Д. Н. Синёв, Л. Г. Марченко,
Т. Д. Синёва
Справочное пособие
по аптечной технологии
лекарств

Д. Н. Синев, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синева
Справочное пособие
по аптечной технологии
лекарств
Издание 2-е,
переработанное и дополненное
Санкт-Петербург
2001
УДК <11 I
Ы>|< 52.62
(.31
( нпёвД. Н., Марченко Л. Г., СинёваТ. Д.
СИ I < Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е,
пгрсраб. и доп.— СПб.: Издательство СПХФА, Невский Диалект,
20(11. -316с.
Н ikx-oGiik приводятся справочные данные по технологии лекарств, а также тех-
||<м|1>|||<1с<'К11<* схемы их приготовления в условиях аптек.
Материал изложен в соответствии с принятой классификацией лекарственных
форм, г учетом достижений фармацевтической науки и практики. Особое внимание
улклгио вопросам технологии асептических и стерильных лекарственных форм.
I liirnOtir предназначено для студентов средних и высших фармацевтических
учебных ц||||<дений и практических работников аптечных учреждений.
© Санкт-Петербургских госулирстенная
ХМПМП 01(14-0 (Издательство СПХФА) химико-фармацснн1ч<,сы|и икадсмня. 2001
И /11)0 (1(177-5 (Невский Диалект) © Невский Диалгм . 2(101
ПРЕДИСЛОВИЕ
Изданное в 1992 году «Справочное пособие по аптечной технологии ле-
карств» пользовалось большим спросом и оказало определенную теоретиче-
скую и практическую помощь не только работникам аптек и контрольно-
аналитических лабораторий, но и студентам высших и средних фармацевти-
ческих учебных заведений.
В адрес авторов поступило большое количество отзывов с предложе-
ниями, пожеланиями и критическими замечаниями, а также с просьбами
о переиздании и расширении справочного материала.
В последнее время теория и практика производства лекарств достигли
значительных успехов. В медицинскую практику внедрены новые группы
лекарственных средств, значительно расширилась номенклатура вспомога-
тельных веществ, используемых в технологии лекарств, повысились требова-
ния к качеству лекарственных форм.
Хотя ассортимент готовых лекарственных препаратов постоянно увели-
чивается, изготовление лекарств в аптечных условиях, по-прежнему, весьма
актуально для производственных аптек, лечебно-профилактических учреж-
дений и, особенно, для аптек, осуществляющих приготовление лекарствен-
ных форм для новорожденных и детей первого года жизни.
Для постоянного повышения уровня знаний работников аптек, связан-
ных с изготовлением лекарств, и студентов высших и средних фармацевти-
ческих учебных заведений необходимо создание справочной литературы по
вопросам аптечной технологии лекарств.
Учитывая это, авторским коллективом подготовлено 2-е, переработанное
и дополненное издание пособия.
Справочные материалы составлены с учетом современных требований
нормативной документации, действующих приказов и других руководящих
материалов Министерства здравоохранения Российской Федерации по во-
просам технологии лекарственных форм и фармацевтического порядка
в аптечных учреждениях.
Пособие состоит из следующих разделов: общие вопросы, аптечная тех-
нология лекарств, приложение. В нем приводятся основные понятия
и термины, используемые в фармацевтической практике, сведения по тех-
нологии лекарств, технологические схемы изготовления лекарственных
форм в условиях аптек, требования по асептике, таблицы растворимости
лекарственных веществ, таблицы получения спирта различной крепости,
расчеты вспомогательных веществ, сроки годности, условия хранения и ре-
жимы стерилизации лекарственных форм, изготовленных в аптеках, прописи
некоторых официнальных лекарственных форм. Приложение содержит све-
дения по организации и проведению внутриаптечного контроля, допустимых
3
нормах отклонений при изготовлении лекарственных форм в аптеках, а так-
же данные о совместимости лека рспн-нк ых средств.
В настоящее время большое внимание уделяется вопросам здоровья де-
icii, особенно новорожденных и першит» года жизни. Поэтому авторы сочли
(«•обходимым посвятить один из разделов справочника технологии лекарст-
венных форм для детей этого возраста.
Среди множества традиционных методов лечения наиболее развитым
и популярным является гомеопатия. За многие годы своего развития в Рос-
сии она переживала взлеты и падения, временами становясь чрезвычайно
популярной, а иногда переходила на нелегальное положение.
Издание приказа М3 РФ 01.07.91 № 115 «О развитии гомеопатического
метода в медицинской практике и улучшении организации обеспечения на-
селения гомеопатическими лекарственными средствами» способствовало
открытию гомеопатических аптек и специали.тированиых гомеопатических
отделов в аптеках многих регионов России. Отсутствие доступной и совре-
менной литературы затрудняет работу этих аптек и отделов. Учитывая это,
авторы включили раздел «Гомеопатические лекарственные формы», в кото-
ром рассмотрены вопросы технологии гомеопатических лекарственных форм
и их внутриаптечного контроля.
Предлагаемое читателям издание подготовлено авторским коллективом:
разделы I—9, 11 написаны проф. Л. Г. Марченко и канд. фарм, иаук
Д. Н. Синёвым; раздел 10 — канд. фарм. наук Т. Д. Синевой.
Авторы выражают надежду, что книга, во-первых, будет необходима
практическим работникам аптек, занимающимся изготовлением лекарст-
венных форм, во-вторых, будет способствовать лучшей подготовке студентов
высших и средних фармацевтических учебных заведений.
Все критические замечания и пожелания будут с благодарностью при-
няты авторами.
	СПИСОК УСЛОВНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
ГФ нд ФС ВФС ВРД вед тс то мц КМЦ	—	Государственная фармакопея —	нормативная документация —	фармакопейная статья —	временная фармакопейная статья —	высшая разовая доза —	высшая суточная доза — технологическая стадия — технологическая операция — метилцеллюлоза -	— карбоксиметилцеллюлоза
Натрий КМЦ — натрий-карбоксиметилцеллюлоза
ВМС ПАВ II ВС ПАА IIBII п.чг п:-м) к ж	— высокомолекулярное соединение — поверхностно-активное вещество — поливиниловый спирт —	полиакриламид —	поливинилпирролидон — полиэтиленгликоль ПОЛИ >ТЦЛ(Ч1ОКСИД К1к чогы жирные
4
1.	ОБЩИЕ ВОПРОСЫ
1.1.	ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ОБЛАСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ*
Лекарственные средства — вещества, применяемые для
профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения
беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также
органов, тканей человека или животного, растений, минералов,
методами синтеза или с применением биологических техноло-
гий. К лекарственным средствам относятся также вещества
растительного, животного или синтетического происхождения,
обладающие фармакологической активностью и предназначен-
ные для производства и изготовления лекарственных средств.
Л екарственные препараты — дозированные лекарственные
вещества, готовые к применению.
Иммунобиологические лекарственные средства — лекар-
ственные средства, предназначенные для иммунологической
профилактики и иммунологической терапии.
Н аркотические лекарственные средства — лекарственные
средства, включенные в перечень наркотических средств, со-
ставленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией
о наркотических средствах 1961 г. и законодательством Россий-
ской Федерации.
Психотропные вещества — вещества, включенные в пере-
чень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией
о психотропных веществах 1971 г. и законодательством Россий-
ской Федерации.
Патентованные лекарственные средства — лекарствен-
ные средства, право на производства и продажу которых охра-
няется патентным законодательством Российской Федерации.
* Пункты 1.1. 1.2, 1.3 Федерального Закона Российской Федерации «О ле-
карственных средствах», принятого Государственной Думой 05.06.98 и одоб-
ренного Советом Федерации 10.06.98.
5
Незаконные копии лекарственных средств — лекарствен-
ные средства, поступившие в обращение с нарушением патент-
ного законодательства Российской Федерации.
Оригинальные лекарственные средства — лекарственные
средства, поступившие в обращение с зарегистрированными
собственными названиями.
Воспроизведенные лекарственные средства — лекарствен-
ные средства, поступившие в обращение после истечения срока
действия исключительных патентных прав на оригинальные ле-
карственные средства.
1.2.	ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ОБЛАСТИ КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Качество лекарственных средств — соответствие лекарст-
венных средств государственному стандарту качества лекарст-
венных средств.
Безопасность лекарственных средств — характеристика
лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе
их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью.
Эффективность лекарственных средств — характеристи-
ка степени положительного влияния лекарственных средств на
течение болезни.
Фармакопейная статья — государственный стандарт ле-
карственного средства, содержащий перечень показателей
и методов контроля качества лекарственного средства.
Государственная фармакопея — сборник фармакопейных
статей.
Регистрационный номер —- кодовое обозначение, присваиваемое
лекарственному средству при государственной регистрации.
Сертификат качества лекарственного средства — доку-
мент, подтверждающий соответствие качества лекарственного
средства государственному стандарту качества лекарственных
средств.
1.3.	ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ОБЛАСТИ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Обращение лекарственных средств — обобщенное понятие
деятельности, включающей разработку, исследование, произ-
водство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государ-
ственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества,
продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных
средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в не-
годность, или лекарственных средств с истекшим сроком годно-
сти и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.
6
Субъекты обращения лекарственных средств — физиче-
ские и юридические лица, осуществляющие обращение лекар-
ственных средств.
Фармацевтическая деятельность — деятельность, осуще-
ствляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными уч-
реждениями в сфере обращения лекарственных средств, вклю-
чающая оптовую и розничную торговлю лекарственными
средствами, изготовление лекарственных средств.
П редприятие-производитель лекарственных средств — орга-
низация, осуществляющая производство лекарственных средств
в соответствии с требованиями настоящего закона РФ.
Организация-разработчик лекарственного средства — ор-
ганизация, обладающая патентными правами на лекарственное
средство и авторскими правами на результаты его доклиниче-
ский исследований.
Предприятие оптовой торговли лекарственными средст-
вами — организация, осуществляющая оптовую торговлю ле-
карственными средствами в соответствии с требованиями на-
стоящего закона РФ.
Аптечное учреждение — организация, осуществляющая
розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление
и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями
закона РФ; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки
учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные ма-
газины, аптечные киоски.
1.4.	ТЕРМИНЫ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
АПТЕЧНОГО И ЗАВОДСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ
Лекарственная форма — придаваемое лекарственному
средству удобное для применения состояние, при котором дос-
тигается необходимый лечебный эффект.
Аэрозоли — лекарственная форма, в которой лекарственные
и вспомогательные средства находятся под давлением газа-вы-
теснителя (пропеллена) в аэрозольном баллоне, герметически
закрытом клапаном.
Гранулы — лекарственная форма для внутреннего приме-
нения в виде крупинок круглой, цилиндрической или непра-
вильной формы, содержащих смесь лекарственных и вспомога-
тельных средств.
Капли глазные — лекарственная форма, предназначенная
для инстилляции в глаз.
* Государственная Фармакопея СССР. XI изд., вып. 2. М.: Мединина,
1990.
7
Капсулы — дозированная лекарственная форма, состоящая
из лекарственного средства, заключенного в оболочку.
Лекарственные средства для парентерального применения —
стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии
и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблет-
ки), которые растворяют в стерильном растворителе непосред-
ственно перед введением. Растворы для парентерального при-
менения объемом 100 мл и более относятся к инфузионным.
Мазь — мягкая лекарственная форма, предназначенная для
нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состо-
ят из основы и лекарственных средств, равномерно в ней рас-
пределенных.
Паста — мазь с содержанием порошкообразных веществ
свыше 20—25 %.
Настои и отвары — жидкие лекарственные формы, пред-
ставляющие собой водные извлечения из лекарственного расти-
тельного сырья, а также водные растворы сухих или жидких
экстрактов (концентратов).
Настойки — окрашенные жидкие спиртовые или водно-
спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья,
получаемые без нагревания и удаления экстрагента.
Пластыри — лекарственная форма для наружного приме-
нения, обладающая способностью прилипать к коже.
Порошки — твердая лекарственная форма для внутреннего
и наружного применения, состоящая из одного или нескольких
измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Суппозитории — твердые при комнатной температуре
и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела
дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют
для введения в полость тела.
Суспензии — жидкая лекарственная форма, содержащая
в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных
порошкообразных лекарственных средств, распределенных
в жидкой дисперсионной среде.
Таблетки — дозированная лекарственная форма, получае-
мая прессованием лекарственных или смеси лекарственных
и вспомогательных средств, предназначенная для внутреннего,
наружного, сублингвального, имплантационного или паренте-
рального применения.
Экстракты —- концентрированные извлечения из лекарст-
венного растительного сырья; различают экстракты: жидкие
(Extracta fluida); густые (Extracta spissa) — вязкие массы
с содержанием влаги не более 25 %; сухие (Extracta sicca) —
сыпучие массы с содержанием влаги не более 5 %.
Эмульсии — однородная по внешнему виду лекарственная
форма, состоящая из взаимонерастворимых тонко диспергиро-
ванных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наруж-
8
ного или парентерального применения; эмульсии, как правило,
стабилизированы эмульгаторами.
1.5. ДОЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
При назначении лекарственных средств следует тщательно
подбирать дозу лекарственного средства с учетом индивиду-
альных особенностей больного, его возраста, особенностей на-
значаемого средства.
Диапазон между минимальной терапевтической и мини-
мальной токсической дозами называется терапевтической ши-
ротой действия лекарственного средства. Чем больше терапев-
тическая широта действия, тем легче подбирать дозу для
каждого больного, тем меньше возможностей проявления отри-
цательных побочных эффектов.
Дозирование для взрослых рассчитано на больных в возрас-
те от 18 до 60 лет. Больным старше 60 лет (в зависимости от
состояния больного) назначают 3/4 или */2 от обычной дозы
взрослого. Учитываются также индивидуальная чувствитель-
ность к лекарственным средствам, пол, масса тела больного,
состояние организма (сопутствующие заболевания и т. п.).
(Приложение 1).
Более тщательно следует дозировать лекарственные средст-
ва детям, имея в виду особенности детского организма, специ-
фику фармакокинетики лекарственных средств у детей, мед-
ленную инактивацию некоторых из них в детском организме,
повышенную чувствительность детей к ряду лекарственных
средств.
Расхождения в дозах, рекомендуемых разными авторами
(см. приведенные ниже формулы и таблицу), диктуют
необходимость индивидуального назначения лекарственных
средств с учетом особенностей каждого ребенка.
Ориентировочный расчет доз лекарственных средств для детей;
А = Б-
а
п + 12
100
А = Б~ —
70
где А — доза для ребенка, Б — доза для взрослого; а —
возраст ребенка (в годах), б — масса тела ребенка, кг.
9
Показатели нормального роста и массы тела
ребенка первого года жизни
Возраст	Масса тела, г	Длина тела, см
Новорожденный	3100—3400	50—51
К концу 1 месяца	3700—4100	54—55
К концу 2 месяца	4500—4900	57—59
К концу 3 месяца	5200-5600	60—62
К концу 4 месяца	5900—6300	62—65
К концу 5 месяца	6500—6800	64—68
К концу 6 месяца	7100—7400	66—70
К концу 7 месяца	7600—8100	68—72
К концу 8 месяца	8100—8500	69—74
К концу 9 месяца	8600—9000	70—75
К концу 10 месяца	9100—9500	71—78
К концу 11 месяца	9500—10000	72—78
К концу 12 месяца	10000—10 800	74—80
Дозы лекарственных средств для детей
в зависимости от дозы взрослого
Возраст	Часть от дозы взрослого	Возраст	Доза для ребенка, о/ /о от дозы взрослого
До полугода	'Ап	Новорожденный	—
До 1 года	712	724	2—4 месяца	16
1 год	7.2	Пол года	20
2 года	'А	1 год	25
4 года	76	3 года	35
6 лет	'А	6 лет	46
7 лет	'А	7 1/2 лет	50
14 лет	'А	9 лет	58
16 лет	3А	10 лет	60
18 лет	1	12 1/2 лет	70
		14 1/2 лет	86
		Взрослый (с 18 лет)	100
10
1.6. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ РАСЧЕТА И ПРОВЕРКИ ДОЗ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА А И СПИСКА Б, ВХОДЯЩИХ
В СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Порошки
Возьми-. Дибазола 0,04
Сахара 0,2
Дай. Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.
Больному 50 лет.
ВРД по ГФ — 0,05; по рецепту — 0,04
ВСД по ГФ — 0,15; по рецепту — 0,12
Следовательно, доза не превышена.
Возьми: Сульфадимезина 10,0
Раздели на 10 равных доз.
Дай. Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.
Больному 45 лет.
ВРД по ГФ — 2,0; по рецепту — 1,0
ВСД по ГФ — 7,0; по рецепту — 3,0
Следовательно, доза не превышена.
Если в состав сложных порошков входит несколько ядови-
тых, наркотических и сильнодействующих лекарственных
средств, то проверяют дозы (разовые и суточные) каждого про-
писанного ингредиента.
Возьми: Димедрола
Эфедрина гидрохлорида по 0,03
Смешай. Дай таких доз № 10.
Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.
Ребенку 8 лет.
ВРД для ребенка 8 лет по ГФ:
димедрола — 0,03; эфедрина гидрохлорида — 0,02.
ВСД для ребенка 8 лет по ГФ:
димедрола — 0,09; эфедрина гидрохлорида — 0,06.
ВРД по рецепту:
димедрола — 0,03; эфедрина гидрохлорида — 0,03.
ВСД по рецепту:
димедрола — 0,09; эфедрина гидрохлорида — 0,09.
Следовательно, как разовая, так и суточная дозы эфедрина
гидрохлорида превышены и врачом не оговорены (не указано
прописью и не поставлен восклицательный знак). Если связать-
ся с врачом и выяснить прописанную дозу не представляется
возможным, то следует отпустить */2 той дозы, которая указана
в списке как высшая разовая, т. е. 0,01 эфедрина гидрохлорида,
а для приготовления 10 порошков — 0,1.
11
Жидкие лекарственные формы
Возьми: Анальгина 2,0
Натрия бромида 5,0
Настойки красавки 5 мл
Настойки валерианы
Настойки ландыша по 10 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Больному 40 лет.
Прописаны два лекарственных средства списка Б: анальгин
и настойка красавки. Общий объем микстуры 225 мл.
Проверка доз
/-« способ
Анальгина в общем объеме микстуры прописано 2,0,
на один прием 225 — 2,0
15 — х
2x15
х =-----= 0,133 = 0,13,
225
а суточный прием 0,133x3 = 0,399 « 0,40.
ВРД по ГФ — 1,0; суточная — 3,0.
Следовательно, доза анальгина не превышена.
Настойки красавки в общем объеме микстуры прописано 5 мл,
на один прием 225 — 5
15 — х
15x5
х =-----= 0,33 мл,
225
а суточный прием 0,33 х 3 = 0,99 « 1 мл.
ВРД по ГФ — 0,5 мл; суточная — 1,5 мл.
Следовательно, доза настойки красавки не превышена.
2-й способ
Общий объем равен 225 мл. Всего приемов — 15 (225 : 15 = 15).
Проверка доз анальгина:
ВРД по рецепту 0,13 (2,0 : 15 = 0,133).
ВСД по рецепту 0,4 (0,133 х 3= 0,399).
Следовательно, дозы не превышены.
Возьми: Настойки строфанта 5 мл
Настойки валерианы
Настойки ландыша по 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 20 кап. 3 раза в день.
В рецепте прописано лекарственное вещество списка Б —
настойка строфанта.
Все прописанные в рецепте настойки приготовлены на 70 %
этиловом спирте и содержат в 1 мл приблизительно одинаковое ко-
12
личество капель (настойка строфанта — 49, ландыша — 50, вале-
рианы — 51), равное 50 каплям. Это позволяет упростить расчет
и свести его к следующему: в общем объеме капель (25 мл) содер-
жится 5 мл настойки строфанта, т. е. '/5 объема, следовательно,
в 20 каплях (разовый прием) содержится 4 капли настойки строфан-
та. Отсюда — ни разовая доза настойки строфанта (по ГФ —
10 капель), ни суточная доза (по ГФ — 20 капель) не превышены.
Возьми: Настойки красавки 6 мл
Настойки ландыша
Настойки валерианы по 12 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 20 кап. 3 раза в день.
Настойка красавки относится к лекарственным средствам
списка Б. По ГФ ВРД и ВСД соответственно составляют 23
и 70 капель.
В данном случае настойка красавки приготовлена на 40 % эти-
ловом спирте и содержит в 1 мл 44 капли. В общем объеме капель
(44 X 6 + 50 X 12 + 51 х 12 = 1476) настойки красавки содержится
264 капли, т. е. */5 общего объема, следовательно, в 20 каплях (разо-
вый прием) содержится 4 каплм настойки красавки, суточный прием
составляет 12 капли. Ни разовая, ни суточная дозы не превышены.
Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,2
Адонизида 5 мл
Настойки ландыша
Настойки валерианы по 15 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 20 кап. 3 раза в день.
Больному 45 лет.
Этилморфина гидрохлорид — препарат списка А. По ГФ
ВРД и ВСД соответственно равны 0,03 и 0,1.
Проверка доз. Определяем количество капель во всем
объеме:
5 X 34 + 15 х 51 + 15 X 50 = 1685 кап
1685 кап. — 0,2
20 кап. — х
Таким образом, разовая доза по рецепту составляет 0,0024,
суточная — 0,0072, т. е. дозы не превышены.
Возьми: Йода 0,1
Калия йодида 1,0
Фенобарбитала 1,0
Порошка листьев наперстянки 2,5
Экстракта валерианы 4,0
Смешай. Пусть получатся пилюли № 30.
Дай. Обозначь. По 1 пил. 3 раза в день.
Больному 35 лет.
13
Сначала определяем дозы йода, фенобарбитала и порошка
листьев наперстянки (относящихся к списку Б) по ГФХ. Разо-
вая и суточная дозы соответственно составляют: йода — 0,02
и 0,06; фенобарбитала — 0,2 и 0,5; порошка листьев наперстян-
ки — 0,1 и 0,5.
Проверка доз по рецепту
Йода: на 30 пил. — 0,1
на 1 пил.— х
х = 0,0033 — разовый прием, суточный — 0,0099.
Фенобарбитала: на 30 пил. — 1,0
на 1 пил. — х
х = 0,033 — разовый прием, суточный — 0,099.
Порошка листьев наперстянки: на 30 пил. — 2,5
на 1 пил.— х
х = 0,083 — разовый прием, суточный — 0,25.
Следовательно, дозы не превышены.
Суппозитории
Суппозитории являются наружной лекарственной формой.
Однако следует иметь в виду, что всасывание лекарственных ве-
ществ из прямой кишки и влагалища происходит быстро,
и лекарственные вещества, предназначенные для оказания резор-
бтивного действия, попадают в кровяное русло, минуя печеночный
барьер. Поэтому необходимо обязательно проверять разовые и су-
точные дозы лекарственных средств списка А и Б, руководствуясь
при этом дозами этих веществ для внутреннего употребления.
Возьми: Синтомицина 1,0
Масла какао 4,0
Смешай, пусть получится суппозиторий ваги-
нальный.
Дай таких доз числом 6.
Обозначь. По 1 суп. 2 раза в день.
Высшая разовая и суточная дозы синтомицина соответст-
венно равны 1,5 и 5,0, т е. они значительно выше прописанных
в рецепте.
Примечание. Высшие разовые и суточные дозы ядовитых
и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых приведены
в Приложении I.
1.7. УСЛОВНЫЕ МЕРЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ПРИЕМА ЖИДКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ
Условная мера	Вместимость, мл	
	Пределы	I Употребляемая при подсчетах
Чайная ложка	3—5	5
Десертная ложка	7—10	10
Столовая ложка	12—18	15
Стакан	180—200	200
14
В домашних условиях для приема лекарственных форм можно
применять мензурки (стаканчики для приема лекарственных
форм), имеющие градуировку: чайная ложка — 5 мл; десертная
ложка — 10 мл; столовая ложка — 15 мл.
1.8.	ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИИ О .ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
Этикетки и предупредительные надписи
Правила распространяются на аптечные учреждения
(предприятия) независимо от форм их собственности.
Все лекарства, приготовляемые индивидуально, внутриаптечная
заготовка и фасовка для населения и лечебно-профилактических
учреждений оформляются соответствующими этикетками.
В зависимости от способа применения этикетки подразде-
ляются:
—	для лекарств внутреннего употребления с надписью
«ВНУТРЕННЕЕ» (сигнальный цвет — зеленый);
—	для лекарств наружного применения с надписью
«НАРУЖНОЕ» (сигнальный цвет — оранжевый);
—	для лекарств парентерального введения с надписью
«ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ» (сигнальный цвет — синий);
—	для глазных лекарств с надписью «ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ»,
«ГЛАЗНАЯ МАЗЬ» (сигнальный цвет — розовый).
На этикетках типографским способом должны быть отпеча-
таны предупредительные надписи, соответствующие каждой
лекарственной форме:
—	для микстур: «ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ И ЗАЩИ-
ЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ», «ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ
ВЗБАЛТЫВАТЬ»;
—	для мазей, глазных мазей и глазных капель: «ХРАНИТЬ
В ПРОХЛАДНОМ И ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ»;
—	для капель внутреннего употребления: «ХРАНИТЬ В ЗА-
ЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».
На всех этикетках типографским способом должна быть на-
печатана предупредительная надпись «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ».
Предупредительные надписи должны иметь следующий
текст и сигнальные цвета:
—	«Перед употреблением взбалтывать» — на белом фоне
зеленый шрифт;
—	«Хранить в защищенном от света месте» — на синем фо-
не белый шрифт;
—	«Детское» — на зеленом фоне белый шрифт;
—	«Обращаться с осторожностью» — на белом фоне крас-
ный шрифт;
—	«Сердечное» — на оранжевом фоне белый шрифт;
15
—	«Беречь от огня» — на красном фоне белый шрифт.
Особо ядовитые вещества (сулема, цианид и оксицианид
ртути) оформляются единой предупредительной этикеткой чер-
ного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого
лекарственного средства на русском (или местном) языке с изо-
бражением скрещенных костей и черепа с надписью «Яд» и «Об-
ращаться осторожно».
Этикетки должны иметь следующие размеры:
—	для флаконов емкостью от 10 до 100 мл — 63x30 мм,
свыше 100 мл — 90x48 мм;
—	для флаконов емкостью свыше 200 мл — 120x50 мм;
—	для пакетов —• 70x50 мм;
—	для коробок и пакетов с лекарствами индивидуального
приготовления — 70x50 мм;
-	— для банок емкостью 10—30 г — 66x20 мм, свыше 30 г —
81 х27 мм.
1.9.	ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ, ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ ИНДИВИДУАЛЬНО
Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости
от лекарственной формы и назначения лекарства следует
оформлять соответствующими видами этикеток: «Микстура»,
«Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь».
«Наружное», «Для инъекций».
На всех этикетках для оформления лекарств индивидуаль-
ного приготовления должны быть следующие обозначения:
—	эмблема (чаша со змеей);
—	местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
—	название аптечного учреждения (предприятия);
—	№____рецепта;
—	Гр.....(ф амилия больного);
—	способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций)
или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т. д.);
—	подробный способ применения (для микстур: «по ... ложке
... раз в день ... еды»; для капель внутреннего употребления: «по
... капель ... раз в день ... еды»; для порошков: «по ... порошку ...
раз в день ... еды»; для глазных капель: «по ... капель ... раз
в день ... глаз»; для остальных лекарственных форм, применяе-
мых наружно, должно быть оставлено место для указания спо-
соба применения, которое заполняется от руки или штампом.
На этикетках для инъекций должно быть обязательно преду-
смотрено место для написания состава лекарства и указания
способа его применения или введения;
дата ...;
пеня ...;
iia.iiiiicb «Беречь от детей».
16
Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления
лекарств, приготовляемых индивидуально, должен быть напи
сан на русском или местном языке.
1.10.	ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ, ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ В ПОРЯДКЕ
ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ И ФАСОВКИ
Лекарства, приготовленные в аптечных учреждениях (пред-
приятиях) в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, сле-
дует оформлять соответственно назначению следующими вида-
ми этикеток: «Внутреннее», «Глазные капли», «Глазная мазь»,
«Мазь», «Капли в нос», «Наружное», «Для инъекций».
На всех этикетках для оформления лекарств, приготовлен-
ных в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны
быть следующие обозначения:
—	эмблема (чаша со змеей);
—	.местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
—	название аптечного учреждения (предприятия);
—	способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций)
или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т. д.);
—	серия ...;
—	дата ...;
—	цена ...;
—	надпись «Беречь от детей».
На этикетках «Внутреннее» (предназначенных для оформ-
ления микстур и капель для внутреннего употребления), «Глаз-
ные капли», «Глазная мазь», «Мазь» должны быть напечатаны
соответствующие предупредительные надписи.
Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления
лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки
и фасовки, а также их наименования и необходимые предупреди-
тельные надписи, рекомендуется печатать типографским способом.
Наименование лекарств, имеющих ограниченное применение
в пределах одного аптечного учреждения (предприятия) нано-
сятся на этикетку штампом или от руки.
Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому
номеру по журналу фасовочных работ. Рядом указывается дата
изготовления лекарств.
1.11.	ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
УЧРЕЖДЕНИЙ
Лекарственные препараты, приготовляемые для лечебно-про-
филактических учреждений, в зависимости от вида лекарственной
формы и способа применения, следует оформлять следующими
17
видами этикеток: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Наружное»,
«Глазные капли», «Глазная мазь», «Для инъекций».
При м е ч а н и е. Для лекарственных препаратов, требующих
особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках мо-
гут печататься или наклеиваться предупредительные надписи.
На всех этикетках для оформления лекарственных препара-
тов, приготовляемых для лечебно-профилактических учрежде-
ний, должны быть следующие обозначения:
	— местонахождение аптечного учреждения (предприятия):
—	название аптечного учреждения (предприятия);
—	больница № ...;
—	отделение;
—	дата (приготовления);
—	срок годности ... дней;
—	приготовил ..., проверил ..., отпустил ...;
-	— анализ № ...;
—	способ применения (внутреннее, наружное, для инъ-
екций) или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные
капли и т. п.);
—	состав лекарственного препарата (предусматривается
пустое место для указания состава).
На этикетках для инъекций должен быть указан подробный
способ применения лекарств: «Внутривенно», «Внутривенно
(капельно)», «Внутримышечно».
Состав лекарственного препарата должен быть указан на
латинском языке. Состав пишется от руки или наносится штам-
пом. Наименования лекарственных препаратов, часто встре-
чающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типо-
графским способом.
Все обозначения в тексте этикеток, способ применения
и предупредительные надписи должны быть напечатаны типо-
графским способом, на русском или местном языке.
2. ПОРОШКИ
Порошки — это твердая лекарственная форма для внутреннего
и наружного применения, состоящая из одного или нескольких из-
мельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
По дисперсологической классификации порошки представляют
собой свободные дисперсионные системы с твердой дисперсной
фазой и газообразной (воздушной) дисперсионной средой.
2.1.	КЛАССИФИКАЦИЯ ПОРОШКОВ
По способу применения: для приема внутрь (через рот); для
наружного приема (присыпки, вдувания, нюхательные порошки);
18
для приготовления лекарственных средств для парентерального
применения.
По количеству входящих ингредиентов: простые (из одного
ингредиента) и сложные (из двух и более ингредиентов).
По характеру дозировки: неразделенные (недозированные)
и разделенные (дозированные).
2.2.	ТИПОВАЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРИГОТОВЛЕНИЯ
ПОРОШКОВ В АПТЕКАХ
		—	Т О-1 Оформление обратной стороны паспорта пись- менного контроля
ТС-1 Подготовитель- ная работа	—		
			ТО-2 Подбор ступки, вспо- могательного и упако- вочного материала
			
		—	ТО-З Взвешивание отдельных ингредиентов
ТС-2 Приготовление порошковой массы			
			ТО-4 Измельчение
			
			
		—	ТО-5 Смешивание
ТС-3 Бракераж-1			ТО-6 Проверка однородно- сти и сыпучести по- рошковой массы
			
			
ТС-4 Приготовление лекарственной формы	—	—	ТО-7 Дозирование
			ТО-8 Оформление к отпуску
			
ТС-5 Бракераж-2			ТО-9 Оформление лицевой стороны паспорта пись- менного контроля
			
			
ТС-6 Бракераж-3	—	—	ТО-10 Определение отклонений в массе отдельных доз
			ТО-11 Контроль при отпуске
19
2.3. ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ
20
Сложные порошки готовят с учетом свойств ингредиентов
и их количеств. При наличии в составе сложного порошка ин-
гредиентов в разных количествах смешивание начинают с ве-
ществ. входящих в меньших количествах, постепенно добавляя
остальные ингредиенты.
Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства
в количествах менее 0,05 г на всю массу используют в виде три-
тураций — смеси (1:100 или 1:10) с молочным сахаром или
другими вспомогательными средствами, разрешенными к ме-
дицинскому применению.
2.4. ТИПОРАЗМЕРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ РУЧНЫХ, ТАРИРНЫХ
И ТЕХНИЧЕСКИХ АПТЕЧНЫХ ВЕСОВ
Типоразмеры весов	Нагрузка, г		Допустимая погрешность, мг (+)		
	наиболь- шая	наимень- шая	Ненагру- жеиные весы	При ’/io предельной нагрузки	При наибольшей нагрузке
BP 1	1	0,02	2	3	5
ВР-5	5	0,10	2	4	10
В Р-20	20	1,00	3	6	20
ВР-100	100	5,00	5	10	50
В КТ-200	200	10	8	20	60
вкт-юоо	1000	50	20	50	200
ВА-1000	1000	50	20	50	100
2.5. ХАРАКТЕРИСТИКА ВИДОВ И КЛАССОВ ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ
Измельчением называют процесс уменьшения размеров
кусков твердых материалов до более мелких. В зависимости от
размера кусков исходного материала (D) и конечного продукта
(d) различают два типа измельчения — дробление и размол
(порошкование):
Вид измельчения	Класс измельчения	D, мм	d, мм
Дробление	Крупное	100	250
	Среднее	250	20
	Мелкое	20	1-5
Размол	Г рубый	1—5	0,1—0,04
(порошкова-	Средний	0,1—0,04	0,005—0,015
ние)	Тонкий	0,1—0,04	0.001—0,005
	Коллоидный	0,1	0,001
Отношение линейных размеров кусков до измельчения (D)
и после него (d) называется степенью измельчения.
21
2.6.	ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИЗМЕЛЬЧЕННОСТИ ПОРОШКОВ И СИТА
Для определения измельченности порошков проводят сито-
вой анализ с помощью сит с определенным размером отверстий
(ГФ XI, вып. 2, т. 2, с. 18).
Измельченность порошков определяется соответствующим
размером отверстия сита, через которое полностью проходит
измельченный порошок.
По измельченности порошки делятся на крупные, средне-
крупные, среднемелкие, мелкие, мельчайшие, наимельчайшие.
Порошки, для которых не указана измельченность, должны
иметь размер частиц не более 0,0150 мм.
2.7.	ТРУДНОИЗМЕЛЬЧАЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
Трудноизмельчаемые лекарственные вещества (ментол,
камфора, тимол, фенилсалицилат, пентоксид и др.) измельчают
с использованием этанола или эфира медицинского. С помощью
этих жидкостей измельчают также йод (его пары ядовиты), ки-
слоту салициловую (ее частицы раздражают слизистую оболоч-
ку носоглотки), а также кислоту борную, натрия тетраборат,
стрептоцид и др.
Для измельчения 1 г камфоры, ментола, пентоксида, тимо-
ла, фенилсалицилата применяют 10 капель 95 % этанола или
15 капель эфира; для измельчения 1 г кислоты борной, кислоты
салициловой, натрия тетрабората, стрептоцида — 5 капель
95 % этанола или 8 капель эфира.
Порошки должны быть однородными при рассмотрении не-
вооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм,
если нет других указаний в НД.
2.8. ПАРАМЕТРЫ АПТЕЧНЫХ СТУПОК
Но- мер	Диаметр по верхне- му ободу, мм	Рабочая поверх- ность, см2	Коэффи- циент ступки	Рабочий объем, см3	Время измель- чения, с	Загрузка, г	
						макси- мальная	опти- мальная
1	50	45	1	20	60	1	0,5
2	75	90	2	80	90	4	1,5
3	86	90	3	80	90	4	1,5
4	110	135	3	160	120	8	3
5	140	225	5	320	150	16	6
6	184	450	10	960	210	48	18
7	243	765	17	2240	300	112	42
22
2.9.	ПОТЕРИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ПРИ РАСТИРАНИИ
В СТУПКЕ № 1*
Лекарственное вещество	Потери» мг	Лекарственное вещество	Потери, мг
Аммония хлорид	12	Магния сульфат	17
Анальгин	22	Ментол	17
Анестезин	24	Метилтиоурацил	10
Антипирин	10	Метиленовый синий	16
Барбамил	41	Натрия бензоат	20
Барбитал	13	Натрия гидрокарбонат	11
Барбитал-натрий	12	Натрия салицилат	23
Бромизовал	19	Норсульфазол	22
Бромкамфора	15	Омнопон	11
Бутадион	36	Папаверина гидрохлорид	10
Висмута нитрат основной	42	Пахикарпина гидройодид	12
Гексаметилентетрамин	26	Пентоксил	23
Гексамидин	15	Резорцин	27
Глина белая	14	Сахар	21
Глюкоза	7	Сера очищенная и оса-	24
		жденная	
Диакарб	24	Сальсолина гидрохлорид	8
Дибазол	18	Синтомицин	30
Железо восстановленное	И	Спазмолитин	40
Железа лактат	24	Стрептоцид	23
Калия бромид	15	Стрептоцид растворимый	41
Калия йодид	21	Сульфадимезин	18
Кальция глицерофосфат	25	Танин	11
Кальция карбонат оса-	14	Теобромин	18
жденный			
Кальция лактат	12	Темисал	37
Камфора	24	Теофиллин	16
Кислота аскорбиновая	12	Терпингидрат	15
Кислота ацетилсалици-	33		
левая			
* Для ступок других размеров величину потери, взятую для ступки № 1,
умножают на коэффициент рабочей поверхности. Максимальная загрузка
каждого номера ступки не должна превышать 1/20 части ее объема. При из-
мельчении в ступке сразу нескольких веществ они измельчаются независимо
друг от друга, поэтому в ступке более рационально измельчать смесь веществ,
чем каждое из них по отдельности.
23
Продолжение 2.9
Лекарственное вещество	Потери, мг	Лекарственное вещество	Потери, мг
Кислота бензойная	34	Фенилсалицилат	24
Кислота никотиновая	15	Фенобарбитал	18
Кислота салициловая	55	Фитин	18
Кодеин и кодеина фосфат	7	Фталазол	19
Кофеин	15	Хинидина сульфат	21
Кофеин-бензоат натрия	16	Хинина гидрохлорид	12
Ксероформ	57	Хинина сульфат	12
Порошок листа наперстянки	5	Цинка оксид	36
Левомицетин	29	Экстракт солодкового	18
Магния карбонат ос-	19	корня сухой	
новной		Эта зол	18
Магния оксид	16		
2.10. ОБЪЕМНЫЕ МАССЫ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Лекарственное	Объемная масса,	Лекарственное	Объемная масса,
вещество	г/см3	вещество	г/см3
Висмута нитрат основной	1,735	Магния карбонат	0,296
Глюкоза	0,600	Магния оксид	0,387
Кальция карбонат	0,942	Сахар	0,985
Кислота ацетилсалициловая	0,640	Стрептоцид	0,704
Примечание. Объемная масса		вещества — масса 1 см3 ве-	
шества в воздушно-сухом, порошкообразном состоянии в условиях сво-
бодной насыпки. Объемная масса вещества характеризует его распы-
ляемость. Чем меньше объемная масса вещества, тем больше его
распыляемость.
2.11. ПОРОШКИ, ОТПУСКАЕМЫЕ В ВОЩЕНЫХ КАПСУЛАХ
Акрихин Апоморфина гидрохлорид Атропина сульфат Аммония хлорид Анальгин Барбамил	Барбитал-натрий Бромкамфора* Гексаметилентетрамин Глюкоза Дибазол Дийодти розин
24
Димедрол
Дифенин
Железа лактат
Железо восстановленное
Йод*
Йодоформ
Калия бромид
Калия йодид
Калия хлорид
Кальция глицерофосфат
Кальция глюконат
Кальция лактат
Кальция фосфат
Камфора
Кодеин
Кофеин
Ксероформ
Кислота аскорбиновая
Кислота ацетилсалициловая
Кислота лимонная
Кислота никотиновая
Кислота фолиевая
Магния оксид
Ментол*
Метионин
Морфина гидрохлорид
Натрия бромид
Натрия «-аминосалицилат
Натрия сульфат
Натрия тетраборат
Натрия фосфат
Норсульфазол-натрий
Панкреатин
Папаверина гидрохлорид
Пахикарпина гидройодид
Пиридоксина гидрохлорид
Рибофлавин (витамин В2)
Рутин
Сальсолина гидрохлорид
Салюзид растворимый
Сера осажденная
Скополамина гидробромид
Совкаин
Спазмолитин
Теобромин
Терпингидрат
Темисал
Теофиллин
Тропацин
Фенилсалицилат
Фтивазид
Хинина гидрохлорид
Хлоралгидрат
Экстракт красавки сухой
Экстракт крушины сухой
Экстракт солодкового корня
сухой
Экстракт ревеня сухой
Этазол-натрий
Этаминал-натрий
Этилморфина гидрохлорид
Эуфиллин
* Отпускается в пергаментных капсулах.
2.12.	ВМЕСТИМОСТЬ МЯГКИХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ
Характер лекарственного ______Количество порошка в капсулах*, г
________вещества_________1	| 2	| 3 | 4 | 5 | 6 |	7~
1.	Обычное (ацетилсали-
циловая кислота, нор-
сулфазол, сахар, стреп-
тоцид, фенилсалицилат
и др.)	0,15 0,20 0,35 0,55 0,7	1,0	1,5
2.	Удельно легкое, объе-
мистое, рыхлое (магния
оксид и др.)	0,10 0,15 0,20 0,35 0,5	0,7	1,0
* Капсулы представлены по номерам.
25
2.13.	ВМЕСТИМОСТЬ ТВЕРДЫХ КАПСУЛ
Номер капсулы..... ООО	00	0	1	2	3	4	5
Вместимость, мл... 1,37	0,95	0,68	0,5	0,37	0,3	0,21	0,13
2.14.	ПАХУЧИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
Аммиака раствор
Валидол
Деготь
Ихтиол
Йодоформ
Камфора
Ксероформ
Метилсалицилат
Ментол
Нашатырно-анисовые капли
Скипидар
Тимол
Фенол
Формальдегида раствор
Хлорамин Б
Эфирные масла
2.15.	КРАСЯЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
Акрихин
Бриллиантовый зеленый
Индигокармин для инъекций
Калия перманганат
Метиленовый синий
Рибофлавин
Фурацилин
Этакридина лактат
2.16. ОТСЫРЕВАЮЩИЕ И РАСПЛАВЛЯЮЩИЕСЯ СМЕСИ ПОРОШКОВ
Наименование препарата	Наименование препаратов, при смешивании с которыми получаются отсыревающие или расплавляющиеся смеси
Анальгин	Антипирин, кислота ацетилсалициловая, натрия салицилат, резорцин
Анестезин	Камфора, ментол, резорцин, фенилсалицилат, хло- ралгидрат
Антипирин	Анальгин, бензонафтол, бетанафтол, бутадион, гек- саметилентетрамин, камфора, кислота ацетилса- лициловая, кислота салициловая, кофеин и его со- ли, ментол, натрия салицилат, пиперазин, резорцин, темисал, тимол, фенилсалицилат, фенол, хинина гидрохлорид, хлоралгидрат, эуфиллин
Б ремизов ал Барбамил Б ром кам фор а	Димедрол, эуфиллин Эуфиллин Ментол, резорцин, тимол, фенилсалицилат, фенол, хлоралгидрат
Бутадион Гексаметилентетра- мин	Антипирин, димедрол, кислота аскорбиновая Антипирин, кислота аскорбиновая, кислота аце- тилсалициловая, кислота борная, кофеин и его соли, натрия салицилат, резорцин, сахар, глюко- за, фенилсалицилат
26
	П родолжение 2.16
Наименование препарата	Наименование препаратов, при смешивании с которыми получаются отсыревающие или расплавляющиеся смеси
Дибазол Димедрол	Димедрол, кислота аскорбиновая Бромизовал, дибазол, бутадион, камфора, кислота аскорбиновая, кофеин и его соли, натрия бромид, натрия гидрокарбонат, пахикарпина гидройодид, сахар, глюкоза, эуфиллин
Камфора	Анестезин, антипирин, бетанафтол, гексаметилен- тетрамин, димедрол, ментол, резорцин, тимол, фе- нилсалицилат, фенол, хлоралгидрат, эуфиллин
Квасцы Кислота аскорбино- вая	Свинца ацетат Бутадион, дибазол, димедрол, кислота ацетилсали- циловая, кислота никотиновая, натрия гидрокар- бонат, натрия салицилат, панкреатин, пахикарпи- на гидройодид, рутин, темисал, фитин, эуфиллин
Кислота борная Кислота никотиновая	Гексаметилентетрамин Кислота аскорбиновая, натрия гидрокарбонат, пан- креатин, сахар, глюкоза, эуфиллин
Кислота салицило- вая	Антипирин, натрия тетраборат, резорцин, свинца ацетат
Кофеин и его соли	Антипирин, гексаметилентетрамин, димедрол, ки- слота ацетилсалициловая, натрия салицилат, спазмолитик, фитин
Ментол	Анестезин, антипирин, бетанафтол, бромкамфора, камфора, резорцин, тимол, фенилсалицилат, фе- нол, хлоралгидрат
Натрия бензоат Натрия бромид J 1атрия гидрокарбо- нат	Хлоралгидрат Димедрол, натрия гидрокарбонат, эуфиллин Димедрол, кислота аскорбиновая, кислота ацетил- салициловая, натрия бромид, резорцин, темисал
11атрия салицилат	Анальгин, антипирин, гексаметилентетрамин, кислота аскорбиновая, кислота ацетилсалициловая, кофеин и его соли, фенол, хлоралгидрат, эуфиллин
11 атрия тетраборат 11 атрия фосфат 1 (анкреатин	Кислота салициловая Кислота аскорбиновая Кислота аскорбиновая, кислота никотиновая, сахар, глюкоза, темисал, тимол
11ахикарпин 1 Ншеразин	Димедрол, кислота аскорбиновая Антипирин, фенол, хлоралгидрат
27
	Окончание 2.16
Наименование препарата	Наименование препаратов, при смешивании с которыми получаются отсыревающие или расплавляющиеся смеси
Резорцин	Антипирин, анальгин, анестезин, бромкамфора, гексаметилентетрамин, камфора, кислота аце- тилсалициловая, кислота салициловая, ментол, натрия гидрокарбонат, фенилсалицилат, фенол, хлоралгидрат
Рутин	Кислота аскорбиновая, сахар, глюкоза
Сахар и глюкоза	Гексаметилентетрамин, димедрол, кислота нико- тиновая, панкреатин, рутин, темисал, эуфил- лин
Свинца ацетат	Квасцы, кислота салициловая, кислота ацетил- салициловая, фенол, хлоралгидрат
Спазмолитик	Кофеин и его соли, темисал
Тимол	Антипирин, бромкамфора, ментол, панкреатин, фенилсалицилат, фенол,хлоралгидрат
Фенилсалицилат	Анестезин, антипирин, бромкамфора, гексаме- тилентетрамин, камфора, ментол, тимол, фе- нол, хлоралгидрат
Фенол	Антипирин, бетанафтол, бромкамфора, кислота ацетилсалициловая, ментол, натрия салици- лат, пиперазин, резорцин, свинца ацетат, те- мисал, тимол, фенилсалицилат, хинина гидро- хлорид, хлоралгидрат
Фитин	Кислота аскорбиновая, кофеин и его соли
Хинина гидрохло- рид	Антипирин
Хлоралгидрат	Антипирин, анестезин, бромкамфора, натрия бензоат, натрия салицилат, пиперазина ади- пинат, резорцин, свинца ацетат, темисал, ти- мол, фенацетин, фенилсалицилат, фенол
Эуфиллин	Антипирин, барбамил, бромизовал, димедрол, камфора, кислота ацетилсалициловая, кислота никотиновая, натрия бромид, натрия салици- лат, сахар, глюкоза, темисал
28
2.17. УПАКОВКА ПОРОШКОВ
2.18. СРОКИ ГОДНОСТИ ПОРОШКОВ*			
№	Наименование, состав	Срок годности при температуре не выше 25 °C	Условия хранения
1.	Порошки противовоспалительного и антацидного действия Алюминия гидроксида 0,35 г Магния оксида 0,40 г Висмута нитрата основного 0,20 г Лактозы (декстрина) 2,05 г	1 год	В сухом, защи- щенном от света месте
2.	Дибазола 0,003 г, 0,005 г, 0,008 г Сахара (глюкозы) 0.2 г	90 суток	То же**
3.	Димедрола 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г	То же	То же**
4.	Димедрола 0,005 г Кальция глюконата 0,25 г Сахара (глюкозы) 0,2 г	1 год	То же**
5.	Кальция глюконата 0,05 г Сахара (глюкозы) 0,2 г	То же	В сухом месте**
6.	Кальция глюконата Сахара (глюкозы) по 0,1 г	То же	То же**
* Срок годности порошков, изготовляемых в аптеках и не вошеших
в указанный перечень — 10 суток.
** Готовят в асептических условиях. Предназначены для детей.
29
2.19. СРОКИ ГОДНОСТИ ПОЛУФАБРИКАТОВ
ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ
Состав	Срок годности, сут.
Цинка оксида Талька поровну Цинка оксида Талька Крахмала поровну	30 30
3. ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Жидкие лекарственные формы представляет собой свобод-
ные, всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственные
вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.
К этой группе лекарственных форм относятся растворы ис-
тинные (водные и неводные), растворы ВМС, коллоидные рас-
творы, суспензии, эмульсии, настои и отвары.
3.1.	КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Жидкие лекарственные формы классифицируют по четырем
признакам:
По применению:
—	для внутреннего употребления (микстуры, жидкой средой
в них является вода очищенная);
—	для наружного применения (примочки, полоскания, кап-
ли и др.; жидкой средой кроме воды очищенной могут быть
и другие растворители — этанол, глицерин, жирные и минераль-
ные масла, ди метилсульфоксид, кремний-органические соедине-
ния и др.).
По составу: простые и сложные.
По природе растворителя: водные и неводные (спиртовые,
масляные, глицериновые т. д.).
В зависимости от типов дисперсных систем:
Характеристика системы	Дисперсная фаза	Размер частиц дисперсной фазы	Примеры лекарственных форм
Истинные растворы	Ионы, молеку-	I нм	Растворы глю-
низкомолекулярных соединений	лы		козы, натрия хлорида, магния сульфата
Истинные растворы ВМС	Молекулы	1—100 нм	Растворы фер- ментов, желати- на, крахмала
30
П родолжение			
Характеристика системы	Дисперсная фаза	Размер частиц дисперсной фазы	Примеры лекарственных форм
Коллоидные раство- ры	Мицеллы	1—100 нм	Растворы кол- ларгола, про- таргола
Суспензии	Частицы твер- дых веществ	0,5—50 мкм	Суспензии серы, магния оксида
Эмульсии	Частицы жид- костей	1—150 мкм	Эмульсии кас- торового, перси- кового и других масел
Комбинированные
Настои, отвары
3.2.	ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖИДКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕКАХ
31
3.3.	ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ жидких
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕКАХ
Правила изготовления в аптеках жидких лекарственных
форм регламентируются инструкцией, утвержденной приказом
М3 РФ от 21.10.97 г. № 308.
Изготовление жидких лекарственных форм, получение, хра-
нение и подача на рабочие места воды очищенной и воды для
инъекций производится в соответствии с требованиями инст-
рукции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек),
утвержденной приказом М3 РФ от 21.10.97 г. № 309.
Внутриаптечный контроль качества жидких лекарственных
форм на всех стадиях изготовления и при отпуске из аптек
осуществляется в соответствии с требованиями приказа М3 РФ
от 16.07.97 г. № 214 «О контроле качества лекарственных
средств, изготовляемых в аптеках».
Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготав-
ливают следующими методами: массо-объемным, по массе, по
объему. Действующей Государственной фармакопеей принят
как основной массо-объемный метод изготовления жидких ле-
карственных форм.
В зависимости от метода изготовления содержание лекарст-
венных веществ в жидких лекарственных формах выражается
в концентрации: массо-объемной, по массе, по объему. Массо-
объемная концентрация — количество лекарственного средства
или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме
жидкой лекарственной формы (в миллилитрах); концентрация
по массе — количество лекарственного средства или индивиду-
ального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарст-
венной формы (в граммах); объемная концентрация — количе-
ство жидкого лекарственного средства или индивидуального
вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарствен-
ной формы (в миллилитрах).
В массо-объемной концентрации изготавливают: водные
и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ;
водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых
веществ менее 3 %; разведения стандартных растворов, выпи-
санных в рецепте под химическим названием с указанием кон-
центрации лекарственного вещества в растворе.
В концентрации по массе изготавливают растворы твердых
и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих раствори-
телях, дозируемых по массе, а также суспензии и эмульсии. По
массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин, ди-
мексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые
жидкости, эфир, хлороформ, а также бензилбензоат, валидол,
винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол
кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат.
32
1 % спиртовой раствор нитроглицерина, пергидроль. В концен-
трации по массе изготавливают гомеопатические жидкие ле-
карственные вещества.
В объемной концентрации изготавливают растворы спирта
различной концентрации, кислоты хлористоводородной и стан-
дартные растворы, выписанные в рецепте под условным назва-
нием. По объему дозируют: воду очищенную и воду для инъек-
ций, водные растворы лекарственных веществ (в том числе
сироп сахарный), галеновые и новогаленовые лекарственные
средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и др.).
Если требуется установить объем жидкости, выписываемой
в прописи рецепта и дозируемой по массе, или, наоборот, массу
жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по
объему, используют значение ее плотности.
3.4.	ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЖИДКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Под названием «вода» при отсутствии особых указаний по-
нимают воду очищенную.
Под названием «спирт» понимают спирт этиловый. При от-
сутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или соот-
ветствующей нормативной документации) следует использовать
90 % спирт.
Под названием «эфир» понимают эфир медицинский.
Под названием «глицерин» понимают глицерин, содержа-
щий 10—16 % воды, с плотностью 1,223—1,233 г/см3.
При изготовлении жидких лекарственных форм с водной
дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчи-
танный объем воды (очищенной, для инъекций или ароматной),
в котором последовательно растворяют твердые лекарственные
и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возмож-
ного их взаимодействия.
Первыми в отмеренном объеме воды растворяют вещества
списка А, затем вещества списка Б, а далее вещества общего
списка с учетом их растворимости.
Для повышения растворимости умеренно, мало или медленно
растворимых веществ их предварительно измельчают, а в процессе
изготовления их растворы нагревают с учетом физико-хими-
ческих свойств и перемешивают.
При изготовлении растворов очень мало растворимых или
практически нерастворимых веществ, кроме вышеперечислен-
ных операций, используют получение растворимых производных
(с помощью комплексе- или солеобразования) и солюбилизацию
в соответствии с НД. Изготовленный раствор фильтруют через
33
фильтр, материал которого подбирают с учетом физико-хими-
ческих свойств веществ и назначения раствора.
Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной
формы могут быть введены в виде заранее изготовленных кон-
центрированных растворов, которые добавляются после раство-
рения твердых веществ и фильтрования раствора.
Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие
лекарственные средства, их добавляют к водному раствору
в следующей последовательности:
—	водные нелетучие и непахучие жидкости;
—	иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
—	водные летучие жидкости;
—	- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его
концентрации;
—	летучие и пахучие жидкости.
При добавлении жидкостей также следует учитывать их
принадлежность к определенному списку, растворимость и спо-
собность смешиваться с водой.
При изготовлении растворов в вязких и летучих растворите-
лях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют ле-
карственное средство или вещество, вспомогательные вещества,
затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).
При использовании вязких растворителей (глицерин, масла)
применяют нагревание с учетом физико-химических свойств ле-
карственных веществ.
При растворении в спирте или хлороформе используют на-
гревание только в случае необходимости и с соблюдением мер
предосторожности.
Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при
температуре не более 40—45 °C.
Жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом, не на-
гревают.
Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал,
который подбирают с учетом вязкости и летучести растворите-
ля, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь,
связанных с испарением.
3.5.	КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ
Концентрированные растворы (концентраты) — заранее
изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой
концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выпи-
сываются в рецептах. К концентратам относят также концен-
трированные экстракты из некоторых лекарственных растений,
изготовленные на фармацевтических производственных пред-
34
приятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пус-
тырника и др.
Рекомендуется изготавливать концентраты из веществ гиг-
роскопичных, выветривающихся, содержащих значительное ко-
личество кристаллизационной воды.
Номенклатура концентратов, изготовляемых в аптеках, ут-
верждается территориальной контрольно-аналитической лабо-
раторией и доводится до сведения всех аптек соответствующей
территории.
Концентраты изготавливают по мере необходимости с уче-
том специфики рецептуры, объема работы аптеки, а также
с учетом срока годности концентратов.
Концентрированные растворы изготавливают массо-объем-
ным методом в мерной посуде в асептических условиях, исполь-
зуя свежеполученную воду очищенную.
В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной
рассчитывают, используя значение плотности концентрата или
коэффициент, соответствующий увеличению его объема при
растворении I г лекарственного вещества.
При изготовлении концентрированных растворов следует
избегать концентраций, близких к насыщенным, т. к. при по-
нижении температуры возможна кристаллизация растворенно-
го вещества.
Изготовленные концентраты фильтруют, подвергают полно-
му химическому контролю и проверяют на отсутствие механиче-
ских включений. Количественный анализ проводят рефракто-
метрическим методом.
Емкости с концентрированными растворами оформляют
этикетками с указанием наименования и концентрации раство-
ра, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности.
Концентрированные растворы хранят в соответствии с фи-
зико-химическими свойствами лекарственных веществ, входя-
щих в их состав, в простерилизованных, плотно укупоренных
емкостях (баллонах, штангласах), в защищенном от света месте,
при температуре 3—5 °C или не выше 25 °C.
Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов
ранее установленного срока годности являются признаками не-
пригодности растворов.
3.6. СОДЕРЖАНИЕ КРИСТАЛЛИЗАЦИОННОЙ ВОДЫ В НЕКОТОРЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Наименование препарата	Содержание кристаллизационной воды, %
Акрихин	7,07
Анальгин	5,12
Апоморфина гидрохлорид	4,25
35
П родолжение 3.6
Наименование препарата	Содержание кристаллизационной воды, %
Атропина сульфат	2,59
Глюкоза	9,09
Железа закисного лактат	18,74
Железа закисного сульфат	45,35
Кальция глюконат	4,01
Кальция лактат	29,19
Квасцы алюминиево-калиевые	45,53
Кодеин	5,67
Кодеина фосфат	6,36
Кофеин	8,48
Магния сульфат	51,12
Меди сульфат	36,04
Метиленовый синий	14,44
Морфина гидрохлорид	14,36
Натрия гидроцитрат для инъекций	10,26
Натрия л-аминосалицилат	17,05
Натрия сульфат	55,87
Натрия тетраборат	47,20
Натрия тиосульфат	36,26
Натрия фосфат	60,30
Натрия цитрат	13,71
Норсульфазол-натрий	28,02
Оксациллина натриевая соль	4,08
Окситетрациклина дигидрат	7,25
Рутин	8,12
Сальсолина гидрохлорид	7,27
Свинца ацетат	14,23
Скополамина гидробромид	12,32
Сульгин	7,75
Сульфацил-натрий	3,93
Теофиллин	9,08
Терпингидрат	9,46
Тиамина бромид	2,06
Фтивазид	6,22
Хинина сульфат	4,6
Хинина гидрохлорид	9,07
Цинка сульфат	43,82
Эметина гидрохлорид	18,54
Эризимин	6,07
Этилморфина гидрохлорид	9,33
Примечание. При изготовлении водных растворов веществ,
содержащих в составе молекулы кристаллизационную воду, пересчет
36
количества лекарственного вещества с учетом содержания кристалли-
зационной воды осуществляют в соответствии с действующей ГФ или
иной НД в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи
и методом количественного определения.
3.7.	ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА, ПОГЛОЩАЮЩИЕ ПРИ
ХРАНЕНИИ ВЛАГУ ВОЗДУХА
Амизил
Аминазин
Аммония хлорид
Апрессин
Ацетилхолин-хлорид
Барбамил
Бензилпенициллина калие-
вая соль
Бензилпенициллина натрие-
вая соль
Бутамид
Глюкоза
Ганглерон
Г аласкорбин
Гексенал
Глицерин
Гризеофульвин
Горчичники
Декамин
Дибазол
Диколин
Димедрол
Динезин
Дипразин
Желатин медицинский
Изониазид
Имизин
Калия ацетат
Калия йодид
Калия карбонат
Калия хлорид
Калия сульфат
Квасцы
Канамицина моносульфат
Карбахолин
Ксероформ
Котарнина хлорид
Метилтестостерон
Нафта мон
Натрия бромид
Натрия йодид
Натрия нитрит
Натрия /г-аминосалицилат
Натрия салицилат
Натрия хлорид
Неодикумарин
Неомицина сульфат
Никодин (не выше 20 °C)
Новобиоцина натриевая соль
Норсульфазол-натрий
Оксазил
Оксациллина натриевая соль
Оксилидин
Окситетрациклина дигидрат
Панкреатин
Пантоцид
Пентамин
Пепсин
Пилокарпина гидрохлорид
Пиперазина адипинат
Прозерин
Пропазин
Протаргол
Секуринина нитрат
Сергозин
Совкаин
Стрептомицина сульфат
Сульфацил-натрий
Сыворотки
Танин
Тетрациклина гидрохлорид
Тиамина хлорид
Тиопентал-натрий
Тиреоидин
Трипсин кристаллический
Трихомонацид
Уголь активированный
Фенатин
37
3.8.	СПИСОК КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ И ЖИДКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ
ОТМЕРИВАНИЯ ИЗ БЮРЕТОК
Наименование раствора	Концентрация, О/ /о	Срок годности в сутках при температуре	
		не выше 25 ’С	3—5 ‘С
Адонизид			
Аммония хлорид	20(1 : 5)	15	
Барбитал-натрня	10(1 : 10)	10	10
Гексаметилентетрамин*	10(1 ; 10)	20	
То же	20(1 : 5)	20	
»	40(1 : 2,5)	20	
Глюкоза безводная	5(1 : 20)	2	
То же	10(1 : 10)	4	10
»	20(1 : 5)	4	10
»	40(1 : 2,5)	4	10
»	50(1 : 2)	4	10
Калия бромид *	20(1 : 5)	20	
Калия йоднд *	20(1 :5)	15	
Кальция хлорид 	10(1 : 10)	10	
То же	20(1 : 5)	10	
»	50(1 : 2)	30	
Кислота аскорбиновая	5(1 :20)	5	
Кислота хлористоводородная	10(1 : 10)	30	
Кофеина-бензоат натрия	5(1 : 20)	7	15
То же	20(1 : 5)	20	
Магния сульфат	10(1 : 10)	15	
То же	25(1 : 4)	15	
»	50(1 ;2)	15	
Натрия бензоат	10(1 : 10)	20	
Натрия бромид*	20(1 : 5)	20	
Натрия гндрокарбонат	5(1 : 20)	4	10
Натрия салицилат*	40(1 : 2,5)	20	
Настойка валерианы*			
Настойка красавки*			
Настойка ландыша*			
Настойка ландыша и вале-			
рианы поровну			
Темнсал*	10	10	
Хлоралгидрат*	10	5	
То же	20	15	
Экстракт (концентрат) вале-			
рианы*	1 :2		
38
П родолжение 3.8
Наименование раствора	Концентрация, о/ /о	Срок годности в сутках при температуре
		не выше 25 °C |	3—5 °C
Экстракт (концентрат) гори-	1 :2
цвета *	
Экстракт (концентрат) пус-	1 :2
тырника*	
Вода очищенная	3
Вода мятная	15
Вода укропная	30
* Хранить в защищенном от света месте.
3.9.	СПИСОК РАСТВОРОВ И ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ ОТМЕРИВАНИЯ ИЗ АПТЕЧНЫХ ПИПЕТОК
Наименование
Кордиамин
Раствор адреналина гидрохлорида
Раствор фурацилнна
Раствор этакридина лактата
Раствор цитраля спиртовой
Настойка мяты перечной
Настойка полыни
Настойка пустырника
Нашатырно-аннсовые капли
Экстракт боярышника жидкий
Концентрация
1 : 1000
1 : 5000
1 : 500; 1 : 1000
1 : 500; 1 : 1000
3.10.	КОЛИЧЕСТВО КАПЕЛЬ В 1 Г И В 1 МЛ, МАССА 1 КАПЛИ
ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ 20 °C
ПО СТАНДАРТНОМУ КАПЛЕМЕРУ С ОТКЛОНЕНИЯМИ ±5 %
Наименование	Количество капель		Масса ! капли, мг
	в 1 г	в 1 мл	
Адонизид	35	34	29
Валидол	54	48	19
Вода очищенная	20	20	50
Кислота хлористоводородная разведенная	20	21	50
Кордиамин	29	29	34
Масло мяты перечной	51	47	20
Настойка валерианы	56	51	18
Настойка красавки	46	44	22
Настойка ландыша	56	50	18
39
П родолжение 3.10
Наименование	Количество капель		Масса 1 капли, мг
	в 1 г	в 1 мл	
Настойка мяты перечной	61	52	16
Настойка полыни	56	51	18
Настойка пустырника	56	51	18
Настойка строфанта	54	49	19
Нашатырно-анисовые капли	56	49	18
Раствор адреналина гидрохлорида 1 %	25	25	40
Раствор йода спиртовой 5 %	49	48	20
Раствор йода спиртовой 10 %	63	56	16
Раствор нитроглицерина 1 %	65	53	15
Раствор ретинола ацетата масляный	45	41	22
Хлороформ	59	87	17
Экстракт боярышника жидкий	53	52	19
Экстракт крушины жидкий	39	40	26
Эфир медицинский	87	62	11
Примечание. Стандартный каплемер имеет наружный диа-
метр выпускной трубки 3 мм, внутренний — 0,6 мм и калибруется по
очищенной воде путем пятикратного взвешивания 20 капель, масса
которых должна быть от 0,95 до 1,05 г. Капли следует отмеривать пу-
тем свободного истечения жидкости, каплемер должен находиться
в строго вертикальном положении. Кроме стандартного каплемера для
дозирования жидкостей в аптечной практике применяют н эмпириче-
ские каплемеры (пипетка, откалиброванная по соответствующей жид-
кости путем пятикратного взвешивания 20 капель жидкости).
Например, в 1 мл настойки валерианы по эмпирическому капле-
меру содержится 60 капель; а по стандартному каплемеру (см. табли-
цу) — 51 капля.
51	ст. кап. — 60 эмп. кап.
1 ст. кап. — х эмп. кап. х = 60/51 = 1,18 s 1,2
т. е. одна стандартная капля настойки валерианы соответствует 1,2 каплям
эмпирического каплемера. На флакон наклеивают этикетку с указанием
соответствия количества капель эмпирического и стандартного каплемеров.
3.11. ДАННЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ 1 Л КОНЦЕНТРИРОВАННОГО
РАСТВОРА НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Наименование	Концен- трация, о/ /о	Плотность, г/мл или г/см3	Количества	
			лекарствен- ного вещества, г	воды очищенной, мл
Аммония хлорид	20	1,055	200,0	855
Барбитал натрия	10	1,035	100,0	935
Гексаметилентетрамин	10	1,021	100,0	921
			Продолжение 3 11 iZzxnuUPrTRfl	
Наименование	Концен- трация, %	Плотность, г/мл з или г/см'	лекарствен- ного вещества, г	воды очищенной, мл
				ос	1 042	2W,U Гексаметилентетрамин Т°Же	ч	5	Ю18	50,0	968 Глюкоза (безводная)	10010	934 Т°Же	20	1,068	200,0	868 40	1,050	400,0	749 %	1,186	500,0	685 А »	20	1.И4	200,0	944 Калия бромид	н48	адо	848 Калия йодид	j 044	100,0	944 Кальция глюконат	970 Кальция хлорид	’	Ю0.О	941 Т°Же	20	1,078	200,0	878 50	1,207	500,0	707 * А	5	1.018	50,0	968 Кислота аскорбиновая	□	978 Кислота борная	970 Т°Же	ю	1034	ЮО.О	934 Кофеин-бензоат натрия	Ю	.	873 Т°Гт	10	1’048	Ю0,0	948 Магния сульфат	200,0	893 Т°Же	25	1’116	250,0	866 50	1.221	500,0	721 *	10	1.038	Ю0,0	938 Натрия бензоат	j	2000	949 Натрия бромид	5(W	988 Натрия гидрокарбонат	ю00	940 Натрия салицилат	W	ад0	883 Т°Же	40	1,160	400,0	760 20	1.072	200,0	872 Сульфацил-натрии	t	300>0	808 Т°Же	20	1,086	200,0	886 Хлоралгидрат П о и м е ч а н и е. Данные таблицы не рекомендуется использовать для перерасчета концентраций, которые в неище^Р”ведсНЬ1' Пример расчета (с использованием таблицы) Приготовить 1 л I" J₽xa7BO3₽Vw38,0 Гчт^оответствует 1000 мл. Сле- доваХо, ДляРаприготовлсния 1 л 10 % раствора натрия бензоата следует				
Натрия бензоата 100,0 г
Очищенной воды 938 мл.
41
40
3.12. КОЭФФИЦИЕНТЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА* (КУО)
Наименование лекарственного вещества	Водные растворы, мл/г	Спиртовые растворы		Водные суспен- зии, мл/г
		КУО, мл/г	концент- рация спирта, %	
Амизил	0,80	0,89	70	
Аммония хлорид	0,72			
Анальгин	0,68	0,67	30	
Анестезин		0,85	70, 90, 96	
Антипирин	0,85	0,88	70	
Барбамил	0,76			
Барбитал		0,77	70	
Барбитал-натрий	0,64			
Бензилпенициллина натриевая				
СОЛЬ	0,68			
Бромкамфора		0,80	70	
Висмута нитрат основной				0,19
Гексаметилентетрамин	0,78	0,79	70,90	
Глюкоза (безводная)	0,64			
Глюкоза (влажность 10 %)	0,69			
Глина белая				0,39
Дибазол	0,82	0,86	30	
Дикаин	0,86			
Димедрол	0,86	0,87	70, 90,96	
Желатин	0,75			
Желатоза	0,73			
Изониазид	0,72			
Йод		0,22	70, 90, 96	
Йод (в растворе калия йодида)	0,23			
Калия бромид	0,27	0,36	70	
Калия йодид	0,25			
Калия перманганат	0,36			
Калия хлорид	0,37			
Кальция глицерофосфат				0,46
Кальция глюконат	0,50			
Кальция карбонат				0,38
Кальция лактат	0,67			
Кальция хлорид	0,58			
Камфора		1,03	70, 90, 96	
* Коэффициент увеличения объема (мл/г) показывает увеличение объема
раствора в миллилитрах при растворении I г лекарственного или вспомога-
тельного вещества при температуре 20 ’С.
42
Продолжение 3.12
Наименование лекарственного вещества	Водные растворы, мл/г	Спиртовые растворы		Водные суспен- зии, мл/г
		КУО, мл/г	концент- рация спирта, о/ /о	
Карбамид	0,73			
Кислота аминокапроновая	0,79			
Кислота аскорбиновая Кислота ацетилсалициловая	0,61	0,72	90	
Кислота бензойная		0,87	70, 90, 96	
Кислота борная	0,68	0,65	70, 90, 96	
Кислота глютаминовая	0,62			
Кислота лимонная Кислота салициловая	0,62	0,77	70, 90, 96	
Колларгол	0,61			
Крахмал	0,68			0,67
Кофеин-бензоат натрия Левомицетин	0,65	0,66	70, 90, 96	
Магния оксид Магния сульфат	0,50			0,34
Мезатон	0,77			
Ментол Метилурацил Метилцеллюлоза	0,61	1,10	70, 90, 96	0,69*>
Натрия ацетат	0,71			
Натрия ацетат (безводный)	0,52			
Натрия бензоат	0,60			
Натрия бромид	0,26	0,30	70	
Натрия гидрокарбонат	0,30			
Натрия гндроцитрат	0,46			
Натрия йодид	0,38			
Натрия нитрат	0,38			
Натрия нитрит	0,37			
Натрия нуклеинат	0,55			
Натрия п-аминосалицилат	0,64			
Натрия салицилат	0,59			
Натрия сульфат (кристаллогидрат)	0,53			
Натрия тетраборат	0,47			
Натрия тиосульфат	0,51			
Натрия хлорид	0,33			
Натрия цитрат	0,48			
Новокаин	0,81	0,81	70,90	
43
Продолжение 3.12
Наименование лекарственного вещества	Водные растворы, мл/г	Спиртовые растворы		Водные суспен- зии, мл/г
		КУО, мл/г	концент- рация спирта, %	
Новокаинамид Норсульфазол	0,83			0,65
Норсульфазол-натрий	0,71			
Папаверина гидрохлорид	0,77	0,81	30	
Пахикарпина гидройодид	0,70			
Пепсин	0,61			
Пилокарпина гидрохлорид	0,77			
Пиридоксина гидрохлорид	0,71			
Поливинилпирролидон	0,81			
Протаргол	0,64			
Резорцин	0,79	0,77	70, 90, 96	
Сахароза	0,63			
Свинца ацетат	0,30			
Сера Серебра нитрат	0,18			0,4821
Спазмолитин	0,86			
Спирт поливиниловый	0,77			
Стрептомицина сульфат	0,58			
Стрептоцид Стрептоцид растворимый	0,54			0,69
Сульгин				0,65
Сульфадимезин Сульфацнл-натрий	0,62	0,65	70	0,68
Тальк Танин	0,65	0,60	70, 90, 96	0,34
Терпингидрат Тиамина бромид	0,61	0,77	96	
Тримекаин Тимол	0,89	1,01	70, 90, 96	
Уросульфан Фенол кристаллический	0,90			0,66
Фетанол	0,79			
Фталазол Хинина гидрохлорид	0,81			0,65
Хлорамин Б	0,61			
Хлоралгидрат	0,76	0,59	70, 90, 96	
Холина хлорид Цинка оксид	0,89			0,21
44
Окончание 3.12
Наименование лекарственного вещества	Водные растворы, мл/г	Спиртовые растворы		Водные суспен- зии, мл/г
		КУО, мл/г	концент- рация спирта, %	
Цинка сульфат (кристаллогидрат) Экстракт (концентрат) горицвета	0,41
сухой стандартизованный 1 : 1 Экстракт (концентрат) алтея су- хой стандартизованный 1 : 1	0,60 0,61	0,61	12
Эритромицин Этазол Этазол-натрий Этилморфина гидрохлорид Эуфиллин	0,84	70 0,65 0,66 0,76 0,70	0,71	12
Эфедрина гидрохлорид ” Суспензия в 30 % спирте. 21 Суспензия в 70, 90, 96 % спирте.	0,84
3.13. РЕФРАКТОМЕТРИЧЕСКАЯ ТАБЛИЦА
НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ПРИМЕНЯЕМЫХ В АПТЕКАХ
РАСТВОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Наименование раствора	Кон цент- рация, %	Показатель преломления		Факторы показа- телей прелом- ления
		Значение	Допустимые отклонения	
Аммония бромид	20	1,3616	1,3614—1,3623	0,00144
Аммония хлорид	5	1,3430	1,3428—1,3432	0,002
То же	10	1,3520	1,3516—1,3524	0,0019
»	20	1,3690	1,3683—1,3697	0,0018
Антипирин	10	1,3557	1,3553—1,3561	0,00227
Барбамил	4	1,3402	1,3400—1,3403	0,0018
То же	5	1,3420	1,3418—1,3422	0,0018
Барбитал-натрий	10	1,3512	1,3509—1,3515	0,00182
Г ексаметилентетра мин	20	1,3670	1,3664—1,3676	0,0017
Глюкоза (безводная)	5	1,3401	1,3399—1,3402	0,00142
То же	10	1,3472	1,3469—1,3475	0,00142
»	20	1,3614	1,3609—1,3619	0,00142
»	40	1,3899	1,3893—1,3903	0,00142
»	50	1,4040	1,4033—1,4047	0,00142
Калия бромид	20	1,3562	1,3558—1,3566	0,00116
Калия йодид	3	1,3369	1,3368—1,3370	0,0013
То же	5	1,3395	1,3394—1,3396	0,0013
»	10	1,3460	1,3458—1,3462	0,0013
45
Продолжение 3.13				
Наименование раствора	Кон цент- рация, %	Показатель преломления		Факторы показа- телей прелом- ления
		Значение	Допустимые отклонения	
Калия йодид	20	1,3590	1,3585—1,3595	0,0013
Калия хлорид	10	1,3457	1,3455—1,3459	0,001269
Кальция хлорид	5	1,3389	1,3388—1,3390	0,00118
То же	10	1,3446	1,3444—1,3448	0,00116
»	20	1,3558	1,3554—1,3562	0,00114
	50	1,3871	1,3865—1,3875	0,00108
Кислота аминокапроновая	5	1,3423	1,3421—1,3425	0,00185
Кофеин-бензоат натрия	10	1,3522	1,3519—1,3526	0,00192
То же	20	1,3714	1,3707—1,3721	0,00192
Магния сульфат	10	1,3423	1,3421—1,3425	0,00093
То же	15	1,3468	1,3465—1,3471	0,00092
»	20	1,3511	1,3507—1,3514	0,00090
»	25	1,3553	1,3549—1,3557	0,00089
»	33	1,3617	1,3615—1,3620	0,00087
»	40	1,3670	1,3667—1,3673	0,00085
»	50	1,3740	13736—1,3744	0,00082
Меди сульфат	5	1,3387	1,3386—1,3388	0,00114
То же	10	1,3442	1,3441—1,3444	0,00112
»	20	1,3554	1,3550—1,3558	0,00112
Натрия бензоат	10	1,3544	1,3540—1,3548	0,00214
Натрия бромид	20	1,3590	1,3585—1,3595	0,00130
Натрия гидрокарбонат	5	1,3393	1,3392—1,3393	0,00125
Натрия йодид	3	1,3373	1,3372—1,3374	0,00143
То же	5	1,3402	1,3400—1,3403	0,00143
»	10	1,3473	1,3471—1,3476	0,00143
Натрия нуклеинат	5	1,3416	1,3414—1,3418	0,00171
Натрия салицилат	10	1,3530	1,3526—1,3534	0.00200
Натрия тиосульфат	60	1.3990	1,3983—1,3997	0,00110
Натрия хлорид	10	1,3493	1,3491—1,3496	0,00164
Новокаин	5	1,3411	1,3439—1,3442	0,00220
То же	10	1,3550	1,3546—1,3554	0,00220
Сироп сахарный	64	1,4525	1,4510—1,4540	
Сульфацил-натрий	10	1,3528	1,3525—1,3532	0,00198
То же	15	1,3628	1,3622—1,3634	0,00199
»	20	1,3728	1,3720—1,3736	0,00199
»	30	1,3928	1,3922—1,3934	0,00199
Эфедрина гидрохлорид	3	1,3390	1,3389—1,3391	0,00200
То же	5	1,3430	1,3428—1,3432	0,00200
Хлоралгидрат	20	1,3555	1,3550—1,3558	0,00112
Примечание. Отклонение в концентрации растворов допускается
в пределах: концентрация раствора до 20 % (включительно) — не более ±2 %,
концентрация раствора более 20 % — не более +1 %.
46
Например, для 10 % растворов допустимое отклонение в концентрации
составляет от 9,8 до 10,2 %, для 20 % — от 19,6 до 20,4 %, для 50 % — от
49,5 до 50,5 %.
В случае превышения нормы допустимого отклонения производят исправ-
ление концентрации раствора.
3.14. ФОРМУЛЫ ИСПРАВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ
РАСТВОРОВ
Концентрированные растворы после количественного опре-
деления иногда приходится исправлять. При этом возможны
два случая.
1. Раствор оказался крепче требуемого. В этом случае коли-
чество воды очищенной, необходимое для разбавления концен-
трированного раствора, рассчитывают по формуле:
У Ах(С-В)
А —---------
в
где X — количество воды очищенной, необходимое для разбав-
ления раствора, мл; В — требуемая концентрация раствора, %;
С — фактическая концентрация раствора, %.
Например: следовало приготовить 1000 мл 20 % раствора
кальция хлорида. Анализ показал, что фактическая концентрация
раствора равна 22 %. Определяем, сколько необходимо взять воды
очищенной для разбавления приготовленного раствора:
v 1000х(22-20) 1П„
X =------'-----= Ю0 мл.
20
2. Раствор оказался слабее требуемого. В этом случае коли-
чество сухого вещества, добавляемого для достижения нужной
концентрации раствора, рассчитывают по формуле:
х - -Q
100xp-fi’
где X — количество сухого вещества, которое следует добавить
для получения раствора требуемой концентрации, г; Л — объем
приготовляемого раствора, мл; В — требуемая концентрация
раствора, %; С — фактическая концентрация раствора, %; р —
плотность приготовляемого раствора при 20 °C, г/мл.
Например: следовало приготовить 1000 мл 20 % раствора
калия бромида, фактически был приготовлен 19 % раствор.
Определяем, какое количество калия бромида необходимо до-
бавить для повышения концентрации раствора:
^1000х(20-19) = 1
100x1,146-20
47
ос	3.15. ТАБЛИЦА РАСТВОРИМОСТИ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Препарат	Количество растворителя, необходимое для растворения 1 г препарата, мл		Примечание
	Вода	Спирт	Хлоро- Глице- 90%	ЭФ”Р форм	рин	
	комнатной температуры кипящая		
Аммония хлорид	3	1,3	100	8 Анальгин	1,5	Ур. р.; 3 (70) 40 (95) Анестезин	3500	5; 10(70)	У. р. в жирных маслах, 4,3 (95)	5,5	2	Оч. м. разв. соляной кислоте Антипирин	1	1,2(95);	75	1,5 1,5 Апоморфина гидрохлорид	60	50	Оч. м. Оч. м. Атропина сульфат	1	2	Н.	Н.	2,5 Барбамил	5	8,5; 15 (70)	Н.	Н. Барбитал	170	15	8,5; 15(70)	35	75	Л. р. в растворах ще- лочей Барбитал-натрий	5	2,5	250; 25 (70)	Н.	Н нагр. Бензилбензоат	Н.	Н.	Л. р. (95)	Л. р. Л. р.	Н. Бензилпенициллина калне-	Оч. л.	Н.	Р.	Р. в метаноле вая соль Бензилпенициллина натрие-	0,5	8	Р. в метаноле вая соль Бриллиантовый зеленый	50	50	Р. Бромкамфора	Н.	9; 35 (70)	2	Л. р.	Л. р. в жирных маслах Валидол	Н.	Л. р.	Л. р. Л. р.			
Гексаметилентетрамин	1,5	
Глюкоза	1,5	
Деготь березовый	Н.	
Дибазол	50	Л. р.
Дикаин	10	
Димедрол	0,35	
Ихтиол	Р.	
Йод	5000	223
Калия бромид	1,7	1
Калия йодид	0,75	0,5
Калия перманганат	18	3,5
Калия хлорид	3	2
Кальция глюконат	50 медл.	5
Кальция лактат	20 медл.	Л. р
Кальция хлорид	0,25	
Камфора	840	
Квасцы
0,3 гор.
Квасцы жженые		30 медл.
	Кислота аскорбиновая	5
		
7; 2,8 (70)	Н.	Оч. м.	15
Р. (абс.)	00	00	Р. в р-рах едких щело- чей
2,2; 5 (70) 6	н. н.	У. р. У. р.	М. р. в ацетоне
1,5; 0,5 (70) Р.	Оч. м. Р.	2	Оч. м. в бензоле Р.
10 (95) 200; 12 (70)	20	Р. 5	200 Л. р. в водных раство- рах йодидов
12	Н.		2,5 Р. в этила цетате; Л. р. в ацетоне Прн смешивании со спиртом, глицерином взрывается
Н.			
н. 6700	н. н.	Н. Н.	
9(95)			
1 Н.	Л. р.	1	Л. р. в жирных, эфир- ных маслах, петролей- ном эфире 2,5
н.			
20,-9(70)	н.	Н.	5 нагр. Н. в бензоле
Продолжение 3.15
Препарат	Количество растворителя, необходимое для растворения 1 г препарата, мл						Примечание
	Вода		Спирт 90%	Эфир	Хлоро- форм	Глице- рии	
	комнатной температуры	кипящая					
Кислота ацетилсалициловая	300		5	20	20	Р. в р-ре едких и угле- кислых щелочей
Кислота бензойная	400 .	25	3; 3 (70)	3	5	Л. р. в жирных маслах, бензоле
Кислота борная	25	3	25; 20 (10)			6 нагр.
Кислота глютаминовая	80 натр.	Л. р.	Оч. м.	Н.		200 Р. в кислотах, щелочах нагр.
Кислота лимонная	0,6	0,5	1,5	50		
Кислота молочная	Л. р.	Л. р.	Л. р.	Л. р.		
Кислота никотиновая	70	15	100; 125 (95)	Оч. м.		
			100 (70)			
			нагр.			
Кислота салициловая	500	15	3,5; 5,5 (70)	2	У. р.	У. р.
			медл.			
Кодеин	125	17	2,5; 2 (70)	Л. р.	Л. р.	Л. р. в разв. кислотах
Кодеина фосфат	3,5		325	Оч. м.	Оч. м.	
Кокаина гидрохлорид	0,5		2,6	Н.	19	Р.
Колларгол	Коллоид					
Кофеин	60	2	50; 25 (70)	530	9	
Кофеин-бензоат натрия	2		40			
Левомицетин	400		Л. р. (95) 6,6(70) 50 (40)	Л. р.	Л. р.	50 нагр.
Магния сульфат	1	0,3	М. р.; Н. (95)			1,5 медл.	
Масло анисовое	Н. т т		3 Н.	СО 00	СО		Смешивается с расти-
Масло вазелиновое	Н.						тельными маслами, кроме касторового
Масло касторовое	н. н.		Абс. 12	00 со	СО со		Р. петролейном эфире,
Масло терпентинное очи-							жирных маслах
щенное Масло укропное	н.	Н.	Л. р-	Л. р.	Л. р.		Л. р. в жирных и эфирных маслах
Меди сульфат	3	0,8	500; Оч. м. (95)			4	
Ментол (синтетический)	1800		1; 2,5 (70)	Л. р.	Л. р.		Р. в жирных маслах, в 5 ч. вазелинового масла, оч. л. в уксусной
							кислоте
Метиленовый синий	30		М. р.	н.	р.		
Метилсалицнлат	Оч. м. 1700		560	Оч. м.			Л. р. в растворах ще-
Метилтиоурацил							лочен,. Н. в бензоле
Морфина гидрохлорид	25	1	50	Н.	н.		
Натрия бензоат	2	1,4	50; 5 (70)	Н.		9	
Натрия бромид Натрия гидрокарбонат Натрия йодид	1,5 10,5 0,6	0,85 15,4 0,34	10; 3,5 (70) Н (95) 3; Оч. л. (70) 42			4 2	
Натрия нитрит сл	1,5						
Продолжение 3.15
Препарат
Натрия «-аминосалицилат
Натрия салицилат
Натрия сульфат
Натрия тетраборат
Натрия тиосульфат
Натрия хлорид
Натрия цитрат для инъек-
ций
Неомицина сульфат
Нефть нафталанская рафи-
нированная
Новокаин
Норсульфазол
Количество растворителя, необходимое для растворения 1 г препарата, мл	
комнатной “	С™РТ	Эфир Хло₽о- Глице‘ температуры кипяЩая	90%	Ф	Ф°РМ	рин	Примечание
Норсульфазол-натрий
Омнопон
Папаверина гидрохлорид
3		Т. р.	Н.	н.	
1		5; 2 (70);	Н.	н.	5
		10(95)			
3		Н (95)			
25	0,3	Н.			1,5
1		Н.			
3	2,6	1000			10
1,5	0,6	н.			
2		Оч. м. (95)		н.	
Н.	М. р.			со	Сме- оо в бензоле, бензине,
					шива- смешивается с масла-
					ется ми, жирами
0,6		8	Н.	М. р.	
2000		М. р.;			Р. в разв. минеральных
		70 (70)	Н.		100 кислотах, растворах
					нагр. едких и углекислых
					щелочей, т. р. в ацетоне
2		1,5 (70)			
15		50	н.	Оч. м.	
40		45,5; 16 (70)	н.	Р.	
нагр.
	Парафин твердый	Н.		Н.	Л. р.	Л. р.	Л. в. в жирных и эфир- ных маслах, бензине.	
	Пепсин Пилокарпина гидрохлорид Пиридоксина гидрохлорид Платифиллина гидротар- трат Полимиксина М сульфат Прозернн Промедол Протаргол Резорцин Рибофлавин	Р. 1 6 10 8 <1,5 Р. 2 1 5000 гор.		Н.; Р. (20) 1,8 125 У.р. 5 Р. Н. (95) Оч. л. Оч. л. (95) Оч. л. (10) И. (95)	н. У. р. н. Оч. м. н. н. Л. р. н.	н. у. р. н. Л. р. р. н. р. н.	М. р. Р.	В расплавленном со- стоянии смешивается с воском, спермацетом, жирами Н. в бензоле Р. в жирных маслах Р. в растворах щело- чей, Н. в ацетоне, бен- золе
Ся СО	Сальсолина гидрохлорид Сахар Свинца ацетат Сера очищенная Синтомицин	14 0,5 2,5 Н. 650 иагр.	0,5	20 (70) 170; Оч. м. (абс.) У.р. н. 20; 32 (70) Нагр. 15 (95)	н. М. р.	н.	Л. р.	Р. в 100 ч. жирных масел при нагр. М. р. в этилацетате
Продолжение 3.15
сл
Препарат	Количество растворителя, необходимое для растворения 1 г препарата, мл						Примечание
	Вода		Спирт 90%	Эфир	Хлоро- форм	Глице- рин	
	комнатной температуры	кипящая					
Скополамина гндробромид	3	17	Н.	У. р. Совкаин	Л. р.	Л. р.	Н.	Р.	Л. р. в ацетоне, У. р. в бензоле Стрептомицина сульфат	Л. р.	Н.	Н.	Н. Стрептоцид	М. р.	Л. р.	35;	Н.	Н.	Р. Л. р. в разв. соляной 35 (70) нагр.	к-те, р-рах едких щело- 70 (70) нагр.	чей, ацетоне Стрептоцид растворимый	Р. Стрихнина нитрат	90	5	75 Н. Н.	60	Н.	в метаноле Сульфадимезин	1000 нагр.	Р. нагр.; 150 (70) Сульфадиметоксин	Н.	Н. Сульфатиазол	Н.	Н. Сульфацил	200	Р.	12 Сульфацнл-натрий	1,1	33,3; 50 (95)	Н.	Н.	2,5 Р. в ацетоне при нагр., нагр. Л. р. в разв. кислотах и щелочах Таннн	3	Л. р.	Н.	Н.	1 безв. Теобромин	Оч. м.	150	Оч. м.	Оч. м. р. в органических растворителях, Л. р. в разв. кислотах и щелочах Терпингидрат	250	34	10 нагр.	100	200	М. р. в скипидаре Тиамина бромид	2	У. р.; 7 (70)	Н.	Л. р. в метаноле Тубазид	10	30 нагр.	М. р. М. р. Фенилсалицилат	Оч. м.	10	Л. р. Л .р.	Л. р. в бензоле							
Фенобарбитал Фенобарбитал натрий Фенол кристаллический Физостигмина салицилат Хинина гидрохлорид Хинина дигидрохлорид Хинина сульфат Хлоралгидрат Хлорамин Б Хлороформ	1100 2 20 100 30 0,7 800 0,3 20 200	40 1 25	7,4; 15 (70) Р. 2 12 3 12 100 Л. р. 25 00	Р. Л. р. 250 240 Оч. м. Н. Л. р. Оч. м. 00	40 Н. Л. р. 6 Л. р. У. р. Оч. м. Р. Оч. м. Н.	Л. р. 10 Оч. л.	Л. р. в р-рах щелочей Л. р. в жирных маслах, растворах едких щело- чей, растворе аммиака Р. в воде, подкисленной минеральной кислотой Р. в эфирных маслах, бензине
Цинка сульфат Этазол Этазол-натрий Этакридина лактат Этамннал-натрий	0,75 Н. 2 25 нагр. Р	Н. 10	у. р.; 100 (70) 10; 2 (70) 300 нагр. Р.	Оч. м. Н. Н. Н.		10 медл. 10	М. р. в разв. кислотах, Л. р. в растворах ще- лочей
Этилморфина гидрохлорид Эуфиллин Эфедрина гидрохлорид	10 5 5		25 Н. 8,50; Р. (95)	Оч. м. Н. Н.	М. р.		
Примечание. В скобках указана концентрация спирта — 10, 70, 95 %. Условные сокращения: абс. — абсолютный,
безв. — безводный, разв. — разведенный, гор. — горячий, тепл. — теплый, кип. — кипящий, нагр. — нагревание, опалесц. — опа-
лесценция, медл. — медленно, конц. — концентрированный. Оч. л. — очень легко растворимый; Л. р. — легко растворимый; Р. —
растворимый; У. р. — умеренно растворимый; М. р. — мало растворимый; Оч. м. — очень мало растворимый; Н. — практически
нерастворимый; Т. р. — труднорастворимый: ® — неограниченно растворимый.
СЛ
СЛ
3.16. ВЗАИМНАЯ РАСТВОРИМОСТЬ НАИБОЛЕЕ ЧАСТО
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ЖИДКОСТЕЙ
Название	Вода	Спирт 90 %	Эфир	Глицерин '	 			Хлороформ	Жиры и жирные I	масла	Эфирные масла	Жидкий па- рафин	Рыбий жир
Вода	—	С	80	с	Н	н	н	Н	Н
Спирт 90 %	с	—	С	с	С	н	с	Н	Н
Эфир	12	с	—	н	С	с	с	С	С
Глицерин	С	с	н	—	Н	н	н	Н	н
Хлороформ Жиры, жирные	200	с	с	н	—	с	с	С	с
масла	Н	н	с	н	с	-—	с	С	с
Эфирные масла	Н	с	с	н	с	с	—	С	с
Жидкий пара- фин	Н	н	с	н	с	с*	с	—	с
Рыбий жир	Н	н	с	н	с	с	с	с	-—
Примечания: С — смешиваются, Н — не смешиваются; числа пока-
зывают количество частей растворителя, необходимого для растворения 1 час-
ти указанной жидкости; * кроме касторового масла.
3.17. РАСТВОРИМОСТЬ В ВОДЕ НЕКОТОРЫХ ОСНОВАНИЙ
АЛКАЛОИДОВ И АЗОТИСТЫХ ОСНОВАНИЙ
Лекарственное вещество	Растворимость	Лекарственное вещество	Растворимость
Атропин	1 : 460	Платифиллин	Мало
Гиосциамин	1 :500	Сальсолин	Мало
Дибазол основание	Мало	Стрихнин	1 : 6400
Димедрол основа-	Мало	Теобромин	1 : 1300
ние			
Кодеин	1 : 150	Теофиллин	1 :200
Кокаин	1 : 700	Термопсин	Растворим
Кофеин	1 : 80	Хинин	1 : 1560
Морфин	1 : 10000	Эметин	1 : 1000
Папаверин	1 : 50000	Этилморфин	1 : 500
Пилокарпин	Растворим	Эфедрин	1 : 36
56
3.18. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ИЗ СТАНДАРТНЫХ
ФАРМАКОПЕЙНЫХ РАСТВОРОВ
Стандартные фармакопейные растворы
Химическое название	Концентрация, /о	Условное название
Кислота хлористоводородная	24,8—25,2	
Кислота хлористоводородная разведенная	8,2—8,4	
Раствор аммиака	9,5—10,5	
Кислота уксусная	не менее 98,0	
Кислота уксусная разведенная	29,5—30,5	
Раствор алюминия ацетата ос-	7,6—9,2	Жидкость Бурова
новного		
Раствор калия ацетата	33,0—35,0	Жидкость калия ацетата или раствор жидкости ка- лия ацетата
Раствор водорода пероксида концентрированный	27,5—30,1	Пергидроль
Раствор водорода пероксида разведенный	2,7—3,3	
Раствор формальдегида	36,5—37,5	Формалин
Если в прописи рецепта (требования) концентрация фарма-
копейного раствора не указана, то следует отпускать растворы:
кислоты хлористоводородной разведенной	— 8,3 %
водорода пероксида	— 3 %
кислоты уксусной	— 30	%
аммиака	— 10	%
формальдегида	— 37	%
3.18.1.	Растворы кислоты хлористоводородной
Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации
изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной
(8,2—8,4 %), принимая ее за единицу (100 %).
Кислота хлористоводородная разведенная используется
также для получения 10 % (1 : 10) раствора в качестве внутри-
аптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет
0,82—0,84 %).
Кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8—25,2 %
отпускается только в тех случаях, когда в прописи рецепта име-
ется соответствующее указание. Без дополнительного указания
кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8—25,2 % ис-
пользуется при изготовлении раствора № 2 по прописи Демья-
новича.
57
Rp.: Solutionis Acidi hydrochorici 6 % — 100 ml
(Раствор № 2 по Демьяновичу)
При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентра-
цией 24,8—25,2 % можно использовать кислоту хлористоводо-
родную разведенную с концентрацией 8,2—8,4 %, которой сле-
дует взять в 3 раза больше.
3.18.2.	Растворы аммиака и кислоты уксусной
Растворы аммиака и кислоты уксусной изготавливают, исходя из
фактического содержания лекарственного вещества в стандартном
растворе. При расчетах используют формулу разведения:
и ._ Нхс,
с '
где V — объем стандартного раствора, мл; И; — требуемый
объем изготавливаемого раствора, мл; С; — требуемая концентра-
ция раствора, %; С — концентрация стандартного раствора, %.
3.18.3.	Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата,
водорода пероксида, формальдегида
При выполнении расчетов для разведения этих стандартных
растворов до требуемой концентрации учитывается, под каким
(химическим или условным) названием выписан раствор
в прописи рецепта. Если растворы этих веществ выписаны под
химическим названием, расчет проводят с учетом их фактиче-
ского содержания в стандартном растворе, а если под услов-
ным названием, то при изготовлении стандартный раствор при-
нимают за единицу (100 %).
Для изготовления разведенных растворов формальдегида
и водорода пероксида разрешается использовать формалин
с содержанием формальдегида менее 36,5 % и раствор пергид-
роля с содержанием водорода пероксида более 30 %.
При расчетах разницу концентраций учитывают с помощью
коэффициента пересчета (КП).
Пример расчета', в аптеке имеется раствор с концентрацией
формальдегида 34 %.
Rp.: Solutionis Formaldehydi 5 % — 200 ml
Раствор выписан под химическим названием.
Количество миллилитров стандартного раствора фомальде-
гида (X), требуемое для разведения, рассчитывают по формуле
с учетом его фактического (34 %) содержания в растворе:
V хС
Х =------,
34
58
где X — количество стандартного раствора, мл; V — объем из-
готовляемой лекарственной формы, мл; С — содержание раствора
формальдегида в рецепте, %.
Rp.: Solutionis Formalini 5 % — 200 ml
Раствор выписан под условным названием. При расчетах
стандартный раствор принимают за единицу (100 %).
В случае использования раствора формальдегида 34 % ве-
личина КП равна 1,08 (37 : 34). Рассчитанное количество стан-
дартного 34 % раствора формальдегида умножают на 1,08
(10 х 1,08), т. е. следует взять 11 мл этого раствора и 189 мл
воды очищенной.
Аналогично рассчитывается и концентрация водорода пе-
роксида. При дозировании пергидроля по объему необходимо
сделать расчеты с учетом его плотности.
3.19. Соотношение между плотностью и концентрацией
водорода пероксида в растворе
Плотность, г/см3	Концентрация, %	
	по массе	|	массо-объемная
1,096	27,5	29,18
1,098	28	30,72
1,101	29	31,94
1,105	30	33,15
1,109	31	34,36
1,112	32	35,59
1,116	33	36,82
1,119	34	38,05
1,123	35	39,29
1,126	36	40,55
1,130	37	41,81
1,134	38	43,07
1,137	39	44,34
1,141	40	45,62
При изготовлении внутриаптечной заготовки раствора водо-
рода пероксида 3 % следует добавлять стабилизатор натрия
бензоат в количестве 0,05 %.
59
3.20. ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА № 1
ПО ДЕМЬЯНОВИЧУ
Состав	| Особенности изготовления |	Примечание
Раствор натрия тиосуль- фата 60 % — 100 мл Раствор по Демьяновичу №1 Натрия тиосульфата 60 г Воды очищенной 40 г	Для изготовления 100 мл Запрещается изго- 60 % раствора в массо-объ- товление раствора емкой концентрации следу- в массо-объемной ет взять 85 г натрия тио- концентрации пу- сульфата	тем растворения 70,6 — 60 г	60 г натрия тио- 100 — х	х — 85 г сульфата и доведе-
Масса раствора — 100 г Объем раствора — 70,6 мл 70,6 = 40 мл +(60x0,51), где 0,51 — КУО (мл/г)	В мерной посуде в части ния объема до прокипяченной н охлажден- 100 мл, т. к. в этом ной воды очищенной рас- случае концентра- творяют 85 г натрия тио- ция тиосульфата сульфата и объем раствора натрия оказывает- доводят до 100 мл. При ся меньше требуе- отсутствии мерной посуды мой объем воды рассчитывают с использованием КУО: 100-(85 х 0,51) = 57 мл. После растворения натрия тиосульфата раствор фильт- руют во флакон для отпуска
3.21. СИРОПЫ
Сиропы — концентрированные водные растворы сахарозы,
которые могут содержать лекарственные вещества, фруктовые
пищевые экстракты. Сиропы — густые, прозрачные жидкости,
имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.
Готовят сиропы путем растворения сахара при нагревании
в воде или в извлечениях из растительного сырья, а также пу-
тем добавления лекарственных веществ (настойки, экстракты)
к сахарному сиропу.
Сиропы консервируют путем прибавления консервантов
(спирт, нипагин, нипазол, кислота сорбиновая) или других ве-
ществ, разрешенных к медицинскому применению.
Сиропы хранят в наполненной доверху и хорошо укупорен-
ной стеклянной таре, в прохладном и в защищенном от света
месте.
При изготовлении лекарственных форм сиропы дозируют по
объему. При отсутствии измерительных приборов сиропы дози-
руют по массе, учитывая плотность сахарного сиропа (1,3 г/мл).
Прописи некоторых сиропов
Сироп сахарный (ГФ X ст. 615). Состав: сахара рафинада
63 г и воды 36 г. Сахар рафинад растворяют в воде, нагревают,
60
дают вскипеть при постоянном помешивании. Кипячение долж-
но быть непродолжительным, т.к. сироп может пожелтеть
вследствие частичной карамелизации сахара. Испарившуюся
при кипячении воду дополняют до массы 100 г и еще горячий
раствор фильтруют в стерильный стеклянный сосуд.
Сироп алтейный (ГФ IX ст. 453). Для получения 100 г сиро-
па 2 г сухого экстракта алтейного корня рассыпают тонким
слоем по поверхности сахарного сиропа и после набухания экс-
тракта хорошо перемешивают при нагревании.
Сироп солодкового корня (ГФ IX , ст. 456). Состав: экстрак-
та солодкового корня густого 4 г, сиропа сахарного 86 г и 90 %
спирта 10 г. Густой экстракт солодкового корня смешивают при
слабом нагревании с сахарным сиропом, охлаждают и прибав-
ляют спирт.
3.22. АРОМАТНЫЕ ВОДЫ
Ароматные воды — препараты, содержащие в водном или
водно-спиртовом растворе эфирные масла. По внешнему виду
ароматные воды представляют собой прозрачные или слабо-
опалесцирующие жидкости, обладающие запахом входящих
в них эфирных масел; они не должны иметь затхлого запаха
и слизистой консистенции.
Вода укропная 0,005 %: Масла фенхелевого 0,05 г
Воды очищенной до 1 л
Вода мятная 0,044 %:	Масла мяты перечной 0,44 г
Воды очищенной до 1 л
Готовят ароматные воды в асептических условиях путем
энергичного смешивания указанного количества эфирного мас-
ла с водой очищенной в течение 1 минуты до растворения.
Хранение: Вода укропная — 30 суток
Вода мятная фасовка по 200 мл — 30 суток
полуфабрикат по 500 и 1000 мл — 15 суток
Ароматные воды дозируют по объему. При растворении твер-
дых лекарственных веществ объем воды ароматной, выписанный
в рецепте, не уменьшают на величину изменения объема.
В случае точного указания объема воды ароматной
в прописи рецепта изменения объема при растворении твер-
дых лекарственных веществ учитывают при контроле качест-
ва изготовленной лекарственной формы. При расчете общего
объема используют значения КУО лекарственных веществ
(см. с. 42).
При изготовлении микстур, в которых основной дисперсион-
ной средой является вода ароматная, концентрированные рас-
творы лекарственных веществ не используют.
61
3.23. СРОКИ ГОДНОСТИ НЕКОТОРЫХ жидких
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Хранение
	не выше 25 °C I	3—5 °C	
Микстуры и растворы для внутреннего применения Микстура Кватера	10	В защищен- Состав:	ном от света Настоя корневища с корнями	месте валерианы из 10 г и листьев мяты из 4 г — 200 мл Натрия бромида 3 г Амидопирина 0,6 г Кофеина-бензоата натрия 0,4 г Магния сульфата 0,8 г Настоя травы термопсиса	10	В защищен- из 0,6 I' — 200 мл	ном от света Натрия гидрокарбоната	месте Натрия бензоата по 4 г Раствор кислоты хлористоводо-	10 родной 1 % — 100 мл Пепсина 2 г Раствор кислоты хлористоводо-	10 родной 1 % или 2 % Раствор калия йодида 0,25 %	10	Во флаконах оранжевого стекла, в за- щищенном от света месте Раствор новокаина 0,25 % или	10	Во флаконах 0,5 %	оранжевого стекла, в за- щищенном от света месте Раствор магния сульфата	15 10 %, 25 %, 33 %, 50 % Раствор кальция хлорида 5 %	10 или 10 % Раствор Рингера	5	10 Состав: Натрия хлорида 0,9 г Натрия гидрокарбоната Калия хлорида Кальция хлорида по 0,02 г Воды очищенной до 100 мл			
62
Продолжение 2.23			
Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Хранение
	не выше 25 °C	3—5 °C	
Капли для носа и растворы для наружного применения Димедрола 0,01 г	30	В зашищен- Эфедрина гидрохлорида 0,1 г	ном от света Масла ментолового 1 % —	месте 10 капель Масла косточкового 10 г Раствор кислоты борной 2 %	30	В защищен- С димедролом / %	ном от света Состав:	месте Димедрола 0,1 г Кислоты борной 0,2 г Воды очищенной до 10 мл Раствора кислоты борной 2 % —	10	30	В защищен- 10 мл	ном от света Раствора адреналина гидро-	месте хлорида 0,1 % — 10 капель Раствор колларгола 3 %	30	В защищен- ном от света месте Раствор протаргола 2 %	30	В защищен- ном от света месте Раствор Люголя 0,25 % на	30	Во флаконах глицерине	оранжевого Состав:	стекла, в за- Йода 0,25 г	щищенном от Калия йодида 0,5 г	света месте Глицерина 98,5 г Воды очищенной 0,75 мл Раствор натрия тетра-	30 бората 20 % в глицерине Состав: Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г Раствор пероксид водорода	2 года	В прохлад- 3 %	ном, защи- Состав:	щенном от Пероксида водорода (27,5—	света месте 30,1 %) — от 7,5 до 11 г (6,8— 9,9 мл) в зависимости от фак- тического содержания перокси- да водорода в исходном препа- рате Натрия бензоата 0,05 г Воды очищенной до 100 мл			
63
Окончание 3.23
Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Хранение
	не выше 25 °C |	3—5 °C	
Раствор фурацилина 0,02 %	20		В защищен- ном от света месте
Раствор стрептоцида рас- творимого 0,8 % с фурацили- ном 0,01 % Состав:	30		В защищен- ном от света месте
Стрептоцида растворимого
0,08 г
Фурацилина 0,001 г
Натрия тиосульфата 0,01 г
Воды очищенной до 10 мл
Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей и капель для носа			
Раствор димедрола 1 %	20		В защищен- ном от света месте
Раствор кислоты борной 2 %	15	30	
Раствор натрия тиосульфата 60 %	15		
Раствор натрия хлорида 0,9 %	7	15	
Раствор стрептоцида раство- римого 0,8 %	2	10	В защищен- ном от света месте
Раствор этакридина лактата 0,2 %, 0,1 %, 0,05 % или 0,02 %	15		
Раствор эфедрина гидрохло- рида 10%	15		В защищен- ном от света месте
Сроки годности жидких лекарственных форм, изготовляемых
в аптеках и не вошедших в перечисленный выше перечень:
водные растворы,
содержащие бензилпенициллин и глюкозу	— 1 сутки
глазные капли	— 2 суток
инъекционные растворы и инфузии	— 2 суток
настои, отвары, слизи	— 2 суток
эмульсии, суспензии	— 3 суток
остальные лекарственные формы	— 10 суток
64

* Белогурова В. А. Теоретические и практические основы технологии лекарственных форм аптечного производства,
метод, объед. по мед. образованию.— 1990 г.
65
66
4. НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ
4.1. КОЭФФИЦИЕНТЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА СПИРТОВОГО
РАСТВОРА ПРИ РАСТВОРЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Наименование лекарственного вещества	Концентрация спирта, об. %	Коэффициент увеличения объема, мл/г
Анальгин	30	0,67
Анестезин	70, 90, 96	0,85
Антипирин	70	0,88
Барбитал	70	0,77
Бромкамфора	70	0,80
Гексаметилентетрамин	70,90	0,79
Дибазол	30	0,86
Димедрол	70, 90, 96	0,87
Йод	70, 90, 96	0,22
Калия бромид	70	0,36
Камфора	70, 90, 96	1,03
Кислота ацетилсалициловая	90	0,72
Кислота бензойная	70, 90. 96	0,87
Кислота борная	70, 90, 96	' 0,65
Кислота салициловая	70, 90, 96	0,77
Левомицетин	70, 90, 96	0,66
Ментол	70, 90, 96	1,10
Натрия бромид	70	0,30
Новокаин	70,90	0,81
Папаверина гидрохлорид	30	0,81
Резорцин	70, 90, 96	0,77
Сульфацил-натрий	70	0,65
Танин	70, 90, 96	0,60
Терпингидрат	96	0,77
Тимол	70, 90, 96	1,01
Хлоралгидрат	70, 90, 96	0,59
Экстракт корня алтея 1 : 1 (сухой	12	0,61
стандартизованный)		
Эритромицин	70	0,84
Эуфиллин	12	0,71
67
4.3. ТАБЛИЦА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КРЕПОСТИ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C
Желаемая крепость спирта разведенного
Крепос разводимого (1000 объем	30%	35 %	40%	45%	50 %	55 %	60%	65 %	70 %	75%	80%	85 %	90 %
35	167
40	335	144
45	505	290	127								
50	674	436	255	114							
55	845	583	384	229	103						
60	1017	730	514	344	207	95					
65	1189	878	644	460	311	190	88				
70	1360	1027	774	577	417	285	175	81			
75	1535	1177	906	694	523	382	264	163	76	72	
80	1709	1327	1039	812	630	480	353	246	153		
85 90 95	1884 2061 2239	1478 1630 1785	1172 1306 1443	932 1052 1174	738 847 957	578 677 779	443 535 629	329 414 501	231 310 391	144 218 295	68 138	65 209	133	64
П	„ _ ПиЛпя в месте пересечения горизонтальной и вертикальной строк указывает объем воды при 21 П р и м е ч а н не Цифрав^^^"Хейся крепости при 20 °C для получения нужного разведения. Пример: для полученияЛ50У% спирта из имеющегося 80 % спирта 1000 объемов последнего следует смешать с 630 объемами воды.											
* ГФ XI, вып. 1, с. 318.
о
4.4. КОЛИЧЕСТВА (В МИЛЛИЛИТРАХ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЫ 20 “С) ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ
И СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КРЕПОСТИ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО СМЕШАТЬ, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ 1 Л СПИРТА
КРЕПОСТЬЮ 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 %
Крепость разводимого спирта, (1000 объемов), %	30	о/ /о	35	%	40 %		45 %		50 %		55 %	
	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода
95	316	707	368	658	421	607	474	556	526	504	579	451
90	333	687	389	634	444	581	500	526	556	470	611	414
85	353	665	412	609	471	551	529	493	588	434	647	374
80	375	641	438	581	500	519	562	457	625	394	688	330
75	400	614	467	549	533	483	600	417	667	349	733	280
70	429	584	500	514	571	443	643	371	714	298	786	225
65	462	549	538	473	615	396	692	319	769	240	846	161
60	500	509	583	426	667	343	750	258	833	173	916	87
55	545	462	636	371	727	279	818	187	909	94		
50	600	405	700	305	800	204	900	103				
45	667	336	778	225	889	113						
40	750	252	875	126								
35	857	143										
Продолжение 4.4
Крепость разводимого спирта (1000 объемов), %	60 %		65 %		70 %		75 %		80	%	85	%	90	%
	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода
95	632	397	684	343	737	288	789	233	842	176	895	119	947	61
90	667	357	722	299	778	240	833	182	889	122	944	62		
85	706	313	765	252	824	190	882	127	941	64				
80	750	265	812	200	875	134	938	67						
75	800	211	867	141	933	71								
70	857	150	929	76										
65	923	81
60
55
50
45
40
35
96„_9в,9 % , грдммдх 		 концентрации 30,40. 50 иСжТ8°Е“ о"0™;	' елового СПИРТА																		
> Концентрация взятогс спирта, %	30 %		40 %		50 %		60 %		70 %		80 %		90 %		95 %		96 %	
	вода	спирт	вода	спирт	вода —		спирт	вода		_										
								спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода 	 i	спирт	вода	спирт	вода —	спирт
38 262 646 354 548 452 446 554 336 664 6,2	739	261	646	354	549	451	447	553	337	663 96,3	739	261	647	353	550	450	447	553	338	662 -4	739	261	647	353	551	449	448	552	339	661 96.5	740	2№	648	352	551	449	449	551	340	660 96,6	740	260	648	352	552	448	450	550	341	659 96-7	741	259	649	351	553	447	451	549	342	658 .	741	259	650	350	553	447	452	548	343	657 741	259	650	350	554	446	453	547	344	656											218 782 88 219	781	90 221	779	91 222	778	93 222	777	94 224	776	96 225	775	97 226	773	98 228	772	100			912	17	983 9Ю	18	982 909	20	980 907	21	979 906	23	977 904	24	976 903	26	974 902	27	973 900	29	971			2	998 3	997 5	995 7	994 8	992 9	991 И	989 12	988 14	986	
4.6.	КОЛИЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ И СПИРТА ЭТИЛОВОГО КОНЦЕНТРАЦИИ 95,1—96,5 % В МИЛЛИЛИТРАХ,
КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО СМЕШАТЬ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ 1000 мл СПИРТА
КОНЦЕНТРАЦИИ 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95 %
Концентрация взятого спирта, %	30%		40%		50%		60%		70%		80%		90%		95%	
	вода	спирт	1 вода	спирт	вода	спирт ।	1 вода	спирт !	вода 	]	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт
96,5	713,1	310,9	615,3	414,5	513,8	518,1	409,1	621,8	301.8	725.4	192.0	829,0	78.2	932,6	18,6	984,5
96,4	712,7	311,2	614,8	419,9	513,1	518,7	408,3	622,4	300,9	726,1	190,9	829,9	77,1	933,6	17,3	985,5
96,3	712,3	311,5	614,3	415,4	512,5	519,2	407,6	623,1	300,0	726,9	189,9	830,7	75,9	934,6	16,1	986,5
96,2	712,0	311,9	613,7	415,8	511,8	519,8	406,8	623,7	299,1	727,7	188,8	831,6	74,7	935,6	14,9	987,5
96,1	711,6	312,2	613,2	416,2	511,2	520,3	406,0	624,3	298,2	728,4	187,8	832,5	73,6	936,5	13,6	988,6
96,0	711,2	312,5	612,7	416,7	510,5	520,5	405,2	625,0	297,2	729,2	186,8	833,3	72,4	937,5	12,4	989,6
95,9	710,8	318,8	612,2	417,1	509.9	521,4	404,4	625,7	296,3	729,9	185,7	834,2	71,2	938,5	11.2	990.6
95,8	710,4	313,2	611,7	417,5	509,2	521,9	403,7	626,3	295,4	730,7	184,7	835,1	70,0	939,5	9,9	991,6
95,7	710,0	313,5	611,1	418,0	508,6	522,5	402,9	627,0	294,5	731,5	183,6	835,9	68,9	940,4	8,7	992,7
95,6	709,6	313,8	610,6	418,4	507,9	523,0	402,1	627,6	293,6	732,2	182,6	836,8	67,7	941,4	7,5	993,7
95,5	709,2	314,1	610,1	418,8	507,3	523,6	401,3	628,3	292,7	733,0	181,6	837,7	66,5	942,4	6,2	994,8
95,4	708,8	314,5	609,6	419,3	506,6	524,1	400,5	628,9	291,8	733,7	180,5	838,6	65,4	943,4	5,0	995,8
95,3	708,4	314,8	609,1	419,7	506,0	524,7	399,7	629,6	290,9	734,5	179,5	839,5	64,2	944,4	3,7	996,8
95,2	708,0	315,1	608,5	420,2	505,3	525,2	399,0	630,3	290,0	735,3	178,4	840,3	63,0	945,4	2,5	997,9
95,1	707,6	315,5	608,0	420,6	504,7	528,8	398,2	630,9	289,0	736,1	177,4	841,2	61,8	946,4	1,3	998,9
4.7. СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) СПИРТА
ЭТИЛОВОГО РАЗЛИЧНОЙ
ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C
КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г) 95 % СПИРТА
Концентрация, об. %			_____		Объем, мл
	—	L1” ]	2»	25	»	40	5„ ~
ж	8.П	12,17 » 3844 70	299	5«	13,66	' 7,1)8	20'5°	2733	34-16	®.'й СО	2^	"Ж	'4-«	™	™	59.77 50	2В	'	,tt26	12'®	,М8	23-« 40	/7,	’	8	'ft6S	,2-8'	™	г'-®	42.70 30	X	“	8,53	™	№	™	3433 20	0.85	in,	,М	5''2	6,40	'°'24	12,30	25.60 >56	3,41	4’26	5’"	6,82	8,52	17,04	
4.8.	СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) СПИРТА ЭТИЛОВОГО РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г) 96 % СПИРТА
ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C
Концентрация, об. %	Объем, мл								
	5	10	15	20	1	25	|	30	40	50	100
96	4,04	8,08	12,11	16,15	20,19	24,23	32,30	40,38	80,75
90	3,79	7,57	11,36	15,14	18,93	22,71	30,28	37,86	75,71
80	3,37	6,73	10,09	13,46	16,82	20,19	26,92	33,65	67,29
70	2,95	5,89	8,83	11,78	14,72	17,67	23,56	29,45	58,89
60	2,52	5,05	7,57	10,09	12,62	15,14	20,18	25,23	50,46
50	2,10	4,20	6,31	8,41	10,51	12,61	16,82	21,02	42,04
40	1,68	3,37	5,05	6,73	8,42	10,10	13,46	16,83	33,66
30	1,26	2,52	3,78	5,04	6,30	7,56	10,08	12,61	25,21
20	0,84	1,68	2,53	3,37	4,21	5,03	6,74	8,42	16,84
4.9.	СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) ЭТИЛОВОГО СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г)
96,1 % СПИРТА ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C
Концентрация, об. %	Объем, мл								
	5	10	15	20	1	25	|	30	40	50	100
96,1	4,04	8,07	12,11	16,14	20,18	24,12	32,28	40,35	80,71
96	4,03	8,06	12,09	16,12	20,16	24,19	32,25	40,31	80,62
95	3,99	7,98	11,97	15,96	19,95	23,94	31,92	39,90	79,79
90	3,78	7,56	11,34	15,12	18,90	22,68	30,24	37,80	75,59
80	3,36	6,72	10,08	13,44	16,80	20,16	26,88	33,60	67,19
70	2,94	5,88	8,82	14,76	14,70	17,64	23,52	29,40	58,80
60	2,52	5,04	7,56	10,08	12,60	15,12	20,16	25,20	50,40
50	2,10	4,20	6,30	8,40	10,50	12,60	16,80	21,00	42,00
40	1,68	3,36	5,04	6,72	8,40	10,08	13,44	16,80	33,59
30	1,26	2,52	3,78	5,04	6,30	7,56	10,08	12,60	25,20
сл	20	0,84	1,68	2,52	3,36	4,20	5,04	6,72	8,40	16,79
4.10. СООТВЕ'	ГСТВИЕОБЪЕМА (МЛ) ЭТИЛОВОГО СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ(Г) 96,2 % СПИРТА ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C
Концентрация, об. %				-			Объем, мл
98>2	4,03	8,07	12,10	16,13	2017	2420	3227	4033	ЙПЕ7 96	4,02	8,07	12,07	16,10	20J2	24,14	Шэ	X 95	от8	7,97	11,95	15,93	19’92	23,90	31,86	3983	7965 90	ч’И	I’55	11,32	15,09	18,87	22,64	30Д8	3773	75 2 70	9Q4	К!	13,41	16,77	20,12	26,83	33,54	67,07 °	2,94	5,87	8,81	11,74	14,68	1761	2348	29 35	чяло 60	2,52	5,03	7,55	10,06	12 58	15№	20J2	25^5 50	2,10	4,19	6,29	8,38	10,48	12,58	16 77	2096	4192 Ж	3,35	5,03	6,71	8,39	10,06	13,41	16 77	ЗЗМ 30	1,26	2,52	3,77	5,03	6,29	7,55	10,06	12’58	2515 20	0,84	1,08	2,52	3,35	4,20	5,03	6,71	839	^77 4.11. СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) ЭТИЛОВОГО СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г) _				96,3% СПИРТА ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C	
концентрация, об. %		—						Объем, мл	 5	10	15	?0	1	эк П чп	1		1	rz			1
96,3 96 95 90 80 70 60 50 40 30 20	4.03	ВД6	1Я09	i5J2~	20Д6	24J9	"32 25	40 31	^8062 4,02	8’04	’ 2,05	16,07	20,09	24,1!	3214	4018	80 36 3,98	11,93	15,91	19,89	23,86	31,82	39,77	79 54 3,77	7,54	11,30	15,07	18,84	2261	3014	37 63	7с’ос: 2 93	S86	8Я	|?7?	|Йк	%'S	26'79	33’49	W* 1 К ™	®	gg йй ?’2?	4,19	6,28	8,37	10,47	12,56	16 74	2093	4186 1,68	3,35	5,03	6,70	8 37	1005	3 40	16 75	33 S 1,26	2,51	3,77	5,02	6,28	7$	Ц05	2 56	2512 0,84	1,07	2,51	3,35	4,19	5 02	6 70	8,f	^74
4 12 СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) ЭТИЛОВОГО СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г) '	96,4% СПИРТА ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C		 	„			 Объем, мл				,										
	об. %	L QA 4	5 L 403	ю 1 8,06	15	| 12,09	20 16,12	Г 25	| 20,15	30	| 24,17	40	| 32,23	50	| 40,29	1UU 80,58
	401	8,03	12,04	16,05	20,06	24,08	32,10	40,13	80,25
УМ	397	794	11,91	15,88	19,85	23,82	31,76	39,71	79,41
ZKj	3 76	753	11,29	15,05	18,81	22,58	30,10	37,63	75,25
УМ ЯП	334	6,69	10,03	13,47	16,72	20,06	26,75	33,44	66,87
ОМ 7Л	293	5,85	8,78	11,70	14,63	17,56	23,30	29,26	58,52
/V АЛ	251	5,02	7,52	10,03	12,54	15,05	20,06	25,08	50,16
им АП	209	4 18	6,27	8,36	10,45	12,54	16,72	20,90	41,80
ОМ 4П	167	3'34	5,02	6,69	8,36	10,03	13,38	16,72	33,44
4М ЧП	125	2,51	3,76	5,02	6,27	7,52	10,03	12,54	25,08
ом 20	0’84	1,67	2,51	3,34	4,18	5,02	6,69	8,36	16,72
4 13. СООТВЕТ	СТВИЕ ОБ	ЪЕМА(МЛ)	ЭТИЛОВ	ОГО спи	РТА РАЗЛИЧНОЙ КОН		ЦЕНТРАЦ	ИИ МАССЕ	(Г)
		96,5%	СПИРТА	ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 21 Объем, мл		с			
	об. %	 QA А	5 4 03	10	1 8,05	15 12,08	20 16,11	1	25	| 20,14	30 24,16	40 32,22	50 40,27	100 80,54
	401	8,01	12,02	16,02	20,03	24,04	32,05	40,06	80,12
Ум	357	7,93	11,90	15,86	19,82	23,76	31,72	39,65	79,29
Ум оп	376	6,68	11,27	15,02	18,78	22,53	30,04	37,56	75,11
УМ ЯП	334	668	10,02	13,35	16,69	20,03	25,71	33,39	66,77
ом 7П	292	534	8,77	11,69	14,61	17,53	23,37	29,22	58,43
/и АП	2 50	5,01	7,51	10,02	12,52	15,02	20,03	25,04	50,18
ои АП	209	4,17	6,26	8,35	10,44	12,52	16,70	20,87	41,74
ОМ 4П	1 67	3,34	5,01	6,86	8,35	10,01	13,35	16,69	33,38
ЯП	1 25	2,50	3,76	5,01	6,26	7,51	10,02	12,52	25,04
ОМ 20	о’84	1,67	2,51	3,34	4,17	5,01	6,68	8,35	16,69
00
4.14. СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) ЭТИЛОВОГО СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г)
96,6 % СПИРТА ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C
Концентрация, об. %	5	10	15	20	Объем, мл ~l	1	ол	1	лл	1	—		1	:	:					
96,6	4,03	8,05	12,07	16,10	20,12	24,15	32,20	40,25	100 8050
96	4,00	8,00	12,00	16,00	20,00	24,00	32,00	40,00	79 99
95	3,96	7,92	11,87	15,83	19,79	23,75	31,66	39 58	79 16
90	3,/5	6,50	11,25	15,00	18,75	22,50	30,00	37,50	75 00
80	3,33	6,67	10,00	13,33	16,67	20,00	25,67	3334	6667
70	2,92	5,83	8,75	11,67	14,59	17,50	23,34	29 17	5834
60	2,50	5,00	7,50	10,00	12,50	15,00	20,00	25 00	5000
50	2,08	4,17	6,25	8,33	10,42	12,50	16,67	20,84	4167
40	1,67	3,33	5,00	6,67	8,33	10,00	13,33	16,67	зз’зз
30	1,25	2,50	3,75	5,00	6,25	7,50	10,00	12 50	25 00
20	0,83	1,67	2,50	3,33	4,17	5,00	6,66	в;зз	16,66
4.15. СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) ЭТИЛОВОГО СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г)
96,7 % СПИРТА ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C
Концентрация, об. %	5	10	15		Объем, мл Л	ОС	1	™	1	77	1	,							
96,7	4,02	8,05			 12,07	16,09	20,11	ои 24,14	32,18	50 40,23	100 8046
96	3,99	7,99	12,11	15,97	19,97	23,96	31,95	39 94	7887
95	3,95	7,91	11,86	15,81	19,76	23,72	31,62	39,53	79 05
90	3,74	7,49	11,23	14,98	18,72	22,46	29,95	3744	7488
80	3,33	6,66	9,98	13,31	16,64	19,97	26,62	33,28	6656
70	2,91	5,83	8,74	11,65	14,56	17,48	23,30	29,13	58 25
60	2,50	4,99	7,46	9,98	12,48	14,96	19,97	24 96	49 92
50	2,08	4,16	6,24	8,32	10,40	12,48	16,64	20,81	41 61
40	1,66	3,33	4,99	6,66	8,32	9,98	13,31	16,64	3328
30	1,25	2,50	3,74	4,99	6,24	7,49	9,98	12,48	2496
20	0,83	1,66	2,50	3,33	4,16	4,99	6,66	8,32	16,64
4 16 СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) ЭТИЛОВОГО СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г)
96,8% СПИРТА ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C
Концентрация, Л ft Чт.	Объем, мл 		_		,	 5	1	10	1	15 I 20 I 25 J	30	|	 40 	1_	J0 	1	100	
		 Ж	Ж	Sg S9!	2393	31&	39,88	7975 з'??	789	М	1578	®73	31|57	39,46	78,92 Q74	7’дя	1122	1495	1869	22,43	29,91	37,39	74,77 ЯП	332	6 65	9 97	13,29	16*62	19,94	26,58	33,23	66,46 w	991	582	8 72	1163	14,54	17,45	23,26	29,08	58,16 ™	94J	4 99	7 48	9 97	1246	14,96	19,94	24,93	49,85 9ПЯ	415	6 23	8 31	039	12,46	16,62	20,77	41,54 Ж	332	4 99	6 65	8 31	997	13,29	16.62	33,23 9?	949	3 74	4 98	6,23	7 48	9,97	12,46	24,92 %	083	да	W	S	4 15	4,98	6.64	8.31	>66,	
4 17 СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕМА (МЛ) ЭТИЛОВОГО СПИРТА РАЗЛИЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МАССЕ (Г)
96,9% СПИРТА ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 20 °C	____
Концентрация, 1 АЙ	1	Объем, мл				,	,	 	E	T 10	1	15 I 20	|	25	|	30	|	 40 	1	 50 	|	ЮО	
	W Ж	S й ВД зЖ Ж № 1	1! 1 1	s s s ВВ i 1 i 1 i& is is	Bi i	II	1	1	s	№	is	is	s	» лл	i	q qo	4 98	6 64	8,30	9,95	13,27	16,59	33,18 249	3 73	4 98	og	7,46	9,95	12,44	24,88 -si	20	0*83	L66	2*49	3,32	4,15	4,98	6,64	8,30	16.59	
о 4.18. ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТНЫХ СПИРТОВЫХ РАСТВОРОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В АПТЕКАХ
В СООТВЕТСТВИИ С ДЕЙСТВУЮЩЕЙ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ И ПРИКАЗОМ М3 РФ ОТ 21.10.97 № 308
Спиртовые растворы	Состав	Нормативная документация
Бриллиантового зеленого 1 % и 2 %	Бриллиантового зеленого (ГФ X, ст. 733 или ТУ 6-09-4278-76) 1 г или 2 г Спирта этилового 60 % (ГОСТ 5962-67) до 100 мл	ФС 42-1459-89
Йода 1 % и 2 %	Йода (ГФ X, ст. 354) 10 г или 20 г Спирта этилового 96 % (ГОСТ 5962-67, ГФ X, ст. 631) до 1000 мл	ФС 42-2295-92
Йода 5 %	Йода 50 г Калия йодида 20 г Воды очищенной (ФС 42-2689-97) Спирта этилового 95 % (ФС 42-3071-94) поровну до 1000 мл	ГФ X, ст. 355
Кислоты борной 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 %	Кислоты борной (ГФ X, ст. 10; ГОСТ 18704-78, марка Б) 5 г, 10 г, 20 г или 30 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 1000 мл	ФС 42-1512-92
Кислоты салициловой 1 % и2%	Кислоты салициловой (ГФ X, ст. 21) 10 г или 20 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 1000 мл	ФС 42-2215-84
Кислоты салициловой Левомицетина поровну по 2 %	Кислоты салициловой (ГФ X, ст. 21) 2 г Левомицетина (ГФ X, ст. 371) 2 г Спирта этилового 95 % (ФС 42-3072-94) до 100 мл	ВФС 42-917-79
Левомицетина 0,25 %, 1 %, 3 %, 5 %	Левомицетина (ГФ X, ст. 371) 0,25; 1 г; 3 г или 5 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 100 мл	ФС 42-2366-85
Левомицетина 2 % Новокаина 1 %	Левомицетина (ГФ X, ст. 371) 2 г Новокаина (ФС 42-2709-90)(ГФ X, ст. 467) 1 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 100 мл	ВФС 42-920-79
Меновазин	Ментола рацемического (ФС 42-1866-90) 2,5 г Новокаина (ФС 42-2709-90) 1 г Анестезина (ГФ X, ст. 55) 1 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 100 мл	ФС 42-1738-93
Ментола 1 % и 2 %	Ментола (ГФ X, ст. 387) или Ментола рацемического (ФС 42-1866-90) 10 или 20 г Спирта этилового 90 % (ФС 42-3071-94) до 1 ОСЮ мл	ФС 42-2294-85
Метиленового синего 1 %	Метиленового синего (ГФ X, ст. 407) 10 г Спирта этилового 95 % (ФС 42-3072-94) 600 мл Воды очищенной (ФС 42-2619-97) 400 мл	ФС 42-1525-80
Новокаина 2 % Кислоты борной 3 %	Новокаина (ФС 42-2709-90) 2 г Кислоты борной (ГФ X, ст. 10) 3 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 100 мл	ВФС 42-884-79
Водорода пероксида 1,5 %	Раствора водорода пероксида (ГФ IX, ст. 621)50 мл Спирта этилового 95 % (ФС 42-3072-94) 50 мл	ФС 42-278-72
Резорцина 1 % и 2 %	Резорцина (ГФ X, ст. 577) 10 г или 20 г Натрия пиросернистокислого (метабисульфита натрия) (ГОСТ 10575-76 или ГОСТ 11683-76, сорт 1) 1 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 1000 мл	ФС 42-2048-93
Танина 4 %	Танина (ГФ X, ст. 658) 40 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 1000 мл	ФС 42-1965-83
Фурацилина 1 : 1500	Фурацилина (ГФ X, ст. 295) 1 г Спирта этилового 70 % (ФС 42-3071-94) до 1500 мл	ФС 42-2087-83
Цитраля 1 %	Цитраля (ТУ 18-16-6-81) 1 г Спирта этилового 96 % (ГФ X, ст. 631; ГОСТ 5962-67) до 100 мл	ФС 42-2005-83
00
4.19.	МЕТОДИКА РАЗВЕДЕНИЯ ДИСТИЛЛИРОВАННОГО ГЛИЦЕРИНА
Применяемый в медицине глицерин должен полностью от-
вечать требованиям ГФ X. Он должен быть прозрачным, бес-
цветным, без запаха или со слабым своеобразным запахом
и иметь нейтральную реакцию. Плотность медицинского глице-
рина 1,225—1,235.
Фармакопея допускает применение также глицерина хими-
чески чистого (динамитного или дистиллированного) первого
сорта при условии разбавления водой до требуемой плотности.
Расчет разведения дистиллированного глицерина осуществля-
ется по формуле:
> х	•
b (а-1)
где X — количество дистиллированного глицерина, г; Рх — ко-
личество разведенного глицерина, г; а — плотность дистилли-
рованного глицерина; b— требуемая плотность глицерина; 1 —
плотность воды.
Допустим, имеется 1 кг дистиллированного глицерина
с плотностью 1,247. Чтобы его развести водой до получения ме-
дицинского глицерина с плотностью 1,23, необходимо произве-
сти расчет:
	1,247 (1,230-1) 1000 - Р х	х	. 1,230 (1,247 -1)
Отсюда:	1,230x0,247x1000 Р =	= 1059 г. 1,247x0,230
Следовательно, на 1 кг глицерина дистиллированного необ-
ходимо добавить 1059 — 1000 = 59 г (мл) воды очищенной.
82
4.20.	ТАБЛИЦА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПРЕЛОМЛЕНИЯ ВОДНЫХ
РАСТВОРОВ ГЛИЦЕРИНА
Показатель преломления при 20 °C	Концентрация глицерина *, вес. %	Показатель преломления при 20 “С	Концентрация глицерина, вес. %
1,4429	80	1,4599	91
1,4445	81	1,4614	92
1,4461	82	1,4629	93
1,4477	83	1,4644	94
1,4493	84	1,4660	95
1,4508	85	1,4675	96
1,4524	86	1,4691	97
1,4539	87	1,4707	98
1,4554	88	1,4723	99
1,4569	89	1,4740	100
1,4584	90		
4.21.	ИЗГОТОВЛЕНИЕ ВОДНЫХ И ВОДНО-ГЛИЦЕРИНОВЫХ
РАСТВОРОВ ЙОДА (РАСТВОР ЛЮГОЛЯ)
Про- ПИСЬ	Содержание	Кон центра- ЦИЯ, <у /о
	Йода,	Калия	Воды	Глицерина, г	йодида, г	очищенной, г	г	
1	1,0	2,0	до 100	—	1 2	5,0	10,0	до 100	—	5 3	1,0	2,0	3	94,0	1 4	0,25	0,5	0,75	98,5	0,25 Примечания:!. Водные растворы Люголя изготавливают в массо-		
объемной концентрации, глицериновые в концентрации по массе.
В мерной посуде растворяют калия йодид в приблизительно равном объе-
ме воды. В насыщенном растворе калия йодида растворяют йод. Объем рас-
твора доводят до требуемого. В случае отсутствия мерной посуды объем Воды
рассчитывают с использованием КУО.
При изготовлении глицериновых растворов в предварительно итерирован-
ном флаконе известной массы растворяют калия йодид в указанном в прописи
количестве воды. В насыщенном растворе калия йодида растворяют йод, от-
вешивают глицерин. Все смешивают.
2.	Препараты, изготовленные по прописям 1, 3, 4 применяют наружно для
смазывания слизистой оболочки глотки, гортани десен; по прописям 1, 2 —
внутрь по 5—10 капель 2 раза в день при атеросклерозе, гипертериозс, для
профилактики и лечения эндемического зоба.
* Допускается концентрация медицинского глицерина 86—90 %. Концентра-
цию глицерина в аптечных условиях можно проверить рефрактометрически.
83
5.	СУСПЕНЗИИ И ЭМУЛЬСИИ
В зависимости от способа применения различают суспензии
и эмульсии для внутреннего, наружного и парентерального
применения. Суспензии и эмульсии изготавливают в соответст-
вии с требованиями ГФ XI (вып. 2, 1990, с. 154).
Эмульсия — однородная по внешнему виду лекарственная
форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко дисперги-
рованных жидкостей.
Суспензия — жидкая лекарственная форма, содержащая
в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных
порошкообразных лекарственных веществ, распределенных
в жидкой дисперсионной среде. Водные и водно-спиртовые сус-
пензии с содержанием твердых веществ менее 3 % изготовляют
массо-объемным способом. Коэффициенты увеличения объемов,
используемых при изготовлении водных суспензий, приведены
в разделах 5.3 и 5.4.
Суспензии с содержанием нерастворимых твердых лекарст-
венных веществ 3 % и более изготовляют по массе.
Концентрированные растворы водорастворимых лекарст-
венных веществ при изготовлении суспензий не используют.
5.1. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ОБРАЗУЮЩИХ
СУСПЕНЗИИ
84
Суспензии образуются:
—	если твердое лекарственное вещество практически нерас-
творимо в жидкости;
—	если превышен предел растворимости твердого лекарст-
венного вещества в жидкости;
—	если при взаимодействии лекарственных веществ, рас-
творимых в жидкости, образуется новое нерастворимое вещест-
во (при смешивании нашатырно-анисовых капель с водными
растворами выделяется нерастворимый в воде кристаллический
анетол);
—	при смене растворителя (добавление спиртовых настоек
к водным растворам лекарственных веществ).
5.2.	СОДЕРЖАНИЕ СПИРТА В НЕКОТОРЫХ ЖИДКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
Наименование	Содержание спирта, %
Адонизид	20
Грудной эликсир	не менее 14
Настойка аралии	70
Настойка боярышника	70
Настойка валерианы	70
Настойка женьшеня	70
Настойка заманихи	70
Настойка зверобоя	40
Настойка календулы	70
Настойка красавки	40
Настойка ландыша	70
Настойка лимонника	95
Настойка мяты	90
Настойка полыни	70
Настойка пустырника	70
Настойка стручкового перца	90
Настойка эвкалипта	70
Настойка эвкомии	30
Нашатырно-анисовые капли	75—80
Раствор йода 5 %	не менее 46
Раствор цитраля 1 %	96
Экстракт боярышника жидкий	70
Экстракт водяного перца жидкий	70
Экстракт калины жидкий	50
Экстракт крапивы жидкий	50
Экстракт тимиана жидкий	20
Экстракт тысячелистника жидкий	40
Экстракт элеутерококка жидкий	40
Экстракты (концентраты) стандартизованные жидкие	20—30	
85
5.3.	КОЭФФИЦИЕНТЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА ПРИ ДОБАВЛЕНИИ
К РАСТВОРИТЕЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ*
Наименование вещества	Растворитель	Коэффициент увеличения объема, мл/г
Анестезин	Масло касторовое	0,92
Антипирин (суспензия)	Масло оливковое	0,80
Бензилпенициллина натриевая	Вода очищенная	0,68
СОЛЬ		
Дерматол (суспензия)	Этанол 96 %	0,39
То же	Этанол 50 %	0,35
Камфора	Масло оливковое	1,04
Кислота ацетилсалициловая	Этанол 90 %	0,72
Ментол	Масло оливковое	1,11
Метилурацил (суспензия)	Масло оливковое	0,69
Натрия нуклеинат	Вода очищенная	0,55
Рутин (суспензия)	Масло оливковое	0,66
Стрептоцид (суспензия)	Масло оливковое	0,66
Сульфадимезин (суспензия)	Этанол 96 %	0,72
То же	Этанол 50 %	0,79
Фенол	Масло оливковое	0,91
Хинина гидрохлорид	Вода очищенная	0,81
Хлоралгидрат	Масло оливковое	0,59
Эритромицин (суспензия)	Масло оливковое	0,87
5.4.	КОЭФФИЦИЕНТЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА* ВОДНЫХ
ИЛИ СПИРТОВЫХ СМЕСЕЙ ПРИ ДОБАВЛЕНИИ
К НИМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Наименование вещества	Жидкая фаза (среда)	Коэффициент увеличения объема, мл/г
Висмута нитрат основной	Вода очищенная	0,19
Глина белая	То же	0,39
Кальция глицерофосфат	»	0,46
Кальция карбонат	»	0,38
Крахмал	»	0,67
Магния оксид	»	0,34
Метилурацил (метацил)	Спирт этиловый 30 %	0,69
Норсульфазол	Вода очищенная	0,65
Осарсол	Спирт этиловый 70,90,96 %	0,59
* Коэффициенты увеличения объема для спиртовых растворов и суспензий
используют только при анализе лекарственных форм.
Сроки годности суспензий, изготовляемых в аптеках — 3 суток.
86
П родолжение 5.4
Наименование вещества	Жидкая фаза (среда)	Коэффициент увеличения объема, мл/г
Сера	Спирт этиловый 70, 90, 96%	0,48
Сульфадимезин	Вода очищенная	0,68
Стрептоцид	То же	0,69
Сульгин	»	0,65
Тальк	»	0,34
Уросульфан	>>	0,66
Фталазол	»	0,65
Цинка оксид	»	0,21
Этазол	»	0,65
5.5. ТИПЫ ЭМУЛЬСИЙ
Дисперсная фаза	Дисперсионная среда	Типы эмульсий
Масло	Вода очищенная	Масло в воде (М/В); эмульсии первого типа (прямые)
Вода очищенная	Масло	Вода в масле (В/М); эмульсии
второго типа (обратные)
5.6.	ЭМУЛЬГАТОРЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ
МАСЛЯНЫХ ЭМУЛЬСИЙ
При изготовлении эмульсии, как правило, стабилизируют
эмульгаторами. В случае необходимости консервируют, исполь-
зуя разрешенные к медицинскому применению консерванты
(нипагин, нипазол и др.).
Для изготовления эмульсий используют персиковое, оливко-
вое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое и эфирные масла,
рыбий жир, бальзамы и другие несмешивающиеся с водой
жидкости. Если нет указания о применении масла, то исполь-
зуют персиковое, оливковое или подсолнечное масло.
При отсутствии указаний о концентрации для приготовле-
ния 100 г эмульсии берут 10 г масла.
Эмульсии независимо от концентрации лекарственных ве-
ществ изготовляют по массе.
87
Эмульгаторы
Амфотерные
Желатоза, белки, казеин, сухое
молоко, яичный желток, мик-
робные полисахариды
5.7. СОСТАВ ЭМУЛЬСИИ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА
№ прописи	Концетрация, %	Эмульгатор, г			Вода очищенная, мл		Масса бензил- бензоата, г
		Мыло калийное	Мыло хозяйственное	Эмульгатор Т-2	I	II	
1	10	5	—	—	7,5	77,5	10
2	20	5	—	—	12,5	-	62,5	20
3	20	10	—	—	15	55	20
4	10	1	—	1	5,5 и 10	72,5	10
5	20	1	—	1	10,5 и 10	72,5	20
6	10	—	2	—	18	70	10
7	20	—	2	—	18	60	20
Примечание
Прописи 1, 2, 8. В ступке смешивают мыло калийное с соответствующим количеством горячей воды очищенной (I). Постепенно
добавляют бензилбензоат, тщательно эмульгируя. Первичную эмульсию разбавляют остальным количеством горячей воды (II).
Готовую эмульсию процеживают через двойной слой марли и после охлаждения массу эмульсии доводят водой до 100,0 г.
Прописи 4, 5. Отдельно в ступке изготавливают раствор мыла калийного с 5,5 мл (10 % эмульсия) или 10,5 мл (20 % эмуль-
сия) горячей воды очищенной. В фарфоровой чашке расплавляют 1,0 г эмульгатора Т-2 и смешивают с 10 мл горячей воды. Оба
эмульгатора смешивают в ступке и эмульгируют соответствующее количество бензилбепзоата, добавляют оставшееся количество
горячей воды очищенной (П) и далее поступают, как описано выше (Прописи 1, 2, 3).
Прописи 6, 7. Стружку 2 г мыла хозяйственного заливают 18 мл горячей воды (I). Полученным 10 % раствором мыла эмуль-
гируют соответствующее количество бензилбензоата и далее поступают, как описано выше (Прописи 1, 2, 3).
оо	Сроки годности эмульсий, изготовляемых в аптеках,— 3 суток.
со
6.	НАСТОИ И ОТВАРЫ
Настои и отвары — жидкие лекарственные формы, пред-
ставляющие собой водные извлечения из лекарственного расти-
тельного сырья, а также водные растворы сухих или жидких
экстрактов (концентратов).
6.1. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ ВОДНЫХ ВЫТЯЖЕК
ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ В АПТЕКАХ
90
6.2.	СТЕПЕНЬ ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО
СЫРЬЯ
Настои и отвары изготавливают из измельченного растительно-
го сырья, отвечающего требованиям соответствующей нормативной
технической документации. Степень измельчения определяется
размером частиц измельченного сырья в миллиметрах.
Сырье
Листья, травы, цветки
Кожистые листья (толокнянка и др.)
Стебли, кора, корневище, корни
Плоды, семена
Размер частиц, мм
не более 5
не более 1
не более 3
не более 0,5
6.3.	КОНЦЕНТРАЦИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ
Если врачом не указано количество сырья, то при изготов-
лении настоев и отваров используют соотношения лекарствен-
ного растительного сырья и вытяжки:
Соотношение
Растения
1 : 10	Все растения, кроме содержащих сильнодействующие вещества и особо оговоренные
1 : 30 1 : 400	Адонис весенний, валериана лекарственная Содержащие сильнодействующие вещества
91
Примечание. При изготовлении настоев, содержащих сер-
дечные гликозиды или алкалоиды, применяют кондиционное лекарст-
венное растительное сырье. Сырье с большей биологической активно-
стью или с большим содержанием алкалоидов берут вместо
прописанного по расчету:
v Л х В
л —-------,
Б
где X — количество сырья с повышенным содержание действующих
веществ, г; Л — прописанное количество сырья, г; Б — фактическое
количество единиц действия или алкалоидов в 1 г сырья; В — стан-
дартное содержание гликозидов или алкалоидов в 1 г сырья.
В аптеках сырье с меньшей биологической активностью или
с меньшим содержанием алкалоидов для изготовления настоев и отва-
ров не используется.
6.4.	КОЭФФИЦИЕНТЫ ВОДОПОГЛОЩЕН ИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО
РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Для изготовления настоев и отваров измельченное лекарст-
венное растительное сырье заливают водой комнатной темпера-
туры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения.
Наименование сырья	Коэффициент водопоглощения
Кора дуба	2,0
Кора калины	2,0
Кора крушины	1,6
Корни аира	2,4
Корни истода	2,2
Корни солодки	1,7
Корневища змеевика'	2,0
Корневища с корнями валерианы	2,9
Корневища с корнями кровохлебки	1,7
Корневища лапчатки	1.4
Листья брусники	1,5
Листья крапивы	1,8
Листья мать-и-мачехи	3,0
Листья мяты	2,4
Листья подорожника	2,8
Листья сенны	1,8
Листья толокнянки	1,4
Листья шалфея	3,3
Плоды рябины	1,5
Плоды шиповника	1,1
Трава горицвета	2,8
Трава зверобоя	1,6
92
Продолжение 6.4
Наименование сырья	Коэффициент водопоглощения
Трава ландыша	2,5
Трава полыни	2,1
Трава пустырника	2,0
Трава сушеницы	2,2
Трава хвоща полевого	3,0
Трава череды	2,0
Цветки липы	3,4
Цветки ромашки	3,4
Шишки хмеля	3,2
Примечания:!. Коэффициент водопоглощения соответствует коли-
честву жидкости (мл), удерживаемой 1,0 г лекарственного растительного сы-
рья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
2.	Если коэффициент водопоглощения для сырья отсутствует, рекоменду-
ется использовать следующие его значения (мл/г):
для корней и корневищ	— 1,5
для коры, травы	и	цветков — 2,0
для семян	—	3,0
для брикетов	—	2,3
6.5.	РАСХОДНЫЕ КОЭФФИЦИЕНТЫ * ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
НАСТОЕВ АЛТЕЙНОГО КОРНЯ
Пропись	Расходный	Количество **		Общий
	коэффициент	корня, г	ВОДЫ, мл	объем, мл
1,0 — 100 мл	1,05	1,05	105	100
2,0 — 100 мл	1,1	2,2	НО	100
3,0 — 100 мл	1,15	3,45	115	100
4,0 — 100 мл	1,2	4,8	120	100
5,0 — 100 мл	1,3	6,5	130	100
Для настоя корней алтея концентрации более 5 % расход-
ный коэффициент рассчитывают по формуле:
iz _ _______ ________
р ~ 100 - (С X V)’
где Кр — расходный коэффициент; С — выписанная в рецепте
концентрация настоя, %; V — объем настоя, удерживаемый
1 г сырья (равен 4,6 мл).
* Показывают, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем
экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концен-
трации.
** Если в рецепте не указаны соотношения между корнем и водой, то
слизь приготовляют в соотношении 5 : 100.
93
6.6. РЕЖИМ ЭКСТРАКЦИИ НАСТОЕВ И ОТВАРОВ
ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Лекарственная форма	Время настаивания, мин		Время охлаж- дения, мин
	в инфундирном аппарате или на водяной бане	при комнатной температуре	
Настои	15	—	45
Отвары	30	—	10
Настой алтейного корня	—	30	—
Примечания:!. Отвары из листьев толокнянки, брусники
и сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневище
змеевика и др.), процеживают без охлаждения. 2. Отвар из листьев
сенны процеживают после полного охлаждения. 3. При изготовлении
настоев с пометкой «cito» нагревание на водяной бане (в инфундирном
аппарате) проводят в течение 25 минут, после чего горячую жидкость
охлаждают искусственно.
6.7.	ЗАВИСИМОСТЬ УСЛОВИЙ ЭКСТРАКЦИИ ОТ ХИМИЧЕСКОГО
СОСТАВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
И ЗНАЧЕНИЯ pH ИЗВЛЕКАТЕЛЯ
Химический состав действующих веществ, их устойчивость,
растворимость в холодной или горячей воде и другие свойства,
определяющие условия экстракции, при прописывании рецепта,
как правило, не учитываются. Поэтому актуальным является
вопрос об индивидуализации способов обработки растительного
сырья при приготовлении вытяжек в зависимости от свойств
действующих веществ.
Исходя из химического состава лекарственного расти-
тельного сырья, можно выделить водные извлечения из следую-
щих групп сырья:
1.	Сырье, содержащее алкалоиды. Содержание алкалоидов
(%): трава термопсиса — 1,5; листья дурмана — 0,25; листья
красавки — 0,3; кора хины — 6,5. При приготовлении настоев
добавляют хлористоводородную кислоту (в пересчете на хло-
ристый водород), причем кислоты берут по массе столько,
сколько содержится алкалоидов во взятом количестве расти-
тельного сырья.
В растениях алкалоиды содержатся в виде танатов или
солей, труднорастворимых в воде. Обработка сырья кислотами
обеспечивает их перевод в легко растворимые в воде соли и,
следовательно, их максимальный переход в вытяжку.
При приготовлении водных вытяжек из экстрактов,
содержащих алкалоиды, необходимость обработки кислотами
отпадает.
94
В настоящее время в литературе имеются данные, указы-
вающие, что алкалоиды термопсиса хорошо растворимы в воде,
поэтому добавление хлористоводородной кислоты не обязательно.
2.	Сырье, содержащее сердечные гликозиды. Содержание
гликозидов (ЛЕД): листья наперстянки 50—66; трава горицвета
весеннего — 50—66; листья ландыша — 90; трава желтушни-
ка — 500. При приготовлении настоев следует строго соблюдать
режим экстракции. Например, установлено, что гликозид диги-
токсин, содержащийся в листьях наперстянки, лучше растворим
в холодной воде, чем в горячей.
3.	Сырье, содержащее антрагликозиды. Из корня ревеня,
плодов жостера, коры крушины готовят отвары. После снятия
инфундирки с водяной бани отвары немедленно процеживают,
т. к. последующее охлаждение ведет к снижению содежания
в вытяжке антрагликозидов (8-оксихинонов).
4.	Сырье, содержащее сапонины. Из корня солодки, корне-
вища с корнями синюхи, корня истода готовят отвары. Наибо-
лее полное извлечение сапонинов происходит в щелочной среде,
которая создается за счет прибавления к воде натрия
гидрокарбоната в количестве 1,0 г на 10,0 г сырья.
5.	Сырье, содержащее дубильные вещества. Из коры дуба,
корневищ змеевика и лапчатки, листьев толокнянки готовят
отвары. Процеживание водных вытяжек производят немедленно
после снятия инфундирки с водяной бани, так как дубильные
вещества лучше растворимы в горячей воде.
6.	Сырье, содержащее эфирные масла. Из цветков ромашки,
плодов аниса, корневищ с корнями валерианы готовят настои.
Чтобы избежать улетучивания эфирных масел жидкость не пе-
ремешивают как при настаивании, так и при охлаждении.
7.	Водные вытяжки из листьев сенны следует максимально
охлаждать, так как в процессе охлаждения происходит само-
очищение вытяжки от некоторых балластных веществ (смоли-
стых веществ, вызывающих боли в желудке), обладающих
меньшей растворимостью в холодной воде. После охлаждения
вытяжку процеживают, сырье обязательно отжимают.
6.8.	ПРИГОТОВЛЕНИЕ ВОДНЫХ ВЫТЯЖЕК ИЗ ЭКСТРАКТОВ-
КОНЦЕНТРАТОВ
В связи с длительностью приготовления водных вытяжек из
лекарственного растительного сырья возникла необходимость
в предварительном изготовлении экстрактов (концентратов), которые
к моменту отпуска лекарства оставалось бы только растворить или
развести водой. В настоящее время в аптечной практике приме-
няются следующие экстракты-концентраты:
95
Экстракт	Разве- дение	Экстракт	Разве- дение
Горицвета сухой	1 : 1	Наперстянки сухой	1 : 1
Горицвета жидкий	1 : 2	Термопсиса сухой	1 : 1
Алтея сухой	1 : 1	Валерианы жидкий	1 :2
Красавки (беладонны) сухой	1 :2	Пустырника жидкий	1 :2
Красавки (беладонны) густой	1 : 1		
При изготовлении настоя или отвара с использованием экс-
тракта (концентрата) последний берут в количестве, соответст-
вующем количеству лекарственного растительного сырья.
7.	МАЗИ И ПАСТЫ
Мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная
для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази
состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней
распределенных.
Пасты — мази с содержанием сухих веществ свыше 25 %.
7.1. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ
96
7.2. МАЗЕВЫЕ ОСНОВЫ
многоатомных спиртов; жиросахара.
97
7.3.	ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ
К ОСНОВАМ ДЛЯ МАЗЕЙ
7.4. ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ НЕКОТОРЫХ МАЗЕВЫХ ОСНОВ
Наименование основы	Твд, “С	Наименование J	основы	Тпл» С
Вазелин	37—50	Петролат	выше 60
Воск	63—65	Спермацет	45—54
Жир свиной	34—46	Спирты шерстного (шерстяного) воска	58—60
Ланолин	36—42	Церезин	68—72
Озокерит	50—65	Эмульгатор Т-1	50—58
Парафин	50—57	Эмульгатор Т-2	40
7.5. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ В АПТЕКАХ
98
7.6.	ВЫБОР ОСНОВЫ ДЛЯ МАЗЕЙ
Производится, если основа в прописи не обозначена.
QQ
Резорцин и цинка сульфат вводят в мази (кроме глазных) без растворения в воде по типу суспензий.
Сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (I : 3 : 6).
По такому же принципу вводятся в мази вещества, труднорастворимые в воде или прописанные в больших количествах.
100
7.8.	ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА, НАИБОЛЕЕ ЧАСТО
ПРИМЕНЯЕМЫЕ В МАЗЯХ
Растворимые в мазевых основах: анестезин, камфора, ки-
слота бензойная, ментол, тимол, фенол.
Растворимые в воде: сульфацил-натрий, дикаин, димедрол,
калия йодид, колларгол, натрия тиосульфат, новокаин, протар-
гол, соли алкалоидов, танин.
Примечание. 1. Резорцин, цинка сульфат, пенициллин вво-
дят в состав мази по типу суспензии. 2. В виде суспензии в мази вво-
дят труднорастворимые лекарственные вещества: кислота борная, на-
трия тетраборат, левомицетин, метилурацил, фурацилин. этакридИна
лактат и др.
Нерастворимые в основе и воде: висмута нитрат основной,
дерматол, кальция карбонат, кислота салициловая, крахмал,
ксероформ, сера очищенная, сульфаниламидные препараты
(стрептоцид, норсульфазол и др.), тальк, цинка оксид.
7.9.	СМЕШИВАЕМОСТЬ НЕКОТОРЫХ КОМПОНЕНТОВ МАЗЕВЫХ
ОСНОВ С ЖИДКОСТЯМИ (г или мл) '
Мазевые основы и их компоненты	Вода	Глицерин	Ди- мек- сид	Раствор метил- целлю- лозы 5 %	Спирт 70 %	Спирт 90 %
Вазелин	4,9	40,0	4,0	125,0	8,0—15,0	2,6
Вазелин с ланоли-	100,0—140,0	110,0	40,0	700,0	20,0—25,0	45,0
пом безводным (95:5) Вазелин с ланоли-	230,0	300,0	23,0	1000,0	80.0	13,3
ном безводным (1:1) Вазелин с ланоли-	375,0	440,0	60,0	620,0	50,0	40,0
ном безводным (9:1) Воск желтый	—	—	67,0	—	—	—
Воск с подсолнеч-	20,0—40,0	60,0—105,0	35,0	200,0	12,0—20,0	30,0
ным маслом (30:70) Консистентная	115.0	150,0	35,0	1000,0	26,0	27,0
эмульсионная основа Ланолин безводный	180,0—220,0	120,0—140,0	45,0	10,0—50,0	30,0—40,0	16.5
Ланолин водный	110,0—140,0	60,0	30,0	10,0—35,0	20,0—25,0	—
Нафталан	100,0	200,0	40,0	1000,0	35,0	11.5
Сало свиное	5,0	130,0	8,5	10,0—50,0	5,0—20,0	17.0
Спермацет	45,0	75,0	56,0	105,0	100,0	130,0
Эмульгатор №1	1000,0	1000,0	10000	1000,0	1000,0	100.0
Эмульгатор МГД	340.0	1000,0	320,0	1000,0	1.68,0	280.0
Примечание. «-—» не смешивается.
101
7.10.	СМЕШИВАЕМОСТЬ ДИМЕКСИДА С НЕКОТОРЫМИ
ОРГАНИЧЕСКИМИ СОЕДИНЕНИЯМИ
Вещество	Соотношение		
	1 : 1	1 : 10	10 : 1
Ацетон	С	с	с
Бальзам Шостаковского	НС	НС	НС
Глицерин	с	с	с
Деготь	НС	нс	с
Ихтиол	НС	НС	с
Кислота молочная	с	с	с
Кислота уксусная	с	с	с
Масло вазелиновое	НС	НС	НС
Масло касторовое	с	с	с
Масло подсолнечное	НС	НС	НС
Масло оливковое	НС	НС	НС
Метил салицилат	с	с	с
Нафталан	НС	НС	с
Полиэтиленгликоль-400	с	с	с
Хлороформ	с	с	с
Этанол	с.	с	с
Эфир этиловый	с	с	с
Примечание. С — смешивается до образования гомогенной смеси;
НС — не смешивается.
7.11.	ОФИЦИНАЛЬНЫЕ ПРОПИСИ НЕКОТОРЫХ МАЗЕЙ И ПАСТ
В разделе приведены прописи некоторых мазей и паст, на
которые имеются утвержденные ФС, ВФС, а также утвержден-
ные приказом М3 РФ от 16.07.97 г. № 214*.
В таблицах А приведены под номерами наименования ма-
зей и паст, а в таблицах Б под соответствующими номерами —
составы этих мазей и паст.
Таблицы составлены согласно общепринятой дисперсологи-
ческой классификации.
* Данные НД обобщены доцентом кафедры аптечной технологии лекарств
СПХФА А. В. Русаком.
102
Мази-сплавы
1.	Мазь парафиновая
2.	Мазь восковая
3.	Мазь спермацетовая
4.	Мазь диахильная
5.	Мазь нафталанная
6.	Паста защитная ИЭР-2
7.	Мазь Воячека	В составе мази 2 капли мятного или
эвкалиптового масла
8.	Мазь дегтярная
9.	Мазь Матлаха
Б
Соста в	Т ПЛ, С	1	2	3	4	5	6	7	8	9
Церезин	68—72	15 Парафин	50—54 10	18 20 Петролатум	60—62	12 Вазелин	37—50 Вазелиновое масло	40	50	65 Воск	63—65	1	81	10 Спермацет	45—54	42 Масло какао	30—34	4 Масло подсолнечное	3 100	10 Масло персиковое	7 Жир свиной	34—46	20 Канифоль	10 Пластырь свинцовый 70	50	5	1,5 Деготь Нефть нафталанская	70 Мазь парафиновая	15										
Мази-растворы
А
1.	Мазь камфорная	Состав	№	1
2.	Мазь камфорная	Состав	№	2
3.	Мазь ментолово-анестезиновая
4.	Мазь Бом-Бенге	Состав	№	1
5.	Мазь Бом-Бенге	Состав	№	2
6.	Бальзам Бенге
7.	Мазь ихтиоловая 10 %
8.	Мазь ихтиоловая 20 %
9.	Мазь ихтиоло-нафталановая
10.	Мазь камфорно-скипидарная
103
Б
Состав	Тпл, "С	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
Камфора Ментол		10	10	0,15	3,9			3			10
Анестезин Парафин	50—54		8	0,25							
											
Вазелин	37—50	60	54	25,0	68,9	65	90		80		20
Ланолин безводный	36—42	30	28								
Ланолин (водный) Парафин	50—54	10				7		9			10
Воск	63—65							2			
/Кир свиной Масло мятное	34—46					7,8					40
Метилсалицилат Скипидар Ихтиол					20,2	20,2	10	3	20	10	20
Мазь нафталанная Вода очищенная								3		90	
Суспензионные мази с содержанием твердой фазы менее 5 %
А
1.	Мазь борная
2.	Мазь стрептоцитовая 5 %
3.	Мазь этакридиновая 3 %
4.	Мазь фурацилиновая 0,2 % Для аптечнгяо Применения °
5.	Мазь фурацилиновая 0,2 %
6.	Паста салициловая 2 %
7.	Мазь салициловая 3 %
8.	Мазь оксолиновая 0,25 %
9.	Мазь теброфеновая 0,25, 0,5,
1,	2, 3, 5 %
Вазелинового масла берут двойное количсство от массы теброфена. При
приготовлении глазных мазей используют ва<,елин и вазелиновое масло, не
содержащее восстанавливающих веществ.
" В соответствии с	приказом М3 РФ от 16-67 97 г.					№ 214.		Б
Состав	1 1 1 2	1_з_	1_А_	J—5 |	6	1 7 1	8 |	9
Кислота борная Стрептоцид Этакридина лактат Фурацилин Кислота салициловая Оксолин Теброфен	5 5	3	0,2	0,2	2	3	0,25	0,25—5
Вазелин Вазелиновое масло	95 95	97	99,2 0,6	9^,8	98	97	99,25 0,5	до 100 г
104
Суспензионные мази с содержанием твердой фазы
от 5 до 25 %
1.	Мазь цинковая
2.	Мазь дерматоловая
3.	Мазь ксероформная
4.	Мазь стрептоцитовая 10 %
5.	Мазь висмутовая
6.	Мазь салицилово-бензойная
7.	Мазь ртутная белая
8.	Мазь метилурациловая 10 %
9.	Мазь серно-дегтярная
Состав I i |2|3|4|5|6|7|8|9V
Цинка оксид
Дерматол
Ксероформ
Стрептоцид
Висмута нитрат осно-
вой
Кислота салициловая
Кислота бензойная
Ртути амидохлорид
Метилурацил
Сера
ffasarm
Ланолин безводный
Ланолин водный
Деготь
10
•10
10
10
10
> Л9 Ж
13,33
6,67
10
10
да да «
30
45
а
Эмульсионные мази
А
1.	Мазь серная простая
2.	Мазь калия йодида про-
стая
3.	Мазь «Календула»
4.	Мазь скипидарная
5.	Мазь протарголовая
6.	Паста калия йодида
7.	Мазь, содержащая аналь- Для внутриаптечного изготовления Ч Срок
гин и натрия цитрат годности 90 суток
105
Продолжение А
8.	Мазь теофиллиновая 10 % Для внутриаптечного изготовления ". Срок
годности 1 год.
9. Мазь димедроловая 5 % Состав № 1	Для внутриаптечного изготовления ”. Срок годности 30 суток Данную основу следует использовать, если врач при выписывании мази димед- роловой 5 % не указал основу. Обладает поверхностным действием
10. Мазь димедроловая 5 % Состав № 2	Для внутриаптечного изготовления ”. Срок годности 30 суток. Обладает проникаю- щим, резорбтивным действием.
11 В соответствии с приказом М3 РФ от 16.07.97 г. № 214.
Б										
Состав	1	2	3	4	5	. 6	7	8	9 *	10
Сера	10 Калия йодид	50	10 Натрия тиосульфат	1 Настойка календулы	10 Протаргол	1 Анальгин	5 Натрия цитрат	10 Теофиллин	10 Димедрол	5	5 Скипидар	20 Эмульгатор Т-2	14	9 Вазелин	8	54 86,5 Масло вазелиновое	12 Масло подсолнечное	31,6 Ланолин безводный	135	9,5 31,6 Ланолин водный	3	10 Эмульсия коней-	20 270 90 80 стентная Глицерин	3 Вода очищенная	4.4	36 27	31,6 Димексид	10										
106
Дерматологические пасты
А
1.	Паста	цинковая
2.	Паста	цинко-салициловая
3.	Паста левомицетиновая цинко-салициловая
4.	Паста	цинко-нафталанная
5.	Паста	серно-цинко-нафталанная
6.	Паста	Гужиенко (димедроло-цинковая)
7.	Паста	серно-нафталановая
8.	Паста	борно-цинко-нафталанная
9.	Паста	цинко-ихтиоловая
10.	Паста	Шнырева
11.	Паста	ихтиоло-цинко-нафталанная
Б
Состав	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
Цинка оксид	25	25	22,2	25 24,4	25	25 Крахмал	25	25	22,2	25 24;,4	25	25	. Левомицетин	5 Раствор димедрола	10 10 % спиртовой Висмута нитрат ос-	1 новной	- Кислота салициловая	2 Кислота борная	5 Сера	11,1	33 Вазелин	50 48	48,7 50 Ихтиол	2,5 5 10 Паста цинковая	75	100 Паста цинко-	95 салициловая Мазь нафталанная	25 44,5	67 45	40											
Зубоврачебные пасты
А
1.	Паста	мышьяковистая	Состав № 1
2.	Паста	мышьяковистая	Состав № 2
3.	Паста	йодоформная
4.	Паста	трикрезолформалиновая
5.	Паста	стоматологическая	Для временны пломб
6.	Паста	стоматологическая	Нафэстизин Фтористая
107
Б
Состав	1	2	3	4	5	6
Мышьяковый ангидрид	• 2	2				
Кокаина гидрохлорид	1					
Дикаин		1				
Йодоформ			2			
Цинка оксид			2		56,62	
Трикрезол				24		
Формалин				6		
Глина белая					8,58	
Цинка сульфат					20,58	
Натрия фторид						75
Масло персиковое					13,72	
Масло гвоздичное (или эвгенол)	9- s.	q. s.			0,50	
Глицерин			q. s.			
7.12. ОФИЦИАЛЬНЫЕ ПРОПИСИ НЕКОТОРЫХ ЛИНИМЕНТОВ
1. Линимент «Камфоцин»:
Кислоты салициловой 3.0
Масла касторового 5,0
Скипидара
Метилсалицилата по 10,0
Камфоры 15,0
Настойки стручкового
перца до 100 мл
3. Линимент «Капсин»:
Метилсалицилата 20,0
Настойки стручкового перца 40
Масла беленного 40,0
2. Линимент метилсалицилата
сложный:
Метилсалицилата 33,3
Хлороформа 33,3
Масла беленного 33,4
4. Линимент хлороформный
сложный:
Хлороформа 50,0
Масла беленного 50,0
Линименты йодно-парафиновые:
1. Йода 0,2
Калия йодида 2,0
Спирта этилового 10 мл
Хлороформа 80,0
Парафина 15,0
3.	Йода 1,5
Новокаина
Ментола по 2,5
 Спирта этилового 70% 10 мл
Хлороформа 25,0
Парафина 10,0
2. Парафина 15,0
Йода 0,25
Спирта этилового 96% 5,0
Хлороформа 80,0
108
Линименты бальзамические по Вишневскому:
Дегтя березового	2. Дегтя березового
Ксероформа по 3,0	Ксероформа по 3,0
Оксила (аэросила) 5,0	Масла касторового или
Масла касторового 89,0	рыбьего жира до 100,0
. Спиртового раствора йода 10 % — 1 мл
Дегтя 3,0
Масла касторового 96,0
Линимент аммиачный:
Масла подсолнечного 74,0
Кислоты олеиновой 1,0
Раствора аммиака 25 мл
7.13. СРОК ГОДНОСТИ МАЗЕЙ, ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ1’
Наименование, состав	Срок годности, сутки	Условия хранения (3—5 °C)
Мазь, содержащая анальгин и натрия цитрат Состав: Анальгина 5,0 г Натрия цитрата 10,0 г Эмульгатора Т-2 14,0 г Масла вазелинового 12,0 г Вазелина 20,0 г Глицерина 3,0 г Воды очищенной 36 мл	90	В защищенном от света месте
Мазь димедроловая 5 % Состав № /; Димедрола 5,0 г Вазелина 86,5 г Ланолина б/в 9,5 г	30	То же2'
Состав № 2: Димедрола 5,0 г Масла подсолнечного Воды очищенной 31,6 мл Ланолина б/в 31,6 г	30	То же3’
Мазь теофиллиновая 10 % Состав: Теофиллина 10,0 г Эмульгатора Т-2 9,0 г Вазелина 54,0 г Воды очищенной 27 мл Димекс и да 10,0 г	1 год	В защищенном от света месте
109
П родолжение 7.13		
Наименование, состав	Срок годности, сутки	Условия хранения (3—5 "С)
Мазь фурациллиновая 0,2 % Состав:	30	То же
Фурацилина 0,2 г ’
Масла вазелинового 0,6 г
Вазелина 99,2 г
Примечания:11 Срок годности мазей, изготовляемых в аптеках и не
вошедших в таблицу,— 10 суток.
’ Данный состав основы следует использовать, если врач при выписыва-
нии мази димедроловой 5 % не указал основу. Обладает поверхностным дей-
ствием.
31 Обладает проникающим резорбтивным действием.
7.14. ПОЛУФАБРИКАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ
Наименование, состав	Срок годности, сутки	Хранение (3—5 °C)
Ланолина водного Вазелина поровну Состав: Ланолина безводного 168 г Вазелина 240 г Воды очищенной 72 мл	15	В защищенном от света месте
Ланолин водный Состав: Ланолина безводного 70 г Воды очищенной 30 мл	15	То же
Ланолина безводного Масла подсолнечного Воды очищенной поровну	5	То же
8. СУППОЗИТОРИИ
Суппозитории — твердые при комнатной температуре
и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела
дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют
для введения в полости тела.
Различают суппозитории:
1)	ректальные — имеют форму конуса, цилиндра с заост-
ренным концом или иную форму с максимальным диаметром
1,5 см, массой от 1,0 до 4,0 г. Если масса не указана, то изго-
тавливают суппозитории массой 3,0 г. Масса суппозитория для
детей должна быть от 0,5 до 1,5 г;
2)	вагинальные — могут быть сферическими (шарики), яйцевид-
ными (овули) или в виде плоского тела с закругленным концом (пес-
110
сарии). Их масса должна быть от 1,5 до 6,0 г. Если масса не указана,
то изготавливают вагинальные суппозитории массой не менее 4,0 г;
3)	палочки — имеют форму цилиндра с заостренным кон-
цом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от
0,5 до 1,0 г.
Количество основы для палочек (Л) рассчитывают по формуле:
X = 0,785d2/pn,
где d — диаметр палочки, см; I — длина палочки, см; р —
плотность основы, г/см3; п — количество палочек.
8.1. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРИГОТОВЛЕНИЯ
СУППОЗИТОРИЕВ В АПТЕКЕ
А. Методом ручного выкатывания
111
Б. Методом выливания
Примечание. Для расчета количества основы при изготов-
лении суппозиториев методом выливания необходимо учитывать объем
гнезда формы, т. е. массу основы на одно гнездо, относительную плотность
112
основы (жировой — 0,95 г/см3, гидрофильной — 1,15 г/см3), коэффициент
замещения или обратный коэффициент замещения.
8.2. КОЭФФИЦИЕНТЫ ЗАМЕЩЕНИЯ (£ж) И ОБРАТНЫЕ
КОЭФФИЦИЕНТЫ ЗАМЕЩЕНИЯ (1/£ж) НЕКОТОРЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Лекарственное вещество	Еж	1/Е»
Акрихин	1,59	0,63
Апиокс	1,71	0,59
Ампициллин	1,72	0,59
Анальгин	1,27	0,79
Анестезин	1,33	0,75
Антипирин	1,25	0,80
Апилак	1,48	0,68
Барбамил	1,81	0,55
Барбитал	1,06	0,94
Барбитал-натрий	1,81	0,55
Бензилпенициллина натриевая соль	1,75	.0,57
Висмута нитрат основной	4,80	0,21
Глюкоза	1,23	0,81
Дерматол	2,60	0,38
Ди клокса цилл и н	1,82	0,55
Железа лактат	1,59 .	0,63
Ихтиол	1,10	0,91
Йодоформ	3,60	0,28
Кальция глюконат	2,01	0,50
Кальция лактат	1,53	0,65
Камфора	0,98	1,02
Квасцы алюмо-калиевые	1,80	0,56
Кислота аскорбиновая	1,73	0,58
Кислота борная	1,60	0,625
Кислота виннокаменная	1,03	0,97
Кислота лимонная	1,27	0,79
Кокаина гидрохлорид	1,18	0,85
Ксероформ	4,80	0,63
Левомицетин	1,59	0,63
Линкамицин	1,64	0,61
Лист наперстянки (порошок)	1,81	0,55
Масло касторовое	1,00	1,00
Метациклин	1,71	0,59
Морфина гидрохлорид	1,18	0,85
Натрия бромид	2,22	0,45
—рия гидрокарбонат	2,12	0,47
113
Продолжение 8.2		
Лекарственное вещество	Еж	1/Еж
Натрия салицилат	1,98	0,52
Новокаин	1,40	0,71
Норсульфазол	2,0	0,50
Оксациллин	1,71	0,58
Осарсол	1,45	0,69
Папаверина гидрохлорид	1,59	0,63
Парафин	1,00,	1,00
Протаргол	1,40	0,71
Резорцин	1,41	0,71
Сера осажденная	1,41	0,71
Стрептомицин	0,26	0,80
Сульфа тиазол	1,61	0,62
Танин	0,90	1.10
Теофиллин	1,23	0,81
Фенилсалицилат	1,40	0,72
Фенобарбитал	1,40	0,71
Фенол	1,10	0,91
Фуразолидон	1,81	0,55
Хинина гидрохлорид	1,20	0,83
Хинозол	1,36	0,74
Хлоралгидрат	1,50	0,67
Цинка оксид	4,00	0,25
Цинка сульфат	2,00	0,50
Эуфиллин	1,25	0,80
Заместительный коэффициент (Еж) показывает количество
лекарственного вещества, которое замещает 1 г жировой основы
с плотностью 0,95 г/см3. Это означает, что данное количество
лекарственного вещества занимает такой же объем, что и I г
жировой основы.
Обратный коэффициент замещения (1/Еж) показывает ко-
личество жировой основы, которое замещает 1 г лекарственного
вещества, т. е. данное количество жировой основы занимает та-
кой же объем, что и 1 г лекарственного вещества.
Фактор замещения (ФЗ) показывает количество основы, ко-
торое вытесняется лекарственным веществом, т. е. его можно
приравнять к известному обратному коэффициенту замещения
1/Еж.
ФЗ определяется экспериментальным путем. Для лекарст-
венных веществ, частично растворимых в основе, необходимо
только экспериментальное определение ФЗ. Однако этот метод
имеет ряд отрицательных сторон. Предложен теоретический
(расчетный) метод определения фактора замещения:
114
,	0,95
ФЗ-'/Еж-—------
’0»0лв
где рлв — плотность лекарственного вещества, г/см3; 1,0 —
количество масло какао, г; 0,95 — плотность масло какао, г/см3.
Эту формулу можно применять для расчета ФЗ лекарствен-
ных веществ, вводимых в суппозиторные основы по типу сус-
пензий.
Приводим значения фактора замещения для ряда лекарст-
венных веществ:			
Сульфадимезин	0,670	Кислота аскорбиновая	0,58
Фталазол	0,652	Кислота борная	0,66
Фтивазид	0,681	Натрия гидрокарбонат	0,44
Фурадонин	0.615	Резорцин	0,74
Сульфазин	0,660	Цинка сульфат	0,48
Квасцы	0,54		
8.3. ОСНОВЫ ДЛЯ ВЫЛИВАНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ
Наименование	Состав
Витепсол	Смесь триглицеринов жирных кислот С12—С18 с моно- и диглицеринами этих же кислот
Желатино-глицериновая основа	Пропись: Желатина медицинского 1,0 Глицерина	.5,0 Воды очищенной	2,0
Жировая основа	Масло какао	30,0 Гидрогенизат подсолнечного масла 60,0 Парафин	10,0
Ланолевая основа	Ланоль	70,0 Гидрогенизат хлопкового масла 20,0 Парафин	10,0
Ланоль	Смесь средних эфиров фталевой кислоты и на- сыщенных спиртов кашалотового жира
Мыльно-глицерииовая основа	На 20 суппозиториев: Глицерина	60,0 Натрия карбоната кристаллического 2,6 Кислоты стеариновой	5,0
Твердый жир, типы (А, В, С) Смесь твердого кондитерского жира и эмульга-
торов
115
8.4. ДИФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ
№ композиции	Содержание компонентов основы, %				
	ПЭО-1500	ПЭО-4бО|	кж	| ПАВ |	Аэросил
1	70	—	22	5 (Т-2)	3
2	35	35	22	5 (Т-2)	3
3	50	20	22	5 (Т-2)	3
4	—	70	22	5 (Т-2)	3
5	70	—	21	6(№ 1)	3
6	70	—	19	8(№ 1)	3
7	70	—	17	10 (№ 1)	3
8	70	—	24	3 (твин-80)	3
9	45	25	24	3 (твин-80)	3
10	40	30	24	3(твин-80)	3
11	35	35	24	3 (твин-80)	3
12	20	50	24	3 (твин-80)	3
13	10	60	24	3 (твин-80)	3
14	5	65	24	3 (твин-80)	3
Указанные основы по температуре плавления и затвердева-
ния, времени растворения, твердости, вязкости, кислотному,
йодному числам отвечают требованиям, предъявляемым к суп-
позиторным основам.
8.5.	КОЛИЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ И ОСНОВЫ,
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ 30 СУППОЗИТОРИЕВ
МЕТОДОМ ВЫЛИВАНИЯ (В ФОРМАХ) ВМЕСТИМОСТЬЮ 2,0 Г*
Пропись лекарственного вещества	Лекарст- венное вещество, г	Основа, г	Жир кондитер- ский, г	Эмуль- гатор Т-2, г
Метилурацила 0,3	9,0	53,40	50,73	2,67
Метилурацила 0,4	12,0	51,78	49,17	2,59
Метилурацила 0,5	15.0	50,40	47,88	2,52
Эуфиллина 0,2	6,0	55,14	52,38	2,76
Стрептоцида 0,3	9,0	51,60	48,60	3,00
Левомицетина 0,3	9,0	52,40	49,40	3,00
Стрептоцида 0,05 Новокаина 0,1 Анестезина 0,15 Экстракта красавки 0,015 Раствора адреналина гидро- хлорида 1 : 1000 — 4 кап.	9,75	' 51,41	48,84	2,57
* При изготовлении суппозиториев в большем количестве или формах
с другой вместимостью необходимо пересчитать количество входящих лекарст-
венных веществ и основы.
116
П родолжение 8.5
Пропись лекарственного вещества	Лекарст- венное вещество, г	Основа, г	Жир кондитер- ский, г	Т-2, г
Экстракта красавки 0,015 Анальгина 0,3 Амидопирина 0,3 Новокаина 0,1 Ихтиола 0,2	27,45	34,2	32,5	1,7
Экстракта красавки 0,03 Новокаина 0,15 Ихтиола 0,2 Дерм атола 0,1 Раствора адреналина гидро- хлорида 1 : 1000 — 2 кап.	14,4	50,77	48,23	2,54
Экстракта красавки 0,02 Папаверина гидрохлорида 0,04 Антипирина 0,5 Анестезина 0,3	25,8	35,2	33,44	1,76
Экстракта красавки 0,015 Новокаина 0,12 Дерматола 0,14	8,25	54,53	51,81	2,72
Ронидазы Анальгина Анестезина по 0,25	22,50	39,00	37,05	1,95
8.6.	РАСТВОРИМОСТЬ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
В ГЛИЦЕРИНЕ
Лекарственное вещество	Растворимость
Мочевина	1 :2
Натрия бензоат	1 : 98
Н атрия' гидрока рбонат	1 : 123
Натрия салицилат	1 : 5
Натрия йодид	1 : 2
Натрия карбонат	1 : 1
Натрия тетраборат	1 : 15
Натрия хлорид	1 : 10
Салициловая кислота	1 : 62
Свинца ацетат	1 :5
Сера	1 : 713
Стрихнина основание	1 :400
Танин	1 :2
Хинина основание	1 : 165
Хинина гидрохлорид	1 : 10
Хинина сульфат	1 : 32
Цинка сульфат безводный	1 :3
117
8.7.	РАСТВОРИМОСТЬ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
В ПОЛИЭТИЛ ЕНОКСИДЕ-400
Лекарственное вещество	Растворимость, % (по массе)
Анестезин	345
Барбитал	12,7
Бутадион	4,4
Камфора	И
Кислота ацетилсалициловая	•19
Кислота бензойная	26,1
Кислота глутаминовая	не растворяется
Кислота никотиновая	0,65
Кислота салициловая	31,8
Кодеин основание	9,1
Новокаин	5,8
Норсульфазол	28
Резерпин	0,3
Рибофлавин	не растворяется
Синтомицин	14,5
Сульфацил-натрий	19,9
Сульфадимезин	10,4
9.	ПИЛЮЛИ
Пилюли — старейшая дозированная лекарственная форма
для внутреннего применения. Они" были известны и широко
применялись до появления таблеток.
В настоящее время пилюли как лекарственная форма в ре-
цептуре аптект практически не встречаются.
Материал включен авторами в помощь студентам фарма-
цевтических отделений вузов и средних учебных заведений при
самостоятельном изучении данного раздела программы.
9.	1. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПИЛЮЛЬ
В АПТЕКЕ
118
9.	2. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ
ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ПИЛЮЛЬ
Растворитель или жидкий компонент, поддерживающий необходимую влажность пилюль *	Вещества, связывающие и эмульгирующие жидкости, склеивающие гидрофобные твердые частицы	Вещества, уплотняющие массу до пластического состояния
Спирт Глицерин Глицерин + вода (1:1) (Глицериновая вода) Сахарный сироп Сироп + вода (1:1) Сироп + глицерин + + вода (1:1 : 8) Мед	Декстрин Альгиновая кислота Экстракты солодкового корня и другие расти- тельные экстракты Мука Порошок плодов шипов- ника	Крахмал Сахар Крахмал + молочный сахар + глюкоза (1:3:3) Белая глина Белая глина + бенто- нит (1:1) Алюминия гидроксид
* Может обладать слабыми связывающими свойствами.
119
9.	3. ВЫБОР И РАСЧЕТ КОЛИЧЕСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ПИЛЮЛЬНОЙ МАССЫ
Выбор и количество вспомогательных веществ для получе-
ния пилюльной массы определяется физико-химическими свой-
ствами лекарственных веществ; последние принято делить на
три группы.
1.	Вещества, представляющие собой смеси сухих лиофиль-
ных или лиофобных порошков, не обладающих при увлажне-
нии пластичными свойствами. При приготовлении пилюль из
этих веществ применяют вспомогательные вещества, придаю-
щие массе пластичные свойства. Целесообразно к смеси лекар-
ственных веществ вначале прибавить густые (сухие) экстракты
до получения мягкой, легко размешиваемой массы. Далее посте-
пенно добавляют растительные порошки, придающие массе упру-
гие свойства. Вспомогательные вещества добавляют небольшими
количествами. Если пилюльная масса недостаточно вязкая, то
добавляют понемногу склеивающие вещества, и, наоборот, при
получении очень мягкой массы добавляют консистентные веще-
ства.
Если в рецепте прописано недостаточное количество лекар-
ственных веществ для приготовления пилюль средней массы
(0,1—0,2 г), то в этом случае определяют предполагаемую мас-
су пилюльной массы. Для этого среднюю массу пилюли 0,2 г
(0,1 г для окислителей) умножают на количество пилюль, про-
писанных в рецепте, и берут густого экстракта '/3—’/4 часть от
рассчитанной массы пилюльной массы; растительного порошка
берут, исходя из разности между предполагаемой массой пи-
люльной массы, массой лекарственных веществ и массой густо-
го экстракта.
В пилюлях с окислителями применяют белую глину, количе-
ство которой определяется разностью между предполагаемой
массой пилюльной массы и массой лекарственных веществ.
2.	Вещества, обладающие при увлажнении или вязкими,
или упругими свойствами. Для придания пилюльной массе не-
достающих свойств добавляют соответствующие вспомогатель-
ные вещества. Например, если в качестве основных веществ
прописаны экстракты (красавки, крушины и др.), обусловли-
вающие вязкие свойства массы, то для придания недостающих
упругих свойств используют растительные порошки. Если в ка-
честве основных веществ прописаны растительные порошки,
придающие массе упругие свойства, их надо дополнить вспомо-
гательными веществами с вязкими свойствами, например, экс-
трактом солодки.
Примечание. Если в рецепте прописаны лекарственные ве-
щества, обладающие высокой энергией смачивания водой (кальция
глицерофосфат, фитин), в количестве, достаточном для получения
120
пилюль средней массы (0,1—0,2 г), то вспомогательные вещества не
применяют, т. к. кальция глицерофосфат придает массе пластичность
и тестообразность, обеспечивающие возможность приготовления пи-
люль без применения других вспомогательных веществ.
3.	Гидрофобные жидкости (деготь, скипидар, бальзамы
и др.), в том числе и эвтектические смеси. Приготовить пилюли
из указанных веществ обычными приемами не удается. Рацио-
нальным способом получения пилюльных масс с гидрофобными
жидкостями является эмульгирование неводной фазы. В каче-
стве эмульгаторов используют сухой экстракт солодкового кор-
ня, пшеничную муку, порошок плодов шиповника и др.
Эмульгирование экстрактом солодкового корня. Сухой экстракт
солодкового корня в количестве, равном количеству гидрофобной
жидкости, помещают в ступку и тщательно растирают в очень тон-
кий порошок; затем смешивают с '/2 частью глицерина и */4 частью
воды. К полученной массе постепенно по каплям при тщательном
растирании прибавляют маслянистую жидкость. Растирание про-
должают до получения вязкой потрескивающей массы. Критерием
готовности эмульсии является проба с каплей воды, которую опус-
кают на стенку ступки: капля, стекая, оставляет след. Готовую
эмульсию уплотняют порошком солодкового корня до получения
пластичной массы. При сжатии пилюли между двумя листами
фильтровальной бумаги не должно выделяться жирное пятно.
Эмульгирование порошком шиповника. Если в пилюльную
массу входит менее 2 г лекарственных веществ, то берут по-
рошка плодов шиповника и сахара по 1 г и глицериновой воды
0,5 мл. При большом количестве лекарственных веществ берут
по 1,5 г порошка плодов шиповника и сахара и 1 мл глицери-
новой воды. Уплотняют пилюльную массу смесью порошка пло-
дов шиповника и сахара.
10.	СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ
ПРИГОТОВЛЯЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
10.1.	ОБЩИЕ ПОНЯТИЯ И КЛАССИФИКАЦИЯ
В асептических условиях готовят: растворы для инъекций
и инфузий; ирригационные растворы, вводимые в полости, не со-
держащие микроорганизмов; лекарственные формы для новорож-
денных и детей до 1 года; препараты, содержащие антибиотики
и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для
нанесения на раны и ожоговые поверхности; капли глазные, оф-
тальмологические растворы для орошений и примочки; концентраты
(в том числе гомеопатические разведения); жидкие лекарственные
средства в виде внутр и аптечной заготовки, глазные мази.
121
К стерильным растворам аптечного изготовления отно-
сятся: растворы для инъекций (объемом до 100 мл) и инфузий
(объемом 100 мл и выше); глазные капли, офтальмологические
растворы для орошений, отдельные растворы для наружного
применения, растворы для внутреннего и наружного примене-
ния для новорожденных детей.
Стерильные растворы в зависимости от природы лекарст-
венных веществ, входящих в их состав, и технологического про-
цесса изготовления делят на две группы: 1) растворы, которые
стерилизуют в конечной упаковке; 2) растворы, изготовляемые
в асептических условиях, приготовленные на стерильном раст-
ворителе без последующей термической стерилизации.
Асептика — комплекс мероприятий, направленных на предот-
вращение микробного загрязнения лекарственных средств на всех
стадиях технологического процесса. Стерильные и асептически
приготовляемые лекарственные формы изготавливают в асептиче-
ском блоке.
Асептический блок должен размещаться в изолированном отсе-
ке с отдельным входом или отделяться от других производственных
помещений шлюзами. Изготовление других лекарственных форм
в асептическом блоке не допускается. Оптимальный набор помеще-
ний асептического блока: асептическая ассистентская (со шлюзом)
— для изготовления стерильных лекарственных форм; асептическая
фасовочная (со шлюзом) — для процесса одновременного фильтро-
вания-фасовки и первичного визуального контроля растворов; зака-
точная — для обкатки и маркировки флаконов, контроля герметич-
ности их укупорки; стерилизационная для стерилизации паром под
давлением; стерилизационная для воздушной стерилизации; поме-
щение для контроля и оформления к отпуску; дистилляционная —
для получения воды очищенной и воды для инъекций; моечная.
10.2. ТРЕБОВАНИЯ К МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Наименование объекта контроля	Требования к микробиологической чистоте	Нормативный документ
1. Вода очищенная	Не более 100 микроор- ганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae; Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus	ФС 42-2619-97
• 2. Вода для инъекций	Апирогенность	ФС 42-2620-97
3. Инъекционные растворы после стерилизации*	Стерильность	ГФ XI, вып. 2, с. 187
122
Продолжение 10.2		
Наименование объекта контроля	Требования к микробиологической чистоте	Нормативный документ
4.	Глазные капли: —	после стерилизации * —	приготовленные в асептиче- ских условиях на стерильной воде очищенной 5.	Основное сырье (субстан- ции) для производства сте- рильных препаратов 6.	Лекарственные средства для новорожденных (от рож- дения до 1 месяца) (растворы для внутреннего и .наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожных покровов)	Стерильность То же Не более 100 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсут- ствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aerugi- nosa, Staphylococcus aureus Стерильность	ГФ XI, вып. 2, с. 187 То же Изменение к статье ГФ XI, вып. 2, 1995, с. 187 «Методы микробиологи- ческого кон- троля лекар- ственных средств» Приказ М3 СССР № 1026 от 19.10.82 г. «Об усилении контроля за санитарным' состоянием ро- дильных домов, детских лечеб- но-профилакти- ческих учреж- дений и аптек». Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках
7. Детские лекарственные	Не более 50 бактерий и	Изменение к
средства (от 1 месяца до	грибов суммарно в 1 г	статье ГФ XI,
1 года)	или 1 мл при отсутст- вии бактерий сем. En- terobacteriaceae, Pseu- domonas aeruginosa, Staphylococcus aureus	вып. 2, 1995, с. 187 «Мето- ды микробиоло- гического кон- троля лекарст- венных средств». Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках
* Интервал времени от начала изготовления раствора до стерилизации не
должен превышать 3 ч. Повторная стерилизация не допускается.
123
10.3.	ПОЛУЧЕНИЕ, СВОЙСТВА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВОДЫ
ОЧИЩЕННОЙ И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Характеристика	Вода очищенная Aqua purificata	Вода для инъекций Aqua pro infectionieus
1. Применение	Для изготовления не- инъекционных стериль- ных и нестерильных ле- карственных средств	Для изготовления растворов для иньекций
2. Способ получения	Дистилляция, ионный обмен, обратный осмос или комбинация этих методов	Дистилляция или об- ратный осмос
3. Описание	Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса	Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса
4. Значение pH	от 5,0 до 7,0	от 5,0 до 7,0
5. Сухой остаток	Не более 0,001 %	Не более 0,001 %
6. Восстанавливающие	Отсутствуют	Отсутствуют
вещества 7. Содержание:		
— диоксида углерода	Отсутствует	Отсутствует
— нитритов и нитратов	То же	То же
— аммиака	Не более 0,00002 %	Не более 0,00002 %
— хлоридов	Отсутствует	Отсутствует
— сульфатов	То же	То же
— кальция	»	»
— тяжелых металлов	»	»
8. Микробная чистота	Не более 100 микроор- ганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus. Pseudomonas aeruginosa	Апирогенность
9. Хранение	Используют свежепри- готовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из мате- риалов, не изменяющих свойств воды и защища- ющих ее от инородных частиц и микробиоло- гических загрязнений	Используют свежепри- готовленной или хранят при температуре от 5 до 10 °C или от 80 до 95 °C в закрытых емко- стях, изготовленных из материалов, не изме- няющих свойств воды, защищающих воду от попадания механиче- ских включений и мик- робиологических загряз- нений
10. Срок годности	Не более 3 суток	Не более 24 часов
Примечани	я: 1. Вода для инъекций не должна содержать	
антимикробных веществ и	других добавок. 2. Для г	р и готовления стерильных
124
пеипъекционных лекарственных средств, изготовленных асептически, воду очи-
щенную необходимо стерилизовать. 3. Для инъекционных лекарственных средств,
которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают после-
дующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций. 4. Сборни-
ки воды должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная» или «Вода для
инъекций»’..5. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций
должно быть обозначено, что их содержимое не простерилизовано.
10.3.1.	КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ
И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Вид контроля	. Кто проводит	Сроки проведения	Примечание
Качественный анализ (на от- сутствие хлори- дов, сульфатов, солей кальция)	Аптека	Ежедневно	— Из каждого баллона или на каждом рабочем месте — Вода, предназначенная для изготовления стериль- ных растворов, должна быть проверена дополнительно на отсутствие восстанавливаю- щих веществ, солей аммония и углерода диоксида
Полный хими-	Территори-	Ежеквар-	
ческий анализ	альная кон- трольно-ана- литеческая лаборатория	тально	
Микробиологи- ческая чистота	СЭС	2 раза в квартал	Для воды очищенной
Апирогеиность	СЭС	Ежеквар- тально	Для воды для инъекций
10.4.	МЕТОДЫ ОБНАРУЖЕНИЯ И УДАЛЕНИЯ
ПИРОГЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОДЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
И РАСТВОРАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
125
10.5. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Стерильность лекарственных средств обеспечивается асептиче-
скими условиями изготовления и последующей стерилизацией.
Стерилизация — это процесс умерщвления в объекте или
удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на
всех стадиях развития.
Для стерилизации используют следующие методы:
1) термические (паровой, воздушный);
2) химические (газовый, стерилизация растворами);
3)стерилизация фильтрованием;
4) радиационный.
Изделия из стекла, фарфора, металла, полимерных материа-
лов перед стерилизацией подвергают пред стерилизационной очи-
стке — удалению белковых, жировых, механических загрязнений.
10.5.1. Термические методы
Паровой метод стерилизации. Осуществляется насыщен-
ным водяным паром в паровых стерилизаторах при избыточном
давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см2) и температуре 120 °C,
0,20 МПа (2 кгс/см2) и температуре 132 °C.
Стерилизуемый объект	Температура, ”С	Минимальное время стерилизационной выдержки, мин
1. Растворы лекарственных веществ*: до 100 мл	120	8
100—500 мл	120	12
500—1000 мл	120	15
2. Жиры и масла *	120	120
126
П родолжение 10.5.1		
Стерилизуемый объект	Температура, °C	Минимальное время стерилизационной выдержки, мин
3. Изделия из стекла, фарфора, перевя-	120	45
зочные и вспомогательные материалы (вата, марля, бинты, фильтровальная бумага, пергамент, спецодежда)**	132	20
4. Изделия из резины **	120	45
Примечание. В исключительных случаях допускается стерилизация
при температуре ниже 120 °C, что должно быть указано в соответствующих
статьях нормативной документации.
*	Стерилизацию проводят в герметично укупоренных простерилизо-
ванных флаконах или сосудах.
*	* Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках или в двух-
слойной упаковке из бязи, пергамента и др.
Воздушный метод стерилизации. Осуществляется сухим го-
рячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре
160, 180, 200 °C.
Стерилизуемый объект	Масса образца, г	Темпе- ратура, °C	Минимальное время стерилизационной выдержки, мин
1. Термостойкие порошкооб-	до 25,0	180	30
разные вещества (натрия		200	10
хлорид, цинка оксид, тальк,	от 25,0 до 100,0	180	40
белая глииа и др.)		200	20
	от 100,0 до 200,0	180	60
		200	30
2. Минеральные и раститель-	до 100,0	180	30
ные масла, жиры, ланолин,		200	15
вазелин, воск	от 100,0 до 500,0	180	40
		200	20
3. Изделия из стекла, метал-		180	60
ла, силиконовой резины, фарфора, установки для сте- рилизующего фильтрования с фильтрами и приемники фильтра		160	150
Примечание. Допускается использование более высоких температур
нагрева при соответствующем уменьшении времени стерилизационной вы-
держки, обеспечивающих стерильность и сохранность объекта; режим стери-
лизации должен быть указан в НД.
Контроль параметров и эффективности термических мето-
дов стерилизации. Осуществляют с помощью контрольно-
измерительных приборов, химических и биологических тестов.
127
В качестве химического теста стерилизации используют
вещества, изменяющие свой цвет или физическое состояние при
определенных параметрах стерилизации.
В качестве химического термоиндикатора для контроля режи-
ма стерилизации используют смесь бензойной кислоты с фуксином
(10 : 1), расфасованную по 0,3—0,5 г в стеклянные запаяные тру-
бочки или ампулы, или герметично укупоренные флаконы вмести-
мостью 5—10 мл. Если после стерилизации вещество расплави-
лось, и цвет индикатора изменился, то стерилизация состоялась.
Отрицательный результат свидетельствует о грубом нарушении
режима стерилизации или неисправности маномера. Для контроля
режимов воздушной стерилизации в качестве индикаторов плавле-
ния, могут быть использованы: сахароза, тиомочевина, гидрохинон.
Лекарственные вещества, применяемые для термического
контроля стерилизации
Лекарственное вещество	Температура плавления, "С	Лекарственное вещество	Температура плавления, °C
Резорцин	109-112	Кислота янтарная	180-184
Антипирин	110-113	Кислота аскорбиновая	187-192
Сера	111-120	Динитрофенилгидразин	195
Р-Нафтол	120-122	Дийодти розин	496-202
Кислота бензойная	122-124,5	Сульфадимезин	197-200
Кислота	133-138	Сальсолина	197-203
ацетилсалициловая		гидрохлорид	
Г ндрохинои	170	Пиридоксина	203-206
Сахароза	180	гидрохлорид	
Тиомочевина	180		
Характеристика термоиндикаторов
Наименование	Вид стерилизации	Режим контроля
ИС-120	Паровая	120 °C — 45 мин
ИС-132	То же	132 °C — 20 мин
ИС-160	Воздушная	160 °C — 150 мин
ИС-180	То же	180 °C — 60 мин
Примечания:!. Цвет полосок бумаги с индикаторным слоем после
окончания цикла стерилизации сравнивают с эталоном. Если цвет всех
индикаторов соответствует или темнее эталона, это свидетельствует о соблю-
дении требуемых параметров стерилизации.
2. Для контроля параметров воздушной стерилизации допустимо
использование полосок индикаторной бумаги на основе термоиндикаторной
краски № 6, которые изменяют свой цвет из белого в коричневый после
воздействия температуры 160 °C в течение 60 минут.
128
Зависимость температуры пара от давления
Давление пара, кгс/см2	Температура пара, С	I Давление пара, I	кгс/см2	Температура пара. °C
0,0	99,1	1,3	124,1
0,5	110,8	1,4	125,1
0.6	112,7	1,5	126,8
0,7	114,6	1,6	128,1
0,8	116,3	1,7	129,3
0,9	118,0	1,8	130,6
1,0	119,6	1,9	131,8
U	121,2	2,0	132,9
1.2	122,7		
Примечания:!. Проверку температурного режима парового
стерилизатора осуществляют максимальными термометрами со шкалой па
150 "С или термопарами. 2. Проверка температурного режима осуществляется
один раз в две недели или при показаниях. Максимальная температура, заре-
гистрированная в камере, не должна отличаться более чем на 2 "С от темпе-
ратуры, соответствующей давлению.
Бактериологический контроль осуществляют с помощью
биотеста стерилизации, используя тест-микроорганизмы: чистые
культуры спорообразующих микроорганизмов типа Bacilus sub-
tilis, В. mesentericus, В. stearothermophilus и др.
10.5.2.	Химические методы
Газовая стерилизация. Проводят в газовых стерилизаторах
или микроанаэростатах при следующих режимах:
Газовая смесь	Стерили- зующая доза, мг/дм3	Температура, "С	Относи- тельная влажность, %	Время стерили- зационной выдержки, ч
1. Окись этилена	1200	Не меиее 18	80	16
2. Смесь ОБ	2000	55	80	4
(окись этилена	2000	Не менее 18	80	16
и бромистого метила в сочетании 1 : 2,5)				
Примечания: I. Стерилизуемые изделия упаковывают в пакеты из
полиэтиленовой пленки толщиной от 0,06 до 0,2 мм, пергамента и др. 2. Метод
рекомендован для изделий из резины, полимерных материалов, стекла,
металла. 3. Допускается использование других режимов газовой стерилизации,
что должно быть указано в НД. 4. Применение стерилизованных этими газами
изделий допускается только после их дегазации до допустимых остаточных
количеств, указанных в НД. 5. Контроль параметров и эффективности газовой
стерилизации осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов,
химических и биологических тестов.
129
Метод стерилизации растворами. Проводят в закрытых ем-
костях из стекла, пластмассы или емкостях, покрытых неповре-
жденной эмалью, при полном погружении изделия в раствор на
время стерилизационной выдержки.
Состав стерилизующего раствора	Температура, ”С	Время стерилизационной выдержки, мин
1.6% раствор водорода пероксида Не менее 18	360
50	180
2. 1 % раствор дезоксона-1	Не менее 18	45
Примечания: 1. Допускается использование других стерилизующих
средств,.указанных в соответствующей НД. 2. Метод рекомендуется для изделий из
полимерных материалов, резины, стекла, коррозионно-стойких материалов, 3. Пос-
ле стерилизации изделие должно быть промыто стерильной водой в асептических
условиях. 4. Контроль параметров стерилизации проводят химическим и физи-
ческим методами, определяя содержание активного действующего вещества в ис-
ходном и рабочем растворах, а также температуру рабочего раствора.
10.5.3.	Стерилизация фильтрованием
Растворы термолабильных веществ стерилизуют фильтрова-
нием на установках с помощью мембранных и глубинных
фильтров, задерживающих микроорганизмы и их споры.
Мембранные фильтры: используется ситовой механизм задер-
жания; характеризуются постоянным размером пор при эксплуата-
ции, максимальный размер пор не превышает 0,3 мкм; в паспорте
указывается «точка пузырька» (минимальное давление газа, необхо-
димое для вытеснения жидкости из фильтра) - величина, непосред-
ственно связанная с максимальным диаметром пор в фильтре.
Глубинные фильтры: используется сложный механизм за-
держания (ситовой, адсорбционный, инерционный), в большин-
стве случаев размер пор в них непостоянный.
При стерилизации перед стерилизующим фильтром поме-
щают один или несколько предфильтров с большим размером
пор. Стерилизацию и розлив раствора проводят в асептических
условиях в ламинарном потоке стерильного воздуха.
Эффективность стерилизации проверяют прямым посевом
пробы фильтрата в питательную среду (ГФ XI, вып. 2, 1995, с.
187. См. также разделы 10.7.2—10.7.6).
10.5.4.	Радиационный метод стерилизации
Облучение объектов производят в конечной упаковке на
гамма-установках, ускорителях протонов и других источниках
ионизирующего облучения.
Этот метод стерилизации может быть рекомендован для из-
делий из пластмасс, изделий одноразового использования
в упаковке, перевязочных материалов, некоторых лекарствен-
ных средств и других видов медицинской продукции.
Применяется в условиях промышленного производства,
в аптеках в настоящее время не используется.
1ом. знач. — номинальное значение; пред. откл. — предельное отклонение.
130
131
Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух):
Наименование объекта	Режим стерилизации*				Условия проведения стерилизации в воздушном стерилизаторе	Срок сохранения стерильности
	Рабочая температура в стерилизационной камере, °C		Время стерилизационной выдержки, мин			
	НОМИН. знач. * *	пред. откл. * *	номин. знач.	пред. откл.		
Стеклянная	180	±2	60	+5	Стерилизации подвер-	Изделия, простерилизованные
посуда, ступки,		±10			гают сухие изделия.	в упаковке, хранятся 3 суток ***
изделия из	160	±2	150		Стерилизацию прово-	Изделия без упаковки должны
стекла, металла		±10			дят: в упаковке из бу-	быть использованы непосредст-
и силиконовой					маги (мешочной непро-	вей но после стерилизации
резины					питанной или	
влагопрочиой); без
упаковки в открытых
емкостях
*	Контроль воздушной стерилизации осуществляют с помощью индикаторной бумаги (на основе термоиндикаторной краски
№ 6), которая изменяет цвет при 160 °C или используют химические термотесты: сахароза, тиомочевипа (температура плавления
180 °C), гидрохинон (температура плавления 170 °C).
*	* Номиц знач. — номинальное значение, пред. откл. — предельное отклонение.
*	** Аптечную посуду после снижения температуры в стерилизаторе до 60—70 "С вынимают и тотчас закрывают стерильными
пробками.
Химический метод (растворы химических препаратов):
				Режим с		терилизации			
Наименование	Стерили- зующий агент	Температура, °C		Время стерилизационной выдержки, мин.		Условия проведения	Срок сохранения простерилизованного
объекта		номин. знач.	пред, откл.	номин. знач.	пред, откл.	стерилизации	изделия
Изделия из стекла и корро- зийностойких металлов, полимерных ма- териалов, резины	6 % раствор пероксида водорода (ГОСТ 177-88)	18 50	±2	б 360 180	+5 +5	Закрытые емкости из стекла, пласт- массы или покры- тые эмалью (эмаль без повреждения). Стерилизацию проводят при пол- ном погружении	В стерильной ем- кости (стерилиза- ционной коробке), выложенной сте- рильной просты- ней,— 3 суток
изделия в раствор
на время стерили-
зационной выдерж-
ки, после чего из-
делие промывают
стерильной водой
в стерильной емко-
сти
Примечание. Номин знач. — номинальное значение; пред. откл. — предельное отклонение.
10.6.	КОНСЕРВАНТЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ТЕХНОЛОГИИ
СТЕРИЛЬНЫХ И АСЕПТИЧЕСКИ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
10.6.1.	Классификация консервантов
Неорганические соединения
Серебряная вода
Металла рганические соединения
Мертиолат
Соли фенилртути (ацетат, нитрат, борат, бензоат, хлорид,
глюконат, салицилат)
Органические соединения
Спирты (этиловый, фенилэтиловый, бензиловый)
Фенолы (фенол, хлоркрезол, сложные эфиры л-гидроксибен-
зойной кислоты)
Органические кислоты (бензойная, сорбиновая)
Соли четвертичных аммониевых соединений (бензалкония
хлорид, диметилдодецилбензиламмония хлорид)
Эфирные масла (лавровое, укропное, лавандовое, анисовое,
розовое, лимонное)
10.6.2.	Применение консервантов в технологии стерильных
и асептически изготовляемых лекарственных препаратов
Наименование	Лекарственные
консервантов	Концентрация	формы
1 Неорганические соединения
1.1. Серебряная вода	1—10 мг/л Глазные капли
2. Металлорганические соединения
2.1. Мертиолат	0,005 %	Глазные капли 0,02 %	Глазные мази 0,01 %	Инъекционные	растворы
2.2. Фенилртути ацетат	до 0,02% Глазные лекарственные формы
2.3. Фенилртути нитрат	0,001—0,002 % Инъекционные растворы 0,004 % Глазные капли
3. Органические соединения
3.1. Спирты: — фенилэтиловый — бензиловый	0,3—0,5 %	Глазные капли 0,9 %	Глазные капли 1—2 %	Инъекционные растворы
— хлорбутанол гидрат 3.2. Фенолы:	0,5 %	Глазные капли
-— фенол — хлоркрезол	025—0,3(0,5) % Инъекционные растворы 0,05 %	Глазные капли 0,1 %	Инъекционные растворы
 134
П родолжение 10.6.2		
Наименование консервантов	Концентрация	Лекарственные формы
— сложные эфиры п-	0,2 %	Глазные капли
гндроксибензойной килоты (нипагин, ннпазол, бутабен) 3.3. Органические килоты:	до 0,5 %	Инъекционные растворы
— сорбиновая кнлота 3.4. Соли четвертичных ам- мониевых соединений:	0,1—0,2 %	Глазные капли
— бензалкония хлорид	0,01 %	Глазные капли, глазные мази
— диметилдодецилбеи-	0,01 %	Глазные капли, глазные мази
зиламмония хлорид
(ДМДБАХ)
Примечания: 1. Количество добавляемых вспомогательных веществ,
подобных хлорбутанолу, крезолу, фенолу не должно превышать 0,5 %, если
нет других указаний в частных статьях. 2. Лекарственные средства для впут-
риполостных, внутрисердечных, внутриглазных или других инъекций, имеющих
доступ к спинномозговой жидкости, а также для инъекций, разовая доза кото-
рых превышает 15 мл, не должны содержать консервантов.
10.7.	ИСПЫТАНИЯ НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ
Контроль инъекционных офтальмологических растворов
и глазных капель на механические включения
Мощность лампы, Вт		Фон просмот- ра	Вместимость флакона, мл	Время просмотра, с	Количест- во вклю- чений, шт
электрической матовой	дневного света				
Бесцветные растворы
60	20
Окрашенные растворы
100	30
Белый
и черный
5—50	8—10	2—5
50—100	10	2
100—500	до 20	1
Примечание. Под механическими включениями подразумеваются по-
сторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, слу-
чайно присутствующие в растворах. В процессе изготовления все растворы
подвергаются первичному и вторичному контролю. Первичный контроль осу-
ществляется после фильтрования и фасовки раствора до его стерилизации.
Вторичному контролю подвергаются бутылки и флаконы с растворами, про-
шедшими стадию стерилизации, перед их оформлением к отпуску.
Растворы, изготовленные асептически, просматривают один раз после
розлива или стерилизующего фильтрования.
135
10.7.1.	Характеристика стеклянных фильтров
№ фильтра	Величина пор, мкм	Применение в аптечной практике	Размер фильтра (диаметр пластинки х общая высота, мм)	
			обратного	простого
1	90—150	Для процеживания жид- костей *	20 х 200 30 х 200 40 х 200	20 х 120 30 х 140 40 х 100 60 х 200
2	40—90	То же	То же	То же
3	15—40	Для фильтрования глаз- ных капель и инъекцион- ных растворов	»	»
4	5—15	То же	»	»
* Вместо процеживания сквозь вату или марлю.
10.7.2.	Материалы и оборудование
для фильтрования растворов
Наименование фильтра или фильтровального материала	Тип, марка, размер пор	Эффективность фильтрования	Оборудование
1. Мембрана Вла-	МФА-А № 1	Освобождает от	Установка УСФ-293-7
дипор (микро-	(0,2 мкм)	посторонних	(ТУ 117254.00.00.00) под
фильтр ацетат	МФА-А № 2	включений,	давлением
целлюлозный) с бумажным предфильтром ТУ 6-05-1924-82	(0,5 мкм)	микрочастиц и микроорга- низмов; не реге- нерируется	0,5—1 кгс/см2. Источники давления: — установка компрес- сорная УК 25-1,6 М или УК-40-2 М (ТУ 64- 1-2985-78); — устройство для перекачивания рас- творов У ПР-3 (ТУ 64- 1-2941-81 У, — другие устройства
2. Мембрана	МЯ (0,2 мкм)	То же, но реге-	Г [ерспективны фильтры
ядерная из лавса- на ТУ 95 1667-88	и др.	нерируется	аналитические типа ФА-25 в виде насадки на шприцы
3. Воронки фильт-	ПОР-Ю	Освобождают	Аппарат для фильтро-
рующие (со стек-	(3—10 мкм)	от частиц раз-	вания растворов пря-
лянными фильт-	ПОР-16	мером более	мого типа (АФРП) под
рами) ГОСТ 9775-69	(10—16 мкм)	10—16 мкм; регенерируются	вакуумом (разрежени- ем) не более 0,15—0,25 кгс/см2. Отсасыватель хирургический с элек- троприводом ОХ-2 (ТУ 64-1-1423-75) или ОХ- 10 (ТУ 64-1-861-78)
136
П родолжение 10.7.2
Наименование
фильтра или
фил ьтровального
материала
4.	Бумага фильт-
ровальная лабо-
раторная
ГОСТ 12026-76
Тип, марка,
размер пор
ФНС
(средней
фильтрации)
5.	Ткани:
а)хлопчатобу-
мажные бязевой
группы
ГОСТ 11680-76;
б)	бельтинг хлоп-
чатобумажный
ГОСТ 332-69;
в)	из натураль-
ного шелка
ГОСТ 20722-85;
г)	марля медицин-
ская
ГОСТ 9412-77
Фильтро-
вальный
арт. 12 008
Эффективность
фильтрования
Оборудование
Освобождает от
видимых частиц
размером более
20—50 мкм; не
регенерируется
Освобождают
от видимых и
микрочастиц
при условии
соблюдения
технологии
формирования
фильтра и про-
ведения процес-
са фильтрации;
регенерируются
Складчатый фильтр
в стеклянной воронке
или пластинчатый
фильтр; самотеком
или под давлением
столба фильтруемой
жидкости высотой
0,5—1 м
Фильтры многослой-
ные в виде жгута или
обмотки в сочетании
с другими фильтро-
вальными материала-
ми (ватой, бумагой),
на стеклянных ворон-
ках или фильтрах ти-
па ХНИХФИ; самоте-
ком или под
давлением столба
фильтруемой жидко-
сти
137
8о	„	10.7.3. Характеристика отечественных микрофильтров. рекомендуемых для фильтрации воды и водных растворов лекарственных веществ 		 	 (инъекционных и глазных)							
наименование мембранного микрофильтра	1 ип, марка, номер	Название материала	Размер пор или задерживаемых частиц, мкм	Точка пузырька, МПа (атм)	Толщина мембраны, мкм		Возможность стерилизации	регене-
1.	Владипор	МФА-А Ацетат №1 целлюлозы	0,2	0.4(4)	120-180 № 2	0,05	0,32 (3,2) МФЦ Регенерирован- ная	0.2	0,4(4)	50—120 № 3	целлюлоза	о,45	0,33(3,2) 2.	Мифил	МКМ Полиамид	о,2	0,37(3,7) 3.	Ядерные мем- ЯМ Капрон ПА-6	02	от Ораны	Лавсан (ПЭТФ- полиэтиленте- рефталат) 1						1. Паром под давле-	— нием (120 °C). 2. Сухожаром (160—	— 180 °C) То же Паром под давлени- ем 30 мин (120 °C) 1. Паром под давле-	+ нием (120 °C). 2. 6 % Раствором зереоксида водорода. i. Г азами	
проходят испытания на
Примечание. Мембраны капроновые микропористые "Мифил"
ботки и регенерации; «—» не регенерируются; «+» регенерируются.
возможность предварительной обра-
П родолжение 10.7.4
Марка, тип мембраны	Диаметр пор, мкм	Материал мембраны	Диаметр диска (мм) или форма вы- пуска
НПО «Полимерсинтез» (г. Владимир)			
МФАС-В-4	0,4	Ацетат целлюлозы	Рулоны шириной 250-1000
МФАС-В-2	0,2	То же	То же
МФАС-В-1	0,1	»	»
ОИЯИ (г. Дубна)
Ядерные	0,03-2,0	Лавсан	Лента шириной
			0,5 м
*	Мембрана имеет гладкую поверхность.
*	* Мембрана выпускается с гидрофобной сеткой.
*	** Мембрана выпускается с гидрофобным краем.
10.7.5.	Химическая устойчивость мембран различных марок
к агрессивным средам
ИЭ И ТФ АН,	ЯМФ	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+ +	+	+
Россия														
«Nuclepor», США	GSWP	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+ +	+	+
«Millipor», США	GSWP	—-	+	+	+	+	—	+	+	+	+	— —	+’>	+
То же	GSWP	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	— +	+'>	+
»	FYLP	+	+	+	+	+	—-	+	+	±	+	— +	+'>	+
«Sartorius», Германия	SM-111	—	+	—	+	+	+	+	+	—	+	— +	—	—
То же	SM-116	—-	—	—	—•	—	+	+	—	+	+	— —	+	—
»	SM-118	+	+	+	+	+	—	+	+	+	+	— +	+>	+
«Gelman», США	Vera-	+	+	—	+	-1-	+	-1-	+	—	+	— +	—-	—
sapor
140
Продолжение 10.7.5
” Данные для 0,5 % фенола.
«+» устойчив, «—» неустойчив, «±» ограниченно устойчив.
10.7.6.	Характеристики мембран различных марок
с размером пор 0,2 мкм
Изготовитель, страна	Тип фильтра	Материал	Стерилизация		Скорость протока при Р = 0,05 МПа, мл/мин/см2	Точка пузырь- ка, МПа
			паром ПОД давле- нием 121 °C	сухим жаром 180 °C		
ПО «Таем а», Россия	МФФ-2	Фторирован- ный полимер	+		15,0	0,12
То же	МФА-0,2	Целлюлозы ацетат	+	+	17,0	0,51
ИЭиТФ АН, Россия	ЯМФ-2	Лавсан	+	+	12,5	0,22
«МННрог» США	GSWP	Целлюлозы ацетат и нит- рат	+	—	15,6	0,38
То же	GVWP	Поливинил- дендифторид	+	—	15,0	0,35
»	FGLP	Политетра- фторэтилен	+	—	15,0*	0,09*
«Nuciepor» США	NO	Поликарбонат	+	—	26,0	0,42
«Sartoruis» Германия	SM- 11107	Целлюлозы ацетат	+	-1-	18,0	0,36
То же	SM- 11307	Целлюлозы нитрат	+	—	18,0	0,41
141
П родолжение 10.7.6
Изготовитель, страна	Тип фильтра	Материал	Стерилизация		Скорость протока при Р = 0,05 МПа, мл/мин/см2	Точка пузырь- ка, МПа
			паром под давле- нием 121 °C	сухим жаром 180 С		
«Sartoruis» Германия	SM- 20007	Нейлон	+	—	13,0	0,33
«Gelman» США	Alpha- 200	Целлюлоза регенериро- ванная	—		28,0	0,17
То же	GA-8	Целлюлозы триацетат	+	+	20,0	0,32
»	НТ-200	Полисульфон	+	+	12,0	0,25
»	TF-200	Политетра- фторэтилен	+	+	15,0*	0,09*
* Измерено для метанола; «+» устойчив, «—» неустойчив.
10.8. СТЕКЛОПОСУДА ДЛЯ СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ
Стеклопосуда для стерильных растворов:
1.	Новая.
2.	Возвратная, т. е. бывшая в употреблении в лечебно-
профилактическом учреждении (ЛПУ):
а)	в неинфекционных отделениях;
б)	в инфекционных отделениях.
Для расфасовки стерильных растворов используют бутылки
и флаконы из нейтрального стекла марки НС-1 или НС-2. Для
растворов со сроком хранения не более 2-х суток допускается
использование флаконов из щелочного стекла типа АБ-1 после
их предварительной обработки. Возможно однократное ис-
пользование бутылок из стекла МТО, внутренняя поверхность
которых обработана сульфатом аммония. В случае поступления
в аптеку посуды без указания марки стекла, определяют его
щелочность и, при необходимости, подвергают соответствующей
обработке и контролю.
Обработка новых флаконов из щелочного стекла типа АБ-1.
Флаконы наполняют на 3/4 объема водой очищенной, укупори-
вают и обрабатывают в паровом стерилизаторе при температу-
ре 120 °C (1,1 кгс/см2) в течение 30 минут или 100 °C — 1 час.
Обработку повторяют 2 раза, меняя воду.
Контроль щелочности обработанной посуды проводят по-
тенциометрически или ацидиметрически. Сдвиг значения pH
142
воды очищенной не должен превышать 1,7, или на титрование
должно пойти не более 0,35 мл 0,01 М раствора хлористоводо-
родной кислоты (индикатор метиловый красный).
Определение щелочности стекла новых флаконов неизвест-
ной марки
Первый метод (потенциометрический). Флаконы промывают во-
допроводной водой, ополаскивают водой очищенной и заполняют на
3/4 обьема водой очищенной, укупоривают и обрабатывают в паро-
вом стерилизаторе при температуре 120 °C (1,1 кгс/см2) в течение
30 минут или 100 °C — 1 час. Если сдвиг значения pH воды очищен-
ной превышает 1,7 по сравнению с исходным, то стекло щелочное
и всю партию посуды следует обработать.
Второй метод (ацидиметрический). Флаконы промывают
водопроводной водой, ополаскивают водой очищенной, запол-
няют на 3/4 объема кислым раствором метилового красного
и обрабатывают в паровом стерилизаторе при температуре
120 °C (1,1 кгс/см2) в течение 30 минут или 100 °C — 1 час. Если
после стерилизации окраска раствора изменится от красного
к желтому, то стекло щелочное и подлежит обработке.
10.8.1. Стадии обработки аптечной стеклопосуды
для стерильных и асептически изготовляемых
лекарственных форм
Стадии обработки	Новая стеклопосуда	Стеклопосуда, бывшая в употреблении	
		в иеинфекци- онных отделениях ЛПУ	в инфекционных отделениях ЛПУ
1.	Растаривание	+	—	— 2.	Просмотр и отбра-	+	+	+ ковка 3.	Дезинфекция	—	—	+ См. разделы 10.8.2 и 10.9 4.	Промывание сна-	Для удаления: ружи и внутри про-	механических	остатков	дезсредств точной водопровод-	загрязнений	лекарственных	(до исчезнове- ной водой	веществ	ния запаха) 5.	Замачивание	Используют средства: моющие	моющие или	— моюще-дезин- фицирукмцие 6.	Мойка (с помощью	То же	То же	моющие ерша или моечной машины)			
143
Стадии
обработки
7. Ополаскивание
Продолжение 10.8.1		
Новая стеклопосуда	Стеклопосуда, бывшая в употреблении	
	в неинфекционных отделениях Л ПУ	в инфекционных отделениях Л ПУ
5 раз проточной водопроводной водой и 3 раза водой очищенной; оптимально последнее		
8.	Контроль качества
обработки
9.	Сушка
и стерилизация
10.	Укупорка
ополаскивание посуды для стерильных растворов проводить водой для инъекций, профильтро-
ванной через микрофильтр с размером пор не более 5 мкм
— Чистоты (визуально или с реактивом, содержащим судан (III)).
— Полноты смыва синтетических моющих или моюще-дезинфицирующих средств (потенциометри-
ческим методом или ориентировочно с фенол фталеином)
Режим стерилизации: горячим воздухом (180 °C — 60 мин); насыщенным паром под давлением
(120 °C — 45 мин); острым паром (30 мин) — крупногабаритные баллоны
Флаконы закрывают стерильными пробками (допускается хранение не более 24 ч в условиях,
исключающих загрязнение)
Примечание: «+» подлежит; «—» нс подлежит.
10.8.2. Средства и режимы дезинфекции аптечной посуды
Наименование средств	Кон- цент- рация, %	Расход на 10 л рабочего раствора	Режим обработки	Особенности применения
1.1. Горчица (порошок)	5	500,0	1. Моющие средства Замачивание в
1.2. Натрия гидрокарбонат с мыльной стружкой Мыло хозяйственное без	0,5 0,5	50,0 500	теплом растворе на 25—30 мин и ручная обработ- ка с помощью
отдушки			ерша
1.3. Синтетическое моющее	1	100,0	Замачивание
средство (порошкооб-			в растворе(50—
разное)			60 °C) на 25—
1.4. Порошки стиральные: «Астра», «Лотос», «Луч», «Зифа», «Сар-	0,5	50,0	30 мин, затем ручная или ма- шинная обработ- ка с помощью	
ма» 1.5. «Прогресс» (вязкая жидкость)	0,2	20,0 50,0 2. Моюще-	ерша или моеч- ной машины	
1.6. «Посудомой» (жидкость)	0,5		дезинфицирующие средства	
2.1. Хлорцин Н или К	0,5 1 о	50,0 1ПП0	Погружение: на 15 мин	В момент дозирования порошка необходимо исполь-
			на 120 мин	зовать предохранительные средства — очки, респи- ратор * или 4-х слойную марлевую повязку. Концен- трации рабочих растворов готовят по активному
(для сильно загрязненной посуды)			на 15 мин	
Z.Z. 1 Z	0’2	20,0	на 120 мин	хлору
(для сильно 2.3. Раствор водорода пе-	загрязненной посуды) 3	1,2 л + 50,0		на 80 мин	
роксида с моющими средствами (содержа-		средства)		
ние моющего средства 0,5 %)	о	200	на 30 мин	При изготовлении растворов избегать пыления и
2.4. Виркон	Z			попадания порошка на кожу, в глаза и органы ды- хания. Рабочий раствор можно применять много- кратно в течение одного рабочего дня. При появле- нии хлопьев, изменении цвета на желтоватый произвести замену раствора
				
				
2.5. Клор-Клин	0,05 0,1 0,3	2 табл. 10 табл	на 30 мин на 15 мин	Таблетки растворяют в воде при температуре 40 50 °C в течение 15—20 мин Для посуды с видимыми органическими загрязнениями применяют 0,3 /о рас- твор. Работа с 0,1 % и 0,3 % растворами должна про-
		30 табл.	на 180 мин	
				водиться с защитой органов дыхания универсальными
				респираторами *, в герметичных очках и резиновых перчатках. Не используется для дезинфекции посуды, загрязненной кровью и сывороткой крови!
Респираторы типа РПГ-67 или РК-60М с патроном марки В.
				—		 Продолжение 10.8.2				
Наименование средств	Кон- цент- рация, %	Расход на 10 л рабочего раствора	Режим обработки	Особенности применения
3. Дезинфицирующие средства 3.1. Водорода пероксид (из	3	1,2 л	Погружение При приготовлении растворов пергидроль добавля- пергидроля)	на 80 мин ют в воду, для защиты от попадания брызг исполь- (180 мин — для зуют резиновые перчатки, очки и 4-х слойную маску посуды из (повязку) туберкулезных отделений) 3.2. Хлорамин Б, ХБ, Д	1	100,0	Погружение Растворы активированного хлорамина готовят на (с добавле-	на 30 мин водопроводной воде с последующим добавлением нием	активатора (хлористого, сернокислого или азотно- активатора	кислого аммония) в количестве, равном количеству активного хлора. Рабочие растворы готовят на воде при температуре 50—60 °C. Срок хранения рабочих растворов 15 дней. При работе защищают органы дыхания респираторами, руки — перчатками Погружение: Маточный раствор хранят 5—7 дней. Рабочие рас- 3.3. 1 ипохлорит натрия	0,125	2 л	на 60 мин	творы готовят путем разведения исходного и исполь- (ЭЛМА) маточный	рас-	0,25	4 л	на 30 мин	зуют только в день приготовления; 0,5% растворы ТВ0Р	0.5	8 л	на 60 мин	используют для обеззараживания посуды с органи- ческими загрязнениями, обработку проводят в рези- новых перчатках. Прн применении 0,25—0,5 % рас- творов используют респираторы Погружение: Таблетки растворяют в воде при температуре 40—50 °C 3 4 Клорсепт	0,05	5 табл.	на 30 мин в течение 15—20 мин. Для посуды с видимыми органн- 0,1	10 табл.	на 15 мин ческими загрязнениями применяют 0,3 % растворы. 0,3	30 табл.	на 180 мин Работа с растворами 0,1 и 0,3 % должна проводиться с защитой органов дыхания универсальными респира- торами , в герметичных очках и резиновых перчатках Примечания:!. Дезинфекцию проводят в стеклянных, пластмассовых или эмалированных емкостях. 2. Хранение приго- товлелных растворов не должно быть более 24 ч. Повторное использование одного и того же раствора нс допускается.				
10.9. ХАРАКТЕРИСТИКА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ
Наименование средства, производитель	Агрегатное состояние (форма)	Дезинфицирующий агент	Микроорганизмы, в отношении которых активен рабочий раствор
1.	Водорода пероксид (Россия) Жидкость	Водорода пероксид	сп^рьГ"’ МИК°баКТерИИ’ ГРИ&Ы’ 2.	Хлорамин Б, ХБ, Д (Россия) Порошок	Активный хлор (26%)	Бактерии, микобактерии, вирусы _ _	.. ХОЛЛАХ Жипклсть	Тоже	Бактерии (в т. ч. туберкулеза), виру- 3.	Гипохлорит натрия (ЭЛМА) Жидкость	1 ’	грибы 4	Клоосепт	Таблетки белого	Натриевая соль дихлор- Бактерии (в т ч туберкулеза), виру- ШеГект’к ЛТД. Ирландия) цвета 3.3 г	изоциануровцй кислоты еы (в т. ч. ВИЧ, гепатит.Х трибы. '	н	(1,0 г активного хлора в споры таблетке) 5	Клоо Клин	Таблетки оран-	Дихлоризоцианурат на- Бактерии микобактерии (в т. ч. ту- s.	Клор Клин	жевого цве£а> 4 г трия (1 0 г активного хло- беркулеза), вирусы гриппа и пара- (Медентек Л ГД, Ирландия)	ра в таблетке)	гриппа, патогенные грибы 6.	Хлорцин Н или К (Россия) Порошок	Натриевая (калиевая) «шь Бжкр.к„ дихлоризоциаиуровои	споры бацилл кислоты (11—15 % актив- ного хлора) 7	ЛП 2 (Россия)	Порошок	Трихлоризоциануровая	Бактерии, микобактерии (в т. ч. ту- /. Д11 2 (Носси )	р	кислота (40 % активного беркулеза), вирусы гриппа и энтеро- хлора)	 вирусы,споры 8.	Виркон (КРКА, Словения) Порошок	Персульфат калия	бактерии	МИК°баКТерИЙ)’ ВИ’			
10.9.1. Средства и режимы дезинфекции различных объектов
Средства и режимы дезинфекции различных объектов (термические)
Наименование объекта	Дезинфицирующий агент	Режим дезинфекции				Условия проведения дезинфекции
		Температура, °C		Время выдержки, мин		
		НОМИН. знач.	пред. откл.	номин. знач.	пред, откл.	
Изделия из стекла, метал- Вода очищенная или ла, термостойких полимер- вода очищенная с 2 % ных материалов, резины натрия гидрокарбоната (шпатели, ножницы, пинце- ты, трубки, щетки для мы- тья рук, ершики)	98	±1	30 15	+5	Кипячение при полном по- гружении изделий в воду. Дезинфекционный кипя- тильник
Изделия из стекла, метал- Водяной насыщенный ла, резины, латекса и тер- пар под избыточным мостойких полимеров	давлением. ДР = 0,05 МПа	ПО	±2	20	+5	В паровом стерилизаторе, упакованные в стерилиза- ционные коробки
(0,5 кгс/см2)					
Щетки для мытья рук	120		20		
Изделия из стекла, металла Сухой горячий воздух Ветошь, тряпки для уборки Вода	120	±4	45	+5	В воздушном стерилизаторе без упаковки (в лотках)
	98	±1	30	+5	После стирки кипячение
при полном погружении
в воду
Примечание. Номин. знач. — номинальное значение, пред. откл. — предельное отклонение.
Средства и режимы дезинфекции различных объектов (химические)					
Наименование объекта	Дезинфицирующий агент	Режим дезинфекции		Способ обработки	Методические указания *
		Концентра ция, %	Экспози- ция, мин		
Помещения1',	1. Хлорамин Б	1	30-60 Двухкратное протирание или №1359-75 предметы об- 2. Хлорамин Б с 0,5%	0,75	°Р0Ш^е поверхностей из Рас- становки, обо- моющего средства	‘1ета 300 мл/м рудование	3. Гипохлорит натрия	1	60	Орошение	№ 9429-7 (стены, двери, 4. Гипохлорит на-	0.5	Двукратное протирание с ин- №15-6/15 пол, жесткая	трия, получаемый в	тервалом 15 мин из расчета 15.02.1989 мебель)	электрохимической	200 мл/м установке ЭЛМА-1 5. Водорода пероксид	3	60	Орошение из расчета 300 № 858-70 с 0,5 % моющего	мл/м2. Для мебели с после- 29.08.1У71) средства	дующим протиранием сухой чистой ветошью Коврики из	1. Хлорамин Б с 0,5 %	0,75	30	Погружение	в раствор пористой рези- моющего средства ны2)	2. Водорода пероксид	3	30	То же с 0,5 % моющего средства Коврики из	Водорода пероксид с	3	30	» поролона2'	0,5 % моющего сред- ства					
* Сборник важнейших официальных материалов по вопросам дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации. В 2-х
£	т,— М.: 1994.
О
сл						 Продолжение 10.9.1					
о Наименование объекта	Дезинфицирующий агент	Режим дезинфекции		Способ обработки	Методические указания *
		Концентра ция, %	Экспози- ция, мин		
Уборочный	1. Хлорамин	Б	1	60	Погружают в	раствор, промы- инвентарь	2. Дихлор 1	2	60	вают и сушат 3.	Хлордезин	1	60 4.	I ипохлорит натрия	1	60	Погружение из расчета 4—5 л	№	942а-71 на 1 кг сухого веса 5.	Г идрохлорит на-	0,25	60	Замачивание, прополаскивание	№	15-6/15 трия, получаемый в	с последующей стиркой и вы- 15.02.89 электрохимической	сушиванием установке ЭДМА-1 6.	Водорода пероксид	3	120	Замачивание Руки персона- 1. Этиловый спирт	70	После мытья с мылом проти- ла3*	рают марлевой салфеткой, смоченной раствором 2.	Раствор хлоргек-	0,5	Препарат наносят на ладони сидина биглюконата	в количестве 5—8 мл и втирают в 70 % этиловом	в кожу рук спирте 3. Раствор йодопиро-	1	То же на(иодоната, иодви- дон) 4. Хлорамин Б (при-	0,5	Руки погружают в раствор и меняется при отсут-	моют в течение 2 мин, затем ствии других препа-	дают высохнуть ратов) Обувь	1. Хлорамин Б	1	Двухкратное протирание 2. Хлорамин Б	0,75	То же					
	3. Водорода пероксид с 0,5 % моющего	3		»
	средства 4. Уксусный кислоты	40		»
	раствор			В пакете с ваткой, смоченной
	5. формальдегида			раствором, нейтрализованным
	раствор			раствором аммиака или щелочью
Санитарно- техническое оборудование (раковины, унитазы и др.)	1. Моюще- дезинфицирующие средства: «Дихлор- 1», «Белка» и др.; чистяще-дезинфици-	0,5 г на 100 см2	5	Протирают увлажненой вето- шью
	рующие препараты: «Дезус», «Санита»,			
				
	«Блеск-2», «ПЧД» и др. 2. Хлорамин Б			Двухкратное протирание То же
	3. Хлорамин Б с 0.5 %	1		
	моющего средства 4. Гипохлорит натрия 5. Гипохлорит на- трия, полученный в	0,75 1 0,25	60	Двухкратное обильное орошение Двухкратное протирание с по- следующей экспозией
	электрохимической установке ЭДМА-1 6. Водорода перокси- да с 0,5 % моющего	3,0	60	Орошение с последующим про- тиранием ветошью, смоченной в дезрастворе
	средства			

10.10.	ПРИМЕНЕНИЕ РЕЗИНОВЫХ ПРОБОК ДЛЯ УКУПОРКИ
СТЕРИЛЬНЫХ, ИНЪЕКЦИОННЫХ И ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ
ИЛИ КАПЕЛЬ ГЛАЗНЫХ
№	Марка резины	Тип каучука	Цвет пробки	Срок годности растворов
1.	52-599/1	Бутиловый	Серый	3 мес. и более
2.	52-599/3	Хлорбутиловый	Голубой	То же
3.	52-369 52-369/1 52-369/2	Бутиловый	Черный	»
4.	ИР-21	Силиконовый	Белый (светлобежевый, бежевый)	30 суток
5.	ИР-119 ИР-119А	Бутиловый	Серый	То же
6.	И-51-2	Натуральный	Серый	до 3 мес.
п	р и м е ч а	н и я: 1. Приведенные в таблице резиновые пробки под		
номерами 1—5 используют для укупоривания флаконов и бутылок с водными,
водно-спиртовыми и масляными растворами. Пробки из резины И-51-2 можно
использовать для водных и водно-спиртовых растворов. 2. Резиновые пробки
из натурального каучука марки 25П предназначены для укупоривания
флаконов и бутылок только с водными растворами экстемпорального изготов-
ления; из-за высокой токсичности запрещено использование их при укупо-
ривании инъекционных и инфузионных растворов.
10	.10.1. Сравнительные фармацевтические и медицинские
показатели пробок, производимых в России,
и фармацевтических пробок фирмы «Хелвет» (Бельгия)
из резин FM 140/0, FM 240/2, FM 257/5
Марка резины (тип каучука)	Фармацевтические показатели					Медицинские показатели	
	Окис- ляв- мость, мг Ог на 100 см3	Изме- нение мут- ности, см-1	Опти- ческая плот- ность при 200— 300 нм	Изме- нение pH	Влаго- и газо- непро- ницае- мость	Уси- лие про- кола, Н	Само- герме- тич- ность, КПа
52-599/1 (бутиловый)	0,3	0,0003	0,2	+0,2	ОТЛИЧН.	21	3,8
52-599/3 (хлорбутиловый)	0,03	0,0001	0,1	0	отличи.	27	3,4
И-51-2 (натуральный)	0,6	0,0004	0,3	+0,4	удов л.	24	0
25П (натуральный)	1,4	0,0003	0,8	+0,8	удовл.	24	0
52-369/1 (бутиловый)’	0,2	0,0001	0,2	+0,1	ОТЛИЧН.	32	3,5
ИР-21 (силиконовый)	0,2	0,0001	1,4	-1,3	плохая	10	0,2
152
П родолжение 10.10.1
	Фармацевтические показатели					Медицинские' показатели	
Марка резины (тип каучука)	Окис- ляе- мость, мг Ог на 100 см3	Изме- нение мут- ности, см-’	Опти- ческая плот- ность при 200— 300 нм	Изме- нение pH	Влаго- и газо- непро- ницае- мость	Уси- лие про- кола, И	Само- герме- тич- ность, КПа
FM 140/0	0,2	0,0002	0,1	+0,2	ОТЛИЧН.	21	9,2
(хлорбутиловы й) FM 240/2	0,4	0,0002	0,03	+0,1	ОТЛИЧН.	22	27
(хлорбутиловый) FM 257/5	0,4	0,0001	0,03	+0,3	ОТЛИЧН.	27	12,8
(бромбутиловый) Современные	Не	Не	Не	+1	ОТЛИЧН.	—	Не
требования	более 0,5	более 0,0003	более 0,3				более 6,6
Примечания: I. Пробки из резин всех марок с проколами повторно ис-
пользовать запрещается! 2. При укупоривании инъекционных и инфузионных
растворов необходимо использовать алюминиевые колпачки типа К-7 с про-
сечкой (отверстием) диаметром 12—14 мм. 3. Исследования стабильности инъ-
екционных и инфузионных растворов, укупоренных пробками фирмы «Хелвет»,
не проводились, вследствие, этого они не могут быть рекомендованы к приме-
нению в аптеках.
10	.10.2. Обработка резиновых пробок перед использованием
1.	Мойка вручную или в стиральной машине в 0,2 % рас-
творе моющего средства типа. «Астра», «Лотос» при температу-
ре 40—50 °C в течение 3 мин.
2.	Ополаскивание 5 раз горячей водопроводной водой и 1 раз
очищенной водой.
3.	Кипячение в 1% растворе тринатрийфосфата в течение
30 мин.
4.	Автоклавирование в очищенной воде при температуре
120 °C в течение 60 мин.
5.	Мойка очищенной водой.
6.	Стерилизация паром в биксах при температуре 120 °C
в течение 45 мин.
Примечания: I. Стерильные пробки хранят в закрытых биксах
не более 3-х суток. После вскрытия биксов пробки должны быть Ис-
пользованы в течение 24 ч. 2. При заготовке впрок пробки в биксах
после автоклавирования в воде, не подвергая стерилизации, сушат
в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50 ”С в течение
2 ч и хранят не более 1 года в закрытых биксах или банках в про-
хладном месте. Перед использованием пробки стерилизуют, как ука-
зано выше. 3. Для голубых пробок марки 52-599/3 вместо автоклавц-
вования может быть использовано кипячение в очищенной воде
153
в течение 30—60 мин. 4. Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин
в 1—2 % растворе моющих средств при температуре 70—80 °C (соот-
ношение 1 : 5); промывают проточной водопроводной водой, затем во-
дой очищенной; помещают в биксы и сушат в воздушном стерилизато-
ре (50—60 °C). Хранят в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках)
в условиях, исключающих их загрязнение.
10.11.	ИЗОТОНИРОВАНИЕ РАСТВОРОВ
Изотоническими называют растворы с осмотическим давле-
нием, равным давлению биологических жидкостей организма
(плазма крови, лимфа, слезная и спинномозговая жидкости).
Осмотическое давление последних поддерживается организмом
на постоянном уровне: 7,4 атм (при температуре 37 °C). При
введении гипертонических растворов наблюдается плазмолиз,
гипотонических — гемолиз эритроцитов.
Расчеты по изотонированию растворов проводят тремя
общепринятыми методами:
1.	Исходя из закона Вант-Гоффа и уравнения Менделеева
Клапейрона.
2.	Криоскопическим методом (с использованием закона
Рауля).
3.	С применением изотонических эквивалентов по натрия
хлориду.
10	.11.1. Константы лекарственных веществ для расчета
изотонических концентраций по закону Вант-Гоффа
и закону Рауля
Лекарственное вещество	Относительная молекулярная масса	Изотонический коэффициент	Депрессия 1 % раствора, °C
Атропина сульфат	694,8	2,3	0,073
Барбитал-натрий	206,2	1,50	0,170
Бензилпенициллина	356,4	1,79	0,100
натриевая соль			
Гекса метилентетра мин	140,2	1,00	0,130
Глюкоза безводная	180,2	1,00	0,100
Гомотропина гидробромид	356,3	1,82	0,096
Димедрол	291,8	1,72	0,120
Дикаин	300,8	1,73	0,109
Калия йодид	166,0	1,87	0,204
Калия хлорид	74,6	1,86	—
Кальция глюконат	248,4	1,50	0,091
Кальция хлорид безводный	111,0	2,50	—
Кислота аскорбиновая	176,1	1,10	1,105
Кислота борная	61,8	1,06	0,283
Кислота никотиновая	123,1	1,10	0,145
Кокаина гидрохлорид	339,8	1,57	0,09
154
Продолжение 10.11.1
Лекарственное вещество	Относительная молекулярная масса	Изотонический коэффициент	Депрессия 1 % раствора, 'С
Магния сульфат	246,5	1,50	0,094
Меди сульфат	249,7	1,06	0,100
Морфина гидрохлорид	375,9	1,81	0,086
Натрия ацетат безводный	82,0	1,86	—
Натрия бромид	102,9	1,86	0,360
Натрия гидрокарбонат	84,0	1,75	0,380
Натрия йодид	149,9	1,83	0,222
Натрия нитрат	85,0	1,86	0,400
Натрия салицилат	160,1	1,86	0,210
Натрия сульфат безводный	142,0	2,86	0,150
Натрия тетраборат	381,4	4,24	0,24
Натрия хлорид	58,4	1,86	0,576
Никотинамид	122,1	1,00	0,150
Новокаин	272,8	1,57	0,122
Пилокарпина гидрохлорид	244,7	1,74	0,128
Промедол	311,9	1,50	0,128
Резорцин	608,7	1,00	1,161
Серебра нитрат	169,9	1,80	0,190
Скополамина гидробромид	438,3	1,26	0,070
Сульфацил-натрий	254,2	1,86	—
Тримекаин	284,8	1,86	—
Физостигмина салицилат	413,5	2,00	0,090
Хинина гидрохлорид	396,9	1,79	0,077
Цинка сульфат	287,5	1,12	0,085
Этилморфина гидрохлорид	385,9	1,86	0,088
Эфедрина гидрохлорид	201,7	1,83	0,165
10	.11.2. Изотонические эквиваленты лекарственных веществ
по натрия хлориду, кислоте борной и глюкозе
Наименование препарата	Эквиваленты*		
	по натрия хлориду	по глюкозе	по кислоте борной
Адреналина гидротартрат	0,17	0,94	0,32
Адреналина гидрохлорид	0,27	1,50	0,51
Акрихин	0,11	0,61	0,21
Амизил	0,19	1,06	0,36
Аминазин	0,10	0,56	0,19
Аммония хлорид	1,13	6,28	2,13
Анальгин	0,18	1,00	0,34
Антипирин	0,13	0,72	0,25
Апоморфина гидрохлорид	0,14	0,78	0,25
Атропина сульфат	0,10	0,56	0,19
* Изотонический эквивалент по натрия хлориду, глюкозе и кислоте борной
показывает количество натрия хлорида, глюкозы и кислоты борной, создающее
в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давле-
нию 1 г данного вещества.
155
П родолжение 10.11.2
_____Продолжение 10.11.2
Наименование препарата	Эквиваленты*		
	по натрия хлориду	по глюкозе	по кислоте борной
Ацеклидин	0,20	1,11	0,38
Ацетилхолина хлорид	0,32	1,70	0,60
Барбамил	0,25	1,39	0,47
Барбитал-натрий	0,29	1,61	0,55
Бемегрид	0,20	1,11	0,38
Бензилпенициллина калиевая	0,16	0,89	0,30
СОЛЬ			
Бензилпенициллина натриевая	0,15	0,83	0,28
СОЛЬ			
Г англерон	0,15	0,83	0,28
Гексаметилентетрамин	0,25	1,39	0,47
Гексенал	0,23	1,28	0,43
Глицерин	0,35	1,94	0,66
Глюкоза (безводная)	0,18	1,00	0,34
Гоматропина гидробромид	0,16	0,89	0,30
Дикаин	0,18	1,00	0,34
Димедрол	0,20	1,11	0,38
Дипразин	0,18	1,00	0,34
Дитилин	0,11	0,61	0,21
Изониазид	0,42	2,33	0,79
Имизин	0,18	1,00	0,34
Калия йодид	0,35	1,94	0,66
Калия лактат	0,25	1,39	0,47
Калия нитрат	0,55	3,06	1,04
Калия перманганат	0,39	2,14	0,74
Калия фосфат однозамещенный	0,43	2,39	0,81
Калия хлорид	0,76	4,22	1,43
Калия цитрат	0,32	1,75	0,60
Кальция глюконат	0,16	0,89	0,30
Кальция лактат	0,20	1,15	0,38
Кальция хлорид	0,36	2,00	0,68
Карбахолин	0,32	1,72	0,60
Квасцы алюмокалиевые	0.14	0,78	0,26
Кислота аминокапроновая	0,27	1,50	0,51
Кислота аскорбиновая	0,18	1,00	0,34
Кислота борная	0,53	2,94	1,00
Кислота виннокаменная	0,12	0,69	0,23
Кислота глютаминовая	0,39	2,17	0,71
Кислота карболовая	0,32	1,73	0,60
Кислота лимонная	0,17	0,96	0,32
Кислота никотиновая	. 0,25	1,39	0,47
Клофелин	0,21		
Кодеина фосфат	0,12	0,67	0,23
Кокаина гидрохлорид	0,14	0,78	0,26
Коразол	0,42	2,33	0,79
Кофеин	0,08	0,44	0,15
Кофеин-бензоат натрия	0,23	1,28	0,43
Ксикаин	0,21	1,17	0,40
Наименование препарата	Эквиваленты*		
	по натрия хлориду	по глюкозе	по кислоте борной
Лактоза	0,07	0,39	0,13
Левомицетин	0.10	0,54	0,18
Лобелина гидрохлорид	0,14	0,78	0,26
Магния сульфат	0,14	0,78	0,26
Магния хлорид	0,42	2,34	0,79
Меди сульфат	0,13	0,72	0,25
Мезатон	0,28	1,56	0,53
Морфина гидрохлорид	0,15	0,83	0,28
Мочевина	0,54	3,00	1,02
Натрия арсенат	0,25	1,39	0,47
Натрия ацетат	0,46		
Натрия бензоат	0,40	2,22	0,76
Натрия бисульфит	0,60	3,33	1,13
Натрия дигидрофосфат безводный	0,46	2,56	0,87
Натрия дигидрофосфат	0,40	2,22	0,75
Натрия бромид	0,62	3,44	1,17
Натрия гидрокарбонат	0,65	3,61	1,23
Натрия йодид	0,38	2,11	0,72
Натрия метабисульфит	0,65	3,61	1,23
Натрия нитрат	0,66	3,67	1,25
Натрия нитрит	0,83	4,61	1,57
Натрия л-аминосалицилат	0,27	1,50	0,51
Натрия салицилат	0,35	1,94	0,66
Натрия сульфат	0,23	1,28	0,43
Натрия тетраборат	0,34	1,89	0,64
Натрия тиосульфат	0,30	1,67	0,57
Натрия фосфат	0,40	2,22	0,76
Натрия хлорид	1,00	5,56	1,89
Натрия цитрат для инъекций	0,30	1,67	0,57
Неомицина сульфат	0,11	0,61	0,21
Никотинамид	0,20	1,11	0,34
Новокаин	0,18	1,00	0.34
Новокаинамид	0,22	1,22	0,42
Норадреналина гидротартрат	0,17	0,94	0,32
Норсульфазол-натрий (сульфа-	0,15	1,06	0,36
тиазол-натрий)			
Папаверина гидрохлорид	0,10	0,56	0,19
Пилокарпина гидрохлорид	0,22	1,22	0,42
Пиридоксина гидрохлорид	0,28	1,56	0,53
Платифиллина гидротартрат	0,13	0,72	0,25
Полимиксина сульфат	0,09	0,50	0,17
Прозерин	0,19	1,06	0,36
Промедол	0,22	1,22	0,42
Пропазин	0,18	1,00	0,34
156
157
		Окони.п	hup 1(3 / / 9	10.11.3. Изотонические коннентоании			
Наименование		 Эквиваленты*			некотопых лекарственных веществ в водных растворах			
препарата	по натрия	по глюкозе	по кислоте				
	хлориду				Изотони-		Изотони-
11ротаргол	0,17	0,94	032	Лекарственный	ческая	Лекарственный	ческая
Резорцин Сахар Серебра нитрат Скополамина гидробромид Совкаин Сорбитол	0,27 0,082	1,50 0,44	0,51 0,15	препарат	концен- трация, о/ ./О.	препарат	концен- трация, о/ . /О
	0,33 0,11 0,13 0,19	1,83 0,61 0,72 1,06 0,39 1,11 0,67	0,62 0,21 0,25 0,36 0,13 0,38 0,23	Адреналина гидротартрат Адреналина гидрохлорид Алюмокалиевые квасцы	5,30 3,34 6,45	Натрия фосфат двуза- мещенный Натрия хлорид	2,0 0,90
Стрептомицина сульфат Стрептоцид Стрихнина нитрат Сульфадиазин-натрий	0,07 0,20 0,12 021			Амизил Анальгин Атропина сульфат	4,75 5,0 9,03	Натрия цитрат Никотинамид Новокаин	3,01 4,51 5,0
Сульфацил-натрий	0,23	1,28	0,43	Ацеклидин	4,52	Новокаинамид	4,10
Танин	0,03			Ганглерон	6,02	Норсульфазол-натрий	4,75
Тиамина бромид Тиамина хлорид Тиофосфамид Тифен Тримекаин	0,24 0,21 0.16 0.16 0,21 0,20	1,33 1,17 0,89 0,89	0,45 0,40 0,30 0,30	Глицерин Глюкоза безводная Дикаин Димедрол	2,58 5,0 5,0 4,51	Оксицилин натрия Пилокарпина гидрохлорид Пиридоксина гидрохлорид Платифиллина гидротар-	4,10 4,10 3,23 6,95
Т иопентал-натрий		1,17 1,44 0,89 1,72	0,40 0,49 0,30 0,59	Дипразин	6,95	трат	
Трифтазин Уретан Фенамин Фенобарбитал Фенобарбитал-натрий Фенол	0,16 0,31			Калия фосфат однозаме- щенный	2,10	Прозерин Промедол	4,75 4,10
	0,23 0,23 0,24 0,32 0,14	1,28 1,28 1,33	0,43 0,43 0,45	Калия йодид Калия хлорид Кальция хлорид	2,58 1,19 2.51	Пропазин Скополамина гидробромид Серебра нитрат	5,0 8,21 2,74
Фетанол		1,75	0,60	Карбахолин	2,82	Стрептомицина сульфат	12,9
Физостигмина салицилат	0,16	0,89	0,30 0 15	Кислота аскорбиновая	5,0	Стрептомицина хлорид	5,31
Флоримицина сульфат	0,08	0,44		Кислота борная	1,70	Сульфадиазин натрия	3,93
Флюоресцеин-натрий	0,31	1,72	0,59	Кислота глютаминовая	2,32	Сульфатиазол натрия	4,75
Хинина гидрохлорид	0,14	0,78	0,26	Левомицетин	9,31	Тиамина бромид	3,76
Линина дигидрохлорид Хинозол	0,23	1,28	0,43	Мезатон	3,23	Тиамина хлорид	4,30
Хлорбутанола гидрат	U, 15 0,24	0,83 1,33 0,67 067	0,28	Меди сульфат	6,95	Тифен	5,64
Хлорофтальм Цинка сульфат	0,12 0,12		0,45 0,23 0,23 053	Натрия гидрокарбонат Натрия йодид	1,39 2,37	Тримекаин Трифтазин	4,30 5,64
Цистеин	0,28	1,56		Натрия нитрат	1,37	Физостигмина салицилат	5,64
Эметина гидрохлорид Этаминал-натрий Этилморфина гидрохлорид Эуфиллин Эфедрина гидрохлорид	0,10 0,24	0,56 1,33	0,19 0,45	Натрия «-аминосалицилат Натрия сульфат	3,34 3,93	Хинина гидрохлорид Хинина дигидрохлорид	6,45 3,93
	0,15 0,17 0,28	0,83 0,94 1,56	0,28 0,32 0,53	Натрия тетраборат Натрия тиосульфат	2,65 3,01	Цинка сульфат Этилморфина гидрохло- рид	7,52 6,02
158
159
10.11.4. Теоретическая осмолярность1’ инфузионных
растворов и глазных капель
Наименование	Состав	Теоретическая осмолярность, мОсм/л
1. Раствор «Ацесоль»	Инфузионные растворы Натрия ацетата 2 г Натрия хлорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л	227,4
2. Раствор глюкозы 5 %, 10 %, 20 %, 25 %	Глюкозы * 50 г, 100 г, 200 г, 250г Раствора кислоты хлористо- водородной 0,1 моль/л 5 мл Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л	262,1 (5 %) 514,4(10 %) 1019,0 (20 %) 1271,3 (25%)
3. Раствор «Дисоль»	Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до 1 л	234,6
4. Жидкость Петрова кровезаменяющая	Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л	532,4
5. Раствор «Квартасоль»	Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5 г Воды для инъекций до 1 л	264,8
6. Раствор кислоты ами- нокап роновой 5 %	Кислоты аминокап роновой 50 г Воды для инъекций до 1 л	381,2
7. Раствор маннита 15%	Маннита 150 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	1131,1
Примечание. * Для получения раствора используется безводное
вещество или количество вещества, взятое в пересчете на безводное вещество.
Пример
Рассчитайте теоретическую осмолярность (мОсм/л) 2 л 0,9 % раствора
натрия хлорида.
1 ммоль натрия хлорида = 2 мОсмоль (Na"- + С1“).
Молекулярная масса натрия хлорида равна 58,44.
В 2 л 0,9 % раствора содержится 18 г (18 000 мг) натрия хлорида.
Следовательно, на каждый ион приходится:
18 000 мг : 58,44 — 308 мОсмоль
Общее значение теоретической осмолярности составляет:
308 х 2 = 616 мОсмоль.
11 Осмотическое давление раствора пропорционально общему количеству
частиц, образующихся при растворении нз 1 молекулы лекарственного веще-
ства. Осмотическое давление выражается в миллиосмолях (мОсм).
160
П родолжение 10.11.4
Наименование	Состав	Теоретическая осмолярность, мОсм/л
8. Раствор натрия гид- рокарбоната 3 %, 4 %, 7 %	Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 70 г Воды для инъекций до 1 л	713,4 (3 %) 952,2 ( 4 %) 1664,7 (7 %)
9. Раствор натрия гид- роцитрата 4 %, 5 %, 6 %	Натрия гндроцитрата 40 г, 50 г, 60 г Воды для ин ьекций до 1 л	456,1 (4 %) 570,0 (5 %) 1684,1 (6 %)
10. Раствор натрия хло- рида 0,9 %, 10 %	Натрия хлорида 9 г, 100 г Воды для инъекций до 1 л	308,0 (0,9 %) 3422,0(10 %)
11. Раствор натрия цит- рата 4 %, 5 %	Натрия цитрата 40 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л	448,0(4 %) 660,0 (5 %)
12. Раствор Рингера	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0.2 г Воды для инъекций до 1 л	320,9
13. Раствор Рингер- ацетата	Натрия хлорида 5,26 г Натрия ацетата * 4,10 г Кальция хлорида * 0,28 г /Магния хлорида* 0,14 г Калия хлорида 0,37 г Кислоты хлористоводородной разведенной (8 %) 0,2 мл Воды для инъекций до 1 л	302,4
14. Раствор Рингер- Локка	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Глюкозы* 1 г Воды для ин ъекций до 1 л	325,9
15. Раствор «Трисоль»	Калия хлорида 1 г Натрия хлорида 5 г Натрия гидрокарбоната 4 г Воды для инъекций до 1 л	293,2
16. Раствор «Хлосоль»	Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5 г Натрия ацетата 3,6 г Воды для инъекций до 1 л	255,6
	Глазные капли	
1. Раствор амидопири- на 2 %	Амидопирина 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной до 10 мл	291,8
161
П родолжение 10.11.4
Наименование	Состав	Теоретическая осмолярность, мОсм/л
2. Раствор атропина сульфата 0,25 %, 0,5 %, 1 %	Атропина сульфата 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г Натрия хлорида 0,088 г, 0,085 г, 0,08 г Воды очищенной до 10 мл	308,3 (0,28 %) 305,3 (0,5 %) 302,0(1 %)
3. Раствор гоматропина гидробромида 0,5 %,	Гоматропина гидробромида 0,05 г, 0,1 г Воды очищенной до 10 мл	28,1 (0,5 %) 56,1 (1 %)
4. Раствор дикаина 0,25 %, 0,5 %, 1 %	Дикаина 0.025 г, 0,05 г, 0,1 г Натрия хлорида 0,085 г, 0,081 г, 0,072 г Воды очищенной до 10 мл	307,52 (0,25 %) 310,44 (0,5 %) 312,88(1 %)
5. Раствор дикаина 0,5 %, 1 %. 2 %, 3 %	Дикаина 0,05 г, 0,1 г, 0,2 г, 0,3 г Натрия хлорида 0,081 г, 0,072 г. 0,053 г, 0,035 г Натрия тиосульфата 0,005 г Воды очищенной до 10 мл	316,48 (0,5 %) 318,92(1 %) 320,39 (2 %) 325,27 (3 %)
6.	Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	374,1
7.	Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Резорцина 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	419,51
8. Раствор димедрола 0,25 %, 0,5 %	Димедрола 0,025 г, 0,05 г Натрия хлорида 0,085 г, 0,060 г Воды очищенной до 10 мл	308,03 (0,25 %) 308,06 (0,5 %)
9.	Димедрола 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	337,17
10. Раствор калия иоди- да 3 %	Калия иодида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	361,42
11.	Калия иодида 0,05 г Кальция хлорида * 0,3 г Натрия хлорида 0,055 г Воды очищенной до 10 мл	383,5
12. Раствор кальция хлорида 3 %	Кальция хлорида * 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	810,2
162
Продолжение 10.11.4
Наименование	Состав	Теоретическая осмолярность, мОсм/л
13. Раствор кислоты аскорбиновой 0,2 %	Кислоты аскорбиновой 0,02 г Натрия хлорида 0,086 г Воды очищенной свежепро- кипяченной до 10 мл	305,68
14. Раствор клофелина 0,125 %, 0,25 %, 0,5 %	Клофелина 0,0125 г, 0,025 г, 0,05 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл	312,69(0,0125 %; 317,38 (0,025 %) 326,76 (0,05 %)
15. Раствор левомицети- на 0,2 %	Левомицетина 0,02 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл	314,2
16.	Левомицетина 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	326,56
17.	Левомицетина 0,02 г Цинка сульфата 0,03 г Резорцина 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	385,5
18.	Мезатона 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	343,11
19. Раствор мезатона 1 %, 2 %	Мезатона 0,1 г. 0,2 г Натрия хлорида 0,062 г, 0,034 г Воды очищенной до 10 мл	310,38(1 %) 312,76(2 %)
20. Раствор мезатона 1 %	Мезатона 0,1 г Натрия хлорида 0,056 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	310,89
21.	Натрия гндрокарбона- та 0,05 г Натрия терабората 0,05 г Натрия хлорида 0,04 Воды очищенной до 10 мл	308,26
22. Раствор натрия йодида 3 %	Натрия йодида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	400,29
23.	Натрия йодида 0,4 г Кальция хлорида * 0,4 г Воды очищенной до 10 мл	1614,0
24. Раствор новокаина 1 %	Новокаина 0,1 г Натрия хлорида 0,072 г Воды очищенной до 10 мл	319,72
163
Продолжение 10.11.4
Наименование	Состав	Теоретическая осмолярность, мОсм/л
25.	Новокаина 0,5 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Раствора кислоты борной 1 % — 10 мл	296,1
26.	Новокаина 0,5 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Кислоты борной 0,1 г Раствора адреналина гид- рохлорида 0,1 % — 10 ка- пель Воды очищенной до 10 мл	296,52
27. Раствор норсульфа- зол-натрия 10 %	I [орсульфазол-натрия (в пересчете на сухое веще- ство) 1 г Воды очищенной до 10 мл	360.5
28. Раствор пилокарпина Пилокарпина гидрохлорида		314,45(1 %)
гидрохлорида 1 %,	0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6 г	320,88(2 %)
2 %, 4 %, 6 %	Натрия хлорида 0,068 г, 0,046 г Воды очищенной до 10 мл	326,9 (4 %) 490,35 (6 %)
29.	Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	405,2
30.	Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Раствора адреналина гид- рохлорида 0,1 % — 10 мл	90,83
31. Раствор рибофлави- на 0,02 %	Рибофлавина 0,02 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл	308,53
32.	Рибофлавина 0,001 г Кислоты аскорбиновой 0.03 г Кислоты борной 0,2 г Воды очищенной свежепро- кипяченной до 10 мл	340,77
33.	Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы * 0,2 г Натрия хлорида 0,05 г Воды очищенной свежепро- кипяченной до 10 мл	283,64
164
П родолжение 10.! 1.4
Наименование	Состав	Теоретическая осмолярность, мОсм/л
34.	Рибофлавина 0,002 г Натрия хлорида 0,09 г Раствора цитраля 0,01 % — 10 мл	309,19
35.	Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы * 0,2 г Трилона Б 0,003 г Воды очищенной до 10 мл	344,82
36.	Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы * 0,2 г Трилона Б 0,003 г Раствора метилцеллюлозы 1 % — 10 мл	344,82
37.	Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы * 0,2 г Натрия метабисульфита 0,01 г Трилона Б 0,003 г Воды очищенной свежепро- кипяченной до 10 мл	136,26
38.	Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы * 0,2 г Натрия метабисульфита 0,01 г Трилона Б 0,003 г Раствора метилцеллюлозы 1 % — 10 мл	136,26
39. Раствор скополамина гидробромида 0,1 %, 0,25 %	Скополамина гидроброми- да * 0,01 г, 0,025 г Натрия хлорида 0,09 г, 0,087 г Воды очищенной до 10 мл	313,2 (0,1 %) 310,7(0,25 %)
40. Раствор сульфапи- ридазин-натрия 10 %, 20 %	Сульфапиридазин-натрия 1 г, 2 г Воды очищенной до 10 мл	267,17(10 %) 534,33 (20 %)
41. Раствор сульфацил- натрия 20 %	Сульфацил-натрия 2 г Натрия метабисульфита 0,05 г Раствор едкого натрия 1М — 0,18 мл Воды очищенной до 10 мл	848,65
165
Продолжение 10.1 П
Наименование	Состав	Теоретическая осмолярность, мОсм/л
42. Раствор сульфацил- натрия 10 %, 20 %, 30 %	Сульфацил-натрия 1 г, 2 г, 3 г Натрия тиосульфата 0,015 г Раствора кислоты хлористо- водородной 1 М — 0,035 мл Воды очищенной до 10 мл	411,3(10 %) 804,5 (20 %) 1198,1 (30 %)
43. Раствор фетанола 3 %, 5 %	Фетанола 0,3 г, 0,5 г Натрия хлорида 0,048 г, 0,02 г Воды очищенной до 10 мл	410,2 (3 %) 528,3(5 %)
44. Раствор фетанола 3%	Фетанола 0.3 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	296,96
45. Раствор физостигми- на салицилата 0,25 %	Физиостигмина салицилата 0,025 г Кислоты никотиновой 0.003 г Натрия метабисульфита 0,01 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной до 10 мл	288,57
46. Раствор флуорес- цеин-натрия 0,5 %	Флуоресцеин-натрия 0,05 г Натрия хлорида 0,075 г Воды очищенной до 10 мл	304,18
47. Раствор фурацнлина 0,02 %	Фурацнлина 0,02 г Натрия хлорида 0,085 г Воды очищенной до 10 мл	291,1
48. Раствор хинина гид- рохлорида 1 %	Хинина гидрохлорида 0,1 г Натрия хлорида 0.075 г Воды очищенной до 10 мл	310,49
49.	Цинка сульфата 0,025 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	332,17
50.	Цинка сульфата 0.03 г Новокаина 0,1 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	407,22
51.	Цинка сульфата 0,025 г Димедрола 0,03 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	352,73
52.	Раствор цитраля 0,01 % — 10 мл Натрия хлорида 0,09 г	308,66
166
П родолжение 10.11.4
Наименование	Состав	Теоретическая осмолярность, мОсм/л
53. Раствор этилморфи- на гидрохлорида 2 %	Этилморфина гидрохлори- да 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной до 10 мл	309
54. Раствор эфедрина гидрохлорида 3 %	Эфедрина гидрохлорида 0,3 г 297,47 Воды очищенной до 10 мл	
55. Солевой офтальмоло- гический раствор	Натрия хлорида 5,3 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида * 0,48 г Натрия ацетата* 3,90 г Глюкозы * 0,80 г Кислоты хлористоводородной разведенной (8 %) — 0,05 мл Воды очищенной до 1 л	313,75
56 Солевой офтальмоло- гический раствор (с магния хлоридом)	Натрия хлорида 5,3 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида * 0,48 г Натрия ацетата* 3,90 г Глюкозы* 0,80 г Магния хлорида* 0,30 г Кислоты хлористоводородной разведенной (8 %) — 0,05 г Воды очищенной до 1 л	320, 05
10.12. ИНЪЕКЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
(ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ)
10.12.1. Общие требования к инъекционным лекарственным
формам
К лекарственным средствам для парентераль-
ного применения относятся: стерильные водные и невод-
ные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества
(порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют
в стерильном растворителе непосредственно перед введением.
Растворы для парентерального применения объемом 100 мл
и более относятся к инфузионным.
Лекарственные средства для парентерального
применения должны быть стерильными, практически
свободными от видимых механических включений, выдерживать
испытания на пирогенность и токсичность. Инъекционные раство-
ры могут быть изотоничными, изогидричными и изоионичными.
167
В качестве растворителей применяют: воду для инъек-
ций, жирные масла, этилолеат. В составе комплексного раство-
рителя могут быть использованы: спирт этиловый, глицерин,
пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензилбензоат, бензи-
ловый спирт.
При приготовлении могут быть добавлены: консерванты,
антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, солюбилизаторы,
пролонгаторы, изотонирующие вещества, разрешенные к при-
менению в медицинской практике и совместимые с лекарствен-
ными веществами.
Растворы должны быть прозрачными по сравнению с водой
для инъекций или соответствующим растворителем, если нет
других частных указаний.
Окраску растворов определяют путем сравнения с эталона-
ми цветности.
Объем инъекционных растворов в сосудах должен быть
больше номинального:
Номинальный объем, мл	Объем заполнения, мл		Количество сосудов для контроля заполнения, шт
	невязкие растворы	вязкие растворы	
1	1,10	1,15	20
2	2,15	2,25	20
5	5,30	5,50	20
10	10,50	10,70	10
20	20,60	20,90	10
50	51,00	51.50	5
Более 50	На 2 % более	На 3 % более	
	номинального	номинального	
Отклонение средней массы сухих лекарственных средств
проводят путем взвешивания порознь 20 предварительно
вскрытых сосудов с точностью до 0,001 г:
Содержимое сосуда, г.... 0,1 и менее
Допустимое отклонение, % ...	±10
более 0,1	0,3 и более
и менее 0,3
±7,5	±5
Испытание однородности дозирования проводят для сте-
рильных сухих лекарственных средств для инъекций и суспен-
зий при массе содержимого сосуда 0,05 г и менее.
Суспензии для парентерального применения после встряхивания
не должны расслаиваться в течение не менее 5 минут. Суспензия
должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840. Суспензии
не вводят в кровеносные и лимфатические сосуды.
Суспензии и эмульсии не вводят в спинномозговой канал.
168
10.12.2. Технологическая схема инъекционных лекарственных
форм в аптеках
169
170
Окончание схемы 10.12.2
Примечания:* До стерилизации растворы для инъекций
и инфузий проверяются на подлинность и количественное содержание Дей-
ствующих веществ, а также изотонирующих и стабилизирующих веществ;
определяется величина pH. ** После стерилизации проводится качественный
и количественный анализ действующих веществ и определение величины pH;
стабилизаторы проверяются только в случаях, предусмотренных действующей НД.
*** Микробиологический контроль растворов иа стерильность и испытание на
пирогенность растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии
с требованиями действующей Государственной Фармакопеи.
10.12.3. Лекарственные вещества, к которым предъявляют
дополнительные требования при изготовлении растворов
для инъекций
Наименование	Дополнительные требования	НД
Анальгин	Отсутствие хлоридов (определение оптической плотности)	ВФС 42-1148-81
Бензилпенини- линз калиевая и натриевая соли	Отсутствие пирогенных веществ; испытание на токсичность и стериль- ность	ГФ X, ст. 94 и 95
Гексаметилен- тетрамин	Отсутствие примесей аминов, солей аммония и параформа	ГФ X, ст. 328 и 329
Глюкоза	Отсутствие пирогенных веществ	ГФ Х,ст. 312 и 313
Желатин медицинский	Отсутствие пирогенных веществ; 10 % раствор препарата не должен превышать эталон мутности № 3	ГФ X, ст. 309 и 310
Калия хлорид	Субстанция марки «х. ч.»	ГОСТ 4234-65
Кальция хлорид	Отсутствие органических примесей (растворимость в этаноле) и примеси железа	ГФ X, ст. 119 и 120
Кофеин-бензоат натрия	Отсутсвие органических примесей (20 % раствор должен быть прозрачным и бесцветным при нагревании в течение 30 мин)	ГФ X, ст. 173 и 174
Магния сульфат	Отсутствие примеси марганца	ГФ X, ст. 383 и 384
Метиленовый синий	pH не ниже 3,9 (1 % раствор препарата)	ГФ X, ст. 407
171
Продолжение 10.12.3
Наименование	Дополнител ьные требоаания	НД
Натрия ацетат	Субстанция марки «ч. д. а.»	ГОСТ 199-68
Натрия бензоат	Содержание примеси железа не более 0,0075 %	ГФ X, ст. 424
Натрия	Субстанция марки «х. ч.» или	ГОСТ 4201-79
гидрокарбонат	«ч. д. а.», а также «годен для инъек- ций», содержание примесей кальция и магния не более 0,05 %; 5 % раствор должен быть прозрачным и бесцветным до и после стерилизации	ГФ X. ст. 430
Натрия хлорид	Субстанция марки «х. ч.», отсутствие	ГОСТ 4233-77
	пирогенных веществ	ГФ X, ст. 427
Тиамина бромид	6 % раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным	ГФ X, ст. 673
Тиамина хлорид	Содержание тиамина хлорида в препарате должно быть не менее 99 % в пересчете на сухое вещество	ГФ X, ст. 674
Эуфиллин	Содержание этилендиамина должно быть 18—22 %, теофиллина — 75—82 %; 10 % раствор препарата должен быть прозрачным	ГФ X, ст. 250
Примечания:!. Лекарственные и вспомогательные вещества
должны соответствовать требованиям НД и иметь квалификацию «химически
чистый» (х. ч.) или «чистый для анализа» (ч. д. а.). 2. На штангласах
с лекарственными веществами, предназначенными для стерильных лекарст-
венных форм, должна быть надпись: «Для стерильных лекарственных форм».
3. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными
для изготовления растворов для инъекций и Инфузий, должно быть указание-
«Годен для инъекций».
172
173
II. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ:
Стабилизатор	Стабилизируемое лекарственное вещество
Антиоксиданты: Анальгин Натрия сульфит	Апоморфина гидрохлорид Кислота аскорбиновая Натрия п-аминосалицилат Стрептоцид растворимый (0,5 %) Этазол-натрий
Натрия метабисульфит	Викасол Натрия салицилат Новокаинамид
Натрия бисульфит	Викасол
Натрия тиосульфат	Днкаин (1 %, 2 /о) Новокаин (2 %,5 %, 10 %) Стрептоцид растворимый (5 %, 10 %)
Унитиол	Тиамина бромид Тиамина хлорид
Цистеин	Апоморфина гидрохлорид
«Отрицательные катализаторы»: Трилон Б (динатриевая соль этилендиамннтетрауксусной кислоты)	Натрия гидрокарбонат стабилизиро- ванный Салюзид растворимый
10.13. ПЛАЗМОЗАМЕЩАЮЩИЕ РАСТВОРЫ
10.13.1.	Общие требования и классификация
Плазмозамещающие растворы (ранее называемые физио-
логическими растворами и кровезамещающими жидкостями) —
близкие по составу к плазме крови растворы, вводимые
в больших количествах. Они способны некоторое время поддер-
живать жизнедеятельность организма или изолированных орга-
нов, не вызывая физиологических сдвигов.
К плазмозамещающим растворам предъявляются как об-
щие требования (стерильность, стабильность, апирогенность,
отсутствие механических включений), так и дополнительные
специфические требования в соответствии со свойствами плаз-
мы крови, а именно: изотоничность, изоионичность, изогидрич-
ность, изотермичность, изовязкость и наличие определенного
окислительно-восстановительного потенциала.
174
Физиологические постоянные плазмы крови человека:
Осмотическое давление, Па
Ионный состав
Значение pH
Вязкость, Н х с/м2 (сП)
72,82 х Ю4
Катионы: КЛ Na+, Са2+, Mg2+
Анионы: СГ, SO42’, НРО32-,
НСО3-, ро43-
7,36—7,47
0,0015—0,0016 (1,5—1,6)
Классификация плазмозамещающих растворов
/ группа. Регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-
основного состояния: солевые растворы, осмодиуретики. Осуще-
ствляют коррекцию состава крови при обезвоживании, вызван-
ном диареей, отеках мозга, токсикозах (см. раздел 10.13.2).
2	группа. Гемодинамические (противошоковые) растворы.
Предназначены для лечения шоков различного происхождения
и восстановления нарушений гемодинамики, в том числе мик-
роциркуляции (полиглюкин, рондекс).
3	группа. Дезинтоксикационные растворы. Способствуют
выведения токсинов при интоксикациях различной этиологии
(гемодез, полидез, реополиглюкин, желатиноль).
4	группа. Препараты для парентерального питания. Служат
для обеспечения энергетических ресурсов организма, доставки
питательных веществ к органам и тканям (гидролизин, амино-
пептид, полиамин, аминокровин, фибриносол).
5	группа. Растворы-переносчики кислорода. Восстанавли-
вают дыхательную функцию крови.
6	группа. Комплексные (полифункциональные) растворы.
Обладают широким диапазоном действия, могут комбинировать
несколько вышеперечисленных групп.
В условиях аптек главным образом готовят растворы первой
группы.
175
10.13.2.	Состав (г) некоторых растворов из группы регуляторов водно-солевого
и кислотно-щелочного равновесия
Наименование раствора	А Натрия хлорид	Калия хлорид	Натрия гидрокарбонат _ _ 		Натрия ацетат	Кальция хлорид	Глюкоза	1 Магния хлорид	Натрия лактат	Натрия фосфат* одно-** и дву- замещенный***	Кислота хлористоводородная разведенная 		Кислота лимонная	Натрия цитрат 	 		Кальция глюконат	Маннит	Кислота аскорбиновая	Натрия метабисульфит	Метиленовый синий
Дцесоль	5,0	1,0	2,0
Р-р глюкозы с кис-	6,0	400,0	10,0 2,0
лотой аскорбиновой
Р-р глюкозы с мети-	2500
леновым синим
Р-р глюкозы с калия хлоридом	5,0 (10,0)	50,0
Р-р глюкозы солевой	2,0	0,4	100,0
Р-р глюкозы цитрат-		22,05	7,3 1618
ный		(б/в)
		22,0
		(вода)
Дисоль	6,0	2,0
Жидкость Петрова	15,0 0,2	1,0
к ровез вменяющая		
Р-р калия хлорида	(9,0)	2,5	(50,0)
0,25 %, 0,5 %. 1 %		5,0	
с глюкозой или нат-		10,0	
рия хлоридом			
Р-р кардио-	4,5	2,22	1,0 0,4	0-3	18,0
плегический №1
Р-р кардио- плегический № 3	4,5	1,125				1,0	3,232		0,3	19,0
Квартасоль	4,75	1,5	1,0	2,6						
Дактасоль	6,2	0,3	0,3		0,16		0,1	3,3			
липк-з	15,0	0,2	0,1		0,2					
Р-р Рингера	9,0	0,2	0,2		0,2					
Р-р Рингера ацетата	5,26	0,37		4,1	0,28		0,14	0,2 мл		
Р-р Рингера- Локка 2)	9,0	0,2	0,2		0,2	1,0				
Серотрансфузнн	7,5	0,4				10,0	0,4	0,05**		
ЦОЛИПК								0,42***		
Солевой инфузин ципк	8,0	0,2	0,8		0,25		0,05	0,138*		
Трисоль	5,0	1,0	4,0							
Хлосоль	4,75	1,5		3,6						
Примечания:1’ Для всех растворов следует добавить воды для инъекций до 1 литра. 2’ Препарат получают путем сме-
шивания равных объемов двух отдельно приготовленных и простерилизованных растворов, один из которых — раствор натрия
гидрокарбоната, другой — глюкозы с солями.
10.13.3.	Состав некоторых сложных инфузионных растворов
Наименование	Состав	Технология	Применение (группа)
Полиглюкин	6 % раствор частично гидроли- зованного декстрана (М. м. 5500—70000)	Готовится с добавлением натрия хло- рида до изотонической концентрации	Гемодинамический раствор
Рондекс	6 % раствор дектрана (М. м. 60000 ± 10000)	Готовится в изотоническом растворе натрия хлорида	То же
Реоглюмаи	10 % раствор декстрана (М. м. 40000 ± 10000)	Готовится с добавлением 5 % маннита и 0,9 % натрия хлорида в воде для инъекций	Полифункциональный кровезаменитель: оказыва- ет дезинтоксиканнонное, осмодиуретическое и гемо- динамическое действие
Г емодез	Водио-солевой раствор, содер- жащий 6 % поливинилпирро- лидона (ПВП) (М. м. 10000—15000) Состав: Поливинилпирролидона 60,0 Натрия хлорида 5,5 Калия хлорида 0,42 Кальция хлорида 0,50 Магния хлорида 0,005 Натрия гидрокарбоната 0,23 Воды для инъекций до 1000 мл	В половинном количестве воды для инъекций последовательно растворяют соли. В 400 мл воды для инъекций растворяют ПВП. Оба раствора объе- диняют, добавляют воды для инъекций до 1000 мл	Дезинтоксикационный раствор
Желатиноль	8 % коллоидный раствор час- тично гидролизованного пище- вого желатина (М. м. 20000 ± 5000)	Готовится в изотоническом растворе натрия хлорида	То же
Полидез
Реополиглюкин
Амикии
Аминокровии
Аминопептид
Гидролизат ка-
зеина
Г игролизин
Липофундин (ин-
тралипид)
Полиамин
Фибриносол
3 % раствор поливинилового
спирта (М. м. 10000 ± 2000)
10 % коллоидный раствор час-
тично гидролизованного декст-
рана (М. м. 30000—40000)
Препарат, получаемый путем
глубокого гидролиза белка (ка-
зеина, кератина), содержащий
А-аминокислоты
Препарат, получаемый путем
гидролиза белков крови челове
ка с добавлением глюкозы
(4,5—5,5 %)
Препарат, получаемый путем
ферментного гидролиза белков
крови крупного рогатого скота
Продукт, получаемый при ки-
слотном гидролизе белка моло-
ка — казенна
Продукт, получаемый путем
кислотного гидролиза белков
крови рогатого скота с добавле-
нием глюкозы (1,6—2,2 %)
Жировая эмульсия, приготов-
ленная из очищенного соевого
масла
Водный раствор, содержащий
13 L-аминокислот
Препарат, получаемый путем
неполного гидролиза фибрина
крови крупного рогатого скота
и свиней
Готовится в изотоническом растворе
натрия хлорида
Готовится в изотоническом растворе
натрия хлорида или 5 % растворе
глюкозы
Эмульгирование с применением изото-
нического (2,5 %) глицерина. Размер
частиц от 0,1 до 1 мкм
Дезинтоксикационный
раствор
То же
Для парентерального пи-
тания
То же
»
»
»
»
»
»
s 1С о	.14. Сроки годное	•ти, условия хранения и режим стерилизации растворов для инъекций и инфузий изготовленных в аптеках*				
№	Наименование	Состав1*	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 'С	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура время) '	Особенности технологии’*
о о/“°Р ааальгина Анальгина 2Ь0 г, 500 г	30	В защищеном 25	/о,	50	/<>	Воды для инъекций до 1 л	от света месте 2. Раствор апомор-	Апоморфина гидро-	30	Список А фина	гидрохлорида хлорида 10 г	В защищен- 1	Анальгина 0,5 г	ном от света Цистеина 0,2 г	месте Раствора кислоты хлори- стоводородной 0,1 М 40 мл Воды для инъекций до 1 л 3. Раствор атропина Атропина сульфата 0,5 г,	30	Список А сульфата. 0,05 %	1г, 10 г, 25 г, 50 г	В защищен- и,1 /о, 1 /о, 2,5 /о.	Раствора кислоты хлори-	ном от света 5 %	стводородной 0,1 М 10 мл	месте Воды для инъекций до 1 л * Извлечения из приказа М3 РФ от 16.07.1997 № 214 (1. Стерильные растворы во репных резиновыми пробками под обкатку. 1.1, Растворы для инъекций и инфузий.)					120 ”С — 8 мин 120 °C — 8 мин 120 °C - 8 мин флаконах и	Изготовление раствора на- чинают с растворения ста- билизаторов (анальгина и цистеина), затем добавляют кислоту хлористоводород- ную и апоморфина гидро- хлорид. При розливе фла- коны необходимо наполнять доверху так, чтобы в них оставалось не более 1 мл воздуха При оформлении на этикет- ке «Для инъекций» концен- трацию раствора в процен- тах подчеркивают красным и ставят восклицательный знак. На флакон наклеива- бутылках, герметично укупо-
ею
4.	Раствор «Ацесоль» Натрия ацетата 2 г	30
	Натрия хлорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л	
5. Вода для инъекций
6.
Раствор глицерина
10 %
Глицерина (в пересчете на
безводный) 100 г
Натрия хлорида 9 г
Воды для инъекций до 1 л
30
ют предупредительную
надпись: «Обращаться с
осторожностью». Сверху
металлического колпачка
приклеивают предупреди-
тельную надпись: «Атро-
пин» (красным цветом на
голубом фоне)
120 °C — При работе с натрия ацета-
8 мин том следует применять ин-
дивидуальные средства
защиты (респиратор, рези-
новые перчатки, защитные
очки), а также соблюдать
меры личной гигиены. См.
Примечание прописи 39
120 °C-
8 мин
120 °C — Количество глицерина (Л),
8 мин требующееся для приготов-
ления необходимого объема
10% раствора, вычисляют
по формуле:
10%хВ
Л —	»
с
где В — объем 10 % рас-
твора глицерина, мл;
С — концентрация исходного
глицерина, найденная реф-
рактометрическим методом
				 П оодолжение 10.14				
			Срок годности		Режим стерили-	
ЛЬ	Наименование	Состав1'	в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения	зации (темпера- тура, время)2'	Особенности технологии1'
7.	Раствор глюкозы 5 %, 10 %, 20 %, 25 %	Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100 г, 200 г, 250 г Раствора кислоты хлори- стоводородной 0,1 М до pH 3,0—4,1 Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л	30		120 °C — 8 Мин	Количество глюкозы, необ- ходимое для приготовления раствора, определяют по формуле: _ а х ЮО ' 100 - б ’ где a — количество безвод- ной глюкозы, указанное в рецепте, г; б — процентное содержание воды в препа- рате по анализу
8.	Раствор глюкозы 5 % с калия хло- ридом 0,5 % или 1 %	Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г Калия хлорида 5 г или 10 г Воды для инъекций до 1 л	60		120 °C — 8 мин	Расчет количества глюкозы см. Примечание прописи 7
9.	Раствор глюкозы 10 % солевой	Глюкозы (в пересчете на безводную) 100 г Калия хлорида 2 г Кальция хлорида (в пере- счете на безводный) 0,4 г Воды для ин ьекций до 1 л	90		120 °C — 8 мин	Расчет количества глюкозы см. Примечание прописи 7
10. Раствор глюкозы	Глюкозы (в пересчете на	30	120 °C —	Расчет количества глюкозы
цитратный	безводную) 22,05 г Кислоты лимонной 7,3 г Натрия цитрата (в пере- счете на безводный) 16,18 г (водного 22 г) Воды для инъекций до 1 л		8 мин	см. Примечание прописи 7
				
				
				
11. Раствор дибазола 0,5 %; 1 %; 2 %	Дибазола 5 г, 10 г, 20 г Раствора кислоты хлори-	60 — для 0,5 % и 1 %	120 °C — 8 мин	
	стоводородной 0,1 М	30 — для 2 %		
10 мл
Воды для инъекций до 1 л
12.	Раствор дикаина 0,1 %; 0,25 %;	Дикаина 1 г, 2,5 г, 3 г Раствора кислоты хлори-	30	Список А	120 °C — 8 мин
	0,3 %	стоводородной 0,1 М 10 мл Воды для инъекций до 1 л			
13.	Раствор дикаина 1 %, 2 %	Дикаина 10 г, 20 г Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л	90	Список А	120 °C— Приблизительно в 3/4 объе- 8 мин ма воды для инъекций рас- творяют дикаин. Приблизи- тельно в '/4 объема воды растворяют натрия тио- сульфат. После растворения веществ растворы сливают и добавляют воды до необ- ходимого объема
14. ОО со	Раствор димедрола 1 %, 2 %	Димедрола 10 г, 20 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин
Продолжение 10.14
сю
4^ №	Наименование	Состав1’	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 * С	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время) '	Особенности технологии11
15.	Раствор «Дисоль»	Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до 1 л	30	120 °C — 8 мин	Следует выполнять требо- вания Примечания пропи- сей 4 и 39
16.	Жидкость Петрова кровезаменяющая	Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л	30	120 °C — 8 мин	См. Примечание прописи 39
17.	Раствор калия хлорида 0,5 %; 1 %; 3 %; 5 %; 7,5 %; 10 %	Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г, 100 г Воды для инъекций до 1 л	30	120 °C — 8 мин	
18.	Раствор калия хлорида 0,25 %; 0,5 %; 1 % с глю- козой или натрия хлоридом	Калия хлорида 2,5 г, 5 г, Юг Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г или Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	30	120 °C — 8 мии	См. Примечание прописей 7 и 39
19.	Раствор кальция глюконата 10 %	Кальция глюконата 100 г Воды для инъекций до 1 л	7	120 °C — 8 мин	Кальция глюконат раство- ряют в горячей воде
сл
20.	Раствор кальция Кальция хлорида 2,5 г,	30
хлорида 0,25 %;	5 г, 10 г, 50 г, 100 г
0,5 %; 1 %; 5 %; Воды для ииьекций до 1 л
10 %
21.	Раствор кардио-
плегический № 1
22.	Раствор кардио-
плегический № 3
Натрия хлорида 4,5 г
Калия хлорида 2,22 г
Магния хлорида (в пере-
счете на безводный) 0,4 г
Кальция глюконата 0,3 г
Глюкозы (в пересчете на
безводную) 1 г
Маннита 18 г
Воды для инъекций до 1л
Натрия хлорида 4,5 г
Калия хлорида 1,125 г
Магния хлорида (в пере-
счете на безводный) 3,232 г
Кальция глюконата 0,3 г
Глюкозы (в пересчете на
безводную) 1 г
Маниита 19 г
Воды для инъекций до 1 л
6 мес.
12 мес.
120 °C —
8 мин
120 °C —
8 мин
120 °C —
8 мин
При изготовлении раство-
ров кальция хлорида целе-
сообразно предварительно
приготовить концентрат
кальция хлорида 10 %. При
изготовлении 0,25 %, 0,5 %,
1 % и 5 % растворов каль-
ция хлорида соответственно
берут 25 мл, 50 мл, 100 мл
и 500 мл 10 % концентрата
на 1 л раствора
См. Примечание прописей 7
и 39.
Раствор фильтруют с по-
мощью мембранных фильт-
ров с диаметром пор не
более 0,45 мкм. При воз-
можности выбора предпоч-
тительнее использовать
пробки из резины марки
52—369/1 и 52—1330 Д
См. Примечание прописи 21
Продолжение 10.14
СЪ	№	Наименование	Состав'^	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время) '	Особенности технологии
	23.	Раствор «Кварта- соль»	Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5 г Воды для инъекций до 1 л	90		120 °C — 8 мин	При изготовлении раствора необходимо выполнить тре- бования Примечания про- писей 4, 33 и 39
	24.	Раствор кислоты аминокапроновой 5 %	Кислоты аминокапроно- вой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	
	25.	Раствор кислоты аскорбиновой 5 %, 10%	Кислоты аскорбиновой 50 г, 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г, 47,70 г Натрия сульфита безвод- ного 2 г Воды для инъекций до 1л	30	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	Рассчитанное количество аскорбиновой кислоты, нат- рия гидрокарбоната и нат- рия сульфита растворяют при перемешивании в ’/3 части расчетного количест- ва свежепрокипяченой воды
для инъекций до окончания
бурного выделения пузырь-
ков углекислого газа, затем
добавляют еще ’/3 часть
воды и перемешивают до
полногорастворения ве-
ществ. После окончания
выделения пузырьков газа,
раствор доливают водой до
требуемого объема и пере-
мешивают. При розливе
гН.пяклны кяпллиятт horpoxv
26.	Раствор кислоты	Кислоты глютаминовой	30	В защищен-	120 °C —	Кислоту глютаминовую
	глютаминовой 1 %	Юг		ном от света	8 мин	растворяют в горячей воде
		Воды для инъекций до 1 л		месте		
27.	Раствор кислоты	Кислоты никотиновой 10 г	60	В защищен-	120 °C —	Растворение кислоты нико-
	никотиновой 1 %	Натрия гидрокарбоната 7 г		ном от света месте	8 мин	тиновой и натрия гидрокар- боната производят до пре-
		Воды для инъекций до 1 л				кращения выделения
						углекислого газа, посте чего добавляют воды для инъек- ций до заданного объема и перемешивают
						
						
28.	Раствор кофеина-	Кофеина-бензоата натрия	30		120 °C —	Вместо кофеина-бензоата
	бензоата натрия 10 %, 20 %	100 г, 200 г Раствора натра едкого			8 мии	натрия допускается приме- нение кофеина и натрия бензоата. Для 10 % рас-
		0,1 М 4 мл				твора берут кофеина —
		Воды для инъекций до 1 л				40 г, натрия бензоата — 60 г; для 20 % раствора берут кофеина — 80 г, натрия бензоата — 120 г
29.	Раствор магния	Магния сульфата 100 г,	30		120 °C —	
	сульфата 10 %,	200 г, 250 г, 330 г			8 мин	
	20 %, 25 %, 33 %	Воды для инъекций до 1 л				
30.	Раствор метилено-	Метиленового синего	30	В защищен-	120 °C —	Препарат растворяют
	вого синего 0,02 %,	0,2 г, 10 г		ном от света	8 мин	в горячей воде
	1%	Воды для инъекций до 1 л		месте		
31.	Раствор натрия	Натрия бензоата 150 г	30		120 °C —	
	бензоата 15 %	Воды для инъекций до 1 л			8 мин	
32.	Раствор натрия	Натрия бромида	30	В защищен-	120 °C —	
	бромида 5 %,	50 г, 100 г, 200 г		ном от света	8 мин	
00	10 %,20 %	Воды для инъекций до 1 л		месте		
П родолжение 10.14
№ Наименование
Раствор натрия
гидрока рбоната
3 %, 4 %, 5 %,
7%
Состав1’
Натрия гидрокарбоната
«х. ч.» или «ч. д. а.» 30 г,
40 г, 50 г, 70 г
Воды для инъекций до I л
Срок годности
в сутках при
температуре
не выше 25 °C
Условия
хранения
30
Режим
стерили
зации	Особенности
(темпера-	технологии1’
тура,
время) 1	_______________________
120 °C — Целесообразно использо-
8 мин вать натрия гидрокарбонат
по ГОСТ квалификации
«х. ч.» или «ч. д. а.». Рас-
творение препарата следует
проводить при температуре
не выше 20 °C в закрытом
сосуде, избегая сильного
взбалтывания. Наиболее
эффективно микрофильтро-
вание растворов с исполь-
зованием фильтров "Влади-
пор" типа МФА № 1 и
№ 2. Раствор следует раз-
ливать не до номинального
объема, а приблизительно
до 80 % во избежание раз-
рыва бутылок во время
стерилизации. Разгрузку
парового стерилизатора
следует производить не
ранее, чем через 20—30 мин
после того, как давление
внутри стерилизационной
камеры станет равным 0
34.		Раствор натрия гидрокарбоната 3 %, 4 %, 5 %, 7 %, 8,4 % стаби- лизированный	Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, 84 г Трилона Б 0,1 г (для 3—5 % Р-ра) 0,2 г (для 7—8,4 % р-ра) Воды для инъекций до 1 л	30	120 °C — 8 мин		См. Примечание прописи 33. При использовании натрия гидрокарбоната квалифика ции «х. ч.» или «ч. д. а.» мож- но готовить раствор без добавления трилона Б
	35.	Раствор натрия	Натрия гидроцитрата	30		120 °C —	
		гидроцитрата 4 %,	40 г, 50 г, 60 г			8 мин	
		5 %, 6 %	Воды для инъекций до 1 л			120 °C —	
	36.	Раствор натрия	Натрия йодида	30	В защищен-		
		йодида 5 %, 10 %,	50 г, 100 г, 200 г		ном от света	8 мин	
		20%	Воды для инъекций до 1 л		месте	120 °C —	
	37.	Раствор натрия	Натрия «-аминосалици-	7	В защищен-		
		л-аминосалицилата	лата 30 г		ном от света	8 мин	
		3%	Натрия сульфита безводного 5 г		месте		
			Воды для инъекций до 1 л				
	38.	Раствор натрия	Натрия салицилата 30 г, 100 г	30	В защищен-	120 °C —	
		салицилата 3 %,	Натрия метабисульфита 1 г		ном от света	8 мин	
		10 %	Воды для инъекций до 1 л		месте		
	39.	Раствор натрия хлорида 0,45 %; 0,9 %; 5,85 %; 10 %	Натрия хлорида 4,5 г, 9 г, 58,5 г, 100 г Водь» для инъекций до 1 л	90		120 °C- 8 мин	С целью разрушения пиро- генных веществ натрия хло- рид перед приготовлением растворов нагревают в от- крытой стеклянной или фарфоровой посуде в воз- душных стерилизаторах при
							180 °C 2 часа при тхмшиие слоя порошка не более 6—7 см,
—							после чего закрывают и ис-
QO со							пользуют в течение 24 часов
Продолжение 10.14
со
о
№	Наименование	Состав'*	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения
40.	Раствор натрия	Натрия цитрата (в пере-	30 цитрата 4 %, 5 % счете на сухое вещества) 40 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л 41.	Раствор никотина- Никотинамида 10 г, 20 г,	30	В защнщен- мида 1 %; 2 %;	25 г, 50 г	ном от света 2,5 %; 5 %	Воды для инъекций до 1 л	месте 42.	Раствор новокаина Новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г,	30	В защищен- 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 20 г	ном от света 2 %	Р-ра кислоты хлористово-	месте дородной 0,1 М до pH 3,8—4,5 Воды для инъекций до 1 л 43.	Раствор новокаина Новокаина 20 г, 50 г, 100 г	90	В защищен- 2 %; 5 %; 10 %	Р-ра кислоты хлористово-	ном от света дородной 0,1 М 4 мл,	месте 6 мл, 8 мл Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для ин ъекций до 1 л 44.	Раствор норсуль-	Норсульфазол-натрия (в	30 — для 5 % В защищен- фазол-натрия 5 %, пересчете на сухое веще-	10 — для 10 % ном от света 10 %	ство) 50 г, 100 г	месте Воды для инъекций до 1 л				
Режим
стерили-
зации
(темпера-
тура,
время) ’ j
120 °C —
8 мин
120 °C —
8 мин
120 °C —
8 мин
120 °C —
8 мин
Особенности
технологии1*
120 °C — При укупорке под пробки
8 мин следует подкладывать не-
лакированный целлофан
45.	Раствор папавери-	Папаверина гидрохлорида	30	В защищен-	120 °C —	При работе с папаверина
	на гидрохлорида 2%	20 г Воды для инъекций до 1 л		ном от света месте	8 мин	гидрохлоридом следует со- блюдать осторожность. При попадании раствора или порошка на кожу или в глаза немедленно смыть его большим количеством воды. Необходимо применять ин- дивидуальные средства защиты
46.	Раствор Рингера	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Воды для инъекций до 1 л	30		120 °C — 8 мин	См. Примечания прописей 33 и 39
47.	Раствор Рингера- ацетата	Натрия хлорида 5,26 г Натрия ацетата (в пере- счете на безводный) 4,10 г Кальция хлорида (в пере- счете на безводный) 0,28 г Магния хлорида (в пере- счете на безводный) 0,14 г Калия хлорида 0,37 г Кислоты хлористоводо- родной разведенной (8 %) 0,2 мл Воды для инъекций до 1 л	30		120 °C — 8 мин	В прописи указаны концен- трации натрия ацетата, кальция и магния хлорида безводных. Для приготовле- ния 1 л раствора следует взять водных: натрия аце- тата — 6,9 г, кальция хло- рида — 0,55 г, магния хло- рида — 0,3 г. Кислоту хлористоводородную добав- ляют после растворения порошков. При изготовле-
нии раствора следует вы-
полнять требования Приме-
чания прописей 4 и 39
			П родолжение 10.14						
№	Наименование	Состав1*	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура время) '	Особенности технологии*1
48.	Раствор Рингера- Локка	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Воды для инъекций до 1 л	Срок хране- ния каждого из растворов 30 суток		120 'С — 8 мин	Препарат получают путем смешивания равных объе- мов двух отдельно приго- товленных и простерилизо- ванных растворов состава: 1. Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Воды для инъекций до 500 мл. См. примечание прописей 7 и 39 2. Натрия гидрокарбоната 0,2 г
Воды для инъекций
до 500 мл. См. Примечание
прописи 33.
Раствор Рингера-Локка по-
лучают путем добавления
солевого раствора с глюкозой
в раствор натрия гидрокар-
боната в асептических усло-
виях. Полученный раствор
используют в течение суток
49	Раствор синьки	Синьки Эванса (в пере-
	Эванса 0,5 %	счете на безводную) 5 г Воды для инъекций до 1 л
50.	Раствор спазмоли- тика 0,5 % ; 1 %	Спазмолитика 5 г, 10 г Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 20 мл Воды для инъекций до 1 л
51.	Раствор стептоцида растворимого 5 %; 10%	Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое ве- щество) 50 г, 100 г Натрия тиосульфата 1 г Воды для инъекций до 1 л
52.	Раствор тримекаи- на 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 2 %; 5 %	Тримекаина (в пересчете на безводный) 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, 50 г Натрия хлорида 9 г, 7 г, 5 г Воды для инъекций до 1 л
53.	Раствор «Трисоль»	Калия хлорида 1 г Натрия хлорида 5 г Натрия гидрокарбоната 4 г Воды для инъекций до 1 л
54.	Раствор фурагина растворимого 0,1 % с натрия хлоридом 0,9 %	Фурагина растворимого 10 % с натрия хлоридом 90 % — 10 г Воды для инъекций до 1 л
55. СО	Раствор «Хлосоль»	Калия хлорида 1,5 г Натрия хлорида 4,75 г Натрия ацетата 3,6 г Воды для инъекций до 1 л
30		120 °C — 8 мин 120 °C — 8 мин	Препарат гигроскопичен
30	В защищен- ном от света месте		
30	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	
30	В защищен-	120 °C —	Возможно изготовление на
	ном от света месте	8 мин	изотоническом растворе на трия хлорида. Раствор три- мекаина 5 % не изотониру- ют
30		120 °C — 8 мин	При изготовлении раствора следует выполнять требова- ния Примечания прописей 33 и 39
7	В защищен-	100 °C -	Препарат растворяют
	ном от света месте	30 мин	в горячей воде. При розливе флаконы наполняют доверху
30		120 °C — 8 мин	См. Примечание прописей 4 и 39
			——		...	Продолжение 10.14				
№	Наименование	Состав’1	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время )г’	Особенности технологии
56.	Раствор этазол- натрия 10 %, 20 %	Этазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 г, 200 г Натрия сульфита (безвод- ного) 3,5 г Натрия гидроцитрата 1 г, 2г Воды для ИН'ЬСКЦИЙ до 1 л	180	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	
57.	Раствор эфедрина гидрохлорида 2 %, 3 %, 5 %	Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	
Примечания:1’ Состав и особенности изготовления’растворов для инъекции и инфузий приведены в утвержденной нор-
мативной документации па индивидуальные прописи и Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов
в аптеках. 21 Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл. С увеличением объема раствора время
стерилизации увеличивают в соответствии со статьей «Стерилизация» ГФ XI, вып. 2, с. 19.
10 15. ПЕРЕЧЕНЬ И ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ, НЕ ВОШЕДШИХ
В СОСТАВ ПРОПИСЕЙ ПРИКАЗА М3 РФ ОТ 16.07.97 Г. № 214 *
№	Наименование	Состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Особенности технологии
1.	Раствор	Ацеклидина 2 г	2	В защитен-	100 С — ацеклидина 0,2 % Воды для инъекций до 1 л	ном от света	30 мин месте 2.	Раствор	Викасола 10 г	2	В защищен-	Готовят в асептических ус- викасола 1 %	Натрия метабисульфита	ном от света	*	ловиях на стерильной воде 1 г или	месте	100 °C — Натрия бисульфита 2 г	15 мин Раствора кислоты хлор истоводородной (0,1 моль/л) 1,84 мл Воды для инъекций до 1 л 3.	Вода для инъекций	90	120 С 8 мин 4	Раствор гекса мети- Гексаметилентетрамина	1	I отовят в асептических ус- лентетрамина 40 % 400 г	ловиях на стерильной воде Воды для инъекций до 1 л	с последующей микро- фильтрацией. Раствор не подвергают тепловой стери- лизации						
-------------------------------- у
* Извлечения из Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках и Методических указаний по при-
о готовлению и контролю качества в условиях аптек растворов для инъекций по индивидуальным прописям.
П родолжение 10.15
№	Наименование	Состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Особенности технологии
5.	Раствор глюкозы 5 %, 10 %, 20 %, 40 %	Глюкозы безводной 50 г, 100 г, 200 г, 400 г Раствора кислоты хлори- стоводородной (0,1 моль/л) до pH 3,0—4,1 (около 5 мл) Натрия хлорида 0,26 Воды для инъекций до 1 л	90		120 °C — 8 мин	Расчет количества глюкозы (X) проводят по формуле: а х 100 X =	, 100 - б Где а -— количество безвод- ной глюкозы, указанное в рецепте, б — процентное содержание воды в препа- рате по анализу
6.	Раствор глюкозы 5 %, 10 %, 20 %, 30% (без стабилизатора)	Глюкозы безводной 50 г, 100 г, 200 г, 300 г Воды для инъекций до 1 л	60		120 °C — 8 мин	Расчет количества глюкозы см. Пропись 5
7.	Раствор: глюкозы 40 %, кислоты ас- корбиновой 1 %	Глюкозы безводной 400 г Кислоты аскорбиновой Юг Натрия гидрокарбоната 6 г Натрия метабисульфита 2г Воды для инъекций до 1 л	2		100 °C — 30 мин	При изготовлении вначале растворяют при перемеши- вании аскорбиновую кисло- ту, натрия гидрокарбонат и натрия метабисульфит до полного окончания выделе- ния пузырьков газа, затем добавляют глюкозу. Расчет количества глюкозы см. Пропись 5
8.	Раствор глюкозы 5 % с калия хлори- дом 0,5 % или 1 %	Глюкозы безводной 50 г Калия хлорида 5 г или 10 г Воды для инъекций до 1 мл
9.	Раствор: глюкозы 25 %, метиленового синего 1 %	Глюкозы безводной 250 г Метиленового синего для инъекций 10 г Воды для ин ъекций до 1 л
10.	Раствор изониази- да 1 %, 5 %, 10 %	Изониазида 10 г, 50 г, 100 г Воды для иньекций до 1 л
11.	Раствор кальция пантотената 20 %	Кальция пантотената 200 г Воды для ин ьекций до 1 л
12.	Раствор кальция хлорида 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 5 %; 10 %	Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г, 100 г Воды для ин ьекций до 1 л
2 В защищен-
ном от света
месте
2
13. Раствор кардио-
плегический № 2
14. Раствор натрия
нитрита 1 %
со
Калия хлорида 5,6 г
Натрия хлорида 5,0 г
Глюкозы безводной 6,45 г
Маннита 23,65 г
Воды для инъекций до 1 л
Натрия нитрита 10 г
Раствора натра едкого
(0,1 моль/л) 2 мл
Воды для ин ьекций до 1 л
120 “С — Расчет количества глюкозы
8 мин см. Пропись 5
100 °C — Расчет количества глюкозы
30 мин см. Пропись 5
120 °C —
8 мин
100 "С —
30 мин
120 °C —
8 мин
120 °C —
8 мин
При изготовлении растворов
кальция хлорида целесооб-
разно предварительно при-
готовить концентрат каль-
ция хлорида 10 %. При
изготовлении 0,25 %; 0,5 %;
1 % и 5 % растворов соот-
ветственно берут 25 мл, 50
мл, 100 мл или 500 мл 10 %
концентрата на 1 л раствора
См. Примечание прописи 21
(раздел 10.14)
2 В защищен- 100 С —
ном от света 30 мин
месте
СО	П родолжение 10.15						
оо	№	Наименование	Состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Особенности технологии
	15.	Натрия тиосульфа- та 30 %	Натрия тиосульфата 300 г Натрия гидрокарбоната 20 г Воды для инъекций до 1 л	2		100 °C — 30 мин	
	16.	Раствор новокаин- амида 10 %	Новокаинамида 100 г Натрия метабисульфита 5 г Воды для инъекции до 1 л	2	В защищен- ном от света месте	100 °C — 30 мин	
	17.	Раствор новокаина 0,25 %; 5 %; 1 %	Новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г Раствора кислоты хлори- стоводородной (0,1 моль/л) или кислоты лимонной до pH 3,8—4,5 Воды для инъекций до 1 л	90	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	
	18.	Раствор новокаина 5 % для спинно- мозговой анестезии	Новокаина 50 г Воды для инъекций до 1 л	1	В защищен- ном от света месте	Раствор не стерили- зуют	Новокаин в порошке стери- лизуют горячим воздухом при 120 °C в течение 2 ча- сов. Готовят на стерильной воде с последующей микро- фильтрацией раствора
19.	Раствор новокаина
0,25 % или 0,5 %
с натрия хлоридом,
калия хлоридом и
кальция хлоридом
20.	Раствор пиридок-
сина гидрохлорида
1 %, 2,5 %, 5 %
21.	Раствор платифил-
лина гидротартра-
та 0,2 %
22.	Раствор прозерина
0,05 %
23	Раствор промедола
1 %, 2 %
24.	Раствор Риигера
Новокаина 2,5 г или 5 г
Натрия хлорида 5 г
Калия хлорида 0,07 г
Кальция хлорида (в пере-
счете на безводный) 0,12 г
Раствор кислоты хлори-
стоводородной (0,1 моль/л)
или раствор кислоты ли-
монный 0,1 % до
pH 3,8-—4,5 л
Воды для инъекций до 1 л
Пиридоксина гидрохлори-
да 10 г, 25 г, 50 г
Воды для инъекций до 1 л
Платифиллина гидротар-
трата 2 г
Воды для инъекций до 1 л
Прозерина 0,5 г
Воды для ииъекний до 1 л
В защищен-
ном от света
месте
120 “С  См. Примечание прописи 39
8 мии	(раздел 10.14)
Промедола 10 г, 20 г
Воды для инъекций до I л
Натрия хлорида 9 г
Калия хлорида 0,2 г
Кальция хлорида 0.2 г
Натрия гидрокарбоиата
0,2 г
Воды для инъекций до 1 л
2	В защищен- ном от света месте	100 °C - 30 мин
2	Список А	100 °C — 30 мин
2	Список А В защищен- ном от света	100 °C — 30 мии
	месте	
2	Список А	100 °C — 30 мин
90		120 °C — 8 мин
См Примечание прописи 46
(раздел 10.14)
о	———.			_— 		П подолжение К) !.Ч						
О №	Наименование	Состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 °C	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Особенности технологии
25.	Раствор солюзида растворимого 5 %	Солюзида растворимого 50 г Динатриевой соли этилен-	2	В защищен- ном от света месте	100 °C — 30 мин
26.	Раствор сколол-	диа ми итетрауксусной кислоты 0,1 г Воды для ин ьекций до 1 л Скополамина гидробро-	2	Список А	100 °C —
27.	амина гидроброми- да 0,05 % Раствор совкаина	мида 0,5 г Раствора кислоты хлори- стоводородной (0,1 моль/л) 20 мл Воды для инъекций до 1 л Совкаина 5 г, 10 г	2	В защищен- ном or света месте Список А	30 мин 100 °C —
28.	0,5 %, 1 % Раствор солюсурь-	Раствора кислоты хлори- стоводородной (0,1 моль/л) 6 мл Воды для инъекций до 1 л Солюсурьмина 200 г	2	В защищен- ном от света месте	30 мин 100 °C —
29.	мина 20 % Раствор стрихнина	Воды для инъекций до 1 л Стрихнина нитрата 1 г	2	Список А	30 мин 100 °C —
	нитрата 0,1 %	Раствора кислоты хлори- стоводородной (0,1 моль/л) 10 мл Воды для инъекций до 1 л			30 мин
30.		Раствор сферофи- зина бензоата 1 %	Сферофизина бензоата 10 г Воды для инъекций до 1 л	2	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	
№ Z—“ч	31. 32. 33. 34. 35. 36. 37.	Раствор тиамина бромида 3 %, 6 % Раствор тиамина хлорида 2,5 %, 5 % Раствор «Трисоль» Раствор «Хлосоль» Раствор холина хлорида 20 % Раствор эметина гидрохлорида 1 % Раствор эуфиллнна 2,4 % Примечание.	Тиамина бромида 30 г,	2	В защищен- 60 г	ном от света Унитиола 2 г	месте Воды для инъекций до 1 л Тиамина хлорида 25 г, 50 г	2	В защищен- Унитиола 2 г	«ом от света Воды для инъекций до 1 л	месте Калия хлорида 1 г	90 Натрия хлорида 5 г Натрия гндрокарбоната 4 г Воды для ин ьекций до 1 л Калия хлорида 1,5 г	90 Натрия хлорида 4,75 г Натрия ацетата 3,6 г Воды для инъекций до 1 л Холина хлорида 200 г	2 Воды для инъекций до 1 л Эметина	2	В защищен- гидрохлорида 10 г	'	ном от света Воды для инъекций до 1 л	месте Эуфиллина 24 г	2	В защищен- Воды для инъекций до 1 л	иом от света месте Время стерилизационной выдержки указано для растворов			100 °C — 30 мин 100 °C — 30 мин 120 °C — 8 мин 120 °C — 8 мин 120 °C — 8 мин 100 °C — 30 мин 100 °C — 30 мин объемом до	См. Примечание прописи 53 (раздел 10.14) См. Примечание прописи 55 (раздел 10.14) 100 мл. С увеличением объема
С—	раствора время стерилизации увеличивают и соответствии со статьей				«Стерилизация»,	ГФ XI, вып.	2, с. 19.
g	10.16. СРОКИ ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ и РЕЖИМ СТЕРИЛИЗАЦИИ НЕКОТОРЫХ СТЕРИЛЬНЫХ
to	РАСТВОРОВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ *
№	Наименование	Состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25 СС	Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Особенности технологии
1.	Раствор глюкозы 50 % для интраам- неального введения	Глюкозы (в пересчете на безводную) 500 г Воды очищенной до 1 л	90		120 °C — 8 мин	Расчет количества глюкозы водной см. Примечание прописи 7 разд. 10.14
2.	Раствор кислоты борной 2 %	Кислоты борной 20 г Воды очищенной до 1 л	30		120 °C — 8 мин	Кислоту борную растворяют в горячей воде
3.	Раствор метилура- цила 0,7 %	Метилурацила 7 г Воды очищенной до 1 л	30	В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	Метилурацил растворяют в горячей воде
4.	Раствор натрия тетрабората 26,5 %	Натрия тетрабората 265 г Воды очищенной до 1 л	2		120 °C — 8 мин	Натрия тетраборат раство- ряют в горячей воде
* Извлечения из приказа М3 РФ от 16.07.97 г. № 214 (1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупо-
ренных резиновыми пробками под обкатку. 1.2. Другие стерильные растворы) и Методических указаний по изготовлению стериль-
пых растворов в аптеках.
5.	Раствор натрия тетрабората 20 % в глицерине	Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г	30
6.	Раствор натрия хлорида 20 % (для интраамнеального введения)	Натрия хлорида 200 г Воды очищенной до 1 л	90
7.	Раствор фурацили- на 0,01 %; 0,02 %	Фурацилина 0,1 г, 0,2 г Натрия хлорида 9 г Воды очищенной до 1 л	30
8.	Раствор хлоргекси- дина биглюконата 0,02 %; 0,05 %	Раствора хлоргексидина биглюконата 20 % 1 мл, 2,5 мл Воды очищенной до 1 л	90
9.	Раствор этакриди- на лактата 0,1 %	Этакридина лактата 1 г Воды очищенной до 1 л	30
	120 °C — 8 мин	Глицерин предварительно подогревают до 40—50 С
	120 °C — 8 мин	
В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	Фурацилин растворяют в горячей воде
	120 °C — 8 мин	
В защищен- ном от света месте	120 °C — 8 мин	Этакридииа лактат раство- ряют в горячей воде.
10.17. КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
10.17.1. Общие требования к каплям глазным
Капли глазные — лекарственная форма, предназначенная
для инстилляции в глаз. Представляют собой водные или мас-
ляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных ве-
ществ (размер частиц 10—12 мкм).
К каплям глазным предъявляются требова-
н и я: стерильность, стабильность, отсутствие механических
включений, комфортность (оптимальное значение pH среды
и изотоничность) и пролонгированность действия.
Осмотическое давление должно соответствовать осмотиче-
скому давлению слезной жидкости или раствору натрия хлори-
да с концентрацией 0,9 + 0,2 %. Изотонирование проводится
с учетом совместимости с лекарственными веществами.
В отдельных случаях допускается применение гипертониче-
ских или гипотонических растворов, о чем должно быть указано
в частных статьях.
Для приготовления используют стерильные
растворители: воду очищенную, изотонические буферные
растворы, масла и др.
Растворители и вспомогательные вещества (раздел 10.17.2)
должны быть разрешены к медицинскому применению и указа-
ны в частных статьях.
Стерилизацию осуществляют методами, указанными в част-
ных статьях, в соответствии со статьей «Стерилизация дейст-
вующей ГФ».
Упаковки капель глазных должны обеспечивать стабиль-
ность и стерильность при хранении и транспортировании.
Хранение: в прохладном, защищенном от света месте.
204
Ф
Е
СЗ
*
X
3
х
to
		
	F"4	
S' 5	сЗ	Ь*1
	-е-	СЗ
		
с		р=<
са 5		X
as х	o’	X
§ §	к	к
S §-	X О-	X о.
О> Н со сЗ	сЗ	сЗ
5:Х		X
л со
с

£

ч
ф
$ =f
Си
Q Ф
S $
? < ГС X
* а
О со
S
о> с
си О-
t; С
*-	г<
»- £ L, ,
С'З п>-^< СЗ	О- X °-
ffi	г! X О
с	5 т Ч
X	Йех
Ю	g X § о.	5 СО S
О	is X -i“ о * - х ф с m 1	2 ю х 2 х с	ч
С' tri rt 'О г. Й ч g g Хе- w
X X X с с <v
X X Й о \О
205
10.17.3. Способы и режимы стерилизации капель глазных
Без добавления стабилизаторов_____________С добавлением стабилизаторов	Терминески
эфедрина гидрохлорида
206
10.17.4.	Стабилизация капель глазных
Лекарственные вещества, применяемые в форме глазных
капель, можно разделить на три группы в зависимости от зна-
чений pH растворов, соответствующих наибольшей стабиль-
ности.
В первую группу входят соли алкалоидов и синтетических
азотистых оснований, а также другие вещества, устойчивые
к гидролизу и окислению в кислой среде. Эти вещества реко-
мендуется стабилизировать борной кислотой в изотонической
концентрации (часто совместно с левомицетином в качестве
консерванта), а также буферными растворами разных составов,
обеспечивающими устойчивость реакции среды.
Ко второй группе относятся препараты, устойчивые в ще-
лочной среде: сульфацил-натрий, норсульфазол-натрий и др. Их
можно стабилизировать едким натром, натрия гидрокарбона-
том, натрия тетраборатом и буферными смесями с щелочным
значением pH.
В третью группу входят легкоокисляющиеся вещества. Для
стабилизации таких капель применяются антиоксиданты.
Состав и применение буферных растворов для капель глазных
Буферные растворы в составе капель глазных индивидуаль-
ного изготовления применяют только по указанию врача.
Состав боратных и фосфатных буферных растворов
для капель глазных
Ингредиент	Буферный раствор			
	боратный pH 5,0	фосфатный pH 6,5	боратный pH 6,8	боратный pH 7,4
Кислота борная	1,9	—	1,1	1,84
Левомицетин	0,2	—	—	0,20
Натрия тетраборат	—	—	0,025	0,14
Натрия хлорид	—	0,5	0,2	0,2
Натрия фосфат безводный	—	70 мл	—	——
о д ноз а м еще и и ы й Натрия фосфат безводный	—-	раствора А 30 мл	—	——
двуза мещен н ы й Вода очищенная	до 100 мл	раствора В	до 100 мл	до 100 мл
Примечание. Раствор А: натрия фосфата безводного одноза-
мещеппого 8,0; воды очищенной 1000 мл.
Р а с т в о р В; натрия фосфата безводного двузамещенного 9,47; воды
очищенной 1000 мл.
Для приготовления 100 мл буферного раствора с pH 6,5 к 70 мл раствора
А прибавляют 30 мл раствора В и 0,5 натрия хлорила.
207
Применение боратных и фосфатных буферных растворов
для капель глазных
Лекарственные вещества
1.	Дикаин, кокаина гидрохлорид, новокаин, мезатон,
соли цинка
2.	Атропина сульфат, пилокарпина гидрохлорид,
скополамина гидробромид, эфедрина гидрохлорид,
гоматропина гидробромид
3.	Атропина сульфат, пилокарпина гидрохлорид,
скополамина гидробромид
Буферный раствор
Боратный
pH 5,0
Фосфатный
pH 6,5
Боратный
pH 6,8
Применение боратно-ацетатных буферных растворов
для капель глазных
Глазные капли	Значение pH	Состав буферного раствора, мл	
		2 % раствор натрия ацетата	1 % раствор кислоты борной
Адреналина соли	5,5	0,25	9,75
Дикаин	То Же	То же	То же
Кокаина гидрохлорид	»	»	»
Новокаин	»	»	»
Физостигмина салицилат	6,05	1	9
Этилморфина гидрохлорид	То же	То же	То же
Резорцин	»	»	»
Атропина сульфат	6,3	2	8
Цинка сульфат	То же	То же	То же
Гоматропина гидробромид	6,5	3	7
Скополамина гидробромид	То же	То же	То же
Эфедрина гидрохлорид	»	»	»
Стабилизация некоторых капель глазных
с применением антиоксидантов
Наименование	Состав	Стабилизатор (анти- оксидант)	Режим стери- лизации
1. Раствор дикаина	Дикаина 0,1 г, 0,2 г, 0,3 г	Натрия	120 "С —
1 %, 2 %, 3 %	Натрия хлорида 0,072 г; 0,053 г; 0,035 г Натрия тиосульфата 0,005 г Воды очищенной до 10 мл	тиосульфат	8 мин
2. Раствор мезатона 1 о/ 1 /о	Мезатона 0,1 г Натрия хлорида 0,056 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	Натрия метабисуль- фит	То же
208
П родолжение
Наименование	Состав	Стабилизатор (анти- оксидант)	Режим стери- лизации
3. Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы (безводной) 0,2 г Трилона Б 0,003 г (Метилцеллюлозы 0,1 г) Воды очищенной до	Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы (безводной) 0,2 г Трилона Б 0,003 г (Метилцеллюлозы 0,1 г) Воды очищенной до 10 мл	Трилон Б	100 °C — 30 мин
10 мл			
4. Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбино- вой 0.02 г Глюкозы (безводной) 0,2 г (Метилцеллюлозы 0,1 г) Натрия метабисуль- фита 0,01 Трилона Б 0,003 г Воды очищенной	Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Г люкозы (безводной) 0,2 г (Метилцеллюлозы 0,1 г) Натрия метабисульфита 0,01 Трилона Б 0,003 г Воды очищенной до 10 мл	Натрия метабисуль- фит и Трилон Б	То же
до 10 мл			
5. Раствор сульфацил-	Сульфацил-натрия 2,0 г	Натрия	100 °C —
натрия 20 %	Натрия метабисульфита 0,05 г Раствора натра едкого 1 М — 0,18 мл Воды очищенной до 10 мл	метабисуль- фит	30 мин
6. Раствор сульфацил-	Сульфацил-натрия 1,0 г;	Натрия	120 °C —
натрия 10 %, 20 %, 30 %	2.0 г, 3,0 г Натрия тиосульфата 0,015 г Раствора кислоты хлористоводородной 1 М - 0,035 мл Воды очищенной до 10 мл	тиосул!>фат	8 мин
7. Раствор фетанола о о/ о /о	Фета нол а 0,3 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	Натрия метабисуль- фит	То же
8. Раствор физостигми- на салицилата 0,25 %	Физостигмина салици- лата 0,025 г Кислоты никотиновой 0,003 г Натрия метабисульфита 0,003 г Натрия хлорида 0,08 г Воды очищенной до 10 мл	Натрия метабисуль- фит и кислота никотиновая	То же
209
10.17.5.	Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации капель глазных, офтальмологических
растворов для орошения и концентрированных растворов для изготовления капель глазных *
№	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Примечания
		не выше 25 °C	3—5 "С			
	Капли	глазные
1. Раствор амидопирина 2 % Состав: Амидопирина 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном	120 °C — от света месте	g мин
2. Раствор атропина сульфата 0,25 %; 0,5 %; 1 % Состав:	30	Список А	100 °C — В защищенном	30 мин от света месте
Атропина сульфата 0,025 г; 0,05 г;
0,1 г
Натрия хлорида 0,088 г; 0,085 г;
0,08 г
Воды очищенной до 10 мл
* Извлечения из приказа М3 РФ от 16.07.97 г. № 214 (1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупо-
ренных резиновыми пробками под обкатку. 1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные
растворы для изготовления глазных капель) и Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках.
3.	Раствор гоматропина гидробромида	30	30	Список А	120 °C —	
	0,5 %; 1 %			В защищенном	с мин	
	Состав:			от света месте		
	Гоматропина гидробромида 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,082 г; 0,074 г Воды очищенной до 10 мл					
4.	Раствор дикаина 0,25 %; 0,5 %; 1 /о		30	Список А	100 °C — 30 мин	
	Состав:					
	Дикаина 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,085 г; 0,081 г;					
	0,072 г Воды очищенной до 10 мл					Раствор дикаина 0,5 % го- товят без стабилизатора.
5.	Раствор дикаина 0,5 %; 1 %; 2 %;	120	0,5 % — 90	Список А	120 °C - 8 мин	
	3 %					Раствор дикаина 2 % и 3 %
	Состав: Дикаина 0,05 г; 0,1 г, 0,2 г, 0,3 г Натрия хлорида 0,081 г, 0.072 г, 0,053 г; 0,035 г Натрия тиосульфата 0,005 г Воды очищенной до 10 мл		1 %- 30			хранить в холодильнике нельзя. Приблизительно в 3/4 объе- ма воды очищенной раство- ряют дикаии. Приблизи- тельно в '/.! воды очищенной
						растворяют натрия тио- сульфат и натрия хлорид. После растворения веществ
						растворы смешивают и до- бавляют воды очищенной до
ко						необходимого объема
Продолжение /0.17.5
№	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Примечания
		не выше 25 С	3—5 'С			
6.	Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	30	30	Список А	120 °C — 8 мин	Кислоту борную растворяют в горячей воде
7. .	Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Резорцина 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	30	30	Список А В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	См. Примечание прописи 6. После стерилизации и ох- лаждения раствора, содер- жащего дикаин, кислоту борную, цинка сульфат, до- бавляется резорцин в асеп- тических условиях
8.	Раствор димедрола 0,25 %; 0,5 % Состав: Димедрола 0,025 г; 0,05 г Натрия хлорида 0,085 г; 0,080 г Воды очищенной до 10 мл	90	90	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
9.	Димедрола 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл		30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	См. Примечание прописи 6
10.	Раствор калия йодида 3 % Состав:	30	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
Калия йодида 0,3 г
Води очищенной до 10 мл
913
11.	Калия йодида 0,05 г
Кальция хлорида (в пересчете на
безводный) 0,05 г
Натрия хлорида 0,055 г
Воды очищенной до 10 мл
12.	Раствор кальция хлорида 3 %
Состав:
Кальция хлорида (в пересчете на
безводный) 0,3 г
Воды очищенной до 10 мл
13.	Раствор кислоты аскорбиновой
0,2 %
Состав:
Кислоты аскорбиновой 0,02 г
Натрия хлорида 0,086 г
Воды очищенной свежепрокипячен-
ной до 10 мл
14	Раствор клофелина 0,125 %; 0,25 %;
0,5 %
Состав:
Клофелина 0,0125 г; 0,025 г; 0,05 г
Натрия хлорида 0,09 г
Воды очищенной до 10 мл
90 В защищенном 120 °C —
от света месте 8 мин
В защищенном
от света месте
120 °C —
8 мин
100 °C —	Раствор изготовляют на
30 мин	свежепрокиляченной воде
очищенной
90 В защищенном 120 °C —
от света месте 8 мин
П родолжение 10.17.5
Наименование,
состав
15. Раствор колларгола 2 %; 3 %
Состав:
Колларгола 0,2 г; 0,3 г
Воды очищенной до 10 мл
Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения
Не выше 25 ’С	3—5 "С	
стерили-
зации
(темпера-
тура, время)
Готовят в
30	30	В защищенном
		ог света месте
Режим
Примечания
Способы изготовления:
асептических 1. Колларгол растирают с
условиях небольшим количеством
стерильной воды очищенной
и разбавляют остатком рас-
творителя.
2. Колларгол заливают сте-
рильной водой очищенной и
оставляют на 4—6 часов
16. Раствор левомицетина 0,2 %
Состав:
Левомицетина 0,02 г
Натрия хлорида 0,09 г
Воды очищенной до 10 мл
7	7 В защищенном
от света месте
100 °C —
30 мин
для растворения, затем рас-
твор тщательно перемеши-
вают.
Раствор можно фильтровать
через бумажный обеззолен-
ный фильтр. Раствор фасу-
ют в стерильные флаконы,
укупоривают стерильными
резиновыми пробками под
обкатку
Левомицетин растворяют в
горячей воде
17.		Левомицетина 0,01 г	7	30	В защищенном	100 °C —	См. Примечания прописей
		Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл			от света месте	30 мин	6, 16
	18.	Левомицетина 0,02 г Цинка сульфата 0,03 г Резорцина 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл		15	В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	См. Примечания прописей 6, 16. После стерилизации и ох- лаждения раствора, содер- жащего левомицетин, кис- лоту борную и цинка суль- фат, добавляется резорцин в асептических условиях
	19.	Мезатона 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл	7	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
	20.	Раствор мезатона 1 %, 2 % Состав: Мезатона 0,1 г; 0,2 г Натрия хлорида 0,062 г, 0,034 г Воды очищенной до 10 мл		7	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
ю СП	21.	Раствор мезатона 1 % Состав: Мезатона 0,1 г Натрия хлорида 0,056 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
П родолжение 10.17.5
№	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Примечания
		не выше 25 X	3—5 °C			
22.	Натрия гидрокарбоната 0,05 г Натрия тетрабората 0,05 г Натрия хлорида 0,04 г Воды очищенной до 10 мл	30	30		120 °C - 8 мин	Приблизительно в 3/4 объе- ма теплой воды очищенной растворяют натрия тетра- борат, натрия хлорид, затем натрия гидрокарбонат, до- бавляют воды до необходи- мого объема. Во избежание образования осадка или опалесценции целесообразно использовать натрия гидро- карбонат квалификации «х. ч.» или «ч. д. а»
23.	Раствор натрия йодида 3 % Состав: Натрия йодида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	
24.	Натрия йодида 0,4 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	100 "С — 30 мин	
25.	Раствор новокаина 1 % Состав: Новокаина 0,1 г Натрия хлорида 0,072 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	
26.	Новокаина 0,05 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Раствора кислоты борной 1 % — 10 мл	10
27.	Новокаина 0,05 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Кислоты борной 0,1 г Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % — 10 капель Воды очищенной до 10 мл	10
28.	Раствор иорсульфазол-натрия 10 % Состав: Норсульфазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 1 г Воды очищенной до 10 мл	10
29.	Раствор пилокаприна гидрохлорида 1 %; 2 %; 4 %; 6 % Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г; 0,2 г; 0,4 г; 0,6 г Натрия хлорида 0,068 г; 0,046 г Воды очищенной до 10 мл	30
30.	Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Раствора кислоты бориой 2 % — 10 мл	
30	В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	См. Примечание прописи 6. После стерилизации и ох-
20	В защищенном	too °C —	лаждения раствора, содер- жащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях См. Примечание прописи 6.
	от света месте	30 мии	После стерилизации и ох-
30	В защищенном	120 °C —	лаждения раствора, содер- жащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин и раствор адреналина гидро- хлорида в асептических ус- ловиях При укупорке флаконов под
	от света месте	8 мин	пробку необходимо подкла-
30	Список А	120 °C —	дывать нелакированный целлофан (ГОСТ 7730-74), промытый водой очищенной Раствор пилокарпина гид-
	В защищенном	8 мин	рохлорида 4 %, 6 % изго-
	от света месте		тавливают без добавления натрия хлорида
30 Список А
В защищенном
от света месте
120 ’С -
8 мин
См. Примечание прописи 6
П родолжение 10.17.5
№	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Примечания
		не выше 25 °C	3—5 °C			
31.	Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 %— 10 мл	30	30	Список А В защищенном от света месте	120 °C - 8 мин	Прилокарпина гидрохлорид растворяют в 0,1 % раство- ре адреналина гидрохлори- да промышленного изготов- ления
32.	Раствор рибофлавина 0,02 % Состав: Рибофлавина 0,002 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл	90	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	Рибофлавин растворяют при нагревании
33.	Рибофлавина 0,001 г Кислоты аскорбиновой 0,03 г Кислоты борной 0,2 г Воды очищенной свежепрокипячен- нон до 10 мл	2	7	В защищенном от света месте	120 °C — 30 мин	Раствор изготавливают на свежепрокипяченной воде очищенной. См. Примечания прописей 6,32
34.	Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Натрия хлорида 0,05 г Воды очищенной свежепрокипячен- ной до 10 мл	2	7	В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	Раствор изготавливают на свежепрокипяченной воде очищенной. См. Примечание прописи 32
35. Рибофлавина 0,002 г
Натрия хлорида 0,09 г
Раствора цитраля 0,01 % — Ю мл
36 Рибофлавина 0,002 г	30
Калия йодида 0,2 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 02 г
Трилона Б 0,003 г
Воды очищенной до 10 мл
37. Рибофлавина 0,002 г	30
Калия йодида 0.2 г
Глюкозы (в пересчете на безводную)
0,2 г
Трилона Б 0,003 г
Раствора метилцеллюлозы 1 % —
10 мл
5	В защищенном	120 °C —	См. Примечание прописи 32.
	от света месте	8 мин	После стерилизации и ох- лаждения раствора,содер- жащего рибофлавин и нат- рия хлорид, добавляют в асептических условиях 0,1 мл 1 % раствора цитраля про- мышленного изготовления, который предварительно вы- держивают при 20 °C 20 ми- нут. Тщательно взбалтывают
30	В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	См. Примечание прописи 32
30 В защищенном 100 °C —
от света месте 30 мин
См. Примечание прописи 32.
Отдельно изготавливают
раствор метилцеллюлозы и
раствор лекарственных ве-
ществ в концентрации в 2
раза выше требуемой. После
растворения веществ оба
раствора сливают. Изготов-
ление раствора метилцел-
люлозы: к рассчитанному
количеству метилцеллюлозы
добавляют воду очищенную
и помещают в холодильник
на 10—12 часов для набу-
хания и растворения, после
чего раствор фильтруют
П родолжение 10.17.5
Наименование,
состав
38.	Рибофлавина 0,002 г
Кислоты аскорбиновой 0,02 г
Глюкозы (в пересчете на безводную)
0,2 г
Натрия метабисульфата 0,01 г
Трилона Б 0,003 г
Воды очищенной свежепрокипячен-
ной до 10 мл
39.	Рибофлавина 0,002 г
Кислоты аскорбиновой 0,02 г
Глюкозы (в пересчете на безводную)
0,2 г
Натрия метабисульфита 0,01 г
Трилона Б 0,003 г
Раствора метилцеллюлозы 1 % —
10 мл
40.	Раствор скополамина гидробромида
0,1 %; 0,25 %
Состав:
Скополамина гидробромида (в пере-
счете на безводный) 0,01 г; 0,025 г
Натрия хлорида 0,09 г; 0,087 г
Воды очищенной до 10 мл
Срок ГОДНОСТИ в сутках при температуре		Условия хранения
не выше 25 °C	3—5 °C	
7	30	В защищенном
от света месте
30 В защищенном
от света месте
Режим
стерили-
зации
(темпера-
тура, время)
100 °C -
30 мин
Примечания
См. Примечания прописей
13,32
100 °C — См. Примечания прописей
30 мин 13, 32, 37
30	Список А	100 °C —
	В защищенном	30 мин
	от света месте	
41.	Раствор сульфапиридазин-натрия
10 %, 20 %
Состав:
Сульфапиридазин-натрия 1 г; 2 г
Воды очищенной до 10 мл
42.	Раствор сульфацил-натрия 20 %
Состав:
Сульфацил-натрия 2 г
Натрия метабисульфита 0,05 г
Раствора натра едкого 1 М — 0,18 мл
Воды очищенной до 10 мл
43.	Раствор сульфацил-натрия 10 %,
20 %; 30 %
Состав:
Сульфацил-натрия 1 г; 2 г; 3 г
Натрия тиосульфата 0,015 г
Раствора кислоты хлористоводород-
ной 1 М - 0,035 мл
Воды очищенной до 10 мл
30	30 В защищенном
от света месте
44.	Раствор фетанола 3 %, 5 %
Состав:
Фетанола 0,3 г; 0,5 г
Натрия хлорида 0,048 г; 0,02 г
Воды очищенной до 10 мл
30	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мии
	30	В защищенном от света месте	100 °C — 30 мии
2 (3 %)	15 (3 % ) В защищенном
от света месте
2 (5 %)	7 (5 %)
120 °C — Раствор можно использо-
8 мин вать для инстилляции в
глаза новорожденным де-
тям.
Приблизительно в % объе-
ма воды очищенной раство-
ряют натрия тиосульфат и
сульфацил-натрия. Затем до-
бавляют раствор кислоты
хлористоводородной
(1 моль/л) и воды очищенной
до необходимого обьема
120 °C —
8 мин
Продолжение 10./7.5
№	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Примечания
		не выше 25 °C	3—5 "С			
45.	Раствор фетанола 3 % Состав: Фетанола 0,3 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
46.	Раствор физостигмина салицилата 0,25 % Состав: Физостигмина салицилата 0,025 г Кислоты никотиновой 0,003 г Натрия метабисульфита 0,003 г Натрия хлорида 0,08 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	Список Л В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
47.	Раствор флуоресцеин-натрия 0,5 % Состав: Флуоресцеин-натрия 0,05 г Натрия хлорида 0,075 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120 “С — 8 мин	
48.	Раствор фурацилина 0,02 % Состав: Фурацилина 0,002 г Натрия хлорида 0,085 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	Фурацилин растворяют в горячей воде очищенной
	49.	Раствор хинина гидрохлорида 1 %	120	120	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
		Состав: Хинина гидрохлорида 0,1 г					
							
		Натрия хлорида 0.076 г Воды очищенной до 10 мл	on			120 °C -	См. Примечание прописи 6
	50.	Цинка сульфата 0,025 г Раствора кислоты борной 2 % —	oU			8 мин	
							
		10 мл		30	В защищенном	100 °C —	См. Примечание прописи 6
	51.	Цинка сульфата 0,03 г Новокаина 0,1 г Раствора кислоты борной 2 % —			от света месте	30 мин	
		10 мл		30	В защищенном	100 °C —	См. Примечание прописи 6
	52.	Цинка сульфата 0,025 г Димедрола 0,03 г	„ Раствора кислоты борной 2/о			от света месте	30 мин	
	53.	10 мл Раствора цитраля 0,01 % — 10 мл	2	5	В защищенном от света месте		Изготавливается на сте- рильном растворе натрия
		Натрия хлорида 0,09 г					хлорида 0,9 % в асептиче- ских условиях. См. Примечание прописи 35
							
							
	54.	Раствор этилморфина гидрохлорида 2 %	30	30	Список А В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	
		Состав: Этилморфина гидрохлорида 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г					
							
	30.	Воды очищенной до 10 мл Раствор эфедрина гидрохлорида 3 %	30	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
		Состав:					
		Эфедрина гидрохлорида 0,3 г					
ю to со		Воды очищенной до 10 мл					
П родолжение 10.17.5
Наименование,
состав
Срок годности в	
сутках при температуре	
не выше 25 °C	3—-5 °C
Условия
хранения
Режим
стерили-
зации
(темпера-
тура, время)
Примечания
Офтальмологические растворы для орошения
1. Солевой офтальмологический рас-
твор
Состав:
Натрия хлорида 5,30 г
Калия хлорида 0,75 г
Кальция хлорида (в пересчете
на безводный) 0,48 г
Натрия ацетата (в пересчете на без-
водный) 3,90 г
Глюкозы (в пересчете на безводную)
0,80 г
Кислоты хлористоводородной разве-
денной (8 %) 0,05 мл
Воды очищенной до 1 л
2. Солевой офтальмологический рас-
твор (с магиия хлоридом)
Состав:
Натрия хлорида 5,30 г
Калия хлорида 0,75 г
Кальция хлорида (в пересчете на
безводный) 0,48 г
Натрия ацетата (в пересчете на без-
водный) 3,90 г
30
120 °C -
8 мин
Применяют при микрохи-
рургических операциях гла-
за. Раствор фасуют по 200
мл в бутылки для крови и
кровезаменителей, укупори-
вают резиновыми пробками
и обкатывают металличе-
скими колпачками
120 °C — Применяют при микрохи-
8 мин рургических операциях гла-
за.
См. Примечание прописи 1
Глюкозы (в пересчете на безводную)
0,80 г
Магния хлорида (в пересчете на без-
водный) 0,30 г
Кислоты хлористоводородной разве-
денной (8 %) 0,05 мл
Воды очищенной до 1 л
Концентрированные растворы для изготовления капель глазных
1.		Раствор калия йодида 20 %	30	В защищенном от света месте		120 °C — 8 мин	
	2.	Раствор кислоты аскорбиновой 2 %; 5 %; 10 %	5	30	В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	Раствор изготовляется на воде очищенной свежепро- кипяченной. При фасовке раствора флаконы запол- няются доверху
	3.	Раствор кислоты борной 4 %	30			120 °C — 8 мин	Кислоту борную растворяют в горячей воде
	4.	Раствор натрия тиосульфата 1 %	30			100 °C — 30 мии	
	5.	Раствор рибофлавина 0,02 %	90	30	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	Рибофлавин растворяют при нагревании
ю ю сл	6. 7.	Рибофлавина 0,02 г Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г Воды очищенной свежепрокипячен- ной до 100 мл Рибофлавина 0,02 г Кислоты борной 4 г Воды очищенной до 100 мл	5 30	30	В защищенном от света месте В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин 100 °C — 30 мин	См. Примечания прописей 2,5 См. Примечания прописей 3,5
ьс ьс Оу						. .	Окончание 10.17 5						
	№	Наименование, состав	Срок ГОДНОСТИ В сутках при температуре		Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Примечания
			не выше _ 25 °C	3—5 'С			
	8.	Рибофлавина 0,02 г Кислоты никотиновой 0,1 г . Воды очищенной до 100 мл	30		В защищенном от света месте	100 °C — 30 мин	См. Примечание прописи 5
	9.	Раствор цинка сульфата 1 % или 2%	30			120 “С - 8 мин	
	10.	Раствор цитраля 0,02 %		2	В защищенном		Изготавливается в асепти-
					от света месте		ческих условиях на стериль- ной воде очищенной с ис- яользованнем 1 % раствора цитраля промышленного изготовления, который пред- варительно выдерживают при 20 °C 20 минут. Тщательно взбалтывают
Примечание. Вскрытые флаконы с концентратами для капель глазных должны быть использованы в течение 1 суток.
10.17.6. Перечень и особенности технологии капель глазных, не вошедших в состав прописей приказа
М3 РФ от 16.07.97 № 214*
№	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Режим стерили- зации (темпера- тура, время)	Примечания
		Не выше 25 °C	3—5 "С			
1.	Раствор димедрола 0,2 % Кальция хлорида 2,5 % Состав: Димедрола 0,02 г Кальция хлорида 0,25 г Воды очищенной до 10 мм	90	90	В защищенном от света месте	120 °C — 8 мин	
2.	Раствор димедрола 0,3 % Фурацнлина 0,02 % Состав: Димедрола 0,03 г Фурацнлина 0,002 г Натрия хлорида 0,084 г Воды очищенной до 10 мл	90	90	То же	120 °C — 8 мин	Фурацилин растворяют в горячей воде
3.	Раствор димедрола 0,3 % Цинка сульфата 0,25 % Кислоты борной 2 % Состав: Димедрола 0,03 г Цинка сульфата 0,025 г Кислоты борной 0,2 г Воды очищенной до 10 мл	90	90	»	120 °C — 8 мин	Кислоту бориую растворяют в горячей воде
* Извлечения из Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках и Методических указаний «Техно-
to логия, контроль качества и продолжительность хранения в условиях аптек глазных капель» по индивидуальным прописям.
228
10.18. МАЗИ ГЛАЗНЫЕ
10.18.	1. Общие требования к мазям глазным
Мази глазные используют путем закладывания на конъюк-
тиву под веко.
Их применяют для дезинфекции, обезболивания, расшире-
ния или сужения зрачка, уменьшения воспалительных процес-
сов или снижения внутриглазного давления. Конъюктива гла:за
является очень нежной оболочкой, поэтому глазные мази выде-
ляются в отдельную группу, и к ним предъявляются дополни-
тельные требования. Они должны: быть стерильными; не со-
держать твердых частиц с острыми гранями, способнр’х
травмировать конъюктиву, а также раздражающих веществ;
легко самопроизвольно распределяться по влажной слизистой
оболочке.
Готовят мази глазные в асептических условиях. При отсут-
ствии утвержденной нормативной документации и указаний
врача в качестве основы применяют основу, состоящую из Ю
частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержа-
щего восстанавливающих веществ (сорт «Для глазных мазей).
Упаковка мазей глазных должна обеспечивать стабильность
препарата.
Хранят мази глазные в хорошо укупоренных банках
в прохладном, защищенном от света месте в соответствии с фи-
зико-химическими свойствами входящих в их состав лекарст-
венных веществ.
10.18.2. Официнальные прописи некоторых мазей глазных^
— Наименование	1 Состав	при аптечном изготовлеиИи> сутки ,	
Основа для глаз- о 1 ных мазей	Ланолина безводного 10 г Вазелина (сорта «Для глазных мазей») 90 г	30
Мазь пилокарпи- новая 1 % или 2 %	Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г или 0,2 г Основы для глазных мазей 10 г	30
Мазь тиаминовая 0,5 % или 1 %	Тиамина бромида 0,05 г или 0,1 г Основы для глазных мазей 10 г	30
Мазь сульфаци- ловая 30 %	Сульфацил-натрия 30 г Воды очищенной 20 мл Ланолина безводного 20 г Вазелинового масла 15 г Вазелина (сорта «Для глазных мазей») 15 г	10
* Составы глазных мазей с антибиотиками указаны в главе 10.19.4. ^Ле-
карственные формы с антибиотиками».
229
П родолжение 10.18.2
Наименование	Состав	Срок годности при аптечном изготовлении, сутки
Мазь «Офталь- мол»	Меди сульфата 0,5 г Ланолина безводного 0,6 г Вазелина (сорта «Для глазных мазей») 8,9 г	10
Мазь флореналя 0.5 %	Флореналя 0,5 г Масла вазелинового 1 г Вазелина (сорта «Для глазных мазей») до 100 г	10
Мазь ртутная желтая (Глазная мазь)	Ртути оксида желтого 2 г Вазелинового масла 2 г Вазелина (сорта «Для глазных мазей») 80 г Ланолина безводного 16 г	10
Мазь глицерино- вая	Глицерина 93 г Крахмала 7 г	10
Мазь ацеклиди- новая 3 % или с о/ 0 /О	Ацеклидина 3 г или 5 г Ланолина безводного 10 г Вазелина (сорта «Для глазных мазей») 87 г или 85 г	10
1.	Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина без-
водного и вазелина сорта «Для глазных мазей» в фарфоровой чашке при на-
гревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через не-
сколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизоваппые стеклянные банки,
обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе
при температуре 180 "С в течение 30—40 мин или при температуре 200 ”С —
13—20 мин. Вазелин сорта «Для глазных мазей» не содержит восстанавли-
вающих веществ. Проверка на отсутствие восстанавливающих веществ: смесь
из 1 г вазелина, 5 мл очищенной воды, 2 мл кислоты серной разведенной
и 0,1 мл 0,1 М раствора калия перманганата нагревают при взбалтывании
в течение 5 мни на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраниться
розовая окраска. Вазелин сорта «Для глазных мазей» может быть получен
в условиях аптек. Для этого вазелин нагревают в течение I—2 ч при темпера-
туре 150 ‘С с активированным углем (1—2 % от массы вазелина). При этом
удаляются летучие примеси и адсорбируются красящие вещества. Затем
смесь фильтруют сквозь фильтровальную бумагу при помощи воронки для
горячего фильтрования.
10.19.	ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ
10.19.1.	Общие требования к лекарственным формам
с антибиотиками
Антибиотики применяются в виде растворов для инъекций;
глазных, ушных капель и капель в нос; дерматологических
и глазных мазей; примочек, присыпок, суппозиториев. Меди-
230
цинское применение антибиотиков может быть рассчитано на
местное и резорбтивное действие. Метод изготовления лекарст-
венного препарата, содержащего антибиотик, должен обеспе-
чить неизменность его химического состава, физического состоя-
ния и фармакологического действия в процессе приготовления,
применения и хранения.
10.19.2. Соответствие активности и массы
для некоторых антибиотиков
В рецептах врач чаще всего указывает количество антибио-
тиков в единицах действия (ЕД), поэтому при изготовлении ле-
карственного препарата необходимо найти соответствие анти-
биотической активности (ЕД) и массы (г).
Наименование антибиотика	Граммы
Амфотерицин В	1,38
Бензилпенициллина калиевая соль	0,625
Бензилпенициллина натриевая соль	0,65
Бензилпенициллина новокаиновая соль	1.0
Доксициклин (вибрамицин)	1,15
Канамицина сульфат	1,0
Кефзол	1,0
Клафоран (цефотаксим)	1,0
Леворин	0,02
231
П родолжение 10.19.2
Наименование антибиотика	Г раммы
Леворина натриевая соль	0,02
Лонгацеф	1,0
Микогептин	1,0
Мономицин	1,0
Морфоциклин	1,0
Неомицина сульфат	1,56
Нистатин	0,25
Окситетрациклина дигидрат	1,0
Олеандомицина фосфат	1,3
Олететрин	1,0
Пасомицин	1,0
Полимиксина В сульфат	0,1
Полимиксина М сульфат	0,125
Ристомицина сульфат	1,25
10.19.3.	Особенности технологии лекарственных препаратов
некоторых антибиотиков в условиях аптек
Наименование антибиотиков	Лекарственные препараты	Особенности технологии	Примечание
1. Бензилпени- циллина нат- риевая или ка- лиевая соли	Растворы для промывания по- лостей	На изотонических растворах натрия хлорида и глюко- зы или растворе новокаина (0,25— 0,5 %)	Применяют све- жеприготовлен- ными
	Капли глазные	На изотоническом растворе натрия хлорида	Срок годности 1 сутки
	Капли ушные и в нос	На очищенной воде	Срок годности 1 сутки
	Мази глазные	Суспензионного типа	Срок годности 10 суток
232
П родолжение 10.19.3			
Наименование антибиотиков	Лекарственные препараты	Особенности технологии	Примечание
2. Стрептомици- ны 3. Левомицетин	Мази дерматоло- гические Порошки для вдуваний, при- сыпки Капли глазные Суспензии для наружного при- менения Капли глазные (в виде 0,2 % раствора), вхо- дит в состав растворителя для приготовле- ния капель глазных некото- рых лекарствен- ных веществ (в качестве кон- серванта) Антисептические растворы для наружного при- менения	Суспензионного типа В смеси с суль- фанилам и д н ы м и препаратами, а также тальком, белой глиной, оксидом цинка. Термостабиль- ные лекарствен- ные вещества предварительно стерилизуются сухим горячим воздухом (180— 200 °C), анти- биотик добав- ляют в асепти- ческих условиях Па изотониче- ском растворе натрия хлорида На предвари- тельно просте- рилизованном растворителе (водном или масляном) На воде очи- щенной. Подле- жат термиче- ской стерилиза- ции при J00 °C в течение 30 мин В виде спирто- вых растворов	Срок годности 10 суток То же Срок годности 2 суток Срок годности 3 суток Срок годности 7 суток Срок годности 10 суток
233
Продолжение 10.19.3
Наименование антибиотиков	Лекарственные препараты	Особенности технологии	Примечание
	Присыпки Суппозитории ректальные	Термостабильные компоненты предварительно стерилизуют су- хим горячим воз- духом при темпе- ратуре 180— 200°C, антибио- тик добавляют в асептических ус- ловиях Суспензионного типа на основе масла какао	Срок годности 10 суток
4. Тетрациклин	Капли глазные (0,5 % раствор), растворы для обработки ожогов и флегмон Мази глазные Капли ушные Мази дерматоло- гические Суппозитории ректальные	На предвари- тельно простери- лизованной воде очищенной По официналь- ным и индивиду- альным прописям На 70 % спирте этиловом По официаль- ным и индивиду- альным прописям Суспензионного типа на основе масла какао	Срок годности водных растворов не более 2 суток при температуре +4 — +5 °C Более стойки при хранении, чем водные растворы
5. Полимиксин	Растворы для наружного при- менения, примоч- ки Мази дерматоло- гические	Раствор полимик- сина М сульфата в изотоническом растворе натрия хлорида или 0,5— 1 % растворе новокаина Суспензионные мази на вазелине	Водные растворы можно хранить в холодильнике 7 суток Мази только по- верхностного дей- ствия ввиду нефро- и нейротоксических осложнений
6. Грамицидин	Водные растворы для промываний, орошений, смачи- вания тампонов	На стерильной очищенной воде	Срок годности не более 3 суток
234
Окончание 10.19.3
Наименование антибиотиков	Лекарственные препараты	Особенности технологии	Примечание
	Спиртовые рас-	На 70 % спирте	Устойчивы при
	творы	этиловом	хранении, срок годности 10 суток и более
	Масляные рас-	На касторовом	Устойчивы при
	творы	масле, рыбьем жире	хранении, срок годности 10 суток и более
10.19.4.	Официальные прописи некоторых глазных мазей
с антибиотиками
Мазь дибиомициновая глазная:
Дибиомицина 1,389 г
Ланолина безводного 40 г
Вазелина (сорта «Для глазных мазей») до 100 г
Мазь глазная, содержащая дибиомицина 10 000 ЕД в 1 г
Мазь дитетрациклиновая глазная:
Дитетрациклина 1,429 г
Ланолина безводного 40 г
Вазелина (сорта «Для глазных мазей») до 100 г
Мазь окситетрациклиновая глазная:
Окситетрациклина гидрохлорида 1,163 г
Ланолина безводного 40 г
Вазелина (сорта «Для глазных мазей») до 100 г
Мазь глазная, содержащая окситетрациклина гидрохлорид
10 000 мкг в 1 г
Мазь олететриновая:
Тетрациклина гидрохлорида 0,71 г
Олеандомицина фосфата 0,43 г
Ланолина безводного 40,0 г
Вазелина (сорта «Для глазных мазей») до 100 г
Можно применять для лечения инфекционных заболеваний глаз
и кожи
Мазь тетрациклиновая глазная:
Тетрациклина 1,0256 г
Ланолина безводного 40 г
Вазелина (сорта «Для глазных мазей») до 100 г
Мазь глазная, содержащая 10 000 мкг в 1 г
Мазь хлортетрациклиновая глазная:
Хлортетрациклина гидрохлорида 0,556 г или 1,112 г
Ланолина безводного 40 г
Вазелина (сорта «Для глазных мазей») до 100 г
Глазная мазь, содержащая хлортетрациклин 5000 ЕД или
10 000 ЕД в 1г
235
10.19.5.	Официальные прописи некоторых дерматологических
мазей с антибиотиками
Мазь амфотерицина В:
Амфотерицина В 4,3 г
Масла вазелинового 20 г
Твина-80 I г
Вазелина до 100 г
Мазь, содержащая амфотерицин В 30 000 ЕД в 1 г
Мазь гелиомициновая:
Гелиомицина 4,71 г
Цинка окиси 5 г
Масла вазелинового 10 г
Ланолина безводного 40 г
Вазелина до 100 г
Мазь левориновая:
Леворина 2,15 г
Ланолина безводного 10 г
ЛАасла вазелинового 5 г
Вазелина до 100 г
Мазь, содержащая леворин 500 000 ЕД в 1 г
Мазь неомициновая:
Неомицина сульфата 0,782 г или 3,128 г
Ланолина безводного 40 г
Вазелина до 100 г
ААазь, содержащая неомицина сульфата 5 000 ЕД или
20 000 ЕД в I г
Мазь нистатиновая:
Нистатина 2,5 г
Ланолина безводного 40 г
Вазелина до 100 г
Мазь, содержащая нистатин 100 000 ЕД в 1 г
Мазь пенициллиновая:
Бензилпенициллина натриевой соли 0,65 г
Ланолина безводного 20 г
Вазелина до 100 г
А4азь, содержащая бензилпенициллина натриевую соль
10 000 ЕД в 1 г
Мазь полимиксиновая:
Полимиксина АА сульфата 0,25 г
Моноглицерида стеарина 3 г
Ланолина безводного 5 г
Вазелина до 100 г
Мазь, содержащая полимиксин М сульфат 20 000 ЕД в 1 г
Мазь тетрациклиновая:
Тетрациклина гидрохлорида 3,226 г
Ланолина безводного 20 г
Масла персикового 27 г
Спермацета 13 г
Вазелина до 100 г
Мазь, содержащая тетрациклина гидрохлорид 30 000 ЕД в 1 г
236
Мазь эритромициновая:
Эритромицина 1,111 г
Ланолина безводного 40 г
Натрия метабисульфита 0,01 г
Вазелина до 100 г
Мазь, содержащая эритромицин 10 000 ЕД в 1 г
10.20.	ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ ПЕРВОГО
ГОДА ЖИЗНИ
10.20.1.	Требования к микробиологической чистоте
лекарственных средств для детей
Возраст ребенка	_ _	Применение Треоования лекарственных средств
1. Новорожденный ребенок 1 —30 дней	Стерильность	Для внутреннего и наружного применения, капли глазные, масла для обработки кожных покровов
2. Грудной ребенок (ребенок первого года жизни) 1—12 мес.	Не более 50 бактерий Лекарственные средства для и грибов суммарно в приема внутрь 1 г или 1 мл при от- сутствии Enterobacte- riaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylo- coccus aureus
3. Период детства 1 год — 14 лет	He более 500 аэроб- Лекарственные средства для ных бактерий и 50 приема внутрь дрожжевых и плес- невых грибов сум- марно в 1 г или 1 мл при отсутствии Еп- terobacteriaceae, Pseudomonas aerugi- nosa. Staphylococcus aureus
237
to
03
ОС
10.20.2.	Лекарственные средства для новорожденных и детей первого года жизни *
Лекарственные формы для внутреннего применения
Наименование	Состав	Особенности изготовления	Условия стерилизации (температура, время)	Срок годности при температу- ре не выше 25 °C. сутки	Условия хранения
1. Вода очищенная		1.Растворы	120 “С — 8 мин	30	
2. Раствор глюко- зы 5 %; 10 %; 25 %	Глюкозы безводной 5 г; 10 г; 25 г Воды очищенной до 100 мл	Раствор готовят без стабилизатора. Количество глюкозы водной опреде- ляют по формуле: а х 100 100 - 6 ’ где а — количество безводной глю- козы (указано в рецепте); б — процентное содержание воды в препарате по анализу	120 °C — 8 мин	30	
3. Раствор глюкозы	Глюкозы безводной 5 г	Раствор готовят на свежепрокипячен-	100 “С —	5	В защи-
5 % — 100 мл, кислоты аскор- биновой 1 г	Кислоты аскорбиновой 1 г Воды очищенной до 100 мл	ной воде очищенной. При фасовке флаконы заполняют доверху. Расчет количества глюкозы водной см. п. 2	30 мин		щенном от света мес- те
* Раздел подготовлен по материалам приказа М3 РФ от 16.07.97 г. № 214 и Методических указаний по изготовлению стериль-
ных растворов в аптеках.
4. Раствор глюко- зы 10 % или 20 % — ЮО мл, кислоты глюта-		Глюкозы безводной 10 г, 20 г Кислоты глютаминовой 1 г Воды очищенной до 100 мл	Кислоту глютаминовую растворяют в горячей воде. Расчет количества глюкозы водной см. п. 2	120 °C - 8 мин	30	В защи- щенном от света мес- те
	миновой 1 г			120 °C —	30	
	5. Раствор дибазола 0,01 % 6. Раствор димед- рола 0,02 %	Дибазола 0,01 г Воды очищенной до 100 мл Димедрола 0,02 г Воды очищенной до 100 мл	Раствор димедрола следует исполь- зовать только в концентрации 0.U2 /о и фасовке по 10 мл. В условиях ро-	8 мин 120 °C — 8 мин	30	В защи- щенном от света мес- те
			дильного дома следует воздержи-			
			ваться от применения растворов димедрола, учитывая его выражен- ное седативное действие, угнетаю- щее влияние па ЦНС и возмож-			
			ность развития интоксикации	120 °C —	30	
	7. Раствор калия ацетата 0,5 % 8. Раствор калия йодида 0,5 %	Калия ацетата 0,5 г Воды очищенной до 100 мл л ц т-	фасовка раствора не должна пре Калия йодида 0,5 г	щасовк ц Воды очищенной до 100 мл вышать 20 мл		8 мин 120 °C — 8 мин	30	В защи- щенном от света мес- те
				120 °C —	7	
	9. Раствор кальция Кальция глюконата 1 г, 3 г, Растворяют в горячей воде			8 мин		
	глюконата 1 %; 5 г 3 % или 5 %	Воды очищенном до 100 мл	фактического со- Ю. Раствор	КаЛЬЦ,Тсуюеавеш1ство) держания влаги в препарате кальция лактата счете на сухое вещество; д ц			120 °C — 8 мин	30	
ьо ОЭ со	3 % или 5 %	3 г, 5 г Воды очищенной до ЮО мл				
П родолжение 10.20.2
Наименование	Состав	Особенности изготовления	Условия стерилизации (температура, время)	Срок годности при температу- ре не выше 25 °C, сутки	Условия хранения
11. Раствор кальция хлорида 3 %	Кальция хлорида 3 г Воды очищенной до 100 мл	Для приготовления растворов целе- сообразно использовать 10—50 % концентрат	120 °C — 8 мин	30	
12. Раствор кисло- ты аскорби- новой 1 %	Кислоты аскорбиновой 1г Воды очищенной до 100 мл	Готовят на свежепрокипяченной очищенной воде. При фасовке фла- коны заполняют доверху	100 °C — 30 мин	5	В защи- щенном от света мес- те
13. Раствор кисло- ты глютами- новой 1 %	Кислоты глютаминовой 1 г Воды очищенной до 100 мл	Растворяют в горячей воде	120 °C — 8 мин	30	То же
14. Раствор: Кислоты лимонной 1 г Натрия гидро- цитрата 5 г Воды очищен- ной до 100 мл	Кислоты лимонной 1 г Натрия гидроцитрата 5 г Воды очищенной до 100 мл		120 °C — 8 мин	30	
15. Раствор кислоты никотиновой 0,05 %	Кислоты никотиновой 0,05 г Воды очищенной до 100 мл		120 °C - 8 мин	30	В защи- щенном от света мес- те
16. Раствор кисло- ты хлористово-	11пн приготовлении используют Раствора кислоты _	низведенную кислоту хлориетоводо- хлористоводороднои	развед У	гф х ст разведенной 1 мл	Р У	о/ Воды очищенной до 100 мл принимая ее за 100 /о	120 °C- 8 мин	30	
дородной 1 %		120 °C —	30	
17. Раствор кофеи-	Кофеина-бензоата натрия	8 мин		
на-бензоата натрия 1 % 18. Раствор:	1 г Воды очищенной до 100 мл Кофеина-бензоата натрия	120 °C — 8 мин	30	В защи- щенном от света мес-
Кофеина-бензоа- та натрия 0,25 г	0,25 г или 0,5 г Натрия бромида 0,5 г или			те
или 0,5 г Натрия бромида 0,5 г или 1 г	1 г i Воды очищенной до 100 мл			
Воды очищен- ной до 100 мл		120 °C -	30	
19. Раствор магния	Магния сульфата 5 г, 10 г,	8 мин		
сульфата 5 %; 10 % • 25 %	25 г Воды очищеноой до 100 мл	120 °C —	30	В защи-
20. Раствор натрия бромида 1 %	Натрия бромида 1 г Воды очищенной до 100 мл	8 мин		щенном от света мес- те
		120 °C —	30	
21 Раствор натрия Натрия хлорида 0,9 г		8 мин		В защи- щенном от света мес-
хлорида 0,9 % 22. Раствор	Воды очищенной до ivu мл Новокаина 0,5	120 °C — 8 мин	30	
новокаина 0,5 % Раствора кисло, ы _				те
	хлористоводородной			
0,1 М - 0,3 мл
Воды очищенной до 100 мл
to
to Наименование 23. Раствоо	Состав				 Особенности изготовления	Условия стерилизации (температура, время)	Продолжи 1 Срок годности при температу- ре не выше 25 "С,	ние 10.20.2 Условия хранения
пиридоксина	гидрохлорида			 гидрохлорида Воды очищенной до 100 мл 24. Раствор	Эуфиллина 0,05 г; 0,5 г Offi °/Лип'а(Щ о/ В0ДЫ очище"яой До ЮО мл Цш /о или 0,5 % 2. Порошки СаИхбаарТ(глюкозы) 0,2 г Г°Т°ВЯТ В асептическ“ Условиях Димедрола 0,001 г	т Сахара (глюкозы) 0,2 г	° Же 3‘	Фенобарбитала 0,002 г или 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г Запрещается замена сахара в по- рошках на глюкозу					 -	. 1 сутки 120ХГ=	до	р	 о	ои	в за щи- мин	щенном от света мес- те “С-	15 Тоже О мин 90	В защи- щенном от света мес- те То же То же » » 20		
Лекарственные формы для наружного применения
	Наименование	Состав	Особенности изготовления	Условия стерилизации (температура, время)	Срок годности при температу- ре не выше 25 °C, сутки	Условия хранения
	1. Раствор брилли- антового зеленого спиртовой 1 %	Бриллиантового зеленого 1 г Спирта этилового 60 % до 100 мл	1. Растворы Раствор после вскрытия флакона может быть использован в течение 30 суток		2 года	
	2. Раствор калия перманганата 5%	Калия перманганата 5 г Воды очищенной до 100 мл	Раствор готовят на стерильной очи- щенной воде, разливают в стериль- ные флаконы	Готовят асеп- тически	15	В защи- щенном от света мес- те
ьо 4^ ОО	3. Раствор коллар- гола 2 %	Колларгола 2 г Воды очищенной до 100 мл	Раствор готовят одним из следующих способов: 1. Колларгол растирают с неболь- шим количеством стерильной воды очищенной и разбавляют остатком растворителя. 2. Колларгол заливают стерильной водой очищенной и оставляют на 4— 6 ч для растворения, затем раствор тщательно перемешивают. Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр. Разливают в стерильные флаконы	То же	30	То же
		 Продолжение /0.20.2					
Наименование	Состав	Особенности изготовления	Условия стерилизации (температура, время)	Срок годности при температу- ре не выше 25 °C, сутки	Условия хранения
4. Раствор натрия тетрабората 10 % в глицерине	Натрия тетрабората 10 г Глицерина до 100 мл-	Глицерин предварительно подогре- вают до 40—50 °C	120 °C — 8 мин	30	
5. Раствор перок- сида водорода 3 %	Водорода пероксида от 7,5 до 11 гв зависимости от фактического содержания водорода пероксида в ис- ходном препарате Воды очищенной до 100 мл	Раствор готовят на стерильной очи- щенной воде, разливают в стериль- ные флаконы темного стекла, укупо- ривают полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками	Готовят асеп- тически	15	В защи- щенном от света мес- те
6. Раствор: Фурацнлина 0,02 г Натрия хлорида 0,9 % или 10 % до 100 мл	Фурацнлина 0,02 г Натрия хлорида 0,9 г иди 10 г Воды очищенной до 100 мл	Фур а цилин растворяют в горячей воде очищенной	120°С — 8 мин	30	То же
7. Раствор этакри-	Этакридина лактата 0,1 г	Этакридина лактат растворяют в	120 °C —	30	То же
дина лактата 0,1 % 1. Масло персико-	Воды очищенной до 100 мл	горячей воде очищенной 2. М а с л а Масла расфасовывают по 30 г в	8 мин 180 °C —	30	В про-
вое		бутылки для крови вместимостью 50 мл, укупоривают резиновыми пробками марки ИР-21, 52-369/1, S9-HQQ- пол nfiuanrv	30 мин		хладном, защищен- ном от
	2. Масло оливковое		Использование пробок 25П (красного цвета) не рекомендуется	То же	30	То же
	3. Масло подсол- нечное 4. Масло вазелино-		Стерилизуют в воздушных стери- лизаторах	» »	30 30	» »
	вое		3. Порошки			
	1. Присыпка ксе- роформа		Фасуют по 10 г во флаконы из ней- трального стекла марки НС-1. Сте- рилизуют в открытом виде в воз- душных стерилизаторах. Укупоривают стерильными резино- выми пробками под обкатку в асеп- тических условиях	180 °C — 30 мин	15	В защи- щенном от света мес- те
			4. Капли глазные			
	1. Раствор коллар- гола 2 %; 3 %	Колларгола 0,2 г; 0,3 г Воды очищенной 10 мл	См. Лекарственные формы для на- ружного применения 1. Растворы (пропись 3)	Готовят асеп- тически	30	В защи- щенном от света мес- те
СП	2. Раствор сульфа- цил-натрия 10 %; 20 %; 30 %	Сульфацил-натрия 1 г, 2 Зг Натрия тиосульфата 0,015 г Раствора хлористоводо- родной кислоты 1 М — 0,035 мл Воды очищенной 10 мл	г; Приблизительно в 3/4 объема воды очищенной растворяют натрия тио- сульфат и сульфацил-натрия. Затем добавляют раствор кислоты хлористоводородной (1 моль/л)и добавляют воду очищенную до необ- ходимого объема	120 °C — 8 мин	30	То же
11. ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
11.1. КРАТКИЕ СВЕДЕНИЯ О ГОМЕОПАТИИ
Основоположником гомеопатического метода лечения явля-
ется немецкий врач и ученый Самуил Ганеман (1755—1843 гг.).
Предложенный метод лечения он назвал «гомеопатическим» (от
греческих слов homoios — подобный, pathos — болезнь) в отли-
чие от термина «аллопатия» (от греческих слов alios — иной
и pathos — болезнь), предложенного также Ганеманом.
Гомеопатия является составной частью медицины. В основе
гомеопатического метода лечения лежит принцип: «Подобное
излечивается подобным» («Similia similibus curentur»). Прин-
цип лечения аллопатии: «Противоположное противоположным
лечится» («Contraria contraris curentur»).
Гомеопатические лекарственные формы (настойки, тритура-
ции, растворы и разведения (потенции); гранулы; таблетки; ма-
зи; оподельдоки; суппозитории) изготовляют из веществ расти-
тельного, животного и минерального происхождения.
Из настоек и растворов в дальнейшем изготавливают раз-
ведения по десятичной или сотенной шкале:
Десятичная шкала разведений	Сотенная шкала разведений
Х1 — 1 : 10	1 — 1	100
х2 — 1 : 100	2—1	10 000
хЗ — 1 : 1000	3— 1	1 000 000
х4 — 1 : 10 000	4 — 1	100 000 000
х5 — 1 : 100 000	5— 1	10 000 000 000
хб — 1 : 1 000 000
х7 — 1 : 10 000 000
х8 — 1 : 100 000 000
В рецептуре сотенные разведения обозначаются цифрами,
например 1, 2, 3 и т. д„ а десятичные разведения — цифрой
с косым крестом (X), например: Х1, х2, хЗ и т. д.
11Д. ВЫПИСЫВАНИЕ РЕЦЕПТОВ НА ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
ПРЕПАРАТЫ
Требования соответствуют правилам выписывания рецептов
на аллопатические препараты. Отличием является то, что после
наименования лекарственного препарата следует (если этот
препарат для внутреннего применения) обозначение требуемого
разведения: сотенного или десятичного; неразведенные тинкту-
ры или эссенции обозначаются в рецепте знаком 0. Затем сле-
дует обозначение лекарственной формы, подлежащей отпуску.
Если в рецепте выписывают несколько препаратов, то перед
наименованием каждого лекарственного препарата ставится
246
247
порядковый номер. При отпуске из аптеки на этикетках долж-
ны быть написаны эти порядковые номера. При отпуске лекар-
ственного препарата наименования пишут по латыни, но рус-
скими буквами или буквами местного алфавита.
11.3. СПОСОБЫ ПРИЕМА И ДОЗИРОВКИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Порошкообразные лекарственные средства на однократный
прием внутрь рекомендуется брать в количестве, умещающем-
ся на специальной костяной или стеклянной лопаточке, что со-
ответствует примерно 0,2 г.
Порошки чаще назначаются утром натощак с последующим
приемом пищи не ранее, чем через полчаса. Второй прием по-
рошка следует назначать в тот же день вечером с соблюдением
тех же интервалов.
Порошки необходимо рассасывать во рту, а не проглаты-
вать, что обеспечивает всасывание лекарственного вещества
слизистой оболочкой полости рта, так как при гомеопатическом
измельчении веществ достигается максимальная дисперсность
и увеличение поверхности, облегчающее и ускоряющее всасы-
вание.
Гомеопатические, средства часто назначаются в виде сахар-
ных пилюль. Эта лекарственная форма является наиболее
удобной при попеременных приемах лекарств; она заменяет
приемы лекарств в жидком виде, что связано с отсчитыванием
капель, отмериванием растворов и пр. В последующем, по пра-
вилам Гомеопатической фармакопеи, их насыщают спиртовым
раствором того или иного лекарственного средства в надлежа-
щем разведении (десятичном или сотенном).
На однократный прием внутрь назначается 8 пилюль, что
по массе составляет около 0,25 г. Пилюли, так же как порошки
и капли, рассасывают во рту.
Жидкие лекарственные средства редко назначают в виде
первоначальных эссенций или тинктур. Чаще пользуются над-
лежащей степенью разведения по десятичной или сотенной
шкале.
На однократный прием внутрь жидкие лекарственные пре-
параты назначаются по 5—8 капель в чайной ложке воды или
без воды; масса 5 капель лекарства равняется примерно 0,25 г.
Количество действующего вещества зависит от степени разве-
дения, например, 5 капель 1-го десятичного разведения соот-
ветствует 0,025 г, 2-го — 0,0025 г и т. д.
Назначают лекарственные препараты в строгой последова-
тельности, по возможности через равные промежутки времени.
Действие лекарственных веществ, в основном, сводится к то-
му, что они, оказывая влияние, главным образом, на слизистую
248
оболочку полости рта, а также в той или иной мере желудочно-
кишечного тракта, вызывают раздражение энтерорецепторов,
передающих импульсы в центральную нервную систему.
Характерной особенностью действия лекарственных средств,
принимаемых в микродозах, является их предпороговое раз-
дражение, которое путем суммирования при повторных прие-
мах превращается в пороговое.
Соблюдение систематической последовательности при приеме
гомеопатических средств необходимо, главным образом, в тех
случаях, когда назначается несколько лекарств. Сроки чередо-
вания приемов могут быть различными, наиболее часто приме-
няют чередование приемов лекарственных средств через 2-х
часовые промежутки. При острых и некоторых тяжелых забо-
леваниях лекарства могут назначаться и чаще, но вообще не
рекомендуется одновременное назначение более 2—3 лекарств.
Тинктуры и эссенции, изготовленные в аптеке для наружно-
го употребления, применяют в растворе чаще из расчета
20 капель на полстакана (100,0) кипяченой или очищенной воды
(если нет специальной прописи) и назначают для примочек,
обмываний, полосканий, согревающих компрессов и др.
Применение на кожу спиртовых растираний, масла и мази
производится обычным путем; для применения мазей и масла
в ушной и глазной практике руководствуются в каждом от-
дельном случае специальной прописью лечащего врача.
В гомеопатических аптеках имеется в продаже несколько
предназначающихся для внутреннего употребления комплексных
средств: антигриппин, антиклимактерин, антинервин, гистерин,
золотые капли, капли антиастматические, капли желудочные,
капли от коклюша, карционезин, сагриппин, фурункулин.
Для наружного употребления имеется комплексное жидкое
втирание — спирт д-ра Лори, а также мазь д-ра Флемминга,
цинко-борная мазь, мазь анемон-камфорная и др.
11.4. ТЕХНОЛОГИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Основными руководствами по технологии гомеопатических
лекарственных форм в России и за рубежом являются:
1. Гомеопатическая фармакопея, написанная Швабе в 1872 г.
На русский язык переведена П. О. Планкиным в 1899 г.
2. «Руководство по изготовлению гомеопатических ле-
карств», изданное в СССР в 1967 г., под редакцией председателя
научно-медицинского общества врачей-гомеопатов В. И. Рыбака.
В СССР «Руководство» вышло под названием «Гомеопатиче-
ские лекарственные средства».
В настоящее время эта литература стала библиографиче-
ской редкостью и не соответствует требованиям современной
технологии и фармакологии.
249
Особенно очевидно это стало после издания приказе
М3 РСФСР от 01.07.91 № 115 «О развитии гомеопатического
метода в медицинской практике и улучшении организациг
обеспечения населения гомеопатическими лекарственнымг
средствами». В России было открыто более 100 гомеопатиче
ских аптек и специализированных гомеопатических отделог
в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, республиканских, обла
стных и районных центров. Многие из них самостоятельно изго
тавливают гомеопатические средства.
Поэтому в 1992 г. в Фармакопейном Государственном коми
тете М3 РФ создана специализированная комиссия гомеопатиче
ских средств. Ее основной задачей является экспертная оценкг
представляемых авторами-разработчиками проектов нормативно{
документации на гомеопатические лекарственные средства, а так
же разработка требований к качеству готовых гомеопатически:
средств, сырья для их изготовления и методов стандартизации.
В настоящее время Фармакопейным комитетом разработа
ны и утверждены начальником Инспекции Государственной
контроля лекарственных средств и медицинской техники еле
дующие фармакопейные статьи:
1.	ВФС 42-2799-96 «Настойки гомеопатические матричные».
2.	ВФС 42-2800-96 «Тритурации гомеопатические».
3.	ВФС 42-2806-96 «Растворы и разведения (потенции) го-
меопатические».
4.	ВФС 42-2809-96 «Гранулы гомеопатические».
5.	ВФС 42-2984-98 «Таблетки гомеопатические».
6.	ВФС 42-3031-98 «Мази гомеопатические».
7.	ВФС 42-3032-98 «Оподельдоки жидкие гомеопатические».
8.	ВФС 42-3191-98 «Суппозитории гомеопатические».
Ниже приводим основные требования по технологии гомео-
патических лекарственных форм в аптеках и в условиях заво-
дского производства.
Отличительной чертой гомеопатической технологии является
изготовление большинства лекарственных форм из свежих рас-
тений, только что убитых насекомых или свежеполученного сек-
рета желез животных. Лишь небольшая часть лекарственных
форм изготавливается из высушенных растений и веществ ми-
нерального происхождения.
11.5.	НАСТОЙКИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ МАТРИЧНЫЕ
Настойки гомеопатические матричные представляют собой
водно-спиртовые, спиртовые или водные извлечения из сырья
растительного или животного происхождения, используемые
для приготовления лекарственных средств или в качестве ле-
карственного средства.
250
Настойки гомеопатические матричные изготовляют:
—	путем смешивания равных количеств сока свежих расте-
ний и спирта этилового 86% (90% об.);
—	путем извлечения из свежего или сухого растительного,
животного сырья или продуктов их жизнедеятельности (секре-
тов).
Настойки обозначают символом «6» (фита).
В качестве экстрагента используют этиловый спирт различ-
ной концентрации, которая выражается в процентах по массе*,
что указывается в частных статьях, или вода.
Настойки из свежего сырья называют эссенциями.
Технология настоек из свежего растительного сырья зависит
от содержания сока, который принимается за лекарственную
единицу, содержания влаги и наличия в нем эфирных масел,
смол или слизей. При отсутствии специальных указаний в ча-
стных статьях, соблюдают следующие правила изготовления.
Метод 1. Растительный материал, содержащий более 70 %
выжатого сока и не содержащий эфирных масел, смол или сли-
зей, тщательно измельчают до образования кашицы и отжима-
ют под прессом. Полученный сок смешивают с равным по мас-
се количеством 86 % (90 % об.) спирта, сильно взбалтывают
и оставляют для отстаивания на 8 суток в плотно закрытом
сосуде при температуре не выше 20 °C. Через 8 суток фильт-
руют.
В полученной настойке содержание биологически активных
веществ принимают за 1 : 2, спирта по массе — за 43 % (50 % об.).
Сухой остаток в настойке нормируется в частной статье.
Если его содержание в настойке превышает нормируемое зна-
чение, то количество 43 % (50 % об.) спирта в килограммах
(Е,), необходимое для разбавления настойки, вычисляют по
формуле (1):
£, = (1)
где Р — масса фильтрата, кг; Вх — содержание сухого остатка
в настойке, %; Во — содержание сухого остатка, нормируемое
частной статьей, %.
После разбавления 43 % (50 % об.) спиртом настойку ос-
тавляют для отстаивания в течение 5 суток в тех же условиях,
после чего фильтруют.
Метод 2. Растительный материал, содержащий менее 70 %
выжатого сока, с потерей массы при высушивании более 60 %
и не содержащий эфирных масел, смол или слизей, тщательно
* Приготовление этилового спирта различной концентрации (в % по массе)
см. раздел 11.16.
251
измельчают до образования кашицы. Часть сырья используют
для определения потери массы при высушивании. Раститель-
ный материал смешивают с половинным по массе количеством
86 % (90 % об.) спирта.
Количество 86 % (90 % об.) спирта в килограммах (£2), необ-
ходимое для изготовления настойки, вычисляют по формуле (2):
с РхД
£г‘1оо"'
(2)
где Р — масса растительного материала, кг; Д — потеря мас-
сы при высушивании, %.
Рассчитанное количество спирта 86 % (90 % об.) прибав-
ляют к смеси и настаивают не менее 8 суток при ежедневном
перемешивании. Затем массу отжимают, жидкость помещают
в закрытый сосуд для отстаивания в течение 8 суток при тем-
пературе не выше 20 °C, после чего фильтруют.
В полученной настойке содержание биологически активных
веществ принимают за 1:2, спирта по массе — около 43 %
(50 % об.).
Если содержание сухого остатка в настойке превышает
нормируемое, то количество 43 % (50 % об.) спирта (£,) вычис-
ляют по формуле (I).
Метод 2а. Настойки изготовляют по технологии метода 2,
в качестве экстрагента используют 62 % (70 % об.) спирт, для
разбавления извлечения 30 % (36 % об.) спирт.
Метод 3. Растительный материал, содержащий эфирные
масла, смолы, слизи с потерей при высушивании менее 60 %,
тщательно измельчают до образования кашицы. Часть измель-
ченного сырья используют для определения потери массы при
высушивании.
Растительный материал смешивают с половинным по массе
количеством 86 % (90 % об.) спирта.
Количество 86 % (90 % об.) спирта в килограммах (£3), не-
обходимое для изготовления настойки, вычисляют по формуле (3):
г 2Р*Д
ГД —
3	100
(3)
где Р — масса растительного материала, кг; Д — потеря
массы при высушивании, %.
Рассчитанное количество спирта 86 % (90 % об.) прибав-
ляют к смеси и мацерируют не менее 8 суток при ежедневном
перемешивании. Затем массу отжимают, жидкость помещают
в плотно закрывающийся сосуд для отстаивания в течение
8 суток при температуре не выше 20 °C, после чего фильтруют.
В полученной настойке содержание лекарственного вещества
принимают за 1 : 3, спирта по массе — около 62 % (70 % об.).
252
Метод За. Настойки изготовляют по технологии метода 3,
в качестве экстрагента используют 73 % (80 % об.) спирт.
В полученной настойке содержание лекарственного вещест-
ва принимают 1 : 3, спирта по массе — около 62 % (70 % об.).
Метод 36. Настойки изготовляют по технологии метода 3,
в качестве экстрагента используют 43 % (50 % об.) спирт.
В полученной настойке содержание лекарственного вещест-
ва принимают I : 3, спирта по массе — около 30 % (36 % об.).
Примечание. Содержание сока в растительном сырье опре-
деляют одним из следующих способов:
а)	растительное сырье измельчают, из него отжимают небольшое
количество сока, фильтруют и определяют содержание сухого остатка;
содержание сока в процентах (А) вычисляют по формуле (4):
Х = Л+С,	(4)
где Д — потеря массы при высушивании, %; С — содержание сухого
остатка в соке, %;
б)	если растительное сырье содержит менее 60 % сока, то к тщатель-
но измельченному до образования кашицы лекарственному растительно-
му сырью прибавляют равное по массе количество воды, тщательно пе-
ремешивают, оставляют на 24 часа, после чего процеживают через
двойной слой марли.
В фильтрате определяют содержание сухого остатка и содержание
сока в процентах (X) вычисляют по формуле (5):
х = (5)
100-в
где Д — потеря массы при высушивании, %; В — содержание сухого
остатка в фильтрате, %.
Настойки из сухого лекарственного растительного сырья или
свежего сырья животного происхождения изготовляют методом
мацерации (4) или сочетанием мацерации с перколяцией (4а).
Степень измельчения лекарственного растительного или
животного сырья должна быть указана в частной статье.
Метод 4. Одну часть грубого порошка высушенного расти-
тельного сырья или тщательно измельченного до образования
кашицы животного сырья заливают 10 частями спирта (концен-
трация в соответствии с частной статьей) и мацерируют не менее
8 суток при ежедневном перемешивании. Затем жидкость слива-
ют, массу отжимают под прессом, обе жидкости объединяют
и оставляют в плотно закрытом сосуде для отстаивания в тече-
ние 8 суток при температуре не выше 20 °C, после чего фильт-
руют.
В полученной настойке содержание лекарственного вещества
составляет 1:10, спирта — в соответствии с частной статьей.
Метод 4а. Одну часть порошка сухого лекарственного рас-
тительного или животного сырья смешивают с 5 частями экст-
рагента (концентрация спирта в соответствии с частной стать-
ей), тщательно перемешивают и настаивают в течение 2 суток.
253
Затем массу перекладывают в перколятор и перколируют
со скоростью 20 капель в минуту таким количеством спирта, что-
бы получить 10 частей настойки, которую отстаивают в плотно
закрытом сосуде при температуре не выше 20 °C в течение
8 суток.
В полученной настойке содержание биологически активных
веществ принимают за 1:10, содержание спирта — в соответст-
вии с частной статьей.
11.6.	ТРИТУРАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
Тритурации гомеопатические — твердая лекарственная
форма в виде порошка, состоящая из смеси порошков лекарст-
венных веществ, жидких препаратов или их разведений с вспо-
могательными веществами. Тритурации могут быть использо-
ваны как готовая лекарственная форма для внутреннего
применения, а также для изготовления других гомеопатических
форм различного назначения.
В качестве вспомогательных веществ используют лактозу
или другие указанные в частных статьях и разрешенные к ме-
дицинскому применению вещества.
Концентрацию лекарственного вещества в тритурациях вы-
ражают соотношением 1 : 10 (десятичное разведение) или 1 : 100
(сотенное разведение), т. е. 1 г лекарственного вещества содер-
жится в 10 или 100 г тритурации.
Изготовление. Порошки лекарственных и вспомогательных
веществ предварительно должны быть измельчены до размера
частиц не более 65 мкм (ГФ XI, вып. 2, с. 18), если нет других
указаний в частных статьях. Изготовление тритураций вручную
производят в ступке.
А. Для изготовления тритураций (массой до 1 кг) из по-
рошков поступают следующим образом. Порцию вспомога-
тельного вещества делят на 3 равные части. Первую часть по-
мещают в ступку и растирают, чтобы закрыть поры ступки.
Затем прибавляют все количество лекарственного вещества,
растирают с усилием в течение 6 минут, после, чего порошок
сгребают и соскабливают со стенок ступки в течение 4 минут.
Затем добавляют последовательно вторую и третью части
вспомогательного вещества, повторяя с каждой частью описан-
ные выше операции. Минимальное время, требующееся для
всего процесса изготовления тритурации, составляет не менее
1 часа.
Растирая и смешивая таким же образом 1 г первого деся-
тичного или первого сотенного разведения с 9 или 99 г вспомо-
гательного вещества получают второе десятичное или второе
сотенное разведение. Аналогично изготавливают тритурации
всех разведений.
254
Б. Для изготовления тритураций с жидкими препаратами
го предыдущее разведения смешивают с вспомогательным
lemecTBOM. Если образуется влажная масса, ее подсушивают
1ри температуре, указанной в технологическом регламенте,
1, если необходимо, измельчают и просеивают перед смешива-
<ием.
Тритурации в количестве более 1 кг следует готовить меха-
чическим способом. Техническую характеристику оборудования
и режим работы указывают в технологическом регламенте.
Применяемое оборудование должно обеспечивать получение три-
гураций, качество которых соответствует приведенным в разделе
«Методы испытаний» соответствующим ВФС или ФС.
11.7.	РАСТВОРЫ И РАЗВЕДЕНИЯ (ПОТЕНЦИИ) ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
Растворы и разведения (потенции) гомеопатические —
жидкие лекарственные формы, предназначенные для изготов-
ления различных гомеопатических препаратов, а также для
внутреннего и наружного применения.
Для приготовления растворов используют лекарственные
вещества, разрешенные к применению в гомеопатии. Разведе-
ния получают путем разбавления гомеопатических растворов,
тритураций или матричных настоек.
В качестве растворителей применяют воду очищенную, воду
для иньекций, глицерин, спирт этиловый. Концентрацию рас-
творов и разведений выражают соотношением 1 : 10 (десятич-
ная) или 1 : 100 (сотенная), т. е. одна часть (по массе) лекарст-
венного вещества находится в 10 или 100 частях (по массе)
раствора (разведения). При обозначении десятичных разведе-
ний перед цифрой разведения ставят букву «Д», сотенных —
букву «С».
Изготовление. Для получения растворов первого десятично-
го (Д1) или первого сотенного (С1) разведения I г лекарствен-
ного вещества растворяют в 9 или 99 г растворителя и взбал-
тывают.
Если нет указаний в частной статье, то при изготовлении
растворы не должны нагреваться.
Для приготовления водно-спиртовых растворов и разведе-
ний в качестве растворителя используют спирт крепостью (по
массе), %: 93,9, 86, 73, 62, 43, 30, 15, что соответствует концен-
трации по объему, %: 96, 90, 80, 70, 50, 36, 18,5.
Таблица, указывающая количество граммов (при 20 °C) во-
ды и спирта 96—96,9 % (по объему), которые необходимо сме-
шать для получения 1 кг спирта концентрации по массе 15, 30,
43, 62, 73, 86 %, приведена в таблице на с. 265.
Особенности приготовления растворов лекарственных ве-
ществ и концентрацию спирта указывают в частных статьях.
255
Если для приготовления раствора требуется использовать
15 % спирт, то первое десятичное разведение может быть по-
лучено следующим образом: 1 г лекарственного вещества рас-
творяют в 7,58 г воды и прибавляют 1,42 г 86 % спирта. Для
приготовления первого сотенного разведения 1 г лекарственного
вещества растворяют в 83,4 г воды и прибавляют 15,6 г 86 %
спирта.
Разведения изготовляют в помещении, защищенном от сол-
нечного света. Используют сосуды, объем которых на */2—*/3
больше объема разводимого препарата. В процессе приготов-
ления каждое разведение следует взбалтывать 10 раз сверху
вниз.
Для получения разведений используют методы Ганемана
(А) и Корсакова (Б).
А. По методу Ганемана при изготовлении каждого десятич-
ного или сотенного разведения используют отдельный сосуд.
При этом в сосуды с обозначением разведений от Д1 (С1) до
ДЗО (СЗО), начиная с Д2 (С2) вливают по 9 г (десятичные раз-
ведения) или 99 г (сотенные разведения) 43 % спирта. В сосуд
с обозначением Д2 (С2) помещают 1 г разведения Д1 (С1) рас-
твора или матричной настойки и взбалтывают. Для получения
каждого последующего десятичного или сотенного разведения од-
ну часть предыдущего разведения смешивают с 9 или 99 г рас-
творителя и взбалтывают.
Для получения первых десятичных разведений из матрич-
ных настоек с содержанием биологически активных веществ
1 : 2 или 1 : 3 смешивают соответственно 2 г настойки с 8 г
43 % спирта; 3 г настойки с 7 г 62 % спирта.
Настойки с содержанием биологически активных веществ
1:10 соответствуют первому десятичному разведению.
Особенности приготовления разведений из матричных на-
стоек указывают в частных статьях.
Б. По методу Корсакова сотенные разведения изготавли-
вают в одном и том же сосуде. В качестве растворителя ис-
пользуют 62 % спирт. Разведения по Корсакову обозначают
буквой «К». Для получения первого сотенного разведения по
Корсакову в первый сосуд помещают 1 г лекарственного вещест-
ва, прибавляют 99 г спирта и взбалтывают. Полученное разведе-
ние переносят во второй сосуд с обозначением КГ В первый со-
суд снова вливают 99 г спирта, взбалтывают и полученное
разведение переносят в третий сосуд с обозначением К2. Ана-
логично получают все последующие разведения, вливая каж-
дый раз 99 г спирта в один и тот же первый сосуд.
Для приготовления разведений из тритураций используют
два способа.
Способ 1. Для получения четвертого сотенного (С4) разве-
дения 1 г тритурации лекарственного вещества третьего сотен-
256
пого разведения растворяют в 79 г воды, прибавляют 20 г 86 %
спирта и взбалтывают. Пятое сотенное (С5) и все последующие
сотенные разведения изготавливают из 1 г предыдущего сотен-
ного разведения и 99 г 43 % спирта при взбалтывании.
Способ 2. Для получения шестого десятичного разведения
(Д6) 1 г тритурации четвертого десятичного разведения (Д4)
растворяют в 9 г воды и взбалтывают. Затем 1 г полученного
разведения взбалтывают с 9 г 30 % спирта.
Аналогично готовят седьмое десятичное разведение (Д7) из
пятого десятичного (Д5) разведения тритурации, а восьмое де-
сятичное (Д8) из шестого десятичного (Д6) разведения триту-
рации.
Девятое (Д9) и выше десятичные разведения готовят из
предыдущих десятичных разведений на 43 % спирте в соотно-
шении 1 : 10.
Для получения шестого сотенного разведения (С6) 1 г чет-
вертого сотенного разведения (С4) тритурации растворяют в 99 г
воды при взбалтывании. Затем 1 г полученного разведения
взбалтывают с 99 г 30 % спирта.
Аналогично готовят седьмое сотенное разведение (С7) из
пятого сотенного разведения (С5) тритурации, а восьмое сотен-
ное разведение (С8) из шестого сотенного (С6) разведения три-
турации.
Девятое (С9) и выше сотенные разведения готовят из пре-
дыдущего сотенного разведения на 43 % спирте в соотношении
1 : 100.
Разведения из тритураций Д6, Д7, С6 и С7 не должны ис-
пользоваться для получения последующих разведений.
Гомеопатические лекарственные формы для инъекций и глаз-
ные капли изготавливают из свежеприготовленных разведений,
полученных способом 2, с использованием воды для инъекций.
При изготовлении разведений в малых количествах (менее
3 г) исходные растворы и препараты дозируют каплями. Для это-
го используют стандартный каплемер или эмпирический капле-
мер-пипетку, откалиброванную (по массе) для данного препарата.
11.8.	ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
Гранулы гомеопатические — твердая лекарственная дози-
рованная форма для внутреннего применения.
Гранулы гомеопатические изготавливают путем нанесения
жидких гомеопатических разведений лекарственных веществ
или их смесей на исходные гранулы из вспомогательных ве-
ществ (сахарозы, лактозы и др.), разрешенных к медицинскому
применению.
Для получения равномерного нанесения гомеопатических
разведений исходные гранулы должны быть определенного
257
размера, который различают по номерам от 1 до 10 и класси-
фицируют по количеству гранул в 1 г или с помощью сит:
№ гранул	Количество гранул* в 1 г	Масса навески гранул для подсчета их количества, г	Средний диаметр гранул, мм
1	470—530	0,1	1,4
2	220—280	0,2	1,7
3	110—130	0,4	2,2
4	70—90	0,6	2,5
5	40—50	1	3,0
6	22—28	2	3,7
7	10	5	5,0
8	5	10	6,3
9	3	15	7,4
10	2	25	8,5
* Количество гранул подсчитывают в двух параллельных пробах массы
навески, взвешенной с точностью до 0,01 г.
Изготовление. Гомеопатические гранулы изготавливают
обычно двумя способами.
Способ 1. На исходные гранулы наносят водно-спиртовое
гомеопатическое разведение лекарственного вещества. Способ
основан на адсорбции лекарственного вещества гранулами.
По способу 1 на 100 г исходных гранул берут 1 г соответст-
вующего гомеопатического разведения жидкого препарата,
тритурации или их смеси, приготовленного на 70 % по объему
(62 % по массе) спирте этиловом. При этом содержание спирта
в разведении должно быть не менее 68 % по объему (60 % по
массе).
Если концентрация спирта ниже требуемой, то изготовление
десятичного или сотенного разведения, предназначенного для
нанесения (в том числе матричных настоек), проводят с исполь-
зованием 70 % по объему (62 % по массе) спирта этилового.
Для равномерного распределения наносимого вещества ис-
ходные гранулы предварительно смачивают 70 % по объему
(62 % по массе) спиртом этиловым, который добавляют из рас-
чета 1 г на 100 г исходных гранул.
Нанесение лекарственных препаратов на исходные гранулы
производят методом перемешивания в механических смесителях
без движущихся рабочих органов или вручную (для массы до
1 кг) в стеклянных, плотно закрывающихся сосудах. Рабочий
объем смесителя должен быть в 1,5—2 раза больше загружае-
мой массы исходных гранул. Процесс перемешивания в меха-
нических смесителях производят в течение 3—4 мин, при руч-
ном способе — в течение 10 мин.
Влажные гранулы высушивают на воздухе до постоянной
массы.
258
На исходные гранулы нельзя наносить гомеопатические
)азведения, приготовленные из летучих и пахучих веществ,
I также из кислот в разведении ниже третьего сотенного.
Способ 2. На исходные гранулы многократно, равномерно
щслаивают гомеопатическое разведение лекарственного веще-
ства в 64 % сахарном сиропе с подсушиванием между опера-
циями. Способ 2 используют для нанесения водных жидких
препаратов (растворов, извлечений и др.) (>4), тритураций (Б),
смесей препаратов (В) с низкими десятичными разведениями
и в случаях, когда первый способ с применением спирта неже-
лателен.
А.	Наслаивание жидких препаратов. Для изготовления
100 г гомеопатических гранул 1 г жидкого препарата встряхи-
вают с 9 г сахарного сиропа и полученные 10 г смеси равно-
мерно наслаивают на (100 — X) граммов исходных гранул, где
X — количество сахара в сахарном сиропе, г.
Б. Наслаивание тритураций. Для изготовления 100 г го-
меопатических гранул 10 г тритурации встряхивают с 20 г са-
харного сиропа, полученную смесь равномерно наслаивают на
(100 — X — У) граммов исходных гранул, где X — количество
сахара в сахарном сиропе, г; У — количество вспомогательного
вещества, содержащегося в тритурации, г.
В.	Наслаивание смесей. Смеси изготавливают путем совме-
стного встряхивания гомеопатических разведений жидких пре-
паратов и(или)тритураций в сахарном сиропе.
Для получения 100 г гомеопатических гранул 1 г смеси
встряхивают с 9 г сахарного сиропа и 10 г этого разведения
равномерно наслаивают на (100 - X ~ У) граммов исходных
гранул, где X — количество сахара в сахарном сиропе, г; У —
количество вспомогательного вещества, содержащегося в три-
турации, г.
Наслаивание производят в дражировочных котлах с регу-
лируемым подогревом. Исходные гранулы помещают в котел,
предварительно подогретый до 37—42 °C, и медленно вращают
до тех пор, пока вся масса гранул не нагреется до той же тем-
пературы.
Гомеопатические разведения лекарственных веществ в са-
харном сиропе вливают в котел постепенно, небольшими рав-
ными порциями, через равные промежутки времени. По окон-
чании наслаивания нагрев котла прекращают, а вращение его
продолжают для высушивания гранул до постоянной массы.
Количество лекарственных веществ, нанесенное на исходные
гранулы любым из этих способов, существенно не изменяет их
средний диаметр и другие физико-механические показатели.
Поэтому для характеристики гранул используют показатели
исходных гранул (см. с. 258).
259
11.9. ТАБЛЕТКИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
Таблетки гомеопатические — твердая дозированная ле-
карственная форма для внутреннего применения, получаемая
прессованием тритураций гомеопатических.
В качестве вспомогательных веществ используют лактозу,
крахмал, кальция и магния стеарат, воду очищенную, спир
этиловый и другие вещества, разрешенные к медицинском
применению. Количество крахмала не должно превышат
10 %, кальция или магния стеарата — 1 % от массы таблетоь
за исключением отдельных случаев, указанных в частных нор
мативных документах (ФС, ВФС).
Масса гомеопатических тритураций в одной таблетке, ка
правило, составляет от 0,1 до 0,25 г, если нет других указани
в частных ФС, ВФС. Вспомогательные вещества добавляю
к этой массе.
В частной нормативной документации необходимо указы
вать состав на одну таблетку, включающий наименования го
меопатических лекарственных средств и вспомогательных ве
ществ, а также среднюю массу таблетки.
Изготовление. Таблетки гомеопатические получают из триту
раций гомеопатических, отвечающих требованиям ВФС 42-2800-91
по технологиям, общепринятым при изготовлении таблеток лекар
ственных веществ. При необходимости добавляют связывающие
разрыхляющие, скользящие и смазывающие средства.
11.10. МАЗИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
Мази гомеопатические — мягкая лекарственная форма дл1
наружного применения.
Мази гомеопатические состоят из основы и равномерш
в ней распределенных гомеопатических лекарственных средств.
Классификация мазей гомеопатических по типу дисперсны:
систем, типу основ и консистентным свойствам соответствуе'
принятой ГФ XI (вып. 2, с. 145, ст. «Мази»).
Изготовление. Приготовление мазей гомеопатических регла-
ментируется статьей «Мази» ГФ XI. При этом используют основы,
главным образом, природного происхождения: гидрофобные —
жировые и углеводородные (ланолин, масла растительные, воск
пчелиный, спермацет, вазелин, масло вазелиновое, парафин); гид-
рофильные — гели высокомолекулярных углеводов и белков (тра-
гакант, агар, желатин, крахмал, мед, глицерин); дифильные —
эмульсионные (типа вода/масло и масло/вода).
Основа должна быть указана в частной нормативной доку-
ментации.
Способы введения гомеопатических лекарственных средств
в мази соответствуют указанным в ГФ XI. Лекарственные
260
средства смешивают с основой непосредственно или после рас-
творения или растирания с небольшим количеством расплав-
ленной основы, воды, глицерина, масла вазелинового, масла
растительного или другого подходящего растворителя.
При изготовлении (и фасовке) мазей гомеопатических тре-
буется строго регламентировать температурный режим, допус-
тимую скорость нагревания.
При изготовлении гомеопатических глазных мазей исполь-
зуют основу, указанную в ГФ XI; мази гомеопатические глаз-
ные должны быть стерильными.
При изготовлении мазей на основе вазелина, в состав кото-
рых входят настойки гомеопатические матричные в концентра-
гДии выше 5 %, перед смешиванием с основой настойки упари-
гвают (под вакуумом) до половины взятого количества или
добавляют 5—10 % ланолина безводного.
Если концентрация лекарственного вещества не указана,
следует готовить мазь 10 %. Концентрация ядовитых и сильно-
действующих веществ в гомеопатических мазях должна быть
указана обязательно.
Как правило, в мази гомеопатические не вводятся стабилизато-
ры, антиоксиданты и консерванты. Допускается добавление кон-
сервантов только в тех случаях, когда в качестве основы использу-
ют гели, содержащие воду или эмульсию типа масло в воде.
П.11. ОПОДЕЛЬДОКИ ЖИДКИЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
Оподельдоки жидкие — мягкая лекарственная форма для
наружного применения.
Оподельдоки жидкие гомеопатические — гомогенная дис-
персная система, представляющая собой смесь гомеопатиче-
ских лекарственных средств с основой, как правило, в соотно-
шении по массе 1 : 10.
В качестве основы используют раствор калийного (зеленого)
мыла в спирте этиловом.
Изготовление. Основу для гомеопатических жидких опо-
дельдоков изготавливают смешиванием спирта мыльного слож-
ного*, воды очищенной и спирта этилового 96 % (по объему)
в соотношении по массе 2:1:1.
Для получения оподельдоков в основу вводят настойки го-
меопатические матричные в концентрации, как правило, 3, 5,
10 %, смеси настоек или разведений настоек, эфирные масла
и другие лекарственные средства. Летучие и пахучие лекарст-
венные средства добавляют в последнюю очередь.
* Состав спирта мыльного сложного: мыла калийного (зеленого) — 63,953 г;
спирта этилового 90% (по объему) — 27,836 г; воды очищенной — 8,115 г; мас-
ла эфирного лавандового — 0,096 г.
261
4 11.12. СУППОЗИТОРИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
Суппозитории гомеопатические — твердые при комнатной
температуре и расплавляющиеся при температуре тела дози-
рованные лекарственные формы, применяемые для введения
в полости тела.
Суппозитории гомеопатические состоят из гомеопатических
лекарственных средств, равномерно распределенных в суппози-
торной основе.
Масса одного суппозитория для детей должна быть около
1 г, для взрослых — около 2 г. Отклонение в массе одного суп-
позитория от требуемой не должна превышать +10 %.
В частной нормативной документации следует указывать:
состав на один суппозиторий, включающий наименования
и массу навесок основы, вспомогательных веществ, гомеопати-
ческих лекарственных средств в разведениях, взятых для изго-
товления суппозиториев и массу одного суппозитория.
Изготовление. Приготовление суппозиториев гомеопатиче-
ских регламентируется статьей «Суппозитории» (ГФ XI, вып. 2,
с. 151). При этом в качестве основ обычно применяют масло
какао и гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В,
основа для суппозиториев «Суппорин-М»), Другие основы
должны быть разрешены для применения в гомеопатии.
Суппозитории для детей изготавливают, как правило, на
основе масло какао или твердого жира типа А.
Гомеопатические лекарственные средства (настойки мат-
ричные, разведения*, тритурации) вводят в основу, соблюдая
соотношение 1 : 10. При введении лекарственные средства
смешивают с основой непосредственно или после растворения
или растирания с небольшим количеством расплавленной осно-
вы, воды, спирто-водно-глицериновой смеси, масла вазелиново-
го или другого подходящего растворителя.
Термолабильные лекарственные средства добавляют к ос-
нове непосредственно перед формированием суппозиториев.
Как правило, в суппозитории гомеопатические не вводят
стабилизаторы. Допускается добавление декстрина, целлюло-
зы, меда.
Суппозитории гомеопатические формируют способом выка-
тывания или выливания расплавленной массы в литьевые суп-
позиторные формы. При формировании суппозиториев гомео-
патических способом выкатывания в качестве связывающего
вещества применяют ланолин безводный.
* При дозировании каплями следует использовать стандартный каплемер
или эмпирический каплемср-пипетку, откалиброванную (по массе) для данного
препарата.
262
11.13.	ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Внутриаптечный контроль качества гомеопатических лекар-
ственных средств осуществляется в соответствии с приказом
М3 РФ от 16.07.97 г. № 214.
Согласно приказу лекарственные средства и лекарственные
вещества независимо от источника их поступления в гомеопа-
тические аптеки подвергаются приемочному контролю.
Гомеопатические лекарственные средства, изготовленные
в аптеках, внутриаптечная заготовка и фасовка, а также кон-
центраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному
контролю: письменному, органолептическому и контролю при
отпуске — обязательно; опросному и физическому — выбороч-
но; химическому.
Провизор-аналитик, впервые назначенный на должность
для выполнения контроля качества лекарственных средств, из-
готовляемых в гомеопатических аптеках, обязан пройти курс
стажировки на факультете повышения квалификации провизо-
ров, имеющих образовательную лицензию.
При проведении приемочного контроля лекарственное рас-
тительное сырье, поступающее от населения, проверяется по
показателю «Внешние признаки» в соответствии с требования-
ми ГФ XI или НД, после чего направляется на анализ в терри-
ториальную контрольно-аналитическую лабораторию.
Одним из требований контроля качества лекарственных
средств является соблюдение правил технологии в соответствии
с требованиями ГФ, нормативных документов (методических
указаний), действующих приказов и инструкций.
При проведении письменного контроля в паспортах на го-
меопатические лекарственные формы указываются гомеопати-
ческие названия последовательно взятых лекарственных
средств.
Органолептический контроль предусматривает проверку
лекарственной формы по показателям: внешний вид («Описа-
ние»), запах, однородность, отсутствие механических включений
(в жидких лекарственных формах). Однородность гомеопатиче-
ских тритураций, мазей и пилюль проверяется до разделения
массы на дозы в соответствии с требованиями ГФ, ФС, ВФС.
Физический контроль заключается в проверке общей массы
или объема лекарственной формы, количества и массы отдель-
ных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную
форму.
Проверяются:
—	каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в ко-
личестве не менее трех упаковок;
—	количество штук гомеопатических гранул в определенной
массе навески в соответствии с требованиями НД.
263
Химический контроль подразделяется на качественный и кс
личественный анализ.
Качественному анализу подвергаются обязательно:
—	вода очищенная ежедневно (из каждого баллона, a npi
подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) н;
отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Ежеквар
тально вода очищенная должна Направляться в контрольно
аналитическую лабораторию для полного химического анализа;
—	гомеопатические настойки, тритурации, растворы, разве
дения, поступающие из помещений хранения в ассистентскук
комнату, а в случае сомнения — поступающие в аптеку с<
склада;
—	лекарственные средства промышленного производства,
расфасованные в аптеке, и внутриаптечная заготовка, изготов-
ленная и расфасованная в аптеке (каждая серия).
Количественному анализу подвергаются выборочно: го м еоп а -
тические разведения четвертого десятичного разведения, содер-
жащие ядовитые и сильнодействующие биологически активные
вещества или ядовитые и сильнодействующие неорганические
и органические соединения.
Качественному и количественному анализу (полный химиче-
ский контроль) подвергаются обязательно:
—	все жидкие гомеопатические разведения неорганических
и органических лекарственных веществ и их тритурации до
третьего десятичного разведения. В порядке исключения изго-
товление выше указанных гомеопатических лекарственных
средств, не имеющих методик качественного и количественного
анализа, производится «под наблюдением» в присутствии про-
визора-аналитика или провизора-технолога;
—	концентрация спирта этилового при разведении в аптеке,
а в случае необходимости — при приеме со склада;
—	концентрация спирта этилового в водно-спиртовых рас-
творах и каплях (каждая серия);
—	гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая се-
рия) в соответствии с требованиями действующих нормативных
документов.
11.14.	НОРМЫ ОТКЛОНЕНИЙ. ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Нормы отклонений, допустимые при изготовлении гомеопа-
тических лекарственных форм, установлены приказом М3 РФ
от 16.10.97 г. № 305 и приведены в Приложении 3 (пп. 2.1—2.4;
2.8—2.10).
Этим же приказом установлены отклонения, допустимые
в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жид-
ких лекарственных средств:
264
—	при содержании лекарственного вещества 10 % (первое
десятичное разведение Д1) не более ±5 % от обозначенного
процента;
—	при содержании лекарственного вещества 1 % (второе
десятичное разведение Д2) не более +5 % от обозначенного
процента;
—	при содержании лекарственного вещества 0,1 % (третье
десятичное разведение ДЗ) не более ±10 % от обозначенного
процента.
11.15.	СРОКИ ГОДНОСТИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ (ПРИЛОЖЕНИЕ 3 К ПРИКАЗУ М3 РФ ОТ 16.07.97 № 214)
Лекарственные средства	Срок годности	Условия хранения
Г ранулы гомеопатические Промежуточные водно-спиртовые гомеопатические разведения (по- тенции)	2 года 6 мес.	В сухом, защищенном от света месте В защищенном от света месте, в хорошо укупорен- ной таре
11.16.	КОЛИЧЕСТВА ПО МАССЕ (В ГРАММАХ) ВОДЫ И СПИРТА
КОНЦЕНТРАЦИИ 96,0—96,9 %, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО СМЕШАТЬ,
ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ 1 КГ СПИРТА КОНЦЕНТРАЦИИ
15, 30, 43, 62, 73, 86 % (ПО МАССЕ)
прация спирта, объему)	15 %		30 %		43	%	62 %		73 %		86	О/ /о
£ £ о												
С 2	спирт	вода	спирт	вода	спирт	дада	cwpr	года	ОМфГ	вода	сверг	вода
96,0	160	840	320	680	458	542	661	339	778	222	917	83
96,1	160	840	319	681	458	542	660	340	777	223	915	85
96,2	159	841	319	681	457	543	659	341	775	225	914	86
96,3	159	841	318	682	456	544	658	342	774	226	912	88
96,4	159	841	318	682	455	545	657	343	773	227	911	89
96,5	159	841	317	683	455	545	656	344	772	228	909	91
96,6	158	842	317	683	454	546	655	345	771	229	908	92
96,7	158	842	316	684	453	547	654	346	770	230	907	93
96,8	158	842	316	684	453	547	653	347	768	232	905	95
96,9	158	842	315	685	452	548	652	348	767	233	904	96
Орг;
ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Высшие разовые и суточные дозы ядовитых
и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых
(краткая выписка из ГФ X, с. 1021)
Наименование лекарственного средства	Список	Способ введения	Высшие дозы	
			разовая	суточная
Адонизид	Б	внутрь	40 кап.	120 кап.
Анальгин	Б	внутрь	1,0	3,0
Анестезин	Б	внутрь	0,5	1.5
Антипирин	Б	внутрь	1,0	3,0
Атропина сульфат	А	внутрь	0,001	0,003
Барбамил	Б	внутрь	0,3	0.6
Барбитал	Б	внутрь	0,5	1,0
Барбитал-натрий	Б	внутрь	0,5	1,0
Бромизовал	Б	внутрь	1,0	2,0
Гомотропина гидробромид	А	внутрь	0,001	0,003
Дибазол	Б	внутрь	0,05	0,15
Димедрол	Б	внутрь	0,1	0,25
Кислота никотиновая	Б	внутрь	0,1	0,5
Кислота хлористоводородная	Б	внутрь	2 мл	6 мл
разведенная			(40 кап.)	(120 кап.)
Кодеина фосфат	Б	внутрь	0,1	0,3
Кодеин	Б	внутрь	0,05	0,2
Кокаина гидрохлорид	А	внутрь	0,03	0,03
Кофеин	Б	внутрь	0,3	1,0
Кофеин бензоат натрия	Б	внутрь	0,5	1,5
Левомицетин	Б	внутрь	1,0	4,0
Лист наперстянки	Б	внутрь	0,1	0,5
Морфина гидрохлорид	А	внутрь	0,02	0,05
Мышьяковистый ангидрид	А	внутрь	0,005	0,015
Настойка красавки	Б	внутрь	(23 кап.)	(70 кап.)
			0,2 мл	0,4 мл
Настойка строфанта	А	внутрь	(10 кап.)	(20 кап.)
			0,3 мл	0,6 мл
Настойка стрихнина	Б	внутрь	(15 кап.)	(30 кап.)
Норсульфазол	Б	внутрь	2,0	7,0
Норсульфазол*натрий	Б	внутрь	2,0	7.0
Новокаин	Б	внутрь	0,25	0,75
Омнопон	А	внутрь	0,03	0,1
Осарсол	А	внутрь	0,25	1,0
Папаверина гидрохлорид	Б	внутрь	0,2	0,6
266
Окончание приложения 1
Наименование лекарственного средства	Список	Способ введения	Высшие дозы	
			разовая	( суточная
Платифиллина гидротартрат	А	внутрь	0,01	0,03
Промедол	А	внутрь	0,05	0,2
Раствор нитроглицерина 1 %	Б	под язык	4 кап.	16 кап.
Раствор йода спиртовой 5 %	Б	внутрь	20 кап.	60 кап.
Раствор йода спиртовой 10 %	Б	внутрь	10 кап.	30 кап.
Сальсолина гидрохлорид	Б	внутрь	0,1	0,3
Скополамина гидробромид	А	внутрь	0,0005	0,0015
Серебра нитрат	А	внутрь	0,03	0,1
Стрептоцид	Б	внутрь	2,0	7,0
Стрихнина нитрат	А	внутрь	0,002	0,005
Сульфадимезин	Б	внутрь	2,0	7,0
Теобромин	Б	внутрь	1,0	3,0
Теофиллин	Б	внутрь	0,4	1,2
Грава горицвета весеннего	Б	внутрь	1,0	5,0
Трава термопсиса	Б	внутрь	0,1	0,3
Фенобарбитал	Б	внутрь	0,2	0,5
Фталазол	Б	внутрь	2,0	7,0
Фурацилин	Б	внутрь	0,1	0,5
Хлоралгидрат	Б	внутрь	2,0	6,0
		и в клизме		
Этазол-натрий	Б	внутрь	2,0	7,0
		в вену		
Этакридина лактат	Б	внутрь	0,05	0,15
Этаминал-натрий	Б	внутрь	0,3	0,6
Этилморфина гидрохлорид	А	внутрь	0,03	0,1
Экстракт красавки сухой	Б	внутрь	0,1	0,3
Экстракт красавки густой	Б	внутрь	0,05	0,15
Эуфиллин	Б	внутрь	0,5	1,5
Эфедрина гидрохлорид	Б	внутрь	0.05	0,15
Примечание. Высшие дозы ядовитых и сильнодействующих лекарст-
венных веществ, указанные в списке, рассчитаны на взрослых людей, достиг-
ших 25-летнего возраста. Высшие лозы для детей приведены в ГФ X, с. 1037.
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Инструкция по контролю качества лекарственных средств,
изготовленных в аптеках
(Извлечения из приказа М3 РФ от 16.07.1997 г. № 214)
1.2.	Действие Инструкции распространяется на все аптеки
(в том числе гомеопатические), находящиеся на территории
России, независимо от форм собственности и ведомственной
принадлежности.
1.3.	Лекарственные средства и лекарственные вещества не-
зависимо от источника их поступления подвергаются приемоч-
ному контролю.
1.4.	Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках
(в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам
или требованиям лечебных учреждений, в виде внутриаптечной
заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты
подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, орга-
нолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опрос-
ному и физическому — выборочно; химическому — в соответст-
вии с требованиями настоящей Инструкции.
1.5.	Провизор, назначенный на должность для выполнения
контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в ап-
теках (далее «провизор-аналитик»), обязан владеть всеми ви-
дами внутриаптечного контроля.
Руководитель аптеки и его заместители обязаны обеспечить
условия выполнения всех видов контроля в соответствии с тре-
бованиями настоящей Инструкции.
1.6.	Провизор-аналитик, впервые назначенный на долж-
ность, обязан пройти курс стажировки в территориальной кон-
трольно-аналитической лаборатории, а назначенный на долж-
ность для выполнения контроля качества лекарственных
средств, изготовляемых в гомеопатической аптеке — на фа-
культетах повышения квалификации провизоров, имеющих об-
разовательную лицензию.
1.7.	Для проведения химического контроля качества лекарст-
венных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудо-
вано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором
оборудования, приборами и реактивами, а также обеспеченное
нормативными документами, справочной литературой.
2.	Приемочный контроль
2.1.	Приемочный контроль проводится с целью предупреж-
дения поступления в аптеку некачественных лекарственных
средств.
2.2.	Приемочный контроль заключается в проверке посту-
пающих лекарственных средств на соответствие требованиям по
показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка»; в провер-
268
ке правильности оформления расчетных документов (счетов),
а также наличия сертификатов качества (паспортов) произво-
дителя и других документов, подтверждающих качество лекар-
ственных средств в соответствии с действующими приказами
и инструкциями.
2.2.1.	Контроль по показателю «Описание» включает про-
верку внешнего вида, запаха.
2.2.2.	При проверке по показателю «Упаковка» особое вни-
мание обращается на ее целостность и соответствие физико-
химическим свойствам лекарственных средств.
2.2.3.	При контроле по показателю «Маркировка» обращает-
ся внимание на соответствие оформления лекарственных средств
действующим требованиям. На этикетках должно быть указано:
предприятие-изготовитель или предприятие, производившее фа-
совку; наименование лекарственного средства; масса или объем;
концентрация или состав; номер серии, номер анализа, срок год-
ности, дата фасовки. На лекарственных средствах, содержащих
сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц
действия в одном грамме лекарственного растительного сырья
или в одном миллилитре лекарственного средства.
2.2.5.	На этикетках упаковки с лекарственными вещества-
ми, предназначенными для изготовления растворов для инъек-
ций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций».
Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными
средствами должны быть оформлены в соответствии с требова-
ниями действующих приказов и инструкций.
2.2.6.	Лекарственное растительное сырье, поступившее от
населения, проверяется по показателю «Внешние признаки»
в соответствии с требованиями действующей Государственной
Фармакопеи или действующего нормативного документа, после
чего направляется на анализ в территориальную контрольно-
аналитическую лабораторию.
3.	Предупредительные мероприятия
Предупредительные мероприятия заключаются в выполне-
нии следующих требований:
3.1.	Соблюдение санитарных норм и правил, противоэпиде-
мического режима, а также правил асептики при изготовлении
лекарственных средств; фармацевтического порядка в соответ-
ствии с действующими нормативными документами, инструк-
циями и приказами.
3.2.	Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды
очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная об-
работка трубопровода; контроль за своевременным изъятием
стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для
испытания на стерильность в соответствии с действующими
требованиями.
9RQ
Сборники для воды очищенной, воды для инъекций должны
иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъек-
ций». На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты
ее получения, номера анализа и подписи проверившего. При од-
новременном использовании нескольких сборников они должны
быть пронумерованы.
3.3.	Обеспечение исправности и точности приборов, аппара-
тов и весового хозяйства, регулярности их проверки.
3.4.	Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов
и требований лечебных учреждений с целью проверки пра-
вильности их выписывания; совместимости веществ, входящих
в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз
возрасту больного и наличия указаний о способах применения
лекарственных средств.
3.5.	Соблюдение технологии лекарственных средств (в том
числе гомеопатических) в соответствии с требованиями действую-
щей Государственной Фармакопеи, нормативных документов (ме-
тодических указаний), действующих приказов и инструкций.
Изготовление лекарственных средств по индивидуальным про-
писям, в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов
и полуфабрикатов считается законченным только после оценки
качества их изготовления и правильности оформления.
3.6.	Обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ле-
карственных средств в соответствии с их физико-химическими
свойствами и требованиями действующей Государственной
Фармакопеи, действующих приказов и инструкций.
3.6.1.	В помещениях хранения аптеки на всех штангласах
с лекарственными средствами должны быть указаны; номер
серии предприятия-изготовителя, номер анализа контрольно-
аналитической лаборатории (центра контроля качества лекар-
ственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись
заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными
средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть
указано количество единиц действия в одном грамме лекарст-
венного растительного сырья или в одном миллилитре лекарст-
венного средства.
3.6.2.	В ассистентских комнатах на всех штангласах с ле-
карственными веществами должны быть указаны: дата запол-
нения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлин-
ность лекарственного вещества. На штангласах с ядовитыми
и сильнодействующими лекарственными веществами, предна-
значенными для изготовления стерильных лекарственных форм,
должна быть предупредительная надпись «Для стерильных ле-
карственных форм».
3.6.3.	Штангласы с растворами, настойками и жидкими по-
луфабрикатами должны быть обеспечены нормальными капле-
мерами или пипетками. Число капель в определенном объеме
270
должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штан-
гласе.
3.6.4.	Заполнение штангласа, бюретки в бюреточной уста-
новке, штангласа с нормальным каплемером или пипеткой
должно проводиться только после полного использования ле-
карственного средства и соответствующей обработки штангла-
са (бюретки).
3.7.	Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внут-
риаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках, должна утверждаться территориальной контрольно-
аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех
аптек соответствующей территории. В данный перечень могут
включаться только прописи, содержащие совместимые лекарст-
венные вещества, на которые имеются методики анализа для
химического контроля* и установлены сроки годности.
3.8.	Руководители аптеки обязаны один раз в квартал осу-
ществлять контроль за соблюдением правил хранения лекарст-
венных средств в отделениях лечебных учреждений, прикреп-
ленных к аптеке.
Запрещается в отделениях лечебных учреждений изготовле-
ние лекарственных средств, расфасовка, перемещение из одной
емкости (упаковки) в другую и замена этикеток. Лекарствен-
ные средства должны храниться в отделениях только в ориги-
нальной (заводской фабричной или аптечной) упаковке.
Для контроля за сроком годности на упаковке фасовки, от-
пускаемой аптекой в отделение лечебного учреждения, должна
быть указана серия предприятия-изготовителя.
Лекарственные средства из аптек в лечебные учреждения
должны отпускаться по доверенности только медицинскому
персоналу.
4.	Письменный контроль
4.1.	При изготовлении лекарственных форм по рецептам
и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта
письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата
изготовления, номер рецепта (номер больницы, название отде-
ления), наименования взятых лекарственных веществ и их ко-
личества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего
и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления
лекарственной формы практикантом ставится подпись ответст-
венного за производственную практику.
* В порядке исключения изготовление ароматных вод, впутриаптечпой за-
готовки лекарственных средств для наружного применения, содержащих де-
готь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также
гомеопатических разведений, анализ которых не может быть осуществлен
в условиях аптеки, производится «под наблюдением», в присутствии провизо-
ра-аналитика или провизора-технолога.
271
4.2.	Все расчеты должны производиться до изготовления ле-
карственной формы и записываться на обратной стороне пас-
порта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления
лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соот-
ветствии с последовательностью технологических операций.
При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные
формы указываются гомеопатические названия последователь-
но взятых лекарственных средств.
В случае использования полуфабрикатов и концентратов
в паспорте указываются их состав, концентрация, взятый объ-
ем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев
и пилюль указывается общая масса, количество и масса от-
дельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концен-
трация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирую-
щего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для
инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в пас
портах, но и на рецептах.
В паспорте следует указывать формулы расчета и исполь-
зованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекар-
ственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объ-
ема растворов при растворении лекарственных веществ,
коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.
4.3.	Ведение паспортов письменного контроля, если лекар-
ственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем
же лицом, также является обязательным. В этом случае паспорт
заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.
4.4.	Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке
в течение двух месяцев.
4.5.	Изготовленные лекарственные формы, рецепты и за-
полненные паспорта передаются на проверку провизору, вы-
полняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске
лекарственных средств (далее «провизор-технолог»). Контроль
заключается в проверке соответствия записей в паспорте пись-
менного контроля прописи в рецепте, правильности произве-
денных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен пол-
ный химический контроль качества лекарственного средства, то
на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизо-
ра-аналитика.
4.6.	При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внут-
риаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все
записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовоч-
ных работ.
5.	Опросный контроль
5.1.	Опросный контроль применяется выборочно. Проводит-
ся после изготовления фармацевтом не более пяти лекарствен-
ных форм.
272
5.2.	При проведении опросного контроля провизор-технолог
называет первое входящее в лекарственную форму вещество,
а в лекарственных формах сложного состава указывает также
его количество, после чего фармацевт называет все взятые ле-
карственные вещества и их количества. При использовании по-
луфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их
состав и концентрацию.
6.	Органолептический контроль
6.1.	Органолептический контроль заключается в проверке
лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по пока-
зателям: внешний вид («Описание»), запах, однородность, от-
сутствие механических включений (в жидких лекарственных
формах). На вкус проверяются выборочно лекарственные фор-
мы, предназначенные для детей.
6.2.	Однородность порошков, гомеопатических тритураций,
мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения мас-
сы на дозы в соответствии с требованиями действующей Госу-
дарственной Фармакопеи. Проверка осуществляется выборочно
у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов
лекарственных форм.
7.	Физический контроль
7.1.	Физический контроль заключается в проверке общей
массы или объема лекарственной формы, количества и массы
отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарст-
венную форму.
7.1.	1. Проверяются:
—	каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в коли-
честве не менее трех упаковок (в том числе фасовка промышленной
продукции и гомеопатических лекарственных средств);
—	лекарственные формы, изготовленные по индивидуаль-
ным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего
дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3 %
от количества лекарственных форм, изготовленных за день;
—	каждая серия лекарственных форм, требующих стерили-
зации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не
менее пяти флаконов (бутылок);
—	количество штук гомеопатических гранул в определенной
массе навески в соответствии с требованиями действующих
нормативных документов.
7.3.	При проверке лекарственных форм контролируется
также качество укупорки.
8.	Химический контроль
8.1.	Химический контроль заключается в оценке качества изго-
товления лекарственного средства по показателям «Подлинность»,
273
«Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (ка-
чественный анализ) и «Количественное определение» (количе-
ственный анализ) лекарственных веществ, входящих в его со-
став.
8.2.	Качественному анализу подвергаются обязательно:
8.2.1.	Вода очищенная, вода для иньекций ежедневно (из
каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каж-
дом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей
кальция. Вода, предназначенная для изготовления стерильных
растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть
проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей
аммония и углерода диоксида в соответствии с требованиями
действующей Государственной Фармакопеи.
Ежеквартально вода очищенная должна направляться в тер-
риториальную контрольно-аналитическую лабораторию для
полного химического анализа.
8.2.2.	Все лекарственные средства, концентраты и полуфаб-
рикаты (в том числе гомеопатические настойки, тритурации,
растворы, разведения), поступающие из помещений хранения
в ассистентскую комнату, а в случае сомнения — лекарствен-
ные средства, поступающие в аптеку со склада.
8.2.3.	Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарствен-
ные средства в бюреточной установке и в штангласах с пипет-
ками в ассистентской комнате при заполнении.
8.2.4.	Лекарственные средства промышленного производст-
ва, расфасованные в аптеке, и внутриаптечная заготовка, изго-
товленная и расфасованная в аптеке (каждая серия)*.
8.3.	Количественному анализу подвергаются выборочно:
8.3.1.	Лекарственные формы, изготовленные по индивиду-
альным рецептам и требованиям лечебных учреждений, у каж-
дого фармацевта в течение рабочего дня, но не менее 10 % от
общего количества изготовленных лекарственных форм. Про-
верке должны подвергаться различные виды лекарственных
форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы:
для детей; применяемые в глазной практике; содержащие нарко-
тические и ядовитые вещества; на гомеопатические разведения
четвертого десятичного разведения, содержащие ядовитые и силь-
нодействующие биологически активные вещества или ядовитые
и сильнодействующие неорганические и органические соединения.
8.5.	Качественному и количественному анализу (полный хи-
мический контроль) подвергаются обязательно:
8.5.1.	Все растворы для инъекций и инфузий до стерилиза-
ции, включая определение величины pH, изотонирующих и ста-
* Серия — определенное количество однородного готового продукта (ле-
царственного средства), изготовленного за один производственный цикл при
постоянных условиях.
274
билизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий по-
сле стерилизации проверяются на величину pH, подлинность
и количественное содержание действующих веществ. Стабили-
заторы в этих растворах после стерилизации проверяются
в случаях, предусмотренных действующими нормативными до-
кументами (методическими указаниями).
Для контроля после стерилизации отбирается один флакон
раствора каждой серии.
8.5.2.	Стерильные растворы для наружного применения
(офтальмологические растворы для орошений, растворы для
лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интрава-
гинального введения и др.).
8.5.3.	Глазные капли и мази, содержащие наркотические
и ядовитые вещества. При анализе глазных капель содержание
в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяет-
ся до стерилизации.
8.5.4.	Все лекарственные формы для новорожденных детей*.
8.5.5.	Растворы атропина сульфата и кислоты хлористово-
дородной (для внутреннего употребления), растворы ртути ди-
хлорида и серебра нитрата.
8.5.6.	Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том
числе жидкие гомеопатические разведения неорганических и ор-
ганических лекарственных веществ и их тритурации до третьего
десятичного разведения**.
8.5.7.	Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств
(каждая серия).
8.5.8.	Стабилизаторы, применяемые при изготовлении рас-
творов для иньекций и буферные растворы, применяемые при
изготовлении глазных капель.
8.5.9.	Концентрация спирта этилового при разведении в ап-
теке, а в случае необходимости — при приеме со склада.
8.5.10.	Концентрация спирта этилового в водно-спиртовых
гомеопатических раствора и каплях (каждая серия).
8.5.11.	Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая
серия) в соответствии с требованиями действующих норматив-
ных документов.
* Серия -— определенное количество однородного готового продукта (ле-
карственного средства), изготовленного за один производственный никл при
постоянных условиях.
В порядке исключения изготовление сложных по составу лекарственных
форм для новорожденных детей, не имеющих методик качественного и количе-
ственного анализа, проводится «под наблюдением» в присутствии провизора-
аналитика или провизора-технолога.
** В порядке исключения изготовление гомеопатических лекарственных
средств, указанных в п. 8.5.6, не имеющих методик качественного и количественного
анализа, производится «под наблюдением» в присутствии провизора-аналитика
или провизора-технолога.
275
8.6.	Качественному и количественному анализу (полный хи-
мический контроль) подвергаются выборочно:
8.6.1.	Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по ин-
дивидуальным рецептам или требованиям лечебных учрежде-
ний в количестве не менее трех при работе в одну смену с уче-
том всех видов лекарственных форм. Особое внимание
обращается на лекарственные формы для детей; применяемые
в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые
вещества; растворы для лечебных клизм.
10.	Контроль при отпуске
10.1.	Данному контролю подвергаются все изготовленные
в аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатиче-
ские) при их отпуске.
При этом проверяется соответствие:
—	упаковки лекарственных средств физико-химическим
свойствам входящих в них лекарственных веществ;
—	указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или
сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;
—	номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больно-
го на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
—	копий рецептов прописям рецептов;
—	оформления лекарственных средств действующим требо-
ваниям.
10.2.	При отпуске особое внимание обращается на оформ-
ление соответствующими предупредительными надписями ле-
карственных форм, изготовляемых в аптеках для лечебных уч-
реждений: на растворы для лечебных клизм должна быть
наклеена предупредительная надпись «Для клизм»; на раство-
ры для дезинфекции — надписи «Для дезинфекции», «Обра-
щаться с осторожностью»; на все лекарственные средства, от-
пускаемые в детские отделения лечебных учреждений, —
надпись «Детское».
На этикетках лекарственных средств, изготовленных в апте-
ках для лечебных учреждений, должны быть указаны: состав
лекарственного средства, номер лечебного учреждения, назва-
ние отделения (кабинета), номер анализа, срок годности.
10.3.	Гомеопатические лекарственные средства оформляют-
ся и отпускаются из аптек в соответствии с требованиями дей-
ствующих нормативных документов и приказов.
10.4.	Лицо, отпустившее лекарственное средство, обязано
поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требова-
ния).
276
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Нормы отклонений, допустимые при изготовлении
лекарственных форм (в том числе гомеопатических) в аптеках
(Извлечения из приказа М3 РФ от 16.10.1997 г. № 305)
2.1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз (в том
числе при фасовке) 11 порошков и общей массе гомеопатиче-
ских тритураций 21
Прописанная масса, г
До 0,1
Свыше 0,1 до 0,3
Свыше 0,3 до 1,0
Свыше 1 до 10
Свыше 10 до 100
Свыше 100 до 250
Свыше 250
Отклонения, %
±15
±10
±5
±3
±3
±2
±0,3
11 В том числе при фасовке порошковыми дозаторами.
21	Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе
при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка. Отклоне-
ния, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций.
2.2.	Отклонения, допустимые в общей массе гранул гомео-
патических (в том числе при фасовке) для одной упаковки
Прописанная масса, г | Отклонения, %
До 1	±5
Свыше 1 до 100	±3
2.3.	Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суп-
позиториев и пилюль
Определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до
0,01 г) не менее 10 суппозиториев” или пилюль.
Отклонения в массе суппозиториев и пилюль от средней
массы определяют взвешиванием каждого суппозитория или
пилюли с минимальной выборкой 5 штук.
Допустимые отклонения от средней массы не должны пре-
вышать:
Для суппозиториев	±5
Для пилюль массой до 0,3 г ±10
Для пилюль массой свыше 0,3 г ±5
11 При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.
2.4.	Отклонения, допустимые в массе навески отдельных ле-
карственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях
(при изготовлении методом выкатывания или выливания)1'
277
Прописанная масса, г	| Отклонения, %
до 0,02	±20
Свыше 0,02 до 0,05	±15
Свыше 0,05 до 0,2	±10
Свыше 0,2 до 0,3	±8
Свыше 0,3 до 0,5	±6
Свыше 0,5 до 1,0	±5
Свыше 1 до 2	±4
Свыше 2 до 5	±3
Свыше 5 до 10	±2
Свыше 10	±1
11 Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных ве-
ществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при изготовлении методом выка-
тывания или выливания), определяются на дозу каждого вещества, входящего
в эти лекарственные формы.
2.5.	Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекар-
ственных форм при изготовлении массо-объемным способом *
Прописанный объем, мл	Отклонения, %
До 10	±10
Свыше 10 до 20	±8
Свыше 20 до 50	±4
Свыше 50 до 150	±3
Свыше 150 до 200	±2
Свыше 200	±1
2.6.	Отклонения, допустимые в общем объеме растворов
для инъекций, изготовляемых в виде серийной внутриаптеч-
ной заготовки при фасовке (розливе) в градуированные бу-
тылки для крови
Прописанный объем, г | Отклонения, %
До 50	±10
Свыше 50	±5
2.7.	Отклонения, допустимые в массе навески отдельных
лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при
изготовлении массо-объемным способом
Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,02	±20
Свыше 0,02 до 0,1	±15
Свыше 0,1 до 0,2	±10
Свыше 0,2 до 0,5	±8
Свыше 0,5 до 0.8	±7
Свыше 0,8 до 1	±6
Свыше 1 до 2	±5
Свыше 2 до 5	±4
Свыше 5	±3
* Здесь (п. 2.5) и далее по тексту (пп. 2.7—2.9) следует иметь ввиду, что
отклонения предусмотрены для жидких лекарственных форм при изготовлении
с использованием как концентратов, так и сухих веществ.
278
2.8.	Отклонения, допустимые в общей массе жидких ле-
карственных форм при изготовлении способом по массе
Прописанная масса, г
До 10
Свыше 10 до 20
Свыше 20 до 50
Свыше 50 до 150
Свыше 150 до 200
Свыше 200
Отклонения, %
±10
±8
±5
±3
±2
При отмеривании (и фасовке) жидкостей после слива стру-
ей дается выдержка на слив капель: для не в яз к и х жидко-
стей — в течение 1 мин; для вязких — 3 мин.
2.9.	Отклонения, допустимые в массе навески отдельных
лекарственных средств в жидких лекарственных формах при
изготовлении способом по массе и мазях*
Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,1	±20
Свыше 0,1 до 0,2	±15
Свыше 0,2 до 0,3	±12
Свыше 0,3 до 0,5	±10
Свыше 0,5 до 0,8	±8
Свыше 0,8 до 1	±7
Свыше 1 до 2	±6
Свыше 2 до 10	±5
Свыше 10	±3
2.10.	Отклонения, допустимые в общей массе мазей
Прописанная масса, г	1 Отклонения, %
До 5	±15
Свыше 5 до 10	±10
Свыше 10 до 20	±8
Свыше 20 до 30	±7
Свыше 30 до 50	±5
Свыше 50 до 100	±3
Свыше 100	±2
Примечания:!. При определении допустимых отклонений в прове-
ряемых лекарственных средствах, изготовленных в виде серий виутриаптечной
* Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных ве-
ществ в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе
или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концен-
трацию в процентах, а на массу навески каждого вещества, входящего в эти
лекарственные формы (Приложение 3 пп. 2.7 и 2.9).
Например, при изготовлении 10 мл 2 % раствора пилокарпина гидрохло-
рида берут массу навески 0,2 г, для которой допускается отклонение +10 %.
При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более
0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
279
заготовки, следует пользоваться нормами отклонений, приведенными в Прило-
жении 3, пп. 2.1—2.10, а также в действующей нормативной документации,
регламентирующей изготовление и контроль качества различных лекарствен-
ных форм в аптеках. (Методические указания по изготовлению и контролю ка-
чества лекарственных средств в аптеках; Методические рекомендации по при-
готовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов; Инструкции
по приготовлению и контролю качества лекарственных препаратов в условиях
аптек).
При изготовлении лекарственных средств в виде серий внутриаптечной за-
готовки отклонения, допустимые в массе навески отдельных веществ, опреде-
ляются на массу навески каждого вещества, взятую для изготовления требуе-
мого объема (или массы) данной серии (в одной емкости от одной загрузки
препарата).
Например, при изготовлении 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида берут
массу навески 18 г, для которой допускается отклонение ±3 %. При химиче-
ском контроле достаточно установить, что было взято не менее 17.46 г и не бо-
лее 18,54 г натрия хлорида.
Отклонения, допустимые в массе навески отдельных веществ в лекарствен-
ных средствах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки и изъя-
тых из аптеки для проверки, определяются, как указано выше.
Например, на проверку изъята лекарственная форма по прописи:
Раствора натрия хлорида 0,9 % 200 мл
При химическом контроле достаточно установить, что в растворе содер-
жится не менее 1,71 г и не более 1,89 г натрия хлорида (отклонение +5 %,
Приложение 3, п. 2.7).
2.	При проверке лекарственных средств, изготовляемых в гомеопатических
аптеках по индивидуальным прописям, следует пользоваться, нормами отклоне-
ний, приведенными в Приложении 3(пп. 2.1—2.4, 2.8—2.10).
2.11.	Отклонения, допустимые в концентратах'':
—	при содержании лекарственного вещества до 20 % не
более ±2 % от обозначенного процента;
—	при содержании лекарственного вещества свыше 20 %
не более ±1 % от обозначенного процента.
11 Указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в кон-
центратах при изготовлении их как массо-объемным способом, так и способом
по массе.
2.12.	Отклонения, допустимые в гомеопатических триту-
рациях, растворах и разведениях жидких лекарственных
средств":
—	при содержании лекарственного вещества 10 % (первое
десятичное разведение — Д1) не более ±5 % от обозначенного
процента;
—	при содержании лекарственного вещества 1 % (второе
десятичное разведение — Д2) не более ±5 % от обозначенного
процента;
—	при содержании лекарственного вещества 0,1 % (третье
десятичное разведение — ДЗ) не более ±10 % от обозначенного
процента.
” Указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в го-
меопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных
средств при изготовлении их в виде концентратов и полуфабрикатов.
280
ПРИЛОЖЕНИЕ 4
Нормы отклонений, допустимые при фасовке
промышленной продукции в аптеках
3.1.	Отклонения, допустимые при фасовке по массе таб-
леток, драже, капсул (ангро) для одной упаковки4
Измеряемая масса, г | Отклонения, %
Свыше 10 до 100	±3
Свыше 100 до 250	±2
Свыше 250	±0,3
11 На фасовку поштучно таблеток, драже, капсул в индивидуальную упа-
ковку допустимые отклонения не устанавливаются. Недовложеииые единицы
лекарственной формы считаются браком.
3.2.	Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекар-
ственных форм по объему (для одной упаковки)
Измеряемый объем, мл	| Отклонения, %
До 5	±8
Свыше 5 до 25	±5
Свыше 25 до 100	±3
Свыше 100 до 300	±1,5
Свыше 300 до 1000	±1
Свыше 1000	±0,5
3.3.	Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекар-
ственных форм по массе (для одной упаковки)
Измеряемая масса, г
До 5
Свыше 5 до 100
Свыше 100 до 5000
| Отклонения, %
±4
±2
±0,6
3.4.	Отклонения, допустимые при фасовке по массе мазей
и линиментов (для одной упаковки)
Измеряемая масса, г
До 5
Свыше 5 до 50
Свыше 50 до 100
Свыше 100 до 5000
| Отклонения, %
±5
±4
±2,5
±1
3.5.	Отклонения, допустимые при фасовке растительного
сырья (для одной упаковки)
Измеряемая масса, г
До 100
Свыше 100 до 200
Свыше 200 до 1000
Отклонения, %
±5
±3
±2
281
Свыше 1000	±1
3.6,	Отклонения, допустимые при фасовке ваты (для од-
ной упаковки)
Измеряемая масса, г	Отклонения, %
Свыше 50 до 100 Свыше 100 до 250 Свыше 250	±8 ±5 ±4
Погрешности при измерении величины pH
Метод измерения	С интервалом pH 1—2	С интервалом pH 0,3—0,7
Потенциометрический	0,6	0,05
Индикаторной бумагой	1	0,3
11 Измерения pH проводят в сравнении с водой очищенной или водой для
инъекций.
ПРИЛОЖЕНИЕ 5
Програмная таблица несовместимостей
лекарственных веществ
В таблице несовместимостей лекарственных веществ пред-
ставлены данные о возможном взаимодействии различных ле-
карственных веществ при их совместимом присутствии в разно-
образных лекарственных формах. Дифференцирован характер
взаимодействия — физический, химический или фармакологи-
ческий.
Таблица предназначена для врачей и фармацевтов с целью
предотвращения отрицательных последствий комбинированного
применения лекарственных средств.
Пример пользования таблицей.
Каждое лекарственное вещество имеет свой порядковый
номер в таблице, и в соответствующих графах указаны номера,
с какими веществами может быть несовместимое сочетание.
Так № 130 (платифиллина гидротартрат) — химическая
несовместимость с № 42 (ихтиол); 43 (иод) и т. д.; физическая
несовместимость с № 42 (ихтиол) и т. д„ фармакологическая
несовместимость с № 6 (аниналин), № 38 (дипразин) и т. д.
162, 180, 186, 191, 194, Г
283
282
оо __________________________________________________________________Продолжение приложения 4
Наименование лекарственного вещества	Вид несовместимости		
	химическая	)	физическая	|	фармакологическая
8. Аммония бромид	5, 6, 16, 18, 62, 65, 66, 69, 97, 99, 101, 122, 135, 144, 145, 157, 160, 195, 198, 199	42, 196	
9. Аммония хлорид	2, 5,6, 16, 18,62, 66,69, 97, 99, 101, 135, 144, 145, 157, 160, 195, 199	42, 196	
10. Анальгин	56, 112, 144, 145, 158, 164	12, 57, 102, 136	19, 21, 54, 64, 78, 86, 89, 90, 102, 107, 109, 111, 117, 123, 153, 163 171, 173, 183
11. Анестезин	43, 99, 100, 145, 164	37, 53, 85, 101, 136, 151, 171, 174, 181	1, 2, 53, 57, 64, 71, 74, 93, 102, 114, 115, 127, 133, 154, 155, 156, 157, 171, 175, 195, 197
12. Антипирин	13, 39, 40, 41, 43, 64, 77, 128, 139, 158, 175, 178, 191	5, 10, 20, 22, 28, 53, 57, 64, 75, 76, 77, 85, 101, 102, 136, 160, 165, 169, 171, 174, 179, 181, 199	19, 21, 54, 57, 64, 78, 86, 88, 90, 102, 107, 111, 117, 123, 153, 163 171, 173, 183
13. Апоморфина гидрохлорид	7, 12, 14, 28, 35, 36, 37, 43, 45, 47, 56, 66, 72,97,99, 102, 104, 106, 108, 112, 115, 118, 119, 122, 129, 137, 139, 142, 144, 145, 158, 160, 166, 167, 177, 179, 186, 191, 192		6, 35, 38, 182
14. Атропина сульфат	5, 7, 13, 16, 18,28, 42, 47, 66, 72, 76. 77, 96, 98, 99, 104, 108, 120, 139, 142, 144, 145, 157, 158, 160, 177, 191, 192, 195, 199		6, 16, 17, 18, 22, 38, 74, 75, 76, 77, 89, 116, 127, 133, 134, 164, 175, 197
15.	АТФ 16.	Барбамил * 17.	Барбитал 18.	Барбитал-натрия	1 2 6, 8 9, 14, 35, 36, 37, 52, 56, 63, 65, 67, 74, 80, 93, 102, 112, 122, 129, 137, 146, 151, 164,165, 166, 179, 181, 184, 186, 190, 198, 200 56, 164 1 2, 6, 8, 9, 14, 35, 37, 52, 56, 63, 65, 67 70, 74, 80, 88, 92,93, 95, 102, 122, 129, 137, 142, 146, 151, 164, 166, 179, 181, 184, 186, 190, 198,	5, 168, 199	6, 164 6, 14,38, 112, 158, 160 6, 14, 38, 112, 158, 160 6, 14, 38, 112, 158, 160,
19. Бензил пенициллина новокаиновая соль	200 52, 92, 93, 94, 95, 145, 157		1, 2, 5, 10, 12, 21, 24, 27, 29, 30, 32, 42, 43, 44, 50, 56, 57, 63, 65, 68, 69, 71, 74, 78, 79, 90, 93, 99, 102, 109, ПО, 117, 129, 135, 137, 143, 145, 153, 156, 163, 164, 169, 183, 184, 194
20. Бензонафтол 21. Биомицина хлоргидрат	7,26,28,49,50,51,52,59, 61,79, 80, 99, 100, 108, 144, 145	12	1 5 10, 12, 19, 24, 32, 39, 40, 47, 49, 50, 51, 52, 57, 71, 74, 78, 93, 99, 100, 102, 146, 153, 156. 169
22. Бромизовал 23. Бромкамфора 24 Бутадион го оо сл		12, 37, 37,85, 168 136, 165. 171, 174, 181	14, 158, 160 5, 19, 21, 54, 57, 64, 78, 86, 88, 89 90, 102, 107, 109, 111, Н7, 123, 153, 163, 171, 173, 183
Продолжение приложения 4
286
Наименование лекарственного вещества	Вид несовместимости		
	химическая	физическая	фармакологическая
25. Вазелин		33, 81, 152	
26. Висмута нитрат основной	7, 21, 28, 39, 43, 46, 99, 100, 102, 104, 107, 115, 120, 125, 136, 140, 150, 158, 189	151	
27. Витамин Р	7, 43, 47, 120, 126, 144, 150, 158, 189		19
28. Гексаметилентетрамин	1, 2, 3, 13, 14, 21, 26, 31, 38, 40, 43, 46, 52, 55, 56, 63, 65, 74, 84, 87, 89, 93, 102, ПО, 111, 112, 116, 120, 122, 123, 136, 137, 140, 144, 146, 158, 162, 164, 166, 179, 180, 181, 186. 190, 191, 194, 196, 198	5, 12, 56, 57, 59, 75, 76, 77, 85, 97, 102, 136, 147, 165. 171, 174	114, 115, 154, 157, 195
29. Глицерин	47, 51, 126, 138, 141, 178, 185	53,85	19, 86, 173
30. Глюкоза	34, 112, 145, 154, 164	160, 199	5, 19, 78, 90, 112, 153, 156, 199
31. Гоматропина гидробромид	7, 28, 99, 100, 108, 145		6, 38, 75, 76, 77, 127, 133, 164, 175
32. Дезокси кортикостерона ацетат	43, 47, 53, 126, 145	37	19,21,54,78,86,90, 109, 111, 117, 153, 163, 173, 183, 193
33. Деготь березовый 34. Диафиллин	30, 80, 156	25	
35. Дибазол	5, 13, 16, 18, 42, 43, 46, 47, 66, 73, 76, 80, 97, 99, 102, 120, 139, 144, 145, 157, 160, 164, 195, 199	37,42	2, 13, 113, 127, 179, 200
36. Дикаин	5, 13, 16, 46, 142, 157, 160, 161, 175, 178		1, 2, 53, 57, 64, 71, 74, 93, 102. 114, 115, 127, 133, 154, 155, 156, 157, 171, 175, 195
37. Димедрол 38. Дипразин	5, 13, 16, 18, 66, 69, 77, 80, 99, 102, 105, 120, 124, 135, 145, 157, 160, 195, 199 7, 28, 43, 46, 47, 66, 99, 100, 102, 108, 119, 139, 158	11, 22, 23, 32, 35, 42, 56, 57, 75, 76, 77, 97, 99, 160, 196, 199	1, 13, 14, 16, 17, 18,31,71,74, 86, 93, 94, 109, 130, 150, 151, 152, 153, 156, 170, 172, 175, 179, 190, 194
39. Железо восстановленное 40. Железа лактат	7 12 26 43, 47, 67, 83. 97, 99, 102, 126, 131. 138, 139, 140, 141, 142, 144, 145, 158, 164, 191 7, 12, 28, 42, 43, 47, 67, 97, 99, 100, 102, 104, 108. 126, 127, 129, 131, 158, 164, 191, 192	56	21,90, 117, 163, 183 21,90, 117, 163, 183
41. Желатин медицинский	12, 67, 72. 120, 139, 152, 153, 158. 174		
42. Ихтиол го ОС	3 14, 35, 40, 43, 45, 46, 48, 52, 56, 57, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 67, 79, 83, 98, 104, 106, 112, 116, 122, 124, 127, 130, 138, 139, 140. 142, 144, 145, 150, 155, 167,170, 175, 179, 186,200	2, 8, 9, 35, 37, 45, 46, 48, 51, 52, 98. 106, 112, 122, 130, 179, 200	
to 00	Продолжение приложения 4			
00	Наименование	Вид несовместимости		
	лекарствен HorojieinecTBa	химическая	|	физическая	| фармакологическая
	43. Йод	1,3, 4, 7, 11, 12, 13,26,27,28,32, 35, 38, 39, 40, 42, 45, 53, 56, 62, 67, 71, 72, 75, 89, 91, 104, 105, 106, 108, 111, 112, 113, 116, 122, 124, 127, 130, 132, 138, 140, 143, 144, 145, 147, 149, 150, 152, 155, 158, 161, 164, 167, 174, 175, 177, 189, 191, 193, 196		19, 86, 173
	44. Йодоформ	69, 101, 135, 140, 141, 145	145	19, 86, 173
	45. Калия бромид	13, 42, 43, 47, 69, 104, 116, 122, 126, 135, 138, 139, 140, 141, 142, 144, 145, 161	42, 196	141
	46. Калия йодид	3, 5, 26, 28, 35, 36, 38, 42, 47, 69, 75, 83, 89, 96, 101, 104, 116, 122, 127, 130, 133, 135, 139, 140, 141, 144, 145, 147, 150, 155, 164, 167, 175, 179, 181, 199	42, 130, 196	141, 173
	47. Калия перманганат	1, 3, 13, 14, 27, 29, 32, 35, 38, 39, 40, 45, 46. 53, 62, 64, 66, 67, 71, 74, 75, 76, 89, 91, 98, 101, 104, 105, 106, 111, 122, 124, 126, 132, 136, 143, 144, 147, 149, 150. 152. 153, 158, 161, 174, 175, 178, 179, 184, 189, 191, 193, 196		21, 153, 183
	48. Калия хлорид	42, 144	42, 196	
289
49. Кальция глицерофосфат	21, 56, 57,65, 67, 80, 100, 102, 103, 104, 118, 131, 145, 192	56	21,74,90, 117, 163, 183
50. Кальция глюконат	21, 56, 57, 65, 67, 80, 100, 101, 102, 104, 117, 118, 131, 144, 145, 163, 180. 183, 192	64	18, 21, 52, 74, 90, 117, 163, 173, 183
51. Кальция лактат	21, 29, 56, 57. 65, 67, 80, 100, 102, 103, 104, 118, 131, 192	42, 196	21,90, 117, 163, 183
52. Кальция хлорид	5, 16, 18, 19, 21, 28, 42, 65, 67, 69, 72, 80, 97, 99, 100, 102, 103, 104, И 7, 118, 131, 135, 140, 142, 144, 145, 157, 158, 160, 162, 163, 180, 183, 186, 189	42, 196	1,21,50,72,74,80,90,93, 117, 158, 157, 163, 182, 183
53. Камфора	32, 43, 47, 126, 145	11, 12, 29, 57, 64, 85, 136, 165, 168, 171, 174. 181	11,36, 112
54. Канамицина моносульфат			1, 5, 10, 12, 24, 32, 57. 71, 74, 86, 93, 102, 109, ИЗ, 153, 156, 169, 179
55. Квасцы	28, 76, 100, 104, 120, 135, 138, 104, 139, 140, 141, 142, 144, 160, 179	144	
56. Кислота аскорбиновая	1, 4, 10, 13, 16, 17, 18, 28, 42, 43, 49, 50, 51, 65, 66, 69, 71, 76, 77, 88, 93, 97, 99, 100, 101. 102, 105, 112, 114, 115, 121, 145, 151, 157, 160, 164, 172, 184, 193, 194, 195, 199	5, 28, 37, 40, 49, .63, 76, 121, 151, 176, 199	19, 57, 102, 114, 133, 157, 179, 184, 195
to							Иродолжение приложения 4			
о	Наименование	Вид несовместимости		
		 лекарственного вещества	химическая	1	физическая	фармакологическая
	57. Кислота ацетилсалици- ловая	4, 5, 7,42,49,50,51, 101, 108, 111, 115, 160. 161	5, 10, 12, 28, 37, 53, 75, 76, 77, 85, 99, 102, 151, 160, 171, 199	5, 10, 11, 12, 19,21,24,36,54, 56,78,86,90, 109, 111, 112, 114, 115, 117, 123, 153, 154, 157, 163, 169, 173, 183, 195
	58. Кислота бензойная	145, 155, 160	85	
	59. Кислота борная	4,21,42, 101, 111, 115, 162, 163	28	
	60. Кислота глютаминовая	4, 42. 101, 160, 187		
	61. Кислота лимонная	4, 7, 21, 42, 88, 97, 100, 101, 102, 108, 111, 115, 160, 162, 163	5	
	62. Кислота молочная	4, 7, 8, 9, 42, 43, 47, 88. 104, 108, 111, 115, 126, 140		
	63. Кислота никотиновая	1, 4, 16, 18, 28, 42, 71. 74, 76, 77, 93, 99, 100, 101, 111, 115, 121, 145, 160, 164, 187, 194, 199	56, 147	19
	64. Кислота салициловая	7, 12,42,47,89, 101, 108, 111, 115, 138, 145, 146, 164, 185	5, 12, 50, 53, 82, 85, 144, 169, 185	5, 10, И, 12,24,36, 112, 114, 115, 123, 154, 157, 169, 195
	65. Кислота фолиевая	4, 8, 16, 18, 28, 42, 49, 50, 51, 52, 56, 66, 76, 77, 99, 101, 111, 115, 121, 136, 137, 145, 160, 164, 199		19,88, 114, 115, 154, 157, 195
	66. Кодеин	1, 2, 6, 8. 9, 13, 14, 35, 37, 38, 47, 56, 65, 72, 74, 93, 98, 112, 120, 122, 129, 135, 136, 137, 144, 145, 155, 156, 158, 166, 167, 177, 179, 186, 190, 198	5	
67. Кодеина фосфат		1, 7, 16, 18, 39, 40, 41, 42, 43, 47, 49, 50, 51, 52, 72, 79, 80, 83, 93, 95, 96, 99, 104, 108, 119, 120, 139, 142, 144, 145, 157, 158, 160, 177, 179, 185, 186, 191, 192, 195. 199		
	68.	Кокарбокснлаза 69.	Колларгол 70.	Концентрат валерианы	2, 8, 9, 37, 44, 45, 46, 52, 56, 80, 98, 99, 106, 126, 145, 186 4, 18, 101, 107, 125, 145, 160	172	19, 129, 164, 173, 184 19, 86, 153, 164, 173
	71.	Концентрат горицвета 72.	Концентрат пустырника 73.	Кордиамин 74.	Кордигит	43, 47, 56, 63, 99, 101. 107. 108, 120, 145, 160, 199 4, 7, 13, 14, 41, 43, 52, 66, 67, 101, 107, 125, 145, 160 5, 35, 122 5, 16, 18, 28, 47, 63, 66, 99, 104, 108, 120, 145, 158, 160, 199	172 172	6, 11, 19,21,36,38,52,54,78, 86,90,95, 109, 111, 112, 113, 117, 153, 163, 173, 183, 191 153 6, 11, 14, 19,21,36.38,49,50, 52, 54, 78, 80, 86, 90, 95, 109, 111, 112, 113, 117, 133, 153, 163, 173, 175, 183, 191, 200
	75. Кофеин	2, 6, 43, 46, 47, 138, 139, 140, 141, 142, 145, 164, 166	12, 28, 37, 57, 151, 165	14, 31, 89, 94, 130, 134, 150, 151, 159, 190, 198
to	76. Кофеин-бензоат натрия	2, 6, 14, 35, 47, 55, 56, 63, 65, 102, 112, 116, 120, 122, 129, 136, 137, 139, 140, 151, 155, 164, 166, 177, 179, 181, 184, 186, 190	12, 28, 37, 56, 57, 97, 151	14,31,89,94, 130, 134, 150, 151, 159, 190, 198
				 П родолжение приложения 4		
Наименование		Вид несовместимости	
лекарственного вещества	химическая	|	физическая	| фармакологическая
77.	Кофеин-салицилат натрия 78.	Левомицетин * 79.	Магния оксид	2, 6, 12, 14, 37, 56, 63, 65, 99, 100. 102, 112, 116, 120, 122, 129, 136, 137, 151, 164, 166, 179 157 1, 21, 42, 67, 99, 139, 140, 199	12, 28, 37, 57, 151	14, 31, 89, 94, 130, 134, 150, 151, 159, 190, 198 1, 5, 10. 12, 19, 21, 24, 30, 32, 57, 71, 74, 90, 93, 102, 114, 117, 156, 157, 153, 163, 169, 173, 178, 183, 184 19, 86, 153, 173, 179
80. Магния сульфат	3, 7, 16, 18, 21, 34, 35, 37, 49, 50. 51, 52, 67, 69, 97, 99, 100, 102, 103, 104, 108, 117, 135, 144, 145, 162, 163, 179, 183	196	52, 74
81.	Масло касторовое 82.	Масло подсолнечное 83.	Меди сульфат 84.	Мезатон 85.	Ментол 86.	Метициллина натриевая соль	181 39, 42, 46, 67, 96, 97, 100, 104, 105, 107, 114, 115, 120, 123, 128, 136, 154, 157, 158, 172. 174, 177 7, 28, 99, 100, 104, 144, 145	25 64 196 11, 12, 23, 28, 29, 53, 57, 58, 64, 136, 160, 165, 168, 171, 174, 181	2, 124, 134, 159, 198, 200 1, 2, 5, 6, 10, 12, 24, 29, 32, 38, 43, 44, 54, 57, 69, 71, 74, 79, 93, 99, 102, 135, 145, 153, 156, 169
87.	Метиленовая синь
88.	Метилтиоурацил
89.	Морфина гидрохлорид
90.	Морфоциклин
91.	Мышьяковый ангдирид
92.	Настойка мяты перечной
93.	Настойка ландыша
94.	Настойка красавки
95.	Настойка боярышника
96.	Натрия арсенат*
97.	Натрия бензоат
98.	Натрия бромид
28,99, 138, 139, 140, 141, 142
18, 56, 61, 62, 99, 100, 197
7 28 43 46, 47, 64, 96, 99, 100, 101,
102, 104,’ 108, 115, 118, 119, 139,
142, 144, 158, 180, 189, 191, 192
199
43, 47, 105, 126, 138, 139, 140, 141,
142
18, 19, 107, 139, 140
5 16, 18, 19, 28, 56, 63, 66. 67, 107,
120, 139, 140, 145, 160
19, 107, 139, 140
18, 19, 67, 107
14, 46, 67, 83, 89, 106, 116, 139, 140,
141, 142, 145
8, 9, 13, 35, 39, 40, 52, 56, 61, 80, 83.
116, 122, 129, 138, 139, 140, 141,
142, 144, 145, 148, 151, 155, 179,
185, 186, 196
\4 42,47,65.69, U6,122,126,135,
140, 144, 145, 179, 190, 198, 199
5, 10, 12,24,65, 114, 115, 154,
157, 169, 184, 195
2, 5, 6, 24, 75, 76, 77, 98, 116,
134, 164, 184
1, 5, 10, 12, 19, 24, 30, 32, 39, 40,
49, 50, 51, 52, 57, 71, 74, 78, 93,
99, 100, 102, 146, 153, 156, 169
6, 11, 19, 21, 36, 38, 52, 54, 78,
86,90,95, 109, 111, 112, 113,
117, 153, 163, 173, 183, 191
6, 38, 75, 76, 77, 127, 133, 164,
175
1,71,74,93, 127, 133, 156, 175
19,21,86, 90, 117, 153, 163, 173,
179, 183
о				П родолжение приложения 4
4^	Наименование	Вид несовместимости		
	лекарственного вещества	химическая	физическая	фармакологическая
	99. Натрия гидрокарбоиат	1, 2, 6, 8, 9, И, 13, 14, 21, 26, 31, 35, 37, 38, 39, 40, 52, 56, 63, 65, 67, 69, 71, 74, 77, 79, 80, 84, 87, 88, 89, 102, 110, 111, 112, 116, 122,	129,	135,	136,	137,	138,	139, 140,	141,	142,	144,	145,	146,	147, 148,	150,.	151,	155,	158,	159,	160, 164,	166,	167,	177,	179,	180,	181, 184,	186,	190,	193,	194,	196,	198, 200	1, 37, 57,98, 151, 160	19,21,86,90, 117, 153, 163, 173, 179, 183
	100. Натрия карбонат	3, 11, 21, 26, 31, 38, 40, 49, 50, 51, 52, 55, 56, 61, 63, 77, 80, 83, 84, 88, 89, НО, 111, 129, 138, 139, 140, 142, 144, 145, 146, 150, 159, 160, 186, 194, 196, 199		21, 90, 117, 163, 183
	101. Натрия нитрит	8, 9, 44, 46, 47, 50, 56, 57, 59, 60, 61, 63, 64, 65, 70, 71, 72, 89, 128, 138, 139, 140, 141, 142, 158	11, 12, 15	2, 127, 133, 175, 200
	102. Натрия салицилат	3, 5, 13, 16, 18, 26, 28, 35, 37, 38, 39, 40, 49, 50, 51, 52, 56, 61, 76, 77, 80, 89,99, 116, 122, 138, 139, 140, 141, 142, 144, 145, 146, 148, 157, 160, 167, 179, 186, 199	5, 10, 12, 28, 57, 144, 151, 160, 169, 174	5, 10, 11, 12, 19, 21, 24, 36, 54, 56, 78, 86, 90, 109, 111, 112, 114, 115, 117, 123, 153, 154, 157, 163, 169, 173, 183, 195
	103. Натрия сульфат	1,3,49,51,52,80, 116, 144, 196		2, 124, 134. 159, 198. 200
295
104. Натрия тетраборат	13, 14, 26, 40, 42, 43, 45, 46, 47, 49, 50 51, 52, 55, 56, 62, 67, 74, 80, 83, 84’ 89, 112, 122, 124, 126, 138, 139, 144, 160, 181, 186	55, 186
105. Натрия тиосульфат	37, 43, 47, 56, 83, 91,96, 138, 140, 142. 144, 145	
106. Натрия хлорид 107. Натрия цитрат	13, 42, 43, 47, 69, 114, 196 26, 70, 71, 72, 82, 92,93, 94, 95, 144,	42, 196
	145	
108. Нашатырно-анисовые	1 3 13 14, 21, 31, 38, 40, 43, 57, 61, 62, 64, 67, 71, 74, 80, 89, НО.	1
капли	111, 116, 122, 124, 144, 146, 158,	
	196	
109. Неомицина сульфат	145	
153
110. Никотинамид
111. Нистатин
112, Новокаин
ИЗ. Новокаинамид
7, 28, 99, 100, 108, 145, 158, 164
7, 28, 43, 47, 57, 59, 61, 62, 63, 64,
65, 99, 100, 108, 126, 164
5 10, 13, 16, 18, 28, 30, 42, 43, 56,
66, 76, 77, 99, 104, 120, 124, 140,
145, 157, 158, 160, 161, 175, 178,
179* 180, 186, 188, 199
43
42, 196
1 55 6,10,12, 19,24,32,38,54,
57,71,74,93, 102, 113, 124, 153,
156, 169, 173, 179
19
1 5, 10, 12, 24, 32, 57, 71, 74, 93,
102* 156, 169
1 2 16, 17, 18, 30, 53, 57, 64, 71,
74,93, 102, П4, 115, 127, 133,
154, 155, 156, 157, 158, 160, 171,
172, 175, 195, 197
1 35,54,71,74,93,109,114
115 122 127, 133, 154, 156, 157,
158’ 160, 161, 175, 195, 199
				Продолжение приложения 4
О	Наименование	Вид несовместимости		
	лекарственного вещества	химическая	физическая	фармакологическая
	114. Норсульфазол	56,83		5, 6, 11, 28, 36, 56, 57, 64, 65, 78, 88, 102, 112, 113, 123, 129, 157, 195
	115. Норсульфазол-натрий	13, 26, 56, 57, 59, 61, 62, 63, 64, 65, 83, 89, 122, 127, 139, 144, 186		11, 28, 36, 57, 64, 65, 88, 102, 112, 113, 123
	116. Омнопон	28, 42, 43, 45, 46, 76, 77, 96, 97, 98, 99, 102, 103, 108, 118. 119. 144, 158, 160		2, 5, 6, 14, 89, 158, 160
	117. Окситеграциклина гидрохлорид	50, 52, 80		1, 5, 10, 12, 19, 24, 32, 39, 40, 49, 50, 51, 52, 57, 71, 74, 78, 93, 99, 100, 102, 146, 153, 156, 169
	118. Отвар солодкового корня	3, 13, 49, 50, 51, 52, 89, 116, 122, 160, 199,200	89	
	119. Отвар алтейного корня	3, 7, 13, 38, 67, 89, 116, 122, 124, 152, 160, 167, 196		
	120. Отвар толокнянки	1, 5, 14, 26, 27, 28, 35, 37, 41, 55, 66, 67, 71, 74, 76, 77, 83, 93, 112, 122, 139, 143, 144, 151, 152, 160, 181, 190, 198, 200		
	121. Панкреатин	56, 63, 65	56, 147	
	122. Папаверина гидрохлорид	5, 7, 8, 13, 16, 18, 28, 42, 43, 45, 46, 47, 66, 73, 76, 77, 97, 98, 99, 102, 104, 108, 115, 118, 119, 120, 144, 157, 160, 177, 178, 189, 192, 195, 199	42	2, 113, 127, 133, 179, 200
123. Парааминосалицилат		28,83, 138, 139, 140, 142, 144, 145	
	натрия 124.	Пахикарпина гидрохлорид 125.	Пепсин 126.	Пероксид водорода раствор 127.	Пилокарпина гидрохлорид	7 37, 42, 47, 43, 104, 108, 112, 119, 139, 142, 144, 158, 191, 192 26, 70, 72, 158 27, 29, 32, 39, 40, 45, 47, 53, 62, 69, 91, 98, 104, 111, 128, 132, 135, 136, 139, 140, 143, 147, 152, 158, 161, 174, 175, 178, 184, 189, 191, 193, 196 40, 42, 43, 46, 115, 140, 157, 158	
	128.	Пирогаллол* 129.	Пиридоксина гидрохлорид (вит. В6) 130.	Платифиллииа гидротартрат 131.	Порошок солодкового корня 132.	Преднизолон 133.	Прозерин	12,83, 101, 126, 138, 139, 140, 141, 142, 143, 144, 145 5, 13, 16, 18, 40, 66, 76, 77, 97, 99, 100, 157, 160, 195, 199 42, 43, 46, 144, 158 39, 40, 49, 50, 51, 52 43, 47, 126 46, 158	42,46
ю о	134. Промедрол	6, 145, 164	
5, 10, 12, 24, 57, 64, 102, 114,
115, 154, 157, 160, 195
81, 103, 109, 127, 133, 175
11, 14,31,35,36,94,95, 101, 112,
113 122, 124, 130, 150, 151, 157,
158, 160, 161, 171, 179, 190, 199
19, 68, 114, 133, 153, 159, 164,
184, 199
6, 38, 75, 76, 77, 127, 133, 164,
175
11, 14,31,36,56,74,94,95, 101,
112. ИЗ, 122, 124, 129, 130, 150,
151, 179, 190
2, 5, 6, 14, 75, 76, 77, 81, 89, 103,
158, 160
го со			 Продолжение приложения 4			
00	Наименование	Вид несовместимости		
	лекарственного вещества	химическая	|	физическая	I	фармакологическая
	135. Протаргол	2, 8, 9, 37, 44, 45, 46, 52, 55, 66, 80, 98, 99, 126, 145, 186		19, 86, 153, 173
	136. Резорцин	26, 28, 47, 65, 66, 76, 77, 83, 99. 126, 138, 141, 157, 160, 178, 199	5, 10, 11, 12, 23, 28, 53, 85, 144, 147, 171, 174, 181	
	137. Рибофлавин (вит. В2)	1, 5, 13, 16, 18, 28, 65, 66, 76, 77, 99, 157, 160, 164, 195, 199		19
	138. Ртути амидохлорид*	7, 29, 39, 42, 43, 45, 55, 64, 75, 87, 91, 97, 99, 100, 101, 102, 104, 105, 123. 128, 136. 158, 174		
	139. Ртути дихлорнд (сулема)*	2, 7, 12, 13, 14, 35, 38, 39, 41, 42, 45, 46, 55, 67, 75, 76, 79, 87, 89, 91, 92, 93, 94, 96, 97, 99, 100, 101, 102, 104, 126, 115, 120, 123, 124, 128, 147, 152. 155, 158, 174		
	140. Ртути монохлорид* (каломель)	7, 26, 28, 39, 42, 43, 44, 52, 45, 46, 62, 75, 76, 79, 87, 91, 92, 93, 94, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 105, 112, 123, 126, 127, 128, 150, 152, 158, 174		
	141. Ртути окись желтая*	7, 29, 39, 44, 45, 46, 55, 75, 87, 91, 96, 97, 99, 101, 102, 128, 136, 158, 174		45, 46, 98, 198
	142. Ртути оксицианид *	7, 13, 14, 36, 39, 42, 45, 52, 55, 67, 75, 87, 89, 91, 96, 97, 99, 100, 101, IO9 1ГК 194 194 19R 1RR 174 17Q		
	143. Рутин	7,43,47, 120, 126, 128. 144, 158	55, 64, 102, 136. 174, 177, 181	19
	144. Свинца ацетат	3, 7, 8, 9, 10, 13, 14, 21, 27, 28, 35, 39 42, 43, 45, 46, 47, 48, 50, 52, 55, 66 67, 80, 84, 89, 97, 98, 99, 100, 102, ЮЗ, 104, 105, 106, 107, 108, 115 116, 120, 122, 123, 124. 128, 130, 143, 150, 158, 160, 161, 167,		
				
				
		170, 174, 179, 180, 183, 1815, 189. 198, 200		
	145. Серебра нитрат	1, 2,3.5, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 19,21, 30, 31, 32, 35, 37, 39. 42. 43, 44, 45,	5, 44	19, 86, 153, 173
		46 49. 50, 52, 53, 56, 58, 63, 64, 65,		
		66, 67, 69, 70, 71, 72, 74, 75, 80. 84, 93 96, 97, 98. 99, 100, 102, 105, 107,		
		109 И0, 112, 123, 128, 134, 135, 147, 149, 150, 153, 1й8. 160, 163, 164. 173, 174, 177, 178, 183, 186,		
		190, 193, 194		
	146. Сироп алоэ с железом 147. Сироп сахарный	7, 16, 18, 28. 64, 99, 100, 102, 108 43, 46, 47, 99, 126, 139, 145	28, 63, 121, 1315, 181, 199	21,90, 117, 163, 183
	148. Сиропы фруктовые	97, 99, 102, 160	172	
	149. Скипидар 150. Скополамина	43,47, 145 7, 2Н, 27, 42, 43, 46, 47, 99, 100. 140,		6, 38, 75. 76, 77, 127, 133, 164, 175
	гидробромид 151. Спазмолитик	144, 146, 158, 186 5, 16, 18. 56, 76, 77, 97, 99, 120, 157. 160, 161, 199	11, 26, 56, 57, 75, 76, 77, 97, 99, 101,	3, 38, 75, 76, 77, 127, 133, 164, 175
ю			102, 160, 199	
со СО				
ОЭ о	Продолжение приложения 4			
о	Наименование		Вид несовместимости	
	лекарственного вещества	химическая	физическая	|	фармакологическая
	152.	Спирт этиловый 153.	Стрептомицин сульфат 154.	Стрептоцид растворимый	41, 43, 47, 119, 120, 126, 139, 140, 181,189 41,47, 145, 158 30, 83, 181	25	6, 38, 182 1, 5, 6, 10, 12, 19, 21, 24, 30, 32, 38, 47, 54, 57, 69, 71, 73, 74, 78, 79, 86, 90, 93, 99, 102, 105, 109, 117, 129, 135, 145, 156, 163, 164, 169, 173, 183, 199 11,28,36,57, 64,65,88, 102, 112, 113, 123
	155. Стрихнина нитрат 156. Строфантин К 157. Сульфацил-натрия	42, 43, 46, 58, 66, 76, 97, 99, 139, 158 5, 34, 66 1, 2, 6, 8, 9, 14, 19, 35, 36, 37, 52, 56, 67, 78, 83, 102, 112, 122, 127, 129, 136, 137, 151, 164, 166, 173, 179, 181, 184, 186, 190, 198, 200	2	6, 11, 36, 112 6, 11, 19, 21, 30, 36, 38, 52, 54, 78, 86, 90, 95, 109, 111, 112, 113, 117, 153, 163, 173, 183, 191, 199 11, 28, 36, 52, 56, 57, 64, 65, 78, 88, 102, 112. 113, 114, 123, 127, 178
	158. Танин	7, 10, 12, 13, 14, 26, 27, 28, 38, 39, 40, 41, 43, 47, 52, 66, 67, 74, 83, 89, 99, 101, 108, 110, 112, 116, 124, 125, 126, 127, 130, 133, 138, 139, 140, 141, 142, 143, 144, 145, 150, 153, 155, 167, 175, 185, 186, 189	185	2,6, 16, 17, 18,22, 112, 113, 116, 127, 134, 173, 179, 197, 200
159. Текодин
160. Темисал *
161. Теобромин
162. Терпии-гидрат
99, 100	6, 75, 76, 77, 81, ЮЗ, 129	
1, 2, 6, 8, 9, 13, 14, 35, 36, 37, 52, 55,	5, 12, 30, 37, 57, 85,	2,6, 16, 17, 18,22, 112, 113, 116,
56 57, 58, 60, 61, 63, 65, 67, 70, 71, 72, 74, 89, 93, 99, 100, 102, 104, 112, 116, 118, 119, 120, 122, 129, 136, 137, 144, 145, 148, 151, 164, 166, 179, 189, 190, 198, 200 36, 43, 45, 47, 57, 112, 126, 144, 151	99, 102, 151, 171, 174	123, 127, 134, 173, 179, 197, 200 2, 113, 127, 179, 200
7, 28, 52, 59, 61, 80	174	1, 5, 10, 12, 19, 24, 32, 39, 40, 49, 50, 51, 52. 57, 71, 74, 78, 93, 99, 100, 102, 107, 146, 153, 156, 169, 194
50, 52, 59, 61, 80, 145
163.	Тетрациклина
гидрохлорид
164.	Тиамина бромид (вит.
165.	Тимол
166.	Триметин
167.	Тропацин
5, 10, 11, 16, 17, 18,28,30,35,39,
40, 43, 45, 56, 63, 64, 65, 75, 76, 77,
99, 110, 111, 134, 137, 145, 157, 160,
174, 177, 195, 199
16, 195
5, 12, 23, 28, 53, 75,
85, 171, 174, 179,
181
14, 15, 19, 31, 68, 69, 89, 94, 129,
130, 150, 151, 153, 173, 184, 190,
199
5, 13, 16, 18, 28, 66, 75, 76, 77, 99,
157, 160, 199
13, 42, 43, 46, 66, 99, 102, 119, 144,
158
168. Уретан
5, 16, 22, 53, 85, 98,
171, 174, 181
co	Продолжение приложения 4			
о	Наименование		Вид несовместимости	
	лекарственного вещества	химическая	физическая	фармакологическая
	152.	Спирт этиловый 153.	Стрептомицин сульфат 154.	Стрептоцид растворимый	41, 43, 47, 119, 120, 126, 139, 140, 181, 189 41, 47, 145, 158 30, 83, 181	25	6, 38, 182 1, 5, 6, 10, 12, 19, 21, 24, 30, 32, 38, 47, 54, 57, 69, 71, 73, 74, 78, 79, 86, 90, 93, 99, 102, 105, 109, 117, 129, 135, 145, 156, 163, 164, 169, 173, 183, 199 11, 28, 36. 57, 64, 65, 88. 102, 112, ИЗ, 123
	155. Стрихнина нитрат 156. Строфантин К 157. Сульфацил-натрия	42, 43, 46, 58, 66, 76, 97, 99, 139, 158 5, 34, 66 1,2,6, 8, 9, 14, 19, 35, 36,37, 52, 56, 67, 78, 83, 102, 112, 122, 127, 129, 136, 137, 151, 164, 166, 173, 179, 181, 184, 186, 190, 198, 200	2	6, 11,36, 112 6, 11, 19, 21, 30, 36, 38, 52, 54, 78,86,90,95, 109, 111, 112, 113, 117, 153, 163, 173, 183, 191, 199 11, 28, 36, 52, 56, 57,64, 65,78, 88, 102, 112. 113, 114, 123, 127, 178
	158. Танин	7, 10, 12, 13, 14, 26, 27, 28, 38, 39, 40, 41, 43, 47, 52, 66, 67, 74, 83, 89, 99, 101, 108, НО, 112, 116, 124, 125, 126, 127, 130, 133, 138, 139, 140, 141, 142, 143, 144, 145, 150, 153, 155, 167, 175, 185, 186, 189	185	2,6, 16, 17, 18,22, 112, 113, 116, 127, 134, 173, 179, 197, 200
	159. Текодин	99, 100		6, 75, 76, 77, 81, 103, 129
	160. Темисал* 161. Теобромин 162. Терпин-гидрат	1 2, 6, 8, 9, 13, 14, 35, 36, 37, 52, 55, 56, 57, 58, 60, 61, 63, 65, 67, 70, 71, 72, 74, 89, 93, 99, 100, 102, 104, 112, 116, 118, 119, 120, 122. 129, 136, 137, 144, 145, 148, 151, 164, 166, 179, 189, 190, 198, 200 36, 43, 45, 47, 57, 112, 126, 144, 151 7, 28, 52, 59, 61, 80	5, 12, 30, 37, 57, 85, 99, 102, 151, 171, 174 174	2,6, 16, 17, 18,22, 112, 113, 116, 123, 127, 134, 173, 179, 197, 200 2, 113, 127, 179,200 1, 5, 10, 12, 19, 24, 32, 39, 40, 49, 50, 51, 52, 57, 71, 74, 78, 93, 99, 100, 102, 107, 146, 153, 156, 169, 194
	163. Тетрациклина гидрохлорид 164. Тиамина бромид (вит. В()	50, 52, 59, 61, 80, 145 5, 10, И, 16, 17, 18,28,30,35,39, 40,43, 45, 56, 63,64,65, 75, 76, 77, 99, ПО, 111, 134, 137, 145, 157, 160, 174, 177, 195, 199		14, 15, 19, 31, 68, 69, 89, 94, 129, 130, 150, 151, 153, 173, 184, 190, 199
	165. Тимол	16, 195	5, 12, 23, 28, 53, 75, 85, 171, 174, 179, 181	
	166. Триметии	5, 13, 16, 18, 28, 66, 75, 76, 77, 99, 157, 160, 199		
	167. Тропацин	13, 42, 43, 46, 66, 99, 102, 119, 144, 158		
СО о	168. Уретан		5, 16, 22, 53, 85, 98, 171, 174, 181	
П родолжение приложения 4
К	Наименование	Вид несовместимости
лекарственного вещества физико-химическая	| физическая | фармакологическая
169. Фенацетин*		12, 64, 102, 174, 181	19, 21, 54, 57, 64, 78, 86, 88, 90, 102, 107, 109, 111, 117, 153, 163, 171, 173, 183
170. Фенамин	42, 144		6,38
171. Фенилсалицилат		11, 12, 23, 28, 53, 57, 85, 136, 160, 165, 168, 174, 181	5, 10, 11, 12, 24, 36, 112, 127, 169
172. Фенобарбитал	56, 83	1, 70, 71, 72, 148, 188	6, 38, 112
173. Феноксиметил- пенициллин	157, 145	183	1, 2, 5, 10, 12, 24, 29, 32, 43, 44, 46, 50, 57, 68, 69, 71, 74, 78, 79, 93, 99, 102, 109, 135, 145, 153, 156, 158, 160, 164, 169, 183, 199
174. Фенол	41, 43, 47, 83, 126, 138, 139, 140, 141, 142, 144, 145, 164, 200	5, 11, 12, 23, 28, 53, 85, 102, 136, 144, 160, 162, 165, 168, 169, 171, 181	
175. Физостигмина салицилат	12, 36, 42, 43, 46, 47, 112, 126, 158		6, 11, 14, 31, 36, 38, 74, 94, 95, 101, 112, 113, 124, 130, 150, 151, 179, 190
176. Фитин		56	
177. Формальдегида раствор	3, 13, 14, 43, 66, 67, 76, 83, 99, 122, 145, 164, 178, 179, 190, 198, 199, 200	144	
178. Фур а цилин	2, 12, 29, 36, 47, 112, 122, 126, 136, 145, 177		78, 157
179. Хинина гидрохлорид	5, 13, 16, 18, 28, 42, 46, 47, 55, 66, 67, 76, 77, 80, 97, 98, 99, 102, 112, 142, 144, 157, 160, 177, 186, 189, 199	5, 12, 42, 1(55, 196	6, 35, 38, 54, 56, 79, 92, 99, 109, 122, 127, 133, 158, 160, 161, 175, 199
180. Хинозол	7,28,50,52,99, 112, 114		
181. Хлоралгидрат	5, 16, 18, 28, 46, 76, 81, 99, 104, 120, 152, 154, 157, 199	5, 11, 12, 23, 53, 85, 136, 144, 147, 160, 165, 168, 169, 171, 174	
182. Хлороформ 183. Хлортетрациклина гидрохлорид	50, 52, 80, 144, 145	173	13, 52, 152 1, 5, 10, 12, 19, 24, 32, 39, 40, 47, 49, 50, 51, 52, 57, 71, 74, 78, 93, 99, 100, 102, 146, 153, 156, 169, 173
184. Цианокобаламин	16, 18, 47, 56, 76, 99, 126, 157, 195		6, 19, 56, 68, 78, 88, 89, 129, 164
185. Цинка оксид	29, 64, 67, 97, 158	64, 158	
186. Цинка сульфат	5, 7, 13, 16, 18, 28, 42, 52, 66, 67, 69, 76, 97, 99, 100, 102, 104, 145, 150, 157, 158, 179, 199	104, 196	
187. Цистеин	60, 63		
188. Цитраля р-р спиртов, 1 О/ 1 /о	112	172	
189. Экстракт алтейного корня 26, 27, 43, 47, 89, 122, 126, 144, 152,
сухой	158, 160, 179
о
ЛИТЕРАТУРА
1.	Белогурова В. А. Теоретические и практические основы
юлогии лекарственных форм аптечного производства: Уч.-
1Д. пособие. Ч. 1 и 2.— М.: 1990.
2.	Большаков В. Н. Вспомогательные вещества в техноло-
лекарственных форм.— Л.: ЛХФИ, 1991.
3.	Брок Т. Мембранная фильтрация: Пер. с англ.— М.:
р, 1987.
4.	ВФС 42-2799-96 «Настойки гомеопатические матричные».
5.	ВФС 42-2800-96 «Тритурации гомеопатические».
6.	ВФС 42-2806-96 «Растворы и разведения (потенции) го-
патические».
7.	ВФС 42-2809-96 «Гранулы гомеопатические».
8.	ВФС 42-2984-98 «Таблетки гомеопатические».
9.	ВФС 42-3031-98 «Мази гомеопатические».
10.	ВФС 42-3032-98 «Оподельдоки жидкие гомеопатиче-
е».
11.	ВФС 42-3191-98 «Суппозитории гомеопатические».
12.	Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по
гсанию и изготовлению / Под ред. В. И. Рыбака. Пер. с нем.—
1967.
13.	Гендролис Ю. А. Глазные лекарственные формы в фар-
ции.— М.: Медицина, 1988.
14.	Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.; 1968.
15.	Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1.
: Медицина, 1987.
16.	Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 2.
: Медицина, 1990.
17.	Гранникова Т. А. Краткое руководство по гомеопатии.—
: Ленинградский литератор, 1991.
18.	Грецкий В. М„ Хоменок В. С. Руководство к практиче-
им занятиям по технологии лекарственных форм: Учеб, посо-
бие. 2-е изд., перераб. и доп.— М.: Медицина, 1991.
19.	Блинов Н. П., Громова Э. Г., Синев Д. Н. Рецептурный
справочник для фармацевтов и медицинских сестер,— Л.: Ме-
дицина, 1986.
20.	Закон Российской Федерации «О лекарственных средст-
вах». Принят Государственной Думой 05.06.1998 г.
21.	Изготовление стерильных растворов в аптеках (Методи-
ческие указания).— М.: НИИФ М3 РФ, 2000.
22.	Информационное письмо М3 РФ от 28.12.95 г. Измене-
ние к статье ГФ XI СССР «Методы микробиологического кон-
троля лекарственных средств», разделы «Требования к микро-
биологической чистоте готовых лекарственных средств, основ-
ного сырья (субстанций) и вспомогательных материалов».
23.	Информационное письмо М3 РФ от 31.03.97 г. № 29-3/143.
304
305
СОДЕРЖАНИЕ
ПРЕДИСЛОВИЕ......................................... 3
Список условных сокращений.......................... 4
1.	ОБЩИЕ ВОПРОСЫ.................................... 5
1.1.	Основные понятия, используемые в области лекарствен-
ных средств.......................................... 5
1.2.	Основные понятия, используемые в области контроля
качества лекарственных средств....................... 6
1.3.	Основные понятия, используемые в области обращения
лекарственных средств................................ 6
1.4.	Термины, характеризующие лекарственные формы ап-
течного и заводского изготовления ................... 7
1.5.	Дозирование лекарственных средств.............. 9
1.6.	Общие принципы расчета и проверки доз лекарственных
средств списка А и списка Б, входящих в состав ле-
карственной формы................................... 11
1.7.	Условные меры, применяемые для приема жидких ле-
карственных форм в домашних условиях................ 14
1.8.	Требования к информации о лекарственных средствах,
приготовляемых в аптечных учреждениях............... 15
1.9.	Оформление лекарств, приготовляемых индивидуально... 16
1.10.	Оформление лекарств, приготовляемых в порядке внутри-
аптечной заготовки и фасовки.......................  17
1.11.	Оформление лекарственных препаратов, приготов-
ляемых для	лечебно-профилактических учреждений....... 17
2.	ПОРОШКИ......................................... 18
2.1.	Классификация	порошков.......................  18
2.2.	Типовая технологическая схема приготовления порошков
в аптеках........................................... 19
2.3.	Частные случаи изготовления порошков.......... 20
2.4.	Типоразмеры и характеристики ручных, тарирных и тех-
нических аптечных весов............................. 21
2.5.	Характеристика видов и классов измельчения.... 21
2.6.	Определение измельченности порошков и сита.... 22
2.7.	Трудноизмельчаемые лекарственные вещества..... 22
2.8.	Параметры аптечных ступок..................... 22
2.9.	Потери лекарственных веществ при растирании в ступ-
ке № 1 ............................................. 23
2.10.	Объемные массы некоторых лекарственных веществ. 24
2.11.	Порошки, отпускаемые в вощеных капсулах...... 24
308
2.12.	Вместимость мягких желатиновых капсул......... 25
2.13.	Вместимость твердых капсул.................... 26
2.14.	Пахучие лекарственные вещества................ 26
2.15.	Красящие лекарственные вещества............... 26
2.16.	Отсыревающие и расплавляющиеся смеси порошков.. 26
2.17.	Упаковка порошков............................. 29
2.18.	Сроки годности порошков ...................... 29
2.19.	Сроки годности полуфабрикатов для изготовления по-
рошков ............................................. 30
3.	ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ....................... 30
3.1.	Классификация жидких лекарственных форм........ 30
3.2.	Технологическая схема приготовления жидких лекар-
ственных форм в аптеках............................. 31
3.3.	Общие вопросы по изготовлению жидких лекарственных
форм в аптеках...................................... 32
3.4.	Основные правила изготовления жидких лекарственных
форм................................................ 33
3.5.	Концентрированные	растворы..................... 34
3.6.	Содержание кристаллизационной воды в некоторых ле-
карственных веществах............................... 35
3.7.	Лекарственные вещества, поглощающие при хранении
влагу воздуха....................................... 37
3.8.	Список концентрированных растворов и жидких ле-
карственных средств, рекомендуемых для отмеривания
из бюреток.......................................... 38
3.9.	Список растворов и жидких лекарственных средств, ре-
комендуемых для отмеривания из аптечных пипеток...... 39
3.10.	Количество капель в 1 г и в 1 мл, масса 1 капли жидких
лекарственных препаратов при 20 °C по стандартному
каплемеру с отклонениями ±5 %....................... 39
3.11.	Данные для изготовления 1 л концентрированного рас-
твора некоторых лекарственных веществ............... 40
3.12.	Коэффициенты увеличения объема (КУО).......... 42
3.13.	Рефрактометрическая таблица наиболее часто приме-
няемых в аптеках растворов лекарственных веществ.... 45
3.14.	Формулы исправления концентрированных растворов... 47
3.15.	Таблица растворимости некоторых лекарственных ве-
ществ............................................... 48
3.16.	Взаимная растворимость наиболее часто используемых
жидкостей........................................... 56
3.17.	Растворимость в воде некоторых оснований алкалоидов
и азотистых оснований............................... 56
309
3.18.	Изготовление лекарственных форм из стандартных
фармакопейных растворов............................. 57
3.19.	Соотношение между плотностью и концентрацией водо-
рода пероксида в растворе........................... 59
3.20.	Особенности изготовления раствора № 1 по Демьяно-
вичу................................................ 60
3.21.	Сиропы......................................... 60
3.22.	Ароматные воды................................. 61
3.23.	Сроки годности некоторых жидких лекарственных
форм................................................ 62
3.24.	Наиболее часто встречающиеся несовместимости в рас-
творах.............................................. 65
4.	НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ................................. 67
4.1.	Коэффициенты увеличения объема спиртового раствора
при растворении лекарственных веществ............... 67
4.2.	Значения плотности некоторых жидких лекарственных
средств............................................. 68
4.3.	Таблица для получения спирта различной крепости при
температуре 20 °C .................................. 69
4.4.	Количества (в миллилитрах при температуре 20 °C) во-
ды очищенной и спирта различной крепости, которые не-
обходимо смешать, чтобы получить 1 л спирта крепо-
стью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 %. 70
4.5.	Количества воды очищенной и спирта этилового кон-
центрации 96,1—96,9 % в граммах, которые необ-
ходимо смешать при температуре 20 °C, чтобы полу-
чить 1000 г этилового спирта концентрации 30, 40, 50,
60, 70, 80, 90, 95, 96 %............................ 72
4.6.	Количества воды очищенной и спирта этилового кон-
центрации 95,1—96,5 % в миллилитрах, которые необ-
ходимо смешать при температуре 20 °C, чтобы полу-
чить 1000 мл спирта концентрации 30, 40, 50, 60, 70, 80,
90, 95 %............................................ 73
4.7.	Соответствие объема (мл) спирта этилового различной
концентрации массе (г) 95 % спирта при температуре
20 °C............................................... 74
4.8.	Соответствие объема (мл) спирта этилового различной
концентрации массе (г) 96 % спирта при температуре
20 °C............................................... 75
4.9.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе (г) 96,1 % спирта при температу-
ре 20 °C............................................ 75
4.10.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе (г) 96,2 % спирта при температу-
ре 20 °C............................................ 76
310
4.11.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе (г) 96,3% спирта при температуре
20 °C............................................ 76
4.12.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе(г)96,4 % спирта при температуре
20 °C............................................ 77
4.13.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе (г) 96,5 % спирта при температуре
20 °C............................................ 77
4.14.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе (г) 96,6 % спирта при температу-
ре 20 °C......................................... 78
4.15.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе (г) 96,7 % спирта при температу-
ре 20 °C............................................. 78
4.16.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе (г) 96,8 % спирта при температу-
ре 20 °C............................................. 79
4.17.	Соответствие объема (мл) этилового спирта различной
концентрации массе (г) 96,9% спирта при температуре
20 °C............................................ 79
4.18.	Перечень стандартных спиртовых растворов, разре-
шенных к использованию в аптеках в соответствии с
действующей нормативной документацией и приказом
М3 РФ от 21.10.97 № 308.............................. 80
4.19.	Методика разведения дистиллированного	глицерина. 82
4.20.	Таблица показателей преломления водных растворов
глицерина............................................ S3
4.21.	Изготовление водных и водно-глицериновых растворов
йода (раствор	Люголя)........................... 83
5.	СУСПЕНЗИИ И	ЭМУЛЬСИИ........................... 84
5.1.	Классификация лекарственных веществ, образующих
суспензии............................................ 84
5.2.	Содержание спирта в некоторых жидких лекарственных
средствах............................................ 85
5.3.	Коэффициенты увеличения объема при добавлении к
растворителю лекарственных веществ .................. 86
5.4.	Коэффициенты увеличения объема водных или спиртовых
смесей при добавлении	к ним	лекарственных веществ... 86
5.5.	Типы эмульсий.................................... 87
5.6.	Эмульгаторы, применяемые при изготовлении масляных
эмульсий............................................. 87
5.7.	Состав эмульсии	бензилбензоата................... 89
311
6.	НАСТОИ И ОТВАРЫ.................................. 90
6.1.	Технологическая схема получения водных вытяжек из
лекарственного растительного сырья в аптеках........ 90
6.2.	Степень измельчения лекарственного растительного сы-
рья................................................ 91
6.3.	Концентрация водных	извлечений................. 91
6.4.	Коэффициенты водопоглошения лекарственного расти-
тельного сырья..................................... 92
6.5.	Расходные коэффициенты для приготовления настоев
алтейного корня.................................... 93
6.6.	Режим экстракции настоев и отваров лекарственного
растительного сырья................................ 94
6.7.	Зависимость условий экстракции от химического состава
лекарственного растительного сырья и значения pH из-
влекателя.......................................... 94
6.8.	Приготовление водных вытяжек из экстрактов-концент-
ратов.............................................. 95
7.	МАЗИ И ПАСТЫ..................................... 96
7.1.	Классификация мазей............................ 96
7.2.	Мазевые основы................................. 97
7.3.	Основные требования, предъявляемые к основам для
мазей.............................................. 98
7.4.	Температура плавления некоторых	мазевых основ...... 98
7.5.	Технологическая схема изготовления	мазей в аптеках. 98
7.6.	Выбор основы для мазей......................... 99
7.7.	Введение лекарственных веществ	в	мази.......... 100
7.8.	Лекарственные вещества, наиболее часто применяемые
в мазях..........:.................................101
7.9.	Смешиваемость некоторых компонентов мазевых основ
с жидкостями (г или мл).............................101
7.10.	Смешиваемость димексида с некоторыми органически-
ми соединениями.....................................102
7.11.	Официнальные прописи некоторых мазей и паст.......102
7.12.	Официнальные прописи некоторых линиментов.....108
7.13.	Срок годности мазей, приготовляемых в аптеках.109
7.14.	Полуфабрикаты для изготовления мазей...........НО
8.	СУППОЗИТОРИИ......................................НО
8.1.	Технологическая схема приготовления суппозиториев
в аптеке...........................................111
8.2.	Коэффициенты замещения (£ж) и обратные коэффициенты
замещения (1/£ж) некоторых лекарственных веществ....113
312
8.3.	Основы для выливания суппозиториев..............115
8.4.	Дифильные основы................................116
8.5.	Количество лекарственных веществ и основы, необхо-
димых для приготовления 30 суппозиториев методом
выливания в формах вместимостью 2,0 г................116
8.6.	Растворимость некоторых лекарственных веществ в гли-
церине ..............................................117
8.7.	Растворимость некоторых лекарственных веществ в по-
лиэтиленоксиде-400...................................118
9.	ПИЛЮЛИ........................................118
9.1.	Технологическая схема приготовления пилюль в аптеке.118
9.2.	Вспомогательные вещества, применяемые при изготов-
лении пилюль.......................................119
9.3.	Выбор и расчет количества вспомогательных веществ
для получения пилюльной массы.....................120
10.	СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ ПРИГОТОВЛЯЕМЫЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ............................121
10.1.	Общие понятия и классификация...............121
10.2.	Требования к микробиологической чистоте лекарствен-
ных средств.......................................122
10.3.	Получение, свойства и условия хранения воды очищен-
ной и воды для инъекций............................124
10.3.1.	Контроль качества воды очищенной и воды для инъ-
екций ..........................................  125
10.4.	Методы обнаружения и удаления пирогенных веществ
в воде для инъекций и растворах лекарственных веществ. 125
10.5.	Стерилизация................................126
10.6.	Консерванты, используемые в технологии стерильных и
асептически изготовляемых лекарственных препаратов. 134
10.7.	Испытания на механические включения.........135
10.8.	Стеклопосуда для стерильных растворов........142
10.9.	Характеристика дезинфицирующих средств.......147
10.10.	Применение резиновых пробок для укупорки стериль-
ных, инъекционных, инфузионных растворов и капель
глазных...........................................152
10.11.	Изотонирование растворов...................154
10.12.	Инъекционные лекарственные формы (лекарственные
средства для парентерального применения)..........167
10.13.	Плазмозамещающие растворы..................174
10.14.	Сроки годности, условия хранения и режим стерили-
зации растворов для инъекций и инфузий, изготовлен-
ных в аптеках.....................................180
313
10.15.	Перечень и особенности технологии растворов для
инъекций и инфузий, не вошедших в состав прописей
приказа М3 РФ от 16.07.97 г. № 214................195
10.16.	Сроки годности, условия хранения и режим стерили-
зации некоторых стерильных растворов, изготовленных
в аптеках.........................................202
10.17.	Капли глазные..............................204
10.18.	МаЗи глазные...............................229
10.19.	Лекарственные формы с антибиотиками........230
10.20.	Лекарственные формы для детей первого года жизни .237
11.	ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА.........247
11.1.	Краткие сведения о гомеопатии....................247
11.2.	Выписывание рецептов на гомеопатические препараты.247
11.3.	Способы приема и дозировки гомеопатических лекар-
ственных препаратов....................................248
11.4.	Технология гомеопатических лекарственных форм....249
11.5.	Настойки гомеопатические матричные...............250
11.6.	Тритураций гомеопатические.......................254
11.7.	Растворы и разведения (потенции) гомеопатические.255
11.8.	Гранулы гомеопатические..........................257
11.9.	Таблетки гомеопатические.........................260
11.10.	Мази гомеопатические............................260
11.11.	Оподельдоки жидкие гомеопатические..............261
11.12.	Суппозитории гомеопатические....................262
11.13.	Внутриаптечный контроль качества гомеопатических
лекарственных средств..................................263
11.14.	Нормы отклонений, допустимые при изготовлении го-
меопатических лекарственных форм.......................264
11.15.	Сроки годности гомеопатических лекарственных средств
(Приложение 3 к приказу М3 РФ от 16.07.97 № 214)...265
11.16.	Количества по массе (в граммах) воды и спирта кон-
центрации 96,0—96,9 %, которые необходимо смешать,
чтобы получить 1 кг спирта концентрации 15, 30, 43,
62, 73, 86 % (по массе)............................265
ПРИЛОЖЕНИЯ.........................................266
Приложение 1. Высшие разовые и суточные дозы ядовитых
и сильнодействующих лекарственных средств для
взрослых (краткая выписка из ГФ X, с. 1021)...266
Приложение 2. Инструкция по контролю качества лекарст-
венных средств, изготовленных в аптеках (Извлечения
из приказа М3 РФ от 16.07.1997 г. № 214)......268
314
Приложение 3. Нормы отклонений, допустимые при изго-
товлении лекарственных форм (в том числе гомеопати-
ческих) в аптеках (Извлечения из приказа М3 РФ от
16.10.1997 г. № 305)................................277
Приложение 4. Нормы отклонений, допустимые при фасовке
промышленной продукции в аптеках.................281
Приложение 5. Программная таблица несовместимостей лекар-
ственных веществ.................................282
Литература..........................................305
315