы серебра нитрата готовят также путем растворения
в свежеперегнанной предварительно профильтрованной воде в
отпускном флаконе.
Растворы калия перманганата и серебра нитрата при необхо-
димости фильтруют через стеклянный фильтр № 1 или № 2 либо
процеживают через рыхлый комочек ваты, промытый кипяче-
ной водой. Рационально стеклянные фильтры пометить и по-
стоянно использовать для фильтрования растворов одного и того
же наименования.
Флаконы с растворами калия перманганата и серебра нитра-
та снабжают предупредительной этикеткой «Хранить в защищен-
ном от света месте», растворы серебра нитрата (список А),
кроме того, — этикеткой «Обращаться осторожно!». Флакон
опечатывают и отпускают с сигнатурой.
Растворы стандартных жидкостей. Изготовление растворов стан-
дартных жидкостей несложно и сводится в основном к отмерива-
нию в отпускной флакон необходимого количества стандартной
жидкости и воды. В случае необходимости растворы процежива-
ют в другой флакон, предварительно ополоснув его водой.
Особенностью приготовления этих растворов является то, что
они могут быть прописаны в рецептах под разными названия-
ми — условным или химическим. Приведем несколько приме-
ров расчетов.
Растворы перекиси водорода. Стандартными являются раство-
ры двух концентраций: Sol. Hydrogenii peroxydi diluta (3 % ра-
створ) и Sol. Hydrogenii peroxydi concentrata seu Perhydroium
(30 % раствор — пергидроль).
Если в рецепте выписан раствор перекиси водорода без ука-
зания концентрации, то следует отпустить раствор перекиси
водорода 3 %.
Возьми: Раствора перекиси водорода 20 мл
Дай. Обозначь. 20 капель на полстакана воды для по-
лосканий.
Паспорт: Раствора перекиси водорода 3 % — 20 мл_______
Общий объем 20 мл
Отпускают 20 мл раствора перекиси водорода 3 %.
Если выписан раствор перекиси водорода с указанием кон-
центрации, то его готовят разбавлением раствора перекиси во-
дорода 3 % или пергидроля по расчету, исходя из фактического
содержания перекиси водорода в препарате.
101
Возьми: Раствора перекиси водорода 2 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для промываний
Используя известную формулу разведения, рассчитывают:
200 мл • 2 % , „ ,
х =-----------= 133,3 мл.
Для изготовления раствора по рецепту отмеривают 133,3 мл
3 % раствора перекиси водорода и 66,7 мл очищенной воды.
Паспорт 1: Раствора перекиси водорода 3 % — 133,3 мл
Воды очищенной 66,7 мл_________________________
Общий объем 200 мл
Раствор можно изготовить, используя пергидроль:
200 мл • 2 % . „ „
х------30"%"" = 13)3 МЛ‘
Для изготовления раствора по рецепту следует отмерить 13,3 мл
пергидроля и 186,7 мл очищенной воды.
Паспорт 2: Пергидроля 13,3 мл
Воды очищенной 186,7 мл
Общий объем 200 мл
Если в рецепте выписан раствор пергидроля, то при расче-
тах концентрацию перекиси водорода в стандартном растворе
пергидроля принимают за 100 %:
Возьми: Раствора пергидроля 3 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2—3 капли в левое ухо
Паспорт: Пергидроля 0,3 мл
Воды очищенной 9,7 мл_______________________
Общий объем 10 мл
Для изготовления раствора по рецепту следует взять 0,3 мл
пергидроля и 9,7 мл очищенной воды.
Растворы формальдегида. Стандартным является 37 % раствор
формальдегида в воде, названный формалином.
Если в рецепте выписан раствор формалина какой-либо кон-
центрации, то расчеты ведут, принимая концентрацию формаль-
дегида в формалине за 100 %.
Возьми: Раствора формалина 3 % 100 мл
Дай. Обозначь. Для протирания рук
Паспорт: Формалина 3 мл
Воды очищенной 97 мл
Общий объем 100 мл
102
В отпускной флакон отмеривают 3 мл формалина и 97 мл
очищенной воды.
Если в рецепте выписан раствор формальдегида с указанием
его концентрации, то при расчетах учитывают фактическое со-
держание формальдегида в формалине.
Возьми: Раствора формальдегида 3 % 100 мл
Дай. Обозначь. Для обмывания ног
Пользуясь правилом разведения, находим, что для изготов-
ления этого раствора формалина следует взять:
100 мл • 3 %
х------37%~ =8’1МЛ-
Паспорт: Формалина 8,1 мл
Воды очищенной 91,9 мл
Общий объем 100 мл
Во флакон отмеривают 91,9 мл очищенной воды и 8,1 мл
формалина.
Если в рецепте выписан раствор формальдегида без обозна-
чения концентрации, то отпускают фармакопейный препарат.
Возьми: Раствора формальдегида 50 мл
Дай. Обозначь. По '/2 чайной ложки на 2 стакана воды
(для обмывания ног)
Во флакон отмеривают 50 мл формалина.
При изготовлении растворов формальдегида разрешается при-
менять формалин с меньшим содержанием формальдегида, чем
37 %, при условии пересчета на фактическое содержание фор-
мальдегида в растворе.
Растворы алюминия ацетата основного. Стандартным раство-
ром алюминия ацетата основного является его 8 % раствор,
называемый жидкостью Бурова.
Если в рецепте выписан раствор алюминия ацетата основно-
го или жидкость Бурова без указания концентрации, то отпус-
кают стандартный раствор.
Возьми: Раствора алюминия ацетата основного 120 мл
Дай. Обозначь. Для примочек
Жидкости Бурова 120 мл
Дай. Обозначь. Для примочек
В обоих случаях в отпускной флакон отмеривают по 120 мл
стандартного раствора (жидкости Бурова или 8 % раствора алю-
миния ацетата основного).
Если в рецепте выписан раствор жидкости Бурова с указа-
нием концентрации, то при расчете концентрацию стандартного
раствора принимают за 100 %:
Возьми:
103
Возьми: Раствора жидкости Бурова 5 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для примочек
Паспорт: Жидкости Бурова 10 мл
Воды очищенной 190 мл____________
Общий объем 200 мл
В отпускной флакон отмеривают 10 мл стандартного раствора
и 190 мл очищенной воды.
Если в рецепте выписан раствор алюминия ацетата основно-
го с указанием концентрации, то при расчете исходят из фак-
тического содержания алюминия ацетата основного в стандарт-
ном растворе.
Возьми: Раствора алюминия ацетата основного 5 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для примочек
Воспользовавшись уравнением разведения, находим количе-
ство жидкости Бурова, которое необходимо для изготовления
раствора:
200 мл • 5 %
х =-----------= 125 мл.
о 7b
Паспорт: Жидкости Бурова 125 мл
Воды очищенной 75 мл
Общий объем 200 мл
В отпускной флакон отмеривают 125 мл жидкости Бурова и
75 мл очищенной воды.
Растворы калия ацетата. Стандартным является раствор,
содержащий 33—35 % калия ацетата (жидкость калия ацетата),
который получают путем растворения калия карбоната или гид-
рокарбоната в 30 % растворе уксусной кислоты.
Если в рецепте выписан раствор калия ацетата или жидкость
калия ацетата без обозначения концентрации, то отпускают
стандартный раствор.
Возьми: Раствора калия ацетата 150 мл
Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке на '/2 стакана воды
Возьми: Жидкости калия ацетата 150 мл
Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке на '/2 стакана воды
Во всех случаях в отпускной флакон отмеривают по 150 мл
стандартного раствора.
Если в рецепте выписан раствор жидкости калия ацетата с
указанием концентрации, то при расчете содержания калия
ацетата концентрации стандартного раствора принимают за 100 %.
Возьми: Раствор жидкости калия ацетата 10 % 200 мл
Дай. Обозначь. По 2 столовые ложки 4—5 раз в день
Паспорт: Жидкости калия ацетата 20 мл
104
Воды очищенной 180 мл
Общий объем 200 мл
В отпускной флакон отмеривают 20 мл жидкости калия
ацетата и 180 мл очищенной воды.
Растворы кислоты хлороводородной. Фармакопейными стан-
дартными растворами являются кислота хлороводородная раз-
веденная (Acidum hydrochloricum dilutum), содержащая 8,3 %
НС1, и кислота хлороводородная (Acidum hydrochloricum), со-
держащая 24—25 % НС1.
Если в рецепте прописан раствор кислоты без обозначения
концентрации, то отпускают кислоту хлороводородную разве-
денную.
Возьми: Кислоты хлороводородной 30 мл
Дай. Обозначь. По 15 капель на '/4 стакана воды во вре-
мя еды 2 раза в день
Паспорт: Кислоты хлороводородной разведенной 30 мл
Общий объем 30 мл
Отпускают 30 мл кислоты хлороводородной разведенной (8,3 %
раствор НС1).
Если в рецептах прописан раствор кислоты с обозначением
концентрации, то при расчетах концентрацию разведенной хло-
роводородной кислоты принимают за 100 %.
Возьми: Раствора кислоты хлороводородной 3 % 200 мл
Дай. Обозначь. По столовой ложке 2 раза в день во вре-
мя еды
Паспорт: Кислоты хлороводородной разведенной 6 мл
Воды очищенной 194 мл
Общий объем 200 мл
В отпускной флакон отмеривают 194 мл воды и с помощью
аптечной пипетки 6 мл кислоты хлороводородной разведенной.
В ассистентских комнатах не рекомендуется хранить даже раз-
веденную хлороводородную кислоту. Хлорид водорода летуч.
Наличие его в воздухе приводит к ускорению коррозии метал-
лов, загрязнению, изменению свойств лекарственных веществ.
Разведенную хлороводородную кислоту разводят водой в соот-
ношении 1:10 и этот раствор используют для изготовления ра-
створов и других жидких лекарственных препаратов.
Для изготовления раствора по приведенному выше рецепту
следует взять 60 мл раствора разведенной хлороводородной
кислоты 1:10 и 140 мл очищенной воды.
Растворы кислоты хлороводородной с содержанием 25 % НС1
используют при изготовлении растворов для наружного приме-
нения (например, раствор № 2 по Демьяновичу при лечении
чесотки).
105
Возьми: Кислоты хлороводородной 6,0 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Раствор № 2 для смазывания
кожи
Паспорт 1: Кислоты хлороводородной 25 % 6 мл
Воды очищенной 94 мл______________________
Общий объем 100 мл
С целью изготовления раствора следует пипеткой отмерить 6 мл
кислоты хлороводородной (25 % раствор НС1) и добавить 94 мл
очищенной воды. Можно применять разведенную хлороводород-
ную кислоту в количестве 18 мл и воды — 82 мл.
Паспорт 2: Кислоты хлороводородной разведенной 18 мл
Воды очищенной 82 мл
Общий объем 100 мл
В аптеках чаще всего применяют разведенную кислоту, так
как для работы с концентрированной кислотой нужна вытяж-
ная вентиляция.
Растворы кислоты уксусной. Кислота уксусная может быть
разведенной (30 %) и концентрированной (98 %). Во всех слу-
чаях при изготовлении растворов уксусной кислоты исходят из
ее фактического содержания:
Возьми: Раствора кислоты уксусной 8 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для наружного применения
Пользуясь правилом разведения, находим количество разве-
денной кислоты:
_ 200 мл • 8 % „ „
х------зГ%~ = 53)3 мл-
Паспорт 1: Кислоты уксусной 30 % 53,3 мл
Воды очищенной 146,7 мл
Общий объем 200 мл
Следует взять 53,3 мл 30 % кислоты уксусной и 146,7 мл
очищенной воды.
Рассчитываем количество концентрированной уксусной кис-
лоты:
200 мл • 8 % ., ,
Х------98~%----= 16,3 МЛ'
Паспорт 2: Кислоты уксусной 98 % 16,3 мл
Воды очищенной 183,7 мл
Общий объем 200 мл
106
Следует взять 16,3 мл 98 % кислоты и 183,7 мл очищенной
воды.
Растворы аммиака. Фармакопейным, стандартным, являет-
ся 10 % раствор аммиака. Если выписан раствор аммиака без
указания концентрации, то отпускают 10 % раствор аммиака.
Если же в рецепте выписан раствор иной концентрации, то для
приготовления его пользуются 10 % раствором, исходя из фак-
тического содержания аммиака в нем.
Возьми: Раствора аммиака 1 % 200 мл
Дай. Обозначь. Наружное. Применять при обмороках
Пользуясь правилом разведения, находим, что 10 % раство-
ра аммиака необходимо взять:
200 мл • 1 %
х =—io%—= 20 МЛ-
Паспорт: Раствора аммиака 10 % 20 мл
Воды очищенной 180 мл
Общий объем 200 мл
В отпускной флакон помещают 20 мл 10 % раствора амми-
ака и 180 мл очищенной воды.
В аптеку может поступать раствор аммиака концентрирован-
ный (25—27 %), который в медицинской практике не исполь-
зуют и сразу же разводят до концентрации фармакопейного
препарата. Для этого 440 мл концентрированного раствора
аммиака разбавляют водой до 1 л.
Оснащение занятия. Флаконы емкостью от 25 до 200 мл из
бесцветного стекла марки МТО, из оранжевого стекла марок
ОС, ОС-1, подставки также из стекла двух цветов, воронки
стеклянные разных размеров, стеклянные фильтры, стеклянные
насадки для фильтрования, аптечная бюретка для дистиллиро-
ванной воды, стеклянные цилиндры, пробки корковые, рези-
новые, полиэтиленовые, пластмассовые навинчивающиеся раз-
ных размеров, пергаментные прокладки, бумажные колпачки
разных размеров, фильтровальная бумага, бумажные фильтры
простые и складчатые, вата, марля, электроплитки, мешалки.
Пример для выполнения задания
Возьми: Раствора йода 1 % 20 мл
Дай. Обозначь. По 5 капель 2 раза в день с молоком
Раствор простой, состоит из лекарственного вещества и воды.
Йод в воде комнатной температуры растворяется в соотноше-
нии 1:5000, в кипящей воде — 1:223 (см. таблицу растворимо-
сти в «Справочнике фармацевта»). В рецепте концентрация
107
раствора составляет 1:100. В количестве растворителя, указан-
ного в рецепте, йод не будет растворяться. Необходимо исполь-
зовать его способность к комплексообразованию с йодидами.
Первый этап — расчет количества компонентов раство-
ра. Йода кристаллического 0,2 г, калия йодида 0,4 г, воды очи-
щенной 20 мл, так как концентрации йода и калия йодида не-
высоки.
Паспорт: Калия йодида 0,4
Йода 0,2
Воды очищенной 20 мл
Общий объем 20 мл
Второй этап — технология изготовления. В подставке
(объемом 50 мл) растворяют 0,4 г калия йодида, предваритель-
но взвешенного на весах типа ВР, в 2 мл дистиллированной
воды. В раствор добавляют 0,2 г кристаллического йода. Йод
взвешивают на отдельных весах на столе для работы с пахучи-
ми, красящими, летучими веществами. Взвешивают йод осто-
рожно и быстро (он легко возгоняется, при попадании на кожу
вызывает ожоги). Чашки весов протирают ватным или марле-
вым тампоном, смоченным этанолом.
Раствор перемешивают, вращая подставку круговыми движе-
ниями до растворения йода. На дне подставки не должно оста-
ваться нерастворенных частиц йода! К полученному раствору до-
бавляют 18 мл дистиллированной воды. Раствор процеживают во
флакон оранжевого стекла соответствующего объема через рыхлый
комочек ваты, промытый горячей кипяченой водой, или через
стеклянный фильтр № 2 (бумажные фильтры адсорбируют йод!).
Укупоривают полиэтиленовой пробкой и пластмассовой навинчи-
вающейся крышкой или резиновой пробкой и обкатывают ее ме-
таллическим колпачком (корковые пробки йод разрушает!).
Третий этап — оформление. На флакон наклеивают ос-
новную этикетку «Внутреннее», на которой указаны номер ап-
теки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ
применения, дата (число, месяц, год), цена лекарственного
препарата. Отдельно наклеивают номер рецепта, предупреди-
тельную этикетку «Хранить в защищенном от света месте».
Четвертый этап — оценка качества. Раствор красно-бу-
рого цвета с характерным запахом. Флакон оранжевого стек-
ла, соответствует объему раствора, укупорен герметично, ак-
куратно. На флакон приклеена основная и предупредительная
этикетки.
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Раствора кислоты борной 2 % 150 мл
Дай. Обозначь. Полоскание
108
2. Возьми: Раствора кальция глюконата из 2,0 150 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
3. Возьми: Раствора амидопирина 4 % 100 мл
Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день
4. Возьми: Раствора новокаина 0,5 % 200 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза в день
5. Возьми: Фурацилина 0,05
Раствора натрия хлорида 0,9 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для полоскания
6. Возьми: Тиамина бромида 6,0
Воды очищенной 200 мл
Дай. Обозначь. Для электрофореза
7. Возьми: Цинка сульфата
Квасцов
Калия сульфата поровну 1,5
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки мелких порезов
8. Возьми: Меди сульфата
Квасцов поровну 10,0
Воды очищенной 130 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки мелких порезов
9. Возьми: Раствора калия йодида 10 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для электрофореза
10. Возьми: Иода 0,25
Калия йодида 0,5
Воды очищенной 25 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день
11. Возьми: Раствора Люголя 30 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания зева
12. Возьми: Раствора Люголя 20 мл
Дай. Обозначь. По 5 капель 2 раза в день на молоке
13. Возьми: Ртути дийодида 0,12
Калия йодида 6,0
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день после еды
14. Возьми: Ртути дийодида 0,06
Калия йодида 3,75
Воды мятной 60 мл
Воды очищенной 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2—3 раза
в день после еды
15. Возьми: Серебра нитрата 1,5
Воды очищенной 150 мл
Дай. Обозначь. Для промывания мочевого пузыря
16. Возьми: Калия перманганата 0,25
Воды очищенной 25 мл
Дай. Обозначь. По 30 капель на стакан воды для полос-
кания горла
17. Возьми: Раствора серебра нитрата 0,05 % 150 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
за 15 мин до еды
18. Возьми: Раствора калия перманганата 1 % 30 мл
109
Дай. Обозначь. По 25—30 капель на стакан воды для
полоскания
19. Возьми: Раствора калия перманганата 1:4000 200 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 5 раз в день
20. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,03
Сиропа алтейного
Воды очищенной поровну 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день
ребенку 5 лет
21. Возьми: Фенола 0,3
Натрия карбоната 1,5
Раствора формальдегида 2 мл
Раствора борной кислоты 3 % 20 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки медицинских
инструментов
22. Возьми: Раствор аммиака 4 % 150 мл
Дай. Обозначь. При обмороках
23. Возьми: Раствора перекиси водорода 5 % 100 мл
Дай. Обозначь. Для промывания ран
24. Возьми: Раствора кислоты хлороводородной из 3,0 180 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
25. Возьми: Кислоты винной 3,5 г
Жидкости Бурова 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для перевязок
Задачи
Произвести расчеты по разбавлению стандартных растворов:
1. Раствора перекиси водорода 2 % 120 мл
2. Раствора пергидроля 5 % 200 мл
3. Раствора кислоты хлороводородной 4 % 200 мл
4. Раствора кислоты хлороводородной 150 мл
5. Раствора жидкости Бурова 5 % 200 мл
6. Раствора алюминия ацетата основного 4 % 180 мл
7. Раствора аммиака 7 % 120 мл
8. Раствора аммиака 5 % 180 мл
9. Раствора формалина 10 % 200 мл
10. Раствора формальдегида 10 % 200 мл
11. Раствора калия ацетата 5 % 180 мл
12. Раствора жидкости калия ацетата 10 % 200 мл
13. Раствора кислоты уксусной 50 % 250 мл
14. Раствора жидкости Бурова 8 % 200 мл
15. Раствора кислоты хлороводородной 2 % 180 мл
Контрольные вопросы
1. Назовите жидкие лекарственные препараты, которые готовят в
аптеках.
2. Назовите требования, которые необходимо соблюдать при полу-
чении воды дистиллированной.
3. Назовите основные требования, предъявляемые к воде дистилли-
рованной.
ПО
4. Как получают воду дистиллированную?
5. Как сохраняют воду дистиллированную?
6. Назовите неводные растворители, применяемые при изготовлении
растворов.
7. Какими способами обозначают концентрацию растворов в рецеп-
тах?
8. Как определить количество растворителя для изготовления раство-
ра?
9. Дайте определение коэффициента увеличения объема.
10. Назовите средства, используемые для очистки растворов от меха-
нических примесей.
11. Отметьте особенности изготовления растворов йода.
12. Отметьте особенности изготовления растворов окислителей.
13. Как приготовить раствор массообъемным методом?
14. Каковы особенности изготовления растворов натрия гидрокарбо-
ната?
15. Каковы особенности изготовления растворов натрия тетрабората?
16. Приведите названия стандартных (фармакопейных) растворов.
17. Отметьте особенности изготовления растворов кислоты хлорово-
дородной.
18. Назовите стандартные жидкости, имеющие химическое название
и под именем автора.
19. Назовите принципы разведения растворов перекиси водорода,
аммиака, формалина.
20. Каковы принципы разбавления жидкости Бурова, жидкости аце-
тата калия?
НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ
К группе неводных относятся растворы, для изготовления
которых используют этанол, глицерин, жирные масла, вазели-
новое масло, хлороформ, эфир и др. В рецептах, как прави-
ло, должны быть обозначены концентрация лекарственных ве-
ществ, наименование растворителя. Вместе с тем есть ряд про-
писей растворов, составы которых стандартизованы или носят
условные названия. Например, спиртовые растворы:
— йода 1 % и 2 %, перекиси водорода 1,5 %, цитраля 1 %
готовят, используя 96 % раствор этанола;
— йода 5 % и 10 % готовят по указаниям ГФ;
— камфоры 10 % и ментола 2 % готовят, используя 90 %
раствор этанола;
— салициловой кислоты 1 % и 2 %, борной кислоты 0,5 %,
1 %, 2 %, 3 %, 5 % — 70 % раствор этанола;
— бриллиантового зеленого 1 % и 2 %, метиленового сине-
го 1 % — 60 % раствор этанола.
Стандартными являются растворы масла камфорного (кам-
фора 10 г и масло подсолнечное до 100 г), масла ментолового
(ментол 1 г и масло вазелиновое — 100 г).
Раствор Люголя на глицерине имеет следующий состав: йода
111
1 г, калия йодида 2 г, воды дистиллированной 3 мл, глицери-
на 94 г.
Если в рецептах прописаны растворы стандартные или под
условным названием, то их готовят в соответствии с утверж-
денным составом.
Технологические стадии изготовления растворов на неводных
растворителях те же, что и при изготовлении водных растворов:
растворение, фильтрование или процеживание, упаковка и
оформление, оценка качества.
Особенностью изготовления спиртовых, эфирных, хлорофор-
мных растворов является то, что их готовят непосредственно в
сухих отпускных флаконах. Во флакон помещают сначала ра-
створяемые вещества, а затем добавляют растворитель: этанол
в объемных единицах измерения, эфир или хлороформ — в
весовых. При изготовлении растворов на летучих растворителях
стараются избегать таких операций, как нагревание, фильтро-
вание, процеживание, чтобы уменьшить потери растворителя.
При необходимости растворы можно процеживать через сухой
комочек ваты, прикрывая воронку стеклом.
При изготовлении спиртовых растворов с концентрацией
лекарственных веществ 5 % и более используют коэффициенты
увеличения объемов спиртовых растворов при растворении ле-
карственных веществ (см. инструкцию к приказу Минздрава
СССР № 114 от 30.01.80 г.).
Следует также учесть, что в соответствии с приказом Мин-
здрава СССР № 55 от 9.01.87 г. этанол в смеси с другими ин-
гредиентами при индивидуальном изготовлении лекарственных
препаратов разрешается отпускать в количестве не более 50 г,
больным с хроническим течением болезни — не более 100 г при
наличии в рецепте надписи «По специальному назначению»,
отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебного
учреждения «Для рецептов».
Пример.
Возьми: Кислоты салициловой
Резорцина по 0,75
Йода 1,0
Кислоты борной 1,5
Этанола 70 % 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания
Концентрация лекарственных веществ превышает 5 %. Ко-
эффициенты увеличения объемов спиртовых растворов: кисло-
ты салициловой — 0,77 мл/г, резорцина — 0,77 мл/г, йода —
0,22 мл/г, кислоты борной — 0,65 мл/г. Учитывая эти коэффи-
циенты, 70 % этанола следует взять 47,6 мл.
Паспорт: Кислоты салициловой 0,75 г
Резорцина 0,75 г
Йода 1 г
112
Кисло™ борной 1,5 г
Этанола 70 % 47,6 мл
Общий объем 50 мл
В сухой флакон соответствующего объема помещают 0,75 г
кислоты салициловой, 0,75 г резорцина, 1 г йода и 1,5 г кисло-
ты борной и добавляют 47,6 мл 70 % этанола. Флакон плотно
закрывают пробкой и взбалтывают до растворения лекарствен-
ных веществ. Наклеивают этикетки «Наружное» и «Хранить в
защищенном от света месте». Выписывают сигнатуру.
В рецептах прописывают растворы анестезина 2 %, 5 % и
10 %, которые можно готовить на водно-этаноловых растворах
различной концентрации, учитывая, что анестезин растворяется
в 95 % растворе этанола 1:4,5; в 90 % — 1:5; в 70 % — 1:10.
Растворы левомицетина 1 %, 2 %, 5 % чаще всего готовят
на 70 % этаноле, в котором левомицетин растворяется 1:7.
Растворы фурацилина в концентрации 1:1500 также готовят
на 70 % растворе этанола.
Этанол в чистом виде отпускают в количестве не более 50 г
по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с ука-
занием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»
больным сахарным диабетом и онкологическим больным. В
чистом виде этанол отпускают по массе.
Растворы на нелетучих растворителях готовят в сухих отпуск-
ных флаконах, чаще всего при нагревании и перемешивании,
так как процессы диффузии в вязких растворах протекают мед-
ленно. Процеживают растворы на вязких растворителях только
в случае необходимости через двойной слой марли. Вязкие ра-
створители (глицерин, жирные масла, силиконовые жидкости
и др.) отвешивают на весах.
Например, необходимо приготовить 50 г раствора Люголя на
глицерине.
Во флакон соответствующего объема помещают 1 г калия йо-
дида и добавляют 1,5 мл воды. В концентрированном растворе
калия йодида растворяют 0,5 г йода. Флакон тарируют на весах
типа ВА и взвешивают 47 г глицерина. Флакон плотно укупори-
вают пробкой и взбалтывают. Затем его оформляют этикетками
«Наружное» и «Хранить в защищенном от света месте».
При растворении ихтиола, густых экстрактов в глицерине
иногда их растирают в ступке, используя часть глицерина, за-
ранее взвешенного в отпускной флакон.
Для изготовления глицериновых растворов фенола использу-
ют фенол жидкий, отмеривая его каплями. Для изготовления
масляных растворов применяют фенол кристаллический.
Если в рецепте не указано, какое масло следует взять для
изготовления масляного раствора (кроме стандартных прописей),
то нужно взять масло миндальное или персиковое.
113
Например, следует приготовить масляный раствор.
Возьми: Кислоты салициловой
Фенилсалицилата по 0,1
Масла подсолнечного 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать лицо
В сухой флакон емкостью 20 мл помещают по 0,1 г кисло-
ты салициловой и фенилсалицилата, затем флакон тарируют и
взвешивают 15 г масла подсолнечного. Флакон укупоривают и
нагревают на водяной бане до полного растворения лекарствен-
ных веществ. Периодически флакон встряхивают. Оформляют
этикеткой «Наружное».
К неводным растворам следует отнести эвтектические сме-
си. Их образует ряд кристаллических лекарственных веществ:
камфора, ментол, тимол, фенол, фенилсалицилат, хлоралгид-
рат и др. В определенных соотношениях они могут образовы-
вать смеси, плавящиеся при комнатной или более низкой тем-
пературе. Обычно при изготовлении таких смесей лекарствен-
ные вещества помещают в сухой отпускной флакон, плотно его
укупоривают и подогревают (при температуре 40—50 °C) до
образования расплава.
Оснащение занятия. То же, что и в разделе «Водные растворы».
Пример для выполнения задания
Возьми: Кислоты бензойной
Кислоты салициловой по 1,0
Глицерина 10,0
Этанола 80 % 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания
Первый этап — расчет количества компонентов лекар-
ственного препарата. В ассистентской комнате обычно быва-
ют заранее приготовленные растворы этанола концентрации 70 %
и 90 %. Раствор 80 % этанола приготовим из 95 % раствора,
используя данные алкоголеметрической табл. 4 ГФ XI.
Этанола 95 % раствора необходимо 842 мл для изготовления
1 л 80 % раствора этанола, а на 50 мл — 42,1 мл. Воды необ-
ходимо 17бмлна1л80% раствора этанола, а на 50 мл 80 %
раствора этанола — 8,8 мл.
Расчеты можно проводить, используя данные других алко-
големетрических таблиц (ГФ XI, вып. I, с. 315—321), учиты-
вая концентрацию исходного этанола.
Паспорт: Кислоты бензойной
Кислоты салициловой по 1 г
Этанола 95 % 42,1 мл
Воды 8,8 мл
Глицерина 10 г
114
Второй этап — выбор оптимального варианта технологии
изготовления. Во флакон (сухой) емкостью 100 мл отвешива-
ют по 1 г кислоты бензойной и кислоты салициловой, добав-
ляют 42,1 мл 95 % раствора этанола и 8,8 мл воды. Слегка по-
качивая флакон, растворяют лекарственные вещества. Затем
флакон тарируют и взвешивают 10 г глицерина, осторожно
добавляя его во флакон. При необходимости раствор можно
процедить через двойной слой марли.
Третий этап — укупорка, оформление. Флакон плотно
укупоривают полиэтиленовой пробкой, закрепив ее или метал-
лическим колпачком, или навинчивающейся крышкой. На фла-
кон наклеивают этикетку «Наружное» с указанием номера ре-
цепта по журналу, номера аптеки, фамилии и инициалов боль-
ного, способа применения, даты изготовления (число, месяц,
год), цены. Наклеивают предупредительную этикетку «Хранить
в защищенном от света месте». Выписывают сигнатуру.
Четвертый этап — оценка качества.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, инг-
редиенты совместимы. В паспорте указаны номер рецепта по
журналу, наименования и количества всех составных компонен-
тов, дата изготовления, подписи приготовившего, проверивше-
го (лицевая сторона паспорта заполнена на латинском языке
с указанием наименования и количества веществ в порядке,
отражающем способ изготовления, обратная — на русском
языке).
Сигнатура выписана также правильно: указаны фамилия и
инициалы бального, полностью пропись, способ применения
раствора, номер рецепта по журналу, номер аптеки, дата, цена,
подписи изготовившего, проверившего, отпустившего.
2. Оформление. На флакон наклеена этикетка «Наружное»,
на которой указаны номер рецепта, номер аптеки, фамилия и
инициалы больного, способ применения, дата изготовления
(число, месяц, год), цена. Наклеена предупредительная эти-
кетка «Хранить в защищенном от света месте», указан номер
лекарственного препарата.
3. Укупорка. Флакон укупорен герметично, при перевора-
чивании раствор не вытекает.
4. Внешний вид. Раствор бесцветный, прозрачный.
5. Запах. Раствор имеет запах, присущий этанолу.
6. Отклонения в объеме. Следует учесть, что количество
глицерина в рецепте указано в весовых единицах. Учитывая, что
плотность глицерина равна 1,223 г/мл, легко рассчитать, что 10 г
глицерина соответствуют 8,2 мл. Следовательно, общий объем
раствора 58,2 мл. Допустимая норма отклонений в объеме ра-
створа составляет +3 %, т.е. объем раствора должен быть в
пределах 56,5—59,9 мл.
115
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Камфоры 2,0
Этанола 14 мл
Воды дистиллированной 2 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для профилактики пролежней
2. Возьми: Хлороформа 10,0
Этанола 15 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Смочить раствором кусочек
ваты и положить в полость больного зуба
3. Возьми: Кислоты борной 0,3
Этанола 70 % 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба уха
4. Возьми: Кислоты салициловой
Резорцина поровну 0,2
Этанола 70 % 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний
5. Возьми: Кислоты салициловой
Камфоры поровну 3,0
Этанола 10 мл
Метилсалицилата 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний
6. Возьми: Квасцов 1,0
Кислоты борной 2,0
Глицерина 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для остановки кровотечений
7. Возьми: Раствора Люголя на глицерине 20,0
Дай. Обозначь. Для смазывания слизистой оболочки глот-
ки
8. Возьми: Йода 0,2
Калия йодида 0,5
Воды дистиллированной 1 мл
Глицерина 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки ран
9. Возьми: Натрия тетрабората 1,5
Глицерина 12,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки слизистой обо-
лочки полости рта при молочнице
10. Возьми: Танина 1,0
Этанола 1,5 мл
Глицерина 25,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания зева
11. Возьми: Ментола 0,1
Масла подсолнечного 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос
12. Возьми: Тимола 0,05
Ментола
Камфоры поровну 0,1
Масла вазелинового 50,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 2—3 капли в нос
13. Возьми: Кислоты бензойной 0,5
Масла миндального 49,5
Смешай. Дай. Обозначь. При микозах
116
14. Возьми: Камфоры 1,5
Масла подсолнечного до 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний
15. Возьми: Ментола 1,0
Метилсалицилата 5,0
Масла вазелинового 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для растирания
16. Возьми: Масла мятного 5,0
Камфоры 2,0
Эфира 10,0
Этанола 30 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для растирания
17. Возьми: Кислоты молочной
Кислоты салициловой поровну 1,0
Кислоты уксусной 0,5
Коллодия 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для удаления мозолей
18. Возьми: Кофеина 1,0
Этанола 14 мл
Хлороформа 12,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 15—20 капель через
15—20 мин при мигрени
19. Возьми: Камфоры 2,0
Ментола 1,5
Хлоралгидрата 1,0
Смешай. Дай. Обозначь. Капли зубные
20. Возьми: Скипидара 5,0
Хлороформа 15,0
Эфира 30,0
Смешай. Дай. Обозначь. На расстоянии 5—7 см вдыхать
пары при сухом кашле
Задачи
Какое количество 95 % раствора этанола следует взять для изготовле-
ния: 1) 500 мл 40 % раствора этанола? 2) 200 мл 30 % раствора эта-
нола? 3) 100 мл 50 % раствора этанола? 4) 700 мл 60 % раствора
этанола? 5) 200 мл 70 % раствора этанола? 6) 50 мл 90 % раствора
этанола? 7) 120 мл 45 % раствора этанола? 8) 300 мл 35 % раствора
этанола?
Какое количество 90 % раствора этанола следует взять для изготовления:
9) 300 мл 70 % раствора этанола? 10) 150 мл 40 % раствора этанола?
11) 600 мл 70 % раствора этанола? 12) 400 мл 50 % раствора этано-
ла? 13) 1000 мл 40 % раствора этанола? 14) 300 мл 60 % раствора
этанола? 15) 100 мл 30 % раствора этанола? 16) 150 мл 35 % раство-
ра этанола?
Какое количество 95 % раствора этанола и воды следует взять для из-
готовления: 1) 150 мл 70 % раствора этанола? 2) 200 мл 50 % ра-
створа этанола? 3) 300 мл 90 % раствора этанола? 4) 400 мл 60 %
раствора этанола? 5) 100 мл 45 % раствора этанола? 6) 250 мл 30 %
раствора этанола? 7) 120 мл 55 % раствора этанола? 8) 400 мл 40 %
раствора этанола? 9) 500 мл 50 % раствора этанола? 10) 1000 мл 90 %
раствора этанола?
117
Контрольные вопросы
1. Назовите неводные растворители, применяемые для изготовления
растворов в условиях аптек.
2. Дайте характеристику этанолу как растворителю лекарственных ве-
ществ.
3. Отметьте особенности изготовления растворов на этаноле.
4. Какой концентрации этанол применяют для изготовления раство-
ров йода?
5. Какой концентрации этанол применяют для изготовления стан-
дартных растворов камфоры, ментола, салициловой кислоты, цит-
раля?
6. Как производится разведение этанола?
7. Используется ли массообьемный метод при изготовлении раство-
ров на этаноле? Приведите пример.
8. Какие жирные масла применяют для изготовления растворов в ап-
теках?
9. Отметьте особенности изготовления масляных растворов.
10. Как дозируют летучие и нелетучие растворители?
11. Отметьте особенности изготовления раствора Люголя на глицери-
не.
12. Что собой представляет медицинский глицерин?
13. Каковы составы масел камфорного и ментолового?
14. Как оценивают качество растворов, изготовленных на неводных
растворителях?
15. Что такое алкоголеметрические таблицы? Укажите их практичес-
кое применение.
РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ
И ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ
Целевая установка: научиться готовить растворы высокомолекулярных
соединений и защищенных коллоидов, оценивать их качество.
РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ
Общая характеристика растворов высокомолекулярных соеди-
нений (ВМС). К ВМС относят вещества с молекулярной мас-
сой более 10 000. ВМС в основном имеют органическую при-
роду: белки, углеводы, карбоцепные, гетероцепные и другие
соединения. В зависимости от способности к растворению в
воде ВМС делят на ограниченно (крахмал, желатин, целлюло-
за и др.) и неограниченно (пепсин, трипсин, поливиниловый
спирт, поливинилпирролидон, декстран и др.) набухающие.
При растворении ограниченно набухающих ВМС необходимо
довольно длительное время для их набухания в воде. Неогра-
ниченно набухающие ВМС растворяются в воде спонтанно.
Растворы ВМС при необходимости процеживают через ват-
ный тампон, промытый горячей водой. Упаковка и укупорка
118
растворов ВМС осуществляются так же, как и растворов низко-
молекулярных веществ.
Растворы пепсина. Пепсин, являющийся ферментом, отно-
сится к неограниченно набухающим ВМС. Поскольку он инак-
тивируется в сильных кислотах, большое значение имеет поря-
док смешивания компонентов прописи. Вначале готовят раствор
кислоты и в нем растворяют пепсин. Растворы пепсина не
фильтруют через бумажные фильтры, так как он адсорбируется
на них (как амфотерное соединение пепсин — белок приобре-
тает в кислой среде положительный заряд, а бумага, гидроли-
зуясь, заряжается отрицательно), что приводит к уменьшению
концентрации фермента.
Возьми: Пепсина 2,0
Раствора кислоты хлороводородной 2 % 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день во время еды
Паспорт: Воды очищенной 160 мл
Раствора кислоты хлороводородной 1:10 40 мл
Пепсина 2 г___________________________________
Общий объем 200 мл
В подставку отмеривают 160 мл воды, добавляют 40 мл
раствора кислоты хлороводородной и в полученном растворе
растворяют 2 г пепсина. Раствор процеживают через ватный
тампон, промытый горячей водой, или фильтруют через стек-
лянный фильтр № 1 в отпускной флакон емкостью 200 мл.
Флакон плотно укупоривают и оформляют к отпуску.
Примечание. В ассистентской комнате не разрешается хранить даже раз-
веденную кислоту хлороводородную. Поэтому готовят растворы разведенной
кислоты хлороводородной 1:10, которые используют для изготовления раство-
ров пепсина и с другими целями.
Растворы метилцеллюлозы (МЦ). МЦ является простым
метиловым эфиром целлюлозы. Выпускается в виде волокнис-
тых хлопьев белого или слегка желтоватого цвета. Растворяется
только в холодной воде, но процесс растворения протекает
быстрее, если МЦ вначале обработать горячей водой. Навеску
МЦ заливают водой температуры 80—90 °C (количество воды
должно составлять 0,2—0,5 части от объема раствора), затем
добавляют холодную воду до требуемого объема и перемешива-
ют до растворения МЦ. В процессе растворения МЦ рекомен-
дуется охлаждать раствор льдом или помещать в холодильник.
При нагревании свыше 50 °C в водных растворах возможна
коагуляция МЦ, но при охлаждении метилцеллюлоза полнос-
тью переходит в раствор.
Растворы патрий-карбокспметилцеллюлозы (натрпй-КМЦ).
Натрий-КМЦ является аморфным порошком сероватого цвета,
119
без вкуса и запаха. Хорошо растворяется как в холодной, так
и в горячей воде.
Растворы поливинилового спирта (ПВС). ПВС представляет
собой порошок белого или слегка желтоватого цвета. Может
иметь молекулярную массу от 10 000 до 40 000 и более. В воде
растворяется при нагревании.
Растворы поливинилпирролвдона (ПВП). ПВП может быть
низко-, средне- и высокомолекулярным. Низкомолекулярный
ПВП имеет молекулярную массу 12 6ОО±27ОО. Это белый или
слегка желтоватый порошок со слабым специфическим запахом.
Легкорастворим в воде, 95 % растворе этанола. Среднемолеку-
лярный ПВП имеет молекулярную массу 30 000—40 000. Это
белый или слегка желтоватй зернистый порошок без запаха.
Растворим в воде, медленно растворим в этаноле.
Растворы желатина. Желатин относится к ограниченно на-
бухающим ВМС. Желатин медицинский является продуктом
частичного гидролиза коллагена. Он представляет собой белые
или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или
мелкие пластинки без запаха.
Желатин практически нерастворим в холодной воде, но на-
бухает в ней и размягчается, постепенно поглощая от 6 до 10
частей воды от собственной массы. После набухания растворим
в горячей воде, горячих смесях воды и глицерина.
Возьми: Раствора желатина 3 % 200 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке через час
Паспорт: Желатина 6 г
Воды очищенной 200 мл
Общий объем 200 мл
В фарфоровую чашку отвешивают 6 г желатина, заливают его
25 мл дистиллированной воды (обычно 4-кратным количеством)
и оставляют на 45—60 мин для набухания. К набухшему желати-
ну добавляют 175 мл воды и нагревают на водяной бане при тем-
пературе не выше 50 °C до растворения желатина. Теплый раствор
процеживают через двойной слой марли в отпускной флакон ем-
костью 200 мл. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.
Растворы крахмала. В холодной воде крахмал не растворя-
ется, а лишь слегка набухает, поглощая 35—40 % воды. Крах-
мальные зерна разрушаются в кипящей воде. При этом образу-
ется крахмальный клейстер. Растворы крахмала могут быть вы-
писаны также под названием «слизь» (Mucilago) или «отвар»
(Decoctum). Растворы крахмала готовят по мере надобности, так
как они быстро подвергаются воздействию микроорганизмов,
прокисают и плесневеют.
В тех случаях, когда в рецепте не обозначена концентрация
крахмала в растворе, готовят 2 % раствор по прописи ГФ VII: крах-
мала 1 часть, воды холодной 4 части, воды кипящей 45 частей.
120
Возьми: Хлоралгидрата 0,2
Слизи крахмала 100,0
Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы
Паспорт: Воды очищенной холодной 8 мл
Крахмала 2 г
Воды очищенной кипящей 90 мл
Хлоралгидрата 0,2 г
Общая масса 100,2 г
В фарфоровой чашке кипятят на сетке 90 мл воды и в ки-
пящую воду добавляют приготовленную в стаканчике взвесь 2 г
крахмала и 8 мл холодной воды. При этом смесь энергично
перемешивают, не допуская комкования крахмала. В против-
ном случае раствор крахмала переделывают. Доведенную до
кипения смесь осторожно нагревают еще 1—2 мин. После ох-
лаждения в слизи растворяют хлоралгидрат и раствор процежи-
вают сквозь двойной слой марли в тарированный отпускной
флакон оранжевого стекла емкостью 100 мл. При необходимо-
сти в раствор добавляют воду до массы 100,2 г.
РАСТВОРЫ ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ
Общая характеристика растворов защищенных коллоидов.
К ним относятся в первую очередь растворы колларгола, про-
таргола, ихтиола. Изготовление растворов этих коллоидов за-
висит от их свойств. Они самопроизвольно растворяются в воде.
Однако при нарушении принятых методик растворения возможно
комкование сухих веществ, что затрудняет их растворение и
удлиняет процесс.
Растворы коллоидов не рекомендуется фильтровать через бу-
мажные фильтры, особенно из зольной бумаги. Коллоидные
растворы фильтруют через стеклянные фильтры № 1 или № 2
либо процеживают через комочек ваты или несколько слоев
марли.
Растворы колларгола. Колларгол представляет собой колло-
идное серебро, защищенное продуктами гидролиза белка. Со-
держит не менее 70 % серебра и до 30 % белковых веществ.
Это зеленовато- или синевато-черные мелкие пластинки с ме-
таллическим блеском.
Возьми: Раствора колларгола 1 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для спринцеваний
Паспорт: Колларгола 2 г
Воды очищенной 200 мл
Общий объем 200 мл
Взвешивают 2 г колларгола, помещают в ступку, добавляют
небольшое количество воды и растирают до растворения кол-
121
ларгола. Затем добавляют остальное количество воды. Получен-
ный раствор фильтруют через стеклянный фильтр № 1 или
№ 2 во флакон темного стекла емкостью 200 мл. Флакон уку-
поривают и оформляют к отпуску.
При концентрации растворов колларгола менее 0,5 % раствор
можно готовить в подставке (без растирания).
Растворы протаргола. Протаргол представляет собой колло-
идный оксид серебра (содержит 7,7—8,3 % серебра), защищен-
ный продуктами гидролиза белка. Это коричневато-желтый или
коричневый легкий порошок без запаха, слабо-горького и слегка
вяжущего вкуса.
Возьми: Раствора протаргола 1 % 200 мл
Дай. Обозначь. Для промываний
Паспорт: Воды очищенной 200 мл
Протаргола 2 г
Общий объем 200 мл
В фарфоровую чашку или широкогорлую банку наливают 200 мл
воды, на ее поверхность осторожно насыпают 2 г протаргола и
оставляют. Через 10—15 мин протаргол полностью растворяется
в воде. Раствор не рекомендуется взбалтывать, так как образую-
щаяся пена обволакивает частички протаргола и затрудняет его
растворение. После растворения протаргола раствор фильтруют
через стеклянный фильтр № 1 или № 2 или процеживают через
ватный тампон в отпускной флакон оранжевого стекла емкостью
200 мл. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.
Растворы ихтиола. Ихтиол является аммониевой солью суль-
фокислот сланцевого масла. Это почти черная, в тонком слое
бурая сиропообразная жидкость со своеобразным и резким за-
пахом и вкусом. Хорошо растворима в воде, глицерине, час-
тично — в этаноле и эфире. Вследствие высокой вязкости их-
тиол растворяется медленно, поэтому рекомендуется растворять
его в фарфоровых чашках при растирании пестиком.
Возьми: Ихтиола 2,5
Глицерина 10,0
Воды очищенной 15 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для тампонов
Паспорт: Воды очищенной 15 мл
Глицерина 10 г
Ихтиола 2,5 г
Общая масса 27,5 г
В тарированную подставку отмеривают 15 мл воды и отве-
шивают 10 г глицерина. Ихтиол (2,5 г) отвешивают в тариро-
ванную фарфоровую чашку, затем добавляют частями раствор
глицерина в воде и растворяют ихтиол, растирая его пестиком.
Часть водного раствора глицерина оставляют. Полученный ра-
122
створ ихтиола через рыхлый ватный тампон процеживают во
флакон емкостью 30 мл. Фарфоровую чашку ополаскивают
оставшимся раствором глицерина в воде и им же промывают
ватный тампон. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску
этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном месте».
Ихтиол можно растворять и непосредственно в отпускном
тарированном флаконе, куда отмеривают воду, отвешивают
глицерин и ихтиол. Последний добавляют осторожно, стараясь
не испачкать горлышко флакона. При взбалтывании водные
растворы ихтиола сильно пенятся.
Коллоидные системы образуются при разведении водными
растворами многих спиртовых настоек, экстрактов, спиртовых
растворов, особенно имеющих концентрацию, близкую к на-
сыщенной. Часто подобные системы называют растворами кол-
лоидных электролитов. Следует отметить, что в зависимости от
состава настоек и экстрактов (содержания в них смол, стеари-
нов, воска, жиров, хлорофилла, эфирных масел и др.) и сте-
пени их разбавления водой (водным раствором) могут образо-
вываться мелкодисперсные (микрогетерогенные) коллоидные
системы или грубодисперсные (гетерогенные) суспензии и
эмульсии.
Во избежание получения грубодисперсных систем спиртовые
настойки, экстракты добавляют к разбавленным солевым раство-
рам.
Контроль качества растворов ВМС и защищенных коллоидов
проводят так же, как и водных растворов низкомолекулярных
веществ. Особенностью растворов ВМС и защищенных колло-
идов является возможная опалесценция.
Оснащение занятия. Кроме оснащения, названного в пре-
дыдущих разделах, необходимы выпарительные чашки.
Пример для выполнения задания
Возьми: Пепсина 2,0
Кислоты хлороводородной 4 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке во время
еды 3 раза в день
Первый этап — проверка разовой и суточной дозы
кислоты хлороводородной, относящейся к списку Б. Расчет
воды: количество приемов 204 мл : 15 мл = 13; разовая доза
4,0 мл : 13 = 0,3 мл; суточная доза 0,3 мл • 3 = 0,9 мл.
По ГФ высшая разовая доза кислоты 2 мл, высшая суточ-
ная — 6 мл. Следовательно, разовая и суточная доза кислоты
хлороводородной по рецепту не превышают фармакопейные.
Второй этап — расчет количества лекарственных веществ
и воды по рецепту и составление паспорта. Для приготовления
123
раствора используют 40 мл раствора кислоты хлороводородной
разведенной 1:10. Общий объем раствора 204 мл. Следователь-
но, воды необходимо 164 мл (204 мл — 40 мл). Пепсина тре-
буется 2 г.
Паспорт: Воды очищенной 164 мл
Раствора кислоты хлороводородной 1:10 40 мл
Пепсина 2 г
Общий объем 204 мл
Самоконтроль. Общий объем микстуры равен сумме объемов жид-
ких компонентов по рецепту, т.е. 204 мл.
Третий этап — выбор оптимального варианта технологии
изготовления.
1. Растворение пепсина. Протеолитическая активность пеп-
сина выявляется только в кислой среде. Оптимум активности
соответствует среде с pH 1,8—2 (что примерно соответствует 5 %
раствору хлороводородной кислоты). В связи с этим пепсин
назначается, как правило, в солянокислом растворе. Крепкие
кислоты, как и щелочи, быстро разрушают пепсин. Раствор
готовят следующим образом. Во флакон емкостью 200 мл от-
меривают в первую очередь 164 мл очищенной воды, затем
40 мл 10 % раствора кислоты хлороводородной разведенной и
в полученном растворе растворяют 2 г пепсина.
Самоконтроль. Раствор прозрачный, слегка опалесцирует, запах
слабой хлороводородной кислоты.
2. Фильтрация раствора. Раствор фильтруют (в случае необ-
ходимости) через стеклянный фильтр № 1 или № 2, но не через
бумажный фильтр, так как поверхность фильтровальной бума-
ги в водной среде приобретает отрицательный заряд, поэтому
положительно заряженные частицы пепсина будут адсорбиро-
ваться на поверхности бумажного фильтра. В отсутствие стек-
лянных фильтров раствор процеживают через рыхлый ватный
тампон, хорошо промытый горячей водой.
Самоконтроль. Раствор прозрачный, не содержит механических
примесей.
3. Укупорка раствора. Флакон закрывают пробкой, закре-
пив ее бумажным или металлическим колпачком, обеспечив
герметичность. Пробка подобрана в соответствии с физико-
химическими свойствами входящих в микстуру ингредиентов.
Самоконтроль. Флакон укупорен аккуратно, герметично. При пе-
реворачивании жидкость не вытекает.
4. Оформление раствора. На флакон наклеивают основную
этикетку «Внутреннее». На этикетке указывают номер аптеки,
124
фамилию и инициалы больного, способ применения, номер
рецепта, дату (число, месяц, год), цену. Приклеивают пре-
дупредительные этикетки «Хранить в прохладном месте», «Пе-
ред употреблением взбалтывать».
Самоконтроль. Микстура оформлена правильно, аккуратно. Име-
ются соответствующие этикетки со всеми надписями на них. Правильно
выписан паспорт, в котором указаны номер рецепта, наименование
компонентов, их количества, концентрация, все подчеркнуто, ука-
зан общий объем микстуры. Указаны дата (число, месяц, год), фа-
милии изготовившего и проверившего лица.
Четвертый этап — оценка качества.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Разо-
вые и суточные дозы кислоты хлороводородной не превышают
высшей разовой и высшей суточной доз по ГФ X. Расчеты сде-
ланы правильно. В паспорте указаны номер рецепта, наиме-
нование и количество компонентов, общий объем микстуры,
дата приготовления, подпись приготовившего и проверившего
лица.
2. Проверка оформления микстуры к отпуску. На флакон
наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием номера
аптеки, фамилии и инициалов больного, способа применения,
номера рецепта, даты (число, месяц, год), цены. Есть предуп-
редительные этикетки «Хранить в прохладном месте», «Перед
употреблением взбалтывать».
3. Упаковка, укупорка микстуры. Микстура упакована ак-
куратно, герметично, при переворачивании флакона жидкость
не вытекает. Флакон подобран в соответствии с объемом ра-
створа и физико-химическими свойствами ингредиентов, вхо-
дящих в его состав.
4. Внешний вид микстуры. В результате приготовления
получился прозрачный, слегка опалесцирующий раствор. Ме-
ханические включения отсутствуют.
5. Запах и вкус микстуры. Запах слабой хлороводородной
кислоты. Вкус кисловатый.
6. Отклонения в объеме раствора. Объем раствора в цилин-
дре 205 мл. Поскольку норма допустимого отклонения в объ-
еме раствора ±1 % (т.е. допустимый объем может быть в преде-
лах 202—206 мл), следовательно, ошибка соответствует допус-
тимой норме.
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Пепсина 4,0
Кислоты хлороводородной 4 мл
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза
в день во время еды
125
2. Возьми: Раствора пепсина 2 % 150 мл
Кислоты хлороводородной 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3—4 раза
в день во время еды
3. Возьми: Пепсина 1,0
Кислоты хлороводородной 1 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день
во время еды ребенку 1 года
4. Возьми: Пепсина 2,0
Кислоты хлороводородной 5 мл
Воды очищенной 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1—2 столовые ложки
3—4 раза в день во время еды
5. Возьми: Трипсина 0,05
Раствора натрия хлорида 0,9 % 15 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для ингаляций
6. Возьми: Желатина медицинского 5,0
Кислоты лимонной 0,5
Воды очищенной 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза
в день
7. Возьми: Желатина медицинского 3,0
Сиропа сахарного 20 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 4 раза
в день ребенку 5 лет
8. Возьми: Желатина медицинского 2,0
Глицерина 10,0
Воды очищенной 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазываний
9. Возьми: Хлоралгидрата 0,2
Отвара крахмала 50,0
Смешай. Дай. Обозначь. На 1 клизму
10. Возьми: Натрия бромида 1,5
Хлоралгидрата 1,0
Слизи крахмала 100,0
Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы
11. Возьми: Раствора колларгола 2 % 10 мл
Дай. Обозначь. Капли для носа
12. Возьми: Раствора колларгола 0,5 % 100 мл
Дай. Обозначь. Для спринцеваний
13. Возьми: Раствора ихтиола 3 % 100 мл
Дай. Обозначь. Для примочек
14. Возьми: Протаргола 0,5
Грицерина 3,0
Воды очищенной 25 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для спринцеваний
15. Возьми: Ихтиола 2,0
Глицерина 18,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для спринцеваний
16. Возьми: Раствора протаргола 0,3 % 50 мл
Дай. Обозначь. Для промывания мочеиспускательного
канала
126
17. Возьми: Ихтиола 3,0
Воды очищенной 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для компрессов
18. Возьми: Кодеина фосфата 0,2
Натрия бензоата 2,0
Экстракта солодкового корня 3,0
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
19. Возьми: Экстракта белладонны 0,15
Натрия гидрокарбоната 2,0
Воды мятной
Воды очищенной поровну 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
20. Возьми: Натрия бензоата
Натрия гидрокарбоната поровну 2,0
Экстракта солодкового корня 4,0
Нашатырно-анисовых капель 3,0
Воды очищенной до 160 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Контрольные вопросы
1. Какие вещества называют высокомолекулярными?
2. Каковы особенности растворения ВМС в воде?
3. Что общего и в чем состоят различия процессов растворения в воде
низкомолекулярных, высокомолекулярных веществ и защищенных
коллоидов?
4. Приведите примеры ВМС, неограниченно набухающих в воде.
5. Приведите примеры ВМС, ограниченно набухающих в воде.
6. Отметьте особенности изготовления растворов пепсина.
7. Отметьте особенности изготовления растворов желатина.
8. Как приготовить раствор крахмала и в какой концентрации, если
о ней нет указаний в рецепте?
9. Отметьте различия в изготовлении растворов колларгола и протаргола.
10. Как очищают растворы ВМС и защищенных коллоидов от механи-
ческих примесей?
11. Каковы условия хранения растворов ВМС и защищенных коллоидов?
12. Какие изменения происходят в растворах желатина и крахмала при
длительном хранении?
ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ С ПОМОЩЬЮ БЮРЕТОЧНОЙ СИСТЕМЫ
Целевая установка; научиться готовить жидкие лекарственные препа-
раты, используя бюреточную систему, и оценивать их качество.
В настоящее время для изготовления сложных по составу
жидких лекарственных препаратов применяют средства измере-
ния объема жидкостей (аптечные бюретки, пипетки, цилинд-
127
ры, мерные колбы и т.д.) и заранее приготовленные концент-
рированные растворы лекарственных веществ.
Изготовление концентрированных растворов. Примерный пе-
речень концентрированных растворов, применяемых для изго-
товления жидких лекарственных средств в условиях аптек, а
также сроки и условия их хранения приведены в приложениях 5
и 6 инструкции к приказу М3 СССР № 412 от 23.05.72 г. Это
растворы концентрацией от 5 % до 50 % и более. Их готовят
массообъемным методом, используя мерную посуду или рассчи-
тав количество растворителя с помощью коэффициента увели-
чения объема (К) раствора (табл. 10) или плотности раствора.
Концентрированные растворы готовят в асептических условиях на
свежеприготовленной очищенной воде, подвергают качественному,
количественному анализу (в основном с помощью рефрактометра)
и фильтруют. Посуду и все вспомогательные материалы, использу-
емые для изготовления концентратов, предварительно стерилизуют.
Концентрированные растворы готовят в количествах, необ-
ходимых для выполнения всего числа рецептов, поступающих в
аптеку, и с учетом сроков годности растворов.
Таблица 10. Коэффициенты увеличения объема водного раствора
при растворении лекарственных веществ
Лекарственное вещество К, мг/л Лекарственное вещество к, мг/л
Амидопирин 0,90 Антипирин 0,85
Анальгин 0,68 Барбитал-натрий 0,64
Барбамил 0,76 Глюкоза 0,64
Гексаметилентетрамин 0,78 Калия бромид 0,27
Йод (в растворах калия 0,23 Калия йодид 0,25
йодида) Калия перманганат 0,37
Кальция глюконат 0,50 Кислота аминокапроновая 0,21
Кальция хлорид 0,58 Кислота борная 0,68
Кислота аскорбиновая 0,61 Кофеин-бензоат натрия 0,65
Кислота лимонная 0,39 Натрия бензоат 0,60
Магния сульфат 0,50 Натрия гидрокарбонат 0,30
Натрия бромид 0,25 Натрия йодид 0,38
Натрия гидроцитрат 0,46 Натрия тиосульфат 0,51
Натрия салицилат 0,59 Осарсол (в растворе нат- 0,67
Натрия хлорид 0,33 рия гидрокарбоната)
Пахикарпин 0,31 Резорцин 0,79
Протаргол
U,o4
Серебра нитрат 0,18 Сульфацил-натрий 0,62
Танин 0,35 Темисал 0,59
Тримекаин 0,11 Фенол кристаллический 0,90
Фетанол 0,22 Хлоралгидрат 0,57
Экстракт адониса сухой 0,60 Экстракт корня алтея 0,61
Этазол-натрий 0,66 сухой
Аммония хлорид 0,72 Эфедрина гидрохлорид 0,84
128
Пример. Приготовить 50 мл 20 % раствора натрия бромида.
Плотность 20 % раствора натрия бромида 1,1488 г/мл, а
К = 0,25 мл/г.
Расчет для воды: а) по плотности раствора: 50 мл х 1,1488 г/мл -
— 10 г = 47,44 г (мл);
б) с учетом К вещества: 50 мл — 0,25 мл/г • 10 г = 47,5 мл.
Для приготовления раствора берут 10 г натрия бромида и 47,5 мл
воды.
В некоторых случаях приходится доводить концентрацию
приготовленного раствора до требуемой.
1. Анализом установлено, что приготовленный раствор кон-
центрированнее требуемого (22 %). Разбавление производят по
формуле:
_ а(с - Ь)
х b
где х — количество воды, необходимое для разбавления раство-
ра, мл; а — количество приготовленного раствора, мл; b —
требуемая концентрация раствора, %; с — фактическая концен-
трация раствора, %.
Тогда:
50 • (22-20) ,
х = --- 2р f = 5 мл.
К 50 мл приготовленного раствора натрия бромида добавля-
ют 5 мл воды и повторно определяют концентрацию.
2. При анализе установлено, что приготовленный раствор
слабее требуемого (18 %). Доведение концентрации раствора до
требуемой производят по формуле:
_ а(Ь—с)
х 100 • d—b ’
где х — количество лекарственного вещества, вводимого в ра-
створ, г; d — плотность раствора требуемой концентрации, г/мл;
а, b и с имеют те же значения, что и при разбавлении.
Тогда:
50(20-18)
100 • 1,1488-20 1,иэ г-
Для создания требуемой концентрации в 50 мл полученного
раствора растворяют 1,05 г натрия бромида. Затем раствор филь-
труют.
После получения более высокой концентрации или разбав-
ления раствора снова проверяют количественное содержание
натрия бромида.
Концентраты хранят в хорошо укупоренных флаконах или
бутылях в защищенном от света месте при температуре 18—22 °C.
5-556
129
На флакон или бутыль наклеивают этикетку с указанием наи-
менования и концентрации раствора, даты изготовления, но-
меров серии и анализа.
Изготовление жидких лекарственных препаратов с использо-
ванием концентрированных растворов. При изготовлении жид-
ких лекарственных препаратов следует правильно определить:
объем лекарственного препарата, объемы концентрированных
растворов, объем очищенной воды, порядок смешивания всех
компонентов жидкого лекарственного препарата.
1. Объем лекарственного препарата определяют суммирова-
нием объемов всех его жидких компонентов.
Пример 1.
Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата поровну 2,0
Нашатырно-анисовых капель 5 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Объем лекарственного препарата равен 215 мл (5 мл + 10 мл +
+ 200 мл).
Пример 2.
Возьми: Раствора кальция хлорида 10 % 200 мл
Настойки валерианы 10 мл
Адонизида 6 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Объем лекарственного препарата равен 216 мл (200 мл + 10 мл +
+ 6 мл).
Если в рецепте содержится указание «ad» (до определенного
объема), то объемы всех перечисленных в составе препарата
жидких компонентов входят в объем водного раствора.
Пример 3.
Возьми: Натрия бромида 6,0
Настойки валерианы 10 мл
Адонизида 6 мл
Воды очищенной до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке в день
Объем лекарственного препарата равен 200 мл.
2. Для расчета количества концентрированных растворов их
концентрацию удобнее всего выражать соотношением 1:20, 1:10,
1:5, 1:2 и т.д. Для примера 1 количества концентрированных
растворов следующие: раствора натрия гидрокарбоната 1:20 40
мл, раствора натрия бензоата 1:10 20 мл.
Количество воды равно 140 мл, т.е. 215 мл — (40 мл + 20 мл +
+ 5 мл + 10 мл) или 200 мл — (40 мл + 20 мл).
130
Паспорт: Воды очищенной 140 мл
Раствора натрия гидрокарбоната 1:20 40 мл
Раствора натрия бензоата 1:10 20 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Нашатырно-анисовых капель 5 мл______
Общий объем 215 мл
Для примера 2 количество концентрированного раствора каль-
ция хлорида 1:2 40 мл, количество воды 160 мл, т.е. 216 мл —
(40 мл + 10 мл + 6 мл), или 200 мл — 40 мл.
Паспорт: Воды очищенной 160 мл
Раствора кальция хлорида 1:2 40 мл
Настойки валерианы 10 мл
Адонизида 6 мл
Общий объем 216 мл
Для примера 3 количество концентрированного раствора на-
трия бромида 1:5 30 мл, количество воды 154 мл, т.е. 200 мл —
(30 мл + 10 мл + 6 мл).
Паспорт: Воды очищенной 154 мл
Раствора натрия бромида 1:5 30 мл
Настойка валерианы 10 мл
Адонизида 6 мл
Общий объем 200 мл
3. При изготовлении сложных микстур концентрированные
растворы солей добавляют в рассчитанное количество воды.
Вначале добавляют вещества, относящиеся к спискам А и Б,
затем остальные в порядке их перечня в рецепте.
Жидкие лекарственные ингредиенты (настойки, жидкие эк-
стракты, водные и спиртовые растворы, сиропы, новогалено-
вые препараты) добавляют в последнюю очередь.
При выполнении примера 1 в отпускной флакон емкостью
250 мл отмеривают из бюретки 140 мл воды, добавляют кон-
центрированные растворы натрия гидрокарбоната и натрия бен-
зоата. Затем с помощью аптечной пипетки во флакон осторожно
отмеривают 10 мл сиропа сахарного и 5 мл нашатырно-анисо-
вых капель, избегая их попадания на внутренние стенки фла-
кона.
Сироп сахарный и другие сиропы прописывают в рецептах в
объемных единицах и отмеривают по объему. Сахарный сироп
можно и взвесить, рассчитав его массу с учетом плотности,
равной 1,3 г/мл. Для изготовления лекарственного препарата по
прописи примера 1 можно в тарированный флакон взвесить 13 г
сиропа.
Аналогично готовят лекарственные формы по прописям в
примерах 2 и 3.
5*
131
4. Если в состав жидкого лекарственного препарата входят
сухие вещества, концентрированные растворы которых отсут-
ствуют, то при содержании их до 5 % общего объема лекарствен-
ного препарата изменения объема раствора, связанные с раство-
рением вещества, как правило, невелики и обычно укладыва-
ются в норму допустимых отклонений. Такие препараты раство-
ряют в рассчитанном количестве очищенной воды или в одном
из концентрированных растворов и процеживают раствор во
флакон.
Пример 4.
Возьми: Анальгина 3,0
Натрия бромида 4,0
Настойки ландыша 10 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Концентрированные растворы анальгина не готовят. Его
количество по отношению к общему объему 210 мл составляет
1,4 % (меньше 5 %).
Паспорт: Воды очищенной 180 мл
Анальгина 3 г
Раствора натрия бромида 1:5 20 мл
Настойки ландыша 10 мл
Общий объем 210 мл
В подставке в воде растворяют анальгин, процеживают ра-
створ во флакон емкостью 250 мл, затем добавляют концент-
рированный раствор натрия бромида и 10 мл настойки лан-
дыша.
5. Если в состав жидкого лекарственного препарата входит
5 % и более сухих веществ, концентрированные растворы ко-
торых отсутствуют, то при изготовлении жидких лекарствен-
ных препаратов учитывают изменения их объема, связанные с
растворением сухих веществ. Эти изменения можно рассчи-
тать, используя коэффициенты увеличения объемов при раство-
рении сухих веществ. Увеличения объемов при растворении
сухих веществ можно также избежать, применяя мерную по-
суду.
Пример 5.
Возьми: Раствора глюкозы 10 % 200 мл
Натрия бромида 3,0
Магния сульфата 0,8
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Концентрированные растворы натрия бромида 20 % (1:5) и
магния сульфата 25 % (1:4) имеются. Однако в аптеках не все-
132
гда готовят концентрированные растворы глюкозы, так как сро-
ки их хранения коротки (4 дня). Рассмотрим вариант изготов-
ления этой микстуры с использованием порошка глюкозы.
Коэффициент увеличения объема глюкозы 0,64 мл/г, поэто-
му изменение объема, связанное с ее растворением, составит
12,8 мл (0,64 мл/г • 20 г). Воды дистиллированной необходимо
200 мл — (15 мл + 3,2 мл + 12,8 мл) = 169 мл.
Паспорт: Воды очищенной 169 мл
Глюкозы 20,0
Раствора натрия бромида 1:5 15 мл
Раствора магния сульфата 1:4 3,2 мл
Общий объем 200 мл
В подставке в 169 мл воды растворяют 20 г глюкозы, ра-
створ процеживают в отпускной флакон (емкостью 200 мл) и
добавляют концентрированные растворы натрия бромида и маг-
ния сульфата.
6. В тех случаях, когда в составе жидкой лекарственной
формы прописаны ароматные воды (мятная, укропная и др.),
их отмеривают по объему. Не разрешается пользоваться концен-
трированными растворами лекарственных веществ, если это
приведет к уменьшению объема ароматной воды.
Пример 6.
Возьми: Натрия бромида
Калия бромида поровну 2 г
Адонизида
Настойки валерианы поровну 10 мл
Воды мятной до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Паспорт: Воды мятной 180 мл
Натрия бромида 2 г
Калия бромида 2 г
Адонизида 10 мл
Настойки валерианы 10 мл
Общий объем 200 мл
В 180 мл воды мятной растворяют натрия бромид и калия бро-
мид, раствор процеживают в отпускной флакон емкостью 200 мл.
Туда же добавляют по 10 мл адонизида и настойки валерианы.
Примечание. Ароматные воды довольно широко применяют в медицин-
ской практике: укропная вода применяется внутрь для улучшения функции ки-
шечника и уменьшения метеоризма в педиатрии, вода масла мяты перечной
используется как противорвотное и корригирующее средство внутрь и как ан-
тисептическое и дезодорирующее средство наружно.
Готовят ароматные воды в асептических условиях, помещая во флаконы,
плотно закрытые полиэтиленовыми пробками с навинчивающими пластмассо-
выми крышками, масла фенфелевого 0,05 г или масла мяты 0,44 г и воды сте-
133
рильной до 1000 мл. Флаконы энергично встряхивают в течение 1 мин. Затем
фасуют во флаконы по 100 мл воду укропную или по 200 мл воду мятную и
хранят при температуре не выше 25 °C в течение 30 сут.
Контроль качества изготовленных микстур проводят так же,
как и растворов. Так как микстуры готовят массообъемным
способом, то для них определяют отклонения в объеме и дру-
гие показатели.
Оснащение занятия. Кроме оснащения, указанного в разде-
ле «Жидкие лекарственные препараты для внутреннего и наруж-
ного применения», лабораторию оснащают аптечными бюрет-
ками с диафрагменными кранами, смонтированными на бюре-
точных установках УБ-10 и УБ-16, аптечными пипетками раз-
ной емкости с материальными флаконами, рефрактометрами.
Заранее готовят концентрированные растворы и заполняют ими
бюреточные установки.
Пример для выполнения задания
Возьми: Анальгина
Натрия гидрокарбоната
Натрия салицилата поровну 2,0
Грудного эликсира 5 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Первый этап — проверка доз. Анальгин — вещество спис-
ка Б.
Расчет дозы: 1) общий объем микстуры: 180 мл + 10 мл +
+ 5 мл = 195 мл; 2) количество приемов: 195 мл : 15 мл = 13 при-
емов; 3) разовая доза анальгина: 2,0 г: 13 = 0,15 г; 4) суточная
доза: 0,15 г х 3 = 0,45 г.
По таблице ГФ высшая разовая доза анальгина 1 г, высшая
суточная доза 3 г. Следовательно, дозы анальгина не завышены.
Второй этап — расчет количества ингредиентов по рецепту.
1. Общий объем микстуры равен сумме объемов жидких
ингредиентов 180 мл + 5 мл + 10 мл = 195 мл.
2. Содержание анальгина (его концентрированного раствора
нет) в препарате менее 5 % (2 г по отношению к 195 мл).
3. Расчет количества концентрированных растворов. Для
этого количество сухого вещества в граммах умножают на вели-
чину разведения: а) 5 % концентрированного раствора натрия
гидрокарбоната (1:20) 2 - 20 = 40 мл; б) 10 % концентрирован-
ного раствора натрия салицилата (1:10) 2-10 = 20 мл.
4. Расчет объема воды: (180мл + 5мл + 10 мл) — (40 мл +
+ 20 мл + 5 мл + 10 мл) = 120 мл, или 180 мл — (40 мл +
+ 20 мл) = 120 мл.
134
5. Результаты расчетов вносят в паспорт.
Паспорт: Воды очищенной 120 мл
Анальгина 2 г
Раствора натрия гидрокарбоната 1:20 40 мл
Раствора натрия салицилата 1:10 20 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Грудного эликсира 5 мл_______________
Общий объем 195 мл
Самоконтроль. Проверяем правильность расчетов: сумма объемов
всех концентрированных растворов, жидких компонентов и воды со-
ответствует общему объему микстуры по рецепту:
180 мл + 10 мл + 5 мл = 195 мл; 120 мл + 10 мл + 5 мл + 40 мл +
+ 20 мл = 195 мл.
Третий этап — изготовление микстуры. В подставку от-
меривают 120 мл очищенной воды, растворяют 2 г анальгина
и процеживают раствор во флакон емкостью 200 мл для отпус-
ка (флакон и пробка к нему предварительно подобраны). За-
тем во флакон отмеривают из бюреток концентрированные ра-
створы: 40 мл натрия гидрокарбоната, 20 мл натрия салицила-
та, 10 мл (с помощью пипетки) сахарного сиропа. В подставку
отмеривают около 5 мл готовой микстуры и смешивают с 5 мл
грудного эликсира (для получения более однородной смеси).
Смесь выливают во флакон и закрывают пробкой. Микстуру
тщательно взбалтывают.
Самоконтроль. Микстура мутная, желтовато-бурого цвета, слегка
опалесцирует, с характерным запахом, не содержит посторонних ме-
ханических примесей. Имеет сладкий вкус.
Четвертый этап — укупорка. Пробку флакона закрепля-
ют навинчивающейся пластмассовой крышкой или металличес-
ким колпачком, обеспечивающим герметичность.
Самоконтроль. Флакон укупорен герметично, аккуратно. При пе-
реворачивании препарат не вытекает.
Пятый этап — оформление. На флакон наклеивают ос-
новную этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, но-
мера рецепта, фамилии и инициалов больного, способа при-
менения, даты (число, месяц, год), цены лекарственного пре-
парата. Наклеивают дополнительные этикетки: «Хранить в про-
хладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь
от детей».
Шестой этап — оценка качества готового препарата.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, инг-
редиенты совместимы, дозы не завышены. В паспорте (лице-
вая сторона заполнена на латинском языке с указанием состава
в соответствии с технологией изготовления, обратная — на
135
русском языке с указанием всех расчетов) указаны номер ре-
цепта, наименование, концентрация и количество концентри-
рованных растворов, наименование и количество сухих и жид-
ких препаратов, количество дистиллированной воды, общий
объем микстуры, дата изготовления, подпись приготовившего
и проверившего лекарственный препарат.
2. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка
«Внутреннее» с указанием номера рецепта, номера аптеки,
фамилии и инициалов больного, способа применения, даты
(число, месяц, год), цены. Есть дополнительные этикетки
«Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалты-
вать», «Беречь от детей».
3. Укупорка. Препарат укупорен герметично, при перево-
рачивании флакона жидкость не вытекает. Флакон подобран в
соответствии с объемом препарата.
4. Внешний вид. Опалесцирующая жидкость, прозрачная в
проходящем свете. Механические включения отсутствуют.
5. Запах, вкус. Микстура с запахом экстракта чабреца, вхо-
дящего в состав грудного эликсира, вкус сладкий (сироп сахар-
ный).
6. Отклонения объема готового препарата не превышают
допустимых норм, а именно +3,9 мл (т.е. ±2 %).
Рецепты для выполнения
I. Приготовить концентрированные растворы:
1) натрия бромида 20 % 150 мл;
2) натрия бензоата 10 % 200 мл;
3) калия бромида 20 % 120 мл;
4) гексаметилентетрамина 10 % 150 мл;
5) натрия салицилата 10 % 200 мл.
П. Приготовить жидкие лекарственные препараты:
1. Возьми: Натрия бромида
Калия бромида поровну 3,0
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Настойки валерианы 2 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
2. Возьми: Кодеина 0,15
Раствора калия хлорида 5,0 200 мл
Натрия бромида 3,0
Кофеин-бензоата натрия 0,6
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
3. Возьми: Магния сульфата 8,0
Натрия бромида 2,5
136
Настойки ландыша 5,0
Воды очищенной 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза
в день
4. Возьми: Натрия бромида
Кофеин-бензоата натрия поровну 1,0
Антипирина 0,5
Сиропа сахарного 5,0
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза
в день ребенку 14 лет
5. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата поровну 0,5
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза
в день
6. Возьми: Магния сульфата 6,0
Натрия бромида 4,0
Барбитал-натрия 1,0
Раствора цитраля 1 % 10 мл
Воды очищенной до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день ребенку 16 лет
7. Возьми: Антипирина 0,5
Натрия бромида 3,0
Настойки ландыша 10 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке ребенку
10 лет
8. Возьми: Раствора натрия бромида 3 % 200 мл
Магния сульфата 2,0
Анальгина 1,0
Настойки валерианы 5 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
9. Возьми: Кодеина фосфата 0,1
Антипирина 1,0
Аммония бромида 1,0
Адонизида 5 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день
ребенку 14 лет
10. Возьми: Калия бромида 3,0
Глюкозы 5,0
Настойки пустырника
Настойки ландыша поровну 4 мл
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
137
11. Возьми: Раствор глюкозы 40 % 200 мл*
Кислоты аскорбиновой 2,0
Натрия бромида 3,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
12. Возьми: Раствора кальция хлорида 5 % 200 мл
Натрия бромида 3,0
Глюкозы 10,0*
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
13. Возьми: Раствора магния сульфата 5 % 1200 мл*
Натрия бромида 2,0
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день
14. Возьми: Кодеина фосфата 0,06
Натрия бромида 3,0
Адонизида 3 мл
Раствора глюкозы 10 % 100 мл*
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день
15. Возьми: Глюкозы 10,0*
Магния сульфата 5,0
Натрия бромида 2,0
Раствора цитраля 1 % 5 мл
Воды мятной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза в день
Задачи
1. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые
следует взять для изготовления:
1) 3 л 40 % раствора глюкозы (K=0,64; d=l,1498);
2) 5 л 50 % раствора магния сульфата (К=0,5; d=l,2206);
3) 2 л 5 % раствора натрия гидрокарбоната (К=0,3; d=l,0031);
4) 5 л 20 % раствора калия бромида (К=0,27; d=l,1438);
5) 5 л 50 % раствора кальция хлорида (К=О,58; d= 1,2066);
6) 2 л 20 % раствора натрия бромида (К=0,25; d=l,1488);
7) 3 л 10 % раствора натрия салицилата (К=0,59; d=l,0301);
8) 5 л 50 % раствора глюкозы (K=0,64; d=l,1857);
9) 1,5 л 10 % раствора кофеин-бензоата натрия (К=0,65; d=l,0341);
10) 1 л 10 % раствора барбитал-натрия (K=0,64; d=l,O35O).
Примечание. К — коэффициент увеличения объема водного раствора,
мг/л; d — плотность раствора, г/мл.
2. Проверить дозировку лекарственных веществ, составить паспорт для
изготовления лекарственных препаратов по приведенным ниже пропи-
сям, используя концентрированные растворы лекарственных веществ.
1. Возьми: Кодеина 0,15
Натрия гидрокарбоната 1,5
Настойки валерианы 4,0
Нашатырно-анисовых капель 5,0
Раствора натрия бензоата 5 % 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
* Отсутствуют концентраты указанных веществ.
138
2. Возьми: Антипирина 1,0
Натрия бромида 2,0
Кофеин-бензоата натрия 1,5
Сиропа сахарного 5 мл
Воды мятной до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
3. Возьми: Барбитал-натрия 0,8
Калия бромида 2,0
Адонизида 3 мл
Настойки ландыша 10 мл
Раствора глюкозы 4 % 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
4. Возьми: Кодеина фосфата 0,15
Натрия бромида 3,0
Кислоты аскорбиновой 2,0
Настойки валерианы 5 мл
Раствора глюкозы 5 % 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 4 раза
в день ребенку 9 лет
5. Возьми: Антипирина 1,0
Кофеин-бензоата натрия 0,6
Сиропа сахарного 6 мл
Раствора натрия бромида из 4,0 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза
в день ребенку 12 лет
6. Возьми: Анальгина
Антипирина поровну 1,0
Экстракта белладонны 0,1
Раствора глюкозы из 6,0 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза
в день ребенку 5 лет
7. Возьми: Дибазола 0,3
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Натрия бромида 3,0
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза
в день
8. Возьми: Адонизида
Настойки пустырника
Экстракта боярышника поровну 6 мл
Воды мятной до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
9. Возьми: Кодеина 0,02
Фенобарбитала 0,5
Натрия гидрокарбоната
Антипирина поровну 1,0
Этанола 90 % 3 мл
Настойки белладонны 5 мл
Сиропа сахарного 20 мл
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке на ночь
139
10. Возьми: Кодеина фосфата 0,1
Натрия бромида 2,0
Адонизида 5 мл
Настойки ландыша
Настойки валерианы поровну 6 мл
Раствора глюкозы 10 % до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза
в день больному 70 лет
Контрольные вопросы
1. Назовите примерный перечень концентрированных растворов, при-
меняемых при изготовлении сложных жидких лекарственных пре-
паратов.
2. Как готовят концентрированные растворы для бюреточных уста-
новок?
3. Каковы условия и сроки хранения концентрированных растворов
для бюреточных установок?
4. Как проверяют качество изготовленных концентрированных раство-
ров для бюреточных установок?
5. Как определяют объем сложного жидкого препарата?
6. Каков порядок смешивания концентрированных растворов при из-
готовлении сложных микстур?
7. Как приготовить микстуру, содержащую более 5 % лекарственно-
го вещества, концентрированный раствор которого отсутствует?
8. Как приготовить микстуру, содержащую ароматную воду?
9. Каков порядок добавления в растворы настоек, жидких экстрак-
тов?
10. Каковы особенности введения в состав микстур сиропов?
11. Почему при изготовлении микстур во флакон в первую очередь
отмеривают очищенную или ароматную воду?
12. Как рассчитывают объем очищенной воды при изготовлении мик-
стур?
13. Как оценивают качество изготовленных микстур?
14. Что понимают под «бюреточной системой изготовления жидких
лекарственных препаратов»?
15. Какие нормативные документы Минздрава СССР регламентируют
правила изготовления микстур?
16. Что такое коэффициент увеличения объема и как он применяется
при изготовлении микстур?
17. Можно ли приготовить концентрированный раствор для бюреточ-
ной установки без применения коэффициента увеличения объема?
18. Для каких целей применяют аптечные пипетки?
СУСПЕНЗИИ
Целевая установка.* научиться готовить суспензии и оценивать их качество.
Общая характеристика и технология изготовления суспензий.
Суспензия — жидкая лекарственная форма, представляющая
собой мелкодисперсную систему, в которой твердое вещество
взвешено в жидкости. Предназначена для внутреннего, наруж-
140
ного или инъекционного применения. Суспензии образуются в
тех случаях, когда: вещество (дисперсная фаза) нерастворимо в
жидкости (дисперсионной среде); превышен предел раствори-
мости вещества в данной жидкости; смешаны два порознь ра-
створимых вещества, реагирующих между собой с образовани-
ем нерастворимого соединения; происходит смена растворителя
(разбавление спиртовых растворов водными и др.).
Суспензии относятся к гетерогенным системам, у которых
размеры частиц дисперсной фазы достигают 1—100 мкм и бо-
лее. Суспензии неустойчивы при хранении, в них всегда обра-
зуются осадок или плавающие на поверхности хлопья. Для по-
вышения устойчивости суспензий (они характеризуются седи-
ментационной, агрегативной и конденсационной устойчивос-
тью) к ним часто добавляют поверхностно-активные вещества
(ПАВ). На рис. 41 схематично изображен механизм стабили-
зирующего действия ПАВ различной природы.
Схема 2. Классификация лекарственных веществ, образующих
суспензии
Суспензии изготовляют дисперсионным и конденсационным
методами. Небольшие объемы суспензий готовят в аптечных
ступках, а также с помощью гомогенизаторов (рис. 42). При
изготовлении суспензий объемом 1—3 л рекомендуется исполь-
зовать смеситель СЭС (рис. 43), который обеспечивает частич-
ное измельчение твердых лекарственых веществ и равномерное
141
б
Рис. 41. Схема стабилизации частицы с гидрофильной по-
верхностью неионогенным (а), катионактивным (б) ПАВ и
частицы с гидрофобной поверхностью неионогенным (в) и
анионактивным (г) ПАВ.
Рис. 42. Гомогенизатор типа МР-302.
1 — стойка; 2 — электромотор с мешалкой; 3 — регулятор оборотов; 4 —
контейнеры вместимостью 200 и 400 мл; 5 — запасные ножи-мешалки.
142
смешивание всех компонентов суспен-
зии.
Дисперсионный метод. Применяет-
ся, когда необходимо получить суспен-
зию нерастворимых или малораствори-
мых веществ. К их числу относятся
вещества, поверхность которых хоро-
шо смачивается водой (гидрофильные)
и плохо (гидрофобные). С технологи-
ческой точки зрения гидрофобные ве-
щества удобно разделить еще на две
подгруппы (схема 2).
Если количество веществ, образую-
щих суспензию, более 5 % общей мас-
сы, то применяют массообъемный
способ изготовления. Количества воды
или спиртовых смесей рассчитывают с
помощью коэффициентов увеличения
объема (табл. 11).
Суспензии гидрофильных, не набу-
хающих в воде веществ готовят, при-
меняя прием взмучивания.
Рис. 43. Аппарат СЭС для
изготовления суспензий и
эмульсий.
1 — съемный сосуд с крыш-
кой; 2 — дезинтегратор; 3 —
электромотор; 4 — сливной
кран.
Таблица И. Коэффициенты увеличения объема водных и спиртовых
смесей при добавлении к ним лекарственных веществ
Наименование лекарственного вещества Жидкая фаза (среда) Коэффици- ент увели- чения объ- ема (мл/г)
Висмута субнитрат Вода очищенная 0,18
Глина белая То же 0,39
Кальция глицерофосфат » » 0,46
Кальция карбонат » » 0,38
Крахмал » » 0,67
Магния оксид » » 0,34
Метацил Этанол 30 % 0,69
Норсульфазол Вода очищенная 0,65
Норсульфазол Этанол 70 %, 90 %, 96 % 0,48
Сера Этанол 70 %, 90 %, 96 % 0,48
Сульфадимезин Вода очищенная 0,68
Стрептоцид То же 0,69
Стрептоцид Этанол 70 %, 90 %, 96 % 0,66
Сульгин Вода очищенная 0,65
Тальк То же 0,34
Уросульфан » » 0,66
Фталазол » » 0,65
Цинка оксид » » 0,21
Этазол » » 0,65
143
Пример 1.
Возьми: Цинка оксида 1,5
Гексаметилентетрамина 1,0
Воды очищенной 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки ног
Паспорт: Цинка оксида 1,5
Раствор гексаметилентетрамина 1:10 10 мл
Воды очищенной ПО мл
Общий объем 120 мл
В подставке смешивают 110 мл дистиллированной воды и
10 мл раствора гексаметилентетрамина. В ступку помещают 1,5 г
оксида цинка (менее 5 %) и добавляют 0,75 мл ранее приготов-
ленного раствора (в соответствии с правилом Дерягина измель-
чение твердого вещества осуществляется наиболее эффективно,
когда на 1 г его приходится 0,4—0,6 мл жидкой фазы). Оксид
цинка тщательно измельчают в течение 1 мин. Затем добавля-
ют примерно 15 мл (5—10-кратное количество) раствора, взвесь
интенсивно перемешивают и оставляют на 2—3 мин. При этом
крупные частицы оксида цинка оседают. Тонкую взвесь слива-
ют в отпускной флакон. Оставшийся в ступке осадок тщатель-
но растирают, опять добавляют примерно 15 мл раствора, взвесь
перемешивают и оставляют на 2—3 мин. Тонкую взвесь опять
сливают во флакон и операцию повторяют несколько раз до тех
пор, пока вся масса цинка оксида не будет перенесена в отпус-
кной флакон. Оставшимся количеством раствора можно опо-
лоснуть ступку и слить его во флакон, который укупоривают и
оформляют к отпуску.
Описанный прием изготовления суспензий носит название
взмучивание.
Суспензии гидрофобных веществ готовят с добавлением ПАВ.
Присутствие в составе суспензии веществ, повышающих вязкость
дисперсионной среды, также способствует их устойчивости.
В случаях изготовления суспензий терпингидрата, фенилса-
лицилата, сульфадиметоксина и др. на 1 г вещества берут 0,5 г
желатозы.
Пример 2.
Возьми: Сульфадиметоксина 2,0
Натрия бензоата 0,5
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза
в день
Паспорт: Сульфадиметоксина 2 г
Желатозы 1 г
Воды очищенной 95 мл
Раствора натрия бензоата 1:10 5 мл
Общий объем 100 мл
144
В ступке 2 г сульфадиметоксина (менее 5 %) растирают с 1 г
желатозы и 1,5 мл очищенной воды до получения густой каши-
цы (пульпы). Затем добавляют 2—3-кратное количество воды,
перемешивают и сливают суспензию в отпускной флакон. Ос-
татком воды ополаскивают ступку и сливают его во флакон. Из
бюретки во флакон добавляют 5 мл раствора натрия бензоата.
Флакон укупоривают, встряхивают и оформляют к отпуску.
Суспензию сульфадиметоксина можно готовить, используя 2 %
раствор твин-80 и 2 % раствор поливинилового спирта (ПВС).
Для изготовления суспензий сульфадиметоксина (см. пример 2)
следует взять: сульфадиметоксина 2 г, твин-80 0,2 г, ПВС 2 г,
раствора натрия бензоата 1:10 5 мл, воды очищенной 95 мл.
В 10 мл воды растворяют 0,2 г твин-80. В оставшемся ко-
личестве (85 мл) воды в отдельной подставке растворяют ПВС.
В ступке растирают в течение 3—5 мин 2 г сульфадиметоксина
с 1 мл раствора твин-80. Затем добавляют 25—30 мл раствора
ПВС, перемешивают и суспензию сливают во флакон. К ос-
тавшемуся порошку в ступке прибавляют остальное количество
раствора твин-80, перемешивают и сливают во флакон. Туда
же добавляют 5 мл раствора натрия бензоата. Флакон укупори-
вают, встряхивают и оформляют к отпуску с этикетками «Внут-
реннее», «Перед употреблением взбалтывать».
Разделения фаз суспензии, стабилизированной твин-80 и
ПВС, не наблюдается в течение 1,5 мес.
Суспензии камфоры, ментола, тимола также готовят с до-
бавлением ПАВ. На 1 г лекарственного вещества берут 1 г же-
латозы.
Пример 3.
Возьми: Камфоры 1,5
Натрия бромида 2,0
Адонизида 10 мл
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 столовые ложки 2—3 раза
в день
Паспорт: Воды очищенной 140 мл
Раствора натрия бромида 1:5 10 мл
Камфоры 1,5 г
Желатозы 1,5 г
Адонизида 10 мл
Общий объем 160 мл
В подставку наливают 140 мл очищенной воды, добавляют
10 мл раствора натрия бромида. В ступку отвешивают 1,5 г
камфоры, добавляют 15—20 капель 95 % раствора этанола и
тщательно растирают. Затем быстро добавляют в ступку 1,5 г
желатозы, смешивают ее с камфорой и, долив 1,5 мл раствора
из подставки, тщательно растирают. Затем добавляют осталь-
ной раствор небольшими порциями, каждый раз перемешивая
145
его и сливая образующуюся взвесь в отпускной флакон. Адо-
низид добавляют непосредственно в отпускной флакон.
Для стабилизации суспензий серы не рекомендуется исполь-
зовать желатозу, так как она уменьшает фармакологическую
активность серы. Для придания устойчивости суспензиям серы
целесообразно использовать калийное или медицинское мыло
(0,1—0,2 г на 1 г серы).
Пример 4.
Возьми: Серы осажденной 1,5
Глицерина 2,0
Этанола 70 % 5 мл
Воды очищенной 90 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания кожи лица
Паспорт: Серы осажденной 1,5 г
Мыла калийного 0,2 г
Глицерина 2 г
Этанола 70 % 5 мл
Воды очищенной 90 мл
Общий объем 96,6 мл
В тарированный флакон вместимостью 100 мл взвешивают
2 г глицерина. В ступку помещают 1,5 г серы (менее 5 %),
добавляют часть (примерно около 1 г) глицерина (глицерин
хорошо гидрофилизирует поверхность серы) и тщательно пере-
мешивают, затем добавляют небольшое количество очищенной
воды, дополнительно измельчают серу. Полученную суспензию
переносят во флакон, остальным количеством воды смывают
остаток взвеси из ступки во флакон. Туда же добавляют 5 мл
70 % раствора этанола и 0,2 г калийного мыла. Флакон укупо-
ривают и сильно взбалтывают, затем оформляют к отпуску.
Конденсационный метод. Используется для получения суспен-
зий путем укрупнения исходных частиц (ионов, молекул) ле-
карственных веществ. Появление взвешенных частиц наблюда-
ется при образовании нового вещества, нерастворимого в дис-
персионной среде в результате химической реакции между дву-
мя растворимыми веществами, при смене растворителя (напри-
мер, при разбавлении водой растворов этанола или наоборот).
Иногда образуются настолько крупные частицы, что их прихо-
дится измельчать диспергированием.
Пример 5.
Возьми: Аммония хлорида 2,0
Этанола 10 мл
Свинца ацетата 2,0
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для втирания в кожу головы
Паспорт: Аммония хлорида 2 г
Свинца ацетата 2 г
Этанола 90 % 10 мл
146
Воды очищенной 150 мл
Общий объем 160 мл
В ступке растирают 2 г аммония хлорида и 2 г свинца аце-
тата в присутствии небольшого (примерно 2 мл) количества очи-
щенной воды (воду берут свежепрокипяченную во избежание об-
разования карбоната свинца). В результате реакции обмена меж-
ду аммония хлоридом и свинца ацетатом образуется свинца хло-
рид, нерастворимый ни в воде, ни в этаноле. Растирание об-
разующегося осадка препятствует укрупнению вновь образую-
щихся частиц. Тонкую взвесь разбавляют в ступке 2—3-кратным
количеством воды и переносят в отпускной флакон. Остаток
взвеси в ступке смывают оставшимся количеством воды в от-
пускной флакон. Туда же добавляют 10 мл 90 % этанола.
Флакон укупоривают, встряхивают и оформляют к отпуску.
Оценка качества. Контроль качества изготовленных суспен-
зий проводят так же, как и других жидких лекарственных пре-
паратов. Кроме того, оценивают такие специфические свойства
суспензий, как однородность и ресуспендируемость.
Однородность оценивают визуально. При рассмотрении
суспензии невооруженным глазом частицы дисперсной фазы не
должны быть неоднородными.
Ресуспендируемость определяют путем взбалтывания
суспензии. При взбалтывании суспензии в течение 15—20 с
после 24 ч хранения и в течение 40—60 с после 3 сут хранения
твердые частицы, составляющие осадок, должны равномерно
распределяться по всему объему суспензии.
Для суспензий, содержащих до 5 % твердой фазы, опреде-
ляют отклонения в объеме, а более 5 % — отклонения в массе.
Оснащение занятия. Кроме того оснащения, указанного для
изготовления других жидких лекарственных препаратов, в лабо-
ратории должны быть ступки аптечные средних и больших раз-
меров, а также гомогенизаторы различных типов.
Пример для выполнения задания
Возьми: Экстракта белладонны 0,15
Фенилсалицилата 2,0
Воды мятной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Первый этап — проверка правильности дозировок лекар-
ственных веществ. В составе прописи только экстракт белладон-
ны относится к списку Б. Всего приемов 10; на 1 прием экстрак-
та приходится 0,015 г, на 3 приема — 0,045 г. Высшая разовая доза
экстракта белладонны густого по таблице доз ГФ — 0,05 г, выс-
шая суточная доза — 0,15 г, т.е. дозы в прописи не завышены.
147
Второй этап — расчет и составление оборотной стороны
паспорта. Суспензию образует фенилсалицилат. Его содержа-
ние менее 5 %, суспензию готовят массообъемным способом.
Фенилсалицилат относится к веществам с нерезко выраженны-
ми гидрофобными свойствами. Его можно стабилизировать же-
латозой (0,5 г желатозы на 1 г фенилсалицилата).
Паспорт: Воды мятной 150 мл
Раствора экстракта белладонны густого 1:2 0,3 г
Фенилсалицилата 2 г
Желатозы 1 г
Общий объем 150 мл
Третий этап — выбор оптимального варианта технологии
изготовления.
1. Изготовление раствора. Удобно использовать раствор гу-
стого экстракта белладонны, отсчитав число капель в соответ-
ствии с этикеткой на флаконе с раствором экстракта.
В цилиндр отмеривают 150 мл мятной воды, добавляют
раствор экстракта белладонны. Эту жидкость затем порциями
используют для изготовления суспензии.
Самоконтроль. Раствор прозрачный, слегка опалесцирующий, ко-
ричневатый, с запахом мяты.
Берут флакон темного стекла, так как фенилсалицилат и
экстракт белладонны должны сохраняться в таре, предохраня-
ющей от действия света. К флакону подбирают пробку и на-
винчивающуюся крышку.
2. Измельчение фенилсалицилата. В ступку помещают 2 г
фенилсалицилата, растирают с 16—20 каплями 95 % раствора
этанола 1—2 мин и добавляют 1 г желатозы. Смешивают их,
затем добавляют 1,5 мл приготовленного ранее раствора (согласно
правилу Дерягина, из расчета 0,5 мл жидкости на 1 г твердых
веществ) и тщательно растирают до образования мелкодиспер-
сной, однородной на глаз пульпы.
3. Разведение пульпы. К пульпе добавляют примерно 30 мл
раствора и тщательно размешивают ее. Образующуюся взвесь
сливают в отпускной флакон. Остаток фенилсалицилата в ступке
растирают с новой порцией (примерно 30 мл) раствора и опять
сливают во флакон. Оставшимся в подставке раствором ополас-
кивают ступку и переносят его во флакон.
Самоконтроль. Суспензия однородна, имеется небольшой осадок.
Крупных частиц, хлопьев не отмечено.
4. Укупорка. Укупоривают флакон пробкой, закрепляют ее
навинчивающейся крышкой.
Самоконтроль. При переворачивании флакона горловиной вниз сус-
пензия не должна вытекать из него.
148
5. Оформление. На флакон наклеивают основную этикетку
«Внутреннее», на которой есть надписи: номер аптеки, номер
рецепта, фамилия и инициалы больного, «По 1 столовой ложке
3 раза в день», число, месяц, год, цена. Предупредительные
этикетки «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в про-
хладном месте». На флакон наклеен номер рецепта. Оформлен
паспорт на латинском языке в соответствии с технологией изго-
товления, с подписью изготовившего и проверившего суспензию.
Четвертый этап — оценка качества суспензии.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, все
ингредиенты совместимы. Все расчеты сделаны верно. В пас-
порте указан номер рецепта, наименования и количества всех
компонентов суспензии, все подчеркнуто, указаны общий объем
суспензии, дата изготовления, подпись лица, приготовившего
и проверившего.
2. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка
«Внутреннее» с указанием номера рецепта, номера аптеки,
фамилии и инициалов больного, способа применения, даты
изготовления (число, месяц, год), цены. Есть предупредитель-
ные этикетки: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
прохладном месте». Наклеен номер рецепта.
3. Упаковка и укупорка. Суспензия упакована аккуратно,
герметично, при переворачивании флакона она не выливается.
Флакон подобран в соответствии с объемом суспензии.
4. Внешний вид, ресуспендируемость суспензии. Суспензия
белого цвета, с желтоватым оттенком. Цвет соответствует свой-
ствам ингредиентов. После взбалтывания осадок равномерно
распределяется по объему жидкости, не наблюдается быстрого
оседания и флоккуляции частиц.
5. Запах, вкус. Суспензия с запахом мяты. Вкус жгуче-
пряный.
6. Отклонения в объеме. При измерении объема суспензии
в цилиндре ее фактический объем 151 мл, т.е. отклонение со-
ставляет +0,7 %, что не превышает допустимую норму (+2 %).
7. Вывод. Суспензия приготовлена удовлетворительно и
может быть отпущена больному.
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Магния оксида 2,0
Раствора натрия гидрокарбоната 1 % 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке при
изжоге
2. Возьми: Висмута нитрата основного 2,0
Раствора кофеин-бензоата натрия 0,5 % 100 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза
в день
149
3. Возьми: Крахмала
Цинка оксида
Талька поровну 5,0
Глицерина 10,0
Жидкости Бурова 2 % 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для примочек
4. Возьми: Талька
Цинка оксида поровну 4,0
Глицерина 10,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для примочек
5. Возьми: Магния оксида 2,0
Висмута нитрата основного 1,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 4 раза
в день
6. Возьми: Кодеина 0,15
Терпингидрата 1,2
Натрия бензоата
Натрия гидрокарбоната поровну 1,0
Воды очищенной 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
7. Возьми: Экстракта белладонны 0,2
Фенилсалицилата 2,0
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 в день столовой ложке 3 раза
8. Возьми: Сульфадимезина 2,0 Натрия бензоата 0,5 Глицерина 4,0 Воды очищенной 100 мл
9. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 в день Возьми: Сульфадиметоксина 3,0 Кислоты лимонной 0,5 Натрия бензоата 1,0 Глицерина 8,0 Воды очищенной 180 мл столовой ложке 3 раза
10. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 в день Возьми: Камфоры Натрия бромида поровну 2,0 Адонизида 10 мл Воды очищенной 200 мл столовой ложке 4 раза
11. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 в день Возьми: Камфоры Ментола поровну 1,5 Настойки белладонны 5 мл Адонизида 10 мл Воды очищенной 180 мл столовой ложке 4 раза
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 в день столовой ложке 3 раза
150
12. Возьми: Камфоры 2,0
Адонизида
Настойки пустырника поровну 15 мл
Настойки ландыша 5 мл
Воды очищенной до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза
в день
13. Возьми: Ментола 0,3
Натрия гидрокарбоната
Натрия хлорида поровну 0,5
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для полоскания
14. Возьми: Раствора натрия бромида 1 % 150 мл
Камфоры 1,0
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Настойки пустырника 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза
в день
15. Возьми: Серы осажденной 2,0
Глицерина 6,0
Этанола 4 мл
Раствора кислоты борной 2 % 80 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы
16. Возьми: Резорцина 0,3
Серы осажденной
Глицерина поровну 5,0
Этанола 10 мл
Воды очищенной 90 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы
17. Возьми: Серы осажденной 5,0
Кислоты салициловой 2,0
Глицерина 15,0
Воды свинцовой 170 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы 2 раза
в день
18. Возьми: Левомицетина 2,5
Кислоты борной 2,0
Серы осажденной 5,0
Этанола 70 % 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать пальцы рук
19. Возьми: Серы осажденной 1,5
Этанола 70 % 5 мл
Глицерина 3,0
Воды очищенной 95 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы
20. Возьми: Цинка сульфата
Свинца ацетата поровну 0,25
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для спринцевания мочеиспус-
кательного канала
21. Возьми: Кодеина фосфата 0,2
Раствора кальция хлорида из 4,0 200 мл
Грудного эликсира 5 мл
151
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
22. Возьми: Раствора кальция хлорида 10 % 150 мл
Натрия гидрокарбоната 5,0
Экстракта солодкового корня 3,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для влажных повязок
23. Возьми: Раствора кислоты борной 2 % 80 мл
Спирта камфорного 2 мл
Серы осажденной 1,5
Этанола 4 мл
Глицерина 5,0
Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы
24. Возьми: Натрия хлорида 1,0
Спирта камфорного 10 мл
Раствора аммиака 20 мл
Воды очищенной 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Примочка
Контрольные вопросы
1. Дайте определение суспензий как лекарственной формы.
2. Из каких фаз состоит суспензия? Приведите примеры.
3. Что такое седиментационная устойчивость суспензий?
4. Какими видами устойчивости характеризуются суспензии как си-
стемы дисперсные?
5. Что такое правило Б.В.Дерягина? Какова роль вспомогательной
жидкости, применяемой при диспергировании твердых веществ?
6. Какой прием используют при изготовлении суспензий из нераство-
римых в воде веществ, поверхность которых гидрофильна?
7. Приведите примеры стабилизаторов, применяемых при изготов-
лении суспензий.
8. Каков механизм действия стабилизаторов, применяемых при сус-
пендировании твердых веществ?
9. Каковы особенности изготовления суспензий веществ с нерезко
выраженными гидрофобными свойствами?
10. Каковы особенности изготовления суспензий камфоры, ментола?
11. Каковы особенности изготовления суспензий серы?
12. Что такое ресуспендируемость суспензий?
13. Как оценивают качество изготовленных в аптеке суспензий?
14. Каковы условия хранения суспензий?
ЭМУЛЬСИИ
Целевая установка: научиться готовить эмульсии и оценивать их каче-
ство.
Общая характеристика и технология изготовления эмульсий.
Эмульсия — жидкая лекарственная форма, представляющая
собой дисперсную систему из взаимно нерастворимых жидко-
стей и предназначенную для внутреннего, наружного или инъ-
екционного применения.
Собственно эмульсиями называют эмульсии для внутренне-
го применения. Эмульсии для наружного применения чаще
152
называют линиментами. Отдельную группу составляют эмуль-
сии для парентерального питания.
В этом разделе рассмотрена технология изготовления эмуль-
сий для внутреннего применения. Такие эмульсии готовят в
соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI вып. 2
«Emulsa» — «Эмульсии». Для эмульсии как системы физико-
химической характерна неустойчивость. Так как ее образуют две
насмешивающиеся жидкости, из которых одна в виде мельчай-
ших капель (дисперсная фаза) распределена в другой (диспер-
сионная среда), то для получения устойчивой системы необхо-
димо наличие третьего компонента — эмульгатора. В каче-
стве эмульгаторов применяют ПАВ различной природы: каме-
ди, желатозу, эмульгатор Т2, твин, жиросахара и др. ПАВ спо-
собствуют повышению седиментационной, агрегативной и кон-
денсационной устойчивости эмульсий.
Эмульсии, у которых дисперсной фазой является масло, а
дисперсионной средой — вода, называют эмульсиями типа «мас-
ло в воде» (м/в). Иначе их называют «прямые эмульсии» или
«эмульсии первого рода».
Эмульсии, у которых дисперсной фазой является вода, а
дисперсионной средой —- масло, называют эмульсиями типа
«вода в масле» (в/м). Они также носят названия «эмульсии
обратные» или «эмульсии второго рода».
На рис. 44 схематично изображены типы эмульсий и пока-
зан механизм стабилизирующего действия ПАВ.
Учитывая свойства исходных компонентов, эмульсии делят
на эмульсии из семян (Emulsa ex seminibus) и из масел (Emulsa
ex oleis).
Эмульсии из семян. Для их изготовления используют семена
тыквы, сладкого миндаля, земляного ореха и др. При изготов-
лении эмульсий из них извлекают растительные жиры, стеари-
ны, различные водорастворимые компоненты. Если соотноше-
ние массы семян и общей массы эмульсии в рецепте не указа-
но, то для изготовления 100 г эмульсии берут 10 г семян.
Семена освобождают от твердой оболочки и толкут в специаль-
ной фарфоровой ступке (см. рис. 22, б) вначале с небольшим
количеством (примерно 0,1 часть массы семян) воды или водного
раствора, затем частями добавляют остальное количество жидко-
сти, постоянно перемешивая эмульсию. Эмульсии из семян про-
цеживают (кроме эмульсии из семян тыквы) через двойной слой
марли и при необходимости доводят водой до требуемой по ре-
цепту массы. Настойки, сиропы, новогаленовые средства добав-
ляют к готовой эмульсии. Эмульсии из семян не стабилизируют
добавлением ПАВ. При изготовлении их извлекается достаточное
количество стеаринов, которые играют роль стабилизаторов.
Эмульсии из масел. Это эмульсии различных жирных масел
(например, подсолнечного, оливкового, персикового, миндаль-
153
ного, кукурузного и др.) в воде или водных растворах лекар-
ственных веществ. Если в рецепте не указано соотношение
массы и общей массы эмульсии, то из 10 г масла готовят 100 г
эмульсии. Если вид масла не указан, эмульсию готовят из пер-
сикового или миндального масла. Эмульсии с концентрацией
дисперсной фазы более 5 % готовят по массе. Для стабилиза-
ции эмульсий из масел используют эмульгатор.
Технология изготовления эмульсий состоит из двух основных
этапов: а) получение первичной эмульсии (или корпуса эмуль-
сии); б) разведение первичной эмульсии водой или водными
растворами лекарственных веществ.
Первичную эмульсию готовят из такого расчета: на 10 г мас-
ла берут 5 г желатозы. Воду для изготовления первичной эмуль-
сии берут в количестве, равном половине суммы масс масла и
эмульгатора.
Смешивать масло, эмульгатор и воду можно в любой после-
довательности. Наиболее рациональным является следующий
способ: вначале в ступке (обычно используют аптечные ступки
больших размеров) растирают эмульгатор с водой, а затем при
энергичном перемешивании частями добавляют масло, взвешен-
ное в фарфоровую чашку. Перемешивание осуществляют в одну
сторону быстрыми энергичными движениями пестика до харак-
терного потрескивания. Затем при помешивании к первичной
эмульсии добавляют оставшуюся воду или водные растворы ле-
карственных веществ.
Пример 1.
Возьми: Эмульсии масляной 200,0
Натрия бромида 1,0
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Экстракта белладонны 0,15
Смешай. Дай. Обозначь. На 3 клизмы
Паспорт: Масла миндального 20 г
Желатозы 10 г
Воды для первичной эмульсии 15 мл
Раствора натрия бромида 1:5 5 мл
Раствора кофеин-бензоата натрия 1:10 5 мл
Экстракта белладонны сухого 1:2 0,3 г
Воды для разбавления эмульсии до 201,8 г
Общая масса 201,8 г
В большой ступке смешивают 10 г желатозы с 15 мл очи-
щенной воды, затем небольшими порциями добавляют 20 г
масла миндального. Смесь энергично перемешивают до харак-
терного потрескивания и образования белой однородной мас-
сы. В подставке примерно в 145 мл воды растворяют сухой
экстракт белладонны и к нему добавляют 5 мл раствора кофе-
ин-бензоата натрия и 5 мл раствора натрия бромида. Получен-
ный раствор в 2—3 приема добавляют в ступку к первичной
154
Рис. 44. Стабилизация эмульсий ПАВ (схема).
М — масло; В — вода.
эмульсии, перемешивая. В тарированный флакон процежива-
ют полученный лекарственный препарат и доводят его массу
очищенной водой до 201,8 г. Флакон укупоривают, сильно
встряхивают и оформляют этикетками «Наружное», «Сохранять
в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».
Сиропы, настойки, жидкие экстракты добавляют к готовой
эмульсии непосредственно во флакон.
Нерастворимые в воде и масле гидрофильные вещества (на-
пример, висмута нитрат основной) добавляют к готовой эмуль-
сии, используя ее для диспергирования лекарственного веще-
ства. Суспензии таких веществ готовят, применяя описанный
ранее прием взмучивания.
Нерастворимые в воде, но растворимые в маслах гидрофоб-
ные вещества (например, ментол, камфора, анестезин и др.)
растворяют в масле при подогревании до начала изготовления
первичной эмульсии. В этих случаях при расчетах количеств
эмульгатора и воды для изготовления первичной эмульсии учи-
тывают, что масса масляной фазы увеличилась (масло + лекар-
ственное вещество).
Исключением из этого правила является фенилсалицилат. Его
антисептическое действие в желудочно-кишечном тракте зави-
сит от степени гидролиза (он является эфиром). Будучи раство-
ренным в масле, фенилсалицилат почти не подвергается гид-
ролизу. Поэтому этот лекарственный препарат добавляют к
эмульсиям в тонкоизмельченном виде. Для стабилизации сус-
пензии применяют желатозу или другие ПАВ.
При использовании эмульгатора Т-2 его берут 1,5 г на 10 г
масла. Для изготовления первичной эмульсии эмульгатор Т-2
расплавляют в ступке с маслом, к расплаву частями добавляют
при энергичном помешивании 5,8 мл горячей воды и переме-
шивают до охлаждения.
При использовании в качестве эмульгатора сухого цельного
молока его берут в количестве, равном количеству масла.
Эмульсии из масел можно стабилизировать крахмальным
155
клейстером. Для этого берут крахмал в количестве, равном
половине массы масла, и готовят 10 % крахмальный клейстер,
используемый для изготовления первичной эмульсии.
Пример 2.
Возьми: Эмульсии масляной 100,0
Натрия бромида 1,5
Анестезина 1,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Паспорт: Масла персикового 10 г
Крахмала 5,5 г
Воды холодной 11 мл
Воды кипящей 38,5 мл
Раствора натрия бромида 1:5 7,5 мл
Анестезина 1 г
Воды для разбавления эмульсии до 102,5
Общая масса 102,5 г
В фарфоровой чашке нагревают до кипения 38,5 мл воды и
вливают в нее смесь 5,5 г крахмала с 11 мл холодной воды. Смесь
кипятят 1—2 мин до получения густого клейстера. В ступке
нагревают 10 г масла и растворяют в нем анестезин. К раство-
ру порциями добавляют крахмальный клейстер и тщательно
растирают до характерного потрескивания. К полученной пер-
вичной эмульсии добавляют в 2—3 приема раствор натрия бро-
мида в воде (в подставке предварительно смешивают 29 мл очи-
щенной воды и 7,5 мл концентрированного раствора натрия
бромида), тщательно перемешивая эмульсию. В тарированный
флакон переносят готовый лекарственный препарат и доводят
его массу водой до 102,5 г. Флакон укупоривают, сильно взбал-
тывают и оформляют к отпуску.
Если в состав эмульсии входят эфирные масла, то для полу-
чения устойчивой эмульсии дополнительно берут эмульгатор в
равном или вдвое большем количестве.
Эмульсии из масел можно готовить с помощью диспергато-
ров типа МР-309 (см. рис. 36) или МР-302 (см. рис. 42).
Для изготовления эмульсий массой 1—3 кг (например, при
внутриаптечной заготовке) можно использовать смеситель СЭС
(см. рис. 43).
Оценка качества. Качество изготовленных эмульсий оцени-
вают по тем же показателям, что и другие жидкие лекарствен-
ные препараты для внутреннего применения. Кроме того, оп-
ределяют устойчивость эмульсий. Для этого эмульсии нагрева-
ют до температуры 50 °C. После охлаждения эмульсии не дол-
жны расслаиваться.
При центрифугировании со скоростью 1500 об/мин эмуль-
сии также не должны расслаиваться.
Однородность эмульсий определяют при рассматривании их
156
под микроскопом. Визуально однородные, стабильные эмуль-
сии обычно имеют вид молока.
Оснащение занятия. Кроме перечисленного выше оснащения
занятий по изготовлению жидких лекарственных препаратов, в
аудитории должны быть ступки для изготовления эмульсий из
семян, ступки аптечные больших размеров, диспергаторы и
гомогенизаторы, оборудование для оценки качества эмульсий.
Пример для выполнения задания
Возьми: Экстракта белладонны сухого 0,2
Эмульсии масляной 180,0
Камфоры
Фенилсалицилата поровну 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Первый этап — проверка доз веществ списков А и Б. Эк-
стракт белладонны сухой относится к списку Б.
Расчет: 1) общая масса эмульсии 180г + 0,2г + 2г + 2г =
= 184,2 г; 2) количество приемов 184,2 : 15 = 12 приемов;
3) разовая доза сухого экстракта белладонны 0,2 г: 12 = 0,016 г;
4) суточная доза 0,016 г х 3 = 0,048 г. По таблице доз ГФ выс-
шая разовая доза сухого экстракта белладонны 0,1 г, высшая су-
точная доза 0,3 г. Путем сравнения убеждаемся, что дозы сухо-
го экстракта белладонны не завышены.
Второй этап — расчет количества ингредиентов по рецеп-
ту. В рецепте не указано соотношение масла и эмульсии. Масла
косточкового высокосортного (персиковое, миндальное, абри-
косовое) необходимо 18 г. Желатозы как эмульгатора следует
взять 10 г для эмульгирования масляной фазы, состоящей из
18 г масла и 2 г камфоры. Воды очищенной для изготовле-
ния первичной эмульсии следует взять 15 мл, т.е. (18 г + 2 г +
+ 10 г): 2. Кроме того, следует дополнительно взять 1 г жела-
тозы для стабилизации фенилсалицилата. Количество воды для
разведения эмульсии следует взять примерно 136 мл (184 г эмуль-
сии содержат 18 г масла, 2 г фенилсалицилата, 11г желатозы,
2 г камфоры, 15 мл воды для первичной эмульсии и 136 мл воды
для разведения эмульсии).
Паспорт: Экстракта белладонны сухого 0,2 г
Масла персикового 18 г
Камфоры 2 г
Желатозы 11 г
Воды очищенной для первичной эмульсии 15 мл
Фенилсалицилата 2 г
Воды очищенной для разведения эмульсии до 184,2 г
Общая масса 184,2 г
157
Третий этап — выбор оптимального варианта технологии
изготовления.
1. Изготовление растворов. 136 мл воды смешивают с ра-
створом густого экстракта белладонны.
Самоконтроль. Раствор прозрачен, без механических примесей,
слабо-коричневого цвета.
В фарфоровой чашке на водяной бане нагревают персико-
вое масло до температуры 45—50 °C и растворяют в нем 2 г
камфоры. При необходимости раствор процеживают через двой-
ной слой марли.
Самоконтроль. Раствор прозрачен, желтого цвета, без механичес-
ких примесей, с запахом камфоры.
2. Изготовление первичной эмульсии. В сухую широкую
ступку помещают 10 г желатозы, растирают, доливают 15 мл
очищенной воды, тщательно перемешивают и частями добав-
ляют раствор камфоры в масле. Энергично перемешивая (пес-
тик движется в одну сторону), добиваются характерного потрес-
кивания. Качество первичной эмульсии проверяют каплей воды:
от нее должен остаться белый след.
Самоконтроль. Образовалась однородная сметаноподобная масса с
запахом камфоры, характерным потрескиванием при перемешивании.
3. Разбавление первичной эмульсии. В ступку к первичной
эмульсии добавляют раствор экстракта белладонны в воде. Тща-
тельно перемешивают и выливают в чистую сухую подставку.
Самоконтроль. Эмульсия имеет вид молока. Расслоения масла и
воды не наблюдается. Запах камфоры.
4. Введение фенилсалицилата. Это гидрофобное вещество,
растворимое в масле, но в виде исключения из правил добав-
ления к эмульсиям жирорастворимых веществ его вводят в эмуль-
сии в суспендированном виде. 2 г фенилсалицилата и 1 г жела-
тозы помещают в ступку, растирают и добавляют примерно
1,5 г эмульсии. Тщательно измельчают фенилсалицилат, добав-
ляют 25—30 г эмульсии, перемешивают и сливают в отпускной
тарированный флакон. К остатку фенилсалицилата опять добав-
ляют 25—30 г эмульсии, перемешивают и сливают во флакон.
Остатком эмульсии смывают ступку и всю смесь переливают во
флакон. При необходимости лекарственный препарат доводят
водой до массы 184,2 г.
5. Укупорка эмульсии. Флакон укупоривают и энергично
встряхивают.
Самоконтроль. Эмульсия имеет вид молока с высокодисперсным
осадком фенилсалицилата и характерным камфорным запахом. Фла-
158
кон укупорен герметично, аккуратно. При переворачивании флакона
эмульсия не вытекает.
6. Оформление. На флакон наклеивают основную этикетку
«Внутреннее» с указанием номера рецепта, номера аптеки,
фамилии и инициалов больного, способа применения, даты
(число, месяц, год), цены. Наклеивают предупредительные
этикетки «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблени-
ем взбалтывать». Выписывают паспорт.
Четвертый этап — оценка качеств эмульсии.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, все
ингредиенты совместимы, расчеты доз сделаны верно. Дозы не
завышены. В паспорте приведены все расчеты, указаны номер
рецепта, общий объем или масса эмульсии, дата изготовления,
подпись приготовившего и проверившего.
2. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка
«Внутреннее» с указанием номера рецепта, номера аптеки,
фамилии и инициалов больного, способа применения, даты
(число, месяц, год), цены. Есть предупредительные этикетки
«Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалты-
вать». Дописывается паспорт на латинском языке с указанием
названий и количеств ингредиентов в соответствии с техноло-
гией изготовления.
3. Упаковка и укупорка. Лекарство упаковано аккуратно, гер-
метично, при переворачивании флакона эмульсия не выливается.
Объем флакона подобран в соответствии с массой эмульсии.
4. Внешний вид. В результате приготовления получилась
эмульсия, имеющая вид молока с высокодисперсным белым
осадком. Механические включения отсутствуют.
5. Запах, вкус. Эмульсия имеет запах и вкус, присущие
камфоре.
6. Отклонения в массе эмульсии. Как установлено путем
взвешивания, масса эмульсии равна 183 г, что укладывается в
норму допустимых отклонений (±2 % от 184,2 г).
Следовательно, эмульсия изготовлена удовлетворительно и
может быть отпущена больному.
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Эмульсии семян тыквы из 12,0
Дай. Обозначь. На 1 прием натощак ребенку 10 лет
2. Возьми: Эмульсии семян тыквы 60,0
Дай. Обозначь. На 1 прием натощак ребенку 8 лет
3. Возьми: Экстракта белладонны 0,2
Камфоры 1,5
Эмульсии масляной 200,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
159
4. Возьми: Резорцина 1,0
Кислоты салициловой 2,0
Масла касторового 10,0
Воды очищенной до 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы
5. Возьми: Эмульсии масляной 100,0
Кислоты бензойной 0,15
Масла укропного 7 капель
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день
6. Возьми: Эмульсии масла подсолнечного 180,0
Камфоры 2,0
Сиропа сахарного 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
7. Возьми: Ментола 0,5
Масла подсолнечного 20,0 Воды очищенной 120 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
8. Возьми: Эмульсии масляной 180,0 Фенилсалицилата 2,0
9. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день Возьми: Фенилсалицилата 2,0 Рыбьего жира 10,0 Экстракта белладонны 0,18 Воды очищенной 150 мл
10. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день Возьми: Камфоры 2,0 Экстракта белладонны 0,2 Эмульсии масляной 200,0
11. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день Возьми: Фенилсалицилата Висмута нитрата основного поровну 2,0 Эмульсии масляной 150,0
12. 13. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день Возьми: Анестезина 0,6 Натрия бромида 2,0 Кофеин-бензоата натрия 1,0 Рыбьего жира 15,0 Слизи крахмала 150,0 Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы Возьми: Масла подсолнечного 15,0 Слизи крахмальной 150,0 Натрия бромида 1,5 Экстракта белладонны 0,2
14. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день Возьми: Эмульсии масла касторового 180,0 Фенилсалицилата 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
160
15. Возьми: Висмута нитрата основного 1,0
Резорцина 0,2
Эмульсии масляной 120,0
Крахмала 6,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
16. Возьми: Фенилсалицилата 2,0
Масла миндального 10,0
Крахмала 5,0
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Контрольные вопросы
1. Дайте определение эмульсий как лекарственной формы.
2. Назовите виды эмульсий.
3. Приведите примеры ПАВ, применяемых для повышения стабиль-
ности эмульсий.
4. Каков (схематично) механизм стабилизирующего действия ПАВ?
5. Какие факторы влияют на устойчивость эмульсий?
6. Как приготовить эмульсию из семян тыквы?
7. Что такое корпус эмульсии, или первичная эмульсия?
8. Как вводят в состав эмульсий камфору, фенилсалицилат, натрия
бромид?
9. Как вводят в состав эмульсий эфирные масла, экстракт белладон-
ны, висмута нитрат основной?
10. Каковы условия хранения эмульсий?
11. Как оценивают качество изготовленных эмульсий?
12. Как оценивают устойчивость эмульсий?
ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ
Целевая установка: научиться готовить различные виды водных извлече-
ний из лекарственного растительного сырья и путем растворения рас-
тительных экстрактов.
Общая характеристика водных извлечений. К водным извле-
чениям относятся настои (Infusa), отвары (Decocta) и слизи
(Mucilagines). Настои — лекарственная форма, представляющая
собой водное извлечение из лекарственного растительного сы-
рья или водный раствор экстракта, специально приготовленно-
го для этой цели. Отвары и слизи — настои, отличающиеся ре-
жимом экстракции.
Технология изготовления водных извлечений из растительного
лекарственного сырья. Водные извлечения готовят в инфундир-
ках, помещаемых в инфундирные аппараты (рис. 45). Инфун-
дирка представляет собой фарфоровый или металлический со-
суд с ручкой, в которой вставлен перфорированный стакан с
отжимным устройством. Инфундирка нагревается на водяной
6-556 161
жимным устройством (б).
Рис. 46. Аппарат инфундирный
АИ-2-250.
Рис. 45. Инфундирно-стерилизационный аппарат (а).
Инфундирка с перфорированным стаканом и от-
бане или в инфундирном
аппарате. В нашей стране
производятся инфундирные
аппараты АИ-2-250 (рис.
46) с двумя инфундирками,
АИ-3 с тремя инфундирками
и АИ-3000 (рис. 47) вмес-
тимостью 3 л.
При контакте раститель-
ного сырья и воды происхо-
дит извлечение, или экст-
ракция, как действующих,
так и сопутствующих им ве-
ществ. К действующим от-
носят самые разнообразные
химические соединения: алка-
лоиды, гликозиды, дубиль-
ные вещества, витамины,
эфирные масла и др. Состав
водных извлечений зависит
также от температуры экстракции. Полнота извлечения водо-
растворимых веществ из растительного сырья зависит от коли-,
чественных соотношений сырья и воды, степени измельчения
сырья, времени настаивания, интенсивности перемешивания
сырья и экстрагента и других факторов.
Технология изготовления водных извлечений состоит из не-
скольких стадий.
Первый этап — измельчение растительного сырья. Уста-
новлена оптимальная степень измельчения сырья в зависимос-
ти от его гистологической структуры. Из крупного сырья из-
влечение происходит медленно, из слишком мелкого сырья
162
для просеивания сырья;
3 — сито для отсеивания
пыли; 4 — дно.
вымывается много белков, углеводов, пектиновых веществ, что
приводит к получению мутных извлечений. Листья, цветки и
травы измельчаются до частиц размером не более 5 мм (листья
толокнянки, эвкалипта и другие плотные, кожистые листья
измельчают до частиц размером не более 1 мм), стебли, кору,
корневища, корни — не более 3 мм, плоды и семена — не более
0,5 мм. Измельчение сырья производят без остатка. Измельчен-
ное сырье отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий
0,16—0,2 мм. Рациональнее составлять наборы сит, отделяющие
крупную фракцию частиц и пыль (рис. 48).
Второй этап — определение качественного соотношения
сырья и воды. Обычно в рецепте указано количество раститель-
ного сырья (в граммах), из которого следует изготовить какое-
либо заданное количество водной вытяжки (в миллилитрах).
Если же указания отсутствуют, то руководствуются следующи-
ми правилами:
— из сильнодействующего растительного сырья (листья на-
перстянки, трава термопсиса) водные извлечения гото-
вят в соотношении 1:400 (т.е. из 1 весовой части сырья
получают 400 объемных частей водного извлечения);
— из корневищ с корнями валерианы, корней истода, тра-
вы горицвета, травы ландыша, спорыньи — 1:30;
— из корня алтея — 1:20;
— из остальных видов сырья в соотношении 1:10.
Так как растительное сырье адсорбирует значительные коли-
чества воды при настаивании, то при определении количества
воды, необходимого для получения извлечения, используют
6* 163
коэффициент водопоглощения. Он показывает, какое количе-
ство жидкости удерживается 1 г растительного сырья после его
отжатия в перфорированном стакане инфундирки. Например,
коэффициент водопоглощения листьев шалфея — 3,3. При из-
готовлении 200 мл настоя из 20 г листьев шалфея воды для
настаивания следует взять 266 мл, т.е. 200+(20 • 3,3).
Третий этап — экстракция (извлечение). Этот процесс на-
чинается с того момента, как сырье оказалось в соприкоснове-
нии с водой. Процесс экстракции проходит несколько стадий:
в первой из них происходит смачивание сырья, проникновение
воды внутрь растительных клеток, растворение и десорбция
действующих и сопутствующих веществ, во второй — диффу-
зия веществ в пограничном диффузионном слое (на поверхнос-
ти сырья), в третьей — перенос веществ в объем экстракта, т.е.
распределение извлекаемых веществ по всему объему извлече-
ния.
Сырье в инфундирке заливают очищенной водой комнатной
температуры, затем нагревают в инфундирном аппарате или на
кипящей водяной бане (температура 92—93 °C) при частом по-
мешивании: настои — в течение 15 мин, отвары — 30 мин (ин-
фундирки из фарфора предварительно прогревают в течение 15
мин). Затем инфундирку снимают и охлаждают при комнатной
температуре: настои — 45 мин, отвары — 10 мин.
Если настои готовят по рецептам с пометкой «cito», то на-
гревание производят в течение 25 мин, после чего извлечение
охлаждают искусственно (под струей холодной воды или на льду).
При изготовлении водных извлечений объемом 1000—3000 мл
время нагревания настоев составляет 25 мин, отваров — 40 мин.
Под влиянием температуры усиливаются процессы диффузии,
действующие вещества извлекаются полнее. В процессе охлаж-
дения при комнатной температуре процесс извлечения про-
должается, но одновременно со снижением температуры про-
исходит самоочищение вытяжки от многих сопутствующих ве-
ществ. Со снижением температуры уменьшается их раствори-
мость в воде.
После нагревания не охлаждают водные извлечения из сы-
рья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, лист толок-
нянки, корневище змеевика и др.), так как по мере снижения
температуры они выпадают в осадок.
Отвары из листьев сенны, наоборот, выдерживают при ком-
натной температуре до полного охлаждения с целью освобож-
дения их от сопутствующих веществ, оказывающих побочный
эффект.
Водные извлечения из корня алтея готовят при комнатной
температуре.
При изготовлении водных извлечений из сырья, содержащего
алкалоиды, водную вытяжку до нагревания подкисляют лимон-
164
ной или хлороводородной кислотой. Количество кислоты дол-
жно соответствовать количеству алкалоидов в навеске сырья (рас-
чет по хлороводородной кислоте ведут исходя из содержания в
ней водорода хлорида). Водные извлечения из спорыньи гото-
вят с добавлением хлороводородной кислоты, но берут ее в
4 раза больше (в пересчете на водорода хлорид) массы алкало-
идов во взятом количестве сырья.
Четвертый этап — процеживание. После экстракции
водное извлечение процеживают через двойной слой марли с
комочком ваты. Растительное сырье, собравшееся на марле,
тщательно отжимают, прижимая его шпателем к стенке ворон-
ки. Если настаивание производилось в инфундирках, с сетча-
тым стаканом и отжимным устройством, то вначале сырье от-
жимают с помощью этого устройства, а затем извлечение про-
цеживают через комочек ваты. Измеряют объем водного извле-
чения и при необходимости добавляют воду до требуемого объема
или используют недостающее количество воды для растворения
солей и др.
Пятый этап — добавление солей, сиропов, настоев и
других веществ. Растворимые в воде вещества растворяют в го-
товом водном извлечении или в той части воды, которую до-
бавляют к водным извлечениям после их процеживания. Твер-
дые вещества, растворимые в воде, следует растворять в вод-
ном извлечении, а затем, если необходимо, его объем дово-
дить водой до заданного.
При изготовлении водных извлечений из растительного сы-
рья нельзя использовать концентраты солей.
Вещества, нерастворимые в воде, добавляют в тонкодиспер-
гированном виде с применением, если необходимо, стабили-
заторов, используя готовый настой или отвар.
Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые пре-
параты и прочие жидкости добавляют к готовому настою в по-
следнюю очередь.
Ш естой этап — упаковка, укупорка, оформление к от-
пуску. Эти операции производят так же, как и при изготовле-
нии водных растворов.
Пример 1.
Возьми: Настоя травы термопсиса 0,6 200 мл
Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 3,0
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Анализ травы показал, что она нестандартна и содержит 1,2 %
алкалоидов (вместо 1 %). Следовательно, навеску сырья следу-
ет уменьшить. Количество нестандартного сырья будет равно:
165
0.6 Г-!__% =
1,2 % ’
Трава термопсиса содержит алкалоиды, поэтому при изго-
товлении настоя надо создать кислую среду, добавив лимонную
или хлороводородную кислоту. Если в 100 г сырья содержится
1,2 г алкалоидов, то в 0,5 г травы — 0,006 г. Следовательно,
лимонной кислоты требуется 0,006 г или 0,6 мл 1 % раствора
(обычно калибруют эмпирический каплемер и раствор кислоты
отмеривают каплями).
Если 0,83 г водорода хлорида содержится в 100 мл раствора
разведенной хлороводородной кислоты 1:10, то 0,006 г его бу-
дут содержаться в 0,72 мл. Это количество 10 % раствора хло-
роводородной кислоты также можно отмерить каплями.
Паспорт: Травы термопсиса (содержание алкалоидов 1,2 %) 0,5 г
1 % раствора лимонной кислоты 0,6 мл
Воды очищенной 200 мл
Натрия гидрокарбоната 3 г
Натрия бензоата 3 г
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Общий объем 204 мл
Небольшая масса травы термопсиса адсорбирует незначитель-
ное количество воды, поэтому коэффициент водопоглощения
для расчетов не использовался.
В инфундирку помещают 0,5 г травы термопсиса (степень из-
мельчения до 5 мм), добавляют 200 мл дистиллированной воды,
0,6 мл 1 % раствора лимонной кислоты (или хлороводородную
кислоту, но в этом случае ее обозначают в паспорте) и нагревают
в инфундирном аппарате в течение 15 мин. Инфундирку снима-
ют, оставляют на 45 мин при комнатной температуре, затем про-
цеживают в подставку и отжимают сырье. В настое растворяют
по 3 г натрия гидрокарбоната и натрия бензоата. Раствор проце-
живают, если необходимо доводят водой до 200 мл и переливают
в отпускной флакон. Туда же добавляют 4 мл нашатырно-анисо-
вых капель. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.
Пример 2.
Возьми: Кодеина фосфата 0,15
Отвара корней алтея 150 мл
Натрия гидрокарбоната 1,0
Нашатырно-анисовых капель 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза
в день ребенку 13 лет
Если в рецепте прописан настой, отвар или слизь корня ал-
тейного, то их готовят по одной и той же методике, описан-
ной в ст. 262 ГФ X. Если в рецепте не указано соотношение
корня алтея и водного извлечения, то из 5 г корня готовят 100 мл
166
извлечения. Установлено, что корень алтея адсорбирует доста-
точно большие количества воды и прочно ее удерживает, по-
этому при расчетах количеств корня и воды предложено пользо-
ваться расходным коэффициентом. Расходный коэффициент
показывает, на сколько следует увеличить количество корня и
воды, чтобы получить заданное количество настоя (табл. 12).
Если в рецепте прописаны другие соотношения корня алтея
и настоя, чем приведенные в табл. И, расходный коэффици-
ент легко рассчитать по формуле:
к = 100
Sacx 100 - (х- 4,6)’
где х — количество корня, прописанное в рецепте на 100 мл
вытяжки. Например, если в рецепте указано соотношение из 6,0
180 мл, то на 100 мл настоя следует взять 3,3 г корня. Расход-
ный коэффициент для этого соотношения будет равен:
______100______=Ц7
100 - (3,3 • 4,6) ’
Расчет доз кодеина фосфата (список Б): 153 мл : 10 мл = 15
(приемов); 0,15 г : 15 = 0,01 г на прием, 0,03 г в день.
Высшая разовая доза кодеина фосфата по таблице доз ГФ для
детей в возрасте 10—14 лет 0,015—0,02 г, высшая суточная
доза — 0,045—0,06 г. Дозы не завышены.
Расчет количества сырья и воды: корня алтея 7,5 • 1,3 = 9,75 г,
воды 150 мл • 1,3 = 195 мл.
Паспорт: Корня алтея 9,75 г
Воды очищенной 195 мл
Кодеина фосфата 0,15 г
Натрия гидрокарбоната 1 г
Нашатырно-анисовых капель 3 мл
Общий объем 153 мл
В широкогорлую подставку поме-
щают 9,75 г корня алтея, измельчен-
ного до частиц не более 3 мм, залива-
ют 195 мл очищенной воды комнатной
температуры, чтобы извлечь слизь
(крахмал при высокой температуре
клейстеризуется и препятствует ее из-
влечению), и настаивают при этой же
температуре 30 мин, периодически
помешивая настой. Затем жидкость
процеживают через двойной слой мар-
ли с комочком ваты, не отжимая ос-
татка сырья (чтобы в настой не попа-
Таблица 12. Расходные
коэффициенты для насто-
ев корня алтея
Соотноше- ние сырья (г) и настоя (мл) Расходный коэффи- циент
1:100 1,05
2:100 1,10
3:100 1,15
4:100 1,20
5:100 1,30
167
ли зерна крахмала, которые делают настой мутным), и дово-
дят водой до 150 мл. В настое растворяют 0,15 г кодеина фос-
фата, 1 г натрия гидрокарбоната. Если необходимо, настой еще
раз процеживают в отпускной флакон и добавляют 3 мл наша-
тырно-анисовых капель. Флакон укупоривают и оформляют к
отпуску.
Технология изготовления водных извлечений путем растворе-
ния экстрактов (концентрированных растворов). Промышленно-
стью выпускается особая группа экстрактов для изготовления
настоев и отваров. Они могут быть сухими (Extracta sicca
standartisata 1:1 или 1:2) и жидкими (Extracta fluida standartisata
1:2). В табл. 13 приведены названия и разведения экстрактов
для изготовления настоев и отваров.
Не разрешается готовить в аптеках в запас концентрирован-
ные растворы из растительного сырья за счет увеличения ко-
личества сырья и уменьшения количества воды! Изменение ко-
личественных соотношений сырья и воды существенно сказы-
вается на содержании действующих веществ в водных вытяж-
ках.
Использование готовых, стандартизованных экстрактов по-
зволяет применять концентрированные растворы солей, значи-
тельно ускоряет изготовление жидких лекарственных препара-
тов.
Пример 3.
Возьми: Настоя травы адониса из 6,0 200 мл
Натрия бромида 2,0
Настойки валерианы 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Паспорт: Воды очищенной 178 мл
Раствора натрия бромида 1:5 10 мл
Экстракта адониса жидкого 1:2 12 мл
Настойки валерианы 10 мл
Общий объем 210 мл
Во флакон отмеряют 178 мл очищенной воды и туда же до-
бавляют 10 мл раствора натрия бромида, 12 мл экстракта адо-
ниса и 10 мл настойки валерианы. Флакон укупоривают и
оформляют к отпуску.
Оценка качества. Ее проводят так же, как и жидких лекар-
ственных препаратов, описанных ранее.
Оснащение занятия. Кроме оснащения, описанного ранее для
жидких лекарственных препаратов, в аудитории должны быть
аппараты инфундирные разных типов, водяные бани, инфун-
дирки металлические и фарфоровые вместимостью 250 мл и
500 мл.
168
Пример для выполнения задания
Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 200 мл
Натрия бромида 6,0
Адонизида 8 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Первый этап — проверка правильности дозировки адони-
зида (список Б). Объем лекарственного препарата 208 мл. При-
емов: 208 мл : 15 мл = 14.
Адонизида на прием 8 мл : 14 = 0,57 мл (или 19 капель), на
3 приема — 1,71 мл (или 57 капель). Высшая разовая доза адо-
низида по таблице доз ГФ — 40 капель, высшая суточная доза —
120 капель. Дозы адонизида не завышены.
Второй этап — расчет количества компонентов и состав-
ление паспорта.
1-й вариант: лекарственный препарат готовят из сырья. Так
как не указано соотношение сырья и настоя, рассчитывают из
соотношения 1:30, т.е. необходимо 6,6 г корневищ с корнями
валерианы.
Воды требуется 200+(6,6 • 2,9)=219 мл.
Паспорт: Корневищ с корнями валерианы 6,6 г
Воды очищенной 219 мл
Натрия бромида 6 г
Адонизида 8 мл
Общий объем 208 мл
2-й вариант: лекарственный препарат готовят из жидкого
концентрата валерианы 1:2.
Паспорт: Воды очищенной 156,8 мл
Раствора натрия бромида 1:5 30 мл
Концентрата валерианы жидкого 1:2 13,2 мл
Адонизида 8 мл
Общий объем 208 мл
Третий этап — проведе-
ние технологического процесса.
Первый вариант: лекарствен-
ный препарат готовят из сырья.
1. Измельчение корневищ с
корнями валерианы. Корневи-
ща с корнями толкут в ступке
и просеивают через набор сит
(верхнее с диаметром отверстий
3 мм, нижнее — 0,16 мм).
2. Экстракция. Навеску 6,6 г
измельченных корневищ с кор-
Таблица 13. Экстракты для
изготовления настоев и отваров
Экстракт Разведение
Алтея сухой 1:1
Валерианы жидкий 1:2
Горицвета сухой 1:1
Горицвета жидкий 1:2
Ландыша сухой 1:2
Наперстянки сухой 1:1
Пустырника жидкий 1:2
Термопсиса сухой 1:1
169
ними заливают в инфундирке 219 мл очищенной воды комнат-
ной температуры. Нагревают в инфундирном аппарате 15 мин,
периодически перемешивая, затем при комнатной температуре
охлаждают 45 мин.
3. Процеживание. Настой процеживают через двойной слой
марли в подставку. Сырье отжимают в марле.
Самоконтроль. Настой светло-коричневый, прозрачный, без ку-
сочков сырья, механических включений, имеет запах валерианы.
4. Растворение соли, введение адонизида. В подставке в
настое растворяют 6 г натрия бромида. Раствор переносят в
цилиндр и доводят водой до 200 мл. Из цилиндра раствор про-
цеживают в отпускной флакон, туда же добавляют 8 мл адони-
зида.
Самоконтроль. Соль растворилась полностью, осадка не осталось.
После добавления адонизида настой прозрачный, светло-коричневого
цвета, слегка опалесцирует, имеет запах валерианы.
5. Упаковка, укупорка. Флакон оранжевого стекла объемом
200 мл. Укупорен полиэтиленовой пробкой с навинчивающей-
ся пластмассовой крышкой.
Самоконтроль. При переворачивании флакона жидкость не выте-
кает.
6. Оформление. На флакон наклеивают основную этикетку
«Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта,
фамилии и инициалов больного, способа применения, даты
(число, месяц, год), цены. Наклеивают также дополнительные
этикетки «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблени-
ем взбалтывать» (жидкость является полидисперсной системой).
Второй вариант: лекарственный препарат готовят из концен-
тратов.
В отпускной флакон вносят 156,8 мл воды, 30 мл раствора
натрия бромида, 13,2 мл жидкого концентрата валерианы, 8 мл
адонизида.
Упаковка, укупорка, оформление такие же, как указано в
п. 5 и 6.
Четвертый этап — оценка качества лекарственного пре-
парата.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, рас-
четы сделаны верно. В паспорте указаны номер рецепта, наи-
менование и количество ингредиентов в соответствии с техно-
логией изготовления, общий объем препарата, дата изготовле-
ния, подпись приготовившего и проверившего.
2. Оформление к отпуску. На флакон наклеена основная
этикетка «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера ре-
цепта, фамилии и инициалов больного, способа применения,
170
даты изготовления (число, месяц, год), цены. Есть дополни-
тельные этикетки «Хранить в прохладном месте», «Перед упот-
реблением взбалтывать», «Беречь от детей».
3. Упаковка, укупорка. Лекарственный препарат упакован
аккуратно, укупорен герметично, при переворачивании флакона
микстура не выливается. Флакон подобран в соответствии с
объемом препарата и физико-химическими свойствами его ин-
гредиентов.
4. Внешний вид. Цвет. Лекарственный препарат прозрачен,
имеет светло-коричневую окраску, механических включений не
содержит.
5. Запах, вкус. Лекарственный препарат имеет запах вале-
рианы, вкус горький.
6. Соответствие объема препарата указанному в рецепте. После
измерения объем препарата оказался равным 207 мл, т.е. отклоне-
ние составило 1 мл (допустимые отклонения в пределах ±2 %).
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Настоя цветков ромашки из 10,0 150 мл
Гексаметилентетрамина 3,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
2. Возьми: Настоя листьев мяты из 4,0 120 мл
Магния сульфата 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза
в день
3. Возьми: Настоя травы зверобоя из 10,0 200 мл
Дай. Обозначь. Для полоскания
4. Возьми: Настоя листьев шалфея 180 мл
Дай. Обозначь. Для полоскания
5. Возьми: Настоя цветков бессмертника 200 мл
Магния сульфата 5,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
6. Возьми: Кодеина 0,15 Настоя корневищ с корнями валерианы из 6,0 200 мл Натрия бромида 5,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
7. Возьми: Настоя травы пустырника из 10,0 200 мл Калия бромида 3,0 Настойки боярышника Настойки валерианы поровну 10 мл
Настойки ландыша 8 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
8. Возьми: Настоя травы адониса из 6,0 200 мл
Натрия бромида 5,0
Настойки валерианы 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза
в день
171
9. Возьми: Настоя травы адониса 180 мл Кофеин-бензоата натрия 1,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке в день 3 раза
10. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1 Настоя травы пустырника 200 мл Калия йодида 5,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
11. Возьми: в день Настоя травы термопсиса 180 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата поровну 2,0 Сиропа сахарного 15 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
12. Возьми: в день Настоя травы термопсиса из 0,6 200 мл Натрия гидрокарбоната 4,0 Грудного эликсира 4 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
13. Возьми: в день Кодеина фосфата 0,12 Аммония хлорида 4,0 Настоя травы термопсиса из 1,0 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза
14. Возьми: в день Настоя травы термопсиса 150 мл Натрия гидрокарбоната 3,0 Нашатырно-анисовых капель Грудного эликсира поровну 2 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
15. Возьми: в день Кодеина фосфата 0,15 Натрия бензоата 2,0 Натрия гидрокарбоната 3,0 Грудного эликсира 3 мл Настоя травы термопсиса 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
16. Возьми: в день Настоя корней алтея 150 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата поровну 2,0 Сиропа сахарного 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
17. Возьми: в день Отвара корней алтея 100 мл Грудного эликсира Нашатырно-анисовых капель поровну 3 мл Сиропа сахарного 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
18. Возьми: в день Кодеина 0,1 Натрия гидрокарбоната 2,0 Отвара корней алтея 120 мл
172
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза
в день
19. Возьми: Настоя корней алтея из 4,0 200 мл
Натрия гидрокарбоната 2,0
Грудного эликсира 1,5 мл
Сиропа простого 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
20. Возьми: Настоя корней алтея из 6,0 200 мл
Натрия гидрокарбоната 2,0
Натрия бензоата 1,5
Грудного эликсира 3 мл
Сиропа сахарного 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
21. Возьми: Отвара солодкового корня 150 мл
Магния сульфата 3,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
22. Возьми: Отвара солодкового корня из 5,0 100 мл
Натрия сульфата 3,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза
в день
23. Возьми: Отвара листьев брусники из 10,0 200 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
24. Возьми: Отвара коры крушины 180 мл
Натрия сульфата 4,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
25. Возьми: Отвара корня истода 150 мл
Натрия гидрокарбоната 2,0
Нашатырно-анисовых капель 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
26. Возьми: Отвара коры дуба 160 мл
Квасцов 4,0
Глицерина 5,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для полоскания
27. Возьми: Отвара листьев толокнянки 150 мл
Гексаметилентетрамина 3,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза
в день
28. Возьми: Отвар корневищ лапчатки из 6,0 180 мл
Сиропа сахарного 15 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
29. Возьми: Отвара корневищ змеевика из 5,0 100 мл
Натрия тетрабората 1,5
Смешай. Дай. Обозначь. Полоскание
30. Возьми: Отвара коры крушины из 10,0 150 мл
Натрия сульфата 4,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза
в день
173
Контрольные вопросы
1. Дайте определение настоя как лекарственной форме.
2. Назовите виды водных извлечений.
3. Перечислите стадии технологического процесса изготовления вод-
ных извлечений из растительного сырья.
4. Назовите факторы, влияющие на полноту извлечения действую-
щих веществ растительного сырья.
5. Каковы соотношения сырья и водного извлечения при отсутствии
указаний в рецепте?
6. Какова степень измельчения растительного сырья, используемого
для изготовления водных извлечений?
7. Каково влияние температуры на процесс извлечения действующих
веществ из растительного сырья?
8. Назовите виды сырья, из которого водные извлечения при отсут-
ствии указаний в рецепте готовят в соответствии 1:30.
9. Приведите примеры сырья, из которого водные извлечения в от-
сутствие указаний в рецепте готовят в соотношении 1:5 и 1:10.
10. Отметьте особенности изготовления водных извлечений из корня
алтея.
И. Отметьте особенности изготовления водных извлечений из расти-
тельного сырья, содержащего алкалоиды.
12. Отметьте особенности изготовления водных извлечений из расти-
тельного сырья, содержащего дубильные вещества.
13. Назовите экстракты-концентраты, используемые для изготовления
водных извлечений.
14. Можно ли использовать концентрированные растворы солей при
изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов?
15. Как оценивают качество водных извлечений?
Тема 6. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,
ОБЛАДАЮЩИЕ
УПРУГОВЯЗКОПЛАСТИЧНЫМИ
СВОЙСТВАМИ
В этом разделе описана технология изготовления лекарствен-
ных препаратов в форме мазей, суппозиториев и пилюль. Их
часто объединяют в группу мягких лекарственных форм.
Для мазей, суппозиториев и пилюль характерно то, что, .
занимая по своим физическим свойствам положение между
жидкими и твердыми лекарственными формами, они обладают
упругостью, достаточно высокой вязкостью и пластичностью.
Сочетание этих свойств определяет технологию их изготовления,
условия хранения, методы оценки качества.
Здесь же рассматриваются и вопросы технологии изготовле-
ния линиментов. Следует отметить, что в отличие от предыду-
щих ГФ, где в отдельных общих статьях приводилась достаточ-
но подробная характеристика линиментов, ГФ XI (вып. 2) от-
174
носит их к мазям, хотя по своей консистенции они могут быть
как жидкими, так и упруговязкопластичными. В данном «Ру-
ководстве» технология изготовления линиментов рассматривается
отдельно от мазей.
МАЗИ
Целевая установка: научиться готовить мази и оценивать их качество.
Общая характеристика лекарственной формы. Мазь (Unguen-
tum) — мягкая лекарственная форма, предназначенная для
нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.
В зависимости от консистентности различают собственно
мази, пасты, кремы, гели, линименты.
Собственно мази и пасты используются в первую очередь в
дерматологии, а также в офтальмологии, оториноларингологии,
проктологии, гинекологии и др. Эту большую группу мазей
обычно называют мазями медицинскими, или лечебными. Они
подразделяются на: 1) дерматологические (Ung. dermatologica
seu Ung. propria); 2) для носа (Ung. nasales seu Ung. rinales);
3) для глаз (Ung. ophthalmica seu Oculenta); 4) уретральные
(Ung. urethales); 5) влагалищные (Ung. vaginales); 6) ректаль-
ные (Ung. rectales).
Кроме лечебных целей, мази используются как средства
индивидуальной защиты кожи рук, лица, шеи, слизистых обо-
лочек от кислот, щелочей, органических растворителей, дру-
гих раздражителей и аллергенов. Отдельную группу составляют
мази (чаще кремы, гели) косметические, применяемые для
смягчения и питания кожи, удаления пигментных пятен и во-
лос, с декоративными целями и т.д.
Мази, как правило, являются сложными по составу лекар-
ственными препаратами, состоящими из одного или несколь-
ких лекарственных веществ, равномерно распределенных в ос-
нове (Basis unguenti seu Constituens), являющейся часто также
смесью веществ разнообразной природы. Большой ассортимент
и разнообразие свойств основ для мазей также вызывают необ-
ходимость их классификации.
Липофильные основы:
1) жировые (свиной жир, смеси твердых гидрогенизирован-
ных жиров и жирных масел и др.);
2) углеводородные (вазелин, смеси твердых парафинов с
вазелиновым маслом и др.);
3) силиконовые (эсилон-аэросильная основа);
4) полиэтиленовые и полипропиленовые гели (смеси поли-
этилена с вазелиновым маслом, смеси полипропилена или эти-
ленпропиленового сополимера с минеральным маслом и др.).
Гидрофильно-липофильные основы:
175
1) абсорбционные (смесь вазелина с ланолином безводным
9:1, 6:4, смесь ПЭГ-4000 и ПЭГ-400 по 47,5 %, ацетилового
спирта 5 % и др.);
2) эмульсионные типа в/м (консистентная основа: эмульга-
тора Т-2 10 %, вазелина 60 %, воды 30 %; основа с пентолом:
пентола 2,5 %, вазелина 47,5 %, воды 50 %; основа с сорбита-
нолеатом: сорбитанолеата 7 %, фритюрного жира 50 %, глице-
рина 10 %, воды до 100 % и др.);
3) эмульсионные типа м/в (ДЭГ-стеарата 20 %, натрий-ла-
урилсульфата 0,8 %, масла подсолнечного 20 %, вазелина 30 %,
воды до 100 % и др.).
Гидрофильные основы:
1) растворы полисахаридов (3 % раствор МЦ, 5—7 % раство-
ры Na-КМЦ, глицериновая мазь и др.);
2) полиэтиленгликолевые (смеси ПЭГ-4000 и ПЭГ-400 в
соотношениях 1:1, 2:3 и др.);
3) растворы олигоэфиров [90 % полиэтиленгликольполисук-
цината (ПЭГПС) и 10 % этанола и др.];
4) гели глинистых минералов (7 % суспензия глины тихаас-
кане в воде, 25 % суспензия глины гильаби в воде и др.);
5) растворы и гели белков (желатина 1—3 %, глицерина до
30 %, воды до 70—80 %; раствор коллагена в воде и др.).
Технология изготовления мазей. В ГФ указано, что если
врачом не обозначена концентрация лекарственного вещества,
следует готовить 10 % мазь, кроме мазей лекарственных ве-
ществ списков А и Б. Однако это указание не касается тех
мазей, прописи которых имеются в ГФ, ВФС и других доку-
ментах, т.е. прописи которых стандартизованы. Если, напри-
мер, врач выписал мазь камфорную в количестве 20 г, то в
соответствии с составом мази камфорной (ст. 721 ГФ IX) ее
готовят 10 %.
Так как пропись мази стандартизована, то ее готовят на той
основе, которая указана в технической документации. Напри-
мер, мазь камфорную следует готовить на основе, состоящей
из вазелина (60 г) и ланолина безводного (30 г). Это соотно-
шение вазелина и ланолина применяют при изготовлении 20 г
камфорной мази.
Эта же основа должна быть использована для изготовления
мази камфорной и в тех случаях, когда врач прописывает мазь
с любой другой концентрацией камфоры.
В случаях, если основа в рецепте не указана, ее подбира-
ют с учетом физико-химической совместимости компонентов
мази.
В зависимости от характера распределения лекарственного
вещества в основе мази делят на гомогенные, суспензионные и
комбинированные. При изготовлении мазей расчет ведут по
массе.
176
Гомогенные мази состоят из
ингредиентов, взаимно раствори-
мых, смешивающихся друг с дру-
гом. Это, например, растворы
камфоры, анестезина, ментола и
других веществ в жирах, углеводо-
родах, расплавах их с ланолином и
других композициях. Это также
растворы калия йодида, резорци-
на, кокаина, сульфацил-натрия,
новокаина гидрохлорида, эфедри-
на, гидрохлорида в водных раство-
рах ПЭГ, МЦ, Na-КМЦ и других
гидрофильных основах. К гомоген-
ным мазям относят расплавы угле-
водородов, восков, высших жир-
ных кислот, спермацета и других
веществ (например, мази сперма-
цетовая, нафталанная и др. явля-
ются расплавами гидрофобных ве-
ществ).
Пример 1.
Рис. 49. Нагреватель для
плавления жиров и ком-
понентов основ.
Возьми: Мази камфорной
20,0
Дай. Обозначь.
Втирать при мы-
шечных болях
Паспорт: Вазелина 12 г
Ланолина безводно-
го 6 г
Камфоры 2 г
Общая масса 20 г
В фарфоровой кашке на
водяной бане или с помощью
нагревателя (рис. 49) сплав-
ляют 12 г вазелина и 6 г ла-
нолина безводного и при тем-
пературе не выше 40 °C в рас-
плаве растворяют камфору. Раствор помешивают до охлажде-
ния, затем собирают мазь с пестика (рис. 50) и переносят в
стеклянную или фарфоровую банку (рис. 51), закрывают ее
крышкой и оформляют к отпуску. Хороший эстетический вид
имеют банки, укупоренные фольгой с помощью специального
приспособления (рис. 52).
Суспензионная мазь образуется, если лекарственное веще-
ство распределяется в основе по типу суспензии. Мазь 10 %
Рис. 50. Собирание мази
с пестика.
177
ртути амидохлорида (см. 338 ГФ X), мазь 10 % ксероформная
(ст. 735 ГФ X), мазь 10 % цинка оксида (см. 737 ГФ X), мазь
10 % стрептоцида (ст. 729 ГФ IX) и др. являются суспензи-
онными.
Если количество вещества нерастворимого или труднораство-
римого в основе составляет до 5 % массы мази, то его растира-
ют с подходящей к основе жидкостью (с вазелиновым или
жирным маслом либо с водой или глицерином). Для достиже-
ния лучшего эффекта диспергирования количество жидкости
обычно должно быть равно половинному количеству лекарствен-
ного вещества (правило Дерягина).
Если количество вещества нерастворимого или труднораство-
римого в основе составляет более 5 % массы мази, то вещество
растирают с частью расплавленной основы. Мази суспензион-
ные с содержанием порошкообразных веществ свыше 20—25 %
называют пастами.
Состав некоторых паст (в граммах):
Цинковая: Салицилово-цинковая (Л ассара) :
цинка оксида крахмала по 25 вазелина 50 салициловой кислоты 2 цинка оксида крахмала по 25 вазелина 48
По прописям Унна: № 1 № 2 № 3 № 4
цинка оксида 10 15 10 15
желатина 10 15 15 20
воды 40 45 35 40
глицерина 40 25 40 25
178
Пример 2.
Возьми: Ксероформа 1,0
Цинка оксида 5,0
Ланолина безводно-
го 10,0
Вазелина 20,0
Смешай. Дай. Обо-
значь. Для мазевых
повязок
Паспорт: Ксероформа 1 г
Цинка оксида 5 г
Ланолина безводно-
го 10 г
Вазелина 20 г
Общая масса 36 г
Ксероформ и цинка оксид
не растворяются в ланолине и
вазелине. Они составляют
примерно 17 % массы, поэто-
му в фарфоровой чашке на
водяной бане сплавляют 10 г
безводного ланолина и 20 г
вазелина. В ступку отвеши-
вают 1 г ксероформа и 5 г
оксида цинка, смешивают их
и растирают примерно с 3 г
расплава, затем добавляют
частями остальное количество
расплава и перемешивают до
образования вязкой однород-
ной массы. Мазь переносят в
баночку, укупоривают ее и
оформляют к отпуску.
Пасту цинковую готовят в
подогретой ступке путем сме-
Рис. 52. Приспособление для
укупорки баночек фольгой.
1 — стойка; 2 — пружина; 3 — рычаг; 4,
5 — направляющие цилиндры; 6 — уку-
порочная головка; 7 — основание с
выемкой для установки банок.
шивания оксида цинка, предварительно растертого, с половин-
ным количеством расплавленного вазелина. Затем добавляют
крахмал, после чего смесь и оставшийся вазелин тщательно
перемешивают.
Аналогично готовят и пасту салицилово-цинковую. Пасты по
прописям Унна готовят следующим образом: желатин заливают
на 45—60 мин очищенной водой, затем добавляют бблыпую
часть глицерина и нагревают на водяной бане до растворения
желатина. Цинка оксид перемешивают в подогретой ступке с
оставшейся частью глицерина, затем добавляют раствор жела-
тина, перемешивают и еще теплую массу переливают в отпус-
кную банку. Перед употреблением пасту подогревают.
179
Мази, содержащие жидкую фазу, распределенную среди
других компонентов по типу эмульсии, носят название эмуль-
сионных. Вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов,
колларгол, протаргол, этакридина лактат, гексаметилентетра-
мин, растительные экстракты), растворяют в воде даже в тех
случаях, когда основа мази является гидрофобной.
Пример 3.
Возьми: Гексаметилентетрамина 2,0
Ланолина
Вазелина по 10,0
Смешай, чтобы образовалась мазь. Дай. Обозначь.
Смазывать кожу ступней
Паспорт: Воды очищенной 3 мл
Гексаметилентетрамина 2 г
Вазелина 10 г
Ланолина безводного 7 г
Общая масса 22 г
Лечебным (дезинфицирующим и дубящим) свойством облада-
ет не гексаметилентетрамин, а продукт его гидролиза — формаль-
дегид. Поэтому гексаметилентетрамин растворяют в воде, исполь-
зуя ту часть ее, которая входит в состав ланолина водного.
В подставке в 3 мл воды растворяют 2 г гексаметилентетра-
мина (он растворяется в воде 1:1,5). Если необходимо, раствор
процеживают. В ступку помещают 10 г вазелина, смешивают
его с 7 г ланолина безводного и к смеси частями добавляют
раствор гексаметилентетрамина, энергично перемешивая до
характерного потрескивания. Образующуюся мазь переносят в
баночку, укупоривают ее и оформляют к отпуску.
В практике довольно часто встречаются мази комбиниро-
ванные, содержащие компоненты, при смешивании образу-
ющие суспензии, эмульсии, растворы.
При их изготовлении пользуются правилами, изложенными
выше. Липофильные вещества растворяют в липофильной час-
ти основы. Водорастворимые вещества растворяют в воде, яв-
ляющейся составной частью мази. Если мазь готовится на без-
водной основе, то лекарственные вещества растворяют в мини-
мальном количестве воды, эмульгируют ее с равной массой
безводного ланолина и смешивают с основой.
Нерастворимые в основе лекарственные вещества измельча-
ют, как при изготовлении суспензионных мазей. Летучие ве-
щества вводят в состав мазей в последнюю очередь при темпе-
ратуре не выше 40 °C.
Пример 4.
Возьми: Стрептоцида 1,0
Мезатона 0,5
Ментола 0,2
180
Ланолина 7,0
Вазелина 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для носа
Паспорт: Мезатона 0,5 г
Воды очищенной 2,1 мл
Вазелина 10 г
Ланолина безводного 4,9 г
Ментола 0,2 г
Стрептоцида 1 г
Общая масса 18,7 г
В подставке растворяют 0,5 г мезатона в 2,1 г воды (раствори-
мость мезатона 1:0,6). В фарфоровой чашке сплавляют 10 г вазе-
лина с 4,9 г ланолина безводного и в сплаве при температуре 40—
45 °C растворяют ментол. В ступку помещают 1 г стрептоцида, ра-
стирают его с 0,5 мл раствора мезатона, добавляют остальную часть
раствора и смешивают. К полученной тонкой суспензии при энер-
гичном помешивании прибавляют теплый раствор ментола в спла-
ве вазелина с ланолином безводным до характерного потрескива-
ния. Образуется двухфазная суспензионно-эмульсионная мазь. Мазь
перекладывают в банку, укупоривают и оформляют к отпуску.
Процесс изготовления мазей в условиях аптек может быть в
значительной мере механизирован, особенно при их внутриап-
течной заготовке. Для одновременного изготовления мази мас-
сой до 3 кг предназначена установка УПМ-1 (рис. 53). Сме-
шивание ингредиентов мази осуществляется двумя мешалками
и скребком. Рабочий сосуд обогревается водяной баней.
Современной упаковкой мазей являются металлические тубы.
Для их наполнения в аптечных условиях созданы настольные ту-
бонаполнительные машины (рис. 54). После наполнения тубы
подвергаются фальцовке и клеймению также с помощью мало-
габаритных устройств. По существу практически весь процесс
изготовления мазей в условиях аптек может быть механизирован.
Оценка качества. Контроль качества мазей проводится в ос-
новном так же, как и других лекарственных препаратов.
Однородность мазей прове-
ряют по методике, изложенной
в ГФ XI (вып. 2). В поле зре-
ния микроскопа не должно
быть частиц, размеры которых
превышают нормы, установ-
ленные для дерматологических
мазей и указанные в частных
фармакопейных статьях или
другой нормативной документа-
ции. Визуально определяют от-
сутствие расслаивания и меха-
нических включений.
Таблица 14. Отклонения,
допустимые в общей массе мазей
Прописанная масса, г Отклоне- ние, %
До 5 ±15
Свыше 5 до 10 ±10
» 10 » 20 ± 8
» 20 » 30 ± 7
» 30 » 50 ± 5
181
Рис. 53. Установка УПМ-1 для изготовления мазей.
Рис. 54. Настольная тубонаполнительная машина.
1 цилиндр, заполняемый мазью; 2 — шток поршня, дозирующий
Ма3к’ 3 ~ мундштук’ Че₽ез который мазь поступает в тубу (туба не
изооражена).
182
Отклонения в массе приготовленных мазей не должны пре-
вышать норм, приведенных в табл. 14 (из инструкции, утвер-
жденной приказом М3 СССР № 382 от 2.09.1961 г.).
Оснащение занятия. Дополнительно к данному занятию в
лаборатории должны быть: ступки аптечные разных размеров,
ступки механические, чашки фарфоровые выпарительные, во-
дяные бани электрические, нагреватель для разогрева и плав-
ления мазевых основ, стеклянные, фарфоровые, пластмассо-
вые банки для отпуска мазей, тубы, целлулоидные скребки,
установка УПМ-1, приспособления для укупорки банок, для на-
полнения, закрытия и маркировки туб.
Пример для выполнения задания
Возьми: Кислоты салициловой
Резорцина поровну 1,5
Мази серной простой 30,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания ушной
раковины
Первый этап — определение совместимости компонентов
мази. Все компоненты мази совместимы между собой и не всту-
пают в реакции, хорошо смешиваются. При хранении не вы-
зывают расслоения мази.
Второй этап — проверка правильности дозировок компо-
нентов мази. Мазь не содержит компонентов, относящихся к
списку А или Б; кроме того, мазь — лекарственная форма для
наружного применения. Проверка правильности дозировок ее
компонентов не производится.
Третий этап — расчет и составление паспорта. Состав
мази серной простой является официнальным в соответствии со
ст. 720 ГФ IX: серы очищенной 10 частей, консистентной
эмульсионной основы 20 частей. Консистентная эмульсионная
основа состоит из 2 г эмульгатора Т-2, 6 мл воды очищенной и
12 г вазелина.
Паспорт: Эмульгатора Т-2 2 г
Вазелина 12 г
Кислоты салициловой 1,5 г
Резорцина 1,5 г
Серы очищенной 10 г
Воды очищенной 6 мл
Общая масса 33 г
Самоконтроль. Сумма всех компонентов мази по рецептору
(30 + 1,5 + 1,5) равна общей массе мази по паспорту (1,5 + 1,5 +10 +
+ 2 + 6 + 12).
Четвертый этап — выбор оптимального варианта техно-
логии изготовления.
183
1. Изготовление основы. В ступке, нагретой на водяной
бане или под нагревателем, расплавляют 2 г эмульгатора Т-2 и
12 г вазелина. Если необходимо (при наличии механических
включений), горячий сплав процеживают через двойной слой
марли в другую теплую ступку. К сплаву добавляют небольши-
ми порциями 6 мл горячей воды, энергично перемешивая смесь
до получения белой с желтоватым оттенком массы; при пере-
мешивании ее отмечается характерное потрескивание.
Самоконтроль. Образовалась белая с желтоватым оттенком масса,
однородная, не расслаивающаяся, с характерным потрескиванием при
растирании.
2. Введение лекарственных веществ. Полученную основу ото-
двигают к краю ступки, а в центр ее помещают 1,5 г салицило-
вой кислоты и растирают ее с небольшим количеством основы
(не растирать энергично, так как салициловая кислота распыля-
ется!). Затем добавляют 1,5 г резорцина и растирают его с не-
большой новой порцией основы. После этого добавляют 10 г
серы, перемешивают массу в центре ступки и смешивают ее с
оставшейся основой. Перемешивание (с энергичным растира-
нием) заканчивают тогда, когда образуется однородная, рав-
номерно окрашенная масса.
Самоконтроль. Образовалась желтая однородная масса со специ-
фическим запахом.
Несмотря на то что резорцин растворим в воде, он введен в
состав мази в виде суспензии, так как в рецепте выписана мазь,
применяемая в дерматологии (не глазная!).
3. Упаковка, укупорка, оформление. С помощью скребка мазь
переносят в стеклянную или пластмассовую банку. Закрывают
горловину банки кружком из пергаментной бумаги и затем на-
винчивают крышку, обеспечивая герметичность укупорки.
Самоконтроль. Мазь укупорена аккуратно, края банки и пергамен-
тная бумага не запачканы.
На банку наклеивают основную этикетку «Наружное. Мазь»
и предупредительные «Хранить в прохладном месте», «Хранить
в темном месте».
Самоконтроль. Этикетки наклеены аккуратно, без перекосов.
Пятый этап — характеристика лекарственной формы. Мазь
является многофазной суспензионно-эмульсионной дисперсной
системой. Имеет желтый цвет, однородна, запах слабый, ха-
рактерный.
Шестой этап — оценка качества мази.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, все
ингредиенты совместимы. В паспорте на одной стороне ука-
заны все расчеты, на другой — номер рецепта, в соответствии
184
с технологией изготовления указаны наименования и количе-
ства ингредиентов, общая масса мази, дата изготовления,
подписи приготовившего и проверившего качество изготовле-
ния.
2. Оформление. На банке наклеена основная этикетка «На-
ружное. Мазь» с указанием номеров рецепта, аптеки, фами-
лии и инициалов больного, способа применения, даты (чис-
ло, месяц, год), цены. Есть предупредительные этикетки «Хра-
нить в прохладном месте», «Хранить в темном месте».
3. Упаковка. Мазь упакована аккуратно. Под крышкой име-
ется пергаментный кружок, соответствующий диаметру банки.
Емкость банки соответствует массе мази.
4. Цвет, запах. Мазь желтого цвета со слабым характерным
запахом.
5. Однородность. При проверке однородности в поле зре-
ния микроскопа отсутствуют частицы, размеры которых превы-
шают норму, установленную для суспензионных дерматологи-
ческих мазей.
6. Отклонения в массе. При взвешивании масса мази 32,5 г,
т.е. отклонение составляет примерно 1,5 % (допустимое откло-
нение ±5%).
7. Вывод. Приготовленная мазь удовлетворительного каче-
ства.
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Мази камфорной 30,0
Дай. Обозначь. Растирать голень
2. Возьми: Анестезина 1,0
Вазелина 30,0
Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в суставы
3. Возьми: Ментола 0,5
Ланолина безводного
Вазелина поровну 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать слизистую
оболочку носа
4. Возьми: Ментола 0,5
Масла вазелинового 1,5
Ланолина безводного 13,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний
5. Возьми: Ментола
Метилсалицилата поровну 1,0
Ланолина безводного 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний
6. Возьми: Анестезина
Дерматола поровну 1,0
Ланолина безводного 5,0
Вазелина до 25,0
Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные
участки кожи
185
7. Возьми: Кислоты борной 2,5
Масла подсолнечного 5,0
Вазелина 10,0
Парафина твердого 2,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
При гнойничковых поражениях кожи
8. Возьми: Дегтя 5,0
Серы осажденной 1,0
Вазелина 25,0
Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные
участки кожи
9. Возьми: Стрептоцида 0,5
Дерматола 0,5
Ланолина безводного 5,0
Вазелина 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
Для повязок ребенку 3 лет
10. Возьми: Резорцина 0,5
Ланолина безводного 5,0
Вазелина 12,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
Для смазывания слизистой оболочки носа
11. Возьми: Ментола 0,05
Висмута нитрата основного 1,0
Вазелина 10,0
Ланолина безводного 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания слизистой
оболочки носа
12. Возьми: Кислоты борной 1,0
Висмута нитрата основного 1,5
Вазелина 15,0
Ланолина безводного 5,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
Наносить на пораженные участки кожи
13. Возьми: Ксероформа 1,0
Цинка оксида 5,0
Ланолина безводного 7,0
Вазелина 17,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
Наносить на пораженные участки кожи
14. Возьми: Серы осажденной 2,0
Кислоты салициловой 0,5
Масла касторового 3,0
Вазелина 30,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для повязок
15. Возьми: Ртути амидохлорида
Кислоты салициловой поровну 1,0
Висмута нитрата основного 2,0
Ланолина безводного 5,0
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Мазь
для лица
16. Возьми: Серы осажденной 6,0
186
Кислоты салициловой 1,0
Крахмала 5,0
Воды очищенной 10 мл
Ланолина безводного 6,0
Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать пораженный
участок кожи в течение 5 дней
17. Возьми: Пасты цинковой 20,0
Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи
18. Возьми: Пасты Лассара 15,0
Дай. Обозначь. Для повязок
19. Возьми: Ихтиола 1,5
Кислоты салициловой 0,5
Серы осажденной 2,5
Цинка оксида
Крахмала поровну 3,0
Вазелина 20,0
Смешай, чтобы получилась паста. Дай. Обозначь.
Наносить на пораженные участки кожи
20. Возьми: Кислоты борной 2,5
Цинка оксида 5,0
Нефти нафталановой 2,0
Парафина 10,0
Вазелина 5,5
Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные
участки кожи
21. Возьми: Йода 1,0
Калия йодида 2,0
Воды очищенной 3,0
Эмульгатора Т-2 2,0
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
Наносить на пораженный участок кожи
22. Возьми: Колларгола 2,0
Воды очищенной 3 мл
Ланолина безводного 5,0
Вазелина 7,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. При
воспалении
23. Возьми: Мази калия йодида 15,0
Дай. Обозначь. Втирать в сустав
24. Возьми: Мази ихтиоловой 20,0
Дай. Обозначь. Наносить на пораженный участок кожи
25. Возьми: Ментола 0,1
Протаргола 0,2
Ланолина 2,0
Вазелина 8,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Для
смазывания слизистой оболочки носа
26. Возьми: Анестезина 0,5
Цинка оксида 1,0
Ихтиола
Воды очищенной поровну 5,0
Ланолина безводного 7,0
187
Вазелина 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
Смазывать пораженные участки голени
27. Возьми: Стрептоцида
Сульфадимезина поровну 0,5
Камфоры 0,1
Эфедрина гидрохлорида 0,2
Ланолина 3,0
Вазелина 7,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Мазь
для носа
28. Возьми: Кислоты салициловой 0,3
Серы очищенной 1,0
Ихтиола
Дегтя поровну 1,5
Мази цинковой 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Для
повязок
29. Возьми: Ментола 0,1
Стрептоцида
Норсульфазола поровну 0,5
Эфедрина гидрохлорида 0,2
Ланолина 5,0
Вазелина 7,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Для
смазывания слизистой оболочки носа
30. Возьми: Этакридина лактата 0,2
Цинка оксида 1,0
Ланолина 5,0
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. При
гнойничковых заболеваниях
31. Возьми: Кислоты борной 0,2
Желатина 2,0
Крахмала 1,0
Глицерина 1,5
Воды очищенной 8 мл
Смешай, чтобы получилась паста. Дай. Обозначь.
Паста для рук
32. Возьми: Висмута нитрата основного 0,5
Желатина 2,0
Глицерина 4,0
Воды очищенной 6 мл
Смешай, чтобы получилась паста. Дай. Обозначь.
Защитная паста
33. Возьми: Цинка оксида 2,0
Желатина 3,0
Глицерина 4,0
Воды очищенной 7 мл
Смешай, чтобы получилась паста. Дай. Обозначь. Для
нанесения на голень
34. Возьми: Цинка оксида 2,0
Желатина 1,5
188
Глицерина 3,0
Воды очищенной 5 мл
Смешай, чтобы получилась паста. Дай. Обозначь.
Цинковый клей
35. Возьми: Жидкости Бурова 2,0
Крахмала 1,5
Желатина 2,5
Глицерина 5,0
Воды очищенной 10 мл
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
Защитная мазь
Контрольные вопросы
1. Дайте определение мази как лекарственной форме.
2. Как классифицируют мази в зависимости от их консистенции?
3. Как классифицируют мази медицинские в зависимости от их на-
значения?
4. Приведите примеры лекарственных веществ, назначаемых в фор-
ме мазей.
5. Как классифицируют основы для мазей?
6. Приведите примеры гидрофобных или липофильных основ.
7. Приведите примеры гидрофильных основ.
8. Приведите примеры гидрофильно-липофильных основ.
9. Назовите стадии технологического процесса изготовления мазей.
10. Какие средства механизации применяют в аптеках при изготовле-
нии мазей?
11. Что такое гомогенные мази и как их готовят?
12. Приведите примеры суспензионных мазей и отметьте особенности
их изготовления.
13. Приведите примеры эмульсионных мазей и отметьте особенности
их изготовления.
14. Что такое пасты и как их готовят?
15. Какие мази называют комбинированными? Каковы особенности
их изготовления?
16. Как оценивают качество мазей?
17. Как оценивают однородность и гомогенность мазей?
18. Назовите средства, применяемые для упаковки мазей в аптеках.
ЛИНИМЕНТЫ
Целевая установка: научиться готовить линименты и оценивать их ка-
чество.
Общая характеристика и технология изготовления линиментов.
Линимент — жидкая мазь. Это определение предполагает ис-
пользование линиментов для наружного применения. Линимент
представляет собой густую жидкость или студнеобразную мас-
су, расплавляющуюся при температуре тела.
Линименты могут быть гомогенными, суспензионными,
эмульсионными и комбинированными.
189
Гомогенные линименты представляют собой однород-
ные смеси масел, масляных растворов (камфоры, ментола,
анестезина и др.) с хлороформом, метилсаЛицилатом, эфир-
ными маслами; растворов мыла в спирте с водными раствора-
ми лекарственных веществ.
Растворение производят так же, как при изготовлении не-
водных растворов непосредственно в отпускных широкогорлых
флаконах.
Пример 1.
Возьми: Камфоры 3,0
Ментола 2,0
Метилсалицилата 10,0
Масла беленного 50,0
Ланолина безводного 5,0
Смешай. Дай. Обозначь. Растирание
Паспорт: Ланолина безводного 5 г
Масла беленного 50 г
Камфоры 3 г
Ментола 2 г
Метилсалицилата 10 г_____________
Общая масса 70 г
В тарированной фарфоровой чашке взвешивают 5 г ланоли-
на безводного, 50 г масла беленного и нагревают на водяной
бане, помешивая до образования однородной смеси. В ней (при
температуре 45—50 °C) растворяют камфору и ментол. Полу-
ченный раствор переносят (если необходимо, процеживают) в
отпускной флакон оранжевого стекла объемом 100 мл, добав-
ляют 10 г метилсалицилата, укупоривают флакон и оформляют
к отпуску. Предупредительная этикетка «Сохранять в защищен-
ном от света месте».
Суспензионные, эмульсионные и комбиниро-
ванные линименты готовят, руководствуясь правилами
изготовления суспензий и эмульсий. Но так как в суспензион-
ных, эмульсионных и комбинированных линиментах дисперси-
онная среда является густой, высоковязкой, то в их состав не
вводят ПАВ, если они не прописаны в рецепте или не образу-
ются в результате взаимодействия компонентов линимента.
Пример 2.
Возьми: Дегтя
Ксероформа поровну 3,0
Оксида 5,0
Масла касторового 89,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для повязок
Паспорт: Ксероформа 3 г
Дегтя 3 г
Масла касторового 89 г
Оксида 5 г_______________________
Общая масса 100 г
190
В ступке тщательно растирают 3 г ксероформа (взвесить на
отдельных ручных весах) вначале с половинным количеством
дегтя (правило Б.В.Дерягина), затем добавляют остальное ко-
личество дегтя. В другой ступке растирают 5 г оксида (аэроси-
ла) с небольшим количеством (примерно 2,5 г) масла касторо-
вого, затем при растирании добавляют остальное количество
масла и смешивают с содержимым первой ступки. Всю смесь
переносят в отпускной флакон оранжевого стекла соответству-
ющего объема, его укупоривают и оформляют к отпуску. Пре-
дупредительные этикетки: «Сохранять в прохладном месте»,
«Перед употреблением взбалтывать». Указанный состав носит
название линимента Вишневского.
Пример 3.
Возьми: Йода 0,5
Парафина 15,0
Этанола 95 % 10 мл
Хлороформа 80,0
Смешай. Дай. Обозначь. Наносить точечно (при
радикулите)
В тарированный флакон для отпуска высыпают отдельно
взвешенные 0,5 г йода, 15 г измельченного парафина, добавля-
ют по массе 80 г хлороформа. Флакон закрывают пробкой и
осторожно нагревают на водяной бане до полного растворения
йода и парафина. После охлаждения раствора добавляют 10 мл
95 % раствора этанола. Содержимое флакона взбалтывают и
оформляют к отпуску. Обратить внимание на дополнительные
этикетки «Перед употреблением подогреть, взболтать», «Беречь
от детей», «Беречь от огня». При отпуске дать рекомендацию
больному: нагревать осторожно на водяной бане, чтобы не было
выброса содержимого.
Пример 4.
Возьми: Линимента аммиачного 50,0
Дай. Обозначь. Растирание
Линимент аммиачный носит также название «линимент ле-
тучий». Его состав: масла подсолнечного 74 г, раствора амми-
ака 25 мл, кислоты олеиновой 1 г.
Паспорт: Кислоты олеиновой 0,5 г
Раствора аммиака 12,5 мл
Масла подсолнечного 37 г
В тарированный флакон емкостью 50 мл взвешивают 37 г
масла подсолнечного, 0,5 г кислоты олеиновой. Флакон встря-
хивают до растворения вещества, затем добавляют 12,5 мл 10 %
раствора аммиака, укупоривают и сильно взбалтывают. Обра-
зуется эмульсия типа м/в, так как образующийся олеат аммо-
ния и аммониевые соли высших жирных кислот масла подсол-
нечного стабилизируют эмульсии первого рода. Но при хране-
191
нии эмульсии возможно обращение ее фаз (она становится
эмульсией типа в/м вследствие образования амидов кислот). При
этом эмульсия загустевает. Это указывает на ее недоброкаче-
ственность.
В состав аммиачного линимента вместо масла подсолнечно-
го можно вводить равное количество кремний-органической
жидкости эсилон-4. Готовят аммиачно-силиконовый линимент
так же, как аммиачный.
Примерами комбинированных линиментов являются лини-
менты синтомицина, стрептоцида (известные под названиями
эмульсий синтомицина и стрептоцида, что неправильно отра-
жает их состав), синтомицино-новокаиновый и др.
При изготовлении линиментов могут быть использованы го-
могенизаторы типа МР-309 (см. рис. 36), МР-302 (см. рис. 42),
аппарат СЭС (см. рис. 43), нагреватель для разогрева и плавле-
ния мазевых основ и жиров, аппарат УПМ-1 (см. рис. 53)
и др.
Оценка качества. Качество линиментов оценивают так же,
как жидких лекарственных препаратов для наружного примене-
ния (если линименты представляют собой вязкие жидкости) или
как мазей (если линименты представляют собой упруговязко-
пластичные системы).
Линименты суспензионные и эмульсионные оценивают так
же, как суспензии и эмульсии.
Оснащение занятия такое же, как при изготовлении жидких
лекарственных препаратов для наружного применения, суспен-
зий, эмульсий, мазей.
Пример для выполнения задания
Возьми: Эмульсии бензилбензоата 100,0
Дай. Обозначь. Втирать в кожу (кроме кожи головы,
лица, шеи)
Бензилбензоат представляет собой бесцветную маслянистую
жидкость со слегка ароматическим запахом, острого и жгучего
вкуса. Бензилбензоат практически нерастворим в воде. При
смешивании с ней образует эмульсию типа м/в.
Первый этап — проверка правильности дозировок ком-
понентов.
Для детей до 3 лет рекомендуется применять 10 % эмульсию
бензилбензоата, для взрослых — 20 % эмульсию.
Поскольку в прописи не указано, что эмульсия предназ-
начена для ребенка до 3 лет, следует готовить 20 % эмуль-
сию.
Утвержденный состав эмульсии: бензилбензоата 20 г, мыла
зеленого 2 г, воды очищенной 78 мл. Но мыло не обеспечива-
192
ет должной стабильности эмульсии, поэтому в состав эмульсии
вводят 1 г эмульгатора Т-2, уменьшив количество мыла.
В составе эмульсии не содержатся вещества списков А, Б
или наркотические, поэтому проверку доз не производят.
Второй этап — расчет количеств компонентов, составле-
ние паспорта.
Учитывая, что выше приведен состав эмульсии из расчета на
100 г, то паспорт составлен с учетом технологии изготовления.
Паспорт: Воды очищенной 76 мл
Мыла зеленого 1 г
Эмульгатора Т-2 1 г
Воды очищенной горячей 2 мл
Бензилбензоата 20 г
Общая масса 100 г
Третий этап — выбор оптимального варианта технологии
изготовления.
1. Изготовление раствора мыла. В подставке в 76 мл воды
растворяют 1 г зеленого мыла. Если необходимо, раствор про-
цеживают.
Самоконтроль. Раствор мыла без механических примесей, слегка
опаслецирует, зеленоватого цвета, слабого мыльного запаха.
2. Изготовление смеси эмульгатора с раствором мыла. В по-
догретой ступке расплавляют 1 г эмульгатора Т-2, добавляют
2 мл горячей воды и растирают смесь до потрескивания. К ней
частями добавляют раствор мыла, энергично перемешивая.
3. Эмульгирование бензилбензоата. В ступку к смеси эмуль-
гатора Т-2 с раствором мыла добавляют 20 г бензилбензоата (его
взвешивают в небольшой стаканчик) и всю смесь тщательно
перемешивают.
Самоконтроль. Образовалась белая, со слегка желтоватым оттен-
ком, похожая на молоко эмульсия со специфическим, приятным за-
пахом.
Примечание. При изготовлении эмульсии с помощью гомогенизатора в
смеситель (нагретый горячей водой) загружают расплавленный эмульгатор Т-2,
раствор мыла в теплой воде, гомогенизируют 3—5 мин, затем добавляют бен-
зилбензоат и дополнительно гомогенизируют 5—7 мин.
4. Упаковка, укупорка, оформление. Эмульсию перелива-
ют во флакон темного стекла соответствующей емкости и тща-
тельно укупоривают. Оформляют этикеткой «Наружное», пре-
дупредительными этикетками «Хранить в прохладном месте»,
«Перед употреблением взбалтывать».
Самоконтроль. Эмульсия укупорена аккуратно, герметично. Эти-
кетки наклеены аккуратно.
7-556
193
Четвертый этап — оценка качества линимента.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно. В пас-
порте указаны номер рецепта, дата, в порядке изготовления
наименование и количество ингредиентов, общая масса эмуль-
сии, дата изготовления. Имеются подписи лиц, изготовивше-
го и проверившего качество лекарственного препарата и правиль-
ность записей.
2. Упаковка и укупорка. Эмульсия упакована во флакон
темного стекла, емкость которого соответствует массе эмульсии.
Флакон укупорен аккуратно, герметично, при переворачивании
флакона эмульсия не выливается.
3. Оформление. На флакон аккуратно наклеена основная
этикетка «Наружное», на которой указаны номер аптеки, но-
мер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ примене-
ния, дата (число, месяц, год), цена. Имеются дополнитель-
ные этикетки «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
прохладном месте».
4. Внешний вид. Эмульсия имеет вид молока, не расслаи-
вается. Механических включений нет.
5. Цвет, запах. Эмульсия имеет белый со слегка желтова-
тым оттенком цвет, специфический, приятный (присущий бен-
зилбензоату) запах.
6. Отклонения в массе. Путем взвешивания установлено, что
масса эмульсии 99 г. Отклонение составило 1 %. Это не пре-
вышает норму допустимого отклонения (т.е. 3 % от массы).
Пятый этап — вывод. Лекарственный препарат изготов-
лен удовлетворительно и может быть отпущен больному. Хра-
нить его следует не более 7 сут.
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Масла беленного 30,0
Метилсали цилата Хлороформа поровну 10,0 Смешай. Дай. Обозначь. Втирать при радикулите
2. Возьми: Масла камфорного Масла беленного Хлороформа поровну 15,0 Смешай. Дай. Обозначь. Растирать голень
3. Возьми: Анестезина 0,2 Фенилсалицилата 0,5 Масла вазелинового Масла беленного поровну 12,0 Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу рук
4. Возьми: Камфоры 1,0 Метилсалицилата 10,0 Ланолина безводного 3,0 Масла беленного 20,0 Смешай. Дай. Обозначь. Растирать бедро
194
5. Возьми: Йода 0,3
Парафина твердого 15,0
Этанола 96 % 10 мл
Хлороформа 80,0
Смешай. Дай. Обозначь. При радикулите. Перед
употреблением осторожно нагреть!
6. Возьми: Стрептоцида
Норсульфазола поровну 1,0
Масла беленного
Масла касторового поровну 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для повязок
7. Возьми: Ксероформа 1,5
Дегтя 1,5
Оксида 2,5
Масла касторового 45,5
Смешай. Дай. Обозначь. Для повязок
8. Возьми: Анестезина 0,5
Цинка оксида
Крахмала поровну 2,0
Масла подсолнечного 40,0
Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на кожу лица
9. Возьми: Линимента Вишневского 50,0
Дай. Обозначь. Для перевязок
10. Возьми: Цинка оксида 5,0
Кислоты борной 0,5
Масла подсолнечного 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженный
участок кожи под повязку
11. Возьми: Масла беленного
Метилсали цилата
Раствора аммиака поровну 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. Растирать бедро
12. Возьми: Эмульсии бензилбензоата 50,0
Дай. Обозначь. Втирать в кожу (кроме кожи головы,
лица, шеи)
13. Возьми: Линимента летучего 50,0
Камфоры 1,0
Смешай. Дай. Обозначь. Растирать поясницу
14. Возьми: Ронидазы 5,0
Раствора натрия хлорида изотонического 20 мл
Ланолина безводного 10,0
Масла касторового 70,0
Смешай. Дай. Обозйачь. Втирать в суставы пальцев рук
15. Возьми: Анестезина 0,2
Новокаина 0,5
Раствора аммиака
Масла беленного
Хлороформа поровну 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. Растирать бедро
16. Возьми: Норсульфазола 2,5
Масла вазелинового 22,5
Ланолина 2,5
Эмульгатора Т-2 7,5
7*
195
Воды очищенной 15 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные
участки кожи
17. Возьми: Стрептоцида 2,5
Норсульфазола 1,0
Линимента аммиачного 50,0
Смешай. Дай. Обозначь. Растирание
18. Возьми: Анестезина 1,5
Стрептоцида 1,0
Масла подсолнечного 30,0
Раствора аммиака 20,0
Ланолина безводного 5,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для растирания поясницы
Контрольные вопросы
1. Дайте определение линиментов как лекарственной формы.
2. Как классифицируют линименты?
3. Отметьте особенности изготовления суспензионных линиментов.
4. Приведите примеры эмульсионных линиментов и отметьте особен-
ности технологии их изготовления.
5. Какие линименты называют комбинированными, как их готовят?
6. Приведите примеры гомогенных линиментов и отметьте техноло-
гию их изготовления.
7. Назовите состав и технологию изготовления линимента аммиач-
ного.
8. Назовите состав и технологию изготовления линимента Вишнев-
ского.
9. Как оценивают качество линиментов, изготовленных в аптеке?
10. Какие средства механизации могут быть использованы при изго-
товлении линиментов в аптеках?
СУППОЗИТОРИИ
Целевая установка: научиться готовить суппозитории методами выка-
тывания и выливания в формы, а также оценивать их качество.
Общая характеристика лекарственной формы. Суппозито-
рии — лекарственная форма, твердая при комнатной темпера-
туре и расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре
тела, предназначенная для введения в полости тела.
Изготовление и оценка качества суппозиториев регламенти- .
руются общей статьей ГФ «Suppositoria».
Различают суппозитории: а) ректальные (Suppositoria recta-
lia), которые имеют форму конуса, цилиндра с заостренным
концом, сигаровидные, или торпедовидные (рис. 55, а). Их
иногда называют свечами. Ректальные суппозитории должны
иметь массу в пределах 1,1—4 г. Максимальный диаметр 1,5 см.
Если масса суппозитория в рецепте не указана, то для взрос-
лых их изготовляют массой 3 г; б) влагалищные (Suppositoria
vaginalia) делятся на шарики (globuli), имеющие сферическую
196
Рис. 55. Виды суппозиториев.
а — ректальные; б — вагинальные; в — палочки.
форму (овули) (ovula) яйцевидной формы, пессарии (pessaria)
в виде плоского тела с закругленным концом — форма языка
(см. рис. 55, б). Масса влагалищных суппозиториев долж-
на находиться в пределах 1,5—6 г. Если масса суппозитория в
рецепте не указана, то для взрослых их готовят массой 4 г;
в) палочки (bacilli), имеющие форму цилиндра с заостренным
концом (см. рис. 55, в). Их размеры должны быть указаны в
рецепте.
В рецепте также должна быть указана масса суппозиториев,
предназначенных для детей.
Суппозитории являются сложными по составу лекарственны-
ми препаратами: они состоят из одного или нескольких лекар-
ственных и вспомогательных веществ. Последние носят назва-
ние основы суппозиториев (Basis seu Constituens).
Основы для суппозиториев делятся на гидрофобные и гид-
рофильные. Среди гидрофобных основ различают: а) твердые
жиры плодов растений — масло какао (Oleum Cacao s. Butyrum
Cacao), представляющее собой твердое жирное масло, получа-
емое из семян шоколадного дерева Theobroma cacao L. Это
плотная однородная масса желтоватого цвета со слабым аромат-
ным запахом и приятным вкусом. Плавится при температуре
30—34 °C; б) сплавы гидрогенизированных жиров с ПАВ, уп-
лотнителями и другими веществами. Например, сплав конди-
терского жира с 5 % эмульгатора Т-2 (температура плавления
36—37 °C); сплав ланоля (60—80 %), гидрогенизированного жира
(10—20 %) и твердого парафина (10—20 %) (температура плав-
ления 35,5—37,5 °C). В нашей стране широкое применение
находят различные сплавы, называемые бутиролами. К ним
можно отнести, например, сплав гидрогенизированного жира
(50 %), твердого парафина (13—20 %), масла какао (до 100 %);
в) продукты направленной этерификации многоатомных спир-
тов и высших жирных кислот. Например, основа витепсол
(Vitepsol), представляющая собой смесь эфиров глицерина и
лауриновой кислоты. Существует несколько марок основы.
197
Рис. 56. Стадии изготовления суппозиториев методом
выкатывания.
1 — лекарственные и вспомогательные вещества; 2 —
измельчение и смешивание их; 3 — суппозиторная масса; 4 —
дозирование ее; 5 — отдельные дозы массы; 6 — шарик; 7 —
суппозиторий.
Температура их плавления 33,5—35,5 °C. Основа лазупол
(Lasupol) представляет собой смесь эфиров высших жирных
спиртов (преимущественно С16—С18) и фталевой кислоты. Тем-
пература плавления 34—37 °C.
К гидрофильным основам относятся: 1) желатиноглицерино-
вые гели. Например, желатина 1 часть, глицерина 5 частей,
воды 2 части; 2) мыльно-глицериновые гели. Например, на-
трия карбоната кристаллического 2,6 г, глицерина 60 г, стеа-
риновой кислоты 5 г (из расчета на 20 суппозиториев с содер-
жанием в каждом 3 г глицерина); 3) полиэтиленоксидные.
Например, ПЭО-4000 — для получения суппозиториев ихтио-
ла, смесь ПЭО-4000 (90 %) и ПЭО-400 (10 %) — для суппо-
зиториев с твердыми лекарственными веществами.
Суппозитории на гидрофобных основах расплавляются при
температуре тела, на гидрофильных основах — растворяются в
секретах слизистых оболочек.
Суппозитории готовят методом выкатывания, выливания в
формы и прессованием. Наиболее широко применяют два пер-
вых способа.
Технология изготовления суппозиториев методом выкатывания.
Этот метод применяют при изготовлении суппозиториев на ос-
новах, дающих возможность получать упруговязкопластичные
массы (например, на основе масла какао). Он включает не-
сколько стадий (рис. 56).
198
1. Подготовка лекарственных веществ и основы. Лекарствен-
ные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в жирах, измель-
чают с помощью жидкости, хорошо смачивающей поверхность
вещества. Лекарственные вещества, растворимые в воде, ра-
створяют в минимальных ее количествах или измельчают в при-
сутствии нескольких капель воды. Колларгол, протаргол, та-
нин во всех случаях растворяют в воде. Сухие и густые экст-
ракты растирают со спиртоводоглицериновой смесью. Жидкие
ингредиенты, не содержащие летучих веществ, могут быть скон-
центрированы (их сгущают путем осторожного выпаривания).
Подготовка основы заключается в том, что в случае необходи-
мости компоненты основы вначале сплавляют, охлаждают, а
затем измельчают. Масло какао, доставляемое, как правило,
в виде кусков довольно больших размеров, также предварительно
измельчают. Для измельчения жиров, жировых композиций
используют специальные маслотерки. Могут быть также исполь-
зованы бытовые терки, предназначенные для измельчения ово-
щей. Измельченную основу значительно легче дозировать, удоб-
нее использовать для изготовления суппозиториев.
2. Изготовление суппозиторной массы (смеси лекарственных
и вспомогательных веществ). Массу готовят в аптечных ступ-
ках. Лекарственные вещества смешивают с основой непосред-
ственно после растворения или растирания с несколькими кап-
лями воды, глицерина или вазелинового масла. Основу добав-
ляют по частям, уминая ее пестиком и смешивая с лекарствен-
ными веществами. Операцию продолжают до получения одно-
родной, пластичной массы. Если масса получается крошащей-
ся и хрупкой, то для придания ей пластичности добавляют ла-
нолин безводный (в среднем из расчета 1—1,5 г ланолина на 30 г
массы). Если в состав суппозиториев входят ихтиол, нафталан -
ская нефть, жидкие экстракты и подобные вещества, то в до-
бавлении пластификатора, как правило, нет необходимости.
Готовая масса должна иметь вид однородного теста, не прили-
пающего к стенкам ступки и пестику. Массу с помощью скребка
собирают на парафинированную капсулу, сжимая ее в комок.
Массу не следует трогать руками.
3. Дозирование массы. Готовую массу взвешивают на весах
и результат отмечают в паспорте. Затем из массы на листе чи-
стой бумаги с помощью дощечки пилюльной машины готовят
квадратный брусок равномерной толщины, по длине равный
количеству делений (или удвоенному их количеству) резака
пилюльной машины. Брусок помещают на резак, придавлива-
ют дощечкой и по меткам, нанесенным на поверхность брус-
ка, разрезают на одинаковые доли.
4. Формирование суппозиториев. Из каждой доли на листе
чистой бумаги выкатывают шарик или свечу.
5. Упаковка и оформление. Каждую свечу, шарик заверты-
199
a
б
Рис. 57. Металлические формы для выливания рек-
тальных суппозиториев (а) и шариков (б).
Рис. 58. Форма из полистирола с разъемными элементами
для выливания суппозиториев.
1 — форма; 2 — разъемные элементы формы; 3 — ковшик для
плавления и смешивания компонентов суппозиториев; 4 — раз-
ливочная воронка.
вают в парафинированную бумагу и упаковывают в картонную
или пластмассовую коробку. На коробку наклеивают основную
этикетку «Наружное» и предупредительную «Сохранять в про-
хладном месте».
Пример 1.
Возьми: Ксероформа 0,15
Экстракта белладонны 0,02
Масла какао достаточное количество, чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
в прямую кишку
Паспорт: Ксероформа 1,5 г
200
Раствора экстракта белладонны густого 1:2 0,4 г
Масла какао 28,1 г
Общая масса 30 г № 10
Ксероформ растирают в ступке с раствором густого экстрак-
та (отмеривая его каплями в соответствии с надписью на эти-
кетке), затем к смеси в 2—3 приема добавляют измельченное
масло какао, каждый раз уминая его до получения однородной
массы. Если масса недостаточно пластична, добавляют неболь-
шое количество безводного ланолина и уминают до получения
однородной массы. Из массы готовят свечи, как описано выше.
Технология изготовления суппозиториев методом выливания.
Этим способом можно готовить суппозитории на гидрофобных
и гидрофильных основах.
I. Изготовление суппозиториев на гидрофобной основе. С этой
целью могут быть использованы практически все известные гид-
рофобные основы. Способ изготовления также состоит из не-
скольких стадий.
1. Подготовка лекарственных веществ и основы. По отноше-
нию ко многим лекарственным веществам эта стадия проводится
так же, как при изготовлении суппозиториев методом выкаты-
вания. Подготовка основы чаще всего сводится к измельчению
ее компонентов, а затем сплавлению их в процессе получения
суппозиторной массы. Предварительное измельчение компонен-
тов основы облегчает их дозирование, ускоряет расплавление.
2. Изготовление суппозиторной массы. Компоненты основы
расплавляют в фарфоровой чашке (если в составе основы несколько
веществ с разными температурами плавления, то вначале расплав-
ляют вещества с более высокими температурами плавления), и к
ним добавляют лекарственные вещества. Не следует основы сильно
и длительно нагревать. Перегрев жиров, жироподобных веществ
часто приводит к явлениям полиморфизма, т.е. образованию та-
ких форм, которые имеют более низкие температуры плавления.
При этом вещества часто утрачивают твердость при комнатной
температуре, что исключает возможность изготовления суппози-
ториев. Нерастворимые вещества примешивают к основе в виде
тонко измельченных порошков. Если при этом в расплавленную
массу внедрены пузырьки воздуха, то ее выдерживают на водя-
ной бане при температуре около 60 °C, осторожно помешивая до
удаления пузырьков. Если пузырьки воздуха не удалить, суппо-
зитории получаются пористые, ноздреватые. Перед разливанием
в формы массу охлаждают до температуры, близкой к температу-
ре ее застывания. Длительное охлаждение горячей массы в форме
может привести к разделению нерастворимых фаз. В таких слу-
чаях получаются неоднородные суппозитории.
3. Дозирование массы и формирование суппозиториев. Эти
операции осуществляют одновременно. Изготовленную массу
201
заливают в формы. Формы бывают металлические (рис. 57) и
пластмассовые (рис. 58). Перед сборкой гнезда формы тщатель-
но протирают тампоном, смоченным мыльным спиртом, во
избежание прилипания суппозиториев к стенкам гнезд. Формы
могут иметь ковшики для изготовления и разлива массы (см.
рис. 58, 3), специальные воронки для удобного разлива массы
(см. рис. 58, 4) и другие приспособления. После разлива массы
форму помещают в холодильник до полного застывания суппо-
зиториев (обычно на 15—20 мин). После застывания разъеди-
няют разъемные части формы и освобождают суппозитории.
4. Упаковка и оформление к отпуску производятся так же,
как при изготовлении суппозиториев методом выкатывания.
Пример 2.
Возьми: Дерматола 6,0
Ихтиола 4,0
Витепсола достаточное количество, чтобы получились
свечи № 30
Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день в прямую
кишку
Поскольку масса свечи не указана, следует подобрать фор-
му, которая давала бы возможность изготовлять суппозитории
массой 3 г. Обратите внимание на то, что в данном случае суп-
позитории прописаны разделительным способом. Количества
дерматола и ихтиола указаны на 30 свечей. Вместе с тем ви-
тепсола нельзя взять 80 г (3 г • 30) — (6 г + 4 г). В форме лекар-
ственные вещества и основа будут занимать разные объемы. Для
расчета основы следует использовать заместительный коэффи-
циент Еж, показывающий количество лекарственного вещества
объемом, равным объему 1 г основы (плотность 0,95, т.е. плот-
ность массы какао). На практике удобно пользоваться обратным
, , 1
заместительным коэффициентом -=- , показывающим количество
Еж
жировой основы объемом, равным объему 1 г лекарственного
вещества (табл. 15).
Для дерматоларавен 0,38. Следовательно, 6 г дерматола
занимают тот же объем, что 2,28 г основы.
Для ихтиола равен 0,91, т.е. 4 г ихтиола занимают тот же
объем, что 3,64 г основы. Следовательно, основы нужно при-
мерно 84 г (90 г — 5,92 г).
В выпарительной чашке расплавляют на водяной бане ви-
тепсол, добавляют дерматол и ихтиол, все тщательно переме-
шивают и теплую массу быстро разливают в форму. Форму
охлаждают 15 мин в холодильнике, разъединяют ее разъемные
части и освобождают суппозитории.
202
Таблица 15. Коэффициенты Еж и-g- лекарственных веществ
Лекарственное вещество Еж “е?
Акрихин 1,59 0,63
Амидопирин 1,15 0,87
Анальгин 1,27 0,79
Анестезин 1,33 0,75
Антипирин 1,25 0,80
Апилак 1,48 0,68
Барбамил 1,81 0,55
Барбитал 1,06 0,94
Барбитал-натрий 1,81 0,55
Висмута нитрат основной 4,80 0,21
Глюкоза 1,23 0,81
Дерматол 2,60 0,38
Железа лактат 1,59 0,63
Ихтиол 1,10 0,91
Кальция глюконат 2,01 0,50
Кальция лактат 1,53 0,65
Камфора 0,98 1,02
Квасцы алюминиево-калиевые 1,80 0,56
Кислота аскорбиновая 1,73 0,58
Кислота борная 1,60 0,63
Кислота виннокаменная 1,03 0,97
Кислота лимонная 1,27 0,79
Кокаина гидрохлорид 1,18 0,85
Ксероформ 4,80 0,21
Левомицетин 1,59 0,63
Листья наперстянки (порошок) 1,81 0,55
Масло касторовое 1,00 1,00
Ментол 1,09 0,92
Морфина гидрохлорид 1,18 0,85
Натрия бромид 2,22 0,45
Натрия гидрокарбонат 2,12 0,47
Новокаин 1,40 0,71
Осарсол 1,45 0,69
Папаверина гидрохлорид 1,59 0,63
Парафин 1,00 1,00
Протаргол 1,4 0,71
Резорцин 1,41 0,71
Сера осажденная 1,41 0,71
Сульфатиазол 1,61 0,62
Танин 0,90 1,10
Теофиллин 1,23 0,81
Фенобарбитал 1,40 0,71
Фенол 1,10 0,91
Фуразолидон 1,81 0,55
Хинина гидрохлорид 1,20 0,83
Хинозол 1,36 0,74
Хлоралгидрат 1,50 0,76
203
Продолжение
Лекарственное вещество Еж 1 Еж
Цинка оксид 4,00 0,25
Цинка сульфат 2,00 0,50
Эуфиллин 1,25 0,80
Паспорт: Дерматола 6 г
Ихтиола 4 г
Витепсола 84 г
Общая масса 94 г № 30
II. Изготовление суппозиториев на гидрофильных основах.
Способ изготовления суппозиториев на этих основах также со-
стоит из нескольких стадий.
1. Подготовка лекарственных веществ и основы. Водораство-
римые вещества растворяют в основе (лучше в подогретой), а
нерастворимые суспензируют. Следует иметь в виду, что в ос-
новы, содержащие желатин, нельзя добавлять соли тяжелых
металлов, так как образуются нерастворимые комплексы. По-
лиэтиленгликоли также несовместимы с рядом лекарственных
веществ (фенолы, танин и др.). Подготовка основы сводится к
растворению компонентов друг в друге. Желатиноглицериновые
гели готовят путем растворения желатина в воде и глицерине
(желатин заливают водой и дают ему набухнуть в ней в течение
45—60 мин, затем добавляют глицерин и нагревают на водя-
ной бане до получения прозрачного раствора). Мыльно-глице-
риновые гели готовят путем растворения натрия карбоната кри-
сталлического в глицерине и нагревания (лучше нагревать на
песчаной бане!) с последующим добавлением стеариновой кис-
лоты. Ее следует добавлять порциями, постоянно помешивая
смесь, так как бурно выделяющийся углекислый газ сильно
вспенивает массу. В результате реакции между кислотой и
щелочью образуется мыло — стеарат натрия. Готовый мыльно-
глицериновый гель должен быть прозрачным. Полиэтиленгли-
коли всех молекулярных масс хорошо смешиваются между со-
бой особенно при нагревании.
2. Изготовление суппозиторной массы. В еще теплом ра-
створе компонентов основы растворяют или суспензируют ле-
карственные вещества.
3. Дозирование массы и формирование суппозиториев. Для
этой цели используют металлические или пластмассовые фор-
мы, предварительно смазанные вазелиновым маслом. На основе
желатино-глицериновых гелей преимущественно готовят пессарии,
204
а также шарики. Мыльно-глицериновые гели выливают в формы,
подобранные таким образом, чтобы одна свеча содержала 3 г гли-
церина (расчеты показывают, что масса 1 свечи 3,27 г). Иногда
слабительные свечи готовят, используя смесь мыльно-глицерино-
вого геля и масла какао 1:1. На основе полиэтиленгликолей гото-
вят ректальные, влагалищные свечи и палочки.
4. Упаковка и оформление производятся так же, как описа-
но выше. Следует помнить, что суппозитории на желатино-
глицериновой основе быстро высыхают, легко подвергаются
микробной порче. Их не готовят на длительный срок хранения.
Суппозитории на основе мыльно-глицериновых гелей легко
поглощают влагу из воздуха, поэтому они должны быть тща-
тельно упакованы.
Пример 3.
Возьми: Кислоты борной 0,25
Ихтиола 0,2
Массы желатиноглицериновой достаточное количество,
чтобы получились пессарии.
Дай такие дозы № 20. Обозначь. По 1 пессарию 2 раза
в день
Предположим, что форма дает возможность получить песса-
рий массой 2,6 г. Объем гнезда формы обычно указывают по
массе пессария на жировой основе, поэтому масса всех песса-
риев на жировой основе была бы равна 52 г. Учитывая обрат-
ные заместительные коэффициенты борной кислоты и ихтио-
ла, находим, что вместе они занимают такой же объем, как
6,76 г жировой основы, т.е. 5 • 0,625 + 4 • 0,91. Следовательно,
жировой основы следовало взять 45,24 г. Однако жировая и
желатиноглицериновая основы при одинаковой массе будут за-
нимать разные объемы, так как плотности их различны: жиро-
вой — 0,95, желатиноглицериновой — 1,15. Соотношение плот-
ностей составит 1,21 = т.е. объем желатиноглицериновой
основы будет в 1,21 раза меньше объема жировой основы. Со-
ответственно обратный заместительный коэффициент в случае
использования желатиноглицериновой основы будет равен об-
ратному заместительному коэффициенту для жировой основы,
умноженному на 1,21. Чтобы от жировой основы перейти к
желатиноглицериновой, необходимо произвести следующий рас-
чет: 45,24 • 1,21 = 54,74. Учитывая соотношение желатина, воды
и глицерина в составе желатиноглицериновой основы (1:2:5),
находим, что желатина необходимо 6,84 г, воды 13,68 мл, гли-
церина 34,2 г (в сумме 54,72 г).
Паспорт: Кислоты борной 5 г
Ихтиола 4 г
Желатина 6,84 г
205
Воды 13,68 мл
Глицерина 34,2 г
Общая масса 63,72 № 20
В тарированной фарфоровой чашке желатин набухает в воде
45—60 мин, затем в чашку добавляют глицерин и нагревают при
помешивании до полного растворения желатина. К горячей
массе добавляют борную кислоту и ихтиол. Смешивают, если
необходимо, доводят водой до заданной массы и выливают в
форму, которую после этого охлаждают. Затем разъединяют
разъемные части формы и освобождают пессарии.
Аналогичные расчеты можно производить при использовании
полиэтиленгликолевых основ. Погрешности будут незначительны,
так как, например, плотность ПЭГ-400 — 1,125, ПЭГ-1500 —
1,151, ПЭГ-4000 — 1,204. Сочетания твердого и жидкого ПЭГ
будут иметь плотности, близкие к желатиноглицериновой ос-
нове.
Технология изготовления суппозиториев методом прессования.
Для этих целей используют специальные прессы (рис. 59) или
переоборудованные таблеточные машины, матрица которых
разъемная и имеет форму свечи.
При подготовке массы для прессования ее следует измель-
чать и в случае необходимости подсушивать для придания сы-
пучести. При расчетах количества основы исходят из объема
гнезда матрицы пресса.
Некоторые суппозиторные прессы имеют полости вокруг
цилиндра, заполняемые холодной проточной водой для охлаж-
дения массы.
Оценка качества. Качество суппозиториев оценивают по об-
щим критериям, применимым к другим лекарственным формам.
Кроме того, у суппозиториев оценивают размеры и форму. Все
суппозитории должны иметь одинаковые размеры и форму.
Форма суппозиториев должна соответствовать виду, указанно-
му в рецепте.
На поверхности суппозитория и на его срезе не должно на-
блюдаться вкраплений, блесток, частиц неизмельченных лекар-
ственных веществ и основы. Их отсутствие свидетельствует об
однородности суппозиторной массы.
Отклонения в массе каждого суппозитория должны находить-
ся в пределах ±5 % (определяется путем взвешивания не менее
10 суппозиториев).
Температура плавления суппозиториев должна быть не выше
37 °C. Расхождение между двумя определениями не должно
превышать 1 °C.
По методике ГФ определяют время полной деформации суп-
позиториев. Оно должно составлять 3—15 мин.
Температуру плавления и время полной деформации опре-
206
12 3 4
Рис. 59. Суппозиторный пресс.
1 — цилиндр; 2 — поршень; 3 — матрица; 4 — заслонка
матрицы; 5 — суппозиторная масса; 6 — основание.
деляют у суппозиториев, расплавляющихся при температуре
тела.
Оснащение занятия. Ступки аптечные больших размеров,
выпаривательные фарфоровые чашки, водяные бани электри-
ческие, нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ и
жиров, песчаная баня; средства для измельчения масла какао и
других твердых жиров, пилюльная машина, металлические и
полистироловые формы для выливания свечей, шариков, пес-
сариев; суппозиторный пресс, приборы для определения тем-
пературы плавления и времени полной деформации суппозито-
риев.
Пример для выполнения задания
Возьми: Кислоты аскорбиновой
Кислоты борной
Стрептоцида поровну 0,3
Фурацилина 0,1
Основы достаточное количество, чтобы получились
шарики.
Дай такие дозы № 10. Обозначь. По 1 шарику 3 раза
в день
В рецепте прописаны шарики. Способ прописывания распре-
делительный. Состав шариков сложный. Кроме 4 наименований
лекарственных веществ, для изготовления должна быть исполь-
зована основа, название которой в рецепте не указано. При
изготовлении шариков выкатыванием используют масло какао.
Можно шарики изготовить путем выливания в формы. В этом
случае в качестве основы могут быть использованы как масло
какао, так и сплавы твердых жиров с ПАВ, бутиролы.
207
Для изготовления суппозиториев по данной прописи приме-
нен метод выкатывания.
Первый этап — проверка доз. К списку Б относятся ле-
карственные вещества стрептоцид и фурацилин. Возраст боль-
ного не указан. Следовательно, дозы рассчитаны на взрослого
человека от 25 до 60 лет. По таблице доз ГФ высшая разовая
доза стрептоцида 2 г, высшая суточная доза 7 г, высшая разо-
вая доза фурацилина 0,1 г, высшая суточная доза 0,5 г. Шари-
ки в рецепте выписаны распределительным способом. Следо-
вательно, выписано стрептоцида на 1 прием 0,3 г, на 3 приема
0,9 г, фурацилина на 1 прием 0,1 г, на 3 приема 0,3 г. Дозы
веществ списка Б не завышены.
Второй этап — расчет количеств лекарственных веществ
и основы, составление паспорта. Так как количество основы
не указано, то при расчетах исходят из массы 1 шарика 4 г.
Масса 10 шариков 40 г. Масса основы 30 г, т.е. 40 г — (3 г +
+ 3 г + 3 г + 1 г).
Паспорт: Кислоты аскорбиновой 3 г
Кислоты борной 3 г
Стрептоцида 3 г
Фурацилина 1 г
Масла какао 30 г
№ 10
Самоконтроль. Массы масла какао на 1 шарик 3 г, лекарственных
веществ — 1 г (0,3+0,3+0,3+0,1); суммарная масса шарика — 4 г.
Следовательно, расчеты правильны.
Третий этап — выбор оптимального варианта технологии
изготовления шариков путем выкатывания.
1. Подготовка основы. Масло какао натирают на маслотер-
ке, превращая в мелкую стружку.
2. Получение суппозиторной массы. В ступке (размер № 6)
растирают аскорбиновую и борную кислоты с несколькими кап-
лями воды, добавляют стрептоцид и фурацилин и все вещества
тщательно смешивают. Затем частями добавляют масло какао,
каждый раз перемешивая его с лекарственными веществами и
тщательно уминая до получения однородной пластичной мас-
сы. Если масса несколько рассыпчата, на головку пестика на-,
носят небольшое количество безводного ланолина и тщательно
смешивают его с образовавшейся массой. Ланолин добавляют
осторожно, так как его избыток приведет к получению липкой
разжиженной массы. Тогда придется опять добавлять масло ка-
као (сверх рассчитанного по паспорту), что нежелательно. По-
лученную массу, хорошо отстающую от стенок ступки, соби-
рают на головку пестика и переносят на капсулу из парафини-
рованной бумаги, не касаясь руками. Остатки массы собирают
скребком и добавляют к массе на капсуле. Затем массу взве-
208
шивают и делают отметку на обратной стороне рецепта и на
паспорте.
Самоконтроль. Полученная масса желтого цвета, однородная, без
вкраплений, блесток, кусочков нерастертой основы. Запах массы та-
кой же, как и у масла какао.
3. Дозирование массы. Массу переносят на лист чистой
бумаги и путем сжатия ее со всех сторон дощечкой пилюльной
машины (дощечку также можно обернуть чистой бумагой) фор-
мируют брусок по длине, равный 10 делениям ножа пилюль-
ной машины. Брусок кладут на резаки ножа и слегка прижи-
мают дощечкой. По образовавшимся поперечным линиям бру-
сок разрезают на равные части.
Самоконтроль. Брусок равномерной толщины, однородный. На-
личие вкраплений, блесток, кусочков, нерастертой основы или час-
тиц лекарственных веществ указывает на то, что масса изготовлена не-
удовлетворительно. При разделении бруска на дозы не осталось ку-
сочков массы на ноже, все дозы одинаковы. Можно взвесить несколько
доз. Отклонения должны составить ±5 % от 4 г. В случае неправиль-
ного разделения бруска дозы смешивают в ступке и повторяют дози-
рование.
4. Формирование шариков. Каждую дозу помещают в пара-
финированную капсулу и сминают, придавая ей форму шарика
(не касаться массы руками!). Почти готовый шарик помещают
на лист бумаги и с помощью дощечки придают ему круглую
форму.
Самоконтроль. Все шарики имеют одинаковую величину и фор-
му, гладкую, ровную поверхность.
5. Упаковка. Каждый шарик заворачивают в парафиниро-
ванную капсулу, скручивая концы капсулы с двух сторон и
обрезая по концам излишки бумаги. Завернутые шарики акку-
ратно складывают в картонную коробку и прикрывают сверху
капсулой.
6. Оформление. На коробочку наклеивают этикетку «Наруж-
ное», на которой указаны номера аптеки и рецепта, дата изго-
товления (число, месяц, год), способ применения: «По шари-
ку 3 раза в день», цена. Наклеивают предупредительную эти-
кетку «Хранить в прохладном месте».
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Осарсола 0,2
Кислоты борной
Глюкозы поровну 0,25
Масла какао достаточное количество, чтобы получился
шарик
209
Дай таких доз № 6. Обозначь. По 1 шарику 2 раза
в неделю
2. Возьми: Хинина гидрохлорида
Кислоты борной поровну 0,25
Кислоты лимонной 0,01
Масла какао 2,0
Смешай, чтобы получился шарик.
Дай таких доз № 6. Обозначь. По 1 шарику 1 раз на ночь
3. Возьми: Экстракта белладонны 0,02
Ксероформа 0,1
Масла какао 1,5
Смешай, чтобы получился шарик.
Дай таких доз № 6. Обозначь. По 1 шарику 1 раз
на ночь
4. Возьми: Осарсола 1,2
Стрептоцида
Глюкозы поровну 1,5
Основы достаточное количество, чтобы получились
шарики № 6
Дай. Обозначь. По 1 шарику 2 раза в день
5. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,1
Кофеина 0,3
Масла какао 6,0
Смешай, чтобы получились свечи № 6
Дай. Обозначь. По 1 свече в прямую кишку 2 раза в день
ребенку 10 лет
6. Возьми: Экстракта белладонны 0,02
Цинка сульфата 0,05
Ксероформа 0,1
Основы достаточное количество, чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 5. Обозначь. По 1 свече на ночь
7. Возьми: Экстракта белладонны 0,015
Папаверина гидрохлорида 0,02
Антипирина 0,25
Масла какао 2,0
Смешай, чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 6. Обозначь. По 1 свече на ночь
8. Возьми: Анестезина
Новокаина поровну 1,0
Кероформа 0,5
Основы достаточное количество, чтобы получились
свечи № 5
Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
9. Возьми: Промедола 0,1
Нафталанской нефти 0,4
Масла какао 8,0
Смешай, чтобы получились свечи № 4.
Дай. Обозначь. По 1 свече на ночь
10. Возьми: Дерматола
Нефти нафталанской поровну 5,0
Масла какао 10,0
Смешай, чтобы получились свечи № 4.
Дай. Обозначь. По 1 свече в день
210
11. Возьми: Стрептоцида 0,2
Ихтиола 0,15
Масла какао 2,5
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз № 6. Обозначь. По 1 свече на ночь
12. Возьми: Экстракта белладонны 0,015
Папаверина гидрохлорида 0,02
Нефти нафталанской 0,2
Масла какао 2,0
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз № 5. Обозначь. По 1 свече на ночь
13. Возьми: Норсульфазола 0,1
Стрептоцида 0,15
Масла какао достаточное количество, чтобы получилась
палочка длиной 5 см, диаметром 4 мм
Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 палочке в уретру
2 раза в день
14. Возьми: Новокаина 0,03
Раствора адреналина гидрохлорида (1:1000) 2 капли
Масла какао достаточное количество, чтобы получилась
палочка длиной 5 см, диаметром 4 мм
Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 палочке в свище-
вой канал
15. Возьми: Протаргола 0,02
Основы достаточное количество, чтобы получилась
палочка длиной 6 см, диаметром 3 мм
Дай таких доз № 6. Обозначь. По 1 палочке в уретру
2 раза в день
16. Возьми: Ксероформа 0,12
Основы достаточное количество, чтобы получилась
палочка длиной 4 см, диаметром 2 мм
Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 палочке в свище-
вой канал
17. Возьми: Дерматола 0,2
Бутирола достаточное количество, чтобы получился
суппозиторий
Дай такие дозы № 6. Обозначь. По 1 свече на ночь
18. Возьми: Эуфиллина 0,2
Бутирола достаточное количество, чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 4. Обозначь. По 1 свече в прямую
кишку 2 раза в сутки
19. Возьми: Анальгина 1,5
Бутирола достаточное количество, чтобы получились свечи
№ 4
Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
20. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,005
Анестезина 0,15
Бутирола достаточное количество, чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 4. Обозначь. По 1 свече на ночь
21. Возьми: Экстракта белладонны 0,18
Барбамила 1,2
Бутирола достаточное количество, чтобы получились свечи № 6
Дай. Обозначь. По 1 свече на ночь
211
22. Возьми: Осарсола 0,6
Стрептоцида
Глюкозы поровну 2,0
Массы желатиноглицериновой достаточное количество,
чтобы получились пессарии № 6
Дай. Обозначь. По 1 пессарию 2 раза в день
23. Возьми: Экстракта белладонны 0,015
Цинка сульфата 0,05
Ксероформа 0,1
Массы желатиноглицериновой достаточное количество,
чтобы получился пессарий
Дай таких доз № 6. Обозначь. По 1 пессарию 2 раза
в день
24. Возьми: Стрептоцида
Кислоты борной
Глюкозы поровну 0,3
Фурацилина 0,1
Массы желатиноглицериновой достаточное количество,
чтобы получился пессарий
Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 пессарию 3 раза
в день
25. Возьми: Ихтиола 0,1
Ксероформа 0,15
Массы желатиноглицериновой достаточное количество,
чтобы получился пессарий
Дай таких доз № 6. Обозначь. По 1 пессарию на ночь
26. Возьми: Глицериновых суппозиториев № 6
Дай. Обозначь. По 1 свече 1—2 раза в день
Контрольные вопросы
1. Дайте определение суппозиториев как лекарственной формы.
2. Назовите виды суппозиториев, их отличительные признаки.
3. Из каких стадий состоит технологический процесс изготовления
суппозиториев методом выкатывания?
4. Из каких стадий состоит технологический процесс изготовления
суппозиториев методом выливания в формы?
5. На какие группы разделяют основы для суппозиториев? Приведи-
те примеры.
6. Дайте характеристику масла какао.
7. Какие основы относят к группе гидрофобных? Приведите приме-
ры.
8. Какие основы для суппозиториев относят к группе гидрофильных?
Приведите примеры.
9. Какие основы используют для изготовления ректальных суппози-
ториев?
10. Какие основы используют для изготовления вагинальных суппо-
зиториев?
11. Назовите методы изготовления суппозиториев.
12. Дайте определение обратного заместительного коэффициента и
укажите цель его применения.
13. Как в состав суппозиторных масс вводят вещества, растворимые
в жирах и воде?
212
14. Как в состав суппозиторных масс вводят вещества, нераствори-
мые в маслах и воде?
15. Как оценивают качество изготовленных суппозиториев?
Тема 7. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,
ТРЕБУЮЩИЕ АСЕПТИЧЕСКИХ
УСЛОВИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
Асептических условий изготовления требует целый ряд лекар-
ственных препаратов различного назначения. В первую очередь
это лекарственные препараты, применяемые в виде инъекций:
водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие
твердые лекарственные формы (порошки, пористые массы,
таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе не-
посредственно перед введением.
В асептических условиях готовят лекарственные препараты,
применяемые при заболеваниях глаз (глазные капли, примоч-
ки, глазные мази). В этих же условиях готовят все лекарствен-
ные препараты, содержащие антибиотики, независимо от их
назначения.
Соблюдение асептических условий необходимо при изготов-
лении всех видов лекарственных препаратов для новорожденных
детей, а также всех растворов для внутреннего применения,
назначенных детям в возрасте до 1 года.
Асептические условия предусматривают максимальное пре-
дотвращение загрязнения готового продукта микроорганизмами
и посторонними веществами. Поэтому все названные выше
Лекарственные препараты готовят в асептических блоках, ком-
натах или боксах.
Устройство этих помещений осуществляют в соответствии с
определенными санитарно-гигиеническими нормативами. В них
оборудуют приточно-вытяжную вентиляцию, устанавливают
бактерицидные облучатели для стерилизации воздуха, оборудо-
вания, постоянно поддерживают чистоту, проводя раз в смену
влажную уборку с применением дезинфицирующих средств.
А один раз в неделю проводят генеральную уборку с дезинфек-
цией оборудования, стен, дверей, пола и облучением ультра-
фиолетовым светом.
Флаконы, пробки, стеклянные, фарфоровые, металличес-
кие измерительные средства, инструменты (колбы, цилиндры,
воронки, фильтры, шпатели, ступки, пестики и др.), вспо-
могательный материал (бумажные фильтры, ватные тампоны,
марлевые салфетки, пергаментные прокладки и др.) предвари-
тельно стерилизуют. Стерилизуют лекарственные и вспомога-
213
тельные (растворители, стабилизаторы) вещества, если они
могут быть простерилизованы. Кроме того, лица, занимающи-
еся изготовлением растворов, соблюдают личную гигиену, ра-
ботают в стерильных халатах, шапочках, марлевых повязках,
бахилах.
РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Целевая установка: научиться готовить водные растворы для инъекций
и оценивать их качество.
Общая характеристика растворов для инъекций. Такие раство-
ры, как было указано выше, относят к лекарственным сред-
ствам для парентерального применения. Следует отметить, что
в аптеках готовят в основном водные растворы для инъекций.
На их долю в аптеках лечебных учреждений приходится до 60 %
всей рецептуры, в хозрасчетных аптеках — около 1 %.
Неводные растворы, эмульсии, суспензии и другие лекар-
ственные формы для инъекций в экстемпоральной рецептуре
встречаются очень редко. Поэтому в этом разделе темы основ-
ное внимание уделено водным растворам для инъекций.
Технология изготовления водных растворов для инъекций.
Изготовление растворов для инъекций производится только в
аптеках, имеющих на это разрешение объединения «Фармация»
и СЭС. Персональная ответственность за организацию работы
асептических блоков и комнат и изготовление растворов для
инъекций возлагается на заведующих аптеками.
Не разрешается готовить растворы для инъекций в отсутствие
методик их полного химического анализа, данных о химичес-
кой совместимости компонентов раствора, режиме стерилиза-
ции, технологии изготовления.
Изготовление и оценка качества растворов для инъекций
регламентируются в первую очередь общей статьей ГФ XI (вып.
2) «Инъекции. Лекарственные средства для парентерального
применения».
Изготовление растворов для инъекций регламентируется также
«Инструкцией по приготовлению растворов для инъекций в
аптеках», «Таблицей стерилизации», инструкциями и приказа-
ми М3 СССР № 581 и № 582 от 30.04.85 г., статьями ГФ и дру-.
гой нормативной документацией.
Следует подчеркнуть, что составы почти всех растворов для
инъекций указаны в ФС или ВФС в отличие от других лекар-
ственных форм. Этим еще раз подчеркивается особая ответствен-
ность за качество изготовления этой группы лекарственных пре-
паратов.
Растворы для парентерального применения объемом 100 мл
и более относят к инфузионным. Растворы для парентерально-
го применения должны быть стерильными, практически свобод-
214
ными от видимых механических включений, выдерживать ис-
пытания на пирогенность и токсичность в соответствии с тре-
бованиями частных статей. Отдельные инъекционные растворы
должны быть изотоничными, изогидричными и изоионичными
в соответствии с указаниями в частных статьях.
Важным требованием, предъявляемым к растворам для инъ-
екций, является их стабильность.
Технологический процесс изготовления растворов для инъ-
екций, проводимый в асептических условиях, состоит из не-
скольких стадий:
— подготовка лекарственных и вспомогательных веществ;
— растворение, часто одновременно проводится стабилиза-
ция раствора;
— фильтрование раствора;
— контроль раствора на отсутствие механических включений;
— укупорка и маркировка флаконов;
— стерилизация раствора;
— контроль растворов на прозрачность, цветность, отсутствие
механических включений;
— оформление раствора к отпуску.
Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. От
качества лекарственных и вспомогательных веществ во многом
зависит качество готового продукта. Хотя учащиеся не занима-
ются непосредственно, например, заполнением штангласов
лекарственными веществами или перегонкой воды, они долж-
ны знать те требования, которые предъявляются ко всем исход-
ным компонентам растворов для инъекций. Равно как и то, что
для изготовления стабилизаторов растворов для инъекций при-
меняют хлороводородную кислоту, натрия гидроксид, натрия
сульфит и другие реактивы марок «х.ч.» или «ч.д.а.».
Лекарственные вещества должны соответствовать тре-
бованиям статей ГФ, ГОСТам. Большинство лекарственных
веществ пригодно для изготовления как лекарственных форм для
внутреннего и наружного применения, так и растворов для инъ-
екций. Однако отдельные лекарственные вещества должны быть
маркированы «Годен для инъекций», например глюкоза, маг-
ния сульфат, гексаметилентетрамин, желатин, тиамина хлорид,
тиамина бромид, кофеин-бензоат натрия, натрия гидрокарбо-
нат, эуфиллин и др. Цитрат натрия должен соответствовать
требованиям ст. ГФ «Natrii citras pro injectionibus», натрия гид-
роцитрат — требованиям ст. ГФ «Natrii hydrocitras pro injecti-
onibus» и т.д.
Лекарственные вещества хранят в штангласах с притертыми
пробками. При наполнении штангласов новыми порциями ве-
щества их каждый раз моют и стерилизуют.
Растворители. Основным из них является вода для инъ-
екции, соответствующая требованиям ст. «Aqua pro injectioni-
215
bus». В статье ГФ XI «Вода питьевая» впервые приводится тре-
бование ее микробиологической чистоты. Она должна соответ-
ствовать требованиям на воду питьевую (содержать не более 100
микроорганизмов в 1 мл) в отсутствие бактерий Enterobacteria-
ceae, Staphylococcus aureus, Psendomonas aeruginosa.
Поскольку в воде очищенной не должно быть никаких со-
лей, она быстро портится. В ней быстро размножаются мик-
роорганизмы, при контакте с воздухом в ней сразу же раство-
ряются кислород, двуокиь углерода, в результате чего повыша-
ется ее удельная электропроводность. Вода очищенная непри-
годна для изготовления растворов для инъекций, так как она
может содержать пирогенные вещества — погибшие микроорга-
низмы, продукты их жизнедеятельности или распада. При вве-
дении в организм они вызывают повышение температуры, оз-
ноб. Однако пирогенные вещества нелетучи и не перегоняются
с водяным паром. Они могут попадать в дистиллят с капелька-
ми неперегнанной воды (при бурном образовании пара). По-
этому воду для инъекций получают в аппаратах для получения
очищенной воды, в которых на пути пара от камеры испарения
до конденсатора встроены брызгоуловители. К таким аппара-
там относятся апирогенные электрические АЭВС-4 (рис. 60),
АЭВС-25 (рис. 61), АЭВС-60, АЭ-10. Перегоняемую воду, если
необходимо, подвергают предварительной очистке. Воду для
инъекций получают в асептических условиях. Собирают ее в
стерилизованные или обработанные паром сборники. Вода для
инъекций должна быть свежеперегнанной. При подготовке за-
паса воды ее после перегонки стерилизуют и сохраняют в асеп-
тических условиях не более 24 ч. Воду для инъекций также сте-
рилизуют, если изготавливают лекарственные препараты толь-
ко в асептических условиях, без последующей стерилизации.
В разделе «Хранение воды для инъекций» указывается, что ее
используют свежеприготовленной или хранят при температуре
от 5 до 10 °C или от 80 до 95 °C в закрытых емкостях, изготов-
ленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защи-
щающих ее от попадания механических включений и микроор-
ганизмов, но не более 24 ч.
Добавление каких-либо антимикробных веществ и других
добавок не допускается.
Значительно реже в качестве растворителей применяют жир-
ные масла: персиковое и миндальное, этанол (до 33 %), ПЭО-400
и др.
Растворение. Растворы для инъекций готовят массообъемным
методом, используя коэффициенты увеличения объемов для
лекарственных веществ или величину плотности их растворов,
или мерную посуду.
Категорически запрещается одновременное изготовление на
одном рабочем месте нескольких растворов, содержащих разные
216
лекарственные вещества или веще-
ства одного наименования, но в
разных концентрациях.
Для ускорения растворения ра-
створы перемешивают или подо-
гревают.
Стабилизация растворов. Боль-
шое количество лекарственных ве-
шеств, назначаемых в виде раство-
ров для инъекций и требующих
стабилизации, ориентировочно
можно разбить на ряд групп.
1. Вещества, образованные сла-
бым основанием и сильной кисло-
той (стрихнина нитрат, дибазол,
дикаин, морфина гидрохлорид, но-
вокаина гидрохлорид, спазмолитик
и др.). Их растворы стабилизиру-
ют добавлением 0,1 моль/л раство-
ра хлороводородной кислоты.
2. Вещества, образованные силь-
ным основанием и слабой кисло-
той (натрия нитрит, натрия тио-
сульфат, кофеин-бензоат натрия).
Их растворы стабилизируют добав-
лением 0,1 моль/л раствора натрия
гидроксида или натрия гидрокар-
боната в порошке.
3. Вещества легкоокисляющи-
еся (аскорбиновая кислота, вика-
Рис. 60. Аквадистиллятор
апирогенный электрический
АЭВС-4.
сол, новокаинамид, аминазин,
дипразин, стрептоцид растворимый, сульфацил-натрий и др.).
Растворы этих веществ стабилизируют часто с помощью комп-
лекса мероприятий: а) добавлением антиоксидантов (натрия суль-
фит, натрия метабисульфит, калия метабисульфит, ронгалит);
б) добавлением комплексов (трилон Б, унитиол); в) уменьше-
нием содержания кислорода в расторе (кипячение воды для инъ-
екций, насыщение раствора СО2 или заполнение флакона ра-
створом в токе инертного газа); г) созданием оптимальных гра-
ниц pH (добавлением кислоты).
4. Растворы глюкозы. Стабильные растворы глюкозы полу-
чают добавлением натрия хлорида (0,26 г на 1 л) и 0,1 моль/л
хлороводородной кислоты до pH 3,0—4,0. В условиях аптек
готовят раствор, содержащий 5,2 г натрия хлорида, 4,4 мл хло-
роводородной кислоты разведенной и до 1 л воды для инъек-
ций. Этого раствора берут 5 % от объема раствора глюкозы,
независимо от концентрации последнего.
217
Рис. 61. Аквадистиллятор апирогенный электрический АЭВС-25.
Фильтрование* растворов. Для этого применяют стеклянные
фильтры № 4, ускоряя фильтрование путем использования ва-
куума. Для фильтрования может быть использована вертикаль-
ная или продольная фильтровальная установка (см. рис. 40).
Через один стеклянный фильтр рекомендуется фильтровать не
более 2 л раствора. Фильтровать можно через комбинирован-
ные фильтры, используя вату, бумагу и марлю. Следует иметь
в виду, что натрия салицилат, адреналин и другие вещества в
растворе взаимодействуют с солями железа, магния, кальция
и других катионов, содержащихся в обычной фильтровальной
бумаге. В настоящее время для фильтрования используют филь-
тры из синтетических волокон на основе поливинилхлорида,
полипропилена, фторопласта, ацетата целлюлозы, регенериро-
* Иногда до этой стадии, если требуется, чтобы раствор для инъ-
екций был изотоническим, его изотонируют. Расчеты изотонических
концентраций приводятся в разделе «Лекарственные препараты для
глаз».
218
ванной целлюлозы (фильтры типа
«Владипор», «Миллипор» и др.).
Для обеспечения чистоты раствора
первые порции фильтрата подвергают
трех- или четырехкратному фильт-
рованию.
После фильтрования растворы раз-
ливают во флаконы и укупоривают
либо резиновыми пробками, обкаты-
вая их металлическими колпачками,
либо стеклянными пробками, кото-
рые обвязывают пергаментной бума-
гой. Затем растворы контролируют с
целью обнаружения механических
включений (взвешенные частицы в
виде волосков, точечных включений,
блесток, муть и опалесценция). Для
контроля инъекционных растворов
специально отведенное место обору-
дуют устройством УК-2 (рис. 62),
растворы не должны содержать меха-
нические примеси. С помощью это-
го устройства просматривают каждый
флакон, руководствуясь инструкцией.
Рис. 62. Устройство УК-2
для контроля инъекционных
растворов на механические
примеси.
При обнаружении механических включений раствор повтор-
но фильтруют, укупоривают и повторяют контроль. Затем фла-
кон маркируют и стерилизуют.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Стерилизация растворов проводится не позже 1—1,5 ч после
их изготовления. Стерилизуют растворы, применяя термичес-
кий паровой метод (в автоклаве при температуре 120 °C и дав-
лении 0,11 МПа или 1,1 кгс/см2). Время паровой стерилизации
зависит от объема стерилизуемого раствора.
Объем раствора,
мл
до 100
101-500
501-1000
Время стери-
лизации, мин
8
12
15
Паровая стерилизация растворов объемом более 1 л запре-
щена.
Все большее распространение получает стерилизация фильт-
рованием с помощью мембранных и глубинных фильтров.
Во ВНИИФ испытана фильтровальная установка УСФ-293-7 (рис.
219
63, 64). На рис. 65 представлены внешний вид и устройство
фильтродержателя этой установки. Мембранные микрофильтры
типа МФА-А № 1 и МФЦ № 2 («Владипор») обеспечивают уль-
тратонкую очистку и стерилизацию растворов. Применяя мемб-
раны типа МФА-А № 2 и МФЦ № 3 («Владипор»), добиваются
высокой очистки растворов от механических загрязнений и мик-
робных тел (диаметром 0,45 мкм и более), что значительно по-
вышает надежность последующей термической стерилизации.
Фирмой «Миллипор» разработаны фильтрующие насадки на
шприцы (рис. 66).
ВНИИФ совместно с приборным заводом «Тензор» Минатом-
энергопрома разработали фильтр-насадку с комплектом ядерных
мембран, которая может применяться при производстве неболь-
ших объемов инъекционных растворов, глазных капель, раство-
ров для новорожденных, которые должны отличаться высокой
степенью очистки и стерилизации.
Ядерные мембраны получают путем обработки лавсановой
пленки сканирующим пучком ионов ксенона с последующим
травлением в химических растворах. Лавсановая пленка толщи-
ной 8—10 мкм превращается в мембрану с порами диаметром
от 0,05 до 2 мкм. Мембрана характеризуется высокой однород-
ностью диаметра пор, низкой адсорбцией фильтруемых компо-
нентов поверхностью мембраны, гладкостью поверхности, проч-
ностью и гибкостью, стойкостью к растрескиванию, биологи-
ческой инертностью и индифферентностью.
220
Метод фильтрования применяют для стерилизации растворов
как термостабильных лекарственных веществ, так и термолабиль-
ных, т.е. не выдерживающих термической стерилизации.
К. термолабильным относятся растворы аминазина, дипрази-
на, гексаметилентетрамина, физостигмина, барбамила, барби-
тал-натрия, темисала и др.
В отсутствие стерилизующих фильтров растворы термолабиль-
ных веществ готовят асептически.
В растворы для инъекций можно добавлять консерванты в
тех случаях, когда они указаны в рецепте или нормативно-тех-
нической документации.
После стерилизации растворы для инъекций повторно про-
веряют с целью выявления механических включений. Это от-
носится также к растворам, изготовленным в асептических ус-
ловиях, перед их оформлением.
Проверку стерильности растворов проводят в соответствии со
ГФ XI вып. 2 ст. «Испытание на стерильность».
Бактериологический контроль растворов для инъекций выбо-
рочно проводит СЭС не реже 2 раз в квартал.
Контроль на содержание пирогенных веществ также осуще-
ствляет СЭС не реже одного раза в квартал.
Оформление растворов для инъекций. После стерилизации на
флакон наклеивают полностью заполненную основную этикет-
ку синего цвета «Для инъекций», а также предупредительные
221
Рис. 65. Устройство
фильтродержателя ФД-
293 (схема).
1 — верхний фланец; 2 —
уплотнительные кольца; 3 —
предфильтр; 4 — мемб-
ранный микрофильтр; 5 —
сетчатый диск; 6 — опорный
диск; 7 — струбница; 8 —
нижний фланец; 9 — под-
ставка типа «Таган».
этикетки. На флакон с раствором, приготовленным в асепти-
ческих условиях без стерилизации, наклеивается основная эти-
кетка «Приготовлено асептически».
Растворы для инъекций хранят в аптеке 2 сут или больше,
руководствуясь указаниями инструкций.
Пример 1.
Возьми: Раствора анальгина 25 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно 3 раза в день
222
Анальгин относится к
списку Б. Его высшая разо-
вая доза внутримышечно
0,5 г, высшая суточная доза —
1,5 г. В 1 мл раствора содер-
жится 0,25 г раствора, в 3 мл
раствора — 0,75 г. Следова-
тельно, дозы анальгина не за-
вышены.
Коэффициент увеличения
объема анальгина — 0,68 мл/г.
Анальгина необходимо взять
12,5 г, воды для инъекций —
41,5 мл, т.е. 50 мл —
(12,5 • 0,68 мл/г).
Рис. 66. Насадка на шприц с
микрофильтром для стерилизации
растворов.
Паспорт: Анальгина 12,5 г
Воды для инъекций 41,5 мл
Общий объем 50 мл
В асептической комнате в стерильной подставке растворя-
ют 12,5 г анальгина в свежеперегнанной воде для инъекций,
раствор фильтруют через стеклянный стерильный фильтр № 4
в стерильный флакон соответствующей емкости. Его укупори-
вают стерильной резиновой пробкой и обкатывают металличес-
ким колпачком. С помощью УК-2 проверяют раствор с целью
выявления механических загрязнений. В отсутствие механичес-
ких включений флакон обвязывают пергаментной бумагой, ос-
тавляя «язычок», на котором делают простым карандашом над-
пись о наименовании и концентрации раствора, ставят подпись
изготовившего. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при тем-
пературе 121 °C в течение 8 мин (учащиеся передают изготов-
ленный раствор преподавателю для стерилизации). После сте-
рилизации и охлаждения раствор повторно проверяют для вы-
явления механических загрязнений, на цветность. Затем раствор
оформляют к отпуску. Храниться раствор может до 1 мес.
Пример 2.
Возьми: Раствора новокаина 0,5 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно
Высшая разовая и высшая суточная дозы новокаина (2 %
раствора) 0,1 г. Доза не завышена.
В ГФ имеется статья «Раствор новокаина 0,25 %, 0,5 %, 1 %
или 2 % для инъекций». Для стабилизации 1 л 0,5 % раствора
новокаина необходимо 4 мл 0,1 моль/л раствора хлороводород-
ной кислоты, 50 мл — 0,2 мл кислоты.
223
Паспорт: Новокаина 0,25 г
Раствора кислоты хлороводородной 0,1 моль/л 0,2 мл
Воды для инъекций 49,8 мл
Общий объем 50 мл
Готовят и стерилизуют, как и раствор анальгина (см. при-
мер 1). Раствор хлороводородной кислоты добавляют перед
фильтрованием. Раствор новокаина можно хранить до 1 мес.ч
Пример 3. "
Возьми: Раствора кофеин-бензоата натрия 10 % 20 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 1 мл подкожно 3 раза в день
Высшая разовая доза кофеин-бензоата натрия под кожу 0,4 г,
высшая суточная доза — 1 г. Расчет показывает, что дозы ве-
щества в рецепте не завышены.
В ГФ имеется статья «Раствор кофеина-бензоата натрия 10 %
или 20 % для инъекций». Для стабилизации 1 л раствора ко-
феин-бензоата натрия необходимо 4 мл 0,1 моль/л раствора
натрия гидроксида, 20 мл — 0,08 мл щелочи.
Паспорт: Кофеин-бензоата натрия «Для инъекций» 2 г
Раствора натрия гидроксида 0,1 моль/л 0,08 мл
Воды для инъекций 18,62 мл
Общий объем 20 мл
Раствор готовят и стерилизуют так же, как описано в при-
мерах 1 и 2. Раствор можно хранить до 1 мес.
Пример 4.
Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 2 мл внутримышечно 2 раза в день
Растворы аскорбиновой кислоты вследствие кислой реакции
(pH 1 % раствора 2,6) очень болезненны. Поэтому в состав их
вводят натрия гидрокарбонат.
В ГФ имеется статья «Раствор аскорбиновой кислоты 5 % для
инъекций». Руководствуясь приведенным в ней составом, де-
лаем расчет.
Паспорт: Воды для инъекций до 50 мл
Кислоты аскорбиновой 2,5 г
Натрия гидрокарбоната 1,2 г
Натрия сульфита безводного 0,1 г
Общий объем 50 мл
В асептических условиях в мерной колбе примерно в 35—40 мл
свежеперегнанной воды для инъекций растворяют аскорбиновую
кислоту, натрия гидрокарбонат и натрия сульфит безводный.
224
Затем доводят объем воды до 50 мл. Раствор фильтруют, уку-
поривают, проверяют на отсутствие механических примесей и
стерилизуют при температуре 100 °C в течение 8 мин. В защи-
щенном от света месте раствор можно хранить не более 7 дней.
Пример 5.
Возьми: Раствора глюкозы 40 % 100 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 10 мл внутривенно
В ГФ имеется статья «Раствор глюкозы 5 %, 10 %, 25 % и
40 % для инъекций», где указан состав раствора на 1 л. Ис-
пользуя эти сведения, делаем расчет.
Растворы глюкозы стабилизируют путем добавления натрия
хлорида и раствора хлороводородной кислоты.
Кроме того, следует учесть, что глюкоза может содержать кри-
сталлизационную воду, поэтому ее берут больше, чем указано в
рецепте, рассчитывая количество глюкозы по следующей формуле:
= а - 100
х 100- b ’
где х — необходимое количество глюкозы; а — количество без-
водной глюкозы, указанное в рецепте; b — процентное содер-
жание воды в глюкозе по данным анализа. Например, глюкоза
содержит 9,8 % воды. Для данного примера глюкозы необхо-
димо:
_ 40 • 100 _ .. -
х 100-9,8 44,3 г'
Паспорт: Глюкозы (сорта «Для инъекций») 44,3 г
Стабилизатора 5 мл
Воды для инъекций 64,5 мл
Общий объем 100 мл
В асептической комнате в подставке растворяют глюкозу «Для
инъекций», добавляют стабилизатор, раствор фильтруют, уку-
поривают, проверяют на отсутствие механических примесей,
стерилизуют при температуре 120 °C в течение 8 мин, затем
оформляют к отпуску.
В асептических условиях взвешивают 20 г гексаметилентет-
рамина и растворяют в стерильной подставке в 34,4 мл свеже-
перегнанной воды для инъекций. Раствор фильтруют через сте-
рильный фильтр. Отпускают с этикеткой «Приготовлено асеп-
тически».
Оценка качества. Контроль изготовленных растворов для
инъекций проводят так же, как и других лекарственных препа-
ратов. Важное значение имеет постадийный контроль, который
подробно изложен при описании технологического процесса
изготовления растворов для инъекций.
8-556
225
Важное значение при оценке качества растворов для инъек-
ций придается химическому контролю. Полный химический
анализ растворов для инъекций проводится до их стерилизации
и выборочный — после стерилизации при изготовлении серий
растворов.
Оснащение занятия. Кроме оснащения, указанного в общих
методических рекомендациях, а также к теме «Жидкие лекар-
ственные препараты для внутреннего и наружного применения»,
в лаборатории должны быть: лекарственные вещества марок «Для
инъекций», «х.ч.» или «ч.д.а.», стабилизаторы так же марок «х.ч.»
или «ч.д.а.», флаконы из стекла марок НС-1 и НС-2, стеклян-
ные фильтры № 4, фильтры «Владипор», фильтровальные на-
садки, аппараты для фильтрования, приспособления для обжи-
ма колпачков, устройство УК-2, стерилизаторы паровой и воз-
душный.
Пример для выполнения задания
Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 5 % 100 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для внутривенного вливания
Первый этап — расчет количеств лекарственного веще-
ства и воды для инъекций, составление паспорта.
При использовании натрия гидрокарбоната марки «Для инъ-
екций» не всегда удается получить прозрачные и устойчивые
растворы. Применяют натрия гидрокарбонат «х.ч.» или «ч.д.а.».
Если натрия гидрокарбонат содержит кристаллизационную воду,
то делают пересчет на сухое вещество.
Паспорт: Натрия гидрокарбоната х.ч. или ч.д.а. 5 г
Воды для инъекций 98,5 мл
Общий объем 100 мл
Второй этап — выбор оптимального варианта технологии
изготовления раствора. Изготовление ведут в асептических ус-
ловиях.
1. Растворение. Ввиду потенциальной нестабильности натрия
гидрокарбоната его растворяют при возможно более низкой тем-
пературе (15—20 °C) в плотно закрытой стерильной подставке,
избегая сильного взбалтывания раствора.
2. Фильтрование, упаковка и укупорка. Раствор фильтруют
через стерильный стеклянный фильтр № 4 в стерильный фла-
кон емкостью 150 мл (во избежание разрыва флаконов при сте-
рилизации их заполняют раствором не более чем на * 1 2 3/4 объема).
Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, которую
обкатывают металлическим колпачком. Другие виды укупорки
(притертые стеклянные пробки, корковые пробки) непригодны,
226
так как не обеспечивают герметичности. Флакон просматрива-
ют с помощью устройства УК-2 для выявления механических
загрязнений. На флакон с раствором прикрепляется бирка с
названием раствора и его концентрацией. Флакон можно обвя-
зать пергаментной бумагой, оставив «язычок» размером 2x3 см,
на котором графитовым карандашом пишут название и концен-
трацию раствора.
3. Стерилизация. Флакон стерилизуют в автоклаве при тем-
пературе 120 °C 8 мин (учащиеся передают флаконы с раство-
рами для стерилизации преподавателю). Чтобы избежать разрыва
флаконов после стерилизации, их медленно охлаждают (разгруз-
ку автоклава производят не ранее чем через 20—30 мин после
того, как давление в стерилизационной камере достигнет нуля).
4. Оформление раствора. После охлаждения на флакон на-
клеивают полностью заполненную основную этикетку с надпи-
сью «Для инъекций». Бирку снимают или обрезают «язычок».
Во время стерилизации натрия гидрокарбонат подвергается
гидролизу. При этом выделяется углекислота, образуется натрия
карбонат. При охлаждении идет обратный процесс, углекисло-
та растворяется и образуется натрия гидрокарбонат. Для дости-
жения равновесия в системе простерилизованные растворы мож-
но использовать только после их полного охлаждения, не ранее
чем через 2 ч, перевернув их несколько раз с целью перемеши-
вания и растворения углекислоты, находящейся над раствором.
Третий этап — оценка качества раствора. Раствор бесцвет-
ный, прозрачный, pH 8,1—8,9. Механических включений не
содержит. Герметически укупорен во флаконе, вместимость
которого больше объема раствора. На флакон наклеена основ-
ная этикетка «Для инъекций», на которой указаны номера ап-
теки и рецепта, дата, фамилия и инициалы больного, способ
применения («Для внутривенного введения»), цена. Рецепт
выписан верно, паспорт заполнен правильно.
Рецепты для выполнения*
1. Возьми: Раствора анальгина 25 % 20 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 2 мл внутримышечно 3 раза в день
2. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 3 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для внутривенного вливания
3. Возьми: Раствора кальция глюконата 10 % 25 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 5 мл внутривенно ежедневно
* В рецептах часто указаны большие объемы растворов, чем это
предусмотрено способом введения, с тем, чтобы учащиеся могли их
приготовить в лабораторных условиях.
8*
227
4. Возьми: Раствора магния сульфата 25 % 50 мл
Про стерилизуй!
Дай. Обозначь. По 10 мл внутримышечно
5. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 5 % 30 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для внутривенного вливания
6. Возьми: Раствора атропина сульфата 0,1 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 0,5 мл под кожу
7. Возьми: Раствора новокаина 0,5 % 30 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Внутримышечно
8. Возьми: Раствора новокаина 1 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Внутримышечно
9. Возьми: Раствора дибазола 0,5 % 20 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для внутривенного вливания
10. Возьми: Раствора дибазола 1 % 20 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 2 мл внутримышечно 3 раза в день
11. Возьми: Раствора кофеин-бензоата натрия 10 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 2 мл под кожу 2 раза в день
12. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 30 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для внутривенного вливания
13. Возьми: Раствора натрия нитрита 1 % 20 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 10 мл внутривенно
14. Возьми: Раствора кофеин-бензоата натрия 20 % 40 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 1 мл под кожу 2 раза в день
15. Возьми: Раствора эуфиллина 2,4 % 20 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 2 мл внутримышечно
16. Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5 % 100 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 3 мл внутримышечно 1 раз в сутки
17. Возьми: Раствора викасола 1 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно
18. Возьми: Раствора новокаинамида 10 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 5 мл внутримышечно
19. Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно 3 раза
20. Возьми: Раствора стрептоцида растворимого 5 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 25 мл внутривенно
21. Возьми: Раствора глюкозы 10 % 50 мл
Простерилизуй!
228
Дай. Обозначь. По 25 мл внутривенно (относительная
влажность глюкозы 10,2 %)
22. Возьми: Раствора глюкозы 20 % 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 10 мл внутривенно (относительная
влажность глюкозы 8 %)
23. Возьми: Раствора глюкозы 40 % 100 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 15 мл внутривенно (относительная
влажность глюкозы 9,8 %)
24. Возьми: Раствора глюкозы 20 % 100 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 20 мл внутривенно (относительная
влажность глюкозы 9,5 %)
25. Возьми: Раствора глюкозы 40 % 80 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 20 мл внутривенно (относительная
влажность глюкозы 10,5 %)
26. Возьми: Раствора Рингера — Локка 100 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для внутривенного вливания
27. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 40 % 50 мл
Дай. Обозначь. По 5 мл внутривенно
28. Возьми: Раствора физостигмина салицилата 0,1 % 30 мл
Дай. Обозначь. По 1 мл под кожу
29. Возьми: Раствора новокаина 5 % 100 мл
Дай. Обозначь. Для спинномозговой инъекции
30. Возьми: Раствора барбитала натрия 10 % 20 мл
Дай. Обозначь. По 5 мл внутримышечно
Контрольные вопросы
1. Назовите лекарственные формы для парентерального применения.
2. В каких условиях готовят в аптеке растворы для инъекций и как
эти условия создают?
3. Назовите лекарственные препараты, которые в аптеке готовят в
асептических условиях.
4. Какие требования предъявляют к растворам для инъекций?
5. Какие требования предъявляют к лекарственным веществам, ис-
пользуемым для изготовления растворов для инъекций?
6. Как получают воду для инъекций?
7. Каким требованиям должна удовлетворять вода для инъекций?
8. Как сохраняют воду для инъекций?
9. Из каких стадий состоит технологический процесс изготовления
растворов для инъекций?
10. Какой способ применяют для изготовления растворов для инъек-
ций?
11. Как очищают растворы для инъекций от механических включений?
12. Как проверяют растворы для инъекций на отсутствие механичес-
ких включений?
13. Как стерилизуют растворы для инъекций?
14. Как стабилизируют растворы легко окисляющихся лекарственных
веществ?
229
15. Как стабилизируют растворы солей, являющихся производными
слабых оснований и сильных кислот?
16. Как стабилизируют растворы солей, являющихся производными
сильных оснований и слабых кислот?
17. Как в условиях аптек готовят растворы глюкозы для инъекций?
18. Как готовят в условиях аптек растворы натрия гидрокарбоната для
инъекций?
19. Как готовят растворы для инъекций лекарственных веществ, не
выдерживающих тепловой стерилизации?
20. Как оценивают качество растворов для инъекций?
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ГЛАЗ
Целевая установка: научиться готовить глазные капли, примочки и мази
и оценивать их качество.
Общая характеристика лекарственных препаратов для глаз.
Для лечения и профилактики заболеваний глаз в настоящее
время применяют глазные капли, примочки, мази, пленки.
Последние готовят только в условиях фармацевтических пред-
приятий.
Капли глазные — жидкая лекарственная форма, пред-
назначенная для инстилляции в глаз. Общие вопросы изготов-
ления глазных капель регламентирует ст. «Капли глазные» ГФ
XI, вып. 2.
Капли глазные могут представлять собой растворы лекарствен-
ных веществ, полученные с помощью разрешенных к медицин-
скому применению стерильных растворителей (вода очищенная,
изотонические буферные растворы, масла и др.), или тонкие
их суспензии.
Капли глазные должны быть изотоничны со слезной жидко-
стью, но в отдельных случаях допускается применение гипер-
тонических или гипотонических растворов.
Капли глазные должны подвергаться стерилизации и прохо-
дить проверку для выявления механических включений. При
хранении, транспортировании глазные капли должны оставаться
стабильными.
Аналогичные требования применяются ик глазным при-
мочкам.
Технология изготовления глазных капель и примочек. 1. Обес-
печение стерильности осуществляется путем изготовления глаз-
ных капель и примочек в асептических условиях (т.е. их готовят
в тех же условиях, что и лекарственные препараты для инъек-
ций).
Стерилизацию глазных капель и примочек осуществляют
методами, указанными в частных статьях или инструкциях в
соответствии со ст. «Стерилизация» ГФ XI, вып.2.
Растворы термостабильных веществ (атропина сульфат, пи-
230
локарпина гидрохлорид, цинка сульфат, эфедрина гидрохлорид
и др.) стерилизуют, как правило, паровым методом стерили-
зации при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см2) при
температуре 120 °C. Время стерилизации зависит от физико-
химических свойств лекарственных веществ, объема раствора,
используемого оборудования. Стерилизацию глазных капель и
примочек проводят в герметически укупоренных, предваритель-
но простерилизованных флаконах.
Растворы термолабильных веществ (резорцин, физостигми-
на салицилат и др.) готовят в асептических условиях без паро-
вой стерилизации. Кроме того, они могут быть простерилизо-
ваны фильтрованием с помощью мембранных фильтров.
Проверку стерильности глазных капель и примочек проводят в
соответствии со ст. «Испытание на стерильность» ГФ XI вып. 2.
Для сохранения стерильности глазных капель и примочек
после вскрытия упаковки в их состав с разрешения врача могут
быть введены консерванты (нипагин, нипазол, мерфен, фенил-
ртути ацетат, бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт, хлор-
этон и др.).
2. Обеспечение изотоничности гипотоничных растворов осу-
ществляется путем добавления в состав глазных капель натрия
хлорида, натрия нитрата или натрия сульфата (с учетом их со-
вместимости с остальными компонентами раствора).
Расчет изотонических концентраций производят с помощью
изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрия
хлориду, приведенных в «Таблице изотонических эквивалентов
по натрия хлориду». Указанное в «Таблице» количество натрия
хлорида (в граммах) эквивалентно (равноценно) 1 г лекарствен-
ного вещества, поскольку они образуют одинаковый объем изо-
тонического раствора.
Пример 1.
Возьми: Раствора пилокарпина гидрохлорида 1 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза
Для изготовления 10 мл изотонического раствора только из
натрия хлорида требуется 0,09 г соли (изотоническая концент-
рация натрия хлорида 0,9 %). По «Таблице» эквивалент пило-
карпина гидрохлорида по натрия хлориду 0,22. Это означает,
что 1 г пилокарпина гидрохлорида равноценен 0,22 г натрия
хлорида, а 0,1 г пилокарпина гидрохлорида — 0,022 г натрия
хлорида. Следовательно, по прописи натрия хлорида необхо-
димо взять 0,09 г — 0,022 г = 0,068 г (0,07 г).
Паспорт: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г
Натрия хлорида 0,07 г
Воды для инъекций 10 мл
Общий объем 10 мл
231
Для изготовления раствора может быть использовано 0,7 мл
10 % раствора натрия хлорида. В этом случае количество очи-
щенной воды будет составлять 9,3 мл.
В асептических условиях растворяют в стерильной подставке
0,1 г пилокарпина гидрохлорида и 0,07 г натрия хлорида пример-
но в 5 мл воды для инъекций. Раствор фильтруют через предва-
рительно промытый стерильный бумажный фильтр (или стериль-
ный стеклянный фильтр № 3) в стерильный флакон нейтрально-
го стекла и через тот же фильтр фильтруют оставшееся количе-
ство растворителя. Флакон с раствором укупоривают стерильной
резиновой пробкой и просматривают его для выявления механи-
ческих включений (можно использовать устройство УК-2)
(см. рис. 68). При наличии механических загрязнений раствор
фильтруют повторно и опять проверяют. Затем флакон укупори-
вают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства.
При переворачивании флакона раствор не должен вытекать. За-
тем флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок»
с надписью о наименовании и концентрации раствора. Раствор
стерилизуют паровым методом при температуре 120 °C 8 мин.
После стерилизации раствор вновь проверяют для выявления
механических загрязнений, производят контроль цветности,
качества укупорки. Затем флакон оформляют этикеткой розо-
вого цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепта,
дату, фамилию и инициалы больного, способ применения. На-
клеивают предупредительные этикетки «Хранить в прохладном
и защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».
Флакон опечатывают сургучом. Выписывают сигнатуру.
3. Обеспечение стабильности. Растворы многих лекарствен-
ных веществ, применяемых при заболеваниях глаз, стабилизи-
руют. Для этих целей используют буферные растворители, ан-
тиоксиданты, комплексоны и другие вещества в зависимости от
свойств компонентов глазных капель и примочек.
Стабилизаторы, буферные растворители используют при из-
готовлении глазных капель по стандартным прописям или по
указанию врача.
С 1987 г. в нашей стране запрещено использование борной
кислоты в качестве антисептического средства у детей, в том
числе у новорожденных, а также у женщин в период беремен-
ности и лактации. Кроме того, учитывая способность борной
кислоты к образованию комплексов со многими лекарственны-
ми веществами, в результате чего последние теряют свою фар-
макологическую активность, применение борной кислоты в
составе буферных растворителей также нецелесообразно.
Подробно все особенности изготовления глазных капель опи-
саны в примере 1. Далее технология изготовления глазных ка-
пель изложена кратко с указанием особенностей состава или
технологии изготовления.
232
Стабилизация глазных капель и примочек позволяет суще-
ственно увеличивать сроки их хранения.
4. Освобождение глазных капель и примочек от механических
включений путем фильтрования. Фильтрование осуществляют
через стерильные бумажные, стеклянные (№ 3 и № 4) фильтры
и фильтры из синтетических материалов. Предварительно филь-
тры тщательно промывают стерильной очищенной водой.
Поскольку глазные капли прописывают в небольших количе-
ствах (10—15 мл), при их фильтровании возможны значительные
потери лекарственных веществ, особенно при фильтровании че-
рез бумажные фильтры. Поэтому рекомендуется при их изготов-
лении растворитель делить на части, одну из которых использу-
ют для растворения вещества, другую — для смыва адсорбиро-
ванного на фильтре вещества, как описано в примерах 1 и 2.
Этот же прием следует применять и при фильтровании глазных
примочек, хотя их объемы достигают 150—200 мл.
Проверку с целью выявления механических включений про-
водят в соответствии с инструкцией, утвержденной М3 СССР.
При обнаружении механических включений растворы повторно
фильтруют через тщательно промытый фильтр.
5. Обеспечение пролонгированного действия глазных капель.
Для пролонгирования действия лекарственных веществ, приме-
няемых в виде глазных капель, используют синтетические вы-
сокомолекулярные соединения: метилцеллюлозу (0,5—1 %),
натрий-карбоксиметилцеллюлозу (до 2 %), поливиниловый
спирт (1—2,5 %), полиакриламид (1—2 %) и др. Их включают
в состав глазных капель в случае изготовления по стандартным
прописям или по указанию врача.
6. Использование концентрированных растворов лекарствен-
ных веществ при изготовлении глазных капель и примочек.
Ввиду малых концентраций и объемов глазных капель часто воз-
никают трудности при отвешивании лекарственных веществ. Эти
растворы могут быть одно- или двухкомпонентными.
Однокомпонентные концентрированные растворы
Глюкоза 20 %
Калия йодид 10 %
Кальция хлорид 10 %
Кислота аскорбиновая 10 %
Натрия хлорид 10 %
Натрия йодид 10 %
Рибофлавин 0,02 %
Цинка сульфат 1 %
Пример 3.
Возьми: Раствора цинка сульфата 0,25 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день
233
Точно взвесить 0,025 г цинка сульфата на весах типа ВР не-
возможно. Имеется концентрированный 1 % раствор цинка
сульфата (или 1:100). В 2,5 мл этого раствора содержится 0,025 г
цинка сульфата. Этот раствор гипотонический, так как 0,025 г
цинка сульфата создают в растворе такое же осмотическое дав-
ление, как и 0,003 г натрия хлорида. Следовательно, к раство-
ру цинка сульфата следует добавить 0,087 г натрия хлорида или
0,87 мл его концентрированного раствора. Не будет ошибкой
добавить 0,9 мл 10 % раствора натрия хлорида, учитывая, что
ГФ X допускает колебания в концентрации раствора натрия
хлорида (0,7—1,1 %).
Паспорт: Воды для инъекций 6,6 мл
Раствора цинка сульфата 4 % 2,5 мл
Раствора натрия хлорида 10 % 0,9 мл
Общий объем 10 мл
В асептических условиях в стерильный флакон стерильной
пипеткой отмеривают 6,6 мл стерильной воды для инъекций,
2,5 мл концентрированного раствора цинка сульфата и 0,9 мл
концентрированного раствора натрия хлорида. Полученный
раствор укупоривают стерильной резиновой пробкой, проверя-
ют с целью выявления механических примесей, обкатывают
пробку колпачком, проверяют качество укупорки и оформляют
этикеткой розового цвета.
Пример 4.
Возьми: Раствора рибофлавина 0,01 % 10 мл
Кислоты аскорбиновой 0,03
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза
в день
Расчет изотоничности (его делают учащиеся) показывает, что
раствор гипотоничен. Его можно готовить на 0,9 % растворе
натрия хлорида. В 5 мл 0,02 % раствора рибофлавина содержит-
ся 0,001 г вещества, в 0,3 мл 10 % раствора аскорбиновой кис-
лоты содержится 0,03 г вещества, в 0,9 мл 10 % раствора натрия
хлорида содержится 0,09 г вещества. Для получения 10 мл ра-
створа по прописи следует добавить 3,8 мл воды для инъекций.
Паспорт: Воды для инъекций 3,8 мл
Раствора рибофлавина 0,02 % 5 мл
Раствора кислоты аскорбиновой 10 % 0,3 мл
Раствора натрия хлорида 10 % 0,9 мл
Общий объем 10 мл
Раствор готовят аналогично описанному в примере 3.
234
При изготовлении 1 % суспензии гидрокортизона, которую
врачи назначают в виде глазных капель, может быть использо-
вана готовая 2,5 % суспензия гидрокортизона ацетата, предназ-
наченная для инъекций. К рассчитанному количеству суспен-
зии в асептических условиях добавляют стерильный изотоничес-
кий раствор натрия хлорида.
7. Упаковка глазных капель и примочек должна обеспечи-
вать стабильность и стерильность при хранении и транспорти-
ровании и иметь, как правило, устройства для закапывания.
Хранят глазные капли и примочки в прохладном, защищен-
ном от света месте, если нет других указаний в частных стать-
ях.
Технология изготовления глазных мазей. Их готовят аналогич-
но мазям дерматологическим, но, естественно, в асептических
условиях. Лекарстенные вещества, растворимые в воде (в том
числе резорцин и цинка сульфат), до смешивания с основой
растворяют в стерильной воде для инъекций. Лекарственные
вещества, нерастворимые в воде, тщательно измельчают со
стерильной вспомогательной жидкостью.
Если пропись мази является стандартной, ее готовят на ос-
нове, указанной в прописи.
Пример 6.
Возьми: Мази глазной 10,0
Дай. Обозначь. Наносить на веко
Глазной называют мазь ртутную желтую следующего состава
(ст. 343 ГФ X):
Ртути оксида желтой 2 г
Вазелинового масла 2 г
Вазелина 80 г
Ланолина безводного 16 г
Паспорт: Ртути оксида желтой 0,2 г
Вазелинового масла 0,2 г
Вазелина 8 г
Ланолина безводного 1,6 г
Общий объем 10 г
Вазелин (не содержащий восстанавливающих веществ или
сорта «для глазных мазей»), ланолин безводный, жиры, масла
должны быть стерильными.
Они могут быть простерилизованы паровым методом в гер-
метически укупоренных сосудах при температуре 120 °C в тече-
ние 2 ч.
Вазелин, воск, жиры, ланолин, минеральные и раститель-
ные масла стерилизуют также воздушным методом (сухим горя-
чим воздухом) при температуре 180 °C или 200 °C (табл. 16).
235
Таблица 16. Режимы стерилизации жиров
и масел
Масса образца, г Температура, «С Минимальное время, мин
До 100 180 30
» 100 200 15
101-500 180 40
101-500 200 20
Мазь готовят следующим образом. В асептических условиях
в стерильной ступке тщательно измельчают стерильным пести-
ком 0,2 г оксида ртути желтой с 0,2 г стерильного вазелинового
масла (его добавляют каплями в соответствии с надписью на
этикетке). Затем частями добавляют стерильные ланолин без-
водный и вазелин (их взвешивают предварительно на стериль-
ные капсулы пергаментной бумаги), постоянно перемешивая
мазь. Затем мазь перекладывают в стерильную стеклянную ба-
ночку и закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой
из стерильного пергамента. Оформляют баночку розовой эти-
кеткой «Глазная мазь». Наклеивают предупредительные этикетки
«Сохранять в прохладном месте», «Сохранять в защищенном от
света месте».
Указанная выше основа должна быть использована при из-
готовлении 0,5 % или 1 % мази ртутной желтой.
Если пропись мази нестандартна и в рецепте нет указаний
врача, какую взять основу, то для изготовления глазных мазей
ГФ X рекомендует смесь 10 частей безводного ланолина и 90
частей вазелина сорта «для глазных мазей». Смесь расплавля-
ют, фильтруют и стерилизуют, как указано выше.
Пример 7.
Возьми: Цинка сульфата 0,05
Основы 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.
Закладывать за веко
Паспорт: Цинка сульфата 0,05 г
Ланолина безводного 2 г
Вазелина 18 г
Общая масса 20,05 г
В асептических условиях в стерильной ступке растворяют 0,05 г
цинка сульфата в 2—3 каплях стерильной воды для инъекций (его
растворимость в воде 1:0,75). К раствору при перемешивании
частями добавляют 20 г стерильной основы для глазных мазей.
Перемешивают по однородности. Упаковывают и оформляют так
же, как указано в примере 6.
Оценка качества. Качество изготовленных капель, примочек
236
проверяют так же, как растворов для инъекций, т.е. проверя-
ют рецепт, паспорт, упаковку, укупорку, оформление, цвет,
отсутствие механических включений, отклонения в объеме.
Большое внимание уделяют химическому анализу глазных ка-
пель и примочек. До стерилизации делают полный химический
анализ, после нее — выборочный. Так же выборочно проверя-
ют стерильность глазных капель и примочек.
Объем раствора во флаконах должен быть в пределах ±10 %
указанного на этикетке (номинального).
Качество глазных мазей оценивают так же, как и мазей
дерматологических. Особое внимание обращают на однородность
глазных мазей.
Оснащение занятия то же, что и при изготовлении раство-
ров для инъекций, мазей дерматологических.
В этом разделе не приводится пример выполнения задания,
так как, усвоив материал предыдущих занятий, изучив мате-
риал данного раздела и другую учебную литературу, учащиеся
должны справиться с заданием самостоятельно.
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Раствора пилокарпина гидрохлорида 2 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 6 раз в суши
2. Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 1 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз каждые 3 ч
3. Возьми: Раствора атропина сульфата 1 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 2 раза в сутки
в течение 3 дней
4. Возьми: Раствора амидопирина 2 % 10 мл
Дай. Обозначь. По две капли в оба глаза 3 раза в сутки
5. Возьми: Раствора пилокарпина гидрохлорида 4 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 6 раз в сутки
6. Возьми: Раствора колларгола 2 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в правый глаз 3 раза в сутки
7. Возьми: Раствора норсульфазол-натрия 10 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 4 раза в сутки
8. Возьми: Раствора сульфапиридазин-натрия 10 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 4 раза в сутки
9. Возьми: Раствора сульфацил-натрия 30 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день
10. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,05
Раствора глюкозы 5 % 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 2 раза
в день
11. Возьми: Рибофлавина 0,001
Кислоты аскорбиновой 0,02
Раствора глюкозы 2 % 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза
в день
12. Возьми: Рибофлавина 0,001
237
Калия йодида 0,2 Кислоты аскорбиновой 0,05 Раствора глюкозы 3 % 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 2 раза в день
13. Возьми: Рибофлавина 0,002 Кислоты аскорбиновой 0,03 Раствора калия йодида 3 % 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день
14. Возьми: Рибофлавина 0,001 Кислоты аскорбиновой 0,02 Раствора глюкозы 5 % 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день
15. Возьми: Раствора фурацилина 0,02 % 150 мл Дай. Обозначь. Глазная примочка
16. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 2 % 100 мл Дай. Обозначь. Глазная примочка
17. Возьми: Раствора этакридина лактата 0,1 % 120 мл Дай. Обозначь. Глазная примочка
18. Возьми: Мази глазной 10,0 Дай. Обозначь. Закладывать за веко левого глаза
19. Возьми: Резорцина 0,05 Основы для мази 10,0 Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Закладывать за веко правого глаза
20. Возьми: Мази ртутной желтой 2 % 10,0 Дай. Обозначь. Закладывать за веко левого глаза
21. Возьми: Мази тиамина бромида 0,5 % 10,0 Дай. Обозначь. Закладывать за веко левого глаза
22. Возьми: Мази цинка сульфата 0,5 % 10,0 Дай. Обозначь. Закладывать за веки глаз
Контрольные вопросы
1. Назовите лекарственные препараты, применяемые при заболева-
ниях глаз.
2. Какие требования предъявляют к глазным каплям и примочкам?
3. Назовите стадии технологического процесса изготовления глазных
капель.
4. Как обеспечивают стерильность глазных капель и примочек?
5. Как обеспечивают стабильность глазных капель?
6. Какие требования предъявляют к глазным мазям?
7. Из каких стадий состоит процесс изготовления глазных мазей?
8. С какой целью используют концентрированные растворы при из-
готовлении глазных капель?
9. Как обеспечивают пролонгированное действие глазных капель?
10. Как оценивают качество лекарственных препаратов для глаз?
238
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ
АНТИБИОТИКИ
Целевая установка: научиться готовить лекарственные препараты, со-
держащие антибиотики и оценивать их качество.
Общая характеристика лекарственных препаратов, содержащих
антибиотики. Арсенал антибиотиков, применяемых в современ-
ной медицинской практике, довольно широк. Многие из них
производит промышленность в виде лиофилизированных порош-
ков во флаконах небольшой емкости, плотно укупоренных ре-
зиновыми пробками с обкатанными металлическими колпачка-
ми. Чаще всего эти порошки используют для изготовления ле-
карственных форм в аптеках. Антибиотики могут быть пропи-
саны в рецептах в виде растворов (как правило, капли для глаз
и для носа), мазей, суппозиториев и др. Характерно также и
то, что в рецептах антибиотики чаще всего прописывают в едй-
ницах действия (ЕД). Для определения массы навески порошка
антибиотика производят расчет, основанный на зависимости
между массой и активностью антибиотика, выражаемой в еди-
ницах действия (табл. 17).
Таблица 17. Соответствие 1 000 000 ЕД антибиотиков их массе
Название антибиотика Масса, г
Ампициллин 0,58
Бензилпенициллина калиевая (натриевая) соль 0,65
Бензилпенициллина новокаиновая соль 0,90
Канамицин 1,23
Мономицин 1,00
Неомицина сульфат 1,56
Стрептомицина сульфат (хлорид) 1,25
Феноксиметилпенициллин 0,65
Хлортетрациклина гидрохлорид 1,00
Эритромицин 1,И
В зависимости от лекарственной формы, в которой выпи-
саны антибиотики, ее готовят, применяя те же технологичес-
кие приемы, что и при изготовлении этой лекарственной фор-
мы с другими лекарственными веществами. Вместе с тем при
изготовлении лекарственных форм, содержащих антибиотики,
следует учесть, что:
— антибиотики быстро гидролизуются под влиянием их фер-
ментов (например, пенициллины под влиянием пеницил-
линазы), теряя при этом свою активность. Поэтому ле-
карственные препараты, содержащие антибиотики, гото-
вят в асептических условиях;
— антибиотики, как правило, плохо растворимы в воде. Но
239
и их водные растворы недостаточно стабильны. Поэтому
является предпочтительным введение антибиотиков в со-
став лекарственных препаратов в виде суспензии;
— многие антибиотики легко гидролизуются под влиянием
кислот и щелочей, поэтому стабильность их в лекарствен-
ных препаратах зависит от pH среды. Инактивация анти-
биотиков происходит также в присутствии этанола, гли-
церина, солей тяжелых металлов;
— антибиотики взаимодействуют со многими лекарственны-
ми и вспомогательными веществами, поэтому сложные
прописи требуют особо тщательной проверки на совмес-
тимость их компонентов;
— многие антибиотики термолабильны и не выдерживают
методов термической стерилизации;
— лекарственные препараты, содержащие антибиотики, не-
стабильны при хранении, что обусловлено как свойствами
антибиотиков, так и недостаточной степенью их очистки.
Технология изготовления капель с антибиотиками. Водные
растворы антибиотиков (капли для глаз, для носа) готовят по
правилам изготовления лекарственных препаратов для глаз или
растворов для наружного применения.
Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 100 000 ЕД
Раствора натрия хлорида 0,9 % 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза
в день
Паспорт: Бензилпенициллина натриевой соли 100 000 ЕД
(0,06 г)
Натрия хлорида 0,09 г
Воды для инъекций 10 мл
Общий объем 10 мл
В асептических условиях в стерильной подставке растворя-
ют приблизительно в 5 мл стерильной воды для инъекций 0,06 г
бензилпенициллина натриевой соли и 0,09 г натрия хлорида.
Раствор фильтруют через предварительно промытый стерильный
бумажный складчатый фильтр с подложенным комочком ваты
в стерильный флакон, фильтр промывают оставшимся количе-
ством воды для инъекций. Флакон с раствором укупоривают
стерильной резиновой пробкой, проверяют раствор с целью
выявления механических включений, при необходимости филь-
труют вторично. Флакон обкатывают металлическим колпачком
и оформляют этикеткой «Глазные капли».
Технология приготовления мазей с антибиотиками. Мази с
антибиотиками готовят по правилам технологии мазей в асеп-
тических условиях.
Возьми: Эритромицина 100 000 ЕД
Ланолина безводного 4,0
240
Вазелина 6,0
Смешай, чтобы образовалась мазь
Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи
Паспорт: Ланолина безводного 4 г
Вазелина сорта «для глазных мазей» 6 г
Эритромицина 0,11 г
Общая масса 10,1 г
В стерильной фарфоровой чашке сплавляют вазелин с ла-
нолином безводным. В стерильную ступку помещают 0,11 г
эритромицина, растирают с частью сплава и добавляют частя-
ми остальное количество сплава, постоянно перемешивая смесь.
Мазь переносят в стерильную баночку с навинчивающейся
крышкой. Оформляют основной этикеткой «Мазь. Наружное»
и дополнительной «Асептически приготовлено».
Технология изготовления порошков с антибиотиками. Порошки
с антибиотиками готовят по правилам технологии изготовления
сложных порошков, соблюдая условия асептики.
Возьми: Левомицетина 0,25
Эритромицина 0,2
Норсульфазола
Стрептоцида поровну 2,5
Димедрола
Эфедрина гидрохлорида поровну 0,05
Смешай. Дай. Обозначь. Вдувать в нос 3 раза в день
Паспорт: Стрептоцида 2,5 г
Норсульфазола 2,5 г
Эфедрина гидрохлорида 0,05 г
Димедрола 0,05 г
Эритромицина 0,2 г
Левомицетина 0,25 г____________________________
Общая масса 5,55 г
В асептических условиях в стерильной ступке тщательно
измельчают 2,5 г стрептоцида и 2,5 г норсульфазола, перемеши-
вают, отсыпают на капсулу, добавляют в ступку 0,05 г эфедри-
на гидрохлорида и 0,05 г димедрола, затем 0,2 г эритромицина
и 0,25 г левомицетина, измельчают, тщательно перемешивая с
норсульфазолом и стрептоцидом. Приготовленный порошок
помещают в стерильную широкогорлую банку с навинчиваемой
крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Асептически
приготовлено» и предупредительной надписью «Хранить в про-
хладном месте».
Технология изготовления суппозиториев с антибиотиками. Суп-
позитории с антибиотиками (эритромицин, стрептомицин,
левомицетин, оксациллина натриевая соль и др.) готовят в асеп-
тических условиях по правилам технологии изготовления суппо-
зиториев.
9-556
241
Возьми: Оксациллина натриевой соли 0,1
Масла какао 1,5
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай такие дозы № 20.
Обозначь. По 1 свече 3 раза в день
Паспорт: Оксациллина натриевой соли 2,0 г
Масла какао 30,0 г
Общая масса 32 г
В асептических условиях в стерильной ступке растирают 2,0 г
оксациллина натриевой соли, добавляют частями 30,0 г масла
какао, смесь уминают до получения однородной массы. При
недостаточной пластичности массы добавляют небольшое коли-
чество стерильного безводного ланолина. Готовят 20 суппози-
ториев и отпускают их в стерильной широкогорлой банке с
навинчиваемой крышкой. Оформляют этикетками «Наружное»,
«Асептически приготовлено» и предупредительной надписью
«Хранить в прохладном месте».
Оценка качества. Качество приготовленных глазных капель,
суппозиториев, порошков, мазей оценивают так же, как и
аналогичных лекарственных форм, т.е. проверяют документа-
цию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, цвет, запах,
отсутствие механических включений, однородность (суспензи-
онные мази), отклонения в объеме (растворы) или массе (мази,
суппозитории, порошки).
Оснащение занятия. Оснащение то же, что и для занятий
по темам «Растворы для инъекций» и «Лекарственные препара-
ты для глаз».
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 100 000 ЕД
Раствора натрия хлорида 0,9 % 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз 4 раза
в день
2. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 200 000 ЕД
Раствора эфедрина гидрохлорида 3 % 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли в нос 3 раза в день
3. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 200 000 ЕД
Раствора магния сульфата 8 % 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза через
каждые 2 ч
4. Возьми: Раствора левомицетина 0,2 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз 6 раз в день
5. Возьми: Раствора стрептомицина сульфата 1 % 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день
6. Возьми: Левомицетина 1,0
Гексаметилентетрамина 2,0
Цинка оксида 3,0
Талька 15,0
242
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай. Обозначь. Присыпка
7. Возьми: Сульфадимезина
Стрептоцида
Синтомицина поровну 1,0
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай. Обозначь. Для вдуваний
8. Возьми: Синтомицина 1,5
Талька 8,0
Кислоты борной 3,5
Цинка оксида 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. Присыпка
9. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 200 000 ЕД
Эфедрина гидрохлорида 0,2
Сульфадимезина
Стрептоцида поровну 2,0
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай. Обозначь. Для вдуваний
10. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 200 000 ЕД
Ланолина безводного 2,0
Вазелина 8,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко правого глаза
3 раза в день
11. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 250 000 ЕД
Стрептоцида
Ланолина безводного поровну 1,0
Вазелина 9,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. При фурункулах
12. Возьми: Мази левомицетиновой 1 % 10,0
Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко больного
глаза 4 раза в день
13. Возьми: Синтомицина
Норсульфазола
Стрептоцида поровну 1,0
Камфоры 0,3
Масла эвкалиптового 10 капель
Вазелина 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Мазь для носа
14. Возьми: Стрептомицина сульфата 150 000 ЕД
Масла персикового 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания ран
15. Возьми: Левомицетина 0,1
Масла какао 1,0
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 свече 4 раза в день
16. Возьми: Левомицетина
Кислоты борной поровну 0,1
Стрептоцида 0,25
Масла какао 2,0
9*
243
Смешай, чтобы получился шарик.
Дай таких доз № 10.
Обозначь. По 1 шарику на ночь
17. Возьми: Левомицетина 0,1
Кислоты борной
Стрептоцида
Глюкозы поровну 0,25
Масла какао достаточное количество, чтобы получился
шарик.
Смешай. Дай таких доз № 10
Обозначь. По 1 шарику на ночь
18. Возьми: Эритромицина 50 000 ЕД
Масла какао 1,0
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 свече 3 раза в день
Контрольные вопросы
1. Перечислите антибиотики, которые Вы знаете.
2. Назовите лекарственные формы, в виде которых антибиотики про-
писывают в рецептах.
3. Почему лекарственные препараты, содержащие антибиотики, го-
товят в асептических условиях?
4. Перечислите факторы, влияющие на активность лекарственных
препаратов, изготовленных в аптеке и содержащих антибиотики.
5. Как готовят растворы антибиотиков для наружного применения?
6. Каковы особенности изготовления мазей с антибиотиками?
7. Как готовят порошки, содержащие антибиотики?
8. Как готовят суппозитории, содержащие антибиотики?
9. Как рассчитать количество антибиотика, если в рецепте его ак-
тивность обозначена в единицах действия?
10. Как оценивают качество лекарственных препаратов, содержащих
антибиотики?
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ
И ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ
Целевая установка: научиться готовить лекарственные препараты для ново-
рожденных и детей первого года жизни, а также оценивать их качество.
Общая характеристика лекарственных препаратов для новорожден-
ных и детей первого года жизни. Известно, что микроорганизмы даже
низкой вирулентности могут вызвать серьезные заболевания у детей
первого года жизни, особенно у ослабленных новорожденных.
Приказом М3 СССР № 1026 от 20.10.82 г. подчеркнута необхо-
димость усиления контроля за санитарным состоянием родильных
домов, детских лечебно-профилактических учреждений и аптек.
Требования на лекарственные препараты для новорожденных де-
тей выписывают на отдельных бланках с обозначением «Для ново-
244
рожденных», а рецепты — с указанием точного возраста ре-
бенка.
Технология изготовления лекарственных препаратов для новорож-
денных и детей первого года жизни. Независимо от ви-
да лекарственной формы, пути введения в организм, способа при-
менения все лекарственные препараты готовят в асепти-
ческих условиях с последующей стерилизацией, если она возможна.
Следовательно, соблюдение всего комплекса мероприятий,
направленных на создание асептических условий при изготов-
лении лекарственных препаратов, строго обязательно!
Основные правила изготовления лекарственных препаратов
для новорожденных и детей первого года жизни такие же, как
и для лекарственных препаратов для инъекций, для глаз, со-
держащих антибиотики. Указания о режимах стерилизации,
сроках и условиях хранения, о некоторых особенностях техно-
логии изготовления и применения отдельных лекарственных
препаратов для новорожденных и детей первого года жизни све-
дены в табл. 18 и 19.
Растворы для новорожденных и детей первого года жизни
готовят на стерильной воде для инъекций или стерильной очи-
щенной воде, которую хранят в асептических условиях не бо-
лее 24 ч с момента перегонки.
При необходимости растворы готовят массообъемным мето-
дом с использованием для расчета количества воды коэффици-
ентов увеличения объемов лекарственных веществ или мерной
посуды. Растворы для внутреннего применения готовят без до-
бавления стабилизаторов и консервантов (кроме 0,5 % раствора
новокаина).
После растворения лекарственных веществ растворы фильт-
руют, разливают во флаконы.
Для упаковки используют бутылки для крови и кровезаме-
нителей из стекла марки НС-2, флаконы для лекарственных
препаратов из стекла НС-1 и АБ-1. Укупоривают резиновыми
пробками марки 25 П, ИР-21, ИР-119, И-51. После этого
проверяют каждый раствор с целью выявления механических
включений. При их обнаружении раствор фильтруют повтор-
но и опять проверяют. После этого флаконы обкатывают ме-
таллическими колпачками. Колпачок должен плотно прилегать
к горлу флакона и не прокручиваться. Допускается укупорка
флаконов пробками с бумажными колпачками, обвязанными
нитками.
Затем флаконы маркируют и, если возможно, подвергают
термической паровой стерилизации (кроме растворов, содержа-
щих аскорбиновую кислоту).
После стерилизации лекарственные препараты оформляют
этикетками «Внутреннее» или «Наружное», «Стерильно» или
«Асептически приготовлено», а также соответствующими пре-
245
Таблица IS. Растворы для внутреннего и наружного применения при лечении новорожденных
& и детей первого года жизни
Название, состав, концентрация раствора Режим стерилизации Срок хра- нения, дни* Условия хранения Примечание
Растворы для внутреннего применения
Амидопирина 1 % Глюкозы 5 %, 10 %, 20 % 120 °C 8 мин 30 30 В защищенном от света месте То же 2 % раствор применять нецелесо- образно из-за его способности стимулировать ЦНС и увеличи- вать склонность к судорогам
Глюкозы 5 % Кислоты аскорбиновой 1 % Глюкозы 10 %, 20 % Кислоты глутаминовой 1 % Дибазола 0,01 % Димедрола 0,02 % Калия ацетата 0,5 % Калия йодида 0,5 % 100 °C 30 мин 120 °C 8 мин То же » > » » » » 5 30 30 30 30 30 » > » » В защищенном от света месте То же » » Готовят на свеже про кипяченной очищенной воде. Флакон запол- няют доверху Следует использовать только 0,02 % раствор фасовки по 10 мл. Учитывая выраженное седатив- ное действие раствора, угнетаю- щее влияние на ЦНС и возмож- ность интоксикации, не приме- няют в родильных домах Фасовка не должна превышать 20 мл
Кальция глюконата 1 %, 3 %, 5 % 120 °C 8 мин 7 — Растворяют в горячей воде
Кальция лактата 3 %, 5 % То же 30 — Учитывают фактическое содержа- ние влаги в порошке
Кальция хлорида 3 % Кислоты аскорбиновой 1 % 120 °C 8 мин 100 °C 8 мин
Кислоты глутаминовой 1 % 120 °C 8 мин
Кислоты лимонной 1 % То же
Натрия гидротартрата 5 % » >
Кислоты никотиновой 0,05 % > >
Кислоты хлороводородной
1 %
Кофеина-бензоата натрия > >
0,25 %, 0,5 %
Натрия бромида 0,5 %, 1 %, > >
2 %
Кофеина-бензоата натрия > >
0,5 %
Амидопирина 1 % > >
Магния сульфата 5 %, > >
10 %, 25 %
Натрия хлорида 0,9 % > >
Новокаина 0,5 % > >
Пиридоксина гидрохлорида > >
0,2 %
Эуфиллина 0,05 %, 0,5 % > >
30 — Для изготовления раствора ис-
пользуют 10—50 % концентриро- ванный раствор
5 В защищенном Используют свежепрокипяченную
от света месте воду. Флаконы заполняют до- верху
30 То же
30 » »
30 — —
30 В защищенном —
30 от света месте То же Для изготовления используют 1 мл
разведенной (8 %) хлороводо- родной кислоты
30 » > —
30 > > —
30 » » —
30 > >
30 » » —
30 —
30 В защищенном Стабилизируют 0,1 % раствором
от света месте хлороводородной кислоты 0,3 мл на 100 мл
30 — —
15 —
(О
Продолжение
Название, состав, концентрация раствора Режим стерилизации Срок хра- нения, дни* Условия хранения Примечание
Бриллиантового зеленого спиртового 1 % Калия перманганата 5 % Колларгола 2 % Натрия тетрабората 10 % в глицерине Перекиси водорода 3 % Фурацилина 0,02 % Натрия хлорида 0,9 % или 10 % Этакридина лактата 0,1 % Растворы дл Готовят асептиче- ски То же 120 °C 8 мин Готовят асептиче- ски 120 °C 8 мин То же » » я наружно 2 30 30 15 30 30 го применени В защищенном от света месте То же В защищенном от света месте В защищенном от света месте я Готовят на стерильной очищен- ной воде, разливают в стериль- ные флаконы То же Готовят на стерильной очищен- ной воде. Разливают в стериль- ные флаконы, которые плотно укупоривают стерильными поли- этиленовыми пробками, а затем навинчивающимися крышками
* Срок хранения указан для растворов, укупоренных резиновыми пробками, обкатанными алюминиевыми кол-
пачками (кроме раствора перекиси водорода), сохраняющихся при температуре не выше 25 °C. Растворы, укупорен-
ные пробками, обернутые бумагой и завязанные, сохраняются в тех же условиях не более 2 сут, а растворы глюкозы
— 1 сут.
(О
&
Таблица 19. Лекарственные средства для новорожденных и детей первого года жизни
Название, состав Режим стерилизации Срок хра- нения, дни* Условия хранения Примечание
Вода очищенная Глазные капли: 120 °C 8 мин 30 —
амидопирина 2 г натрия хлорида 0,6 г воды очищенной до 100 мл То же 30 В защищенном от света месте Упаковывают в стерильные фла- коны стекла марки НС-1
колларгола 2 г или 3 г вода очищенная до 100 мл сульфацил-натрия 10, 20 или 30 г Готовят асептиче- ски 30 То же Упаковывают в стерильные фла- коны. Фильтруют через бумаж- ный обеззоленный фильтр
натрия тиосульфата 0,15 г раствора кислоты хлорово- дородной 1 моль/л 0,35 мл воды очищенной до 100 мл Мазь: 120 °C 8 мин 30 » »
танина 1 г или 5 г вазелина до 100 г Готовят асептиче- ски 20 » » В асептических условиях в сте- рильной ступке танин растворя- ют в минимальном количестве очищенной стерильной воды и смешивают со стерильным вазе- лином
Продолжение
* Срок хранения указан для лекарственных средств, укупоренных резиновыми пробками, обкатанными алюми-
ниевыми колпачками, и сохраняющихся при температуре не выше 25 °C. Лекарственные средства, укупоренные
пробками, обернутые бумагой и обвязанные, сохраняются в тех же условиях не более 2 сут.
250
дупредительными этикетками. На этикетках указывают возраст
ребенка.
В лечебно-профилактических учреждениях в зависимости от
назначения и условий использования растворы готовят в объ-
емах, рассчитанных для индивидуального применения (5—30
мл) или на несколько детей, но не более 200 мл при условии
одномоментного их использования.
Невскрытые флаконы хранят в течение того времени, кото-
рое указано в табл. 18 и 19-
Для хранения лекарственных средств для новорожденных и
детей первого года жизни в аптеках и лечебно-профилактических
учреждениях должны быть выделены отдельные шкафы, которые
следует подвергать ежедневной влажной уборке и дезинфекции.
Доставку лекарственных препаратов из аптек в отделение
лечебно-профилактических учреждений производят в таре из
материалов, позволяющих ее стерилизовать или дезинфициро-
вать. Тару предварительно маркируют. Использование марки-
рованной тары для других целей, в том числе и возврата ис-
пользованной посуды из отделений в аптеку, категорически зап-
рещается.
Вскрытие и разлив растворов в отделениях лечебно-профи-
лактических учреждений должны осуществляться в условиях асеп-
тики в стерильные флаконы. Растворы, предназначенные для
нескольких детей, используют одномоментно (немедленно) и
не хранят.
Растворы для индивидуального применения после вскрытия
должны быть использованы в течение суток. В этом случае их
хранят в индивидуальных боксах.
По рецептам растворы для внутреннего применения для но-
ворожденных и детей первого года жизни готовят в объемах не
более 100 мл. После вскрытия флаконы с растворами можно
сохранять в течение 2 сут в холодильнике. Об этом следует сде-
лать пометку на этикетке.
Лекарственные средства для наружного применения готовят
в объеме или массе, рассчитанных на применение в течение 2—
3 сут. Весь этот период их также сохраняют в холодильнике.
Так, рекомендуемый объем фасовки глазных капель по 10 мл,
раствора калия перманганата от 10 до 50 мл, перекиси водоро-
да от 10 до 100 мл, раствора натрия тетрабората в глицерине
до 50 мл, а раствора колларгола до 500 мл (используется для
промывания мочевого пузыря). Присыпку ксероформа готовят
в массе до 10 г, мазь танина — по 10, 30 и 50 г, жирные мас-
ла — по 30 г.
Жирные масла, используемые для обработки кожи новорож-
денных, после термической паровой стерилизации могут мут-
неть (это указывает на негерметичность укупорки флаконов с
маслом).
251
В соответствии с приказом М3 СССР № 90 от 06.02.74 г.
профилактику гонобленнореи у новорожденных проводят 30 %
раствором сульфацил-натрия вместо 2 % раствора серебра нит-
рата. Одну каплю раствора сульфацил-натрия индивидуальной
стерильной пипеткой вносят в глаз ребенка немедленно после
рождения до отделения его от матери и спустя 2 ч в детском
боксе. Для этой цели может быть использован 30 % раствор
сульфацил-натрия в тюбиках-капельницах (срок годности 2 года)
или во флаконах (срок годности — 1 год 6 мес) заводского
производства. Вскрытые флаконы раствора сульфацил-натрия
используют на одни роды.
Все лекарственные препараты для новорожденных и детей
первого года жизни подвергают полному химическому контро-
лю. В случае отсутствия в штате аптеки провизора-аналитика
заведующий аптекой обязан обеспечить проведение полного
химического контроля всех жидких лекарственных препаратов для
внутреннего применения, а в отсутствие методик количествен-
ного определения проведение качественного анализа.
Тема 8. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ
НЕСОВМЕСТИМОСТИ
Целевая установка: научиться выявлять, теоретически объяснять и по
возможности преодолевать фармацевтические несовместимости в различ-
ных лекарственных формах.
Общая характеристика фармацевтических несовместимостей.
Фармацевтическими несовместимостями называют
такие сочетания ингредиентов в одном лекарственном препара-
те, в которых в результате взаимодействия лекарственных ве-
ществ между собой или со вспомогательными веществами зна-
чительно изменяются физико-химические и терапевтические
свойства лекарственного препарата.
Фармацевтические несовместимости делят на физические и
химические.
Физические несовместимости обусловливают физические
факторы: а) нерастворимость лекарственных веществ в случае
превышения предела растворимости вещества или ухудшения
условий его растворения или при возникновении условий, ког-
да вещество выкристаллизовывается из раствора. При этом не
следует под совместимостью понимать образование фармацев-
тических суспензий. При возникновении несовместимостей
образуются грубодисперсные суспензии, не позволяющие точ-
но дозировать лекарственные вещества;
б) несмешиваемость компонентов лекарственного препара-
252
та, которая возможна при совместном назначении жирных ма-
сел и водных растворов вазелина и масла касторового, вазели-
на и глицерина и т.д.;
в) коагуляция в коллоидных растворах, растворах ВМС,
эмульсиях под влиянием электролитов, спирта и других коагу-
лянтов. В растворах коллоидов образуются хлопья, выпадаю-
щие в осадок. В эмульсиях частицы дисперсной фазы слипа-
ются, всплывают, происходит расслоение фаз;
г) отсыревание и расплавление порошкообразных веществ,
причинами которых могут быть избыточная адсорбция влаги из
воздуха, или выделение кристаллизационной воды, или обра-
зование эвтектики. В результате порошки теряют сыпучесть или
превращаются в жидкость (табл. 20). Однако эвтектические
смеси иногда применяют при заболеваниях зубов;
д) адсорбция алкалоидов, гликозидов, некоторых антибиоти-
ков и других лекарственных веществ растительными порошками,
активированным углем, белой глиной. Адсорбентами могут быть
лекарственные вещества, например висмута нитрат основной,
кальция карбонат адсорбируют алкалоиды. Возможны другие при-
чины адсорбции. Следует отметить, что явления адсорбции внешне
не проявляются, поэтому визуально их заметить невозможно.
Таблица 20. Отсыревающие и расплывающиеся порошковые смеси
Лекарственное вещество Лекарственные вещества, при смешивании с которыми получаются отсыревающие или расплывающиеся смеси
Антипирин Аскорбиновая кислота Ацетилсалициловая кислота Борная кислота Бромкамфора Гексаметилентетрамин Камфора Квасцы Ментол Натрия бензоат Натрия гидрокарбонат Натрия салицилат Натрия тетраборат Ацетилсалициловая кислота, натрия салици- лат, пиперазин, тимол, уретан, фенилса- лицилат, хлоралгидрат Натрия гидрокарбонат, натрия фосфат Антипирин, гексаметилентетрамин, теми- сал, натрия гидрокарбонат, резорцин, свинца ацетат Гексаметилентетрамин Тимол, фенол, фенилсалицилат, хлорал- гидрат Борная кислота, ацетилсалициловая кисло- та Ментол, резорцин, тимол, уретан, фенил- салицилат, фенол, хлоралгидрат Свинца ацетат Камфора, резорцин, уретан, фенилсалици- лат, хлоралгидрат Хлоралгидрат Аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота Антипирин, хлоралгидрат Салициловая кислота
253
Продолжение
Лекарственное вещество Лекарственные вещества, при смешивании с которыми получаются отсыревающие или расплывающиеся смеси
Натрия фосфат Пиперазин Резорцин Салициловая кислота Свинца ацетат Тимол Уретан Фенол Хлоралгидрат Аскорбиновая кислота Антипирин, фенол, хлоралгидрат Антипирин, ацетилсалициловая кислота, камфора,' ментол, салициловая кислота, уретан, фенилсалицилат, фенол, хлорал- гидрат Натрия тетраборат, резорцин, свинца аце- тат, уретан Ацетилсалициловая кислота, квасцы, сали- циловая кислота, фенол, хлоралгидрат Антипирин, камфора, ментол, уретан, фе- нилсалицилат, фенол, хлоралгидрат Антипирин, камфора, салициловая кисло- та, ментол, резорцин, тимол, фенилсали- цилат, хлоралгидрат Антипирин, ацетилсалициловая кислота, темисал, камфора, ментол, пирогаллол, резорцин, свинца ацетат, тимол, уретан, фенилсалицилат хлоралгидрат Антипирин, темисал, камфора, ментол, натрия бензоат, натрия салицилат, пипе- разин, тимол, уретан, фенилсалицилат, фенол
Химические несовместимости обусловлены химическим вза-
имодействием ингредиентов лекарственного препарата. Меж-
ду лекарственными и вспомогательными веществами возмож-
ны самые разнообразные реакции: нейтрализации, окислитель-
но-восстановительные, обменные, гидролиз и др. Как прави-
ло, результаты взаимодействия веществ наблюдаются визуаль-
но.
В результате взаимодействия йода, перекиси водорода, на-
трия нитрита, резорцина, адреналина, аскорбиновой кислоты,
соединений ртути, калия перманганата, серебра нитрата и других
лекарственных веществ наиболее часты окислительно-восстано-
вительные реакции.
Нитриты, тиосульфаты, карбонаты в сильно кислой среде
разлагаются с выделением газов: оксидов азота, углекислого,
сернистого газов, формальдегида и др.
Возможно образование осадков в растворах за счет различ-
ных реакций: гидролиза с последующей нейтрализацией, обмен-
ных, окислительно-восстановительных и др.
В небольшом разделе учебного пособия практически невоз-
можно описать даже известные случаи несовместимых сочета-
254
ний ингредиентов в одном лекарственном препарате. Учащим-
ся при выполнении заданий по данной теме следует воспользо-
ваться дополнительной литературой, изданной в последние годы:
1) «Пособие по затруднительным случаям приготовления
лекарств в аптеках» (1975); 2) «Таблица фармацевтических не-
совместимостей» (1979); 3) «Несовместимости лекарственных
веществ» (1978); 4) «Справочник фармацевта» (1981).
Сложной и все еще малоизученной является проблема пре-
одоления несовместимостей. Возможны различные способы:
а) изменение технологии изготовления лекарственного пре-
парата без изменения его состава. Раздельное растворение ве-
ществ, изменение последовательности растворения (в порядке
возрастания концентрации одноименных ионов, в порядке воз-
растания значений pH растворов и т.д.), раздельное смешение
компонентов в мазях с целью изоляции их прослойками вязкой
основы и др.;
б) выведение одного из компонентов лекарственного препа-
рата. Этот прием возможен в первую очередь в тех случаях, когда
из состава препарата можно вывести вещество, относящееся к
обычному списку. Вещества ядовитые, наркотические, силь-
нодействующие могут быть выведены из состава препарата и
отпущены больному в другой форме (в виде порошка, табле-
ток) только с разрешения врача;
в) замена лекарственных веществ может быть произведена
также по согласованию с врачом. На практике осуществляются
замены калия бромида — натрия бромидом, кофеин-бензоата
натрия — кофеином (1 г — 0,4 г), кодеина — кодеина фосфа-
том (1 г — 1,33 г), кодеина фосфата — кодеином (1 г — 0,75 г),
эуфиллина — теофиллином (1 г — 0,8 г), темисала — теобро-
мином (1 г — 0,45 г), натрия тетрабората — кислотой борной
(1г — 0,65 г), фенола жидкого — фенолом кристаллическим;
г) введение в состав лекарственного препарата других вспо-
могательных веществ (как правило, с частичной заменой про-
писанных). Это могут быть ПАВ, загуститель, солюбилизато-
ры, антиоксиданты, сорастворители, буферные растворители
и т.д. Изменение состава вспомогательных веществ должно
быть, как правило, согласовано с врачом;
д) замена лекарственной формы, например, раствора —
порошком, раствора — таблетками, капель — микстурой и т.д.
Это возможно по согласованию с врачом и с учетом терапевти-
ческой эквивалентности лекарственных форм.
Пример 1.
Возьми: Серы очищенной 3,0
Дегтя 2,0
Масла касторового 12,0
Вазелина 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Применять при чесотке
255
Масло касторовое смешивают с вазелином при соотношении
не более 1:4, В прописи их соотношение почти равно 1:2. Та-
кая смесь будет расслаиваться. Для получения однородной сме-
си следует вазелин частично заменить ланолином безводным (его
берут в количестве, равном половине количества масла).
Паспорт: Серы очищенной 3 г
Дегтя 2 г
Ланолина безводного 6 г
Вазелина 14 г
Масла касторового 12 г
Общая масса 37 г
В ступке растирают серу с дегтем, добавляют ланолин без-
водный, смешивают и в 2—3 приема добавляют масло касторо-
вое. Тщательно перемешивают, добавляют вазелин и опять
перемешивают до однородности. Мазь переносят в банку, уку-
поривают ее и оформляют.
Для сравнения учащиеся готовят мазь и без добавления ла-
нолина безводного.
Пример 2.
Возьми: Димедрола 0,1
Раствора колларгола 2 % 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Капли в нос
При изготовлении раствора образуется осадок в результате
коагуляции мицелл колларгола под влиянием димедрола — до-
статочно сильного электролита.
Пример 3.
Возьми: Натрия салицилата 0,5
Кофеин-бензоата натрия 0,05
Гексаметилентетрамина 0,9
Смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы № 12.
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Если для изготовления порошков используется гексаметилен-
тетрамин, содержащий 3—5 % воды, то порошки отсыревают в
ступке. Если использовать сухой гексаметилентетрамин, то по-
рошки отсыревают на 2-й день.
Пример 4.
Возьми: Дибазола 0,01
Димедрола 0,03
Спазмолитика
Эуфиллина поровну 0,1
Амидопирина 0,15
Смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы № 20.
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Под влиянием влаги воздуха спазмолитик, являющийся гид-
256
рохлоридом р-диэтиламиноэтилового эфира 1,1-дифенилуксус-
ной кислоты, вступает во взаимодействие с амидопирином и
эуфиллином, обладающими основными свойствами (pH 1 % ра-
створа спазмолитика 3,89; pH раствора эуфиллина 9,55; pH 2 %
раствора амидопирина 8,0). В результате реакции образуется
гидроксид спазмолитика.
Если по согласованию с врачом эуфиллин заменить соответ-
ствующим количеством теофиллина, смесь порошков не отсы-
ревает в течение 2 нед.
Пример 5.
Возьми: Кодеина 0,2
Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 200 мл
Кальция хлорида 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Под влиянием кальция хлорида (электролит) происходит ко-
агуляция экстрактивных веществ, извлеченных из корневищ с
корнями валерианы. Рыхлый объемистый осадок адсорбирует
из раствора кодеин.
Пример б.
Возьми: Резорцина 1,0
Цинка оксида 3,0
Ртути амидохлорида 2,0
Ланолина 10,0
Вазелина 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Применять при экземе
Спустя некоторое время после изготовления мазь начинает
темнеть. Между резорцином и ртути амидохлоридом происхо-
дит реакция с выделением металлической ртути.
Пример 7.
Возьми: Калия перманганата 1,0
Воды очищенной 20 мл
Этанола 70 % 15 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания
В результате окислительно-восстановительной реакции эта-
нол окисляется до альдегида, калия перманганат восстанавли-
вается до диоксида марганца, выпадающего в виде бурого осадка.
Пример 8.
Возьми: Раствора натрия бромида из 6,0 200 мл
Кислоты аскорбиновой 5,0
Натрия нитрита 0,6
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
Аскорбиновая кислота и натрия нитрит взаимодействуют с
257
образованием азотистой кислоты, разлагающейся на оксиды
азота. Если по согласованию с врачом из прописи вывести ас-
корбиновую кислоту (отпустить ее в порошках или в виде таб-
леток), то остальные компоненты совместимы.
Пример 9.
Возьми: Дибазола 0,2
Димедрола 0,3
Эуфиллина 2,0
Натрия бромида 3,0
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза
в день
В щелочной среде, создаваемой эуфиллином, образуются
гидроксиды дибазола и димедрола. Растворимость в воде пер-
вого 1:1000, второго 1:1250. Объема воды 200 мл недостаточно
для их растворения — они выпадают в осадок. Поскольку эуфил-
лин относится к списку Б, его можно вывести из раствора и
отпустить отдельно только с разрешения врача.
Пример 10.
Возьми: Новокаина 0,3
Эуфиллина 0,6
Кофеин-бензоата натрия 1,0
Воды для инъекций 30 мл
Простерилизуй! Дай. Обозначь. Внутримышечно по 10 мл
Следует готовить два раствора, так как новокаин и кофеин-
бензоат натрия стабилизируют разными стабилизаторами (кис-
лотой и щелочью); кроме того, новокаин и эуфиллин будут
взаимодействовать с образованием соли новокаина с 1,2-этилен-
диамином, выпадающей в осадок. Отдельно готовят 15 мл ра-
створа новокаина (с добавлением хлороводородной кислоты и
стерилизацией текучим паром при температуре 100 °C в тече-
ние 30 мин) и 15 мл раствора эуфиллина и кофеин-бензоата
натрия (с добавлением раствора гидроксида натрия и стерили-
зацией текучим паром при температуре 100 °C в течение 30
мин). Растворы охлаждают и вводят вместе, смешивая по 5 мл
каждого раствора перед введением.
Пример И.
Возьми: Калия бромида 2,0
Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 20 капель 2 раза в день
Калия бромид трудно растворить в спирте (настойки изготов-
лены на 70 % этиловом спирте). В состав прописи следует
ввести 0,5—1 мл воды очищенной, в ней растворить калия бро-
мид и смешать раствор с настойками.
258
Следует особо подчеркнуть, что при экспериментальной
проверке несовместимых сочетаний лекарственных и вспомога-
тельных веществ по рецептам для выполнения учащиеся соблю-
дают правила изготовления лекарственных препаратов, описан-
ные в соответствующих разделах данного пособия.
Практически относительно всех лекарственных форм, опи-
санных ранее, приведены примеры выполнения задания, по-
этому учащиеся должны руководствоваться этими примерами при
описании заданий по рецептам, содержащим несовместимости.
Оснащение занятия должно быть таким, чтобы учащийся имел
возможность выполнить задание по изготовлению любой лекар-
ственной формы. Дополнительно занятие должно быть оснащено
таблицами несовместимостей, аппаратами для анализа совмес-
тимости лекарственных компонентов типа «Гамма-02» и др.
Рецепты для выполнения
1. Возьми: Антипирина
Кислоты ацетилсалициловой поровну 0,25
Кофеин-бензоата натрия 0,1
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай такие дозы № 12. Обозначь. По 1 порошку 2 раза
в день
2. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1
Папаверина гидрохлорида 0,03
Эуфиллина 0,15
Глюкозы 0,3
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай такие дозы № 12. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
3. Возьми: Кофеин-бензоата натрия 0,05
Натрия салицилата 0,5
Гексаметилентетрамина 0,3
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай такие дозы № 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
4. Возьми: Дибазола
Папаверина гидрохлорида поровну 0,04
Эуфиллина
Анальгина поровну 0,15
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай такие дозы № 15. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
5. Возьми: Антипирина 0,25
Фенацетина 0,3
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай такие дозы № 12. Обозначь. По 1 порошку на ночь
6. Возьми: Раствора натрия хлорида 10 %
Раствора этакридина лактата 0,5 % поровну 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для примочек
7. Возьми: Резорцина
Цинка сульфата поровну 0,25
Этанола 70 % 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания лица
259
8. Возьми: Этакридина лактата 0,1
Натрия гидрокарбоната 2,0
Раствора натрия хлорида изотонического 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для компрессов
9. Возьми: Натрия тиосульфата 10,0
Кислоты хлороводородной разведенной 15 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для тампонов
10. Возьми: Ментола
Кислоты салициловой поровну 1,0
Масла подсолнечного 50,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания
11. Возьми: Ихтиола 5,0
Раствора натрия хлорида 3 % 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для тампонов
12. Возьми: Раствора ихтиола 2 % 200 мл
Натрия тетрабората 4,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для примочек
13. Возьми: Димедрола 0,1
Раствора колларгола 3 % 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Капли в нос
14. Возьми: Йода 0,06
Калия йодида 2,5
Ихтиола
Воды очищенной поровну 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в правое ухо
15. Возьми: Протаргола 0,2
Воды очищенной
Этанола поровну 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли в нос 2 раза в день
16. Возьми: Натрия нитрита 0,6
Кислоты никотиновой 1,0
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день
17. Возьми: Натрия нитрита 0,2
Кислоты аскорбиновой 2,0
Раствора калия бромида 2 % 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день
18. Возьми: Дибазола 0,6
Кофеин-бензоата натрия 1,2
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день
19. Возьми: Кодеина фосфата 0,2
Отвара листьев толокнянки 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
20. Возьми: Кодеина фосфата 0,1
Натрия бромида 5,0
Настойки ландыша
Настойки валерианы поровну 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 15 капель 3 раза в день
21. Возьми: Эмульсии масла персикового 180,0
Фенилсалицилата 6,0
260
Кислоты аскорбиновой 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
22. Возьми: Эмульсии семян тыквы 200,0
Сиропа сахарного 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 столовые ложки 4 раза в день
23. Возьми: Барбитала 1,5
Калия бромида 6,0
Настойки ландыша 6 мл
Настоя травы горицвета из 8,0 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
24. Возьми: Натрия бромида 4,0
Кислоты аскорбиновой 1,0
Кофеин-бензоата натрия 1,5
Раствора глюкозы 10 % 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в
день
25. Возьми: Кислоты аскорбиновой 3,0
Гексаметилентетрамина 1,0
Настоя корневищ с корнями валерианы из 8,0 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в
день
26. Возьми: Хлоралгидрата 5,0
Натрия гидрокарбоната 4,0
Настоя корней алтея 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
27. Возьми: Пепсина 4,0
Кислоты хлороводородной 4 мл
Резорцина 3,0
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке перед едой
28. Возьми: Настоя листьев наперстянки 180 мл
Натрия гидрокарбоната 4,0
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в
день
29. Возьми: Резорцина
Натрия тетрабората поровну 2,0
Перекиси водорода 5 мл
Ланолина
Вазелина поровну 15,0
Смешай, чтобы образовалась мазь. Дай. Обозначь. Мазь
для лица
30. Возьми: Резорцина 1,0
Ртути амидохлорида 2,0
Цинка оксида 3,0
Ланолина
Вазелина поровну 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Мазь для лица
31. Возьми: Ихтиола
Серы осажденной поровну 1,0
Вазелина
Масла касторового поровну 25,0
261
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Мазь для рук
32. Возьми: Кислоты салициловой
Кислоты молочной поровну 5,0
Вазелина 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Мазь для ног
33. Возьми: Мази ртутной желтой 2 % 10,0
Резорцина 0,2
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Закладывать за правое веко
34. Возьми: Цинка оксида
Талька поровну 10,0
Свинцовой воды 150 мл
Нафталана 12,0
Салициловой кислоты 2,0
Смешай, чтобы получился линимент.
Дай. Обозначь. Для втирания
35. Возьми: Цинка оксида
Талька поровну 20,0
Глицерина 10,0
Нафталанской нефти 3,0
Рыбьего жира 30,0
Смешай, чтобы получился линимент.
Дай. Обозначь. Для смазывания
36. Возьми: Серы 2,5
Дегтя 1,5
Этанола 70 %
Раствора кислоты борной 2 % поровну 25 мл
Салициловой кислоты 1,5
Смешай, чтобы получился линимент.
Дай. Обозначь. Для смазывания
37. Возьми: Новокаина 2,0
Анестезина 3,0
Масла камфорного
Масла беленного
Хлороформа поровну 10,0
Раствора аммиака 5 мл
Смешай, чтобы получился линимент.
Дай. Обозначь. Для втирания
38. Возьми: Раствора йода спиртового 10 % 3 мл
Линимента аммиачного 50,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для растирания
39. Возьми: Экстракта белладонны 0,015
Папаверина гидрохлорида 0,02
Ихтиола 0,2
Масла какао достаточное количество, чтобы получился
шарик.
Дай такие дозы № 10. Обозначь. Вводить по 1 шарику
утром и вечером
40. Возьми: Хлоралгидрата 1,5
Масла какао достаточное количество, чтобы получился
суппозиторий.
Дай такие дозы № 10. Обозначь. По 1 свече на ночь
262
41. Возьми: Раствора цинка сульфата 0,25 % 10 мл Протаргола 0,2 Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз 3 раза в день
42. Возьми: Раствора цинка сульфата 0,25 % 10 мл Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор. Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 2 раза в день
43. Возьми: Раствора сульфацил-натрия 10 % 10 мл Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % 30 капель Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в правый глаз 3 раза в день
44. Возьми: Новокаина Натрия тетрабората поровну 0,1 Цинка сульфата 0,05 Воды для инъекций 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день
45. Возьми: Новокаина 0,2 Кофеин-бензоата натрия 0,8 Амидопирина 0,5 Воды для инъекций 20 мл Простерилизуй!
46. Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения Возьми: Раствора глюкозы 5 % 150 мл Раствора новокаина 1 % 50 мл Простерилизуй!
47. Дай. Обозначь. По 10 мл внутримышечно Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,3 Кофеин-бензоата натрия 1,0 Воды для инъекций 10 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно
48. Возьми: Новокаина Тиамина бромида поровну 0,5 Рибофлавина 0,05 Димедрола 0,2 Воды для инъекций 100 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Вводить внутримышечно
49. Возьми: Магния сульфата 3,0 Натрия бромида 2,5 Кислоты аскорбиновой 0,5 Глюкозы 10,0 Воды для инъекций 50 мл Простерилизуй!
50. Дай. Обозначь. Вводить внутримышечно по 10 мл Возьми: Раствора магния сульфата 25 % 100 мл Антипирина 5,0 Барбитал-натрия 1,0 Простерилизуй! Смешай. Дай. Обозначь. Вводить внутримышечно
263
Контрольные вопросы
1. Дайте определение фармацевтических несовместимостей.
2. Как классифицируют фармацевтические несовместимости?
3. Какими процессами обусловлены физические несовместимости?
4. Приведите примеры несовместимости, обусловленной физическими
процессами.
5. Какими процессами чаще всего обусловлены химические несов-
местимости?
6. Приведите примеры химических несовместимостей.
7. Каковы возможные пути преодоления несовместимостей?
8. Какие факторы влияют на проявление несовместимостей?
9. Каков порядок приема и оформления рецептов, в которых выяв-
лены несовместимые сочетания компонентов?
10. Может ли провизор произвести замену одной лекарственной фор-
мы другой, отпустить две лекарственные формы?
11. Какие физико-химические несовместимости встречаются в порош-
ках?
12. Какие химические несовместимости встречаются в растворах для
внутреннего и наружного применения?
13. Приведите примеры несовместимых сочетаний компонентов в ра-
створах для инъекций.
14. Какие виды несовместимостей встречаются в глазных каплях?
Приведите примеры.
15. Какие виды несовместимостей встречаются в мазях и суппозито-
риях? Приведите примеры.
ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Правила выписывания рецептов на лекарственные средства
(Приложение к приказу Минздрава РФ № 97 от 10.11.97 г.)
1. Врачам лечебно-профилактических учреждений, зубным врачам,
фельдшерам, акушеркам, частнопрактикующим врачам по лицензии,
полученной в установленном порядке (в пределах своей компетенции),
при наличии соответствующих показаний следует выдавать больным
рецепты.
Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка
оплаты лекарства и характера действия входящих в их состав ингреди-
ентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам,
утвержденным Минздравом РФ (приложение 2).
Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 предназначены для выписы-
вания и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотроп-
ных веществ списка III Федерального закона «О наркотических сред-
ствах и психотропных веществах» — далее психотропные вещества III,
прекурсоров (эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин),
сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по
контролю наркотиков (ПККН), лекарственных средств: апоморфина
гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дика-
ина, лития оксибутирата, пахикарпина гидройодида (списков А и Б)
(приложение 3), анаболики, а также отпускаемые бесплатно и на
льготных условиях.
При указании порядка оплаты нужное — подчеркивается, ненуж-
ное — зачеркивается.
Все остальные лекарственные средства, в том числе списка А и Б,
а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках фор-
мы № 107-у (приложение 2). Назначенное лечение отражается в ме-
дицинской документации.
2. Врачам запрещается выписывать рецепты на лекарственные сред-
ства, не разрешенные к применению Минздравом России, а также
при отсутствии медицинских показаний. Не разрешается выписывать
наркотические препараты и психотропные вещества списка II Феде-
рального закона «О наркотических средствах и психотропных веще-
ствах» — далее психотропные вещества II, больным наркоманией.
Частнопрактикующим врачам запрещается выписывать рецепты для
получения наркотических лекарственных средств, психотропных ве-
ществ (п. 4 ст. 31 Федерального закона «О наркотических средствах и
психотропных веществах»).
3. Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или ша-
риковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в
бланке граф, заверяются подписью и личной печатью врача, исправ-
265
ления в рецепте не допускаются. Рецепты, выписанные на бланках
формы № 148-1/у-88, дополнительно заверяются печатью лечебно-
профилактического учреждения «Для рецептов».
4. Состав лекарства, обозначение лекарственной формы и обраще-
ние врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче
лекарства выписываются на латинском языке. Использование латинс-
ких сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с
принятыми в медицинской и фармацевтической практике (приложение
к «Правилам выписывания рецептов на лекарственные средства»). Не
допускается сокращение обозначений, близких по наименованиям ин-
гредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное
средство выписано. Названия наркотических лекарственных средств,
психотропных и ядовитых веществ, а также списка А (приложение 3)
пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.
5. Способ применения лекарств обозначается на русском или рус-
ском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени
приема и его длительности. Не следует ограничиваться общими ука-
заниями типа «Внутреннее», «Известно» и т.п.
6. При необходимости экстренного отпуска лекарства больному в
верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «Cito»
(срочно) или «Statim» (немедленно).
7. При выписывании рецепта количество жидких веществ указыва-
ется в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ — в
граммах.
8. На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 разрешает-
ся выписывать одно наименование лекарственных средств, подлежа-
щих предметно-количественному учету, для получения на льготных ус-
ловиях или бесплатно. При заполнении бланка необходимо подчерк-
нуть форму оплаты.
9. Наркотические лекарственные средства и психотропные веще-
ства II должны выписываться амбулаторным больным на специальных
рецептурных бланках для наркотического лекарственного средства, име-
ющих штамп лечебно-профилактического учреждения, серийный но-
мер и степени защиты (приложение 2).
Рецепт на наркотическое лекарственное средство и психотропное
вещество II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и
заверен его личной печатью. Кроме того, рецепт подписывается глав-
ным врачом лечебно-профилактического учреждения или его замести-
телем, или заведующим отделением, которые несут ответственность
за назначение наркотических и психотропных лекарственных средств,
заверяется круглой печатью лечебно-профилактического учреждения.
10. При выписывании наркотических лекарственных средств и пси-
хотропных веществ II для отпуска на льготных условиях или бесплатно.
дополнительно к специальному рецептурному бланку установленного
образца выписывается рецепт на бланке формы № 148-1/у-88.
11. Лекарственные средства списка А и Б, не вошедшие в п. 1
настоящих правил, выписываются на рецептурных бланках формы №
107-у, имеющих штамп лечебно-профилактического учреждения, за-
веряются подписью и личной печатью врача.
12. Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое,
сильнодействующее вещество, а также списка А в дозе, превышаю-
щей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого
вещества прописью и поставить восклицательный знак.
266
13. Недопустимо выписывать амбулаторным больным рецепты на
эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол.
14. Не разрешается выписывать приведенные ниже лекарственные
препараты в одном рецепте более тех количеств, которые указаны в
таблице.
Предельно допустимое для выписывания количество препарата
на рецепт
Название, доза лекарственного препарата Количество
Алнагон Анаболические гормоны Бупренорфин в таблетках по 0,2 мг под язык » в ампулах, содержащих 0,3 мг в 1 мл » 0,6 мг в 2 мл Кодеин Кодтермопс, кодтерпин Кокаина гидрохлорид Морфина гидрохлорид, морфилонг Омнопон Промедол Просидол Пахикарпина гидройодид Снотворные препараты Фепранон 0,025 Этаминал натрия Этилморфина гидрохлорид (дионин) Эфедрина гидрохлорид Эстацин таблетированный 20 таблеток 1 упаковка 20 таблеток 20 ампул 10 » 0,2 г 20 таблеток 0,1 г 0,1 г 0,1 г 0,25 г 0,25 г 1,2 г 10—12 таблеток 50 драже 1,0 г 0,2 г 0,6 г 12 таблеток
В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количе-
ствах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специально-
му назначению».
15. При выписывании наркотических лекарственных средств лечеб-
но-профилактические учреждения должны руководствоваться нормати-
вами, утвержденными Минздравом РФ.
Для лечения инкурабельных онкологических больных количество вы-
писываемых в одном рецепте наркотических и снотворных средств мо-
жет быть увеличено в 2 раза против указанного в п. 14. Нормы отпуска
опиоидных анальгетиков для инкурабельных онкологических больных
утверждены ПККН. Больной прикрепляется письменным распоряже-
нием руководителя лечебно-профилактического учреждения к аптеке по
месту жительства для обеспечения его наркотическими средствами.
16. Рецепты на снотворные препараты и эфедрин, псевдоэфедрин
в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами, кло-
фелин в таблетках, для больных с затяжными и хроническими забо-
леваниями могут выписываться на курс лечения сроком до 1 мес.
В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специально-
му назначению», скрепленная подписью врача и печатью лечебно-про-
филактического учреждения «Для рецептов».
17. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые
267
лекарственные средства и лекарства индивидуального изготовления
врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до
одного года, за исключением:
— лекарственных средств, подлежащих предметно-количественно-
му учету (приложение 4);
— лекарственных препаратов, обладающих анаболической активно-
стью;
— лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бес-
платным рецептам;
— спиртсодержащих лекарственных средств индивидуального изго-
товления.
18. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку
«Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодич-
ность отпуска лекарств из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.п.),
скрепив это указание своей подписью и личной печатью.
19. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки могут выписывать боль-
ным за своей подписью, с указанием своего медицинского звания,
лекарства, необходимые для оказания экстренной медицинской помо-
щи, за исключением наркотических лекарственных средств, психотроп-
ных веществ, анаболических гормонов, с соблюдением всех правил
выписывания рецептов.
20. Фельдшеры — заведующие фельдшерско-акушерскими пункта-
ми, расположенными на большом расстоянии от лечебно-профилак-
тических учреждений с врачебным приемом, имеют право выписывать
больным все необходимые лекарства (за исключением наркотических,
психотропных и анаболических гормонов), в том числе для получения
на льготных условиях и бесплатно.
Перечень таких пунктов определяется органами управления здраво-
охранением субъектов Российской Федерации.
В случае, когда заведующий фельдшерско-акушерским пунктом ре-
ализует лекарство больному через аптечный пункт, рецепты выписы-
ваются им при отпуске лекарств, подлежащих предметно-количествен-
ному учету, а также на льготных условиях или бесплатно.
О назначенном лечении делают запись в медицинской карте амбу-
латорного больного.
21. Врач, зубной врач, в том числе частнопрактикующий, фель-
дшер, акушерка несут дисциплинарную, административную и иные
виды ответственности, предусмотренные Законодательством Российс-
кой Федерации за выписанный им рецепт.
22. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных тре-
бований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, счи-
тается недействительным.
В этом случае работник аптеки обязан связаться с врачом или с
другими медицинскими работниками, выписавшими рецепт, уточнить
название препарата, его дозу, фармакологическую совместимость,
после чего отпустить лекарство больному.
23. Специалисты с медицинским и фармацевтическим образованием
в своей работе обязаны руководствоваться перечнем наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих конт-
ролю в Российской Федерации, списками сильнодействующих и ядо-
витых веществ ПККН, списками А и Б, утвержденными Минздравом
России, а также изменениями и дополнениями к ним.
24. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, по-
268
гашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в спе-
циальном журнале. Информация о них передается руководителю со-
ответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия
мер воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания
рецептов, в соответствии с п. 21 настоящих правил.
Пр имечания. 1. Требования лечебно-профилактических учреж-
дений на получение из аптек лекарственных средств, содержащих нар-
котические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые ве-
щества, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гомат-
ропина гидробромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гид-
ройодид списков А и Б и этиловый спирт, выписываются на латинс-
ком языке на отдельных бланках со штампом, круглой печатью лечеб-
но-профилактического учреждения и подписью руководителя учрежде-
ния или его заместителя по лечебной части; в требовании обязательно
должно быть указано наименование отделения или кабинета, концент-
рация спирта, а также назначение лекарства (для инъекций, наружно-
го применения, внутреннего употребления, глазные капли и т.д.).
2. Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подпи-
сью требования только на перечисленные ниже лекарственные сред-
ства и вещества, применяемые в стоматологическом кабинете (без права
выдачи их пациентам на руки):
— адреналин (эпинефрин) раствор 0,1 % (в оригинальной упаков-
ке в ампулах);
— азотная кислота (в чистом виде);
— амилнитрит (в ампулах);
— йодоформ (в порошке, пастах, эмульсиях);
— кофеин-бензойно-натриевая соль (в ампулах);
— кокаин (в пастах);
— мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием до 50 %);
— новокаин (в чистом виде, растворах до 4 %, в ампулах);
— резорцин (в кристаллах);
— серебра нитрат (в кристаллах и растворах);
— трипафлавин (в растворах);
— трихлоруксусная кислота (в чистом виде);
— фенол (в чистом виде и смеси с другими веществами);
— формальдегид (в растворе 5 %, 10 %, 40 %);
— хлороформ (в ампулах);
— хлорэтил (в ампулах);
— эфир этиловый (в чистом виде).
3. Требования на кокаин (в пастах) и мышьяковистый ангидрид
(в пастах с содержанием его до 50 %), серебра нитрат (в кристаллах и
растворах), кроме подписи стоматолога, зубного врача, должны быть
заверены подписью руководителя учреждения (отделения) или его за-
местителя и круглой печатью лечебно-профилактического учреждения.
Перечень лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету в фармацевтических (аптечных)
организациях и лечебно-профилактических учреждениях
1. Наркотические лекарственные средства, психотропные вещества
и их прекурсоры, подлежащие контролю в Российской Федерации.
2. Лекарственные средства, входящие в список № 1 «Сильнодей-
ствующие вещества» ПККН.
269
3. Лекарственные средства, входящие в список № 2 «Ядовитые ве-
щества» ПККН.
4. Апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гид-
рохлорид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид спис-
ков А и Б.
5. Этиловый спирт.
Правила отпуска лекарственных средств из фармацевтических
(аптечных) организаций
1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в
«Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача для
аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Рос-
сийской Федерации», должны отпускаться из фармацевтических (ап-
течных) организаций только по рецептам установленных форм.
2. Если в рецепте выписаны наркотические средства, психотроп-
ные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные сред-
ства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гид-
робромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (спис-
ков А и Б), анаболики в смеси с другими ингредиентами, то запре-
щается их отпускать не в составе изготовленного лекарства.
3. В случае выписывания врачом лекарственных средств, перечис-
ленных в п. 2 настоящих правил, в дозе, превышающей высший од-
нократный прием без соответствующего оформления рецепта, работ-
ник аптеки обязан отпустить это лекарство в половине той дозы, ко-
торая установлена как высшая разовая, в соответствии с п.12 «Пра-
вил выписывания рецептов на лекарственные средства».
4. Перечень аптек и лечебно-профилактических учреждений, име-
ющих право работать с наркотическими, психотропными и сильнодей-
ствующими лекарственными средствами, определяется Минздравом РФ
по согласованию с Министерством внутренних дел России.
Разрешение на право работы с наркотическими лекарственными сред-
ствами, психотропными, сильнодействующими, ядовитыми веществами
должно быть отражено в лицензии организации на право занятия фарма-
цевтической деятельностью с указанием конкретного вида деятельности.
5. Фармацевтическим (аптечным) организациям запрещается от-
пуск наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых ве-
ществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида,
атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, лития ок-
сибутирата, пахикарпина гидройодида (списков А и Б) и анаболиков
по рецептам ветеринарных лечебных организаций.
Фармацевтическим (аптечным) организациям запрещается отпуск
лечебно-профилактическим учреждениям наркотических лекарственных
средств и психотропных веществ для лечения наркоманий.
6. Рецепты на лекарства, содержащие наркотические, психотроп-
ные вещества II, действительны в течение 5 дней, содержащие пси-
хотропные вещества III, сильнодействующие, ядовитые вещества, ле-
карственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата,
гоматропина гидробромида, дикаина, лития оксибутирата, пахикар-
пина гидройодида (списков А и Б), анаболики действительны в тече-
ние 10 дней, остальные в течение 2 мес со дня выписки рецепта и до
1 года в соответствии с п. 17 Правил выписывания рецептов на ле-
карственные средства.
270
7. Отпуск из аптек лекарственных средств, перечисленных в п. 14,
15 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства произ-
водится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм
на 1 рецепт, установленных п. 14, 15 указанных правил. Остальные
лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указан-
ных в рецепте. При необходимости допускается нарушение оригиналь-
ной заводской упаковки с обязательным указанием при этом серии и
срока годности препарата на аптечной упаковке.
Лечебно-профилактические и научные учреждения при составлении
заявок на наркотические лекарственные средства должны руководство-
ваться расчетными нормативами, утвержденными ПККН.
8. Отпуск этилового спирта амбулаторным больным по рецептам
врачей: в чистом виде — до 150 г по рецептам с надписью «Для нало-
жения компрессов» (с указанием необходимой концентрации) или «Для
обработки кожи», в смеси с другими ингредиентами при индивиду-
альном изготовлении лекарства — не более 50 г, а больным с хрони-
ческими болезнями — до 100 г по рецептам с надписью «По специ-
альному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печа-
тью лечебно-профилактического учреждения.
9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных
средств, содержащих наркотические, психотропные, сильнодейству-
ющие, ядовитые вещества списков ПККН, а также апоморфина гид-
рохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаина,
лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), этило-
вый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой
полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сиг-
натура» (приложение к настоящим правилам). При отпуске готовых
лекарств способ применения (в случае необходимости) указывается на
этикетке.
10. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия ре-
цепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпу-
щенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении боль-
ного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекар-
ства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт
недействителен» и оставляется в аптеке.
11. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невоз-
можность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам раз-
решается производить единовременный отпуск назначенного врачом
препарата по рецептам длительного действия в количествах, необхо-
димых для лечения в течение 2 мес (за исключением наркотических
лекарственных средств и психотропных веществ).
12. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках
формы № 148-1/у-88, оставляются в аптеке. Хранение рецептов осу-
ществляется в сейфе.
Сроки хранения рецептов составляют:
— за лекарства, отпускаемые на льготных условиях и бесплатно, —
3 года;
— на наркотические средства и психотропные вещества — 5 лет;
— на сильнодействующие, ядовитые списков ПККН, на лекар-
ственные средства списков А и Б (апоморфина гидрохлорид, ат-
ропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаина, лития ок-
сибутират, пахикарпина гидройодид), этиловый спирт, анабо-
лики — в течение 1 года.
271
По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению ко-
миссионно, о чем составляется акт. Порядок уничтожения оставляе-
мых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения
определяется территориальными органами управления фармацевтичес-
кими (аптечными) организациями в субъектах Российской Федерации.
13. Фармацевтическим (аптечным) организациям запрещается при-
нимать от частных лиц и учреждений наркотические средства, психо-
тропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства,
приобретенные ими ранее.
Инструкция о порядке хранения рецептурных бланков
1. Лечебно-профилактические учреждения получают необходимые
рецептурные бланки через территориальные органы управления здра-
воохранением или организации, уполномоченные на это органами ис-
полнительной власти субъектов Российской Федерации.
Запас рецептурных бланков в лечебно-профилактических учрежде-
ниях не должен превышать полугодовой, а рецептурных бланков на нар-
котические средства и психотропные вещества II — месячной потреб-
ности.
Частнопрактикующие врачи самостоятельно заказывают бланки ре-
цептов с указанием типографским способом в верхнем левом углу сво-
его адреса, номера лицензии, даты выдачи, срока действия и наиме-
нования организации, выдавшей ее.
2. В каждом лечебно-профилактическом учреждении приказом ру-
ководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение,
пополнение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.
3. Рецептурные бланки должны храниться ответственным лицом под
замком в металлическом шкафу или ящике, а специальные рецептур-
ные бланки для наркотических лекарственных средств и бланки для
отпуска лекарств бесплатно и на льготных условиях — в сейфе.
Частнопрактикующий врач должен хранить рецептурные бланки в
металлическом шкафу или ящике.
4. Учет рецептурных бланков по видам ведется в специальных жур-
налах учета по форме, установленной Минздравом РФ. Страницы жур-
налов должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены пе-
чатью и подписью руководителя лечебно-профилактического учрежде-
ния.
5. Один раз в месяц постоянно действующая инвентаризационная
комиссия проверяет фактическое наличие и расход рецептурных блан-
ков ответственного лица по данным журналов учета.
В случае несовпадения книжного остатка с фактическим наличи-
ем лицо, ответственное за получение, пополнение, учет и выдачу ре-
цептурных бланков, несет дисциплинарную, административную и иные
виды ответственности, предусмотренные Законодательством РФ.
6. Органы управления здравоохранением субъектов РФ при обсле-
довании лечебно-профилактических учреждений контролируют исполь-
зование и обеспечение сохранности рецептурных бланков.
7. Рецептурные бланки в количестве 2-недельной потребности вы-
даются медицинским работникам, имеющим право выписывания ре-
цептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.
8. Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более
10 специальных рецептурных бланков установленного образца для вы-
272
писывания наркотических лекарственных средств и психотропных ве-
ществ.
9. Полученные рецептурные бланки медицинские работники дол-
жны хранить в местах, обеспечивающих их сохранность.
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Санитарный режим в аптеках [Приложение к приказу Минздрава РФ
№ 309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций
(аптек)» от 21.10.97 г.]
1. Общие положения
1.1. Настоящая инструкция содержит основные требования,
предъявляемые к санитарному режиму аптечного производ-
ства и личной гигиене работников аптек.
1.2. Действие инструкции распространяется на все аптеки неза-
висимо от их организационно-правовых форм и ведомствен-
ной подчиненности, находящиеся на территории РФ.
1.3. Состав помещений аптек, обслуживающих население, и мак-
симальный перечень рабочих мест представлены в приложе-
ниях 1, 2.
1.4. Состав помещений аптек, обслуживающих стационарных
больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, ап-
теки психиатрических и наркологических больниц), аптеч-
ных распределительных пунктов, должны отвечать требова-
ниям действующей нормативной документации.
1.5. Перепланировка помещений аптеки может проводиться при
наличии заключения органов или учреждений госсанэпид-
надзора.
1.6. Не допускается размещение на площадях аптек подразделе-
ний, функционально не связанных с аптекой.
1.7. Ответственность за выполнение требований данной инструк-
ции возлагается на руководителей аптек.
2. Термины и определения
В настоящей инструкции использованы следующие термины и оп-
ределения.
Санитарная одежда — медицинский халат и шапочка, предназна-
ченные для защиты медикаментов, материалов и готовой продукции
от дополнительных микробиологических и других загрязнений, выде-
ляемых персоналом.
Комплект технологической одежды для асептического блока — пред-
назначен для защиты медикаментов, вспомогательных веществ и ма-
териалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной кон-
таминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяе-
мыми персоналом (состав комплекта в разделе 6).
Контаминация микроорганизмами — первичное загрязнение, внесен-
ное воздушным потоком, вторичное — в результате несоблюдения тре-
бований асептики.
Асептика — условия и комплекс мероприятий, направленных на
предотвращение микробного и другого загрязнения при получении сте-
рильной продукций на всех этапах технологического процесса.
Асептический блок — территория аптеки, специально сконструиро-
10 - 556 273
ванная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить
проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и
других загрязнений.
Воздушный шлюз — установленное в замкнутом пространстве уст-
ройство, предотвращающее проникновение механических частей или
микроорганизмов, или замкнутое пространство между помещениями
различной чистоты, отделенное от них дверьми.
Дезинфекция — процесс умерщвления на изделии, или в изделии,
или на поверхности патогенных видов микроорганизмов (термические
и химические методы и средства).
Стерилизация — процесс умерщвления на изделии или в изделии
или удаление из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся
на всех стадиях развития, включая споры (термические и химические
методы и средства).
Предстерилизационная обработка — удаление белковых, жировых,
механических загрязнений, остаточных количеств лекарственных ве-
ществ. Мойка и моюще-дезинфицирующая обработка изделий и объек-
тов определяет эффективность стерилизации, снижает риск пироген-
ных реакций у пациента.
3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптеки
3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и в со-
ответствии с правилами санитарного режима содержать в чи-
стоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку дол-
жны быть приспособления для очистки обуви от грязи.
Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере
необходимости, но не реже 1 раза в день.
3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания насе-
ления должны быть оснащены устройствами, предохраня-
ющими работников от прямой капельной инфекции.
3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для провет-
ривания помещений, защищаются съемными металлически-
ми или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не бо-
лее 2x2 мм. В летний период, при необходимости, окна и
витрины, расположенные на солнечной стороне, должны
быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые
располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, долж-
ны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту
помещений от проникновения животных и насекомых. Не
допускается использование гипсокартонных полых перегоро-
док. Все строительные материалы должны иметь гигиени-
ческие сертификаты.
3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений
должны быть гладкими, без нарушения целостности покры-
тия, допускающие влажную уборку с применением дезин-
фицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и
полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.
Материалы покрытия помещений должны быть антистати-
ческими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие
краски, эмали или кафельные глазурованные плитки свет-
лых тонов). Полы покрывают неглазурованными керамичес-
кими плитками, линолеумом или релином с обязательной
сваркой швов.
274
3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и
искусственное освещение.
Общее искусственное освещение должно быть предусмот-
рено во всех помещениях. Кроме того, для отдельных ра-
бочих мест устанавливается местное освещение. Искусст-
венное освещение осуществляется люминесцентными лам-
пами и лампами накаливания.
3.7. Система отопления и вентиляции должны выполняться по
действующим СНиПам. В помещениях хранения должен
проводиться контроль за параметрами микроклимата (тем-
пература, влажность, воздухообмен) (приложение 4).
3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках,
должно быть зарегистрировано в Минздраве РФ, разреше-
но к применению в установленном порядке и иметь серти-
фикат соответствия.
3.9. Установка оборудования должна производиться на доста-
точном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очис-
тки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены
составных частей). Оборудование не должно загораживать
естественный источник света или загромождать проходы.
Не допускается размещение в конкретных производствен-
ных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих от-
ношения к технологическому процессу данного производ-
ственного помещения.
3.10. В производственных помещениях не допускается вешать за-
навески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать
стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть исполь-
зованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, ка-
бинеты.
Информационные стенды и таблицы, необходимые для ра-
боты в производственных помещениях, должны изготавли-
ваться из материалов, допускающих влажную уборку и де-
зинфекцию.
Декоративное оформление непроизводственных помеще-
ний, в том числе озеленение, допускается при условии
обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли,
мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в
неделю.
3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промарки-
рованы раковины (ванны) для мытья посуды, предназна-
ченной для приготовления: инъекционных растворов и глаз-
ных капель, лекарственных форм, для внутреннего и на-
ружного применения. Запрещается пользоваться этими
раковинами для мытья рук.
3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и
в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны
быть установлены раковины (рукомойники), которые це-
лесообразно оборудовать педальными кранами или крана-
ми с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкос-
ти с дезинфицирующими растворами, воздушные электро-
сушилки. Запрещается пользоваться раковинами в произ-
водственных помещениях лицам, не занятым изготовлени-
ем и фасовкой лекарственных средств.
10*
275
4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асепти-
ческого блока
4.1. Помещения асептического блока должны размещаться в изо-
лированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых»
и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь оте-
дельный вход или отделяться от других помещений произ-
водства шлюзами.
4.2. Перед входом в асептический блок должны лежать резино-
вые коврики или коврики из пористого материала, смочен-
ные дезинфицирующими средствами.
4.3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобу-
вания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и бик-
сов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с
локтевым приводом), воздушная электросушилка и зерка-
ло; гигиенический набор для обработки рук; инструкция о
порядке переодевания и обработки рук, правила поведения
в асептическом блоке.
4.4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды
и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следу-
ет прокладывать таким образом, чтобы можно было легко
проводить уборку.
4.5. Для защиты стен от повреждений при транспортировке ма-
териалов или продукции (тележки или др.) необходимо пре-
дусмотреть специальные уголки или другие приспособления.
4.6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и про-
изводственных помещений в асептический блок в последнем
необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию,
при которой движение воздушных потоков должно быть на-
правлено из асептического блока в прилегающие к нему по-
мещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
4.7. Рекомендуется с помощью специального оборудования со-
здание горизонтальных или вертикальных ламинарных пото-
ков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных ло-
кальных зонах для защиты наиболее ответственных участков
или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы
с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие по-
верхности и колпак из гладкого прочного материала. Ско-
рость ламинарного потока — в пределах 0,3—0,6 мс_| при
регулярном контроле стерильности воздуха не реже 1 раза в
месяц.
4.8. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асеп-
тических помещениях устанавливают бактерицидные лампы
(стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или
экранированными лампами. Количество и мощность бакте-
рицидных ламп должны подбираться из расчета не менее 2—
2,5 Вт мощности неэкранированного излучателя на 1 м3 объ-
ема помещения. При экранированных бактерицидных лам-
пах — 1 Вт на 1 м3. Настенные бактерицидные облучатели
ОБН-150 устанавливают из расчета 1 облучатель на 30 м3
помещения; потолочные ОБП-ЗОО — из расчета 1 на 60 м3.
Передвижной ОБП-450 с открытыми лампами используют
для быстрого обеззараживания воздуха в помещениях объ-
емом до 100 м3. Оптимальный эффект наблюдается на рас-
276
стоянии 5 м от облучаемого объекта. Правила эксплуатации
бактерицидных ламп изложены в приложении 7.
5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку
помещений (полов и оборудования) с применением дез-
средств. Запрещается сухая уборка помещений.
5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна
проводиться не реже 1 раза в неделю. Моют стены, двери,
оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажны-
ми тряпками 1 раз в месяц. Оконые стекла, рамы и про-
странство между ними моют горячей водой с мылом или
другими моющими средствами не реже 1 раза в месяц.
5.3. Оборудование производственных помещений и торговых за-
лов подвергают ежедневной уборке. Шкафы для хранения
лекарственных средств в помещениях хранения (материаль-
ные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже
1 раза в неделю.
5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и исполь-
зован строго по назначению. Хранение его осуществляется
в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздель-
но. Ветошь, предназначенную для уборки производствен-
ного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в
чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка,
кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического
блока хранят отдельно.
5.5. Уборку помещений асептического блока (полы и оборудо-
вание) проводят не реже 1 раза в смену в конце работы с
использованием дезинфицирующих средств (приложение 8).
Один раз в неделю делают генеральную уборку, по возмож-
ности с освобождением от оборудования.
Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при
уборке асептического блока. Начинать следует с асептичес-
кой. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Дви-
жения должны быть плавными, обязательно сверху вниз.
Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование
и в последнюю очередь полы. Все оборудование и мебель,
вносимые в асептический блок, предварительно обрабаты-
вают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезин-
фекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки,
салфетки с заделанными краями из неволокнистых матери-
алов. Для протирки полов можно использовать тряпки с
заделанными краями из суровых тканей.
5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специ-
ально обученным персоналом в соответствии с действующи-
ми инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допус-
кается использование дезсредств из числа разрешенных Мин-
здравом РФ.
5.7. Отходы производства и мусор следует собирать в специаль-
ные контейнеры с приводной крышкой, с удалением из
помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья
рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют,
чистят и дезинфицируют ежедневно.
5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одно-
277
временно, кроме тщательной уборки, можно проводить мел-
кий текущий ремонт).
6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
6.1. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о
правильной расстановке специалистов и подсобного персо-
нала, обеспечении их подготовки и переподготовки по пра-
вилам личной гигиены и технике безопасности, а также
прохождении персоналом регулярных медосмотров (предва-
рительные и периодические осмотры).
6.2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контро-
лем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой ап-
течной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продук-
цией, при поступлении на работу проходят медицинское об-
следование, а в дальнейшем профилактический осмотр в со-
ответствии с действующими приказами Минздрава РФ. Ре-
зультаты осмотров заносятся в санитарную книжку.
6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персо-
нал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотруд-
ники с инфекционными заболеваниями, повреждениями
кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные
больные направляются на лечение и санацию. Допуск к
работе разрешается только при наличии справки лечебно-
профилактического учреждения о выздоровлении.
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и про-
изводственной санитарии, носить технологическую одежду,
соответствующую выполняемым операциям.
6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю
одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезин-
фицировать руки, надеть санитарную одежду и сани-
тарную обувь. Перед посещением туалета обязатель-
но снимать халат.
6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитар-
ной одежде и обуви. В периоды распространения
острых респираторных заболеваний сотрудники аптек
должны носить на лице марлевые повязки.
6.4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается ра-
ботникам аптеки в соответствии с действующими
нормами, с учетом выполняемых производственных
операций. Смена санитарной одежды должна произ-
водиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для лич-
ного пользования — ежедневно. Комплект специаль-
ной одежды для персонала, работающего в асептичес-
ких условиях, должен быть стерильным перед нача-
лом работы. Целесообразно предусмотреть в санитар-
ной одежде персонала отличительные знаки, напри-
мер спецодежду или ее детали другого цвета, кроме
белого, чтобы легко распознать нарушения порядка
перемещения персонала в асептической зоне, между
помещениями или за пределами асептического блока,
в других производственных зонах.
6.4.4. Производственный персонал должен регулярно при-
нимать душ, тщательно следить за чистотой рук, ко-
ротко стричь ногти, не покрывать их лаком.
278
6.4.5. Производственный персонал не должен принимать
пищу, курить, а также хранить еду, курительные
материалы и личные лекарственные средства в про-
изводственных помещениях аптек и в помещениях
хранения готовой продукции. В карманах халатов не
должны находиться предметы личного пользования,
кроме носового платка.
6.5. Особое внимание следует уделять подбору и подготовке
производственного персонала для работы в асептических ус-
ловиях. Персонал асептического блока должен обладать,
кроме специальных знаний и опыта практической работы,
знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы
осознанно выполнять санитарные требования и правила,
должен быть готов к возможным неудобствам в работе, свя-
занным с систематической обработкой рук и строго опре-
деленной последовательностью переодевания, использова-
нием воздухопроницаемой повязки на лице, резиновых пер-
чаток на руках и др.
6.6. Для производственного персонала на основании существу-
ющих документов должны быть разработаны и вывешены в
нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из
помещений, регламент уборки, правила транспортировки
изделий и материалов в соответствии с ходом технологичес-
кого процесса и др., с учетом особенностей данного аптеч-
ного предприятия. Правила и меры личной гигиены, вклю-
чая требования по применению санитарной одежды, долж-
ны применяться ко всем, входящим в производствен-
ные помещения, — временно и постоянно работающим,
неработающим (гости, инспекция, высшее руководство
и др.).
6.7. Работникам аптек необходимо систематически принимать
участие в занятиях по темам, связанным с вопросами лич-
ной гигиены, производственной санитарии, техники безо-
пасности, организуемых администрацией в сроки, обеспе-
чивающие информированность персонала относительно со-
временных требований. Приглашаемые консультанты дол-
жны иметь соответствующую квалификацию (образование и
опыт), о чем производятся необходимые записи.
6.8. Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие пра-
вила техники безопасности и производственной санитарии
при работе в аптеках.
6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав
санитарно-бытовых помещений для персонала:
— гардеробные с индивидуальными шкафами на 100 % спи-
сочного состава для раздельного хранения верхней, до-
машней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для
домашней и санитарной одежды следует принимать из
расчета 0,55 м2 на двойной шкаф с прибавлением пло-
щади проходов;
— гардероб верхней одежды и обуви — из расчета 0,08 м2
на крючок в гардеробной (на 60 % работающих при двух-
сменной работе и на 100 % — при односменной);
— душевые — одна душевая кабина на аптеку;
279
— санузлы (количество санитарных приборов исходя из числа
работающих);
— помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изо-
лированы от других помещений).
7. Санитарные требования к получению, транспортировке и хра-
нению очищенной воды и воды для инъекций
7.1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестериль-
ных лекарственных средств используют воду очищенную,
которая может быть получена дистилляцией, обратным ос-
мосом, ионным обменом и другими разрешенными спосо-
бами. Микробиологическая чистота воды очищенной дол-
жна соответствовать требованиям на воду питьевую, допус-
кается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в
1 мл в отсутствие бактерий Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa,
S. aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных
лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду
необходимо стерилизовать.
При изготовлении растворов для инъекций используют воду
для инъекций, которая должна выдерживать испытания на
воду очищенную, а также должна быть апирогенной.
7.2. Получение и хранение воды очищенной должно произво-
диться в специально оборудованном для этой цели помеще-
нии.
Воду для инъекций необходимо получать в помещении ди-
стилляционной асептического блока, где категорически зап-
рещается выполнять какие-либо работы, не связанные с пе-
регонкой воды.
7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хра-
нят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не
изменяющих свойства воды и защищающих ее от инород-
ных частиц и микробиологических загрязнений, не более
3 сут.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или
хранят при температуре от 5 до 10 °C или от 80 до 95 °C в
закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не из-
меняющих свойств воды, защищающих ее от попадания ме-
ханических включений и микробиологических загрязнений,
не более 24 ч.
7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится
с помощью аквадистилляторов или других разрешенных для
этой цели установок. Подготовку и работу на них осуще-
ствляют в соответствии с указаниями, изложенными в пас-
порте, и инструкцией по эксплуатации.
7.5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежед-
невно перед началом работы необходимо в течение 10—
15 мин проводить пропаривание при закрытых вентилях по-
дачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые пор-
ции воды, полученной в течение 15—20 мин, сливают.
После этого начинают сбор воды.
7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в
чистые простерилизованные или обработанные паром сбор-
ники промышленного производства (в порядке исключе-
ния — в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь чет-
280
кую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций».
Если одновременно используют несколько сборников, их
нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды
для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не
про стерилизовано.
Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с дву-
мя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает
вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляет-
ся тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сбор-
ники устанавливают на баллоноопрокидыватели.
Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стек-
лянных трубок, шлангов из силиконовой резины или дру-
гого индифферентного к воде очищенной материала, раз-
решенного к применению в медицине и выдерживающего
обработку паром.
7.7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопро-
водам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изго-
товлены из материалов, разрешенных к применению в ме-
дицине и не изменяющих свойств воды. При значитель-
ной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции
и отбора проб воды очищенной на микробиологический
анализ через каждые 5—7 м следует предусматривать трой-
ники с внешним выводом и краном.
7.8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сбор-
кой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а
также при неудовлетворительных результатах микробиоло-
гических анализов.
Для обеззараживания трубопроводов из термостойких ма-
териалов через них пропускают острый пар из парогенера-
тора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с мо-
мента выхода пара с концевого участка трубопровода. Об-
работку проводят в течение 30 мин.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно
стерилизовать 6 % раствором перекиси водорода в течение
6 ч с последующим тщательным промыванием водой очи-
щенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие
восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки тру-
бопровода ведут в специальном журнале.
7.9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и
сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия пер-
манганата в течение 25—30 мин. Для приготовления ра-
створа к 10 частям 1 % раствора калия перманганата до-
бавляют 6 частей 1,5 % раствора кислоты серной. После
обработки сосуды и трубки тщательно промывают свеже-
приготовленной водой для инъекций.
7.10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за
получение воды очищенной.
8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств
в асептических условиях
8.1. Помещения для изготовления лекарственных средств в асеп-
тических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают
в соответствии с разделами 2, 3 данной инструкции.
8.2. Персонал для работы в асептических условиях подготавли-
281
вается в соответствии с санитарными требованиями и ука-
заниями.
8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления
лекарственных средств в асептических условиях, хранят в
плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, ис-
ключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым за-
полнением моют и стерилизуют.
8.4. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и
хранят в закрытом виде не более 3 сут. После вскрытия ем-
костей материалы используют в течение 24 ч. После каж-
дого забора материала бикс или банку плотно закрывают.
Забор производят стерильным пинцетом.
8.5. Аптечную посуду после соответствующей обработки исполь-
зуют по назначению или укупоривают и хранят в плотно за-
крывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды,
используемой для приготовления и фасовки лекарственных
средств в асептических условиях, не более 24 ч.
8.6. Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать после мы-
тья пропариванием острым паром в течение 30 мин. После
обработки емкости закрывают стерильными пробками или
обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях,
исключающих их загрязнение, не более 24 ч.
8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обраба-
тывают и хранят в условиях, предотвращающих их загряз-
нение.
8.8. Съемные части технологического оборудования, непосред-
ственно соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ
(трубки резиновые и стеклянные, фильтр-держатели, мемб-
ранные микрофилыры, прокладки и др.), обрабатывают,
стерилизуют и хранят в режимах, описанных в документа-
ции по использованию соответствующего оборудования.
8.9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриап-
течную заготовку изготавливают в асептических условиях и
хранят в соответствии с их физико-химическими свойства-
ми и установленными сроками годности в условиях, исклю-
чающих их загрязнение.
9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекар-
ственных форм
9.1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении не-
стерильных лекарственных форм, должны храниться в плот-
но закрытых штангласах в условиях, исключающих их загряз-
нение. Штангласы, используемые при хранении лекарствен-
ных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют.
9.2. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необ-
ходимые при изготовлении и фасовке лекарственных сред-
ств, подготавливают, стерилизуют и хранят в соответствии
с приложением 9 данной инструкции.
9.3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и сте-
рилизуют. Срок хранения стерильной посуды не более 3 сут.
9.4. Средства малой механизации, используемые при изготов-
лении и фасовке лекарственных средств, моют и дезинфи-
цируют согласно приложенной к ним инструкции. При от-
сутствии указаний по окончании работы их разбирают, очи-
282
щают рабочие части от остатков лекарственных веществ,
промывают горячей (50—60 °C) водой, после чего дезин-
фицируют или стерилизуют в зависимости от свойств мате-
риала, из которого они изготовлены. После дезинфекции
изделие промывают горячей водой, ополаскивают водой
очищенной и хранят в условиях, исключающих загрязнение.
9.5. В начале и в конце смены весы, шпатели, ножницы и дру-
гой мелкий аптечный интентарь протирают 3 % раствором
перекиси водорода или спиртоэфирной смесью (1:1).
9.6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней
освобождают от концентратов и моют горячей водой (50—
60 °C) с взвесью горчичного порошка или 3 % раствором
перекиси водорода с 0,5 % моющего средства, промывая
затем очищенной водой с обязательным контролем смыв-
ных вод на остаточные количества моющих средств. Слив-
ные краны бюреточных установок перед началом работы
очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек
и протирают спиртоэфирной смесью (1:1).
9.7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарствен-
ного вещества горловину и пробку штангласа, а также руч-
ные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употреб-
ляется только один раз.
9.8. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекар-
ственных средств, а также ступки с порошковой или мазе-
вой массой до развески и выкладывания в тару накрывают
пластмассовыми или металлическими пластинками, которые
предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок
мазей и порошков используют пластмассовые пластинки.
Применение картона не допускается. После изготовления
мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги,
лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.
9.9. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы,
шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящи-
ках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно
моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шка-
фах в условиях, исключающих загрязнение.
10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
Объектам микробиологического контроля в аптеках являются ис-
ходные, промежуточные и готовые продукты, вспомогательные
вещества и материалы, руки и санитарная одежда персонала,
воздушная среда и поверхности помещений и оборудования.
Перечень контролируемой аптечной продукции и нормативы
оценки ее микробиологической чистоты даны в приложении 12
в соответствии с действующими нормативными документами.
Подготовка персонала к работе в асептическом блоке. Правила поведения
1. Подготовленный персонал асептического блока должен иметь
специальный комплект санитарной технологической одежды: халат, или
брючный костюм, или комбинезон (оптимально — ворот-стойка, пе-
ретянутый в талии, манжеты плотно прилегающие), спецобувь и ба-
хилы, шапочку или шлем с прикрывающей рот и нос маской или
капюшон, при необходимости — резиновые перчатки без талька.
283
Комплект должен быть изготовлен из материалов или смешанной тка-
ни, отвечающих гигиеническим требованиям, обладающих минималь-
ным ворсоотделением.
2. Комплект одежды стерилизуют в биксах в паровых стерилизато-
рах при 120 °C в течение 45 мин или при 132 °C — 20 мин и хранят в
закрытых биксах не более 3 сут. При возможности используют комп-
лект одноразовой стерильной одежды.
3. Обувь персонала перед началом и после окончания работы де-
зинфицируют и хранят в закрытых шкафах или в ящиках в шлюзе. Де-
зинфекцию осуществляют двукратным протиранием снаружи раство-
ром хлорамина 1 % или 0,75 % с добавлением 0,5 % моющего сред-
ства, или раствором перекиси водорода 3 % с 0,5 % моющего сред-
ства. Кроме того, дезинфекцию обуви проводят в пакете с ватой,
смоченной раствором формальдегида 40 % или уксусной кислоты 40 %,
нейтрализованной нашатырным спиртом или щелочью.
4. Вход и выход в асептических помещениях, перенос необходи-
мых предметов и материалов должны осуществляться только через воз-
душный шлюз. При каждом входе в асептическое помещение должна
производиться смена комплекта стерильной одежды.
5. При входе в шлюз надевают обувь. Целесообразно предусмотреть
двустороннюю скамью с ячейками для обуви в нижней части. Сидя на
скамье, работник снимает тапочки и помещает их в индивидуальную
ячейку. Затем, перекидывая ноги через скамью, поворачивается на 180°
и берет с индивидуальной полки или стеллажа пакет или бикс со сте-
рильной технологической одеждой. Скамья предназначена для услов-
ного разделения этапов подготовки. После мытья и просушивания рук
надевают комплект стерильной одежды, кроме перчаток, затем обра-
батывают руки и, при необходимости, надевают стерильные перчатки.
6. Во время работы в асептическом блоке должно находиться мини-
мально необходимое число работающих. Движения персонала должны
быть медленными, плавными, рациональными. Следует избегать резких
движений, ограничить разговоры и перемещения. При необходимости
устного общения с сотрудником, находящимся вне асептического бло-
ка, следует использовать телефон или другое переговорное устройство.
7. Для записей следует использовать предварительно нарезанные ли-
сты пергамента и шариковые ручки или фломастеры, которые следует
протирать безворсовой салфеткой, смоченной этиловым спиртом.
8. При работе в асептических условиях запрещается:
— входить в асептическую комнату в нестерильной одежде и вы-
ходить из асептического блока в стерильной;
— иметь под стерильной санитарной одеждой объемную ворсис-
тую одежду или ту, в которой работник находится на улице;
— использовать косметику и аэрозольные дезодоранты;
— носить часы и ювелирные украшения;
— вносить личные вещи (ключи, расчески, носовые платки и др.);
— очищать нос. Для этого следует выйти в шлюз, использовать
стерильный платок или салфетку, затем вымыть и продезин-
фицировать руки;
— поднимать и повторно использовать предметы, упавшие на пол
во время работы;
— потирать руки или лицо, чесать голову, наклоняться над фла-
конами или другими емкостями с лекарственными средствами;
— использовать карандаши, ластики, перьевые ручки.
284
Обработка рук персонала
1. Обработку рук производят в специально предназначенных местах.
Запрещается мыть руки над раковиной для мытья аптечной посуды.
2. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки
моют теплой проточной водой с мылом в течение 1—2 мин, особен-
но тщательно околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться
сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, дет-
ское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления
мыла и обрабатывают дезсредствами.
3. В асептическом блоке (в шлюзе) руки после ополаскивания вы-
тирают насухо, надевают стерильную одежду, затем руки смывают во-
дой и обрабатывают дезсредствами. Обработку повторяют, если рабо-
та длится более 4 ч.
4. Для дезинфекции кожи рук используют спирт этиловый 70 % или
другие спиртсодержащие препараты (АХД-2000, октонидерм, октони-
септ), раствор хлоргексидина биглюконата 0,5 % (в 70 % этиловом спир-
те), раствор йодопирона и других йодофоров (йодонат, йодвидон) 1 %,
раствор хлорамина Б 0,5 % (при отсутствии других препаратов) или другие
средства, разрешенные Минздравом РФ для этих целей.
5. При обеззараживании рук спиртсодержащими препаратами их про-
тирают марлевой салфеткой, смоченной раствором. Одновременно
достигается дубление кожи; при использовании растворов хлоргексиди-
на или йодофоров препарат наносят на ладони в количестве 5—8 мл и
втирают в кожу рук; при обработке рук раствором хлорамина их погру-
жают в раствор и моют в течение 2 мин, затем дают рукам высохнуть.
6. По окончании работы руки обмывают теплой водой и обраба-
тывают смягчающими средствами, например смесью из равных час-
тей глицерина, спирта, 10 % раствора аммиака и воды, которую пе-
ред применением тщательно встряхивают. Возможно применение дру-
гих смягчающих средств, готовых кремов, обеспечивающих эластич-
ность и прочность кожи рук.
Таблица 1. Средства и термические режимы дезинфекции различных
объектов
Наименование объекта Дезинфи- цирующий агент Режим дезинфек- ции термическими методами Условия проведения дезинфекции
темпера- тура,°С время выдерж- ки, мин
номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение
Изделия из стекла, металла, термостойких полимерных материа- лов, резины (шпатели, ножницы, пинцеты, Вода очи- щенная или вода очи- щенная с 2 % нат- 96 ±1 30 +5 Кипячение при полном погружении изделий в во- ДУ
285
Продолжение
Наименование объекта Дезинфи- цирующий агент Режим дезинфек- ции термическими методами Условия проведения дезинфекции
темпера- тура,°C время выдерж-
ки, мин
номинальное значение предельное отклонение 1 номинальное 1 значение предельное отклонение
трубки, щетки для мытья рук, ершики) рия гидро- карбоната 15 Дезинфекци- онный кипя- тильник
Изделия из стекла, резины, латекса и термостойких полиме- ров Щетки для мытья рук Водяной на- сыщенный пар под из- быточным давлением дР=0,05 Мпг (0,5 кгс/см2) по 120 ±2 20 20 +5 В паровом стерилизато- ре, упакован- ные в стери- лизационные коробки
Изделия из стекла, металла Сухой горя- чий воздух 120 ±4 45 +5 В воздушном стерилизаторе без упаковки (в лотках)
Ветошь, тряпки для уборки Вода 98 ±1 30 +5 После стирки кипячение при полном погружении в воду
286
Таблица 2. Средства и химические режимы дезинфекции различных
объектов
Наимено- вание объекта Дезинфицирую- щий агент Режим дезинфекции Способ обработки Методичес- кие указа- ния
концентра- ция, % ЭКСПОЗИ- ЦИЯ
Помеще- ния, пред- меты обс- тановки, оборудова- ние (сте- ны, двери, пол, жест- кая мебель Хлорамин Б Хлорамин Б с 0,5 % моющего средства 1 0,75 30-60 Двукратное протирание или орошение поверхностей из расчета 300 мл/м2 № 1359-75
Натрия гипо- хлорит 1 60 Орошение № 9429-71
Натрия гипо- хлорит, полу- чаемый в элект- рохимической установке ЭЛМА-1 0,5 Двукратное протирание с интервалом 15 мин 200 мл/м2 № 15-6/15 от 15.02.89 г.
Перекись водо- рода с 0,5 % моющего сред- ства 3 60 Орошение из расчета 300 мл/м2. Для мебели с последующим протиранием сухой чистой ветошью № 858-70 от 29.08.70 г.
Коврики из порис- той резины Хлорамин Б с 0,5 % моюще- го средства 0,75 30 Погружение в раствор —
Перекись водо- рода с 0,5 % моющего сред- ства 3 30 То же —
Коврики из пороло- на Перекись водо- рода с 0,5 % моющего сред- ства 3 30 » » —
287
Продолжение
Наимено- вание объекта Дезинфицирую- щий агент Режим дезинфекции Способ обработки Методичес- кие указа- ния
концентра- ция, % экспози- ция
Уборочный инвентарь, ветошь Хлорамин Б 1 60 Погружают в раствор, промы- вают и сушат
Дихлор I 2 60 То же —
Хлордезин 1 60 » » —-
Гипохлорит натрия 1 60 Погружение из расчета 4—5 л на 1 кг сухой массы вещей № 942а-71
Натрия гидро- хлорит, полу- чаемый в элект- рохимической установке ЭЛМА-1 0,25 60 Замачивание, прополаскива- ние с после- дующей стир- кой и высу- шиванием № 15-6/15 от 15.02.89 г.
Перекись водо- рода с 0,5 % мо- ющего средства 3 120 Замачивание —
Руки пер- сонала* Этиловый спирт 70 После мытья с мылом проти- рают марлевой салфеткой, смоченной раствором
Раствор хлоргек- сидина биглю- конат в 70 % этиловом спирте 0,5 То же —
Раствор йодо- пирона (йодо- нат, йодвидон) 1 Раствор хлор- гексидина би- глюконата и йодопирона на- носят на ладо- ни в количест- ве 5—8 мл и
* По окончании работы руки обмывают теплой водой и обрабаты-
вают смягчающими средствами.
288
Продолжение
Наимено- вание объекта Дезинфицирую- щий агент Режим дезинфекции Способ обработки Методичес- кие указа- ния
концентра- ция, % экспози- ция
втирают в ко- жу рук
Хлорамин Б (применяется в отсутствие дру- гих препаратов) 0,5 — Руки погружа- ют в раствор и моют в тече- ние 2 мин, затем дают высохнуть
Обувь Хлорамин Б 1 — Двукратное протирание
Хлорамин Б с 0,5 % моющего средства 0,75 — То же —
Перекись водо- рода с 0,5 % моющего сред- ства 3 — » » —
Раствор фор- мальдегида 40 В пакете с ваткой, смо- ченной раст- вором, нейт- рализованным раствором ам- миака или щелочью
Раствор уксус- ной кислоты 40 — То же —
Санитар- но-техни- ческое оборудо- вание (ра- ковины, унитазы и др.) Моюще-дезин- фицирующие средства: «Ди- хлор-1», «Белка» и др.; чистяще- дезинфицирую- щие препараты: «Дезус», «Сани- та», «Блеск-2», «ПЧД» и др. 0,5 г на 100 см2 5 Протирают ув- лажненной ветошью
289
Продолжение
Наимено- вание объекта Дезинфицирую- щий агент Режим дезинфекции Способ обработки Методичес- кие указа- ния
концентра- ция, % ЭКСПОЗИ- ЦИЯ
Хлорамин Б 1 Двукратное протирание —
Хлорамин Б с 0,5 % моющего средства 0,75 — То же
Натрия гипо- хлорит 1 — Двукратное обильное оро- шение —
Натрия гипохло- рит, получаемый в электрохими- ческой установ- ке ЭЛМА-1 0,25 60 Двукратное протирание с последующей экспозицией —
Перекись водо- рода с 0,5 % моющего сред- ства 3,0 60 Орошение с последующим протиранием ветошью, смо- ченной в де- зинфицирую- щем растворе
Примечание. После окончания обработки (дезинфекции) помещения
обязательно проветривают (см. Сборник важнейших официальных материалов
по вопросам дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации. Т. 1—
2. М., 1994). После дезинфекции способом погружения изделия должны быть
промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего сред-
ства. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала
1. Новые резиновые пробки моют вручную или в стиральной ма-
шине в горячем (50—60 °C) 0,5 % растворе моющих средств типа «Ло-
тос» в течение 3 мин (соотношение массы пробок и раствора моюще-
го средства 1:5), промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каж-
дый раз заменяя ее свежей, и 1 раз очищенной водой; кипятят в 1 %
растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 мин, промывают 1 раз
водопроводной водой и 2 раза очищенной. Затем помещают в стек-
лянные или эмалированные емкости, заливают очищенной водой, за-
крывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 120 °C в тече-
290
ние 60 мин. Воду после этого сливают и пробки еще раз промывают
очищенной водой.
2. После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стери-
лизаторе при 120 °C в течение 45 мин. Стерильные пробки хранят в
закрытых биксах не более 3 сут. После вскрытия биксов пробки дол-
жны быть использованы в течение 24 ч.
При заготовке впрок резиновые пробки после обработки, не под-
вергая стерилизации, сушат в воздушном стерилизаторе при темпера-
туре не выше 50 °C в течение 2 ч и хранят не более 1 года в закрытых
биксах или банках в прохладном месте. Перед использованием рези-
новые пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120 °C в те-
чение 45 мин.
3. Алюминиевые колпачки после просмотра и отбраковки выдер-
живают 15 мин в 1—2 % растворе моющих средств, подогретом до 70—
80 °C. Соотношение массы колпачков и объема моющего раствора 1:5.
Затем раствор сливают и колпачки промывают проточной водопровод-
ной водой, затем водой очищенной. Чистые колпачки помещают в
биксы и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50—60 °C.
Хранят в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях,
исключающих их загрязнение.
4. Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают водо-
проводной водой (50—60 °C). В случае загрязнения пробок в процес-
се хранения их предварительно моют с применением моющих средств.
Затем пробки ополаскивают водой очищенной и стерилизуют погру-
жением в свежий 6 % раствор перекиси водорода на 6 ч, после чего
промывают водой очищенной и сушат в воздушном стерилизаторе при
температуре 50—60 °C. Высушенные пробки хранят в стерильных банках
с притертыми пробками, биксах в течение 3 сут в условиях, исключа-
ющих их загрязнение.
5. Новые пластмассовые навинчиваемые пробки несколько раз про-
мывают водопроводной водой (50—60 °C), а загрязненные — с при-
менением моющих средств, затем сушат в воздушном стерилизаторе
при температуре 50—60 °C. Высушенные пробки хранят в закрытых
коробках, ящиках и др. в условиях, исключающих их загрязнение.
6. Вспомогательный материал укладывают для стерилизации в биксы
(банки) в готовом к применению виде (пергаментную и фильтроваль-
ную бумагу, марлю режут на куски нужного размера; из ваты делают
тампоны и т.д.). Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120 °C в
течение 45 мин. Хранят в закрытых биксах или банках в течение 3 сут.
После вскрытия биксов материал используют в течение 24 ч.
Обработка аптечной посуды
Обработка стеклопосуды включает следующие технологические опе-
рации:
— дезинфекция;
— замачивание и мойка (или моюще-дезинфицирующая обработ-
ка);
— ополаскивание;
— сушка (или стерилизация);
— контроль качества обработки.
1. Дезинфекция бывшей в употреблении посуды
Аптечную посуду, бывшую в употреблении, поступившую от на-
291
селения или из инфекционных отделений лечебно-профилактических
учреждений, в обязательном порядке подвергают дезинфекции.
Для дезинфекции используют 1 % раствор активированного хлора-
мина с погружением посуды на 30 мин или 3 % раствор перекиси во-
дорода с погружением на 80 мин.
Дезинфицирующие растворы готовят в емкостях (баках) из стек-
ла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль должна быть без повреж-
дения) в количествах, необходимых для полного погружения обраба-
тываемой посуды.
Растворы активированного хлорамина готовят растворением хло-
рамина в водопроводной воде (100 г на 10 л рабочего раствора) с пос-
ледующим добавлением равного количества активатора (хлористого,
или сернокислого, или азотнокислого аммония).
Для приготовления 10 л 3 % раствора перекиси водорода берут
1200 мл пергидроля, добавляя его к соответствующему количеству воды.
Не следует хранить приготовленные дезинфицирующие растворы бо-
лее 24 ч. Повторное использование одного и того же раствора не до-
пускается.
Посуду в перфорированной емкости опускают в бак с дезинфици-
рующим раствором и оставляют на определенное время (30 или 80 мин).
После дезинфекции посуду промывают проточной водопроводной
водой до исчезновения запаха дезсредства и подвергают мойке раство-
рами моющих средств.
2. Мойка аптечной посуды
Аптечную посуду (новую и бывшую в употреблении после дезин-
фекции) замачивают в растворе моющего средства соответствующей
концентрации.
Моющее средство Концентрация, % Расход на 10 л рабочего раствора, г
Горчица (порошок) 5,0 500,0
Натрия гидрокарбонат 0,5 50,0
Мыльная стружка 0,5 50,0
СМС — средство моющее синтети- 1,0 100,0
ческое
«Лотос» и др. 0,5 50,0
Моющее средство растворяют в воде, подогретой до 50—60 °C. По-
суду замачивают в растворе в течение 25—30 мин при полном погру-
жении. Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжитель-
ное время. В этом же растворе посуду моют с помощью ерша. При
мойке посуды с горчицей ершевание производят горячей водой. При
использовании синтетических моющих средств возможны мойка и
ополаскивание с помощью моечной машины.
3. Моюще-дезинфицирующая обработка посуды
Наиболее рационально проводить обработку возвратной посуды ра-
створами моюще-дезинфицирующих средств.
С этой целью для сильно загрязненной посуды целесообразно ис-
пользовать 1 % раствор хлорцина или 0,2 % ДП-2 с погружением на
120 мин. Для остальной посуды используют 0,5 % раствор перекиси
водорода с добавлением 0,5 % моющего средства.
292
Для приготовления рабочих растворов используют закрытые емко-
сти из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (она не должна иметь
повреждения). На 10 л рабочего раствора необходимо 50 г хлорцина,
или 10 г ДП-2, или 1,2 л пергидроля с добавлением 50 г моющего
средства.
Посуду полностью погружают в теплый раствор (40—50 °C), вы-
держивают в нем 15 мин, затем моют в этом же растворе с помощью
ерша. После этого промывают проточной водопроводной водой (го-
рячей) до полного исчезновения запаха дезинфицирующего средства,
но не менее 5—7 раз. Окончательную отмывку посуды проводят во-
дой очищенной.
4. Ополаскивание аптечной посуды
Ополаскивание стеклопосуды проводят водопроводной и очищен-
ной (дистиллированной) водой. Аптечную посуду ополаскивают во-
допроводной водой 7 раз, затем очищенной — 1 раз. При обработке
посуды горчицей водопроводной водой достаточно ополоснуть 5 раз.
Стеклопосуду, предназначенную для изготовления стерильных ра-
створов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной — 3
раза. Оптимально последнее ополаскивание проводить водой для инъ-
екций, профильтрованной через фильтр 5 мкм.
5. Сушка и стерилизация посуды
Чистую посуду сушат и хранят в закрытых шкафах. Флаконы, пред-
назначенные для инъекционных растворов и глазных капель, стерили-
зуют. Режим стерилизации: горячим воздухом при 180 °C — 60 мин
или насыщенным паром под давлением при 120 °C — 45 мин. После
снижения температуры в стерилизаторе до 60—70 °C посуду вынима-
ют, закрывают стерильными пробками и используют для розлива ра-
створов.
6. Контроль качества обработки
Контроль чистоты вымытой посуды проводят визуально (выбороч-
но). Отмечают отсутствие посторонних включений, пятен, потеков,
равномерность стекания воды со стенок флаконов после их ополаски-
вания.
При необходимости обнаружения на поверхности посуды возмож-
ных жировых загрязнений проводят контроль с реактивом, содержа-
щим судан III. Для этого внутреннюю поверхность вымытой и высу-
шенной посуды смачивают 3—5 мл красящего раствора, распределяют
его по исследуемой поверхности в течение 10 с, затем быстро смыва-
ют обильной струей воды. На внутренней поверхности посуды не дол-
жно оставаться желтых пятен и подтеков.
Приготовление красящего раствора: в 70 мл нагретого до 60 °C эти-
лового спирта растворяют по 0,2 г измельченного красителя судан III
и метилового синего, затем добавляют 10 мл 20—25 % раствора ам-
миака и 20 мл очищенной воды и взбалтывают. Раствор годен в тече-
ние 6 мес.
Полноту смыва синтетических моющих и моюще-дезинфицирующих
средств определяют по величине pH потенциометрическим методом.
Значение pH воды очищенной после полного ополаскивания посуды
должно соответствовать pH исходной воды, взятой для контрольного
смыва. Ориентировочно наличие остатка моющих средств можно оп-
ределить по розовому окрашиванию с фенолфталеином.
7. Меры предосторожности при работе с моющими и дезинфици-
рующими средствами и оказание первой помощи
293
Одежда персонала, занятого приготовлением и использованием ра-
створов моюще-дезинфицирующих и дезинфицирующих средств, дол-
жна состоять из халата, косынки, резиновых перчаток. В момент
дозирования препарата необходимо пользоваться предохранительны-
ми очками и респираторами (или четырехслойной марлевой повяз-
кой).
При попадании на кожу пергидроля его немедленно смывают во-
дой. При попадании на кожу порошкообразного хлорсодержащего
средства этот участок кожи промывают водой и мылом, обрабаты-
вают 2 % раствором натрия гипосульфита или натрия гидрокарбо-
ната.
При попадании раствора препарата в глаза их следует немедленно
промыть струей чистой воды, затем 2 % раствором натрия гидрокар-
боната в течение нескольких минут. При наличии признаков воспале-
ния слизистой оболочки в глаза необходимо закапать раствор сульфа-
цил-натрия, при болезненности — 2 % раствор новокаина.
По окончании работы лицо и руки следует вымыть с мылом.
РЕЖИМЫ И МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ
ОБЪЕКТОВ
Таблица 1. Паровой метод стерилизации (водяным насыщенным
паром под избыточным давлением)
Объект стерилиза- ции Режим стерилизации* Условия проведения стерилизации в паровом стерилизаторе Срок сохра- нения сте- риль- ности
давление пара в стерилизаци- онной камере, МПа (кгс/см2) рабочая темпера- тура в сте- рилизаци- онной ка- мере, оС время стерили- зацион- ной вы- держки, мин
номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение
Стеклянная посуда, ступки, из- делия из: стекла, текстиля (халаты, вата, мар- ля, фильт- ровальная бумага), стойкого к 0,20 (2,0) ±0,02 (±0,2) 132 ±2 20 +2 Стерилиза- цию прово- дят без упа- ковки или в стерилизаци- онной короб- ке, или в упаковке из двух слоев бязи, или пергаментной бумаги марки Срок сохра- нения сте- риль- ности изде- лий в упа- ковке 3 дня
коррозии металла 0,11 (1,1) ±0,02 (+0,2) 120 +3 45 +3 А или Б, или в стеклянных банках
294
Продолжение
Объект стерилизации Режим стерилизации* Условия проведения стерилизации в паровом стерилизаторе Срок сохра- нения сте- риль- ности
давление пара в стерилизаци- онной камере, МПа (кгс/см2) рабочая темпера- тура в сте- рилизаци- онной ка- мере, оС время стерили- зацион- ной вы- держки, мин
номинальное значение . предельное отклонение номинальное значение 11 li номинальное значение предельное отклонение
Изделия из резины, латекса и отдельных полимер- ных мате- риалов (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-плас- тикаты, фильтры из фторо- пласта и полиядер- ные из лав- сана) 0,11 (1,1) +0,2 (+0,2) 120 +3 45 +3 Стерилиза- цию проводят без упаковки, или в стери- лизационных коробках, или в двой- ной мягкой упаковке из бязи, или в пергаментной бумаге марки А или Б, в стеклянных банках, кол- бах
* Контроль температурного режима паровой стерилизации осуще-
ствляют максимальным термометром со шкалой на 150 °C или термо-
парами. В качестве химического термотеста используют смесь бензой-
ной кислоты с фуксином 10:1 (температура плавления 121 °C).
295
Таблица!. Воздушный метод стерилизации (сухим горячим воздухом)
Объект стерилиза- ции Режим стерилизации* Условия стерилиза- ции в воздушном стерилизаторе Срок сохранения стерильности
рабочая температура в стерили- зационной камере, °C время сте- рилизаци- онной вы- держки, мин
Стеклянная посуда, ступки, изделия из стекла, металла и силиконо- вой резины 180 160 +2 -10 +2 -10 60 150 +5 Стерилизации подвергают сухие изделия. Стерили- зацию проводят: в упаковке из бума- ги (мешочной не- пропитанной или влагопрочной) или без упаковки в от- крытых емкостях Изделия, про- стерилизован- ные в упаков- ке, хранятся 3 сут. Изде- лия без упа- ковки должны быть исполь- зованы непо- средственно после стери- лизации
Примечание. После снижения температуры в стерилизаторе до 60—70
°C аптечную посуду вынимают и тотчас закрывают стерильными пробками.
* Контроль воздушной стерилизации осуществляют с помощью ин-
дикаторной бумаги (на основе термоиндикаторной краски № 6), ко-
торая изменяет цвет при 160 °C, или используют химические термо-
тесты (сахароза, тиомочевина — температура плавления 180 °C, гид-
рохинон — температура плавления 170 °C).
296
Таблица 3. Химический метод стерилизации (растворами химических
препаратов)
Объект стерилиза- ции Стери- лизу- ющий агент Режим стерилизации Условия проведе- ния стерилизации Срок сохранения простерили- зованного изделия
темпера- тура, “С время выдержки, мин
номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение
Изделия из стекла и корро- зийностой- ких метал- лов и сплавов, полимер- ных мате- риалов, резины 6 % раст- вор* пере- киси водо- рода (ГОСТ 177— 88) 18 50 ±2 360 180 ±5 ±5 Закрытые емко- сти из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без по- вреждения). Сте- рилизацию про- водят при полном погружении из- делия в раствор на время стери- лизационной вы- держки, после чего изделие про- мывают стериль- ной водой в сте- рильной емкости В стериль- ной емкос- ти (стери- лизационная коробка), выложен- ной стериль- ной прос- тыней — 3 сут
* Технология, контроль качества и срок годности раствора водо-
рода перекиси 6 %, изготавливаемого в аптеках (Методические указа-
ния, утвержденные 18.07.96 г.).
297
Требования к микробиологической чистоте лекарственных средств
Наименование объекта контроля Требования к микробиологической чистоте Нормативный документ
Вода очищенная Не более 100 мик- роорганизмов в 1 мл в отсутствие Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa, S. aureus ФС 42-2619-97
Вода для инъекций Апирогенность ФС 42-2620-97
Инъекционные раст- воры после стерили- зации* Стерильность ГФ XI (вып. 2, с. 187)
Глазные капли после стерилизации То же
Глазные капли, при- готовленные в асеп- тических условиях на стерильной воде
Основное сырье (субстанции) для про- изводства стерильных препаратов Не более 100 бак- терий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл в отсутствие Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa, S. aureus Изменение к статье ГФ XI (вып. 2, с. 187) «Ме- тоды микробиологичес- кого контроля лекарст- венных средств» (1995 г.)
Лекарственные средст- ва для новорожденных (растворы для внут- реннего и наружного применения, глазные капли, масла для об- работки кожных пок- ровов) Стерильность Приказ Минздрава СССР № 1026 от 19.10.82 «Об усилении контроля за са- нитарным состоянием родильных домов, дет- ских лечебно-профилак- тических учреждений и аптек»
Детские лекарствен- ные средства (от 0 до 1 года) Не более 50 бакте- рий и грибов сум- марно в 1 г или 1 мл в отсутствие Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa, S. aureus Изменение к статье ГФ XI (вып. 2, с. 187) «Мето- ды микробиологического контроля лекарственных средств» (1995 г.). Мето- дические указания по из- готовлению стерильных растворов в аптеках (1994 г.)
* Время от начала изготовления раствора до стерилизации не дол-
жно превышать 3 ч.
ПРЕДМЕТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ
Аквадистиллятор апирогенный 217
— огневой 85
— электрический 84, 218
Асептика 272
Асептический блок 6, 272, 275,
276, 282
Бюретка аптечная с двухходовым
краном 41
Бюреточная установка УБ-16 42
Весы технические аптечного типа
ВА 35
Взмучивание 144
Вибросито 163
Вода очищенная 80
Водные извлечения 161
Воздушный шлюз 273
Вещество(а) лекарственное(ые)
7, 10
---гидрофильные 143
---гидрофобные 144
— вспомогательное 10
Гомогенизатор 142
Государственный реестр лекар-
ственных средств 11
Дезинфекция 273, 275, 284, 286,
290
Дисперсионная среда 153
Дисперсная фаза 153
Дозатор жидкостей 10
— порошков 63
Дозирование жидкостей, установ-
ка типа УДЖ-250 44
— каплями 33
— по массе 33
---объему 33, 40
Измельчитель Исламгулова 58
Исследование биофармацевти-
ческое 11
Капли глазные 230
Комтаминация 272
Лаборатория учебная 6
Лекарственные препараты для
глаз 6, 229
-----для новорожденных и де-
тей первого года жизни 6, 244
--содержащие антибиотики
6, 238
— — требующие асептических
условий изготовления 213
Линименты 189
— гомогенные 189, 190
— комбинированные 189, 190
— суспензионные 189, 190
— эмульсионные 189, 190
Мази 175
Машина моечная типа МРП 26
Метод воздушный 295
— дисперсный 143
— конденсационный 146
— паровой 293
— химический 296
Нагреватель для плавления жиров
и компонентов основ 177
Настои 161
Обработка аптечной посуды 290
— предстерилизационная 273
— рук 284
Отвары 161
Поверхностно-активные вещества
141
299
---анионактивные 142
---катионактивные 142
— неионогенные 142
Порошки лекарственные 54
---дозирование 62
---измельчение 55
---неразделенные 54
---общая характеристика 54
---простые 54
---разделенные 54
---сложные 54
---смешивание 59
---с ядовитыми веществами 67
------красящими веществами
69
------пахучими и летучими ве-
ществами 70
------экстрактами 70
---технология изготовления 55
Препарат(ы) лекарственный(ые)
11
---жидкие для внутреннего и
наружного применения 80
------дисперсионные среды 80
Примочки глазные 230
Приспособление для обжима кол-
пачков и крышек 29
---снятия металлических кол-
пачков 29
---укупорки баночек фольгой
179
Растворы алюминия ацетата 103
— аммиака 107
— веществ, обладающих окисли-
тельными свойствами 100
— водные 95
— высокомолекулярных соедине-
ний 118
— для инъекций 214
— желатина 120
— защищенных коллоидов 121
— ихтиола 122
— йода 99
— калия ацетата 104
— кальция глюконата 98
— кислоты уксусной 106
---хлористоводородной 105
300
— колларгола 121
— крахмала 120
— Люголя 100
— медленно растворимых веществ
97
— метилцеллюлозы 119
— натрия гидрокарбоната 98
— натрий-карбоксиметилцеллю-
лозы 119
— неводные 111
— низкомолекулярных лекарст-
венных веществ 88
— перекиси водорода 101
— поливинилового спирта 120
— поливинилпирролидона 120
— протаргола 122
— стандартных жидкостей 101
— фенола 90
— формальдегида 102
— фурацилина 98
Растительное сырье лекарственное
11
Рецепт 12—17
Робот универсальный типа МР-
309 для смешивания, суспен-
дирования и гомогенизации 91
Санитарная одежда 272
Сборники воды 86
Сигнатура 18
Слизи 161
Средство фармакологическое 10
— лекарственное 10
---наркотическое 11
--- новое 10
---сильнодействующее 11
---ядовитое 11
Статья фармакопейная 11
---временная 11
Стерилизатор воздушного типа
ГП-500 28
Стерилизация 219, 273, 293
Ступки аптечные фарфоровые 55
Суппозитории 196
— влагалищные 197
— палочки 197
— ректальные 196
Суппозиторный пресс 207
Суспензии 140
Тритурация 67
Тубонаполнительная машина,
настольная 182
Установка УПМ-1 для изготовле-
ния мазей 182
— фильтрационная УСФ-293-7 220
Устройство для контроля инъек-
ционных растворов на механи-
ческие примеси 217
---- ополаскивания посуды 27
Фармацевтические несовместимо-
сти 252
Фильтры 89
Флаконы стеклянные 24
Форма лекарственная 11
Формы металлические для выли-
вания ректальных суппозито-
риев и шариков 200
— из полистирола с разъемными
элементами для выливания
суппозиториев 200
Эмульгатор 153
Эмульсии 152
— из масел 153
----семян 153
— типа «вода в масле» 153
----«масло в воде» 153
СОДЕРЖАНИЕ
Предисловие........................................... 3
Введение.............................................. 5
Правила работы в учебной лаборатории.................. 6
II ОБЩАЯ
I ЧАСТЬ
Тема 1. Основные термины и понятия технологии лекарствен-
ных препаратов. Государственное нормирование произ-
водства лекарственных препаратов..................... 10
Тема 2. Средства для упаковки, укупорки и оформления ле-
карственных препаратов............................... 23
Тема 3. Дозирование по массе, объему и каплями....... 33
II {СПЕЦИАЛЬНАЯ
I ЧАСТЬ
Тема 4. Лекарственные порошки........................ 54
Тема 5. Жидкие лекарственные препараты для внутреннего и
наружного применения................................. 80
Тема 6. Лекарственные препараты, обладающие упруговязко-
пластичными свойствами.............................. 174
Тема 7. Лекарственные препараты, требующие асептических
условий изготовления................................ 213
Тема 8. Фармацевтические несовместимости............ 252
Приложения.......................................... 265
Предметный указатель................................ 299
Учебное пособие
Валерий Михайлович Грецкий,
Вера Степановна Хоменок
РУКОВОДСТВО
К ПРАКТИЧЕСКИМ ЗАНЯТИЯМ
ПО ТЕХНОЛОГИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Зав.редакцией Т.П.Осокина
Редактор ЛД.Иванова
Художественный редактор СЛ.Андреев
Технический редактор Н. А. Биркина
Корректор Л. П. Тарарина
ЛР № 010215 от 29.04.97. Сдано в набор
10.05.2000. Подписано к печати 04.08.2000.
Формат бумаги 60х90'/|6. Бумага офсетная № 1.
Гарнитура Таймс. Печать офсетная. Усл. печ.
л. 19,0. Усл. кр.-отт. 19,0. Уч.-изд. л. 19,53.
Тираж 5000 экз. Заказ № 556.
Ордена Трудового Красного Знамени
издательство «Медицина».
101000, Москва, Петроверигский пер., 6/8.
ОАО «Ярославский полиграфкомбинат».
150049, Ярославль, ул. Свободы, 97.
ISBN 5-225-04570-7
Р111Ц1ИЦ
9 ,,785225||04570811