Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. ПироговаА. А. Новик, Т. И. ИоноваИССЛЕДОВАНИЕ
КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
В ПЕДИАТРИИПод редакцией академика РАМН Ю. Л. Шевченко
НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР
им. и. и. ПИРОГОВАА. А. Новик, т. и. ИоноваИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
в ПЕДИАТРИИПод редакцией академика РАМН
Ю. Л. Шевченко2-е издание,
переработанное и дополненноеИЗДАНИЕ’■''российа 'ЕСТРСТВЕН2013российской академии
ЕСТЕСТВЕННЫХ НАУК
УДК 614
ББК51.1(2)Н73Рецензенты;Александр Григорьевич Румянцев ~ академик РАМН, докт. мед. наук, профессор,
директор ФНКЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. РогачеваТатьяна Ивановна Стуколова — академик РАЕН, докт, мед. наук, профессор, зав.
кафедрой социальной педиатрии Института усовершенствования врачей Пироговского
центраСведения об авторах:[Андрей Аркадьевич Новик|— академик РАЕН, докт. мед. наук, профессорТатьяна Ивановна Ионова — докт. биол. наук, профессор, руководитель отдела мо¬
ниторинга качества жизни Санкт-Петербургского клинического комплекса «Националь¬
ный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова», руководитель Российского пред¬
ставительства Международного общества исследования качества жизни, председатель
Совета Межнационального центра исследования качества жизниI Новик А. А.|. Ионова Т. И.Н 73 Исследование качества жизни в педиатрии (2-е изд., перераб, и доп.) / Под ред.
академика РАМН Ю. Л. Шевченко. — М.: РАЕН, 2013. — 136 с.; ил.15БН978-5-94515-135-2Данное издание — современное руководство по исследованию качества жизни в пе¬
диатрии. В нем представлены международные стандарты исследования качества жизни
детей и подростков. Изложены концептуальные аспекты исследования качества жизни
в педиатрии, рассмотрены особенности исследования качества жизни детей и подрост¬
ков, дана полная характеристика современных требований к методологии исследования.
Обобщен международный и отечественный опыт исследований в данном направлении
в разных областях детской медицины, рассмотрены возможности применения метода
оценки качества жизни в клинических исследованиях и клинической практике. Отдель¬
ная глава нос8Я1цена перС1гективам развития концепции качества жизни в педиатрии.Второе издание книги дополнено рассмотрением новых возможностей метода оцен¬
ки качества жизни в педиатрии, содержит излон(ение результатов исследования качества
жизни детей и подростков, выполненных в отечественной и зарубежной педиатрии в по¬
следние годы, а также включает систематизированное представление стандартизирован¬
ных инсгрументов оценки качества жизни и симптомов у детей.Авторы книги — ведущие в России и признанные за рубежом эксперты в области
исследования качества жизни в здравоохранении. В работе над изданием принимал
участие авторский коллектив, представленный сотрудниками Национального медико-
хирургического центра им. Н. И. Пирогова и Санкт-Петербургского клинического ком¬
плекса НМХЦ им. Н. И. Пнр01'0ва канд. мед. наук Г. П. Никитиной и К. А. Курбатовой,Книга предназначена для педиатров, организаторов здравоохранения, психологов,
научных работников, социологов, студентов медицинских вузов и обучающихся в систе¬
ме послевузовского и дополнительного профессионального образования, а также широ¬
кого круга читателей^ интересующихся современным развитием медицинской науки и
практики.УДК 614
ББК51.1(2)© А. А. Новик, Т, И. Ионова, 2008
© А. А. Новик (наследники), Т. И. Ионова,
переработанное и дополненное, 2013
15ВЫ 978-5-94515-135-2	©РАЕН, 2013
ОГЛАВЛЕНИЕПредисловие	6Глава 1. Концептуальные аспекты исследованиякачества жизни детей			91.1,	Концепция исследования качества жизнив педиатрии	101.2.	Особенности исследования качества жизни детей	14Глава 2. Методологические стандарты исследованиякачества жизни в педиатрии	192.1.	Алгоритм исследования качества жизни детей	202.2.	Инструменты исследования качества жизни детей	222.2.1.	Общие опросники оценки качества жизни детей	242.2.2.	Специальные опросники оценки качестважизни детей	302.3.	Инструменты оценки симптомов у детей	.372.4.	Выбор опросника для исследования	422.5.	Принципы валидации опросников оценки качества
жизни детей: языковая и культурная адаптация,определение психометрических свойств	452.5.1. Алгоритм культурной и языковой адаптациии валидации русской версии опросника РсёзОЬ	49Глава 3. Возможности метода оценки качества жизнив педиатрии	653.1.	Популяционные исследования качества жизни детей	663.2.	Изучение влияния заболевания на физическое»
психологическое и социальное функционирование детей, ... 743.3.	Качество жизни как критерий комплекснойоценки состояния здоровья детей	77
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	Д. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВА3.4.	Качество жизни как критерий эффективности лечения .... 795.5.	Качество жизни как критерий ремиссии заболевания	833.6.	Качество жизни как критерий эффективностипрограмм реабилитации	863.7.	Качество жизни как критерий эффективности
лечебно-оздоровительных мер	923.8.	Качество жизни как метод индивидуального
мониторинга на разных этапах лечения	93Глава 4. Оценка симптомов у детей	97Глава 5. Перспективные направления исследованиякачества жизни в педиатрии	109Заключение	117Литература	119Приложение	127Алфавитный указатель опросников на русском языке	127Алфавитный указатель опросников на иностранном языке ... 131
список ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙАлло-ТГСК — аллогенная трансплантация гемопоэтических
стволовых клеток
Г-КСФ — гранулоцитарные колониестимулирующие
факторы
ЖДС — жизнь в детском саду
ЖШ — жизнь в школе
ИП — интегральный показатель
МР — медицинская реабилитация
нИП — интегральный показатель
популяционной нормы
ОДП — оценки, данные пациентом
ОЛЛ — острый лимфобластный лейкоз
ПСФ — психосоциальное функционирование
РТПХ — реакция «трансплантат против хозяина»СР — социальная реабилитация
СФ — социальное функционирование
СШ — суммарная шкала
ТГСК — трансплантация гемопоэтических
стволовых клеток
ТКМ — трансплантация костного мозга
ФК — физическая компонента
ФФ — физическое функционирование
ХЗП — хроническое заболевание почек
ХПН — хроническая почечная недостаточность
хРТПХ — хроническая реакция«трансплантат против хозяина»ЭФ — эмоциональное функционирование
PRO — patient-reported outcomes(оценки, данные пациентом)TNF-a ~ tumor necrosis factor alpha
(фактор некроза опухоли а)
ПРЕДИСЛОВИЕИсследование качества жизни в клинической медицине ~
уникальный подход, во многом изменивший традиционный
взгляд на проблему болезни и больного. Результаты исследова¬
ний 80-90-х гг. прошлого века позволили понять, что традици¬
онные критерии оценки эффективности лечения, опирающиеся
на широкий спектр лабораторных и инструментальных показа¬
телей, отражают лишь биологическую составляющую картины
болезни, но не дают полного представления о состоянии пациен¬
та: его физическом, психологическом, эмоциональном, социаль¬
ном и духовном функционировании. Понятие «качество жизни»
появилось в Index Medicus в 1977 г. и с тех пор широко исполь¬
зуется в разных разделах медицины. Термин «качество жизни»,
прочно утвердившийся в международном научном сообществе,
был неоднозначно воспринят отечественными специалистами
в связи с большим количеством известных ассоциаций полити¬
ческого, экономического и социального плана, затрудняющих
его восприятие как строгой научной категории. Тем не менее, со
времени выхода в свет первой в России монографии «Концепция
исследования качества жизни в медицине» (1999), предложив¬
шей сообществу врачей и ученых детальное описание парадиг¬
мы исследования качества жизни в здравоохранении, включая
педиатрию, понимание содержания и актуальности нового на¬
правления стало более глубоким.К одному из принципиальных положений концепции каче¬
ства жизни относится постулат о необходимости универсального
критерия для оценки состояния основных функций человека —
физической, психической и социальной. Разработку этого кри¬
терия, получившего название качество жизни, следует отнести
к знаменательным событиям XX в.В отечественной педиатрии концепция исследования ка¬
чества жизни ребенка, разработанная в начале XXI в., с одной
ПРЕДИСЛОВИЕстороны, позволяет вернуться на новом витке эволюции к важ¬
нейшему принципу клинической практики «лечить не болезнь,
а больного», с другой — предлагает хорошо разработанную ме¬
тодологию, позволяющую получить достоверные показатели ка¬
чества жизни у детей как в клинической практике, так и в науч¬
ных исследованиях.Со времени выхода в свет первого издания книги «Исследова¬
ние качества жизни в педиатрии» (2008) прошло более пяти лет.
С тех пор понимание актуальности нового направления в оте¬
чественной педиатрии стало более глубоким; метод оценки ка¬
чества жизни больного ребенка все чаще используют в разных
разделах педиатрии. Во втором издании книги представлены
международные стандарты исследования качества жизни де¬
тей и подростков; изложены концептуальные аспекты исследо¬
вания качества жизни в педиатрии; рассмотрены особенности
исследования качества жизни детей и подростков; дана полная
характеристика современных требований к методологии иссле¬
дования. Обобщен международный и отечественный опыт иссле¬
дований в данном направлении в разных областях детской ме¬
дицины; рассмотрены возможности применения метода оцен¬
ки качества жизни в клинических исследованиях и клинической
практике. Новое издание книги дополнено рассмотрением но¬
вых возможностей метода оценки качества жизни в педиатрии,
содержит изложение результатов исследования качества жизни
детей и подростков, выполненных в отечественной и зарубеж¬
ной педиатрии в последние годы, а также включает системати¬
зированное представление стандартизированных инструментов
оценки качества жизни и симптомов у детей.Применение метода оценки качества жизни в детской ме¬
дицине позволит комплексно решать широкий спектр проблем
детского здравоохранения в нашей стране, среди которых сле¬
дует отметить высокую заболеваемость и инвалидность, рост
нервно-психических нарушений и социальной дезадаптации
среди детей, подростков и многие другие. Данный метод от¬
крывает новые возможности реализации научной платформы
«педиатрия» в рамках Стратегии развития медицинской науки
в Российской Федерации на период до 2025 г. Согласно данной
Стратегии, «платформа „педиатрия“ является новой мультидис-
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	A.A. НОВИК,Т. И. ИОНОВАциплинарной стратегией, нацеленной на осуществление прорыв¬
ных научных исследований, быструю их трансляцию в практи¬
ку, персонализацию педиатрии, использование информацион¬
ных технологий в управлении лечебным процессом, в том числе
с созданием новых модулей кооперации врача, пациента и его
семьи, а также при подготовке медицинских кадров, параллель¬
но с научной работой и клинической практикой для совершен¬
ствования организации медицинской помощи детям».В соответствии с приоритетными направлениями развития
науки, технологий и техники в Российской Федерации, утверж¬
денными президентом Российской Федерации 7 июля 2011 г.,
к наиболее актуальным направлениям в области исследований
по проблемам здоровья детей и подростков относятся следую¬
щие:•	комплексные исследования в современных условиях воз¬
растно-половых закономерностей роста, развития и формирова¬
ния здоровья человека от рождения и на последующих стадиях
жизненного цикла;•	совершенствование критериев и подходов к оценке состоя¬
ния здоровья на индивидуальном и популяционном уровнях;•	разработка новых возрастных нормативов развития детей
и подростков, критериев оценки адаптационных возможностей
детей к учебным нагрузкам и воздействию факторов окружаю¬
щей среды.В этой связи, применение метода оценки качества жизни
представляется исключительно важным для решения сложных
вопросов в области детского здравоохранения в нашей стране
и реализации Федерального закона Российской Федерации от
21 ноября 2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Россий¬
ской Федерации» (статья 7 «Приоритет охраны здоровья детей»).
ГЛАВА 1КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕАСПЕКТЫИССЛЕДОВАНИЯКАЧЕСТВАЖИЗНИДЕТЕЙНАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР им, Н. И, ПИРОГОВА
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т-И. ИОНОВА1.1.	Концепция исследования
качества жизни в педиатрииКонцепция исследования качества жизни в отечественной
педиатрии разработана экспертами Межнационального центра
исследования качества жизни в 2000 г. на основании ключевых
положений доктрины развития здравоохранения Российской
Федерации на 2001-2010 гг. [Новик A.A. и др., 2002, 2004, 2008,
2009]. Концепция исследования качества жизни детей и подрост¬
ков распространяется на возрастной диапазон от момента рож¬
дения до 18 лет. В данном руководстве термин «качество жизни
ребенка» использован в широком смысле и применен как к де¬
тям, так и к подросткам.Концепция исследования качества жизни в педиатрии опира¬
ется на ряд принципиальных положений, наиболее существен¬
ными из которых являются следующие:•	общепринятые диагностические подходы в педиатрии, вклю¬
чающие физикальные, лабораторные и инструментальные ис¬
следования, не позволяют получить полного представления о
многоплановых изменениях в физическом, психологическом и
социальном функционировании ребенка, вызванных болезнью
и лечением;•	оценка эффективности лечения ребенка должна опираться,
наряду с традиционными клиническими показателями, на пара¬
метры качества его жизни;•	улучшение качества медицинской помощи в педиатрии
предполагает расширение объема диагностической информации
о ребенке за счет включения в перечень первичных диагности¬
ческих данных показателей его физического, психологического
и социального функционирования, интегрированных в понятие
«качество жизни».Оценку показателей физического, психологического и соци¬
ального функционирования у больного ребенка при лечении не¬
обходимо проводить в строгом соответствии со стандартизиро¬
ванной методологией исследования качества жизни [Landgraf J.
et al, 1996; Matza LS. et al., 2004; Measuring health-related quality
of life, 1998; Morris C. et al., 2009; Rosenbaum P. et al., 1996; Varni J.
et al., 1998].10
ГЛАВА 1	КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ ДЕТЕЙКонцепция исследования качества жизни в педиатрии вклю¬
чает следующие основные элементы:•	понятие «качество жизни ребенка»;•	составляющие качества жизни ребенка;•	концептуальные и методологические особенности
исследования качества жизни ребенка.Определение качества жизни ребенка относится к одному из
ключевых положений концепции. Качество жизни ребенка — это
интегральная характеристика физического, психологического и
социального функционирования здорового или больного ребен¬
ка, основанная на его субъективном восприятии и/или субъек¬
тивном восприятии родителей или других лиц из ближайшего
окружения ребенка. Это определение логично опирается на де¬
финицию здоровья, данную ВОЗ: «Здоровье — это полное физи¬
ческое, социальное и психологическое благополучие человека, а
не просто отсутствие заболевания».Основными составляющими качества жизни ребенка являют¬
ся следующие.Многомерность. Качество жизни включает информацию об
основных сферах жизнедеятельности здорового или больного
ребенка — физической, психической и социальной. Качество
л<изни больного ребенка отражает компоненты, не связанные
и связанные с заболеванием, и позволяет дифференцированно
определить влияние болезни, лечения и многочисленных факто¬
ров окружающей среды на его состояние.Изменяемость во времени. Качество жизни — динамичный
показатель, изменяющийся во времени в зависимости от состо¬
яния больного ребенка, обусловленного рядом эндогенных и эк¬
зогенных факторов. Данные о качестве жизни позволяют осу¬
ществлять постоянный мониторинг состояния ребенка и, в слу¬
чае необходимости, проводить коррекцию терапии.Особенностями концепции исследования качества жизни ре¬
бенка являются участие ребенка в оценке своего состояния и
возрастная детерминированность составляющих качества жиз¬
ни ребенка.Участие ребенка в оценке своего состояния. Это исключи¬
тельно важная составляющая, ранее относительно редко приме¬
нявшаяся в клинической практике. Оценка качества жизни, сде-11
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИКЛ.И. ИОНОВАданная ребенком, является ценным и надежным показателем
его общего состояния.В соответствии с общепринятыми международными стандар¬
тами, оценку качества жизни должен проводить сам ребенок.
Дети способны адекватно оценивать свое состояние, начиная с
пяти лет [Varni ]. et al., 2007], До пятилетнего возраста качество
жизни ребенка оценивают родители, а после достижения ребен¬
ком пяти лет основополагающей является оценка своего состо¬
яния, данная ребенком. Оценка качества жизни ребенка в воз¬
расте пяти лет и старше, сделанная родителями и другим бли¬
жайшим окружением, является дополнительным источником
информации об его состоянии.Следует особо отметить, что определение качества жизни ре¬
бенка базируется на двух ключевых и неразрывно связанных ло¬
гических конструкциях. Первая относится к предмету исследо¬
вания, вторая — к основному методу его изучения. Итак, пред¬
метом исследования являются три основные функции ребенка:
физическая, психическая и социальная; методом их изучения —
оценка, основанная на субъективном восприятии ребенка и/или
его родителей.Методология исследования качества жизни детей опирается
на большой международный опыт. В настоящее время разрабо¬
таны методологические стандарты исследования качества жиз¬
ни в педиатрии, соблюдение которых необходимо при проведе¬
нии исследований качества жизни у детей.Концепция исследования качества жизни имеет широкие воз¬
можности для применения в педиатрии и позволяет [Новик A.A.
и др., 2002]:•	определять популяционные «нормы» качества жизни
детского населения;•	оптимизировать стандартизацию методов лечения;•	повышать качество экспертизы новых методов лечения;•	повышать качество экспертизы новых лекарственных
препаратов;•	оптимизировать индивидуальный мониторинг состояния
больного ребенка с оценкой ранних и отдаленных результа¬
тов лечения;12
ГЛАВА 1	КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ДЕТЕЙ•	оценивать физическое, психологическое и социальное
функционирование детей в ремиссии заболевания;•	проводить социально-медицинские популяционные
исследования с выделением групп риска;•	обеспечивать динамическое наблюдение за группами риска
и оценивать эффективность программ профилактики;•	проводить экономическое обоснование методов лечения
и профилактики с учетом фармакоэкономических показа¬
телей: стоимость-полезность, стоимость-эффективность
и т. д.в последние годы Б международном медицинском сообще¬
стве получил распространение термин «оценки, данные паци¬
ентом» (ОДП). В англоязычной литературе этот термин обозна¬
чается акронимом PRO (patient-reported outcomes) [Edwin P.R.,
2007; Fairclough D., 2004; Ganz Р. et al., 2007; Gondek K. et al., 2007;
Steven E., 2007; Watkins В., 2007]. Этот термин подразумевает
любую информацию, полученную от пациента и представлен¬
ную в стандартизированном виде,К оценкам, данным пациентом, относят качество жизни,
субъективные симптомы и иные мнения больного. Ключевыми
составляющими оценок, данных пациентом, являются качество
жизни и симптомы. Термин «оценки, данные пациентом» также
получил распространение в педиатрии. В недавно опубликован¬
ном руководстве «Оценки, данные пациентом, в гематологии»,
выпущенным под эгидой Научной рабочей группы «Качество
жизни и симптомы» Европейской гематологической ассоциа¬
ции, отдельная глава посвящена оценкам, данным пациентом,
в детской гематологии [Guidelines. Patient-Reported Outcomes in
Hematology.., 2012].Таким образом, в настоящее время данные о качестве жизни
больного ребенка обобщены в новом понятии — «оценки, дан¬
ные пациентом». С помощью оценок, данных пациентом, можно
провести анализ проблем больного ребенка («patient needs») и
расширить объем информации об эффективности его лечения.
Точка зрения ребенка и/или его родителей о проводимом лече¬
нии реализуется в формализованном и структурированном виде
с использованием оценок, данных пациентом.13
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т.Н. ИОНОВА1.2. Особенности исследования
качества жизни детейИсследование качества жизни детей имеет следующие прин¬
ципиальные особенности по сравнению с применением этого
метода у взрослых.А. В оценке качества жизни ребенка принимает участие сам
ребенок и/или его родители. В международной практике при¬
меняют специальные термины, соответствующие разным под¬
ходам к оценке качества жизни детей;•	«оценки, данные ребенком» («self-report») — это оценка ка¬
чества жизни самим ребенком (как правило, после достижения
пятилетнего возраста);•	«оценки, данные ближайшим окружением ребенка» («proxy-
report») — это оценка качества жизни детей их родителями, а
также другими родственниками, учителями, воспитателями,
врачами, медсестрами и другими лицами из окружения ребенка.В работах, посвященных концептуальным аспектам исследо¬
вания качества жизни в педиатрии в 80-90-х гг. XX в., приори¬
тетным являлся комплексный подход при оценке качества жиз¬
ни детей, включающий «proxy-report» и «self-report». Выполнено
большое количество исследований, которые демонстрируют раз¬
ногласия в оценке качества жизни детей, данных самими деть¬
ми и их ближайшим окружением. В зарубежной литературе этот
феномен достаточно подробно освещен при исследовании каче¬
ства жизни детей с разными заболеваниями с использованием
терминов «proxy-problem» или «cross-informant variance».Отметим ряд закономерностей, которые обнаружены при из¬
учении качества жизни детей в анализе оценок, данных ребен¬
ком, и оценок, данных ближайшим окружением ребенка. По дан¬
ным С. Eiser и R. Morse (2001), которые обобщили результаты 144
исследований, согласованность ответов детей и родителей при
исследовании качества жизни больных детей выше, чем при
оценке качества жизни здоровых детей. В целом, согласно дан¬
ным значительного числа исследований, родители в большей
степени, чем сами дети, страдающие разными хроническими
заболеваниями, отмечают негативное влияние болезни и ее по¬
следствий на различные аспекты функционирования детей. На¬14
ГЛАВА 1	КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ДЕТЕЙпротив, здоровые дети хуже оценивают свое качество жизни по
различным его составляющим по сравнению с мнением их ро¬
дителей. По данным популяционного исследования, проведен¬
ного в Голландии, показатели качества жизни у детей 8-15 лет
в общей популяции по оценкам, данным детьми, оказались по
большинству шкал ниже, чем при заполнении опросника их ро¬
дителями. При этом согласованность ответов детей и родителей
была меньше в группе детей, не имеющих заболеваний в момент
исследования.J. Vami и соавт. (2001) показано, что у детей младшего воз¬
раста согласованность с мнением родителей в большей степени
выражена при оценке познавательного функционирования де¬
тей; при исследовании качества жизни подростков согласован¬
ность их ответов и ответов родителей выражена больше в от¬
ношении оценки физического функционирования. По данным
Т- Achenbach и соавт. (1987), родители в большей мере способ¬
ны адекватно оценить составляющие качества жизни ребенка,
связанные с физическим функционированием; согласованность
ответов родителей и детей по ответам, связанным с эмоцио¬
нальным и социальным функционированием, ниже. М. Fekkes и
соавт. (2000) отмечали, что, как правило, родители недооценива¬
ют психологическую составляющую качества жизни своих детей
по сравнению с мнением самих детей.Проводили также исследования корреляции между мнением
врачей и родителей в отношении понимания тех проблем, ко¬
торые возникают у ребенка при развитии хронического заболе¬
вания, а также объема и характера требуемой при этом помощи
как ребенку, так и его семье. Выяснилось, что врачи в значитель¬
ной степени недооценивают спектр тех проблем, которые явля¬
ются важными для родителей ребенка, имеющего хроническое
заболевание. Так, по результатам исследования, выполненного
R. Felder-Puig и соавт. (2000), у детей с онкологическими заболе¬
ваниями родители склонны занижать, а врачи, наоборот, завы¬
шать показатели разных аспектов здоровья у детей по сравнению
с мнением самих детей. При этом познавательная способность,
уровень боли и эмоциональное функционирование оказались
компонентами качества жизни, оценка которых имела наиболь¬
шую вариабельность в зависимости от того, кто участвует в ис¬15
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАследовании — сам ребенок, его родители или врач. В ряде иссле¬
дований показано существование разногласий в оценке качества
жизни ребенка между матерью и отцом: отцы оценивают каче¬
ство жизни своих детей выше, чем матери.Таким образом, учитывая существенные разногласия в оцен¬
ках качества жизни ребенка, данных им самим и его ближайшим
окружением, оценку качества жизни, данную ребенком, следует
рассматривать как основной источник информации об уровне
его физического, психологического и социального функциони¬
рования. Обоснованием этого положения служат исследования,
выполненные в последние годы, в которых продемонстрирова¬
но, что дети, начиная с пятилетнего возраста, могут надежно и
адекватно оценить свое состояние. Оценки ближайшего окруже¬
ния ребенка необходимы в следующих случаях:•	серьезные когнитивные нарушения у ребенка;•	тяжелое физическое состояние ребенка.Приоритет данных о качестве жизни ребенка на основании
оценок самого ребенка продемонстрирован в ряде исследова¬
ниях. Отметим работы N. Young и соавт. (2003, 2004), посвящен¬
ные разработке опросника оценки качества жизни для детей,
больных гемофилией. В ходе апробации предварительной вер¬
сии опросника обнаружено следующее: 50% вопросов, включен¬
ных в предварительную версию опросника и одобренных роди¬
телями, не нашли поддержки со стороны детей, поскольку не
отражали должным образом те проблемы, которые волнуют де¬
тей с данным заболеванием. На основании полученных резуль¬
татов при формировании окончательной версии опросника ука¬
занные выше вопросы были исключены и заменены вопросами,
которые сформулированы на основании проблем, отмеченных
детьми.Другой пример связан с разработкой опросника для изуче¬
ния качества жизни детей с синдромом раздраженной кишки
[Loonen Н. et al., 2002]. Заслуживает внимания тот факт, что в
число десяти вопросов, наиболее значимых для детей при дан¬
ном заболевании, вошел только один вопрос, который был акту¬
ален как по мнению детей, так и по мнению врачей. Более того,
при опросе детей с синдромом раздраженной кишки самым ак¬
туальным был признан вопрос, имеющий отношение к приему16
ГЛАВА 1	КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ДЕТЕЙлекарств; лечащими врачами этот вопрос по значимости для ре¬
бенка был помещен только на 74-е место.Таким образом, оценку качества жизни ребенка должен да¬
вать сам ребенок. Оценка, данная родителями, врачами и другим
ближайигим окружением ребенка, позволяет получить дополни-
телытую суррогатную информацию о качестве жизни ребенка.Б. Составляющие качества жизни ребенка имеют возрастьгую
детерминированность. Удельный вес каждой из составляющих
качества жизни изменяется в зависимости от возраста ребенка.
В большей степени от возраста ребенка зависит его социальное
функционирование. У детей младшего возраста отражением со¬
циального функционирования является уровень игровой актив¬
ности и общения в детском саду. В школьном возрасте социаль¬
ное функционирование связано с отношениями в семье, жизнью
в школе, включая общение со сверстниками и учителями, а так¬
же с адаптацией ребенка в коллективе, коммуникабельностью и
школьной успеваемостью. Для старшего подросткового возрас¬
та одним из аспектов социального функционирования являют¬
ся отношения в коллективе, связанные с работой, так как в этом
возрасте многие подростки начинают трудовую деятельность.Возрастные различия составляющих качества жизни ребенка
влияют на содержание и формат инструментов оценки качества
жизни. Формы опросников оценки качества жизни детей различ¬
ного возраста разработаны с учетом данной особенности. При¬
мерами инструментов, в которых учтены возрастные особенно¬
сти детей, являются следующие опросники: Детский опросник
качества жизни — PedsQL, Европейский опросник оценки ка¬
чества жизни детей — KINDL, Опросник качества жизни детей
с бронхиальной астмой — CAO, Опросник здоровья ребенка —
СНО, Опросник оценки качества жизни в педиатрии — TACQOL,
Опросник оценки качества жизни детей раннего возраста —
OUALIN.Формат опросников для детей дошкольного возраста включа¬
ет в структуру картинки с изображением человечков с различ¬
ным выражением лица или животных. Формат картинок облегча¬
ет понимание смысла вопросов и выбор наиболее подходящего
варианта ответа. Например, опросник PedsQL для детей 5-7 лет
включает три варианта ответа на вопросы: «никогда», «иногда»,17
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А, НОВИК, Т. И. ИОНОВА«часто», каждый из которых сопровождается картинкой с изо¬
бражением человечка, имеющего различное выражение лица
(улыбающееся, нейтральное, хмурящееся). Формат картинок
применяют также в опросниках для детей школьного возраста и
подростков. Например, в опроснике для оценки качества жизни
детей, страдающих бронхиальной астмой (Опросник качества
жизни детей с бронхиальной астмой — CAO, формы для 4-7,8-11
и 12-16 лет), и в общем опроснике для оценки качества жизни
детей (Опросник качества жизни ребенка — AUQUEY, форма для
4-12 лет) использован формат, включающий изображения че¬
ловечков с различным выражением лица в зависимости от на¬
строения (от плачущего до смеющегося). В опроснике для оцен¬
ки качества жизни детей, имеющих заболевания кожи (Индекс
качества жизни детей с дерматологическими заболеваниями —
CDLOI), варианты ответов сопровождаются разноцветными кар¬
тинками с изображениями собаки (в виде комикса).В настоящее время разработаны компьютерные формы оп¬
росников для детей, В1слючающие картинки, появляющиеся на
экране компьютера вместе с текстом вопросов и вариантами
ответов. Например, компьютерная форма Европейского опрос¬
ника оценки качества жизни детей ~ KINDL для детей 6-12 и
подростков 13-17 лет в качестве ответов на вопросы включает
анимационные картинки с изображениями животных, позволя¬
ющие передать ребенку различное настроение в зависимости
от смысла ответа на вопрос. Преимущество компьютерной фор¬
мы опросника состоит в том, что такие опросники позволяют
заинтересовать ребенка, и участие в исследовании представля¬
ет для него подобие игры. Кроме того, компьютерные формы
опросников позволяют автоматизировать и систематизировать
процедуру опроса детей при проведении исследований, вклю¬
чающих большое число респондентов, а также упростить этап
формирования базы данных.
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ
СТАНДАРТЫ
ИССЛЕДОВАНИЯ
КАЧЕСТВАЖИЗНИ
В ПЕДИАТРИИНАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР им. Н, И. ПИРОГОВА
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВА2.1.	Алгоритм исследования
качества жизни детейв основе методологии исследования качества жизни в педиат¬
рии лежат методологические стандарты оценки качества жиз¬
ни в клинической медицине, при этом следует учитывать, что
применение метода оценки качества жизни у детей имеет неко¬
торые методологические особенности. Методологические стан¬
дарты исследования качества жизни в клинической медицине
предполагают строгое соблюдение следующих этапов исследо¬
вания [Новик А.А. и др., 2002, 2004]:•	разработка протокола;•	обследование детей;•	сбор данных;•	формирование базы данных;•	шкалирование данных опросника(-ов);•	статистическая обработка данных;•	анализ и интерпретация результатов.Методологические особенности исследования качества жизни
в педиатрии касаются следующих этапов: разработка протокола
исследования, обследование детей, анализ и интерпретация ре¬
зультатов.Разработка протокола — обязательный компонент при про¬
ведении исследования качества жизни в педиатрии. Основными
разделами протокола являются:•	цели и задачи исследования;•	критерии включения/исключения больных;•	дизайн исследования;•	клиническая(-ие) карта(-ы) ребенка;•	описание инструмента(-ов) исследования;■ обоснование объема выборки;•	требования к мониторингу;•	информированное согласие ребенка и/или
родителей на участие в исследовании;•	таблицы учета данных;•	рекомендации по проведению исследования.Среди разделов протокола особого внимания заслуживает ди¬
зайн исследования. Методологические особенности оценки ка-20
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИчества жизни детей во многом связаны именно с разработкой
дизайна исследования. Дизайн исследования является структур¬
но-логической схемой действий, обеспечивающих выполнение
целей и задач протокола. Разработка дизайна включает характе¬
ристику этапов исследования и описание форм, которые запол¬
няют на каждом этапе исследования. Этапы исследования — это
так называемые временные точки, в которых проводят оценку
качества жизни. Выбор точек исследования определяют исходя
из задач протокола и характеристики применяемого инструмен¬
та оценки качества жизни. При определении точек исследова¬
ния учитывают подход, который используют для оценки каче¬
ства жизни ребенка, — «оценка, данная ребенком» или «оценка,
данная ближайшим окружением ребенка». Преимущественным
является подход, включающий оценку качества жизни самим
ребенком.К основным формам в рамках протокола оценки качества
жизни относят опросник, который заполняет ребенок и/или ро¬
дители, и клиническую карту ребенка, которую заполняет врач-
исследователь. Выбор опросника представляет собой сложную
аналитическую задачу, которая должна быть решена в строгом
соответствии с целью и задачами исследования. Результаты ис¬
следования качества жизни во многом зависят от правильного
выбора опросника(-ов).Особенность методологии исследования качества жизни де¬
тей — способ заполнения опросника, который различен для де¬
тей разного возраста. Для детей младшей возрастной группы не¬
обходимо проводить индивидуальное интервьюирование; как
правило, дети старше семи лет, а также родители заполняют оп¬
росники самостоятельно. Возрастные различия составляющих
качества жизни ребенка влияют также на содержание и формат
инструментов оценки качества жизни. Формы опросников оцен¬
ки качества жизни детей различного возраста разработаны с
учетом данной особенности.Следует отметить, что опросники, разработанные для оценки
качества жизни детей одной возрастной группы, некорректно
применять для оценки качества жизни детей другой возрастной
группы. В противном случае будут снижены надежность и досто¬
верность результатов исследования.21
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ		А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАК методологическим особенностям исследования качества
жизни в педиатрии также относится необходимость получения
письменного информированного согласия детей и/или родите¬
лей на участие в исследовании. Перед началом проведения ис¬
следования качества жизни детей целесообразно обратить вни¬
мание на ряд этических, юридических и психологических мо¬
ментов. Координатор исследования или ответственный испол¬
нитель должен:•	объяснить и родителям, и детям в доступной форме, для чего
изучают качество жизни детей, каким образом будет про¬
ходить исследование, как будет использована полученная в
ходе исследования информация;•	получить согласие ребенка и его родителей на участие в ис¬
следовании, заверенное личной подписью как родителей,
так и детей старше 8 лет в информированном согласии, раз¬
работанном отдельно для родителей и для детей;•	обеспечить соблюдение общепринятых деонтологических
правил при работе с детьми и родителями;•	обеспечить конфиденциальность информации, предостав¬
ляемой детьми и родителями;•	предоставить помощь детям и родителям в разъяснении не¬
понятных вопросов;•	обеспечить право ребенка и/или его родителей не отвечать
на те или иные вопросы.Более подробно с этими требованиями можно ознакомиться
в специальной литературе [Informed Consent.., 1995].2.2.	Инструменты исследования
качества жизни детейв современной педиатрии применяют стандартизированные
опросники оценки качества жизни. В целом, стандартизирован¬
ными являются опросники, которые апробированы в клиниче¬
ских исследованиях и клинической практике и обладают удов¬
летворительными психометрическими свойствами (надежность,
валидность, чувствительность). ВОЗ разработаны рекомендации,
в соответствии с которыми следует разрабатывать опросники
оценки качества жизни для применения у детей. Согласно дан¬22
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИным рекомендациям, опросники, используемые в педиатрии,
должны обладать следующими характеристиками:•	соответствовать возрасту ребенка;•	иметь ориентацию на ребенка, а не на его ближайшее окруже¬
ние (в англоязычной литературе используется термин «child-
centered»);•	включать как позитивные, так и негативные аспекты функ¬
ционирования ребенка;•	быть простыми и понятными для чтения и понимания деть¬
ми;•	быть практичными, то есть удобными для распространения,
заполнения, статистической обработки и интерпретации ре¬
зультатов.Инструменты исследования качества жизни детей можно клас¬
сифицировать по структуре и области применения.В зависимости от области применения опросники делятся на
группы:•	общие опросники (применяют у здоровых и больных детей);•	специальные опросники:•	опросники, общие для группы хронических заболеваний;•	опросники, специфичные для определенного заболевания
или патологического состояния.В зависимости от структуры имеются:•	профильные опросники — несколько цифровых значений,
которые представляют собой профиль, сформированный
значениями нескольких шкал;•	индексы — единое цифровое значение.Профильный опросник оценки качества жизни представляет
собой документ, включающий вопросы с разными вариантами
ответов. Вопросы формируются в шкалы, характеризующие тот
или иной аспект функционирования ребенка. Значения шкал об¬
разуются после пересчета (шкалирования) данных опросника.
Алгоритм шкалирования разрабатывается авторами опросни¬
ка; он защищен авторским правом. В отличие от профильных
опросников, в индексах качества жизни ответы на вопросы ре-
зультируются в единое цифровое значение. Индексы качества
жизни в педиатрии, как и в других разделах клинической меди¬
цины, как правило, применяют в фармакоэкономических иссле¬23
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАдованиях при проведении анализов стоимость-эффективность
и стоимость-полезность.2.2.1.	Общие опросники оценки
качества жизни детейОбщие опросники оценки качества жизни детей можно при¬
менять как у здоровых, так и у больных детей. Общие опросники
могут быть использованы для формирования базовой информа¬
ции о нормативных показателях качества жизни у детского на¬
селения; для сравнительного анализа показателей качества жиз¬
ни у детей, проживающих в разных районах, регионах и странах;
при изучении закономерностей изменения качества жизни на
фоне разных видов патологии и возникновении пограничных
состояний здоровья детей; для сравнения показателей качества
жизни при разных заболеваниях у детей; для мониторинга ка¬
чества жизни ребенка в процессе лечения и динамического на¬
блюдения.К общим опросникам оценки качества жизни детей относится:•	Детский опросник качества жизни — PedsOL™4.0;•	Опросник здоровья ребенка — СНО;•	Европейский опросник оценки качества жизни детей —
KINDL;•	Опросник оценки качества жизни в педиатрии — TACQOL;•	Профиль здоровья и заболеваний у детей — CHIP;•	Опросник состояния ребенка — HAY.Ниже дана характеристика наиболее распространенных об¬
щих опросников качества жизни детей.Детский опросник качества жизни — PedsQL™4.0 (Pediat¬
rics Quality of Life Inventory, Generic Core Scales). Автор опросни¬
ка — проф.Varni (Дж. Варни, Центр детского здоровья. Детская
больница и Центр здоровья детей Сан-Диего, Сан-Диего, США).
Опросник PedsQL™4.0 предназначен для оценки качества жизни
детей и подростков 2-18 лет. Имеются детские и родительские
формы опросника. Опросник состоит из 23 вопросов, которые
объединены в следующие шкалы: физическое функционирова¬
ние — ФФ (8 вопросов); эмоциональное функционирование — ЭФ
(5 вопросов); социальное функционирование — СФ (5 вопросов);24
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИжизнь в школе — ЖШ — или жизнь в детском саду (для детей млад¬
шего возраста) — ЖДС (3 или S вопросов в зависимости от воз¬
раста ребенка). Ответы на вопросы представлены в виде шкал
Ликерта. Шкала Ликерта представляет собой горизонтально или
вертикально расположенные варианты ответов на вопрос, каж¬
дому из которых соответствует цифра. Респондент (ребенок или
родитель) отвечает на вопрос, выбирая один из предложенных
вариантов ответов. Каждому вопросу соответствует пять вариан¬
тов ответов: «никогда», «почти никогда», «иногда», «часто», «поч¬
ти всегда». После проведения шкалирования результаты оценки
выражают в баллах от О до 100 по каждой из четырех шкал опрос¬
ника. Чем выше балл по шкале опросника PedsOL™4.0, тем луч¬
ше показатель качества жизни.Кроме того, в процессе шкалирования данных могут быть по¬
лучены суммарные баллы по физической компоненте качества
жизни — ФК (отражает шкалу физическое функционирование) и
психосоциальной компоненте качества жизни, или психосоци¬
альному функционированию, — ПСФ (отражае’г шкалы эмоциональ¬
ное функционирование, социальное функционирование и ролевое
функционирование). Шкалирование опросника предусматривает
получение суммарного балла по всем шкалам опросника — сум¬
марная шкала (СШ).В зависимости от возраста детей имеются следующие формы
опросника:•	форма для 2-4 лет (только родительская форма);•	форма для 5-7 лет (детская и родительская формы);•	форма для 8-12 лет (детская и родительская формы);•	форма для 13-18 лет (детская и родительская формы).Отметим, что для детей 2-4 лет имеется только одна формаопросника, предназначенная для заполнения родителями.При разработке опросника PedsQL™4.0 заложен модульный
принцип: к базовому опроснику, так называемым основным
шкалам Детского опросника качества жизни PedsOL (PedsQL™4.0
Generic Core Scales), возможно добавление специальных моду¬
лей для исследования качества жизни детей при разных забо¬
леваниях (PedsQL™4.0 Disease Specific Modules). Имеются сле¬
дующие модули опросника PedsOL’''^4.0: Astma Module (модуль
Бронхиальная астма), Diabetes Module (модуль Сахарный диабет),25
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	A.A. НОВИК. Т. И. ИОНОВАCancer Module (Онкологический модуль), Rheumatology Module
(Ревматологический модуль), Cardiac Module (Кардиологический
модуль), Multidimentional Fatigue Scale (Шкала оценки слабости),
Healthcare Satisfaction scale (шкала Удовлетворенность медицин¬
ским обслуживанием).Опросник здоровья ребенка — CHQ (Child Health Question¬
naire). Автор опросника — проф.}. Landgraf (Дж, Ландграф, Центр
оценок здоровья «HealthAct», Бостон, США). Опросник CHQ раз¬
работан в рамках Проекта оценки здоровья детей, начатого в
США в 1990 г. Опросник является многокомпонентным инстру¬
ментом оценки качества жизни детей и подростков. Он включает
14 составляющих качества жизни ребенка: физическое функцио¬
нирование, физическая боль или дискомфорт, социальные огра¬
ничения из-за физических проблем, социальные ограничения
из-за эмоциональных проблем, социальные ограничения из-за
поведения, восприятие здоровья в целом, самооценка, психи¬
ческое здоровье, поведение, жизнь семьи, прочность семьи, за¬
висимость личного времени родителей от состояния здоровья
ребенка, зависимость эмоционального благополучия родителей
от состояния здоровья ребенка, изменения состояния здоровья.
Опросник CHQ имеет две формы — для заполнения детьми и для
заполнения родителями. Форма для заполнения детьми может
быть использована для оценки качества жизни детей 10 лет и
старше. Данная форма содержит 87 вопросов (Children Form 87).
Форму для заполнения родителями можно использовать для
оценки качества жизни детей 5-18 лет. Для родителей разрабо¬
таны две формы: одна состоит из 50 вопросов (Parent Form 50),
другая — из 25 вопросов (Parent Form 25). Общее количество бал¬
лов в шкале варьирует от О до 100; чем выше итоговая величина,
тем лучше качество жизни ребенка.К недостаткам опросника CHQ следует отнести громоздкий
формат детской формы (сокращенная форма опросника нахо¬
дится в стадии апробации) и ограниченный возрастной диапа¬
зон (детскую форму можно применять у детей 10 лет и старше,
родительскую форму — для оценки качества жизни детей 5 лет и
старше).Профиль здоровья и заболеваний у детей — CHIP (Child
Health and Illness Profile). Авторы опросника — проф. В. Starfield26
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИИ соавт. (Б. Старфилд, Школа общественного здоровья Блумбер¬
га, Университет Джона Хопкинса, Балтимор, США). Опросник
предназначен для оценки качества жизни детей/подростков6-17 лет. Он включает следующие шкалы: удовлетворенность
собственным здоровьем и внешним видом, комфорт (физический
и эмоциональный), устойчивость (вовлеченность в семью, физи¬
ческая активность, способность к разрешению проблем, домаш¬
нее спокойствие), уровень стресса (препятствия при выполнении
обязанностей, конфликты в межличностных взаимоотношени¬
ях), выполнение обязанностей (учеба и работа). Форма опросника
для детей 6-11 лет состоит из 45 вопросов (CHIP-CE); форма для
детей/подростков 11-17 лет — из 108 вопросов (CHIP-AE). Для
детей 6-11 лет также имеются формы для заполнения родите¬
лями: полная версия включает 76 вопросов (CHIP-CE/PRF); стан¬
дартная — 45 вопросов. Текстовой формат используют в детских
формах опросника для оценки качества жизни детей/подрост¬
ков 11-17 лет и в родительских формах опросника для оценки
качества жизни детей 6-11 лет. Форма опросника для заполне¬
ния детьми 6-11 лет имеет формат рисунков, сопровождающих
каждый вопрос. После шкалирования данные представляются в
баллах по каждой шкале опросника: чем выше балл, тем лучше
качество жизни ребенка.Показана информативность опросника для изучения каче¬
ства жизни учащихся в школах: мониторинг показателей каче¬
ства жизни у детей в ходе учебного года проводили для оцен¬
ки деятельности медицинской службы в школе, для выявления
групп риска среди учащихся, имеющих выраженные изменения
показателей качества жизни, а также для сравнения показате¬
лей качества жизни у детей в зависимости от участия в оздоро¬
вительных и других программах медицинского сопровождения
в школах. Кроме того, существуют данные об использовании
опросника CHIP в популяционных исследованиях для определе¬
ния общей картины состояния здоровья и качества жизни детей
в различных группах населения и для выявления отклонений в
состоянии здоровья детей.Европейский опросник оценки качества жизни детей —
KINDL. Автор опросника — проф. М. Bullinger (М. Буллингер,
Гамбургский университет, Гамбург, Германия). Данный инстру-27
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ		A.A. НОВИК. Т. И. ИОНОВАмент представляет собой общий опросник для оценки качества
жизни детей и подростков 8-16 лет. Опросник KINDL включает
40 вопросов, которые формируют четыре шкалы: психическое
здоровье, социальные взаимоотношения, физическое функциони¬
рование, ежедневная жизнедеятельность. Ответы оценивают по
пятибалльной шкале и затем суммируют. Инструмент заполня¬
ет ребенок/подросток; частично информация предоставляется
родителями. В настоящее время также используют укороченную
версию опросника — KINOL*^, содержащую 24 вопроса. К укоро¬
ченной версии созданы дополнительные модули, позволяющие
оценить качество жизни детей со следующими заболеваниями:
ожирение, бронхиальная астма, сахарный диабет, эпилепсия,
нейродермит, онкологические заболевания.Опросник K1NDL, наряду с Опросником здоровья ребенка СНО
и Опросником качества жизни подростков YOoL, был выбран в
качестве основы для разработки нового универсального общего
инструмента для оценки качества жизни детей, проживающих в
странах Европы (проект «KÍDSCREEN»).Европейский стандартизированный опросник оценки
качества жизни детей — KIDSCREEN. Авторы — проф. Т. Abel
и соавт. (Т. Абель, Университет Берна, Берн, Швейцария). Об¬
щий опросник KIDSCREEN-S2 является первым инструментом
для оценки качества жизни детей и подростков, который разра¬
батывался одновременно ВІЗ европейских странах. Опросник
протестирован на большой репрезентативной выборке детей/
подростков 8-18 лет, — в исследовании участвовали в общей
сложности 22827 детей и подростков. В проекте «KIDSCREEN»
участвовали следующие страны: Австрия, Чешская Республика,
Франция, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Польша, Ис¬
пания, Швеция, Швейцария, Нидерланды и Великобритания.
KIDSCREEN-52 содержит 52 вопроса, составляющие 10 доменов
качества жизни: физическое благополучие, психологическое благо¬
получие, настроение и эмоции, самовосприятие, родители и жизнь
дома, самостоятельность, финансовое благополучие, взаимоотно¬
шения со сверстниками и социальная поддержка, школьное окру¬
жение, проблемы в контактах со сверстниками. В среднем, чтобы
заполнить KIDSCREEN-52, необходимо 15-20 минут. На осно¬
ве KIDSCREEN-52 была разработана его укороченная версия —28
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИопросник KIDSCREEN-27, который состоит из 27 вопросов, рас¬
пределенных на пять шкал:•	физическое благополучие (5 вопросов);•	психологическое благополучие (7 вопросов);•	взаимоотношения с родителями и самостоятельность
(7 вопросов);•	социальная поддержка и взаимоотношения со сверстниками
(4 вопроса);•	школьное окружение (4 вопроса).Физическое благополучие характеризует уровень детской/под¬
ростковой физической деятельности, энергии, подвижности;
психологическое благополучие — положительные эмоции, удовлет¬
воренность жизнью и чувство эмоциональной сбалансирован¬
ности; взаимоотношения с родителями и самостоятельность —
взаимосвязь с родителями, атмосферу дома и ощушение доста¬
точной свободы, соответствующей возрасту, а также степень
удовлетворенности финансовыми возможностями; социальная
поддержка и взаимоотношения со сверстниками — взаимоотно¬
шения ребенка с другими детьми/подростками; школьное окру¬
жение — восприятие ребенком его познавательных возмож¬
ностей, способности концентрироваться, отношение к школе.
Время заполнения укороченной версии — 10-15 минут. Так¬
же имеется версия опросника, представляющая собой индекс
KIDSCREEN-10 Index. Данная версия опросника содержит 10 во¬
просов и результируется в единый показатель качества жизни.
Время заполнения KIDSCREEN-10 Index — 5 минут. Опросники
KIDSCREEN имеют формы, которые заполняются детьми/под¬
ростками (self-report) и родителями (proxy-report).Опросник оценки качества жизни в педиатрии — TNO-
AZL Child Quality of Life Questionnaire “ TACQOL. Авторы оп¬
росника — T. Vogels и соавт. (T. Вогелз, Центр детского здоровья
Лейдена, Нидерланды). Имеется детская (8-15 лет) и родитель¬
ская формы (для родителей детей/подростков 6-15 лет). Инстру¬
мент состоит из 56 вопросов, которые формируют семь доменов:
физическое, двигательное, познавательное, социальное функцио¬
нирование, уровень независимости, позитивное и негативное на¬
строение. Опросник фокусируется на проблемах, которые могут
быть у ребенка по указанных выше доменам.29
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	A.A. НОВИК. Т-И. ИОНОВАОпросник оценки качества жизни детей раннего возрас¬
та — QUALIN (Qualité de vie du Nourisson). Авторы опросни¬
ка — проф. s. Manificat и A. Dazord (C. Манификат и A. Дазорд,
Script Inserm, Лион, Франция). Опросник состоит из блоков для
детей 3 мес-1 года (33 вопроса) и 1 года-3 лет (34 вопроса), каж¬
дый блок разделен на формы для заполнения родителями и на¬
блюдающими ребенка педиатрами. Инструмент описывает сле¬
дующие аспекты: поведение и общение (13 вопросов), способность
оставаться одному (5 вопросов), семейное окружение (4 вопроса),
нервно-психическое развитые и физическое здоровье (11 вопро¬
сов — в блоке для детей до 1 года и 12 вопросов — в блоке для
детей 1-3 лет), а также суммарную шкалу (общий балл). Подсчет
производят по пятибалльной системе: чем выше балл, тем лучше
качество жизни.В настоящее время разработаны русскоязычные версии сле¬
дующих общих опросников: Детский опросник качества жиз¬
ни (PedsQL™4.0), Опросник здоровья ребенка (CHQ), Опросник
оценки качества жизни в педиатрии (TACQOL), Европейский
опросник оценки качества жизни детей (KINDL) и Опросник
оценки качества жизни детей раннего возраста (OUALIN). Так¬
же имеются следующие русскоязычные модули опросника
PedsOL™4.0: Диабетический модуль, Ревматологический мо¬
дуль, модуль Бронхиальная астма.2.2.2.	Специальные опросникиоценки качества жизни детейСпециальные опросники качества жизни детей предназначе¬
ны для изучения качества жизни детей, имеющих определенные
формы хронических заболеваний, патологических состояний
или клинических симптомов. Они чувствительны к клиниче¬
ским изменениям состояния детей. Специальные опросники
применяют для мониторинга состояния детей в процессе лече¬
ния и оценки влияния лечения на разные составляющие каче¬
ства жизни детей при тех или иных заболеваниях, а также для
сравнения эффективности разных методов лечения.В табл. 1 дана информация о некоторых специальных опрос¬
никах, предназначенных для оценки качества жизни детей/под¬
ростков с разными хроническими заболеваниями.30
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИТаблица 1Специальные опросники оценки качества жизни,
используемые в педиатрии.4^	^ r',. ґ/iАллергология и
пульмонологияОпросник качества
жизни детей с брон¬
хиальной астмой —
Childhood Asthma
QuestionnaireCAQ[French D.
et al, 1994]Педиатрический
опросник качества
жизни при брон¬
хиальной астме —
Pediatric Asthma
Quality of Life
QuestionnairePAOLQIJuniper E.
et al., 1996]Опросник оценки
качества жизни детей
с риноконъюнкти-
витами — Paediatric
Rhinoconjunctivitis
Quality of Life
QuestionnairePRQLO[Juniper E.
etaL,1998]Опросник для оцен¬
ки качества жизни
при муковисцидо-
зе — Cystic Fibrosis
QuestionnaireCFQ[Pierre A,,
1996]Гастроэнтеро¬логияОпросник качества
жизни детей с син¬
дромом раздражен¬
ной кишки —
IMPACT-II (NL)IMPACT-II (NL)[Loonen H.
et al.,2002]Опросник оценки
качества жизни детей
с болезнью Крона —
Quality of Life in
Children with Crohn's
DiseaseQLCCD[RabbettH.,1996]ДерматологияИндекс качества жиз¬
ни детей с дермато¬
логическими заболе¬
ваниями — Children’s
Dermatolow Life
Quality IndexCDLQI[Finlay A.
etal., 1998]31
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАПродолжение табл. 1АбврешатураОпросник оценки
качества жизни при
экземе — Dermatitis
Family impact Ques¬
tionnaireDFl[Finlay А.,
Lewis- Jones М.,
1998]Опросник оценки
качества жизни детей
с атопическим дер¬
матитом — Infants’
Dermatitis OOL IndexIDQOL[Finlay А.,
2001]Неврология и
психиатрияОпросник качества
жизни детей с эпилеп¬
сией — Quality of Life
in Childhood Epilepsy
QuestionnaireQOLCE[Sabaz М.
et aL,2000]Опросник качества
жизни подростков при
синдроме головной
боли — Quality of Life
Headache in YouthQLH-Y[Langeveld J.
étal, 1996]Опросник оценки
качества жизни детей
с нервно-мышечной
патологией — Pediatric
Quality of Life Inven¬
tory™ Neuromuscular
ModulePedsOL™NeuromuscularModule[Varni J., 2009]Опросник качества
жизни для оценки
степени удовлетво¬
ренности жизнью —
Quality of Life Enjoy¬
ment and Satisfaction
QuestionnaireQ-LES-Q[Endicott J.,
1993]Онкология,
болезни кро~
ветворпой и
лимфатиче¬
ской системОпросник качества
жизни детей с гемо¬
филией — Hacmo-QoLHaemo-QoL[Bullinger M.
et aL, 2002]Детский опросник
для оценки качества
жизни при иммунной
тромбоцитопении —
Kids ITP ToolsKIT[Bardnard D,
et al., 2003]32
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИПродолжение табл. 1ШйЩвШЙ^ШЯАёбревйатн»!v-I-Опросник оценки
качества жизни при
иммунной тромбоци¬
топении — Idiopathic
Thrombocytopenic
Purpura-Quality
of Life QuestionnaireITP-QoL[V'bn
Mackensen S.
et al., 2006]Опросник оценки
качества жизни детей
с онкологическими
заболеваниями —
Pediatric Quahty
of Life Inventory™
Cancer ModulePCQL-32fVami I., 2002]ОфтальмологияОпросник качества
жизни при наруше¬
нии зрения — Low
Vision Quality-of-Life
QuestionnaireLVQOL[Wolffsohn J.,
2000]Опросник качества
жизни при заболева¬
ниях глаза — College
of Optometrists in
Vision Development
Quality of Life Outco¬
mes AssessmentCOVD[Mozlin R.,
1995]Ревматология и
травматологияОпросник оценки
качества жизни при
ювенильном артри¬
те — Juvenile Arthritis
Quality of Life Ques¬
tionnaireJAQQ[Duffy C.
et al.. 1997]Опросник оценки
детского здоровья —
Childhood Health As¬
sessment QuestionnaireCHAO[Singh G., 1994]СтоматологияОпросник оценки
влияния заболеваний
полости рта на качест¬
во жизни детей — child
Oral Health Quality
of Life QuestionnaireCOHQoL[Jokovic A.,
Locker D.,
2002]33
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕОВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАОкончание табл. 1Лбе^виатураs:Опросник оценки
состояния полости
рта и его влияния на
индекс ежедневной
активности — Child-
Oral Impact on Daily
Performance IndexCHILD-OIDP[Gherunpong S.
etal,2004]Эндокриноло¬
гия и болезни
обмена веществШкала оценки каче¬
ства жизни подрост¬
ков при диабете —
Diabetes Quality of
Life for Youth scaleDOOLY[Ingersoll G,
et aL, 1991]Опросник оценки
самоконтроля у детей
при сахарном диабете
1-го типа — Diabetes
Self-Management
ProfileDSMP/DSMP-F{Harris M,,
2000]Опросник оценки
влияния избыточной
массы тела на каче¬
ство жизни детей —
Impact of Weight on
Quality of Life-KidsIWQOL-Kids[Kolotkin R,
et aL, 2006]Ниже даны характеристики наиболее распространенных спе¬
циальных опросников, применяемых у детей/подростков.Опросник качества жизни детей с бронхиальной аст¬
мой — САО (Childhood Asthma Questionnaire), Авторы опрос¬
ника — проф. М. Cristi (М. Кристи, Лондонский университет,
Лондон, Великобритания) и D. Franch (Д. Франч, Университет За¬
падной Австралии, Мельбурн, Австралия), Опросник CAQ создан
для оценки качества жизни детей/подростков с бронхиальной
астмой в трех возрастных группах: 4-7 лет, 8-11 лет и 12-16 лет.
В связи с наличием отдельных форм опросника для каждой воз¬
растной группы, авторы представляют данный инструмент как
систему опросников CAQs (Childhood Asthma Questionnaires). Все
формы опросников заполняются детьми; допускается помощь34
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИродителей детям в младшей возрастной группе. Система опрос¬
ников CAOs состоит из следующих форм.САО-А — для детей 4-7 лет. Данная форма включает 14 вопро¬
сов, распределенных на два домена — качество жизни и дистресс.
В качестве вариантов ответов на вопросы ребенку предлагается
закрасить одно из четырех изображений лиц человечков, имею¬
щих различное выражение.CAQ-B — для детей 8-11 лет. Данная форма включает 22 во¬
проса, распределенных на четыре домена: пассивное качество
жизни (ребенок оценивает свою ежедневную деятельность в
рамках дома), активное качество жизни (ребенок оценивает
свою деятельность вне дома, физическую активность), дистресс
и тяжесть заболевания. В качестве вариантов ответов на вопро¬
сы ребенку предлагается закрасить одно из пяти изображений
лиц человечков, имеющих различное выражение.САО-С — для подростков 12-16 лет. Данная форма включает
31 вопрос и пять доменов: активное качество жизни, проведение
свободного времени, дистресс, тяжесть заболевания и реактив¬
ность. Подростку предлагается выбрать один из пяти вариантов
ответов на каждый вопрос на шкале от 1 до 5, сопровождающих¬
ся текстом и изображением человечков с различным выражени¬
ем лица.Опросник качества жизни подростков при синдроме го¬
ловной боли — OLH-Y (Quality of Life Headache in Youth). Авто¬
ры опросника — проф. J. Langeveld и соавт. (Дж. Лангевелд, Рот¬
тердамский центр психомедицинских и психотерапевтических
исследований, Университет Эразма Роттердамского, Роттердам,
Нидерланды). Опросник разработан для оценки качества жизни
подростков 12-18 лет, страдающих хронической головной болью
или мигренью. Он включает 69 вопросов, распределенных на
четыре домена: психологическое функционирование, функциональ¬
ный статус, физический статус и социальное функционирование,
а также две визуально-аналоговые шкалы ~ удовлетворенность
жизнью в целом и удовлетворенность здоровьем.Примерами специальных опросников оценки качества жизни
детей, которые могут применяться для групп хронических за¬
болеваний, являются Индекс качества жизни детей с дерматоло¬
гическими заболеваниями — CDLQI (Children’s Dermatology Life35
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАQuality Index) и Опросник качества жизни детей с онкологиче¬
скими заболеваниями — PCQL-32 (Pediatric Cancer Quality of Life
Inventory), который часто применяют в детской онкологии.Опросник качества жизни детей с онкологическими за¬
болеваниями “ PCQL-32 (Pediatric Cancer Quality of Life Inven¬
tory-32). Авторы опросника — проф. J. Varni и соавт. (Дж. Варни,
Университет Калифорнии, Сан-Диего, США). Опросник PCOL-32
разработан для исследования качества жизни детей и подрост¬
ков 8-18 лет, страдающих онкологическими заболеваниями.
Опросник включает 32 вопроса, распределенных на пять доме¬
нов, или составляющих качества жизни: симптомы, связанные
с заболеванием и лечением, физическое функционирование, пси¬
хологическое функционирование, социальное функционирование и
когнитивное функционирование. В зависимости от возраста раз¬
работаны следующие формы опросника: детская и родительская
формы опросника для детей 8-12 лет; детская и родительская
формы опросника для подростков 13-18 лет. Опросник PCOL-32
используют в клинических исследованиях и клинической прак¬
тике,К специальным опросникам оценки качества жизни детей
также относятся модули детского опросника PedsQL"^^:•	модуль для оценки качества жизни детей с сердечно-сосуди-
стыми заболеваниями (PedsQL^“ 3.0 Cardiac Module);•	модуль для оценки качества жизни детей с онкологическими
заболеваниями (PedsQL'^“^ 3.0 Cancer Module);•	модуль для оценки качества жизни детей с бронхиальной
астмой (PedsOL™ 3.0 Asthma Module);•	модуль для оценки качества жизни детей с ревматическими
заболеваниями (PedsOL™ 3.0 Arthritis Module);•	модуль для оценки качества жизни детей с сахарным диабе¬
том (PedsOL™ 3.0 Diabetes Module).Отметим особо специальный опросник оценки качества жиз¬
ни детей и подростков, который разработан в рамках проек¬
та «DISABKIDS» и может применяться для группы хронических
заболеваний. Проект «DISABKIDS» — Европейская программа
по созданию инструмента для оценки качества жизни детей и
подростков 4-16 лет с разными хроническими заболеваниями.
Опросник, разработанный в рамках проекта «DISABKIDS», вклю¬36
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИчает общую часть (119 вопросов) и специальную часть (232 во¬
проса), вопросы которой имеют отношение к специфике того
или иного хронического заболевания. Инструмент прошел пи¬
лотное тестирование с участием 380 детей и родителей. Опрос¬
ник «DISABKIDS» имеет удовлетворительные психометрические
свойства.2.3.	Инструменты оценки
симптомов у детейСимптом — признак заболевания, выявляемый на основа¬
нии объективного обследования (в зарубежной литературе обо¬
значается как sign) или субъективной оценки пациентом (в за¬
рубежной литературе обозначается как symptom). Примерами
субъективных симптомов являются боль, тошнота, слабость и др.
Примерами объективных симптомов являются бледность, жел¬
туха, экзофтальм и т. д. В данном издании рассмотрены подходы
к оценке субъективных симптомов у детей.В педиатрии оценить симптомы, имеющиеся у ребенка с тем
или иным заболеванием /патологическим состоянием, можно на
основании данных специальных опросников оценки качества
жизни или при использовании инструментов оценки СИМПТО“
мов.Приведем примеры специальных опросников оценки каче¬
ства жизни, в состав которых включены вопросы, позволяющие
оценить выраженность или распространенность тех или иных
симптомов у детей. Так, Педиатрический опросник качества
жизни при бронхиальной астме PAOLO позволяет оценить
выраженность нарушений сна за счет приступов ночного каш¬
ля; модуль опросника PedsQL, предназначенный для исследова¬
ния качества жизни детей с онкологическими заболеваниями, —
PedsQL™ 3.0 Cancer Module, — выраженность боли, наличие и
интенсивность тошноты, а также снижение аппетита и выражен¬
ность тревоги в ходе химиотерапии; Опросник качества жизни
детей с синдромом раздраженной кишки IMPACT-II — выра¬
женность диареи.В последние годы в педиатрии появились инструменты, раз¬
работанные специально для оценки симптомов. К ним относят:37
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	A.A. НОВИК, Т. И. ИОНОВА•	единичные шкалы: визуально-аналоговые, цифровые оце¬
ночные и вербально-аналоговые, или шкалы вербальных
оценок;•	опросники для оценки отдельных симптомов
(боль, слабость, депрессия и другие);•	опросники для оценки спектра симптомов.Примером единичных шкал, используемых в педиатрии, яв¬
ляется Шкала лиц — Smiley Faces Scale, которую часто исполь¬
зуют для оценки выраженности того или иного симптома у де¬
тей 3-7 лет. Данная шкала включает пять изображений чело¬
вечков с различным выражением лица в зависимости от интен¬
сивности испытьшаемого симптома и может быть использована
для оценки боли и других симптомов или психологических про¬
блем у детей, начиная с трехлетнего возраста.Опросник оценки симптомов у школьников — HBSC
Symptom checklist (HBSC-SCL). Автор — проф. А. King (А. Кинг,
Королевский университет, Оттава, Канада). Данный опросник
разработан в рамках проекта ВОЗ по изучению состояния здоро¬
вья школьников (Health Behaviour in School-aged Children HBSC)
[King A. et al., 1996]. В проекте участвовало более 50 стран. Соз¬
данный краткий скрининговьп4 инструмент HBSC-SCL может
быть использован для выявления психосоматических жалоб у
детей школьного возраста. Опросник представляет собой опрос¬
ный лист из восьми вопросов и позволяет оценить частоту воз¬
никновения у детей и подростков таких симптомов, как голов¬
ная боль, боль в животе, боль в спине, раздражительность, подав¬
ленность, чувство нервного напряжения, нарушение сна, голово¬
кружение. Использовали цифровую оценочную шкалу от 90 до 4:
90 — отсутствие симптома; 4 — симптом присутствует большую
часть времени. На основании полученных ответов возможно вы¬
числение итогового индекса — одного значения для всех сим¬
птомов.В связи с тем, что наиболее актуальными в педиатрии сим¬
птомами являются боль и слабость, большинство опросников
для оценки отдельных симптомов разработаны для оценки
именно этих симптомов. Среди инструментов для оценки ин¬
тенсивности и локализации боли можно выделить следующие
опросники:38
ГЛАВА 2	 МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕД08АНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ•	Профиль боли у детей (Paediatric Pain Profile — PPP);•	Шкала Ошера (Oucher Scale);•	Инструмент «кусочков боли» (Poker Chip Tool);•	Цветовая карта тела (Eland Color Tool),Профиль боли у детей — Paediatric Pain Profile (PPP). Ав¬
тор — проф. A. Hant (A. Хант, Институт детского здоровья, Лон¬
дон, Великобритания). Данный инструмент представляет собой
поведенческую рейтинговую шкалу, предназначенную для оцен¬
ки боли у детей с тяжелыми неврологическими нарушениями.
Каждому вопросу соответствует четыре варианта ответов (от О
до 3), отражаюшіих встречаемость в течение указанного перио¬
да времени того или иного поведения ребенка, имеющего боле¬
вой синдром.Опросник заполняется родителями. В ходе шкалирования
данные представляются в виде цифровых значений баллов от
О до 60 для каждого вопроса. Авторы опросника рекомендуют
использовать данный инструмент в клинической практике и
клинических исследованиях у детей с неврологическими и ког¬
нитивными нарушениями.Шкала Ошера (Oucher Scale). Автор — проф. у. Beyer (Дж. Бей¬
ер, Центр исследования здоровья, Университет Колорадо, Ден¬
вер, США). Инструмент предназначен для определения интен¬
сивности боли у детей и представляет собой шесть карточек с
фотографиями ребенка, имеющего различные выражения лица в
зависимости от интенсивности испытываемой им боли (от стра¬
дальческого плачущего выражения до спокойного выражения).
Параллельно используется цифровая шкала от О до 100 баллов
для идентификации цифрового значения интенсивности боли.
Ребенку предлагается выбрать одну из фотографий и поставить
отметку на линейке от О (нет боли) до 100 (самая сильная боль,
какую можно представить).Инструмент «кусочков боли» (Poker Chip Tool). Авторы —
проф. N. Ester и N. Foster (H. Эстер и Н. Фостер, Центр исследова¬
ния здоровья, Университет Колорадо, Денвер, США). Инструмент
представляет собой четыре карточки красного цвета, которые
изображают «кусочки боли». Ребенку предлагается выбрать то
количество карточек, которое соответствует его представлению
об интенсивности боли у него в данный момент:39
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК,Т. И. ИОНОВА•	1 кусочек — немного боли;•	2 кусочка — немного больше боли;•	3 кусочка — гораздо больше боли;•	4 кусочка — больше, чем когда-либо.Инструмент, как правило, применяют для изучения интен¬
сивности болевого синдрома у детей/подростков 4-13 лет.Цветовая карта тела (Eland Color Tool). Автор — проф.Eland (Дж. Эланд, Центр исследования здоровья, Универси¬
тет Колорадо, Денвер, США). С помош.ью данного инструмента
можно оценивать как интенсивность, так и локализацию боли у
ребенка. Инструмент представляет собой карту с нарисованным
телом ребенка и предполагает использование четырех цветов
для раскрашивания мест локализации боли. Ребенок выбирает
четыре цвета в соответствии с возможным уровнем интенсив¬
ности боли (нет боли, слабая боль, умеренная боль, сильная боль)
и затем закрашивает на карте с изображением тела те области,
где испытьшает в данный момент боль, причем теми цветами,
которые он выбрал для описания ее интенсивности.Примером опросника, разработанного для оценки слабо¬
сти, является Многомерная шкала для оценки слабости у де¬
тей (PedsQL’*'^ Multidimentional Fatigue Scale).Интересным направлением является изучение типов поведе¬
ния и способов, с помощью которых дети справляются с болез¬
нью («coping skills»). Для этих целей разработаны Педиатриче¬
ский опросник оценки стратегии борьбы с болью (Pediatric
Pain Coping Inventory) и Детский опросник психологической
защиты (Child Version of the Coping Strategies Questionnaire,
CSQ-C). Эти опросники применяют у детей с бронхиальной аст¬
мой и у детей, имеющих болевой синдром.в последние годы в педиатрии применяют опросники оценки
совокупности симптомов. Наиболее актуальным является при¬
менение инструментов для оценки спектра симптомов в детской
онкологии. Для оценки спектра симптомов у детей с онкологи¬
ческими заболеваниями применяют следующие опросники:•	Краткий опросник симптомов BSI (Brief Symptom Inven-
tory™);•	Карта симптомов SCL-90-R (Symptom Checklist-90-Re-
vised®);40
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ♦	Опросник оценки симптомов MSAS (Memorial Symptom
Assessment Scale);•	Опросник для полноформатной оценки симптомов у
детей с онкологическими заболеваниями Comprehen¬
sive Symptom Profile — Pediatric Cancer (CSP-PC).Шкала оценки симптомов — Memorial Symptom Assess¬
ment Scale (MSAS). Автор — проф. R. Portenoy (P. Портеной^ Ме¬
мориальный онкологический центр Слоан Кетеринг, Нью-Йорк,
США), Данный инструмент был создан для оценки разных сим¬
птомов и их влияния на психическое состояние детей/подростков7-18 лет с онкологическими заболеваниями. Инструмент разра¬
ботан на основе уже существующей шкалы для оценки симпто¬
мов у взрослых и включает две формы: для оценки симптомов
у детей 7“ 12 лет (все вопросы имеют отношение к симптомам,
беспокоящим ребенка в течение последних двух дней, пред¬
шествующих заполнению опросника) и для детей/подростков
10-18 лет (все вопросы имеют отношение к симптомам, беспо¬
коящим ребенка в течение последней недели). Опросник для
детей младшего возраста позволяет оценить восемь симптомов
(слабость, боль, бессонница, зуд, нарушение аппетита, беспокойст¬
во, тошнота, грусть), для детей старшего возраста — 30 симпто¬
мов или психологических проблем (слабость, боль, сонливость,
тошнота, кашель, нарушение аппетита, грусть, нервозность, бес¬
покойство, раздражительность, зуд, бессонница, сухость во рту,
алопеция, рвота, потеря массы тела, головокружение, онемение
конечностей, потливость, нарушение концентрации, диарея, кож¬
ные нарушения, одышка, нарушение вкуса, неудовлетворенность
собственным внешним видом, стоматит, нарушение глотания,
констипация, отечность конечностей, нарушение мочеиспуска¬
ния). По данным литературы, на заполнение версии опросника
для детей 7-12 лет требуется около 6 минут, для детей/подрост¬
ков 10-18 лет — около 11 минут. Опросник MSAS позволяет оце¬
нить три показателя — интенсивность симптома, частоту сим¬
птома, дистресс, индуцированный симптомом. В основу опрос¬
ника положены шкалы Ликерта, Обе версии опросника MSAS
(для младшего и старшего возраста) прошли процедуру валида¬
ции; имеются данные об их удовлетворительной надежности и
валидности [Collins J, et al., 2000, 2002]. С помощью опросника41
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАMSAS были проведены исследования, посвященные изучению
частоты встречаемости и выраженности симптомов у детей при
разных онкологических заболеваниях, сравнение выраженно¬
сти симптомов у детей, получающих специфическую терапию, и
у детей, закончивших лечение, а также изучение перечня сим¬
птомов, вызывающих наиболее выраженный дистресс у детей
при разных онкологических заболеваниях. Авторы указывают
на перспективность использования опросника MSAS в детской
онкологии для проведения эпидемиологических исследований
симптомов у детей, а также на возможности его применения в
клинической практике.Опросник для полноформатной оценки симптомов у де¬
тей с онкологическими заболеваниями — Comprehensive
Symptom Profile — Pediatric Cancer (CSP-PC) (A,A. Новик и со¬
авт.) Данный опросник разработан Межнациональным центром
исследования качества жизни совместно с Центром исследова¬
ния качества жизни и результатов здоровья — New Jersey Cen¬
ter for Quality of Life and Health Outcomes Research (Нью-Джер¬
си, США) в рамках российско-американского проекта в 2008 г.
[Ионова Т.Н. и др., 2009]. Данный инструмент предназначен для
оценки выраженности симптомов, которые чаще всего встреча¬
ются у детей, имеющих онкологические заболевания: слабость,
боль, тошнота, нарушение сна, нарушение аппетита, зуд, одышка,
грусть, беспокойство, неудовлетворенность собственным внеш¬
ним видом, нарушение зрения. Опросник представляет собой си¬
стему из 12 цифровых оценочных шкал от О до 10, где О означает
отсутствие симптома, а 10 — его максимальную выраженность.
Опросник CSP-PC можно использовать у детей и подростков8-18 лет; включает форму для самостоятельного заполнения ре¬
бенком и форму для заполнения родителями.2.4.	Выбор опросника для исследованияВыбор опросника для проведения исследования определяется
целями и задачами исследования и зависит от изучаемой нозо¬
логической формы и вида лечения. Неточность в выборе инстру¬
мента может привести к получению ошибочных данных и выво¬
дов, не соответствующих целям и задачам исследования.42
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИВ зависимости от целей и задач исследования, целесообразно
использовать следующие инструменты.•	при оценке влияния заболевания на разные составляющие
качества жизни и сравнении показателей качества жизни у боль¬
ных детей с популяционной нормой необходимо использовать
общие опросники качества жизни. В ряде случаев полезно до¬
полнить общий опросник инструментом оценки симптомов.- При оценке эффективности программ лечения с использо¬
ванием метода оценки качества жизни наиболее полная инфор¬
мация будет получена при комбинации общего опросника каче¬
ства жизни и опросника спектра актуальных симптомов. В ряде
случаев может быть добавлен специальный опросник качества
жизни.•	При оценке влияния токсичности лечения на разные состав¬
ляющие качества жизни больных предпочтение отдается специ¬
альным опросникам качества жизни и опросникам спектра акту¬
альных симптомов.•	При оценке эффективности лекарственного препарата не¬
обходимо применять комбинацию общего опросника качества
жизни и опросника спектра актуальных симптомов. В зависимо¬
сти от назначения лекарственного препарата могут быть исполь¬
зованы специальные опросники оценки боли, слабости или дру¬
гих одиночных симптомов, в ряде случаев показано применение
специальных опросников качества жизни.•	При изучении качества жизни детей в длительной ремиссии
и при оценке отдаленных результатов лечения целесообразно
использовать общий опросник качества жизни в сочетании с ин¬
струментами оценки симптомов.в тех случаях, когда необходимо провести глубокий анализ
психоэмоционального или социального функционирования
больного ребенка, оценить адекватность социальной помощи и
так далее, применяют опросники, специфичные для определен¬
ных состояний.в табл. 2 обобщены факторы, которые необходимо учитывать
при выборе опросника для изучения оценок, данных пациента¬
ми, у детей/подростков.у подростков при изучении оценок, данных пациентами, осо¬
бое внимание следует обратить на интерпретацию полученных43
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И, ИОНОВАТаблица 2Рекомендации по выбору инструмента(-ов) для изучения
оценок, данных пациентом, в педиатрииЦель исследо¬
ванияОценка одного
аспекта, связанного
со здоровьемЕдиничная шкала и/или
инструмент для оценки отдель¬
ных проблсм/симптомовОценка нескольких
аспектов, связанных
со здоровьемОпросник оценки качества
жизни и/или опросник для
оценки спектра симптомовКомплексная оценка
проблем, связанных
со здоровьемИндекс качества жизни/
опросник(и) оценки качества
жизни и/или опросник для
оценки спектра симптомовВременной
интервал, в ко¬
тором прово¬
дится исследо¬
ваниеВ период проведения
терапииОбш,ий опросник оценки
качества жизни и/или специаль¬
ный опросник оценки качества
жизни и/или опросник
оценки симптомовВ период наблюдения
после проведения
терапииОбш,ий опросник оценки
качества жизни и/или опросник
оценки спектра актуальных
симптомовВозраст ре¬
спондентовМладше 5 летОпросник для оценки качества
жизни с помощью ближайшего
окружения ребенка (заполняется
родителями/опекуном)5-7 летпроведение индивидуального
интервьюирования ребенка
и заполнение опросника
в формате, соответствующем
возрасту (шкалы с картинками
с изображением человечков,
животных), а также опросник
для оценки качества жизни
с помощью ближайп1его окру¬
жения ребенка (заполняется
родителями/опекуном)Старше 8 летОпросник для оценки качества
жизни самим ребёнком, а также
опросник для оценки качества
жизни с помощью ближайшего
окружения ребенка (заполняется
родителями/опекуном)44
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИОкончание табл. 2ФакторСостояние
здоровья
респондентов
(в случае, если
оно может
препятство¬
вать само¬
стоятельному
заполнению
опросников)Дети и подростки
с серьезными
когнитивными
нарушениями или в
тяжелом физическом
состоянииОпросник для оценки качества
жизни с помощью ближайшего
окружения ребенка (заполняется
родителями/опекуном)Дети и подростки,
чье состояние не пре¬
пятствует самостоя¬
тельному заполнению
опросниковОпросник для оценки качества
жизни самим ребёнком, а также
опросник для оценки качества
жизни с помощью ближайшего
окружения ребенка (заполняется
родителями/опекуном)результатов, так как показано, что пубертатное развитие оказы¬
вает влияние на разные аспекты качества жизни подростков [Ба¬
ранов A.A. и др., 2010; Palacio-Vieira I. et aL, 2010].2.5.	Принципы валидации опросников
оценки качества жизни детей:
языковая и культурная адаптация,
определение психометрических свойствДля того чтобы использовать опросник в новой этнолинг¬
вистической среде, требуется проведение его языковой и куль¬
турной адаптации, а также оценка психометрических свойств
вновь созданного инструмента. Языковая и культурная адапта¬
ция опросника — это многоступенчатый процесс создания эк¬
вивалентного оригиналу инструмента на другом языке с учетом
этнолингвистических особенностей популяции. Качество прове¬
дения языковой и культурной адаптации определяет в дальней¬
шем приемлемость и психометрические свойства инструмента.
Приемлемость опросника характеризует его пригодность и воз¬
можность успешного использования в исследованиях и клини¬
ческой практике, В ходе языковой и культурной адаптации не¬
обходимо решить следующие задачи: осуществить процедуру
последовательных переводов опросника согласно международ¬
ному стандарту; обеспечить функциональную, структурьгую и45
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	Д. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАоперационную эквивалентность инструмента оригиналу; адап¬
тировать опросник к этнолингвистическим особенностям попу¬
ляции. функциональная эквивалентность — это соответствие
значений вопросов переводной версии опросника оригиналу.
Структурная эквивалентность — это соответствие структуры
шкал и способа ответа на вопросы вновь созданной версии ори¬
гиналу. Операционная эквивалентность — это соответствие
способов получения информации вновь созданной и оригиналь¬
ной версий опросника.Структура и алгоритм адаптации опросника включают следу¬
ющие этапы:•	перевод опросника на другой язык;•	индивидуальное интервьюирование детей и их родителей;•	пилотное исследование.В свою очередь, перевод опросника предусматривает прямой
перевод двумя переводчиками, формирование предварительной
версии опросника из двух прямых переводов, обратный перевод
предварительной версии и оценку качества обратных переводов
экспертным комитетом. На этапе перевода создается предва¬
рительная версия опросника, которая корректируется на этапе
индивидуального интервьюирования детей и их родителей. При
интервьюировании выясняется, встречались ли респондентам
непонятные, трудные или не вполне этичные на их взгляд во¬
просы. Также фиксируется время, которое требуется для запол¬
нения опросника. На данном этапе создается тест-версия опрос¬
ника, которая проверяется в пилотном исследовании. В задачи
пилотного исследования входит определение приемлемости
вновь созданной версии опросника, предварительная оценка ее
психометрических свойств и определение объема выборки для
основного исследования. Анализ результатов пилотного иссле¬
дования позволяет максимально приблизить вновь созданную
версию опросника к культурным и языковым традициям попу¬
ляции.Приведем примеры, свидетельствующие о значимости куль¬
турной и языковой адаптации при использовании опросника в
новой этнолингвистической среде. Так, перед использованием
в Великобритании Опросника здоровья ребенка (СНО), создан¬
ного в США, была проведена культурная и языковая адаптация46
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИинструмента. В ходе адаптации был выявлен вопрос, который
вызывал трудности для адекватного восприятия родителями де¬
тей в Великобритании. Формулировка данного вопроса звучит
следующим образом: «Мой ребенок был настолько болен, что я
думал/а, что он/а умрет — «Му child was once so sick I thought he/
she might die». B оригинальной версии опросника слово «болен»
соответствует выражению «was sick». В Великобритании термин
«sick» употребляется обычно в случае какого-то острого симпто¬
ма, например рвоты. Однако в оригинальной американской вер¬
сии опросника смысл данного вопроса направлен на то, чтобы
выяснить, было ли у ребенка тяжелое, угрожающее жизни забо¬
левание. В итоге, во вновь созданной версии опросника для ис¬
пользования в Великобритании выражение «was sick» было за¬
менено на «was ill» («Му child was once so ill I thought he/she might
die»), В результате, была обеспечена функциональная эквива¬
лентность версии опросника для применения в Великобритании
оригиналу.Другим примером важности культурной и языковой адапта¬
ции опросника качества жизни является разработка японской
версии Индекса качества жизни детей с дерматологическими
заболеваниями (CDLOI), изначально созданного на английском
языке. В рамках культурной адаптации изображения собаки, ис¬
пользуемые в формате оригинальной версии опросника в каче¬
стве сопроводительных аппликаций для каждого вопроса, были
заменены изображениями человечков. Последние более при¬
вычны для детей в Японии.Итак, вновь созданная версия опросника может быть исполь¬
зована в клинической практике и клинических исследованиях
в новой этнолингвистической среде только при условии выпол¬
нения процедуры культурной и языковой адаптации в соответ¬
ствии с международными стандартами. После проведения куль¬
турной и языковой адаптации вновь созданной версии опросни¬
ка определяют ее психометрические свойства. К основным пси¬
хометрическим свойствам опросника оценки качества жизни
относятся надежность, валидность и чувствительность.Надежность опросника (reliability) — это способность оп¬
росника давать постоянные и точные измерения. Выделяют два
вида надежности — внутреннее постоянство и воспроизводи¬47
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАмость. Внутреннее постоянство опросника может быть оценено
несколькими способами: вычислением а-коэффициента Кронба-
ха, использованием метода «split-half» или «inter-rater». Из всех
перечисленных способов оценки внутреннего постоянства наи¬
более распространенным является вычисление а-коэффициен¬
та Кронбаха. Для опросников оценки качества жизни уро¬
вень надежности считают удовлетворительным, если значение
а-коэффициента Кронбаха для групповых исследований больше
или равно 0,70. При оценке на индивидуальном уровне рекомен¬
дован более высокий показатель, равный 0,90 или выше. Вос¬
производимость характеризует временную стабильность (посто¬
янство во времени), то есть степень корреляции между баллами
при повторных оценках. Определять воспроизводимость можно
методом «тест-ретест», который заключается в установлении
взаимосвязи баллов, полученных при опросе одного и того же
респондента (или группы) дважды (или чаще) через определен¬
ный интервал времени при отсутствии объективных изменений
в состоянии респондентов.Валидность опросника (validity) — способность опросни¬
ка достоверно измерять ту основную характеристику, которая
в нем заложена. Существует несколько вариантов валидности.
Однако исследование каждого из них направлено на решение
одной и той же задачи — оценки достоверности показателей
шкал опросника. К основным видам валидности следует отне¬
сти внешнюю, содержательную и конструктную. Оценка внешней
валидности (face validity) позволяет определить, охватывают ли
вопросы опросника круг проблем, беспокоящих больного ребен¬
ка. Содержательная валидность (content vaiidity) — это показатель
«всесторонности» опросника, то есть насколько опросник (а так¬
же каждый из его компонентов или шкал) охватывает все аспек¬
ты того, что он должен измерить. Имеется три способа оценки
содержательной валидности: анализ общепринятых подходов к
изучению данной проблемы на основании литературных дан¬
ных; экспертная оценка содержания опросника специалистами;
оценка содержания опросника больными. Конструктиая валид¬
ность (construct validity) — это показатель того, насколько струк¬
тура опросника позволяет достоверно измерить то, что он дол¬
жен измерить. При оценке конструктной валидности строятся48
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИопределенные гипотезы, в основе которых лежат разные факто¬
ры (например, психологические или социальные факторы или
клинические показатели), которые подтверждаются или опро¬
вергаются в ходе исследования. К методам оценки конструкт¬
ной валидности можно отнести факторный анализ, метод «из¬
вестных групп», оценку корреляций с «внешними критериями»
(симптомами, клиническими и лабораторными показателями,
шкалами другого опросника и т.д.). В процессе проведения фак¬
торного анализа выясняют, как вопросы опросника распределя¬
ются по отношению к своим шкалам. При оценке конструктной
валидности методом «известных групп» проводится анализ вза¬
имосвязей показателей качества жизни в зависимости от рас¬
пределения у респондентов изучаемого фактора. На практике,
как правило, оценивают содержательную и конструктную валид¬
ность.Чувствительность опросника (sensitivity to change) — этоспособность опросника выявлять статистически значимые из¬
менения показателей качества жизни в соответствии с измене¬
ниями в состоянии респондентов, в англоязычной литературе
также используют термин «респонсивность» (responsiveness), то
есть способность опросника «отвечать» на изменения. Чаш;е все¬
го для оценки чувствительности применяют метод парных срав¬
нений и индекс Gyatt.Анализ психометрических свойств опросников оценки каче¬
ства жизни необходим при создании нового опросника, при ис¬
пользовании опросника в другой этнолингвистической среде и
при использовании опросника в новой популяции больных в за¬
висимости от вида заболеваний.2.5.1. Алгоритм культурной и языковойадаптации и валидации русской версии
опросника PedsQLДетский опросник качества жизни PedsQL™4.0 является
общим опросником оценки качества жизни детей и подростков.
Он широко применяется для изучения качества жизни здоровых
детей/подростков, а также у больных с сердечно-сосудистой па¬
тологией, онкологическими и ревматическими заболеваниями,49
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАортопедической патологией, бронхиальной астмой, сахарным
диабетом и др.Русская версия опросника PedsQL для всех возрастных групп —
2-4 года, 5-7, 8-12 и 13-18 лет (детские и родительские фор¬
мы) — разработана Межнациональным центром исследования
качества жизни. Рассмотрим алгоритм культурной и языковой
адаптации и валидации русской версии опросника PedsQL на
примере форм для возрастных групп 8-12 и 13-18 лет.Процедура создания русской версии опросника PedsQL вклю¬
чала языковую и культурную адаптацию и оценку психометри¬
ческих свойств русской версии опросника PedsQL.Языковая и культурная адаптация состояла из перевода опрос¬
ника на русский язык в соответствии со стандартными требова¬
ниями, индивидуального интервьюирования детей и родителей,
а также пилотного исследования.Для характеристики психометрических свойств русской вер¬
сии опросника PedsQL были проведены следующие этапы:•	оценка надежности с помощью вычисления а-коэффициента
Кронбаха по шкалам опросника;•	оценка конструктной валидности четырьмя способами: ме¬
тодом «известных групп», с помощью анализа корреляций меж¬
ду показателями одноименных шкал детских и родительских
форм опросника, а также сравнения средних показателей каче¬
ства жизни детей при раздельном заполнении опросника деть¬
ми и родителями;•	оценка чувствительности к выраженности клинической сим¬
птоматики заболеваний с помощью парных сравнений показа¬
телей качества жизни у детей с онкологическими заболевани¬
ями в процессе лечения, показателей качества жизни у детей в
ремиссии онкологического заболевания и показателей качества
жизни у условно здоровых детей.в исследование были включены 540 детей и подростков
8-18 лет и их родители. В возрастную группу 8-12 лет вошли
140 детей; в группу 13-18 лет — 190 подростков. В исследование
включали условно здоровых детей/подростков и детей/подрост¬
ков, имеющих хронические заболевания.Критерием включения в группу больных являлось наличие у
детей заболевания с верифицированным диагнозом, сопрово¬50
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИждающегося жалобами и выраженной клинической симптома¬
тикой в момент заполнения опросника. Эту группу составили
дети с бронхиальной астмой в периоде обострения и дети с он¬
кологическими заболеваниями (гемобластозы и солидные опу¬
холи) до начала лечения и в процессе химиотерапии. Кроме того,
в исследовании участвовали дети с гемобластозами в клинико¬
гематологической ремиссии разной длительности. Критерием
включения детей в группу сравнения являлось отсутствие на
момент исследования острого заболевания и жалоб, а также обо¬
стрения хронических заболеваний.К критериям исключения относились тяжелые функциональ¬
ные нарушения, неадекватное поведение и признаки выражен¬
ных отклонений в умственном развитии у детей. В исследование
не включали родителей с признаками психических отклонений.
Перед началом исследования дети и родители подписывали ин¬
формированное согласие на участие в исследовании.Методы статистической обработки результатов (описательная
статистика, оценка статистической значимости различий, вы¬
яснение наличия корреляционной связи между показателями,
определение влияния «внешнего критерия» на показатели каче¬
ства жизни методом дисперсионного анализа) выполняли с ис¬
пользованием прикладных программ Statistica 6.0 for Windows,
NCSS — PASS 2000 и SPSS 11.0. Различия считали статистически
значимыми при уровне р<0,05,В ходе культурной и языковой адаптации опросника PedsQL
были проведены прямой и обратный переводы детской и роди¬
тельской форм опросника, экспертная оценка переводов с уча¬
стием автора опросника, повторный перевод на русский язык
вопросов, неудачно переведенных на первом этапе, и повторная
экспертная оценка перевода. В результате, были созданы тест-
версии опросника на русском языке для детей 8-12 и подрост¬
ков 13-18 лет. Тест-версии опросника PedsQL для каждой воз¬
растной группы прошли проверку в процессе индивидуального
интервьюирования. В интервью участвовали 30 детей/подрост¬
ков и их родители. В ходе интервьюирования были выявлены
трудные для понимания вопросы, формулировка которых была
откорректирована (три вопроса в детских формах и один вопрос
в родительских формах опросника).51
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	A.A. НОВИК, Т-И. ИОНОВАНа этапе пилотного исследования были проведены проверка
приемлемости тест-версий опросника PedsQL, предварительная
оценка их психометрических свойств и определение количества
наблюдений, необходимого дл[я проведения основного исследо¬
вания. В пилотном исследовании участвовали 65 детей 8-12 лет
и их родители (22 ребенка с хроническими заболеваниями и 43
условно здоровых ребенка) и 84 подростка и их родители (29 под¬
ростков с хроническими заболеваниями и 55 условно здоровых
подростков). На основании низкой доли пропущенных вопросов
и равномерного распределения вариантов ответов в детских и
родительских формах опросника сделан вывод о приемлемости
тест-версий опросника. Детям и родителям требовалось около
пяти минут, чтобы заполнить опросник. Его первоначальный
двухстраничный формат, созданный авторами, был сохранен в
русской версии. Согласно данным пилотного исследования, для
проведения основного исследования необходимо 125-140 чело¬
век для каждой возрастной группы: 65-70 детей/подростков с
хроническими заболеваниями и 60-70 условно здоровых детей/
подростков.Результаты оценки надежности (внутреннего постоянства) по¬
казали, что русские версии опросника PedsQL (8-12и13-18 лет)
являются надежным инструментом для оценки качества жиз¬
ни детей 8-12 лет и подростков 13-18 лет. Как видно из данных
табл. 5, практически все шкалы (за исключением шкалы ЖШ для
родительской формы опросника у детей 8-12 лет) имеют пока¬
затели а-коэффициента Кронбаха больше 0,7, что соответствует
уровню внутреннего постоянства опросника, рекомендуемому
для проведения групповых сравнений. СШ для всех форм опрос¬
ника имеет показатель а-коэффициента Кронбаха, соответству¬
ющий уровню, рекомендуемому для проведения сравнений на
индивидуальном уровне (больше 0,9). Эти результаты совпадают
с данными, полученными автором опросника.Также продемонстрирована валидность русских версий оп¬
росника PedsQL для оценки качества жизни детей 8-12 лет и
подростков 13-18 лет. При оценке конструктной валидности
опросника методом «известных групп» было проверено пред¬
положение о возможности классификации данных, полученных
при заполнении опросника респондентами из двух различных52
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИПоказатели «-коэффициента Кронбаха
по шкалам опросника PedsQLТаблица 3■ЩШШросткишШШШтДетская формаФизическое функционирование (ФФ)0,820,830,80Эмоциональное функционирование (ЭФ)0,730,730,73Социальное функционирование (СФ)0,760,790,71Жизнь в школе (ЖШ)0,730,750,68Психосоциальное функционирование (ПСФ)0,880,830,83Суммарная шкала (СШ)0,910,900,88Родительская формаФизическое функционирование (ФФ)0,860,860,88Эмоциональное функционирование (ЭФ)0,720,750,77Социальное функционирование (СФ)0,780,830,75Жизнь в школе (ЖШ)0,680,820,76Психосоциальное функционирование (ПСФ)0,870,880,86Суммарная шкала (СШ)0,910,920,90* С редкие величины а-коэффициента Кронбаха по данным автора оригинальной
версии опросникагрупп (в данном случае больными детьми и здоровыми детьми,
а также их родителями). В ходе анализа были получены стати¬
стически значимые дискриминантные функции для детской и
родительской форм опросника, что позволило разделить детей
на больных и здоровых основании показателей качества жизни
в соответствии с фактическим разделением детей на группы.
Полученные функции обладали высокой предсказательной спо¬
собностью: доля корректно классифицируемых случаев состави¬
ла 92,4 и 93% для детских форм опросника (для детей 8-12 и53
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕаВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАподростков 15-18 лет, соответственно), а также 85 и 86% для
родительских форм опросника (для родителей детей/подрост¬
ков 8-12 и 15-18 лет, соответственно). Для всех коэффициентов
функций уровень р составил меньше 0,05.При оценке конструктной валидности опросника методом
«известных групп» также были получены статистически значи¬
мо более высокие показатели качества жизни у детей при зна¬
чении индекса Карновского, равном 100, чем при его значении
80, по всем шкалам детской формы опросника и по шкалам ФФ,
ЭФ и ПСФ, СШ родительской формы опросника PedsQL для де¬
тей 8-12 лет (рис 1). Показатели качества жизни у подростков
13-18 лет также оказались статистически значимо выше в груп¬
пах с большей величиной индекса Карновского по всем шкалам
опросника при его заполнении детьми и родителями (рис. 2).При анализе результатов оценки конструктной валидности
опросника с помощью анализа корреляций между показателя¬
ми одноименных шкал детских и родительских форм опросника
PedsQL были выявлены положительные статистически значи¬
мые ранговые корреляции Спирмена средней силы: г=0,43-0,64
(форма для детей 8-12 лет) и г=0,39-0,52 (форма для подростков
13-18 лет) между одноименными шкалами детских и родитель¬
ских форм опросника. Полученные результаты свидетельствуют
о схожем восприятии вопросов детьми и родителями. При срав¬
нении средних показателей качества жизни у детей, получен¬
ных при заполнении детских и родительских форм опросника
PedsQL, были получены статистически значимо более высокие
показатели качества жизни у условно здоровых детей при запол¬
нении опросника детьми по шкале ФФ для возрастной группы
8-12 лет и по шкале ЖШ и СШ для возрастной группы 13-18 лет
(рис. 5).При заполнении опросника детьми, имеющими выражен¬
ную клиническую симптоматику и жалобы, показатели качества
жизни по шкалам ФФ, ЖШ и ПСФ, а также СШ в обеих возрастных
группах оказались статистически значимо выше, чем при запол¬
нении опросника их родителями (рис. 4).Таким образом, результаты, полученные в ходе анализа дан¬
ных методом «известных групп», анализа корреляций между од¬
ноименными шкалами детских и родительских форм опросника,54
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИДетиСШШкалы PedsQLРодители80^ 90100СШШкалы PedsQLРис. 1. средние показатели качества жизни у больных детей 8-12 лет
в группах с разным индексом Карновского по данным детской
и родительской форм опросника PedsQL (*р<0,05)55
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАСШШкалы PedsQLРодителиШкалы PedsQL70803 90□ 100Рис. 2. Средние показатели качества жизни у больных подростков 15-18 лет
в группах с разным индексом Карновского по данным детской и родительской форм
опросника PedsQL (р<0,05 между всеми группами, кроме 80/90 по всем шкалам
и 80/100 по СФ, 90/100 по ЭФ (для детской формы);р<0,05 между всеми группами,
кроме 70/80 по СФ, 90/100 по всем шкалам (для родительской формы)56
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИДети 8-12 летСШШкалы PedsQLПодростки 13-18 летДетиРодителиСШШкалы PedsQLРис. 3. Средние показатели качество жизни у условно здоровых детей
8-12 и 15-18 лет по данным детской и родительской форм
опросника PedsQL (*р<0,05)57
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАДети 8-12 летЖШПСФ	СШШкалы PedsQLПодростки 13-18 летДети CZH РодителиПСФ	СШШкалы PedsQLРис. 4. Средние показатели качества жизни у больных детей/подростков
по донным детской и родительской форм опросника PedsQL (*р < 0,05)58
ГЛАВА 2	МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИа также сравнения средних показателей качества жизни у детей
при раздельном заполнении опросника детьми и родителями
позволили сделать вывод об удовлетворительной валидности
детских и родительских форм русской версии опросника PedsQL
для оценки качества жизни детей/подростков 8-18 лет.Анализ чувствительности русской версии опросника PedsQL
показал, что и детские, и родительские формы опросника обе¬
их возрастных групп чувствительны к выраженности клиниче¬
ской симптоматики заболеваний у детей/подростков 8-18 лет.
В ходе анализа были выявлены статистически значимо более
низкие показатели качества жизни в группе детей, получающих
лечение, чем в группе детей в ремиссии онкологического забо¬
левания по всем шкалам опросника (за исключением шкалы СФ)
при заполнении опросника детьми 8-12 лет и по шкалам СФ,
ЖШ и ПСФ, а также СШ при заполнении опросника родителями
(рис. 5).Идентичные результаты были получены при сравнении по¬
казателей качества жизни у детей 8-12 лет с онкологическими
заболеваниями, которые получали противоопухолевое лечение,
и условно здоровых детей того же возраста. Сходные закономер¬
ности были выявлены в группе подростков. Показатели качества
жизни у подростков, находящихся в процессе лечения онкологи¬
ческого заболевания, были статистически значимо ниже, чем у
их сверстников, находящихся в ремиссии онкологического забо¬
левания, по всем шкалам опросника при его заполнении детьми
и родителями (рис. 6).Показатели качества жизни у подростков с онкологически¬
ми заболеваниями были ниже, чем у их сверстников из группы
сравнения. Кроме того, были выявлены статистически значимо
более низкие показатели качества жизни у детей с острым лим¬
фобластным лейкозом (ОЛЛ) в длительной клинико-гематоло-
гической ремиссии (более 5 лет) по сравнению с показателями
качества жизни условно здоровых детей: при заполнении опрос¬
ника детьми — по шкалам ФФ, ЖШ и СШ в группе 8-12 лет и по
шкалам ФФ, ЖШ и ПСФ, а также СШ — в группе 13-18 лет; при
заполнении опросника родителями — по шкалам ФФ, СФ и ПСФ,
а также СШ у детей 8-12 лет и по шкалам ФФ, СФ, ЖШ и ПСФ, а
также СШ — у подростков 13-18 лет (рис. 7,8).59
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАСШШкалы PedsQLРодителиСШШкалы PedsQLЛечениеРемиссияРис. 5. Средние показатели качества жизни в группах детей 8-12 лет
с онкологическими заболеваниями, получающих лечение по традиционным
схемам и находящихся в ремиссии, по данным детской и родительской форм
опросника PedsQL (*р<0,05)60
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИСШШкалы PedsQLРодителиСШШкалы PedsQLЛечениеII РемиссияРис. 6. Средние показатели качества жизни в группах подростков 15-18 лет
с онкологическими заболеваниями, получающих лечение по традиционным
схемам и находящихся в ремиссии, по донным детской и родительской форм
опросника PedsQL (*р<0,05 по всем школам)61
ИСО1ЕД0ВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАФФЭФСФЖШПСФСШШкалы PedsQLФФЭФСФЖШПСФСШШкалы PedsQLРемиссия	ЗдоровьеРис. 7. Средние показатели качества жизни у детей 8-12 лет с острым
лимфобластным лейкозом в клинико-гематологической ремиссии более пяти лет
в сравнении с показателями качества жизни у здоровых детей того же возраста
по данным детской и родительской форм опросника PedsQL (*р<0,05)62
ГЛАВА 2МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИФФЭФСФЖШПСФСШШкалы PedsQLФФЭФСФЖШПСФСШШкалы PedsQLРемиссия	ЗдоровьеРис. 8. Средние показатели качества жизни у подростков 15-18 лет с острым
лимфобластным лейкозом в клинико-гематологической ремиссии более пяти лет
в сравнении с показателями качества жизни у здоровых детей того же возраста
по данным детской и родительской форм опросника PedsQL (*р<0,05)63
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАВ целом, проведенный анализ свидетельствует о высокой
информативности русской версии опросника PedsQL и целесо-
образности ее применения в отечественной педиатрии для
оценки качества жизни детей/подростков 8-18 лет.
ГЛАВА ЗВОЗМОЖНОСТИ
МЕТОДА ОЦЕНКИ
КАЧЕСТВАЖИЗНИ
В ПЕДИАТРИИНАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР им. Н. И. ПИРОГОВА
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ 8 ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАМетод исследования качества жизни может применяться для
решения разных задач в педиатрии. В настоящее время в отече¬
ственной и зарубежной педиатрии имеется опыт использования
метода оценки качества жизни в следующих направлениях:•	популяционные исследования качества жизни детского на¬
селения;•	оценка влияния заболевания на физическое, психологиче¬
ское и социальное функционирование детей;•	качество жизни как критерий комплексной оценки состоя¬
ния здоровья детей;•	качество жизни как критерий эффективности лечения;•	качество жизни как компонент экспертизы лекарственного
препарата;•	качество жизни как критерий ремиссии заболевания;•	качество жизни как критерий эффективности программ ре¬
абилитации;•	качество жизни как критерий эффективности лечебно-оздо-
ровительных мер;•	оценка качества жизни в рамках индивидуального монито¬
ринга состояния ребенка.Рассмотрим некоторые возможности применения метода
оценки качества жизни в педиатрии.3.1.	Популяционные исследования
качества жизни детейПопуляционные исследования качества жизни детей позво¬
ляют получить так называемые популяционные «нормы» каче¬
ства жизни детского населения. Под «нормой» в данном случае
подразумевают показатели качества жизни у детей той или иной
страны, того или иного региона. Актуальность популяционных
исследований качества жизни детей обусловлена необходимо¬
стью совершенствования системы контроля здоровья детского
населения, анализа показателей качества жизни у детей в раз¬
ных странах для разработки единых рекомендаций по улучше¬
нию медицинской помощи и формированию подходов к со*
вершенствованию системы детского здравоохранения. Данное
направление в полной мере соответствует основным положени-66
ГЛАВА З	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИЯМ Министерства здравоохранения РФ о перспективах развития
и приоритетных программах в области детского здравоохране¬
ния на ближайшие годы.В результате скрининга качества жизни детского населения в
разных регионах появляется возможность регистрации и анали¬
за характеристик здоровья детской популяции, которые не мо¬
гут быть идентифицированы другим методом, В рамках данного
направления становится возможным исследование особенно¬
стей показателей качества жизни у детей, относящихся к разным
географическим популяциям, а также изучение влияния демо¬
графических, социальных и других факторов на показатели ка¬
чества жизни у детей [Альбицкий В.Ю., Винярская И.В., 2007; Ба¬
ранов А.А. и др., 2010; Винярская И.В., 2007; Michel G. et al, 2009;
Palacio-Vieira J. et al., 2008; Ravens-Sieberer U. et al., 2005,2007].Популяционные показатели качества жизни у детского насе¬
ления могут быть использованы для решения следующих задач:•	проведение комплексной оценки эффективности программ
в области детского здравоохранения;•	разработка медико-социальных программ для детей/под¬
ростков;•	разработка реабилитационных программ и мер социальной
адаптации для различных групп детского населения;•	формирование новых возрастных нормативов развития де¬
тей и подростков;•	разработка критериев оценки адаптационных возможно¬
стей детей к учебным нагрузкам и к воздействию факторов
окружающей среды;•	определение уровня физического и психического здоровья
школьников в разные периоды учебного года для оптимиза¬
ции учебного процесса;•	изучение степени адаптации школьников младших классов
к жизни в школе для выявления групп риска.Популяционные нормы качества жизни детей/подростков в
России получены при реализации проекта «ИКАР» («Исследова¬
ние качества жизни в России») [Чучалин А.Г. и др., 2003]. Исследо¬
вание проводили в 19 регионах РФ: Барнауле, Волгограде, Екате¬
ринбурге, Иркутске, Красноярске, Москве, Московской области,
Нижнем Новгороде, Новокузнецке, Новосибирске, Ростове-на-67
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАДону, Самаре, Санкт-Петербурге, Смоленске, Ставрополе, Сык¬
тывкаре, Томске, Уфе и Ярославле. В рамках данного проекта
также изучали показатели качества жизни у детей с бронхиаль¬
ной астмой. В исследование были включены 1495 условно здо¬
ровых детей (популяционная норма) и 2 072 ребенка/подростка
6-17 лет с бронхиальной астмой. Инструментами оценки каче¬
ства жизни в этом проекте были русскоязычная версия общего
опросника качества жизни Child Health Questionnaire (с запол¬
нением детской и родительской форм) и русскоязычная вер¬
сия специального опросника качества жизни Paediatric Asthma
Quality of Life Questionnaire (для детей с бронхиальной астмой).
Это исследование позволило впервые получить популяционные
значения качества жизни у детей в России и стратифицировать
факторы, оказывающие влияние на качество жизни детей с
бронхиальной астмой.В качестве составной части популяционного исследования
рассмотрим результаты изучения качества жизни учащихся школ
Санкт-Петербурга [Новик A.A. и др., 2008]. В исследование были
включены 164 условно здоровых ребенка/подростка. Оценку ка¬
чества жизни проводили с помощью русских версий опросника
PedsQL. В младшую возрастную группу (8-12 лет) были включе¬
ны 70 детей и их родители; в старшую группу (13-18 лет) — 94
подростка и их родители. Показатели качества жизни в обеих
группах при заполнении опросника детьми и родителями пред¬
ставлены на рис. 9. Как видно из рисунка, показатели качества
жизни отличаются у детей разного возраста. Более низкие по¬
казатели качества жизни отмечены у детей 8-12 лет по сравне¬
нию с подростками 13-18 лет по шкалам физическое функциони¬
рование, социальное функционирование, жизнь в школе, психосо¬
циальное функционирование и суммарная шкала при заполнении
опросника детьми; по шкале физическое функционирование и
суммарная шкала при заполнении опросника родителями. Дан¬
ные результаты свидетельствуют о возрастных различиях ка¬
чества жизни детей, что соответствует опубликованным ранее
данным и подтверждает обоснованность исследования качества
жизни детей разных возрастных групп для анализа особенно¬
стей физического, психологического и социального функциони¬
рования детей в зависимости от возраста.68
ГЛАВА 3ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИБаллыДетиПСФСШШкалы PedsQLРодителиПСФ8-12 лет□ 13-18 летСШШкалы PedsQLРис. 9. Средние показатели качества жизни у детей 8-12 и 15-18 лет
по данным детской и родительской форм опросника PedsQL (*Р<0,05)69
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАПолученные данные важны для широкого круга специали¬
стов — организаторов здравоохранения, врачей, педагогов, пси¬
хологов, социальных работников. Ценность получаемой ин¬
формации обусловлена возможностью изучения особенностей
физического, психологического и социального функциониро¬
вания детей разного возраста в ходе учебного года, проведения
скрининга качества жизни детей, обучаюш;ихся по разным обра¬
зовательным программам, в зависимости от социального уров¬
ня и района проживания на основании мнения самих детей и их
родителей. Полученные данные могут быть использованы для
оптимизации образовательных программ и разработки оздоро¬
вительных программ для учащихся, а также для совершенство¬
вания системы медицинской, психологической и социальной
помощи в детских учреждениях и улучшения контроля состоя¬
ния здоровья детей.При сравнении показателей качества жизни у детей/подрост¬
ков, проживающих в Санкт-Петербурге, с соответствующими по¬
казателями их сверстников, проживающих в США, были получе¬
ны некоторые различия. В младшей возрастной группе (8-12 лет)
показатели качества жизни у детей в Санкт-Петербурге были
ниже по всем шкалам опросника PedsQL, чем в США, как при
его заполнении детьми, так и родителями (рис. 10) [Новик A.A.
и др., 2008].Различия показателей качества жизни в группе подростков
были менее выражены: статистически значимые различия обна¬
ружены по шкалам эмоциональное функционирование и психосо¬
циальное функционирование при заполнении опросника подрост¬
ками и по всем шкалам при его заполнении родителями (рис. 11).Данные результаты свидетельствуют о существовании разли¬
чий между показателями качества жизни у детей, проживающих
в разных странах, и подтверждают актуальность исследования
качества жизни детей с помощью опросника PedsQL для полу¬
чения информации об уровне физического, психического и со¬
циального благополучия детей в России.В последние годы в нашей стране при участии Научного цен¬
тра здоровья детей РАМН проведено изучение качества жизни
детей разных возрастных групп [Баранов A.A. и др., 2010]. По¬
лучены показатели качества жизни у детей раннего возраста,70
ГЛАВА 3ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИБаллыДетиПСФСШШкалы PedsQLРодителиПСФСанкт-ПетербургСШАСШШкалы PedsQLРис. 10. Средние показатели качества жизни у детей 8-12 лет, проживающих
в Санкт-Петербурге и США, по данным детской и родительской форм
опросника PedsQL (р<0,05 по всем шкалам опросника)71
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАДетиСШШкалы PedsQLБаллы
100908070605040302010ОРодителиФФЭФСФЖШПСФСШШкалы PedsQL□ Санкт-ПетербургСШАРис. 11. Средние показатели качества жизни у подростков 15-18 лет,
проживающих в Санкт-Петербурге и США, по данным детской
и родительской форм опросника PedsQL (*р<0,05)72
IГЛАВА 3	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИвключая младенческий. В этой возрастной группе использовали
опросник OUALIN, который заполнял один из родителей (мать)
и наблюдающий ребенка педиатр. У детей дошкольного возрас¬
та использовали опросник PedQL, формы для возраста 3-4 (ро¬
дительские формы) и 5-7 лет (родительские и детские формы).
Для детей школьного возраста также использовали опросник
PedOL, формы для возраста 8-12 и 13-18 лет. В этой возрастной
группе дети заполняли детские формы опросника, родители —
родительские. Выявлены возрастные и половые особенности
качества жизни детей школьного возраста, а также установлены
факторы, влияющие на физическое, психологическое и соци¬
альное функционирование школьников. Определены факторы,
негативно влияющие на разные аспекты функционирования де¬
тей. Проведен анализ факторов, оказывающих влияние на сте¬
пень разногласий в оценках качества жизни между детьми и ро¬
дителями.Также при участии Научного центра здоровья детей РАМН
проведено исследование, в котором изучали региональные осо¬
бенности качества жизни подростков 13-17 лет [Баранов A.A. и
др., 2010; Винярская И.В., 2007; Малиевский В.А. и др., 2007; Рыб¬
кина Н.Л. и др., 2007]. В исследовании участвовали 870 здоровых
(1-П группа здоровья) подростков 13-17 лет, проживающих в
разных регионах России: Калининграде (Северо-Западный фе¬
деральный округ), Уфе (Приволжский федеральный округ), Ир¬
кутске (Сибирский федеральный округ), Москве и Тверской об¬
ласти (Центральный федеральный округ). В целом, показатели
качества жизни у подростков в разных регионах были сходны¬
ми. Суммарный показатель качества жизни (общий балл) нахо¬
дился в пределах от 78,3 ± 11,7 у подростков Тверской области до
81,2 ± 12,5 у подростков Уфы (р>0,05) и не отличался в зависимо¬
сти от места проживания. Региональные различия установлены
только для школьного функционирования: у подростков, прожи¬
вающих на селе, школьное функционирование несколько ниже,
чем у их городских сверстников. Различия по школьному функ¬
ционированию между городскими детьми из разных городов
не значимы. Были выявлены гендерные особенности: качество
жизни по шкалам физическое функционирование и эмоциональ¬
ное функционирование девочек-подростков оказалось достовер-1Ъ
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАНО ниже, чем мальчиков (р< 0,001). Таким образом, в целом по¬
казатели качества жизни у подростков, проживающих в разных
городах России, сходны.Полученные результаты позволяют использовать популяци¬
онные показатели качества жизни у дстей/подростков для срав¬
нительного анализа данных качества жизни у респондентов,
проживающих в других регионах. Следует отметить, что при
включении в исследование детей/подростков из сельской мест¬
ности группа сравнения должна быть сформирована с учетом
места проживания.3.2.	Изучение влияния заболевания
на физическое, психологическое
и социальное функционирование детейв настоящее время изучение влияния заболевания на физи¬
ческое, психологическое и социальное функционирование ребен¬
ка проводят в пульмонологии, аллергологии, онкологии, гемато¬
логии, эндокринологии, кардиологии, нефрологии, неврологии,
ревматологии, травматологии, трансплантологии, дерматологии
и других разделах педиатрии. Сравнение показателей качества
жизни у больных и здоровых детей позволяет получить диффе¬
ренцированную информацию о влиянии заболевания на разные
составляющие качества жизни больного ребенка [Баранов А.А.
и др., 2010; Никитина Т.П. и др., 2004, 2006; Чучалин А.Г., 2003;
Bulleinger М., 2002; Dampier С. et al., 2010; Huang I. et al., 2011;
laniec I. et al, 2011; McKenna A. et al., 2006; Morales L. et al., 2011;
Oostenbrink R. et al., 2010; 0stbye T. et al., 2010; Panepinto J. et al,
2009; Reichenberg K., 2001; Van Gameren-Oosterom H. et al., 2011].
Использование метода оценки качества жизни для определения
влияния заболевания на физическое, психологическое и соци¬
альное функционирование ребенка дает представление об инди¬
видуальной реакции ребенка на болезнь, способствует формиро¬
ванию у врача более четкой картины заболевания и позволяет
индивидуализировать программы лечения детей с разными хро¬
ническими заболеваниями.В настоящее время в России проведено большое количество
исследований по изучению качества жизни детей с бронхиаль-74
ГЛАВА 3	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИНОЙ астмой. Наиболее значимым явилось изучение влияния
бронхиальной астмы на физическое, психологическое и соци¬
альное функционирование ребенка в рамках проекта «ИКАР»
[Качество жизни у больных бронхиальной астмой.., 2004; Чуча¬
лин А.Г. и др., 2003]. Установлено, что качество жизни пациентов,
больных бронхиальной астмой, зависит от степени контроля над
заболеванием. Было показано, что легкое течение этой болез¬
ни оказывает незначительное негативное влияние на качество
жизни детей, которое в большей степени определено фактом на¬
личия заболевания. Среднетяжелая форма бронхиальной астмы
накладывает ограничения на физическое функционирование
детей, что приводит к ограничению семейной активности и не¬
гативно влияет на эмоциональное состояние родителей. При
этом психосоциальный статус больных практически не отлича¬
ется от сверстников, за исключением более низкой самооценки.
Тяжелая форма бронхиальной астмы оказывает выраженное не¬
гативное влияние на физические и психосоциальные компонен¬
ты качества жизни, при этом наибольшие отклонения от средне-
популяционных значений зарегистрированы для показателей,
характеризуюш;их физический статус ребенка и семейную ак¬
тивность. На основании полученных результатов авторами сде¬
лан вывод о необходимости мониторирования качества жизни
детей с тяжелыми формами бронхиальной астмы, а при оценке
динамических показателей при среднетяжелой форме патоло¬
гии ориентироваться на данные, характеризующие физический
статус и самооценку. Согласно заключению авторов данного ис¬
следования, мониторинг качества жизни у детей с легким те¬
чением бронхиальной астмы не имеет большого клинического
значения.Рассмотрим применение метода исследования качества жиз¬
ни для оценки влияния заболевания на разные аспекты функ¬
ционирования детей с разными стадиями хронических забо¬
леваний почек (ХЗП) [McKenna А. et al., 2006]. В исследовании
проведен сравнительный анализ показателей качества жизни
у больных детей и их здоровых сверстников, В исследование
включены дети/подростки 2-18 лет с разными стадиями ХЗП:
20 больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН)
(креатинин >200 ммоль/л); 12 больных с терминальной ста¬75
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАдией ХЗП, находящихся на гемодиализе, и 27 больных после
трансплантации почки. Контрольную группу составили дети/
подростки из общей популяции. Все дети заполняли опросник
PedsQL. Показатели качества жизни у детей/подростков в груп¬
пах в сравнении с популяционной нормой представлены на
рис. 12. Из рисунка видно, что показатели качества жизни у де¬
тей/подростков с почечной патологией ниже, чем в группе услов¬
но здоровых детей/подростков. Статистически значимое худшее
качество жизни по всем шкалам опросника наблюдали только у
детей/подростков после трансплантации почки по сравнению с
их сверстниками из контрольной группы.Сам по себе факт снижения показателей качества жизни у де¬
тей/подростков с ХЗП очевиден и закономерен. Однако неожи¬
данными оказались следующие результаты: показатели качест¬
ва жизни у детей с терминальной стадией ХЗП, находящихся наЖШ
Шкалы PedsQL3 Контрольная группа (п= 586)[!□ Больные с ХПН (л = 20)Н Больные на гемодиализе (л=12)■■ Больные после трансплантации почки (/7=27)Рис. 12. Средние показатели качества жизни у детей с разными стадиями ХЗП
в сравнении с соответствующими показателями популяционной нормы
[McKenna А. et al., 2006]76
ГЛАВА 3	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИгемодиализе, сопоставимы по своему значению или выше по¬
казателей качества жизни у детей/подростков после трансплан¬
тации почки. Более того, эмоциональное функционирование
детей/подростков, находящихся на гемодиализе, было сходно
с таковым в контрольной группе (80,0 и 80,9, соответственно).
Полученные данные являются основанием для более вниматель¬
ного изучения состояния детей/подростков после транспланта¬
ции почек и выявления причин, влияющих на разные составля¬
ющие качества жизни в данной популяции больных. С другой
стороны, полученные результаты свидетельствуют об оптималь¬
ном режиме ведения пациентов с терминальной стадией ХЗП,
который позволяет им, несмотря на известные сложности, адап¬
тироваться к сложившейся ситуации и иметь хорошее самочув¬
ствие.3.3.	Качество жизни как критерий
комплексной оценки состояния
здоровья детейв последние годы Научным центром здоровья детей РАМН
проводятся исследования качества жизни детей и подростков
для обоснования необходимости и возможности внедрения ка¬
чества жизни как критерия комплексной оценки их состояния
здоровья.в одной из первых работ был проведен сравнительный анализ
показателей качества жизни у детей разных групп здоровья (I, П,
П1 и IV) [Альбицкий В.Ю. и др., 2007; Баранов A.A. и др., 2007].
Последние две группы составили дети вне периода обострения
и в периоде обострения хронической гастродуоденальной па¬
тологии. Показано, что показатели качества жизни у детей I-II
группы здоровья не отличались ни по одному из компонентов
(р>0,05). У детей с хроническим заболеванием в период ремис¬
сии (III группа здоровья) в отличие от здоровых детей имелся
лишь более низкий уровень физического функционирования
(р<0,05). При обострении хронического заболевания происхо¬
дило выраженное снижение всех аспектов качества жизни не
только по сравнению со здоровыми детьми, но и детьми с хрони¬
ческой патологией в период ремиссии (р<0,01). При этом было77
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	A.A. НОВИК, Т. И. ИОНОВАустановлено, что II группа здоровья неоднородна с точки зре¬
ния качества жизни: ряд морфофункциональных отклонений не
оказывал существенного влияния на этот показатель, в то вре¬
мя как другие значимо снижали все аспекты функционирования
детей.Учитывая полученные результаты, сравнили показатели каче¬
ства жизни у детей II группы здоровья, которые имели отклоне¬
ния, относящиеся к классу болезней системы кровообращения,
с показателями качества жизни у детей III группы здоровья,
имеющих хроническую гастродуоденальную патологию вне пе¬
риода обострения, продемонстрировано, что уровень функци¬
онирования первых оказался достоверно ниже, чем вторых, по
всем компонентам качества жизни (р<0,05), в первую очередь
по эмоциональному и школьному функционированию. Таким
образом, показано, что качество жизни детей с хроническими
заболеваниями может быть лучше, чем детей с морфофункцио¬
нальными отклонениями. Это свидетельствует о необходимости
пересмотра методики комплексной оценки состояния здоровья
детей и включении в нее показателя качества жизни как одного
из критериев.По мнению экспертов Научного центра здоровья детей РАМН,
возможны два варианта решения данной проблемы: дополне¬
ние традиционных медицинских групп здоровья группами здо¬
ровья по критерию качества жизни или корректирование групп
здоровья с учетом оценки качества жизни. В последнем случае,
возможно, необходимо разделение групп на подгруппы: напри¬
мер, ребенок, относящийся ко II группе здоровья, но имеющий
сниженные, по сравнению со среднегрупповыми, показатели ка¬
чества жизни, может быть отнесен к подгруппе ИВ, что требует
более пристального наблюдения, углубленного обследования.
То же самое относится и к III группе: ребенок с хроническим за¬
болеванием без нарушения субъективного благополучия может
быть отнесен к IIIA подгруппе, а с хроническим заболеванием и
сниженными показателями качества жизни — к IIIB подгруппе
или даже IV группе. Кроме того, на основании данных, получен¬
ных экспертами Научного центра здоровья детей РАМН, сделано
заключение о необходимости детального изучения показателей
качества жизни у детей/подростков при разных морфофункцио¬78
ГЛАВА 3	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИнальных отклонениях и хронических заболеваниях для их диф¬
ференциации по степени влияния на качество жизни.3.4.	Качество жизни как критерий
эффективности леченияв последние годы в отечественной и зарубежной литературе
появились работы, в которых качество жизни ребенка использо¬
вали как один из критериев эффективности лечения. Такие ра¬
боты выполнены в следующих разделах педиатрии: онкология,
ревматология, пульмонология, гастроэнтерология, неврология,
дерматология. В качестве примеров рассмотрим результаты оте¬
чественных исследований.Под руководством Научного центра здоровья детей РАМН вы¬
полнено исследование, в котором качество жизни рассматрива¬
ли как критерий эффективности лечения ювенильного артрита
с использованием моноклональных антител к фактору некроза
опухоли а (TNF-a) [Денисова Р.В. и др., 2008; Денисова Р.В., 2009].
В исследование были включены 265 детей 2-18 лет: 97 больных
с разными вариантами ювенильного артрита и 168 здоровых
детей, а также их родители. Основная и контрольная группы
были сходны по полу и возрасту. Всем детям с ювенильным ар¬
тритом назначали инфликсимаб, который является монокло¬
нальным антителом к TNF-a и открывает новые возможности
лечения больных ревматического профиля. К моменту назначе¬
ния инфликсимаба большинство детей получали метотрексат в
качестве монотерапии или в сочетании с другими противовос¬
палительными препаратами. Оценку качества жизни проводи¬
ли с помощью детских и родительских форм общего опросни¬
ка PedsQL и специального опросника — ревматического модуля
PedsQL. Оценку клинико-лабораторных показателей и показа¬
телей качества жизни проводили до начала терапии инфликси-
мабом, через 1,5 мес от начала лечения и далее каждые Ъ мес.
До назначения инфликсимаба показатели качества жизни у де¬
тей с ювенильным артритом по всем шкалам опросника PedsQL
были значимо ниже, чем у их здоровых сверстников (р< 0,001).
Положительные изменения выявлены уже через 1,5 мес тера¬
пии, — у детей улучшилось физическое, психологическое и соци¬79
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАальное функционирование. Через год после начала терапии ин-
фликсимабом качество жизни больных с ювенильным артритом
по шкале физическое функционирование было сходно с таковым у
здоровых детей. При этом по шкалам социальное функционирова¬
ние и эмоциональное функционирование по оценкам, данным ро¬
дителями, качество жизни детей с ювенильным артритом было
ниже, чем у здоровых сверстников. Полученные результаты
свидетельствуют о высокой эффективности инфликсимаба для
лечения ювенильного артрита у детей: данный препарат позво¬
ляет остановить прогрессирование заболевания, развитие тяже¬
лой инвалидности в раннем возрасте и оптимизировать прогноз
заболевания. При этом авторы работы отмечают необходимость
комплексной противоревматической терапии, включающей не
только лекарственное лечение, но и организацию детской рев¬
матологической школы, которая будет направлена на улучшение
комплаентности, социальной и профессиональной адаптации
детей и их родителей.В другом исследовании проводили сравнительный анализ кли¬
нико-лабораторных показателей и показателей качества жизни
у детей, страдающих бронхиальной астмой, с неудовлетвори¬
тельным контролем заболевания, которым назначали разные
виды противоспалительной терапии [Леликова Е.И., 2007]. В од¬
ной группе дети получали комбинированный препарат (флути-
казона пропионат/сальметерол), в другой — ингаляционный кор¬
тикостероид беклометазона дипропионат в виде монотерапии.
В качестве критериев клинической эффективности проводимой
терапии использовали показатели тяжести заболевания, пара¬
метры функции внешнего дыхания, степень гиперреактивности
бронхов и оценку клеточного состава индуцированной мокроты.
На основании полученных результатов сделано заключение, что
использование комбинированной терапии (флутиказона про¬
пионат/сальметерол) в качестве средства базисной терапии у
детей со среднетяжелой формой бронхиальной астмы является
наиболее предпочтительным по сравнению с монотерапией как
с клинической точки зрения, так и по оценкам больных, посколь¬
ку обеспечивает достижение оптимального контроля над забо¬
леванием, улучшение качества жизни в более короткие сроки и
потребность в медицинской помощи у большинства больных.80
ГЛАВА 3	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИСреди зарубежных работ в этом направлении заслуживает
внимания исследование показателей качества жизни у детей с
острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), получающих противо¬
опухолевую терапию по стандартному протоколу Dutch ALL-9
[De Vries М. et аЬ, 2008]. Известно, что глюкокортико иды — ва>к-
ная составляющая лечения ОЛЛ у детей. При этом назначение
высоких доз глюкокортикоидов циклами на этапе поддержива¬
ющего лечения может сопровождаться серьезным ухудшением
качества жизни пациентов. В данном исследовании изучали вли¬
яние дексаметазона в рамках поддерживающей терапии на по¬
казатели качества жизни у детей, которые получали лечение по
протоколу Dutch ALL-9. Поддерживающую терапию проводили
циклами с включением/без включения дексаметазона: дексаме-
тазон в течение двух недель, меркаптопурин или метотрексат в
течение пяти недель. В анализ включен 41 ребенок с ОЛЛ в воз¬
расте 5,6± 3,3 года (56% — мальчики). Для оценки качества жизни
использовали общий опросник для оценки качества жизни де¬
тей — CHQ и онкологический модуль опросника PedsQL — PedsQL
Cancer Module. Опросники заполнялись детьми и их родителями
дважды — через 12 и 24 мес после начала лечения. Продолжи¬
тельность лечения в среднем составила 109 нед. Установлено, что
качество жизни детей в процессе противоопухолевого лечения
ухудшалось. По данным общего опросника СНО зарегистриро¬
вано снижение показателей физического функционирования,
психоэмоционального, социального функционирования и боли.
При этом функционирование детей во время цикла поддержива¬
ющей терапии с включением дексаметазона было хуже, чем без
дексаметазона: показатели качества жизни у детей были ниже
во время цикла, включающего дексаметазон, как через 12, так и
через 24 мес лечения по данным детских и родительских форм
опросников. На рис, 13 представлены средние показатели по
шкалам опросника PedsQL Cancer Module (детские формы) через
12 мес терапии в группах детей на фоне поддерживающей тера¬
пии во время циклов с включением/без включения дексамета¬
зона.Как видно из рисунка, показатели по большинству шкал были
значимо ниже у детей во время цикла, включающего дексаме¬
тазон (р<0,05). Таким образом, показано негативное действие81
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАОбщее качество жизниБольТошнотаТревожность,
связанная с процедурамиТревожность,
связанная с лечениемБеспокойствоПознавательная функцияВнешний ВИДОбщениеБаллыО 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100-1 Дети, не получающие дексаметазон
в составе поддерживающей терапии■ Дети, получающие дексаметазон
в составе поддерживающей терапииРис. 13. Средние показатели качества жизни у детей ОЛЛ через 12 мес лечения
на фоне поддерживающей терапии во время циклов без включения/с включением
дексаметазона по данным опросника PesdQL Cancer Module (*р < 0,05)82
ГЛАВА З	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИдексаметазона на качество жизни детей с ОЛЛ. На основании по¬
лученных результатов авторами сделано заключение о необхо¬
димости более детального анализа программ поддерживающей
терапии у детей с ОЛЛ и разработки адресного психологическо¬
го сопровождения и информационной поддержки для детей и
их родителей во время поддерживающей терапии, включающей
дексаметазон.3.5.	Качество жизни как критерий
ремиссии заболеванияДанные о качестве жизни детей в фазе ремиссии заболевания
позволяют сравнивать эффективность разных терапевтических
программ, применяемых в дебюте заболевания или при его обо¬
стрении. В целом, можно говорить о том, что при хронических
заболеваниях в фазе ремиссии качество жизни является основ¬
ным критерием оценки состояния больного ребенка.Особенно актуальным представляется изучение последствий
болезни и лечения у детей с онкологическими заболеваниями
[Быкова Т.А. и др., 2012; Никитина Т.П. и др., 2004, 2008; McDou-
gall I. et al., 2009; Perkins J. et al., 2007; Pogorzala M. et al, 2010;
Reimers T. et al., 2009; Van Dijk J. et al., 2007]. Онкологическое за¬
болевание само по себе, а также проводимое агрессивное лече¬
ние оказывают значительное влияние на физическое состояние
пациента, его эмоциональную сферу, социальную активность,
когнитивное функционирование, что проявляется разного рода
нарушениями на протяжении длительного периода времени,
включая последующую взрослую жизнь ребенка. Оценка пока¬
зателей качества жизни у детей в период диспансерного наблю¬
дения, наряду с традиционным клиническим обследованием,
позволяет вовремя выявить данные нарушения и обоснованно
осуществить их коррекцию. Результаты исследования показа¬
телей качества жизни у детей в ремиссии онкологического за¬
болевания, представленные в ряде отечественных и зарубежных
публикаций, свидетельствуют об отставании физического, пси¬
хологического и социального функционирования излеченных
детей по сравнению со здоровыми детьми того же возраста. Все
это диктует необходимость дальнейшего исследования проблем,83
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАсвязанных с последствиями лечения детей с онкопатологией.
Анализ отдаленных отрицательных влияний противоопухоле¬
вой терапии и их воздействие на качество жизни ребенка необ¬
ходим для оптимизации программ лечения онкологических за¬
болеваний.Примером, иллюстрирующим возможность применения ка¬
чества жизни как критерия ремиссии заболевания, является изу¬
чение показателей качества жизни у детей с ОЛЛ в длительной
клинико-гематологической ремиссии [Никитина Т.П. и др., 2004].
Целью исследования явилось сравнение показателей качества
жизни у детей/подростков 8-18 лет в длительной клинико-ге¬
матологической ремиссии ОЛЛ с показателями качества жизни
у условно здоровых детей/подростков того же возраста. В иссле¬
довании участвовали больные ОЛЛ в ремиссии более пяти лет
(8-12 лет, п = 20; 13-18 лет, п = 34), включенные в основную группу,
и условно здоровые дети/подростки того же возраста (8-12 лет,
/1 = 20; 13-18 лет, п = 34), включенные в контрольную группу. Для
оценки качества жизни использовали русскую версию опросни¬
ка PedsQL для двух возрастных групп — 8-12и 13-18 лет.В результате исследования были выявлены статистически
значимые различия между показателями качества жизни у де¬
тей/подростков с ОЛЛ в ремиссии и условно здоровых детей/
подростков в обеих возрастных группах как при заполнении
опросника детьми/подростками, так и родителями. На рис. 14
представлены показатели качества жизни у детей/подростков в
указанных группах при заполнении опросника детьми/подрост¬
ками и родителями. У детей 8-12 лет в ремиссии ОЛЛ показатели
качества жизни были ниже, чем у условно здоровых детей того
же возраста, по шкалам физическое функционирование и жизнь в
школе, а также по суммарной шкале при заполнении опросника
детьми и по шкалам физическое функционирование, социальное
функционирование и психосоциальное функционирование, а также
по суммарной шкале при заполнении опросника родителями.
В группе подростков с ремиссией ОЛЛ статистически значимо
более низкие показатели качества жизни по сравнению с показа¬
телями качества жизни у условно здоровых подростков были вы¬
явлены по шкалам физическое функционирование и жизнь в школе,
психосоциальное функционирование, а также по суммарной шкале84
ГЛАВА 3ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИФФЭФСФЖШПСФСШШкалы PedsQLБаллы
100908070605040302010ОРодителиФФЭФСФЖШПСФСШШкалы PedsQLДети в ремиссии ОЛЛУсловно здоровые детиРис. 14. Средние показатели качества жизни у детей 8-12 лет
с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) в клинико-гематологической
ремиссии более пяти лет в сравнении с показателями качества жизни
у условно здоровых детей того же возраста по данным детской
и родительской форм опросника PedsQL (*р < 0,05)85
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	Д. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАпри заполнении опросника подростками и по шкалам физиче¬
ское функционирование, жизнь в школе, психосоциальное функцио¬
нирование, а также по суммарной шкале при заполнении опрос¬
ника родителями.Таким образом, для детей/подростков в длительной клини¬
ко-гематологической ремиссии ОЛЛ характерны более низкие
показатели качества жизни по сравнению с условно здоровыми
сверстниками за счет нарушения разных аспектов функциони¬
рования. Обрашіает внимание то, что у данной группы детей/
подростков снижены практически все составляющие качества
жизни. Информация о показателях качества жизни у детей/под¬
ростков в отдаленном периоде лечения ОЛЛ дополняет результа¬
ты традиционных методов обследования и позволяет получить
уникальную информацию о физическом, психологическом и со¬
циальном функционировании у данной популяции детей/под¬
ростков.Полученные результаты свидетельствуют о целесообразности
комплексного подхода к оценке показателей здоровья у детей/
подростков в отдаленном периоде лечения онкологического
заболевания для выявления нарушений в физическом статусе,
эмоциональной и социальной сферах, а также для разработки
программ реабилитации этой группы детского населения.3.6.	Качество жизни как критерий
эффективности программ
реабилитацииСогласно определению, данному ВОЗ, «медицинская реа¬
билитация -- это активный процесс, целью которого является
достижение полного восстановления нарушенных вследствие
заболевания или травмы функций, либо, если это нереально, оп¬
тимальная реализация физического, психического и социально¬
го потенциала инвалида, наиболее адекватная интеграция его в
обществе».Таким образом, основная цель медицинской и социальной
реабилитации больного ребенка заключается в улучшении ка¬
чества его жизни. В этой связи, метод оценки качества жизни
можно рассматривать как важный критерий эффективности реа¬86
ГЛАВА 3	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИбилитации ребенка [Черюканов А.В. и др., 2007; Вёкёз! А. е1 а1.,
2011]. Метод оценки качества жизни можно также применять для
определения роли и объема медицинской реабилитации (МР) в
комплексе мер медико-социальной реабилитации детей.Объем и содержание курса МР зависят от диагноза заболева¬
ния, особенностей терапии, состояния пациента и ряда других
факторов медико-профилактического характера. Однако значе¬
ние МР и ее вклад в стабилизацию состояния больного ребен¬
ка часто недооценивается. В ряде случаев это связано с тем, что
лечение было длительным и тяжелым, его результаты не всегда
совпадали с ожиданиями, и ребенок, и родители «устали» от ле¬
чения, и, как результат, реабилитация была ориентирована толь¬
ко на социальный компонент. В этой ситуации информация о
значимости МР в системе восстановительных мер может быть
важной для ребенка и его родителей в принятии решения. В этой
связи чрезвычайно полезными могут являться данные об эффек¬
тивности МР в комплексной реабилитации ребенка.Приведем результаты исследования, выполненного в нашей
стране, которое демонстрирует информативность метода оцен¬
ки качества жизни для разработки комплексной программы
реабилитации несовершеннолетних с ограниченными возмож¬
ностями, включающей, помимо социальной реабилитации (СР),
медицинскую [Черюканов А.В. и др., 2007], В исследовании уча¬
ствовали 168 несовершеннолетних 3-18 лет с ограниченными
возможностями (93 мальчика и 75 девочек). Спектр патологии
включал нарушения опорно-двигательного аппарата {п = 71), слу¬
хоречевые проблемы (п=20), патологию органов зрения (п = 17),
дыхательной и сердечно-сосудистой систем (п=45), энзимопа-
тии (п=46), косметические дефекты (п = 18), онкологические за¬
болевания (п= 10), неврологические нарушения (п = 72). Все дети/
подростки проходили курс СР. Большинство детей/подростков
(п = 104), включенных в исследование, получили частичный курс
МР; у 25 человек курс СР был подкреплен МР в полном объеме;
39 человек не получали МР. Для исследования качества жиз¬
ни использовали Детский опросник оценки качества жизни —
Рес150Ь™4.0. Показатели качества жизни оценивали перед нача¬
лом курса СР (Т1), сразу после его окончания (Т2) и через 3 мес
после его окончания (ТЗ).87
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАРезультаты исследования показали, что данные качества жиз¬
ни у несовершеннолетних, которым проводили полный или ча¬
стичный курс МР, были выше, чем в группе, в которой проведена
только СР. Показатели физического функционирования ухудша¬
лись со временем у несовершеннолетних, не получивших МР.
у несовершеннолетних, получивших полный курс МР, показа¬
тели социального функционирования ухудшались сразу после
окончания курса СР и улучшались к 3-му месяцу после его окон¬
чания.В целом, анализ продемонстрировал положительную динами¬
ку показателей качества жизни во всех трех группах. Таким об¬
разом, объем МР не влиял на общую динамику качества жизни,
но приводил к улучшению разных составляющих качества жиз¬
ни несовершеннолетних с ограниченными возможностями, про¬
ходящих курс СР.Показатели физического функционирования у детей, кото¬
рым проведен курс СР, подкрепленный МР в полном объеме,
улучшались со временем (рис. 15). Через 3 мес после окончания
курса СР значение шкалы физическое функционирование было
статистически значимо выше, чем исходное (р<0,05). Динами¬
ка показателей физического функционирования у детей/под¬
ростков, получивших курс СР, подкрепленный МР в частичном
объеме, также была положительной. Показатели физического
функционирования через 3 мес после окончания курса СР были
статистически значимо выше по сравнению с исходными зна¬
чениями (р<0,05) и его величиной сразу после окончания курса
СР (р<0,05). У детей/подростков, которым проводили только СР,
показатели физического функционирования со временем ухуд¬
шались.Динамика показателей эмоционального функционирования
была положительной на фоне курса СР, подкрепленного МР в
полном объеме (рис. 16). Значение эмоционального функциони¬
рования через 3 мес после окончания курса СР было статистиче¬
ски значимо выше исходного (р < 0,05) и его значения сразу после
окончания курса СР (р<0,05).Показатели эмоционального функционирования у детей/под¬
ростков, которым проводили СР с частичным курсом МР или
только СР, также улучшались со временем.88
ГЛАВА 3ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИТ1Полный курс МРТ2Частичный курс МРТ5 Точки исследования
Отсутствие курса МРРис. 15. Динамика физического функционирования у несовершеннолетних
в зависимости от объема медицинской реабилитации. МР (опросник PedsQL^ 4.0)БаллыПолный курс МР	Частичный курс МР	Отсутствие курса МРРис. 16. Динамика эмоционального функционирования у несовершеннолетних
в зависимости от объема медицинской реабилитации, МР (опросник PedsQL"^ 4.0)89
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАСходные тенденции изменения показателей качества жизни
в процессе реабилитации в группах с разным объемом МР по¬
лучены для шкал социальное функционирование и жизнь в школе
(рис. 17,18).Общую динамику качества жизни наглядно демонстрировали
изменения по суммарной шкале качества жизни (рис. 19). Поло¬
жительная динамика по суммарной шкале качества жизни была
наиболее выраженной в группе детей/подростков, которым МР
была проведена в полном объеме.На основании полученных результатов авторами сделаны сле¬
дующие выводы. МР имеет существенное значение у несовер¬
шеннолетних с ограниченными возможностями, — она позво¬
ляет улучшить некоторые составляющие качества жизни, в осо¬
бенности физическое функционирование, в данной популяции
детей/подростков. Объем МР не влияет на характер изменений
разных составляющих качества жизни детей/подростков, одна¬
ко МР в полном объеме позволяет добиться более выраженной
положительной динамики состояния. Оценка показателей каче-Баллы
100908070605040302010Т1	Т2	ТЗ Точки исследованияПолный курс МР	Частичный курс МР -■- Отсутствие курса МРРис. 17. Динамика социального функционирования у несовершеннолетних
в зависимости от объема медицинской реабилитации, МР (опросник PedsQL^ 4.0)90
ГЛАВА 3ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИБаллы
100908070605040302010ОТ1Т2ТЗТочки исследованияПолный курс МР	Частичный курс МР	Отсутствие курса МРРис. 18. Динамика по шкале жизнь в школе у несовершеннолетних в зависимости
от объема медицинской реабилитации, МР (опросник PedsQL^ 4.0)Баллы
100908070605040302010ОТ1Т2ТЗТочки исследованияПолный курс МР	Частичный курс МР	Отсутствие курса МРРис. 19. Динамика показателей суммарной шкалы качества жизни
у несовершеннолетних в зависимости от объема медицинской реабилитации,
МР (опросник PedsQLP* 4.0)91
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	Д. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАства жизни у несовершеннолетних, которым проводится меди¬
ко-социальная реабилитация, может быть рекомендована для
повышения эффективности мер по восстановлению/улучшению
состояния детей/подростков с ограниченными возможностями.3.7.	Качество жизни
как 1шитерий эффективности
лечебно-оздоровительных мерЭкспертами Научного центра здоровья детей РАМН проведе¬
ны исследования, демонстрируюш.ие возможности использова¬
ния метода оценки качества жизни как критерия эффективности
лечебно-оздоровительных мер [Баранов A.A. и др,, 2010]. На мо¬
дели хронической гастродуоденальной патологии показано,
что качество жизни может служить критерием эффективности:
профилактических здоровье-сберегаюш,их методик, применя-
юш;ихся в школах; мер диспансерного наблюдения; стациона-
ро-замеш;ающих технологий в структуре амбулаторно-поликли-
нического звена; методов санаторно-курортной реабилитации.
В качестве профилактических мер были исследованы здоровье¬
сберегающие технологии в школах с повышенной учебной на¬
грузкой [Баранов А.А. и др., 2010; Винярская И.В., 2008]. Как пока¬
зали результаты динамического наблюдения в течение учебного
года, у детей с хронической гастродуоденальной патологией,
обучающихся в школах «нового типа», к середине учебного года
происходило снижение практически всех компонентов качества
жизни, особенно социального и школьного функционирования
(р < 0,05), но к концу года их уровень вновь повышался, что, наря¬
ду с отсутствием обострения хронического процесса, свидетель¬
ствовало об эффективности здоровье-сберегающих мер, кото¬
рые поддерживали объективное и субъективное состояние детей
на оптимальном уровне.В исследованиях И. В. Винярской и соавт. с использованием
метода оценки качества жизни продемонстрированы преиму¬
щества лечения детей с обострением хронической гастродуоде¬
нальной патологии в условиях дневного стационара по сравне¬
нию с круглосуточным пребыванием в больнице [Баранов А.А.
и др., 2010]. Проведен анализ данных анкетирования у больных92
ГЛАВА 3	ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИдетей до и после лечения в стационарах разного вида (круглосу¬
точный и дневной). При поступлении показатели качества жиз¬
ни в обеих группах у детей были сходны (р>0,05). Через месяц
после выписки на фоне клинического улучшения у детей, про¬
леченных в условиях дневного стационара, отмечали достовер¬
ное улучшение всех аспектов качества жизни, особенно эмоци¬
онального и школьного (р<0,01). У детей, получивших лечение
в круглосуточном стационаре, положительная динамика не была
столь отчетливой (р>0,05), а уровень эмоционального функцио¬
нирования даже имел тенденцию к снижению. В результате
сравнительного анализа было установлено, что на момент по¬
вторного исследования общий уровень качества жизни детей
группы сравнения был достоверно ниже, чем детей, пролечен¬
ных с использованием стационаро-замещающих технологий, в
основном за счет таких видов функционирования, как эмоцио¬
нальное, социальное и школьное.Также авторами была оценена эффективность профилактиче¬
ских и лечебных мер, включенных в программу диспансерного
наблюдения за детьми с хронической гастродуоденальной пато¬
логией. Была проанализирована динамика качества жизни боль¬
ных после курса основных мероприятий (диета, противореци-
дивное лечение, ЛФК) в условиях детской поликлиники; оценена
эффективность нового метода в структуре санаторно-курортно¬
го лечения детей с хроническим гастродуоденитом ~ форетиро-
вание хлоридного бромйодного рассола синусоидальными мо¬
дулированными токами.Таким образом, качество жизни можно использовать как кри¬
терий эффективности профилактических здоровье-сберегающих
методик, мер диспансерного наблюдения, стационаро-замеща-
ющих технологий в структуре амбулаторно-поликлинического
звена, а также методов санаторно-курортной реабилитации.3.8.	Качество жизни как метод
индивидуального мониторинга
на разных этапах леченияНа основании сведений об изменении уровня разных состав¬
ляющих качества жизни больного ребенка в результате того или93
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК.Т. И. ИОНОВАИНОГО терапевтического воздействия, метод оценки качества
жизни может быть исключительно полезным для оптимизации
и индивидуализации проводимой терапии.В качестве примера рассмотрим результаты индивидуально¬
го мониторинга качества жизни двухлетней девочки, больной
детским генетически детерминированным агранулоцитозом
(синдромом Костманна), которой была выполнена аллогенная
неродственная трансплантация гемопоэтических стволовых
клеток (ТГСК) [Станчева Н.В. и др., 2006].Клиническое наблюдениеБольная детским генетически детерминированным агрануло¬
цитозом (синдромом Костманна), 2 года. До ТГСК пациентка не¬
однократно получала лечение рецидивирующих бактериальных
и грибковых инфекций, которые, наряду с тяжелой нейтропе-
нией, являются главными клиническими признаками синдрома
Костманна. Учитывая неблагоприятный прогноз заболевания,
отсутствие эффекта от стандартной терапии гранулоцитарны-
ми колониестимулирующими факторами (Г-КСФ), девочке была
проведена алло-ТГСК.Показатели качества жизни у больной оценивали до ТГСК и
в разные сроки после трансплантации. Оценку качества жизни
проводили с помощью русской версии опросника PedsQL (фор¬
ма для родителей детей 2-4 лет). Опросник заполняли родите¬
ли ребенка во всех точках исследования, которые представлены
ниже:•ТО-до ТГСК;•	Т1-день ТГСК (ДО);•	Т2 — через 30 дней после ТГСК (Д+30);•	ТЗ — через 60 дней после ТГСК (Д+60);•	Т4 — через 100 дней после ТГСК (Д+100);•	Т5 — через 190 дней после ТГСК (Д+190).Через год после алло-ТГСК состояние пациентки характери¬
зовалось как удовлетворительное. Согласно выписке из истории
болезни, «девочка активная, бодрая, аппетит сохранен, растет,
прибавляет в весе; кожа и видимые слизистые чистые, прояв¬
лений хронической реакции „трансплантат против хозяина“
(РТПХ) нет».94
ГЛАВА 3ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИНа рис. 20 представлена динамика показателей качества жиз¬
ни у пациентки в разные сроки после ТГСК. В связи с тем, что
на протяжении всего периода наблюдения ребенок не посещал
детский сад, шкалу жизнь в детском саду не заполняли. Анализ
показателей качества жизни у больной по всем остальным шка¬
лам опросника показал, что наименьшие показатели качества
жизни были через 1 мес после алло-ТГСК. Через 2 мес после ТГСК
отмечено начало улучшения показателей качества жизни у ре¬
бенка, а в сроки через 3 и 6 мес — дальнейшая их положитель¬
ная динамика. При этом через 6 мес (Д+190) после алло-ТГСК
показатели эмоционального, социального функционирования
и общее качество жизни ребенка превышали или соответство¬
вали аналогичным показателям до проведения алло-ТГСК.ЖДССШШкалы PedsQLН До трансплантации В Д+60
■■до	□ Д+ЮО■1 Д+30	!=□ Д+190Рис. 20. Показатели качества жизни у больной до ТГСК и в разные сроки после
трансплантации (при заполнении опросника PedsQL родителями ребенка);
ФФ - физическое функционирование, ЭФ - эмоциональное функционирование,
СФ - социальное функционирование, ЖДС - жизнь в детском саду
ПСФ - психосоциальное функционирование, СШ - суммарная шкала95
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАПредставленное клиническое наблюдение свидетельствует,
что данные индивидуального мониторинга качества жизни ре¬
бенка в ходе лечения ценно дополняют клиническую инфор¬
мацию о состоянии ребенка, позволяя проследить динамику
показателей его физического, эмоционального и социального
функционирования.
ГЛАВА 4
ОЦЕНКА
СИМПТОМОВ
У ДЕТЕЙНАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР им. Н. И. ПИРОГОВА
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	Д. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАРебенок с хроническим заболеванием может испытывать
проблемы, которые связаны с развитием симптомов, вызванных
болезнью и ее лечением, и с их влиянием на физическое, пси¬
хологическое и социальное функционирование. В данном раз¬
деле рассмотрены подходы к оценке субъективных симптомов у
детей.Основополагающей информацией о наличии симптомов и их
выраженности должна быть оценка, сделанная самим ребенком.
Тщательная оценка и измерение интенсивности симптомов у
детей помогают исследовать причину и механизмы их возник¬
новения, разработать адекватный план лечения и осуществлять
мониторинг динамики симптомов. Информация о наличии сим¬
птомов и их выраженности, полученная от ребенка, наряду с
традиционным врачебным осмотром и данными лабораторных
и инструментальных исследований, позволяет врачу комплексно
оценить состояние больного ребенка и разработать оптимальную
программу симптоматического лечения. Мониторинг симпто¬
мов в процессе лечения позволяет врачу оценивать эффектив¬
ность симптоматического лечения и корректировать терапию в
случае необходимости. В рамках клинических и эпидемиологи¬
ческих исследований возможно изучение встречаемости и выра¬
женности тех или иных симптомов у детей при разных хрониче¬
ских заболеваниях.Одним из наиболее актуальных направлений применения
метода оценки симптомов является мониторинг симптомов в
детской онкологии [Ионова Т.И. и др., 2009; Никитина Т.П. и др.,
2005; Новик А.А. и др., 2011; Станчева Н.В. и др., 2007; Collins I.
et al, 2000, 2002]. Контроль симптомов у детей, страдающих
онкологическими заболеваниями, — неотъемлемый элемент в
структуре педиатрической помощи как на этапе специфической
терапии, так и в отдаленный период лечения. Адекватный и свое¬
временный контроль симптомов невозможен без их оценки.
Оценка симптомов у детей, страдающих онкологическими за¬
болеваниями, “• новое направление в детской онкологии. Рабо¬
ты, в которых использованы стандартизированные инструмен¬
ты для оценки совокупности симптомов, появились недавно.Остановимся на результатах исследования, в которых изучали
наиболее распространенные симптомы у детей 7-12 лет, имею¬98
ГЛАВА 4	ОЦЕНКА СИМПТОМОВ У ДЕТЕЙщих онкологические заболевания [Collins J. et al., 2002]. В иссле¬
дование включены 149 детей, имеющих следующие диагнозы:
49 % — острый лимфобластный лейкоз, 14% — опухоли централь¬
ной нервной системы, 7,4% — неходжкинская лимфома, 6,0% —
рабдомиосаркома, 6,0% — опухоль Вильмса (аденосаркома поч¬
ки), 4,7% “ лимфома Ходжкина, 4,0% — острый миелобластный
лейкоз, 8,9% “ другие заболевания. У большинства детей, вклю¬
ченных в исследование, лечение было завершено (90%); 15 (10,1 %)
больных на момент исследования получали специфическую те¬
рапию. Средний возраст детей был 9,6 года; соотношение маль¬
чиков/девочек — 79/70. В данной работе для оценки симптомов
применяли специальный опросник оценки совокупности сим¬
птомов у детей с онкологическими заболеваниями — Шкалу
оценки симптомов (Memorial Symptom Assessment Scale, MSAS).Согласно результатам исследования, наиболее распростра¬
ненными симптомами в данной группе детей были слабость,
боль и бессонница. Их испытывали более !/з детей. Другими рас¬
пространенными симптомами являлись зуд (25%), нарушение
аппетита (22,3%) и беспокойство (20,1%). Следует особо отме¬
тить, что большинство детей, испытывающих болЬу отметили его
уровень как средний или высокий. Кроме того, было отмечено,
что симптомами, которые вызывали наиболее выраженный ди¬
стресс у детей, были боль, бессонница, зуд, тошнота и беспокой-
ство. Полученные результаты свидетельствуют о том, что разные
симптомы имеют неодинаковое значение для ребенка, страда¬
ющего онкологическим заболеванием, и по-разному влияют на
его психоэмоциональное состояние.В другом исследовании изучали распространенность симп¬
томов и уровень вызываемого ими дистресса у детей/подрост¬
ков 10-18 лет [Collins J. et al., 2000]. В исследование включены
160 пациентов со следующими заболеваниями: лейкозы — 20,6%,
лимфомы — 16,3%, солидные опухоли — 45,1%, редко встреча¬
ющиеся опухоли у детей/подростков — 18,1%. К моменту ис¬
следования лечение было завершено у 115 (71,9%) детей/под¬
ростков, 45 (28,1 %) получали специфическую терапию. Средний
возраст — 14 лет; больше половины пациентов были мальчики
(58%), В результате исследования было показано, что из 30 сим¬
птомов, включенных в опросник MSAS, к чаще всего встречаю¬99
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАщимся (> 35 %) и вызывающим наиболее выраженный дистресс
относятся следующие: слабость, боль, сонливость, тошнота, ка¬
шель и нарушение аппетита. Среди психологических проблем
в большой доле случаев (>35%) отмечали грусть, нервозность,
беспокойство и раздражительность. Так же как и в группе детей
младшего возраста, наиболее распространенным симптомом
(84,4%) среди пациентов, получающих лечение, была боль, при¬
чем сильную боль отмечали 86,8% пациентов; высокий уровень
дистресса, связанного с болью, был выявлен в 52,8% случаев.Следует особо отметить, что в группе детей/подростков, ко¬
торым завершили лечение, боль встречалась у 35%, при этом
75 % имели сильную боль, и она вызывала выраженный дистресс.
Было установлено, что у детей/подростков с солидными опухо¬
лями встречается большее количество симптомов (в среднем
девять), чем у имеющих гемобластозы (в среднем семь симпто¬
мов), р<0,05. Не было получено различий в распространенности
симптомов в зависимости от пола и возраста. Таким образом,
было показано, что дети/подростки, страдающие онкологиче¬
скими заболеваниями, испытывают симптомы как в процессе
лечения, так и после его окончания. Чаще всего встречающими¬
ся симптомами были слабость, боль, сонливость, тошнота, ка¬
шель и нарушение аппетита. Более !/з детей/подростков отмечали
наличие грусти, нервозности, беспокойства и раздражительно¬
сти. Следует отметить, что некоторые симптомы были значи¬
тельно выражены и вызывали сильный дистресс.Важным и перспективным направлением применения мето¬
да оценки симптомов является их оценка в отдаленный пери¬
од после трансплантации костного мозга (ТКМ/ТГСК). Данные
о симптомах у детей после алло-ТГСК и их анализ необходимы
для понимания механизмов и закономерностей патологических
синдромов посттрансплантационного периода. Полученная ин¬
формация может быть использована для разработки эффектив¬
ных терапевтических подходов к ведению больных в отдаленные
сроки после трансплантации.В этой связи рассмотрим результаты совместного исследо¬
вания Санкт-Петербургского государственного медицинского
университета им. И. П. Павлова и Межнационального центра ис¬
следования качества жизни [Станчева Н.В. и др., 2007]. Одной из100
ГЛАВА 4	ОЦЕНКА СИМПТОМОВ У ДЕТЕЙзадач данной работы была оценка распространенности и выра¬
женности симптомов у пациентов после алло-ТГСК, выполнен¬
ной в детском возрасте. В исследование включены 34 реципиента
после проведения родственной и неродственной алло-ТГСК. Воз¬
раст реципиентов на момент алло-ТГСК составил 1 год 10 мес-
20 лет (в среднем 10,08 года). Срок наблюдения после алло-ТГСК
был 1-14 лет (в среднем 3,6 года). Возраст пациентов на момент
обследования составил 3-27 лет (в среднем 14,05 года). Распре¬
деление пациентов по возрастным группам было следующее:2-4 года — 5 пациентов, 5-7 лет — 1 пациент, 8-12 лет ~ 9 паци¬
ентов, 13-18 лет — 9 пациентов, старше 18 лет — 10 пациентов.Алло-ТГСК была проведена пациентам со следующими диа¬
гнозами: острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) — 16, острый ми¬
елобластный лейкоз (ОМЛ) — 9, хронический миелоидный лей¬
коз (ХМЛ) — 4, апластическая анемия (АА) тяжелой степени — 1,
миелодиспластический синдром (МДС) — 3, синдром Костман¬
на — 1. Алло-ТГСК от родственного донора проводили при на¬
личии идентичного по Я1А-антигенам родственника (брата,
сестры или одного из родителей). Родственная алло-ТГСК про¬
ведена 10 пациентам; неродственная алло-ТГСК — 24. Оценку
симптомов проводили с использованием следующих инстру¬
ментов: у детей/подростков до 18 лет включительно использо¬
вали Опросник для полноформатной оценки симптомов у де¬
тей с онкологическими заболеваниями (CSP-PC), в старшей воз¬
растной группе еще и Опросник оценки основных симптомов
(MD Anderson Symptom Inventory, MDASI).Результаты исследования показали, что у всех реципиен¬
тов алло-ТГСК имелись симптомы в отдаленном периоде после
трансплантации. При анализе встречаемости симптомов в груп¬
пе детей 8-12 лет было обнаружено, что наиболее выраженными
по интенсивности симптомами были слабость, неудовлетворен¬
ность внешним видом, одышка и грусть (рис, 21), причем у 6 реци¬
пиентов алло-ТГСК имелись выраженные симптомы (интенсив¬
ность 5 баллов и более). Самыми частыми симптомами являлись
боль, грусть, слабость, неудовлетворенность внешним видом.В группе подростков 13-18 лет в отдаленном периоде после
алло-ТГСК самыми выраженными симптомами были слабость,
боль, неудовлетворенность внешним видом, снижение аппетита,101
ИСО1ЕД0ВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАБаллы
3.532.5
21.5
10,5О.....Слабость Боль Тошнота Сон Аппетит Зуд Кашель Одышка Груаь Бес- Внеш- Зрениепокой- ний
ство видШкалы CSP-PCРис. 21. Выраженность симптомов у детей 8-12 лет в отдаленном
периоде после ТГСК (опросник CSP-PQгрусть (рис. 22), причем 7 подростков имели один или несколь¬
ко выраженных (5 баллов и более) симптомов. Пациенты в этой
возрастной подгруппе чаще, чем реципиенты 8-12 лет, жало¬
вались на кашель (88,9 и 66,7 %, соответственно), тошноту (66,7
и 11,1%, соответственно), снижение аппетита (88,9 и 44,4%,
соответственно), беспокойство (88,9 и 33,3%, соответственно),
дискомфорт со стороны органа зрения (88,9 и 55,6%, соответст¬
венно).При сравнении распространенности симптомов у пациентов
8-12ИІЗ-18 лет обнаружено, что подростки имеют большее чис¬
ло жалоб выраженностью 5 баллов и более, чем дети младшего
возраста (рис. 23), хотя срок наблюдения в группе подростков
13-18 лет больше (3,6 года и 2,1 года, соответственно). Возмож¬
но, что эти изменения связаны с частотой хронической РТПХ,
которая составляла 33,3 и 55,6% у детей 8-12 и 13-18 лет, соот¬
ветственно. При этом нельзя исключить влияние переходного
возраста пациентов старшей группы.При оценке распространенности симптомов в старшей воз¬
растной группе показано, что у половины пациентов выявлены
выраженные (5 баллов и более) симптомы. Наиболее частыми
симптомами были боль, слабость, дискомфорт в полости рта.102
ГЛАВА 4ОЦЕНКА СИМПТОМОВ У ДЕТЕЙСлабость Боль Тошнота Сон Аппетит Зуд Кашель Одышка Грусть Бес- Внеш- Зрениепокой- ний
ство видШкалы CSP-PCРис. 22. Средние показатели выраженности симптомов у подростков 15-18 лет
в отдаленном периоде после алло-ТГСК (опросник CSP-PC)Число СИМПТОМОВинтенсивностью 5 баллов и более□□□ Median
~\ 25-75°/Т~ Min-Мах8-12 лет13-18 летРис. 25. Число симптомов интенсивностью 5 баллов и более у пациентов
8-12 и 15-18 лет в отдаленном периоде после алло-ТГСК103
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАНа рис. 24 представлена информация о выраженности основных
симптомов в данной возрастной группе. Как видно из рисунка,
наиболее интенсивными симптомами были подавленность, боль
и слабость.У реципиентов алло-ТГСК в возрастной группе 8-18 лет был
проведен корреляционный анализ между наличием отдаленных
осложнений, с одной стороны, и числом и степенью выражен¬
ности симптомов, с другой. Установлено, что существуют поло¬
жительные корреляции между числом симптомов и поражени¬
ем дыхательной системы, печени, кожи и глаз. Коэффициенты
непараметрической у-корреляции составляли 0,73; 0,38; 0,33;
0,41 для каждой патологии, соответственно. При этом статисти¬
ческая значимость была выявлена только для корреляционного
коэффициента между числом симптомов и наличием поражения
дыхательной системы (р = 0,005).При проведении корреляционного анализа между наличием
отдаленных осложнений и выраженностью симптомов выявле¬
на статистически значимая положительная корреляция между
степенью выраженности разных симптомов и патологией дыха¬
тельной системы, печени, кожи и глаз, коэффициент корреляции
составлял 0,67 (р = 0,006); 0,53 (р = 0,02); 0,49 (р = 0,04); 0,6 (р = 0,01),
соответственно.В недавнем исследовании Санкт-Петербургского государст¬
венного медицинского университета им. И. П. Павлова и Меж-Баллы2.5г	2:1.5....1....0.5....0Боль Сла- Тошно- Сон Пода- Одыш- Память Аппе- Сонли- Сухость Печаль Рвота Онеме-
боаь та	влен- ка	тит вость во рту	ниеноаьШкалы MDASIРис. 24. Средние показатели выраженности симптомов у реципиентов алло-ТГСК
в возрастной группе старше 18 лет (опросник MDASI)104
ГЛАВА 4	ОЦЕНКА СИМПТОМОВ У ДЕТЕЙнационального центра исследования качества жизни изучали
профиль симптомов у детей в отдаленном периоде после алло-
ТГСК, имеющих хроническую реакцию «трансплантат против
хозяина» (хРТПХ) [Быкова Т.А. и др., 2012]. В исследование вклю¬
чены 45 пациентов после алло-ТГСК. Данная группа включала па¬
циентов с разными тяжелыми гематологическими заболевани¬
ями, злокачественными заболеваниями системы кроветворения
и наследственными заболеваниями. Средний возраст группы со¬
ставил 8,8 года (2-19 лет), мальчики/девочки — 25/20. Полови¬
на пациентов получали миелоаблативный режим кондициони¬
рования (п = 2Ъ)у более половины пациентов имели клинические
проявления хРТПХ на момент сбора данных (п = 26). Медиана
срока наблюдения составила 24,1 мес, диапазон 3,2-79 мес.Для оценки симптомов использовали Опросник для оценки
симптомов у детей с хронической реакцией «трансплантат про¬
тив хозяина» после ТКМ — С8Р-ВМТ-0УН0 [Быкова Т.А. и др.,
2012]. Данный опросник предназначен для детей/подростков3-18 лет. Опросник С5Р-ВМТ-0УН0 позволяет оценить выра¬
женность 19 симптомов: слабость, боль, тошнота, снижение ап¬
петита, затруднения при глотании, сухость во рту, боль во рту во
время еды, поносы, проблемы с кожей, выпадение волос, ломкость
ногтей, кашель, одышка, нарушение сна, грусть, беспокойство,
неудовлетворенность собственным внешним видом, проблемы с
глазами, похудение, отеки. Опросник включает две формы: для
детей 3-7 и детей/подростков 8-18 лет. В основу формы для де¬
тей/подростков 8-18 лет легло использование цифровых ана¬
логовых шкал с градацией баллов от О до 10, где О — отсутствие
симптома, 10 — симптом максимально выражен. Для оценки
симптомов у детей младшего возраста использовали Шкалу лиц
с градацией баллов от О до 5.При оценке симптомов у пациентов после алло-ТГСК, имею¬
щих хРТПХ, были получены следующие результаты по оценкам,
данным детьми: все пациенты предъявляли какие-либо жало¬
бы; встречаемость разных симптомов составила от 25 до 81%,
наиболее частыми симптомами были грусть (81%), проблемы
с кожей (75%), слабость (71%), боль (63%), проблемы с глазами
(63 %), рис. 25. Ни у одного из пациентов не отмечался симптом
ломкость ногтей. Наиболее выраженными симптомами, интен-105
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАНеудовлетворенность
внешним видомВыпадение волос
Снижение аппетита
Проблемы с глазами
Боль
Слабость
Проблемы с кожей
Грусть^ ''Г--’%о 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100ШЛ Родители	спи ДетиРис 25. Встречаемость симптомов в группе пациентов с хРТПХ по данным
детских и родительских форм опросника С5Р-ВМТ-СУН0106
ГЛАВА 4ОЦЕНКА СИМПТОМОВ У ДЕТЕЙНарушение сна
Сухоаь во рту
Боль во рту во время еды
Кашель
Беспокойство
Грусть
Отеки
Похудение
Слабость
Тошнота
Затруднения при глотании
ОдышкаНеудовлетворенность
внешним видомПоносы
Проблемы с глазами
Выпадение волос
БольСнижение аппетита
Проблемы с кожей’штшттттШШ-■ ' ■■ ■:.1\!аюшУО 1 2
■I Родители3 4
СП! ДетиЧислосимптомовРис. 26. Число значительно выраженных симптомов (5 баллов и более) у детей
с хРТПХ по данным детских и родительских форм опросника С5Р-ВМТ-СУН0107
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И, ИОНОВАсивностью 5 баллов и более, были следующие: проблемы с ко¬
жей — у 3 пациентов (18%), снижение аппетита — у 2 (12,5%),
рис. 26. Родители в меньшей степени, по сравнению с детьми,
указывали на наличие у детей каких-либо симптомов, однако
выраженность симптомов оказалась значительно выше по оцен¬
кам, данным родителями.Таким образом, выявлено, что у детей/подростков с хРТПХ,
в основном, встречаются симптомы, затрагивающие эмоцио¬
нальную сферу, в то время как симптомы физического функцио¬
нирования выражены в меньшей степени, что демонстрирует
достаточную физическую активность. Наиболее распространен¬
ными симптомами были грусть, слабость, проблемы с кожей, од¬
нако выраженность данных симптомов, по оценкам, данным
детьми/подростками, была незначительная. Было также пока¬
зано, что по оценкам, данным родителями, выраженность сим¬
птомов была значительно выше, чем по оценкам, данным деть¬
ми/подростками. Однако общее число выявляемых проблем/
симптомов у детей/подростков по оценкам, данным родителя¬
ми, оказалось меньше, чем по оценкам, данным самими детьми/
подростками. Основной проблемой у детей/подростков, с точки
зрения родителей, были проблемы с кожей.На основании результатов проведенных исследований сдела¬
но заключение, что у всех пациентов, которым в детском/под¬
ростковом возрасте проведена алло-ТГСК, имеются симптомы;
их число и выраженность зависят от возраста пациента, сроков
проведения трансплантации, наличия хРТПХ. Полученные ре¬
зультаты демонстрируют необходимость постоянного монито¬
ринга выраженности симптомов у больных гемобластозами в
разные сроки после алло-ТГСК. Информация о выраженности
симптомов у пациентов в отдаленные сроки после алло-ТГСК
может быть использована для разработки рекомендаций по
улучшению качества медицинской помощи пациентам данного
профиля в отдаленные сроки после трансплантации.
ГЛАВА 5ПЕРСПЕКТИВНЫЕ
НАПРАВЛЕНИЯ
ИССЛЕДОВАНИЯ
КАЧЕСТВАЖИЗНИ
В ПЕДИАТРИИНАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР им. Н. И. ПИРОГОВА
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	A.A. НОВИК, Т-И. ИОНОВАЗарубежный и отечественный опыт исследования качества
жизни и симптомов у детей свидетельствует о значительных пер¬
спективах метода. Следует выделить приоритетные направле¬
ния, развитие которых позволит шире внедрить метод оценки
качества жизни в клинические исследования в педиатрии и ис¬
пользовать данные о показателях качества жизни у больных де¬
тей в клинической практике.Первое направление заключается в разработке подходов, уп¬
рощающих интерпретацию результатов оценки качества жизни
у ребенка. Отметим, что в ряде случаев интерпретация данных
качества жизни и их клиническое применение затруднитель¬
ны из-за того, что качество жизни ребенка многомерно в своей
основе, и для его оценки используют общие или специальные
опросники, состоящие из нескольких шкал. Число шкал варьиру¬
ет от вида инструмента. Многомерность получаемых значений
создает ряд трудностей при интерпретации полученных дан¬
ных. Изменения каждой из шкал могут иметь разную величину,
а порой, и направленность. Дать точную и однозначную оценку
изменений нескольких шкал с их логичной клинической интер¬
претацией бывает достаточно сложно. Для преодоления данной
проблемы разработан метод интегральных профилей для по¬
лучения интегрального показателя (ИП) качества жизни [Но¬
вик A.A., Ионова Т.И., 2007]. Метод интегральных профилей по¬
зволяет решать различные задачи, связанные с необходимостью
получения единого показателя на основании нескольких шкал
опросника оценки качества жизни. Метод интегральных профи¬
лей может применяться в педиатрии для получения полнофор¬
матной характеристики качества жизни ребенка на основании
шкал опросника.Другая перспективная область исследований качества жизни
связана с разработкой программ риск-адаптированной терапии
в разных разделах педиатрии. В основу риск-адаптированной
терапии положен принцип выбора программы лечения с учетом
факторов риска, которые могут оказывать влияние на исход ле¬
чения.Для того, чтобы использовать данные о показателях качества
жизни у больных в программах риск-адаптированной терапии,
необходимо иметь систему стратификации больных по показа¬110
ГЛАВА 5	ПЕРСПЕКТИВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИтелям качества жизни, точнее — по степени их ухудшения. Для
решения этой задачи была разработана модель стратификации
больных на основании градаций ухудшения качества жизни
больного [Новик А.А., Ионова Т.И., 2012]. Стратификация про¬
водится с помощью расчета интегрального показателя (ИП) ка¬
чества жизни. Степень снижения ИП качества жизни определя¬
ют для каждого ребенка на основании сравнения ИП качества
жизни с соответствующим показателем популяционной нормы
(нИП).В зависимости от значения ИП показателя качества жизни
могут быть выделены следующие группы:•	с отсутствием снижения ИП качества жизни;•	с незначительным снижением ИП качества жизни;•	с умеренным снижением ИП качества жизни;•	со значительным снижением ИП качества жизни;•	с критическим снижением ИП качества жизни.Отсутствие снижения ИП качества жизни означает отсутствиеразличий в значении ИП больного и нИП, Незначительное сни¬
жение ИП качества жизни соответствует снижению ИП качества
жизни больного менее чем на 25 % от нИП. Умеренное снижение
ИП качества жизни определяют как снижение ИП качества жиз¬
ни больного в диапазоне 25-50% от нИП. Значительное сниже¬
ние ИП качества жизни означает снижение ИП качества жизни
больного в диапазоне 51-75% от нИП. Критическое снижение
ИП качества жизни соответствует снижению ИП качества жизни
больного более чем на 75 % от нИП.Примером использования стратификационного подхода на
основании ИП качества жизни для характеристики показателей
качества жизни у детей/подростков с солидными опухолями и
гемобластозами в длительной ремиссии заболевания является
совместное исследование НИИ детской онкологии и гематоло¬
гии РОНЦ им. Н. Н. Блохина и Межнационального центра ис¬
следования качества жизни [Никитина Т.П. и др., 2008]. Целью
данного исследования явилось изучение показателей качества
жизни у детей/подростков 8-18 лет с солидными опухолями и ге¬
мобластозами в длительной ремиссии заболевания в сравнении
с соответствующими показателями условно здоровых детей/
подростков. В задачи исследования также входило изучение рас¬111
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАпределения детей/подростков, излеченных от онкологического
заболевания, согласно степени снижения ИП качества жизни.В исследование включены 80 детей/подростков 8-18 лет с со¬
лидными опухолями (12 человек) и гемобластозами (68 человек)
в ремиссии заболевания сроком 5 лет и более (медиана — 8 лет).
Всем пациентам проведена стандартная противоопухолевая те¬
рапия. Средний возраст — 13,45 года (SD =2,6). В исследовании
участвовали 38 мальчиков и 42 девочки в рамках планового об¬
следования в ремиссии заболевания. Контрольную группу со¬
ставили условно здоровые дети/подростки (п = 232). Контрольная
группа не отличалась от исследуемой группы по полу и возрасту.
Все дети/подростки в контрольной группе имели группу здоро¬
вья I-II. Анализ проводили отдельно в возрастных группах 8-12
и 13-18 лет. В младшую возрастную группу вошли 29 детей в ре¬
миссии заболевания и 179 условно здоровых детей; в старшую
возрастную группу — 51 подросток в ремиссии заболевания и 53
условно здоровых подростка. Для изучения качества жизни была
использована русская версия опросника PedsQL.Для анализа распределения пациентов в ремиссии заболева¬
ния в зависимости от степени снижения качества жизни про¬
водили стратификацию согласно значению ИП качества жизни.
Было выделено пять групп: группа без снижения ИП качества
жизни; группа с незначительным снижением ИП качества жиз¬
ни; группа с умеренным снижением ИП качества жизни; груп¬
па с выраженным снижением ИП качества жизни и группа с
критическим снижением ИП качества жизни. В табл. 4 пред¬
ставлено распределение детей/подростков согласно выделен¬
ным группам, также даны величины средних ИП качества жиз¬
ни в группах.Как видно из таблицы, у половины детей/подростков с со¬
лидными опухолями и гемобластозами в ремиссии заболева¬
ния отсутствовало снижение ИП качества жизни. У '/з пациен¬
тов имелось либо незначительное (15 %), либо умеренное (20%)
снижение ИП качества жизни. Обращает на себя внимание факт
присутствия пациентов со значительным и критическим ухуд¬
шением ИП качества жизни. Так, у 8 (10%) детей/подростков
в ремиссии онкологического заболевания зарегистрировано зна¬
чительное ухудшение ИП качества жизни, то есть качество их112
ГЛАВА 5ПЕРСПЕКТИВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИТаблица 4Распределение детей/подростков с солидными опухолями
и гемобластозами в длительной ремиссии заболеванрш
согласно степени снижения качества жизни и средние
ИП качества жизни в группахОтсутствие40500,62Незначительное12150,4Умеренное16200,3Значительное100.2Критическое0,09жизни было, по крайней мере, на 50% ниже, чем у условно здо¬
ровых детей/подростков, у 4 (5%) пациентов имело место кри¬
тическое снижение ИП качества жизни: показатели качества
жизни составили менее 25% от показателей качества жизни у
условно здоровых детей/подростков.На рис 27 представлены профили качества жизни у детей/
подростков в группах с разной степенью снижения ИП качества
жизни. Как видно из рисунка, ухудшение качества жизни сопро¬
вождается увеличением компрессии профиля качества жизни.
Наиболее выраженная компрессия профиля качества жизни ха¬
рактерна для пациентов с критическим снижением ИП качестваЖИЗНИ-При анализе степени снижения ИП качества жизни в зависи¬
мости от длительности срока ремиссии обнаружена тенденция
к ухудшению качества жизни, определяемая длительностью ре¬
миссии. Для подтверждения полученной тенденции требуются
дальнейшие исследования.Таким образом, проведенный анализ распределения излечен¬
ных детей/подростков согласно степени снижения качества жиз¬
ни выявил гетерогенность данной популяции, в зависимости от
степени снижения ИП качества жизни выявлено пять групп: без
снижения ИП качества жизни; с незначительным снижением ИП
качества жизни; с умеренным снижением ИП качества жизни;
с выраженным снижением ИП качества жизни и с критическим113
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАФФСнижение ИП качества жизни	 Отсутствие	 Незначительное	 Умеренное	 Значительное•••• КритическоеРис. 27. Профили качества жизни у детей/подростков в ремиссии
онкологического заболевания в группах с разной степенью
снижения ИП качество жизниснижением ИП качества жизни. Особого внимания заслужива¬
ет факт наличия среди излеченных детей/подростков группы со
снижением ИП качества жизни >50% по сравнению с их свер¬
стниками.Стратификация популяции пациентов, имеющих в анамнезе
онкологическое заболевание, с помощью ИП качества жизни по¬
зволила выделить группы детей с различной адаптацией к по¬
следствиям противоопухолевого лечения. ИП качества жизни
позволяет дать оценку трем основным функциям ребенка — фи¬
зической, психической и социальной. Соответственно, данный
показатель является индексом, отражающим степень адаптации
ребенка к воздействию внешних и внутренних факторов. Отсут¬
ствие снижения ИП качества жизни свидетельствует о полноцен¬
ной адаптации ребенка к воздействию неблагоприятных внеш¬
них и внутренних факторов. Незначительное или умеренное
снижение ИП качества жизни отражает неполную адаптацию
ребенка к воздействию внешних и внутренних факторов. Значи¬
тельное и критическое снижение ИП качества жизни указывает114
ГЛАВА 5		 ПЕРСПЕКТИВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИна плохую адаптацию ребенка к воздействию факторов внешней
и внутренней среды, в педиатрии получение данных о критиче¬
ском снижении ИП качества жизни является сигналом о крайне
опасной ситуации, требующей немедленного оказания помощи
ребенку.Полученные данные могут быть использованы для индивиду¬
ализации реабилитационных программ, направленных на мак¬
симальное восстановление параметров физического, психоло¬
гического и социального функционирования детей в ремиссии
заболевания. Определение ИП качества жизни является ценным
и информативным подходом, позволяющим охарактеризовать
степень адаптации ребенка, излеченного от онкологического
заболевания, к воздействию внешних и внутренних факторов и
может быть рекомендовано для комплексной оценки состояния
ребенка в длительной ремиссии онкологического заболевания.Еще одно важное направление развития методов исследо¬
вания качества жизни в педиатрии — разработка современных
подходов оценки результатов лечения детей с использованием
показателей качества жизни. С современных позиций, для опре¬
деления результатов лечения, помимо клинического ответа, сле¬
дует оценивать ответ, связанный с качеством жизни.Модель системного мониторинга состояния детей предусма¬
тривает независимую оценку двух типов ответа на лечение —
объективного и субъективного (схема). Данная модель включает
оценку клинического ответа и ответа, связанного с качеством
жизни. Клинический ответ — общепринятая категория. Он осно¬
ван на объективных показателях — физикальных, лабораторных
и инструментальных данных. Ответ, связанный с качеством жиз¬
ни, — новая категория, которая основана на субъективных дан¬
ных, включающих оценку состояния функций больного ребенка,
сделанную им самим.В современной парадигме оценки результатов терапии в пе¬
диатрии, ответ, связанный с качеством жизни, является столь же
актуальным, как и клинический ответ на лечение. Определение
ответа, связанного с качеством жизни, основано на использова¬
нии ИП качества жизни. Ответ, связанный с качеством жизни,
определяют на основании изменения величины ИП качества
жизни, измеренного до и после лечения.115
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАСОВРЕМЕННАЯ ПАРАДИГМА
ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ В ПЕДИАТРИИРЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ "МТрадиционная	НоваяДихотомическая модель оценки результатов лечения в педиатрииИспользование дихотомической модели системного монито¬
ринга состояния ребенка в процессе лечения позволит комплек¬
сно оценить эффективность проводимого лечения и, в конечном
счете, улучшить качество медицинской помощи детскому насе¬
лению.
ЗАКЛЮЧЕНИЕИсследование качества жизни в педиатрии — простой, надеж¬
ный и эффективный подход оценки состояния здоровья детей и
подростков. Метод оценки качества жизни ребенка дополняет
данные традиционного клинического, лабораторного и инстру¬
ментального обследования и позволяет получить комплексную
информацию о его физическом, психологическом и социальном
функционировании. Как отмечено в докладе министра здра¬
воохранения Российской Федерации на XVII Съезде педиатров
России (Москва, 14-17 февраля 2013 г.), «большое внимание
уделяется оценке состояния здоровья детей и подростков, фор¬
мированию здорового образа жизни у подрастающего поколе¬
ния». Хорошо разработанная методология обеспечивает полу¬
чение достоверных показателей качества жизни у ребенка как
в клинической практике, так и при проведении научных иссле¬
дований. Исследования качества жизни, выполненные с соблю¬
дением международных стандартов, открывают новые возмож¬
ности точного описания и измерения многоплановых функци¬
ональных нарушений, связанных с заболеванием и побочными
эффектами лечения. Оценка качества жизни ребенка до лече¬
ния, в процессе и после его завершения может способствовать
улучшению результатов лечения и совершенствованию систе¬
мы медицинской помощи детскому населению. Имеющиеся
стандарты исследования качества жизни в педиатрии позволяют
решать сложные задачи современного детского здравоохране¬
ния.К наиболее актуальным направлениям применения метода
оценки качества жизни в отечественной педиатрии следует от¬
нести следующие:•	комплексные исследования возрастно-половых закономер¬
ностей роста, развития и формирования здоровья человека
от рождения и на последующих стадиях жизненного цикла;117
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА жизни В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВА•	совершенствование критериев и подходов к оценке состо¬
яния здоровья на индивидуальном и популяционном уров¬
нях;•	комплексная оценка эффективности лечения, реабилита¬
ции, мер профилактики, оздоровительных мероприятий.С современных позиций развития общества комплексная
оценка состояния здоровья детей и подростков, основанная как
на объективных, так и на субъективных оценках, позволит по¬
лучить доказательную информацию о разных аспектах их функ¬
ционирования и улучшить качество оказания медицинской
помощи детскому населению в нашей стране. Использование
метода оценки качества жизни в отечественном детском здра¬
воохранении может явиться одним из важных элементов ре¬
ализации Указа президента Российской Федерации от 1 июня
2012 г. «О национальной стратегии действий в интересах детей
на 2012-2017 гг.».Накопленный отечественный и международный опыт изу¬
чения качества жизни в педиатрии показывает, что это исклю¬
чительно перспективный метод изучения состояния здоровья
ребенка, позволяющий вернуться на новом витке эволюции к
важнейшему принципу клинической практики — «лечить не бо¬
лезнь, а больного».I
ЛИТЕРАТУРААльбицкий В.Ю., Винярская И,В. Возможности использования кри¬
териев качества жизни для оценки состояния здоровья детей // Рос.
педиат. жури. 2007; 5: 54-56.Баранов A.A., Альбицкий В.Ю., Винярская И.В. Изучение качества
жизни в педиатрии (Серия «Социальная педиатрия», вып. 10). М.: Союз
педиатров России, 2010.Баранов A.A., Альбицкий В.Ю., Винярская И.В,, Валиуллина С.А. Итоги,
задачи и перспективы изучения качества жизни в отечественной педи¬
атрии//Вопр, современной педиатрии. 2007; 3: 6-8.Быкова Т.А., Козлов A.B., Станчева Н.В. и др. Оценка качества жизни
и симптомов у детей и подростков в отдаленном периоде после алло-
генной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток // Вести.
Межнационального центра исследования качества жизни. 2012; 19-20:
83-95.Винярская КВ. Качество жизни детей как критерий оценки состоя¬
ния здоровья и эффективности медицинских технологий (комплексное
медико-социальное исследование): Автореф. дис. докт. мед. наук. М.,2008.Винярская И.В. Показатели качества жизни у здоровых подростков,
проживающих в разных регионах России // Общественное здоровье и
здравоохранение. 2007; 3: 37-40.Денисова Р.В. Качество жизни больных ювенильным артритом в ус¬
ловиях лечения химерными моноклональными антителами к ФНО-а:
Автореф. дис, канд. мед. наук. М., 2009.Ионова Т.Н., Никитина Т.П., Киштович A.B. и др. Характеристика и
возможности применения нового опросника для оценки симптомов у
детей с онкологическими заболеваниями // Вестн. Межнационального
центра исследования качества жизни. 2009; 11-12: 73-78.Качество жизни больных бронхиальной астмой и хронической об-
структивной болезнью легких / Под ред. А.Г. Чучалина. М.: Атмосфера,
2004.119
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	A.A. НОВИК. Т. И. ИОНОВАЛеликова ЕМ. Оценка качества жизни и клинике-фармакоэкономи-
ческой эффективности различных подходов к терапии бронхиальной
астмы у детей: Автореф. дис. канд. мед. наук. Ростов н/Д, 2007.Малиевский В.А., БайтуринаА.Т., Валиуллина СЛ. и др. Качество жиз¬
ни детей подросткового возраста в Республике Башкортостан // Рос.
педиат. жури. 2007; 6: 51-54.Никитина Т.П., Геевская Н.В., Киштович A.B., Ионова Т.К Клиниче¬
ские аспекты и параметры качества жизни у детей с последствиями
легкой закрытой черепно-мозговой травмы // Вестн. Межнациональ¬
ного центра исследования качества жизни, 2004; 3-4: 70-76.Никитина Т.П., Ионова Т.Н., Новик A.A. Оценка симптомов у детей,
больных онкологическими заболеваниями // Вестн. Межнационально¬
го центра исследования качества жизни. 2005; 5-6:135-140.Никитина Т.П., Каримова И.П., Киштович A.B., Ионова Т.Н. Исследо¬
вание качества жизни детей младшего возраста при респираторных
заболеваниях: разработка и оценка психометрических свойств русской
версии опросника PedsQL (2-4,5-7) // Вестн. Мемшационального цент¬
ра исследования качества жизни. 2006; 7-8:109-120.Никитина Т.П., Моисеенко Е.И., Сабирова A.B. и др. Параметры ка¬
чества жизни у детей 8-18 лет с острым лимфобластным лейкозом в
длительной клинико-гематологической ремиссии // Вестн, Межнацио¬
нального центра исследования качества жизни. 2004; 3-4: 63-69.Никитина Т.П., Моисеенко Е.И., Сабирова A.B. и др. Профили качества
жизни у детей в длительной ремиссии онкологического заболевания //
Вестн. Межнационального центра исследования качества жизни. 2008;
11-12:87-93.Новик А.А, Ионова Т.И. Исследование качества жизни в педиатрии /
Под ред. акад. Ю.Л. Шевченко. М.; РАЕН, 2008.Новик А.А., Ионова Т.К Руководство по исследованию качества жиз¬
ни в медицине (2-е изд.) / Под ред. акад. РАМН Ю.Л. Шевченко. М.:
ОЛМА Медиа групп, 2007.Новик A.A., Ионова Т.И Руководство по исследованию качества
исизни в медицине (3-е изд., псрераб. и доп.) / Под ред. акад. РАМН
Ю.Л. Шевченко. М.: РАЕН. 2012.Новик А.А., Ионова Т.К, Никитина Т.П. Концепция исследования ка¬
чества жизни в педиатрии //Педиатрия. 2002; 6: 83-88.Новик А.А., Ионова Т.К, Никитина Т.П. Инструменты оценки ка¬
чества жизни и симптомов в детской онкологии/онкогематологии //120
ЛИТЕРАТУРАВестн. Межнационального центра исследования качества жизни. 2011;
17-18:83-86.Новик А.А., Ионова Т.К, Никитина Т.П. Исследование качества жиз¬
ни в педиатрии // Вестн. Межнационального центра исследования ка¬
чества жизни. 2004; 3-4: 91-95.Новик А.А., Ионова Т.Н., Никитина Т.П. Современные стандарты ис¬
следования качества жизни в педиатрии // Вестн. Межнационального
центра исследования качества жизни. 2009; 13-14: 6-12.Палацио-Вьера Дж.А., Вилалонга-Оливес Е., Валдерас ДжМ. и др. Из¬
менения нормативных показателей качества жизни у детей и подрост¬
ков в течение трех лет наблюдения // Вестн. Межнационального центра
исследования качества жизни. 2010; 15-16: 23-34.Рыбкина Н.Л., Винярская КВ., Черников В.В. Показатели качества
жизни у детей младенческого возраста, проживающих в Республике
Татарстан//Вопр. современной педиатрии. 2007; 6: 10-12.Станчева Н.В., Семенова Е.В., Овсянникова М.А. и др. Аллогенная
трансплантация костного мозга у двухлетней девочки с синдромом Кост¬
манна: клиническое наблюдение // Вестн. Межнационального центра
исследования качества жизни. 2006; 7-8: 138-141.Станчева Н.В., Семенова Е.В., Овсянникова МЛ. и др. Оценка качества
жизни и симптомов у детей больных гемобластозами в отдаленном пе¬
риоде после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых
клеток крови // Вестн. Межнационального центра исследования каче¬
ства жизни. 2007; 9-10: 53-67.Черюканов А.В., Пинаева Е.К., Петров О.С., Лучкевич B.C. Влияние
объема медицинской реабилитации на динамику качества жизни не¬
совершеннолетних с ограниченными возможностями // Вестн. Межна¬
ционального центра исследования качества жизни. 2007; 9-10: 74-87.Чучалин А.Г,, Белевский А.С., Смоленое КВ. и др. Исследование каче¬
ства жизни больных бронхиальной астмой в России (проект «ИКАР») //
Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2003 (ноябрь, спец. вып.).Achenbach Т.М., McConaughy S.H., Howell С.Т et al Child/adolescent be¬
havioural and emotional problems: implications of cross-informant correla¬
tions for situational specificity//Psychol. Bull. 1987; 101 (2): 213-232.Barnard D., Woloski М., Feeny D. et al. Development of disease-specific
health-related quality-of-life instruments for children with immune throm¬
bocytopenic purpura and their parents// J. Pediat. Hematol. Oncol. 2003; 25
(1): 56-62.121
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК, Т. И. ИОНОВАBekesiA., Тдгдк S., Kokonyei G. et al Health-related quality of life changes
of children and adolescents with chronic disease after participation in the¬
rapeutic recreation camping program // Hlth Qual. Life Outcomes. 2011; 9
(45). doi: 10,1186/1477-7525-9-43.BuUinger M European Paediatric Health-Related Quality of Life Assess¬
ment. The 018АВЮВ8 Group I I Qual. Life Newsletter. 2002; 29: 5-6.Collins fj., Bymes M.E., Dunkel I.f. et al The measurement of symptoms
in children with cancer //). Pain Symptom Manage. 2000; 19 (5): 363-577.Collins Devine T.D., Dick G.S. etal Young children with cancer experi¬
ence multiple symptoms including pain //1. Pain Symptom Manage. 2002;
23(1): 10-16.Dampier C., Lieff S., LeBeau P. et al. Health-Related Quality of Life in
Children with Sickle Cell Disease: A Report from the Comprehensive Sickle
Cell Centers Clinical Trial Consortium //Pediat. Blood Cancer. 2010; 55 (3):
485-494.De Vries M.A.G. et al. Effect of dexamethasone on quality of life in chil¬
dren with acute lymphoblastic leukaemia: a prospective observational
study // Hlth Qual. Life Outcomes. 2008; 6: 3 doi: 10.1186/1477-7525-
6-103.Duffy C.M., Arsenault L., Duffy K.N, et al. The Juvenile Arthritis Quality
of Life Questionnaire — development of a new responsive index for juvenile
rheumatoid arthritis and juvenile spondyloarthritides // J. Rheumatol. 1997;24	(4): 738-746.Edwin P.R. Patient-reported outcomes supporting anticancer product ap¬
provals//J, Clin. Oncol. 2007; 10: 5094-5099.Eiser C, Morse R. Can parents rate their child’s health-related quality of
life? Results of a systematic review// Qual. Life Res. 2001; 10 (4): 347-357.Fairclough D. Patient-reported outcomes as endpoints in medical re¬
search// Stat. Methods Med. Res. 2004; 13: 115-138.Fekkes М., Theunissen N., Brugman £. et ai Development and psychomet¬
ric evaluation of the TAPOOL: a health-related quality of life instrument for
1-5-year-old children// Qual. Life Res. 2000; 9 (8): 961-972.Felder-Puig R., FreyE., Sonnieithner G. et al. German cross-cultural adap¬
tation of the Health Utilities Index and its application to a sample of child¬
hood cancer survivors // Europ, J, Pediat. 2000; 159 (4): 283-288.Finlay A.Y., Lewis-Jones M.S., Sharp J.L., Dykes P.J. Children's Dermatolo¬
gy Life Quality Index: cartoon version validation II Brit. J. Dermatol. 1998;
139 (51): 67,122
ЛИТЕРАТУРАFrench D., Christie M, West A. Assessment of quality of life in childhood
asthma / Eds. M. Christie, D. French, Switzerland: Harwood Academic Pub¬
lishers, 1994.Ganz P., Gotay C. Use of Patient-Reported Outcomes in Phase III Cancer
Treatment Trials: Lessons Learned and Future Directions // I. Clin. Oncol.
2007; 25 (32): 5063-5069.Gondek K., Sagnier P., Gilchrist K., Woolley /. Current status of patient-
reported outcomes in industry-sponsored oncology clinical trials and pro¬
duct labels//I. Clin. Oncol. 2007; 25 (32): 5087-5093.Guidelines. Patient-Reported Outcomes in Hematology / Eds. A. Novik,
T. Ionova. Genoa: Forum service editore, 2012.Haugland S., Wold B. Subfective health complaints in adolescence --
Reliability and validity of survey methods I I J. Adolescence. 2001; 24:
611-624,Huang I.e., Wen P.C., Revicki D.A., Shenkman E.A. Quality of Life Measure¬
ment for Children with Life-Threatening Conditions: Limitations and a New
Framework// Child. Indie. Res. 2011; 4 (1): 145-160.Informed consent, parental permission, and assent in pediatric practice //
Pediatrics. 1995; 95 (2): 314-317.Ingersoll G.M., Marrero D.G. A modified quality-of-life measure for
youths: psychometric properties//Diabetes Educ. 1991; 17:114-118.JaniecL, Werner B., Sieminska /., Ravens-Sieberer U. Quality of life of chil¬
dren with mitral valve prolapsed I I Qual. Life Res. 2011; 20 (4): 537-541.JuniperE.F., Guyatt G.H., Feeny D.H. etal. Measuringquality of life in chil¬
dren with asthma // Qual. Life Res. 1996; 5: 35-46.Juniper E.F., Howland W.C., Roberts N.B. et al. Measuring quality of life in
children with rhinoconjunctivitis // I. Allergy Clin. Immunol. 1998; 101 (2):
163-170.King A., Wold B., Tudor-Smith C, Harel Y. The health of youth. A cross¬
national survey. Canada: WHO regional publications. 1996. European series,
№ 69.LandgrafJ.,AbetzL. Measuring health outcomes in pediatric populations:
issues in psychometric and application // In: Quality of life and pharmaco-
economics in clinical trials (2nd ed.) / Eds. B, Spilker. Philadelphia: Lippin-
cott-Raven Publishers, 1996, P. 793-802,Langeveld J.H., Root H.M., Loonen M.C. et ai A quality of life instru¬
ment for adolescents with chronic headache // Cephalalgia. 1996; 16 (3):
183-196.123
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАLoonen Я., Grootenhuis М., Last В. et al. Measuring quality of life in chil¬
dren with inflammatory bowel disease: the Impact-ll (NL) // Qual. Life Res.
2002; 11 (1): 47-56,MatzaLS., SwensenA.R., Flood E.M. Assessment of health-related quality
of life in children: A review of conceptual, methodological, and regulatory
issues//Value Hlth. 2004; 7 (1): 79-92.McDougall}., Tsonis M. Quality of life in survivors of childhood cancer:
a systematic review of the literature (2001-2008) // Support Care Cancer.
2009; 17: 1231-1246.McKenna A.M., Keating LE., Vigneux A. et al. Quality of life in children
with chronic kidney disease — patient and caregiver assessments I I Nephrol.
Dialysis Transplant. 2006; 21 (7): 1899-1905.Measuring Health-related quality of life in children and adolescents: im¬
plications for research and practice / Ed. D. Drotar. Publisher: Lawrence Erl-
baum Associates. Place of publication: Mahwah, NJ, 1998.Michel G., Bisegger C, FuhrD.C., Abel T. The KIDSCREEN group. Age and
gender differences in health-related quality of life of children and adoles¬
cents in Europe: a multilevel analysis // Qual. Life Res. 2009; 18:1147-1157.Morales LS., Edwards T.C., Flores Y. et al. Measurement properties of a
multicultural weight-specific quality-of-life instrument for children and
adolescents//Qual. Life Res. 2011; 20 (2): 215-224.Morris C, Gibbons E., Fitzpatrick R. Child and parent reported outcome
measures: a scoping report focusing on feasibility for routine use in the
NHS: Patient-reported Outcome Measurement Group. Department of Pub¬
lic Health. University of Oxford, A Report to the Department of Health,2009.Oostenbrink R., Jongman K, Landgraf J.M. et al. Functional abdominal
complaints in pre-school children: parental reports of health-related qua¬
lity of life//Qual. Life Res. 2010; 19: 363-369.Gstbye Т., Malhotra R., Wong KB. et ai The effect of body mass on health-
related quality of life among Singaporean adolescents: results from the
SCORM study// Qual. Life Res. 2010; 19:167-176.Palacio-Vieira J.A., Villalonga-Olives E., Valderas /.M et al Changes in
health-related quality of life (HRQoL) in a population-based sample of chil¬
dren and adolescents after 3 years of follow-up // Qual. Life Res. 2008; 17:
1207-1215.Palacio-Vieira J.A., Villalonga-Olives E., Valderas J.M. et al. Changes in
health-related quality of life in a population-based sample of children and124
ЛИТЕРАТУРАadolescents after 3 years of follow-up I I Вестн. Межнационального центра
исследования качества жизни. 2010; 15-16: 23-34.Panepinto J.A,, Pajewski N.M., FoersterL.M. et al. Impact of family income
and sickle cell disease on the health-related quality of life of children //
Qual. Life Res. 2009; 18: 5-13.Perkins J.L., Kunin-Batson A.S., Youngren N.M. et al. Long-term follow-
up of children who underwent hematopoeitic cell transplant (HCT) for
AML or ALL at less than 3 years of age // Pediat. Blood Cancer, 2007; 49 (7):
958-963.Pogorzala М., Styczynski J., KurylakA. et ai Health-related quality of life
among paediatric survivors of primary brain tumours and acute leukaemia//
Qual. Life Res. 2010; 19:191-198.Ravens-Sieberer U., AuquierP., Erhart M. et al The European KIDSCREEN
Group. The KIDSCREEN-27 quality of life measure for children and ado¬
lescents: psychometric results from a cross-cultural survey in 13 European
countries // Qual. Life Res. 2007; 16:1347-1356.Ravens-Sieberer U., Gosch A., Rajmil L et al The European KIDSCREEN
Group. The KIDSCREEN-52 Quality of life measure for children and ado¬
lescents: Development and first results from a European survey// Exp. Rev.
Pharmacoeconom. & Outcome Res. 2005; 5 (3): 353-364.Reichenberg K. Children with asthma and their families. Coping, adjust¬
ment and quality of life. Nordic School of Public Health, 2001.Reimers T.S., Mortensen E.L, Nysom K., Schmiegelow K. Health-related
quality of life in long-term survivors of childhood brain tumors // Pediat.
Blood Cancer. 2009; 53 (6): 1086-1091.Rosenbaum P., Saigal S. Measuring health-related quality of life in pedi¬
atric populations; conceptual issues // Chapter in: Quality of life and Phar-
macoeconomics in clinical trials (Ind ed.) Ed. by B. Spilker. Philadelphia:
Lippincott-Ravcn Publishers, 1996. P. 785-791.Sabaz М., Cairns D.R., Lawson /.A et al The health-related quality of life
of children with refractory epilepsy: a comparison of those with and without
intellectual disability//Epilepsia. 2001; 42 (5): 621-628.Steven B. Patient-reported outcomes assessment in cancer trials: evalua¬
ting and enhancing the payoff to decision making// I. Clin. Oncoi. 2007;25	(32): 5049-5050.Varni J., Seid М., Kurtin P. Pediatric health-related quality of life measure¬
ment technology: a guide for health care decision makers // ICOM. 1999;
6 (4): 33-40.125
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИ	А. Д. НОВИК, Т-И. ИОНОВАVarni /., Seid М, Kurtin P. The PedsOL™ 4.0: reliability and vaHdity of
the Pediatric Quality of Life Inventory™ Version 4.0 generic core scales in
healthy and patients populations //Med. Care. 2001; 39: 800-812.Varni J.W., Limbers C.A., Burwinkle T.M. How young can children reli¬
ably and validly self-report their health-related quality of life: An analysis
of 8,591 children across age subgroups with the PedsQL™ 4.0 Generic Core
Scales//Hlth Qual. of Life Outcomes. 2007.5:1 doi: 10.1186/1477-7525-5-1.Van Dijk /., Jaap H., Moll A.C. Health-related quality of life of child and
adolescent retinoblastoma survivors in the Netherlands // Hlth Qual. Life
Outcomes. 2007; 5: (65doi).Van Gameren-Oosterom H.BM., Fekkes М., Buitendijk S.E. et ai Develop¬
ment, Problem Behavior, and Quality of Life in a Population Based Sample
of Eight-Year-Old Children with Down Syndrome // PLoS One. 2011; 6 (7):
21879.Von Mackensen S., Nilsson €., fankovicM., et ai Development of a disease-
specific quality of life questionnaire for children & adolescents with idio¬
pathic thrombocytopenic purpura (ITP-OoL) // Pediat. Blood Cancer. 2006;
47 (5): 688-691.Watkins B. Issues and challenges with integrating patient-reported out¬
comes in clinical trials supported by the national cancer institute-sponsored
clinical trials networks// ]. Clin, Oncol. 2007; 25 (32): 5051-5057.Young N.L, Bradley C.S., Wakefield CD. et ai Assessing relevance: chil¬
dren’s role in developing a measure of quality of life I I Qual. Life Res. 2003;
12 (7): 776.Young N.L, Bradley C.S., Blanchette V, et ai Development of a health-
related quality of life measure for boys with haemophilia: the Cana¬
dian Haemophilia Outcomes Kids Life Assessment Tool (CHO-KLAT) //
Haemophilia. 2004; 10 (1): 34-43.
ПРИЛОЖЕНИЕАлфавитный указатель опросников
на русском языкеНазвание опросника
на русском языкеОригинальное название
опросникаГлава/раздел,страницаДетский опросник для
оценки качества жизни
при иммунной тромбо-
цитопенииKids ITP Tools (KIT)2.2.2, 52Детский опросник
качества жизниPediatric Quality of Life
Inventory'^“ (PedsQL'*’"* 4.0)1.2,17;
2.2.1, 24,49Детский опросник
психологической защитыChild Version of the Coping
Strategies Questionnaire
(CSQ-C)2.3,40Европейский опросник
оценки качества жизни
детейRevidierter KINDerLebensqualitatsfragebogen(KINDL)1.2,17,18;2.2.1,27Европейский стандартизи¬
рованный опросник оценки
качества жизни детейKIDSCREEN2.2.1,28Индекс качества жизни
детей с дерматологиче¬
скими заболеваниямиChildren’s Dermatology Life
Quality Index (CDLQI)1.2,18;
2.2.2,31Инструмент
«кусочков боли»Poker Chip Tool2.3,39Карта симптомовSymptom Checklist-90-
Revised® (SCL-90-R)2.3,40Краткий опросник
симптомовBrief Symptom Inventory’’“
(BSD2.3,40Многомерная шкала для
оценки слабости у детейPediatric Quality of Life
Inventory™ Multidimentional
Fatigue Scale (PedsQL'*™4.0)2.3,40Опросник для оценки
качества жизни детей
с нервно-мышечной
патологиейPediatric Quality of Life
Inventory™ Neuromuscular
Module ¿»edsQL’*’“
Neuromuscular Module)2.2.2,32127
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВАЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАОпросник для оценки
качества жизни при
муковисцидозеОпросник для оценки
симптомов у детей
с хронической реакцией
«трансплантат против
хозяина» после ТКМОпросник для полнофор¬
матной оценки симптомов
у детей с онкологическими
заболеваниямиОпросник здоровья ребенкаОпросник качества жизни
детей с бронхиальной
астмойОпросник качества жизни
детей с гемофилиейОпросник качества жизни
детей с синдромом
раздраженной кишкиОпросник качества жизни
детей с эпилепсиейОпросник качества жизни
для оценки степени
удовлетворенности жизньюОпросник качества жизни
подростков при синдроме
головной болиОпросник качества жизни
при заболеваниях глазаОпросник качества жизни
при нарушении зренияОпросник качества жизни
ребенкаОпросник оценки влияния
заболеваний полости рта
на качество жизни детейCystic Fibrosis Questionnaire 2.2.2, 51
(CFQ)CSP-BMT-GVHD	4,105Comprehensive Symptom	2.3,42;Profile — Pediatric Cancer	4,101
(CSP-PC)Child Health Ouestionnaire	1.2,17;(CHQ) ^	2.2.1,26Childhood Asthma	1.2,17;Questionnaires (CAO)	2.2.2, 34The Haemo-QoL	2.2.2, 32
Questionnaires (Haemo-QoL)IMPACT-II	2.2.2, 31, 37Quality of Life in Childhood 2.2.2, 32
Epilepsy Ouestionnaire
(QOLCE) ^Quality of Life Enjoyment and 2.2.2, 32
Satisfaction Ouestionnaire
(Q-LES-Q)Quality of Life Headache in
Youth (QLH-Y)College of Opt
Vision Develoi)tometrists in
fopment Quality
of Life Outcomes Assessment
(COVD)Low Vision Quality-of-Life
Ouestionnaire (LVQOL)Pictured Child’s Quality
of Life Self Ouestionnaire
(AUQUEY) ^Child Oral Health Quality
of Life Questionnaire
(COHQoL)2.2.2,	352.2.2,	332.2.2.33
1.2,182.2.2.33128
ПРИЛОЖЕНИЕОпросник оценки влияния
избыточной массы тела
на качество жизни детейОпросник оценки детского
здоровьяОпросник оценки качества
жизни в педиатрииОпросник оценки качества
жизни детей раннего
возрастаОпросник оценки качества
жизни детей с атопическим
дерматитомОпросник оценки качества
жизни детей с болезнью
КронаОпросник оценки
качества жизни детей
с онкологическими
заболеваниямиОпросник оценки
качества жизни детей
с риноконъюнктивитамиОпросник оценки качества
жизни при иммунной
тромбоцитопенииОпросник оценки качества
жизни при экземеОпросник оценки качества
жизни при ювенильном
артритеОпросник оценки основных
симптомовОпросник оценки
самоконтроля у детей
при сахарном диабете
1-го типаОпросник оценки
симптомов у школьниковImpact of Weight	2.2.2,34on Quality of Ufe-Kids
(IWQOL-Kids)Childhood Health	2.2.2, 33Assessment Questionnaire(CHAQ)TNOAZL Children’s	1.2,17;Quality of Life (TACQOL)	2.2.1, 29Qualite de vie du Nourisson 1.2,17;
(QUALIN)	2.2.1,30Infants’ Dermatitis QOL	2,2.2, 32Index (IDQOL)Quality of Life in Children 2,2.2, 31with Crohn's Disease(QLCCD)Pediatric Cancer Quality	2.2.2,36of Life Inventory (PCQL-32)Paediatric Rhinoconjunctivitis 2.2.2,31
Quality of Life Questionnaire
(PRQLQ)Idiopathic Thrombo-	2.2.2,33cytopenic Purpura-Quality
of Life Questionnaire
(ITP-QoL)Dermatitis Family Impact 2.2.2,32
questionnaire (DPI)Juvenile Arthritis Quality	2.2.2, 33of Life Questionnaire(JAQQ)MD Anderson Symptom	4,101Inventory (MDASI)Diabetes Self-Management 2.2.2,34
Profile (DSMP/DSMP-F)Health Behaviour in	2.3,38School-aged Children —Symptom checklist
(HBSC-SCL)129
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАОпросник оценки состояния
полости рта и его влияния
на индекс ежедневной
активностиChild-Oral Impact on Daily
Performance Index
(CHILD-OIDP)Опросник состояния ребенка How Are You — scale (HAY)Педиатрический опросник
качества жизни при брон¬
хиальной астмеПедиатрический опросник
оценки стратегии борьбы
с больюПрофиль боли у детейпрофиль здоровья и забо¬
леваний у детейЦветовая карта телаШкала лицШкала оценки качества
жизни подростков при
диабетеШкала оценки симптомовШкала ОшераPaediatric Asthma Quality
of Life Ouestionnaire
(PAQLQ)Paediatric Pain Coping
InventoryPaediatric Pain Profile (PPP)Child Health and Illness
Profile (CHIP)Eland Color ToolSmiley Faces ScaleDiabetes Quality of Life
for Youth scale (DQOLY)Memorial Symptom
Assessment Scale (MSAS)Oucher Scale2.2.2,	342.2.1,242.2.2,31,372.3,402.3.39
2.2.1,262.3.40
2.3, 382.2.2,	342.3,41;
4,982.3, 39
ПРИЛОЖЕНИЕАлфавитный указатель опросников
на иностранном языкеОригинальное название
опросникаНазвание опросника
на русском языкеГлава/раздел,страницаPictured Child’s Quality
of Life Self OuestTonnaire
(AUQUEY)'Опросник качества
жизни ребенка1.2,18Brief Symptom Inventory™
(BSI)Краткий опросник
симптомов2.3,40Childhood Asthma Question¬
naires (CAQ)Опросник качества
жизни детей с бронхи¬
альной астмой1.2,17;2.2.2,34Children's Dermatology Life
Quality Index (CDLQI)Индекс качества жизни
детей с дерматологиче¬
скими заболеваниями1.2,18;2.2.2,31Cystic Fibrosis Questionnaire
(CFQ)Опросник для оценки
качества жизни при
муковисцидозе2.2.2,31Childhood Health Assessment
Questionnaire (CHAQ)Опросник оценки
детского здоровья2.2.2, 33Child-Oral Impact on
Daily Performance Index
(CHILD-OIDP)Опросник оценки
состояния полости рта
и его влияния на индекс
ежедневной активности2.2.2,34Child Health and Illness
Profile (CHIP)Профиль здоровья и
заболеваний у детей2.2.1,26Child Health Questionnaire
(CHQ)Опросник здоровья
ребенка1.2,17;2.2.1,26Child Oral Health Quality
of Life Questionnaire
(COHQoL)Огфосник оценки влияния
заболеваний полости рта
на качество жизни детей2.2.2, 33College of Optometrists in
Vision Development Quality
of Life Outcomes Assessment
(COVD)Опросник качества жизни
при заболеваниях глаза2.2.2, 33131
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА жизни В ПЕДИАТРИИА. А. НОВИК. Т. И. ИОНОВАCSP-BMT-GVHDОпросник для оценки
симптомов у детей
с хронической реакцией
«трансплантат против
хозяина» после ТКМ4,105Comprehensive Symptom
Profile — Pediatric Cancer
(CSP-PC)Опросник для полнофор¬
матной оценки симптомов
у детей с онкологическими
заболеваниями2.3,42;
4,101Child Version of the Coping
Strategies Questionnaire
(CSQ-C)Детский опросник
психологической защиты2.3,40Dermatitis Family Impact
questionnaire (DFI)Опросник оценки качества
жизни при экземе2.2.2,32Diabetes Quality of Life
for Youth scale (DQOLY)Шкала оценки качества
жизни подростков
при диабете2.2.2, 34Diabetes Self-Management
Profile (DSMP / DSMP-F)Опросник оценки
самоконтроля у детей
при сахарном диабете
1-го типа2.2.2, 34Eland Color ToolЦветовая карта тела2.3,40The Haemo-OoL Question¬
naires (Haemo-QoL)Опросник качества жизни
детей с гемофилией2.2.2, 32How Aie You — scale
(HAY)Опросник состояния
ребенка2.2.1,24Health Behaviour
in School-aged Children —
Symptom checklist
(HBSC-SCL)Опросник оценки
симптомов у школьников2.3,38Infants’ Dermatitis OOL
Index (IDQOL)Опросник оценки качества
жизни детей с атопическим
дерматитом2.2.2,32IMPACT-IIОпросник качества жизни
детей с синдромом
раздраженной кишки2.2.2,31,37Idiopathic Thrombo¬
cytopenic Purpura-Quality
of Life Questionnaire
(ITP-QoL)Опросник оценки качества
жизни при иммунной
тромбоцитопении2.2.2,33Impact of Weight
on Quality of Life-Kids
(IWQOL-Kids)Опросник оценки влияния
избыточной массы тела
на качество жизни детей2.2.2,34132
ПРИЛОЖЕНИЕIuvenile Arthritis Quality
of Life Ouestionnalre(lAQQrKIDSCREENRevidierter KINDer Lebens -qualitätsfragebogen(KINDL)Kids ITP Tools (KIT)Low Vision Quality-of-Life
Questionnaire (LVQOL)MD Anderson Symptom
Inventory (MDASI)Memorial Symptom Assess¬
ment Scale (MSAS)Oucher ScalePaediatric Asthma Quality
of Life Questionnaire
(PAQL^Pediatric Cancer Quality
of Life Inventory
(PCQL-32)Pediatric Quality of Life
Inventory’’'^ (PedsQL™4.0)Pediatric Quality of Life
Inventory™ Multidimentional
Fatigue Scale (PedsQL™4.0)Pediatric Quality of Life
Inventory™ Neuromuscular
Module (PedsQL™
Neuromuscular Module)Poker Chip ToolPaediatric Pain Coping
InventoryQnpocHHK оценки качества 2.2,2, 33жизни при ювенильномартритеЕвропейский стандарти- 2.2.1,28
зированный опросник
оценки качества жизни
детейЕвропейский опросник	1.2,17,18;оценки качества жизни	2.2.1,27детейДетский опросник для	2,2.2, 32оценки качества жизни
при иммунной тромбо¬
цитопенииОпросник качества жизни 2.2.2, 33
при нарушении зренияОпросник оценки	4,101основных симптомовШкала оценки симптомов 2.3,41;4, 98Шкала Ошера	2.3,39Педиатрический опросник 2.2.2, 31, 37
качества жизни при брон¬
хиальной астмеОпросник оценки качества 2.2.2, 36
жизни детей с онкологиче¬
скими заболеваниямиДетский опросник	1.2,17;качества жизни	2.2.1,24,49Многомерная шкала для 2.3,40
оценки слабости у детейОпросник для оценки	2.2.2,32качества жизни детей
с нервно-мышечной
патологиейИнструмент «кусочков боли» 2.3, 39Педиатрический опросник 2.3,40
оценки стратегии борьбы
с больюPaediatric Pain Profile (РРР) Профиль боли у детей2.3, 39133
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ПЕДИАТРИИА.А. НОВИКЛ.И. ИОНОВАPaediatric Rhinoconjunctivitis
Quality of Life Questionnaire
(PRQLQ)Quality of Life in Children
with Crohn's Disease
(OLCCD)Quality of Life Enjoyment
and Satisfaction Questionnaire
(Q-LES-Q)Quality of Life Headache
in Youth (QLH-Y)Quality of Life in Childhood
Epilepsy Ouestionnaire
(QOLCE)'"Qualité de vie du Nourisson
(QUALIN)Symptom Checklist-90-
Revised'" (SCL-90-R)TNO AZL Children’s Quality
of Life (TACQOL)Опросник оценки	2.2.2,31качества жизни детей
с риноконъюнктивитамиОпросник оценки качества 2,2,2, 31жизни детей с болезньюКронаОпросник качества жизни 2.2.2, 32
для оценки степени
удовлетворенности жизньюОпросник качества жизни 2.2.2, 35
подростков при синдроме
головной болиОпросник качества жизни 2.2.2, 32
детей с эпилепсиейОпросник оценки качества	1.2,17;жизни детей раннего	2.2.1, 30
возрастаКарта симптомов	2,3,40Опросник оценки качества 1.2,17;
жизни в педиатрии	2.2,1,29
Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова
Научно-методический центр исследования качества жизнипроводит научные исследования качества жизни
в следующих разделах медицины:•	Кардиология	• Онкология•	Кардиохирургия	• Эндокринология•	Ревматология	• Гастроэнтерология•	Неврология	• Гинекология•	Гематология	* Педиатрия•	Нефрология	• ТрансплантологияИнститут усовершенствования врачей Национального
медико-хирургического центра им. Н. И. Пироговапроводит обучение по следующим циклам:«Исследование качества жизни в здравоохранении»
«Исследование качества жизни в клинической медицине»
«Стандарты исследования симптомов в клинической медицине»
«Исследование качества жизни в педиатрии»Участвует в организации семинаров и конференций
по исследованию качества жизнм
в разных разделах медицины в регионах РФДополнительная информация:Тел.+7 962 727 10 29
e-mail: qlife@rambler.ru, institutuvr@yandex.ru
Данное издание — современное руководство по исследованию качества
жизни в педиатрии. В книге представлены международные стандарты ис¬
следования качества жизни детей и подростков, изложены концептуальные
аспекты исследования качества жизни в педиатрии, рассмотрены особен¬
ности исследования качества жизни детей и подростков, дана полная ха¬
рактеристика современных требований к методологии исследования.Второе издание книги дополнено рассмотрением новых возможностей
метода оценки качества жизни в педиатрии, содержит изложение результа¬
тов исследования качества жизни детей и подростков, выполненных в оте¬
чественной и зарубежной педиатрии в последние годы, включает система¬
тизированное представление стандартизированных инструментов оценки
качества жизни и симптомов у детей.Авторы книги — ведущие в России и признанные за рубежом эксперты в
области исследования качества жизни в здравоохранении.Книга предназначена для педиатров, организаторов здравоохранения,
психологов, научных работников, социологов, студентов медицинских ву¬
зов и обучающихся в системе послевузовского и дополнительного профес¬
сионального образования, а также широкого круга читателей, интересую¬
щихся современным развитием медицинской науки и практики.