Text
                    

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Государственное образовательное учреждение Всероссийский учебно-научно-методический центр по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию СОГЛАСОВАНО Зам. председателя Со Учебно-методичес объединения по м и фармаиевтичес^^ вузов России, прЙ>ё им. И.М. Сеченой УТВЕРЖДАЮ Руководитель Департамента профессиональной подготовки ТИПОВЫЕ СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ ДЛЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ ВЫПУСКНИКОВ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВУЗОВ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 040500 "ФАРМАЦИЯ" Москва ГОУ ВУНМЦ 2004
УДК 615.1/.4(076.1) ББК 52.82я7 Т434 Составители: Третий этап итогового междисциплинарного экзамена - собеседование. Сотрудники Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова: Академик РАМН, проф. А.П. Арзамасцев, академик РАМН, проф. В.А. Быков, проф. И.А. Самылина, проф. В.Л. Багирова, проф. И.И. Краснюк, проф. А.В. Кат- линский, проф. Ю.О. Сазыкин, проф. Г.Т. Глембоцкая, проф. С.Г. Сбоева, проф. А.А. Сорокина. Доценты: Н.Б. Демина, А.И. Бордаков, В.П. Иванов, Т.П. Калмыкова, К.В. Касумова, О.А. Минченкова, А.Г. Добрынская, Н.Н. Сапронова, Т.П. Матюшина, Т.В. Дени- сова, Г.В. Михайлова, Л.П. Чекова, З.А. Савельева, Е.А. Максимкина, И.И. Чака- лева, С. И. Орехов. Третий этап итогового междисциплинарного экзамена по отдельной дис- циплине - собеседование. Сотрудника Пермской государственной фармацевтической академии: Проф. А.В. Солонинина, проф. Г.А. Олейник. Доценты: Л.И. Смирнова, В.П. Тарасевич, Л.Г. Киселева, Е.В. Шумиловских, Н.Б. Рос- това, Е.А. Третьякова. Под общей редакцией академика РАМН, проф. А.П. Арзамасцева. Рецензенты: Ректор, проф. кафедры фармацевтической химии Пятигорский государственной фармацевтической академии Е.Н. Вергейчик. Зав. кафедрой фармакогнозии и ботаники Санкт-Петербургской государствен- ной фармацевтической академии проф. Т.П. Яковлев. Декан фармацевтического факультета, зав. кафедрой фармацевтической техно- логии Ярославской государственной медицинской академии доцент Р.Я. Л ай наново. Редакторы выпуска: В. И. Абдуразакова, И.И. Краснюк. Типовые ситуационные задачи для итоговой государственной аттестации выпускников медицинских и фармацевтических вузов по специальности 040500 Фармация. - М.: ГОУ ВУНМЦ М3 РФ, 2004. - 140 с. Типовые ситуационные задачи составлены в соответствии с Государственным образова- тельным стандартом высшего профессионального образования по специальности 040500 - Фармация, интегрированы с базисными дисциплинами, имеют комплексный характер и реко- мендованы к использованию на междисциплинарном собеседовании Итоговой государствен- ной аттестации выпускников по специальности 040500 - Фармация: по фармацевтической химии, фармакогнозии, фармацевтической технологии (технологии лекарственных форм и технологии готовых лекарственных средств), биотехнологии и собеседования по отдельной дисциплине - управление и экономика фармации. Типовые ситуационные задачи рассмотрены Координационным учебно-методическим Совеем по фармации Минздрава России (2003) ISBN 5-89004-081-2 © Составители, 2004 © ГОУ ВУНМЦ М3 РФ, 2004
МЕЖДИСЦИПЛИНАРНОЕ СОБЕСЕДОВАНИЕ ТРЕТИЙ ЭТАП ИТОГОВОГО МЕЖДИСЦИПЛИНАРНОГО ЭКЗАМЕНА - СОБЕСЕДОВАНИЕ Ситуационные задачи Задача 1. На фармацевтическом предприятии изготовлен аэрозоль «Ингалипт» следующего состава: Стрептоцида 0,75 Норсул ьфазола 0,75 Тимола 0,015 Масла эвкалипта 0,015 Масла мяты 0,015 Этанола 1,8 Сахара 1,5 Глицерина 2,1 Твина-80 0,9 Воды очищенной до 30,0 Азота газообразного 0,3-0,42 Дайте характеристику лекарственному препарату: 1. Укажите фармакологическую группу и медицинское приме- нение, дайте характеристику лекарственной формы, обос- нуйте роль вспомогательных веществ (в частности твина 80, азота) и их влияние на свойства, обоснуйте механизм биоло- гической активности сульфаниламидов. 2. Представьте схему технологии аэрозолей, укажите основные стадии производства и контрольные точки, виды упаковки для аэрозолей, требования к ним, условия хранения лекарст- венной формы, перечислите технологические показатели качества. 3. ' Какой лекарственный препарат можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля «Ингалипт»? ' В каких лекарственных формах экстемпорального изготов- ления используются ПАВ? -3-
В условиях биотехнологических исследований: 1. Приведите обоснования биологической активности сульфа- ниламидов. Для проведения аналитического контроля: 1. Приведите химические формулы стрептоцида и норсульфа- зола, их латинские и рациональные названия, охарактери- зуйте их строение. 2. Обоснуйте физико-химические свойства каждого из них (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характе- ристики) и их использование для оценки качества. 3. Дайте сравнительную оценку химических свойств стрепто- цида и норсульфазола и предложите групповые и диффе- ренцирующие реакции для их обнаружения. 4. Предложите возможные методы количественного определе- ния стрептоцида и норсульфазола. Дайте определение понятию «эфирные масла»: 1. Приведите латинское название сырья, производящих расте- ний и семейства — источников входящих в лекарственное средство эфирных масел. Охарактеризуйте сырьевую базу растений, сбор, сушку и условия хранения сырья. Укажите анатомо-диагностические признаки листьев мяты. 2. Напишите химические формулы основных компонентов эфирных масел мяты и эвкалипта. Приведите метод получе- ния эфирного масла из растительного сырья. Задача 2. На фармацевтическое предприятие поступило лекарственное растительное сырье корневища с корнями валерианы для произ- водства экстракта жидкого стандартизованного: 1. Назовите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства валерианы лекарственной. Дайте характе- ристику внешних признаков сырья и приведите картину микроскопии с указанием анатомо-диагностических при- знаков. Укажите методики, используемые в анализе. 2. Назовите фармакологическую группу сырья. Какие препара- ты получают из сырья корневища с корнями валерианы? -4-
3. Дайте характеристику группе экстрактов стандартизованных (состав, стабильность, назначение), приведите технологиче- скую схему производства, возможные методы экстрагирова- ния, очистки извлечений. 4. Перечислите показатели качества экстрактов (в том числе стандартизованных) и методики их анализа. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры сле- дующего состава: Rp.: Inf и si rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 Infusifoliorum Menthae piperite ex 4,0-200 ml Coffeini Natrii benzoatis 0,4 Natrii bromidi 3,0 Magn esii su I fatis 0,8 1. Каковы особенности введения веществ в состав данного жидкого препарата? Дайте обоснованный ответ. Может ли быть использован полученный экстракт для изго- товления микстуры по данной прописи? Для проведения аналитического контроля: 1. Приведите химические формулы кофеина-бензоата натрия и других лекарственных веществ компонентов микстуры. 2. Обоснуйте физико-химические свойства и предложите использование этих показателей в анализе качества лекарст- венных средств. 3. В соответствии с химическим строением и свойствами предложите возможные методы для качественного и коли- чественного анализа лекарственного вещества в субстанции и предлагаемой микстуре. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Назовите культуры растительных клеток, используемых в биотехнологии. 2. Приведите преимущества получения биомассы лекарст- венного растительного сырья методом культивирования клеток.
Задача 3. Для получения «Горькой настойки» закуплена партия сырья «Листья вахты трехлистной» (цельные), массой 2160 кг (нет- то), упакованные в тюки из ткани массой 40 кг (нетто). На трех тюках видны следы подтеков. 1. Проведите приемку сырья: приведите латинское название сырья, производящего растения и семейства; дайте опреде- ление понятия «партия сырья»; проведите расчет объема выборки, массы средней и аналитических проб; методику отбора проб на анализ; 2. Укажите анатомо-диагностические признаки листьев вахты; напишите формулы основных действующих веществ, фар- макологическую группу, пути использования сырья и пре- параты. Стандартизация сырья проводится по содержанию действую- щего вещества следующей химической структуры: 3. Приведите его русское, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу, медицинское приме- нение и другие природные источники его получения. 4. Обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, рас- творимость в воде, спектральные характеристики) и норма- тивные показатели, обусловленные этими свойствами. 5. В соответствии с химическим строением и свойствами рути- на предложите возможные реакции для установления под- линности и методы количественного определения. -6-
6. Укажите специфическую примесь, связанную с получением рутина из лекарственного растительного сырья и предложи- те способы ее обнаружения. 7. Дайте характеристику настойкам (состав, стабильность, эффективность). Приведите технологическую схему произ- водства, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. Укажите особенности экстрагирования при по- лучении «Горькой настойки». 8. Укажите показатели качества настоек и методики их анализа. При изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечисли- те и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов. В условиях биотехнологических исследований: 1. Объясните роль витаминов и их производных. 2. Назовите источники витаминов. 3. Определите преимущества их получения методами биотех- нологии. Задача 4. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтическо- го предприятия поступило на анализ лекарственное средство следующей химической структуры: х H2SO4 х НгО Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства: 1. Приведите его русское, латинское и рациональное названия. Укажите фармакологическую группу и медицинское приме- нение. -7-
2. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные пока- затели. 3. В соответствии с химическим строением и свойствами со- единения предложите возможные реакции для установления подлинности и метода количественного определения. 4. Обоснуйте возможные изменения вещества в процессе хра- нения и приведите нормативные показатели, регламенти- рующие эти изменения. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве растительного сырья: 1. Приведите латинские названия лекарственного растительно- го сырья, содержащего данное соединение, производящего растения и семейства. Назовите пути использования сырья, препараты и условия хранения. Укажите анатомо-диагно- стические признаки, подтверждающие подлинность сырья. 2. Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в сырье с теоретическим обосновани- ем этапов анализа. 3. Назовите лекарственные формы, содержащие данное ле- карственное средство. Назовите основные технологические стадии получения растворов для инъекций в ампулах. 4. Обоснуйте необходимые условия производства паренте- ральных лекарственных форм. Назовите основные норма- тивные документы, устанавливающие требования к их про- изводству. 5. В аптеки часто поступают рецепты, содержащие данное лекарственное средство. В чем особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков, содержащих это лекарственное средство? В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Приведите примеры биологически активных веществ, полу- чаемые на основе клеток растений, культивируемых in vitro. 2. Приведите пример биотрансформации лекарственного со- единения с помощью культуры клеток растения. -8-
Задача 5. На фармацевтическое предприятие для получения таблетиро- ванных лекарственных форм поступили лекарственные веще- ства следующей химической структуры: CH2-C-HN2 ноос-Уснз-сн-соон I1 Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве препаратов: 1. Приведите латинские, русские и химические (рациональ- ные) названия указанных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение. Приведите данные о зна- чении указанного выше (линейного) соединения в'азотной регуляции организма. 2. Охарактеризуйте химическое строение и физико-химиче- ские свойства (внешний вид, растворимость, оптическая изод^ериХ). Обоснуйте нормативные показатели, обуслов- ленные этими свойствами. 3. Рассмотрите химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разло- жение) и значение их для определения подлинности препа- ратов. 4. Дайте обоснование возможным методам количественного анализа. Напишите схемы реакций. 5. Укажите возможные изменения качества препаратов под воздействием факторов внешней среды, предложите рацио- нальные условия хранения. 6. Дайте характеристику таблетированным лекарствен- ным формам, приведите классификацию, номенклатуру. Назовите основные технологические схемы получения таб- леток, аппаратуру, перечислите и обоснуйте основные ста- дии производства таблеток. Объясните теоретические осно- вы таблетирования. -9-
При планировании биотехнологических исследований: 1. Приведите данные о значении указанного выше линей- ного соединения в азотной регуляции биообъекта — проду- цента лекарственных веществ. На фармацевтическое предприятие для фасовки поступило сырье трава череды (измельченная): 1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. Укажите химический состав и анатомо-ди- агностические признаки, подтверждающие его подлинность. 2. Приведите фармакопейные методики качественного и коли- чественного анализа травы череды. Укажите фармакологи- ческую группу, препараты и применение. В аптеку детской клинической больницы из отделения новорож- денных поступило требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи: Rp.: Solutionis Glucosi 10% 100 ml Acidi glutaminici 1,0 M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день. Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10% 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для марки- ровки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 кислоты глютаминовой, профильтровал и раз- лил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил к отпуску. Дайте оценку действия специалиста, в случае необхо- димости приведите Ваш вариант технологии изготовления данного препарата. -10-
Задача 6. В условиях промышленного производства получают суппозито- рии, содержащие лекарственное средство следующей химической Вам необходимо провести анализ качества субстанции и лекар- ственной формы: 1. Приведите русское, латинское и химическое названия ука- занного вещества, его происхождение, фармакологическую группу и медицинское применение. 2. Охарактеризуйте химическое строение и физико-химичес- кие свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность) и их значение для оценки качества. 3. В соответствии с химическими свойствами (кислотно-ос- новные и окислительно-восстановительные); предложите реакции идентификации. Дайте обоснование методам коли- чественного определения веществ в субстанции и лекарст- венной форме. 4. Охарактеризуйте возможные изменения качества в зависи- мости от условий хранения и лекарственной формы. Дайте определение и характеристику лекарственной формы: 1. Укажите общие требования, предъявляемые к суппозитори- ям. Охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их на- значение в производстве ректальных лекарственных форм и их влияние на терапевтическую эффективность лекарств (основы, ПАВы и др.). 2. Объясните принципы получения суппозиториев в промыш- ленном производстве, укажите оборудование, назовите основные показатели качества лекарственной формы и ме- тодики их анализа. -И-
Приведите пример растения, содержащего вещество, представ- ленное формулой: 1. Приведите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. В каком виде алкалоиды содержатся в рас- тениях? Какими качественными реакциями подтверждают присутст- вие алкалоидов в лекарственном растительном сырье? Укажите способы выделения алкалоидов из сырья. 2. Какие анатомо-диагностические признаки имеют значение при анализе измельченных кор? В качестве возможностей биотехнологии: 1. Укажите, какие производственные проблемы получения лекарственного средства, формула которого указана выше, могут быть сняты при культивировании клеток растения, производящего это вещество, на искусственной питатель- ной среде в биореакторе (ферментационном аппарате). В РПО аптеки поступают рецепты на изготовление вагиналь- ных суппозиториев по следующей прописи: Яр.: Papaverinihydrochloridi 0,03 hydrochloridi 0,2 Basis q.s. utflat suppositorium vaginalium D.t.cL N. 20 Signa. По 1 суппозитории 2раза в день. 1. Какая нормативная документация регламентирует требова- ния к суппозиториям, технологию изготовления и показате- ли качества? Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письменного контроля. Приведите схему техноло- гического процесса и оценки качества суппозиториев на стадиях изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки. -12-
Задача 7. На фармацевтическое предприятие для получения таблеток поступили субстанции лекарственных средств следующего Для обеспечения качества таблеток необходимо провести ана- лиз субстанций и таблеток по нормативной документации: 1. Приведите латинские, русские и рациональные названия указанных лекарственных веществ. Укажите фармакологи- ческую группу, медицинское применение и другие возмож- ные лекарственные формы. 2. Приведите данные о механизме действия указанных веществ. При скрининге каких лекарственных веществ они используются в качестве позитивного контроля? 3. В соответствии с химическим строением дайте сравнитель- ную характеристику их физико-химических свойств (внеш- ний вид, растворимость, поглощение в УФ области) и пред- ложите их использование для оценки качества. 4. Обоснуйте химические свойства (кислотно-основные, окис- лительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и предложите групповые и дифференцирующие реакции для их идентификации. 5. Дайте обоснование возможным методам количественного определения в субстанции и лекарственных формах. Приве- дите схемы реакций. Укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств. 6. Дайте характеристику лекарственной формы и основные требования к ней согласно ГФ XI. 7. Назовите основные группы и ассортимент вспомогательных веществ в производстве таблеток, расскажите об их влиянии на терапевтическую эффективность таблетированных лекар- ственных средств. -13-
Рассматривая биотехнологию как современное направле- ние в поиске новых лекарственных средств: 1. Приведите данные о механизме действия указанных выше веществ. 2. Объясните, при скрининге каких лекарственных веществ они используются в качестве позитивного контроля. 3. Укажите основные фармацевтические факторы, влияющие на биодоступность лекарственных препаратов. Дайте опре- деление относительной и абсолютной биодоступности, оха- рактеризуйте методы ее определения. На фармацевтическое предприятие поступило сырье листья брусники для получения мочегонного сбора: 1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства листьев брусники. Назовите фармакологи- ческую группу, применение и препараты листьев брусники. 2. Укажите химический состав и формулу основного дейст- вующего вещества. Представьте схемы методик качествен- ного и количественного определения действующих веществ в листьях брусники с теоретическим обоснованием этапов анализа. В аптеку обратился врач педиатр с вопросом о возможности из- готовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной фор- мы, содержащей фталазол (разовая доза — 0,06, суточная — 0,18). По поручению директора провизор-технолог в специ- альной литературе нашел сведения об изготовлении суспен- зий сульфаниламидных препаратов с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с помо- щью стабилизатора раствора метилцеллюлозы 1%. В резуль- тате согласования состава суспензии врач выписал рецепт: Rp.: Phthalazoli 1,2 Sol. Methylcellulosae 1% 120 ml M.D.S. no 1 чайной ложке 3раза в день ребенку 1 года. Какой нормативной документацией регламентируется изготовление суспензий? Каковы основные правила и обос- нования изготовления суспензий, представьте рациональный способ изготовления данной суспензии. -14-
Задача 8. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтичес- кого предприятия поступила на анализ субстанция следующей химической структуры: Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства: 1. Назовите русское, латинское и химическое (рациональное) названия данного лекарственного вещества. Укажите фар- макологическую группу, медицинское применение, лекарст- венные формы. Охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства препарата (внешний вид, рас- творимость, поглощение в УФ области) и их значение для оценки качества. 2. В соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности лекар- ственного средства. Исходя из состава лекарственного средства, дайте обоснова- ние методу количественного определения, укажите условия его проведения, схемы реакций, расчет титра. 3. Укажите возможное влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственного вещества и его лекарственных форм. В условиях биотехнологического производства лекарст- венных препаратов: 1. Определите как органический синтез может сочетаться с методами генетики. 2. Опишите получение блок-мутантов и возможности мута- синтеза. -15-
В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекар- ственной субстанции подвергли измельчению: 1. Объясните значение проведения этой операции, ее влияние на биологическую активность лекарственного средства с позиции теории измельчения. 2. Назовите известные Вам классификации измельчающих машин. Перечислите и объясните принципы работы машин, используемых на фармацевтическом производстве для мел- кого и тонкого измельчения порошкообразных материалов. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство, по прописи: Rp.:....................................... 0,003 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis D.t.d. N.20 Signa. По 1 порошку 3раза в день, ребенку 6 месяцев. 1. Напишите латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу. Решите вопрос о возможно- сти изготовления порошков в качестве внутриаптечной заго- товки. 2. Как реализуются в аптеке требования предъявляемые к про- цессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтичес- кого предприятия поступило на анализ сырье корни одуванчика (измельченные). Для проверки подлинности и измельченности сырья — корни одуванчика (измельченные): 1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. 2. Опишите внешний вид сырья и зарисуйте картину микро- скопии с указанием анатомо-диагностических признаков. Приведите методику приготовления микропрепарата. Как нормируется и определяется измельченность сырья? 3. Дайте определение понятию «Горечи». К какой фармаколо- гической группе относятся корни одуванчика? Препараты и применение. -16- L
Задача 9. После термической стерилизации насыщенным паром под дав- лением раствора в ампулах с лекарственным веществом, струк- турная формула которого приведена ниже, раствор помутнел: NH2 с2н5 СООСН2 - СН2 - N' х HCJ XC2Hs 1. Какие нарушения в приготовлении раствора в ампулах или флаконах могут привести к подобной недоброкачественно- сти лекарственной формы? Для проведения аналитического контроля и заключения о при- чинах 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. недоброкачественности: Приведите русское, латинское и химическое название лекарственного средства, укажите фармакологическую груп- пу и медицинское применение. Дайте характеристику химическому строению. Обоснуйте физико-химические свойства соединения и их использова- ние для оценки качества. В соответствии с химическим строением обоснуйте химиче- ские свойства и возможные типы реакций для идентифика- ции лекарственного вещества. Предложите возможные методы количественного определе- ния в субстанции и предлагаемой лекарственной форме. Приведите схемы реакций, расчетные формулы. Дайте характеристику различным видам стабилизации рас- творов для инъекций: химической, физической и микробио- логической. Объясните основные положения теории гидролитического и окислительно-восстановительного процессов. Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарст- венных веществ в растворах. Дайте заключение о причинах недоброкачественности лекарственного препарата. Обос- нуйте условия стабилизации и хранения. -17-
Назовите факторы, влияющие на доброкачественность высушенного лекарственного растительного сырья (на примере плодов боярышника). 8. Напишите латинские названия сырья, производящих расте- ний и семейства. Укажите условия сушки и хранения сырья. 9. Укажите химический состав, формулы основных компонен- тов и схемы методик качественного и количественного оп- ределения действующих веществ. Фармакологическую группу, препараты и применение. Основываясь на перспективах биотехнологии в создании лекарственных препаратов: 1. Определите понятие существенности гена при поиске новых лекарственных средств. 2. Дайте определение генам «house keeping», генам «ivi» при- менительно к патогенным микроорганизмам. 3. Охарактеризуйте систему IVET. Задача 10. В условиях промышленного производства и в аптеках город- ских клинических больниц часто изготавливают раствор Рин- гера. Состав раствора Рингера: Натрия хлорида Калия хлорида Кальция хлорида Натрия гидрокарбоната Воды для инъекций 0,9 0,02 0,02 0,02 до 100 мл 1. Укажите латинские названия компонентов смеси, их фарма- кологическое значение и медицинское применение данной лекарственной формы. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве этого препарата: 1. Дайте обоснование выбору реакций обнаружения катионов Na+, К*, Са2+ при совместном присутствии в данной прописи. -18-
2. Приведите возможные методы количественного определе- ния хлоридов натрия, калия и кальция; объясните их суть и условия проведения. Предложите методику количественно- го анализа данных веществ при совместном присутствии в растворе Рингера. Напишите формулу расчета суммы хло- ридов с использованием среднего ориентировочного титра, указав способ его определения. Дайте характеристику лекарственной форме: 1. Обоснуйте требования к качеству инфузионных растворов. Назовите нормативную документацию, регламентирующую условия производства и показатели качества инфузионных растворов. 2. Обоснуйте возможность лучевой стерилизации раствора Рингера в ампулах и возможность установления использо- вания этого вида стерилизации. 3. Изложите технологическую схему и назовите контрольные точки процесса изготовления раствора Рингера. 4. Назовите возможные методы и условия стерилизации па- рентеральных растворов. Объясните принцип стерилизации фильтрованием, дайте характеристику используемым с этой целью фильтрующим материалам и установкам. 5. Рассчитайте теоретическую осмолярность раствора Рингера. Используя биотехнологию как производственную сферу: 1. Обоснуйте возможность лучевой стерилизации раствора Рингера в ампулах. 2. Обоснуйте возможность визуальной проверки ранее про- веденного этого вида стерилизации лекарственных пре- паратов во флаконах и ампулах. Также в аптеках ЛПУ изготавливают водное извлечение из травы пустырника: 1. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью — трава пустырника. Напишите латинские названия сырья, производящих растений и семейства. Как выглядит измельченная трава пустырника? К какой группе сырья по измельченности она относится? 2. Как, в сомнительных случаях, подтверждается подлинность измельченной травы пустырника? К какой фармакологической группе относят сырье пустыр- ника? -19-
Задача II. На фармацевтическое предприятие поступило лекарственное растительное сырье трава адониса весеннего для получения препарата «Адонизид». Дайте характеристику сырью: 1. Назовите латинское название сырья, производящего расте- ния и семейства. 2. Как определяют качество названного сырья (приведите характеристики подлинности, показатели доброкачествен- ности, укажите методики их определения с теоретическим обоснованием и в соответствии с нормативными докумен- тами.)? Укажите условия хранения сырья. Продемонстрируйте возможности биотехнологии: 1. Получение лекарственного растительного сырья независимо от сезона. Для проведения химического контроля и заключения о качестве: 1. Дайте характеристику общего строения молекулы для груп- пы препаратов, в которую входит Адонизид. Приведите реакции идентификации на каждый из структурных фраг- ментов. Назовите фармакологическую группу препарата «Адонизид». 2. Дайте обоснование выбору методов количественного опре- деления препаратов данной группы. Дайте характеристику препарату «Адонизид»: 1. К какой группе фитопрепаратов, в зависимости от техноло- гии получения и степени очистки, он относится? Дайте характеристику этой группе препаратов выделенных из лекарственного растительного сырья (состав, стабильность, эффективность), приведите технологическую схему, воз- можные методы экстрагирования и способы очистки извле- чений. Объясните принцип метода экстракции лекарствен- ного растительного сырья, используемый в технологии адо- низида. 2. Назовите лекарственные формы препаратов экстракционных фитопрепаратов этой группы, в том числе адонизида. -20-
В аптеки часто поступают рецепты, содержащие пропись состава: Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% 200 ml Glucosi 5,0 Natrii bromidi 3,0 Adonisidi 5 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 1. В рецептурно-производственном отделе отсутствует кон- центрированный раствор глюкозы. Имеется порошок глюко- зы с содержанием влаги 10,4%. Помогите фармацевту выполнить необходимые расчеты и проверьте правильность выписанного ПИК. 2. Охарактеризуйте лекарственный препарат как дисперсную систему, с точки зрения фармакотерапевтического эффекта, контроля качества, условий и сроков хранения. Задача 12. Аптека закупила субстанцию натрия тиосульфата. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве этого лекарственного средства: 1. Приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства. Укажите его фармакологическую группу и медицинское применение. 2. Охарактеризуйте физико-химические и химические свойст- ва и предложите возможные методы для идентификации и количественного определения натрия тиосульфата в суб- станции и лекарственной форме состава: Калия йодида 50 г Натрия тиосульфата 1 г Воды очищенной 44 г Ланолина безводного 135 г Жира свиного или эмульсионной основы 270 г Обоснуйте возможные изменения качества натрия тиосуль- фата при хранении. -21-
Дайте характеристику лекарственной форме «мази»: 1. Назовите вспомогательные вещества, используемые для приготовления мазей. Приведите классификацию мазевых основ, объясните их роль и значение. 2. Назовите основные технологические стадии производства мазей, обоснуйте проведение стадии гомогенизации, объяс- ните принцип работы оборудования: трехвальцовой мазе- терки, роторнопульсационного аппарата, коллоидных мель- ниц. 3. Назовите показатели качества мазей, виды упаковок, упако- вочные материалы. 4. Приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора. Сравните осо- бенности изготовления растворов для внутреннего примене- ния и стерильных растворов. 5. В чем состоят особенности расчетов и изготовления раство- ров № 1 и № 2 Демьяновича. Провизор обратил внимание на повышенную влажность травы хвоща и предложил администрации отправить сырье в лабора- торию на анализ влажности и золы общей: 1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства хвоща полевого. 2. Дайте определение понятий «влажность» и «зола общая». Приведите методики определения этих показателей. 3. Приведите формулу основного действующего вещества, фармакологическую группу, применение и препараты хвоща полевого. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Укажите важные для производства свойства биообъекта, которые могут быть практической целью его совершенст- вования. -22-
Задача 13. В аптеку поступила субстанция лекарственного средства следующей структуры: Для заключения о качестве субстанции необходимо провести анализ: 1. Приведите русское, латинское и химическое (рациональное) название данного соединения. Объясните фармакологиче- ское действие и медицинское применение. 2. Охарактеризуйте химическое строение соединения, укажите к какому химическому классу оно относится? 3. Обоснуйте физико-химические свойства и возможность их использования в контроле качества. Охарактеризуйте химические свойства и приведите основ- ные типы реакций, используемых в анализе соединений это- го класса. Предложите химические испытания, позволяю- щие отличать солевые формы от кислотных. 4. Обоснуйте выбор методов для количественного определения соединений в кислотной и солевой формах, приведите схе- мы химических реакций, объясните особенности расчета со- держания вещества для солевых форм. 5. Дайте обоснование нормированию содержания посторонних примесей (метиловый спирт, свободная щелочь), предложи- те методики для их обнаружения. Рассмотрите с позиций биотехнологии в производстве лекарст- венных средств: 1. Основы каллусогенеза, понятие тотипотентности. 2. Особенности культивирования каллусных и суспензионных культур растений. -23-
В аптеке данное лекарственное вещество может быть исполь- зовано при приготовлении микстуры следующего состава: Ир.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml ....................................1,0 Natrii bromidi......................6,0 Tincturae Convallariae 10 ml M.D.S.: По одной столовой ложке 3раза в день. 6. Напишите паспорта письменного контроля в случае: - изготовления микстуры с использованием лекарствен- ного растительного сырья с содержанием действующих веществ 70 ЛЕД в 1 грамме; - изготовления микстуры с использованием концентри- рованных растворов. Объясните, будут ли отличаться по внешнему виду миксту- ры, приготовленные разными способами. Какое предупреж- дение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата? Одним из компонентов прописи является настойка ландышах 1. Напишите латинские названия сырья, растений и семейства, используемых для производства настойки ландыша. Опиши- те внешние признаки листьев ландыша и зарисуйте картину микроскопии с указанием анатомо-диагностических при- знаков. Укажите методики, использованные в ходе анализа. 2. Напишите формулы основных действующих веществ сырья ландыша. Назовите фармакологическую группу, примене- ние и препараты. 3. Дайте определение и характеристику настойкам (состав, степень очистки, стабильность и др.). Назовите технологи- ческую схему получения настоек, методы экстракции и очи- стки, показатели качества и методики их определения. -24-
Задача 14. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекар- ственного вещества, имеющего следующую химическую струк- туру: СН2ОН Н ОН Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве этого препарата: 1. Приведите его русское, латинское и химическое (рацио- нальное) названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение. 2. Охарактеризуйте химическое строение и физико-химичес- кие свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность). 3. Обоснуйте химические свойства вещества и их значение для оценки качества (подлинность, чистота, количественный анализ). С точки зрения биотехнологических исследований: 1. Оцените роль вещества, формула которого приведена выше в энергетическом метаболизме. 2. Опишите механизм катаболитной репрессии биосинтеза вторичных метаболитов, вызываемой этим веществом. Дайте характеристику лекарственной форме. 1. Приведите состав инъекционного раствора и дайте обосно- вание необходимости стабилизации и условий хранения. Дайте определение и характеристику стабилизаторам, объясните механизмы действия отдельных представителей. Назовите особенности стабилизации и технологии растворов данного соединения, изготовленного в аптеке и на произ- водстве. -25-
2. Как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы осо- бенности очистки раствора? 3. Укажите особенности требований ГФ к оценке качества данной лекарственной формы в сравнении с субстанцией. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступила трава горца птичьего, фасованная в пачки по 100 г: 1. Для оформления протокола анализа на траву горца птичьего напишите: - латинское название сырья, производящего растения и семейства; - - определение понятия группы действующих веществ, нормируемых в траве горца птичьего; формулу основ- ного действующего вещества; - схемы методик качественного и количественного опре- деления действующих веществ в сырье горца птичьего; фармакологическую группу сырья, применение и пре- параты. Задача 15. В условиях промышленного производства и в аптеках изготав- ливают лекарственные препараты с лекарственным средством следующей структуры: Для проведения аналитического контроля и заключения о каче- стве: 1. Приведите его русское, латинское и химическое названия, фармакологическую группу и медицинское применение. Приведите данные о механизме действия. В соответствии с химическим строением обоснуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, погло- щение в УФ области спектра) и их значение для оценки качества. -26-
2. Дайте характеристику химическим свойствам и предложите возможные реакции для идентификации и методы количест- венного определения. 3. Приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, угле- кислый газ и т.д.) 4. Как учитываются физико-химические и химические свойст- ва вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки. 5. Укажите основную нормативную документацию, регла- ментирующую показатели качества глазных капель с дан- ным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве. 6. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства. Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры. 7. Назовите основные технологические стадии получения глаз- ных капель. Как обеспечивается одно из основных требова- ний — стерильность (методы стерилизации и принцип рабо- ты стерилизующего оборудования), как контролируется этот показатель в соответствии требованиям ГФ и других норма- тивных документов (принципы анализа)? Используя исследования биотехнологического характера: 1. Приведите данные о механизме действия вещества, формула которого представлена в задаче. В аптеках ЛПУ готовят настой листьев шалфея: 1. Напишите латинские названия лйстьев шалфея, производя- щего растения и семейства. Какие группы действующих веществ шалфея обуславливают его активность? Приведите формулы основных действующих веществ. 2. Напишите схему количественного определения действую- щих веществ в листьях шалфея. 3. Укажите условия хранения сырья, фармакологическую груп- пу, препараты и применение листьев шалфея. -27-
Задача 16. На производственной практике, Вы обратили внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии». 1. Каковы эти требования? Дайте определение и характеристи- ку лекарственной форме, укажите вспомогательные вещест- ва и их назначение. Какие предложения Вы можете сделать аптеке как молодой специалист с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии. 2. Как применение оптимального варианта технологии позво- ляет обеспечить требуемое качество изготовленного препа- рата? Разберите это на примере прописи: Rp.:Bismuthi subnitratis Magnesii oxydi ana 2,0 Aquae purificatae 100 ml M.D.S.: По 1 чайной ложке 2 раза в день. В условиях промышленного производства: 1. Как обеспечивается агрегативная устойчивость суспензии в условиях промышленного производства? 2. Составьте технологические схемы получения суспензий различными методами. Объясните принцип работы аппара- туры, применяемой при производстве суспензий (коллоид- ные мельницы, ультразвуковые диспергаторы, и др.), влия- ние ее на качество препаратов. Для проведения аналитического контроля и заключения о каче- стве: 1. Приведите химические формулы лекарственных средств прописи, укажите их фармакологическую группу и меди- цинское применение. Охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование в контроле качества. 2. Предложите общие реагенты для их идентификации и спе- цифические реакции для обнаружения каждого при совме- стном присутствии. 3. Обоснуйте особенности проведения количественного опре- деления каждого компонента. Приведите формулу для расчета количественного содержа- ния, укажите особенности расчета содержания висмута нит- рата основного. -28-
В состав таблеток «Викаир» наряду с основным нитратом вис- мута входит порошок корневищ аира'. 1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. Какие группы биологически активных веществ содержатся в корневищах аира? Приведите их фор- мулы. 2. Приведите схему фармакопейной методики количественно- го определения действующих веществ в корневищах аира. Назовите фармакологическую группу, применение и препа- раты аира. В условиях промышленного биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Укажите преимущество растительного сырья, получаемого при выращивании культур клеток перед сырьем, получае- мым из плантационных или дикорастущих растений. Задача 17. Лекарственная субстанция следующей структуры: О2ГК О CN = N-NH-C-NH2 используется для получения лекарственных форм аптечного и заводского производства. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм: 1. Приведите русское, латинское и химическое название лекар- ственного вещества. Охарактеризуйте его химическое строе- ние, фармакологическое действие и медицинское примене- ние, лекарственные формы. 2. Укажите, к какому химическому классу относится это лекарственное средство, приведите примеры других лекар- ственных средств этого класса. Обоснуйте физико-химические свойства соединений этого класса и возможность их использования при оценке качест- ва. -29-
3. Охарактеризуйте химические свойства соединения и приве- дите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы. Предложите реакции для иденти- фикации. 4. Предложите возможные методы для количественного опре- деления в субстанции и лекарственной форме. В биотехнологических исследованиях большое внимание уделяется проблеме создания эффективных антибиотиков: 1. Рассмотрите антибиотики с точки зрения их бактерицидных свойств. 2. Сравните возможности антисептиков и антибиотиков. 3. Укажите, какова биологическая роль антибиотиков для их продуцентов. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарст- венное средство, является бактерицидный лейкопластырь. 1. Дайте определение и характеристику лекарственной форме — «пластыри». Назовите вспомогательные вещества, используемые при производстве пластырей и их назначение (в том числе для лейкопластыря). Назовите основные этапы производства. 2. Что представляют собой трансдермальные терапевтические системы? Назовите их преимущества, особенности строения и параметры высвобождения лекарственного вещества. При- ведите примеры трансдермальных терапевтических систем. В аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава: Rp.:SoL 1:5000 150 ml D.S. Для промывания ран. 1. Опираясь на физико-химическую теорию растворов, оха- рактеризуйте лекарственную форму. Укажите, какие факто- ры и технологические приемы позволяют повысить раство- римость и скорость растворения? 2. Какие требования предъявляют к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны? В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества? Приведите примеры. -30-
Для приготовления лекарственных средств, применяемых наружно, используют кору дуба’. 1. Назовите латинские названия сырья, производящих расте- ний и семейства; дайте характеристику основной группы действующих веществ (определение понятию, физико-хи- мические свойства, используемые, для обнаружения в сы- рье, качественные реакции и количественное определение). 2. Приведите анатомо-диагностические признаки коры дуба. Назовите фармакологическую группу сырья. Задача 18. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты с лекарственными средствами сле- дующей структуры: СН3 СН3 Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве: 1, Приведите русские, латинские и химические (рациональ- ные) названия этих соединений. Охарактеризуйте их хими- ческое строение и фармакологическое действие. 2. Обоснуйте физико-химические свойства соединений и воз- можность их использования в контроле качества. Охаракте- ризуйте химические свойства и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этого класса. Предложите химические испытания, позволяющие отличать их друг от друга. 3. Обоснуйте выбор методов для количественного определения этих лекарственных средств в субстанции и возможных лекарственных формах. Приведите схемы реакций и форму- лы для расчета титра и содержания вещества. -31-
4. Охарактеризуйте возможные изменения качества под влияч нием факторов внешней среды и предложите рациональны» условия хранения. 1 В условиях аптеки соединение (3) входит в состав следующей прописи: Rp.:..........................................1,5 Sulfuris praecipitati 3,0 Vaselini 50,0 M.D.S.: Смазывать ухо. ] 1. Сравните растворимость этих лекарственных веществ и осо-1 бенности введения их в лекарственные формы. Подробнее! остановитесь на характеристике мазей, содержащих эти ве-1 щества. Разберите на примере изготовления мази указанного I состава. 1 2. Какие требования предъявляет ГФ XI к лекарственным | формам «мази»? Как осуществляется их реализация в уело-1 виях аптеки и на производстве? По показателям качества I следует оценить мазь, изготовленную по данной прописи? | В условиях фармацевтического производства: 1. Какое значение имеет дисперсность лекарственного вещест- ва при производстве мазей суспензионного типа? Обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогени- зации мазей. Объясните принципы работы оборудования, используемого на этих стадиях в условиях аптеки и на про- изводстве (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульса- ционный аппарат и др.). 2. Обоснуйте применение соединения со структурой (3), как вспомогательного вещества в составе лекарственных форм. Назовите других представителей данной группы вспомога- тельных веществ. В условиях биотехнологического производства: 1. Укажите дополнения расширяющие первоначальное поня- тие антибиотика. L -32-
к растениям, содержащим производные соединения (1), отно- сится Arctostaphyllos uva-ursi (L.) Spreng., сем. Ericaceae. 1. Напишите русское название растения и семейства, латин- ское название сырья. Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. 2. Приведите схемы фармакопейных методик качественного и количественного определения действующих веществ в сырье. К какой фармакологической группе относится сырье? Пре- параты и применение. Задача 19. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты с лекарственным средством следую- щей структуры: Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных форм: 1. Приведите русское, латинское и химическое, (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие. Охарактеризуйте химическое строение соедине- ния и обоснуйте его физико-химические свойства и их ис- пользование в контроле качества. 2. В соответствии с химическим строением обоснуйте возмож- ные типы реакций и предложите их использование для оценки качества (установление подлинности, контроль чис- тоты, количественное определение). 3. Укажите возможные изменения качества вещества в процес- се хранения и предложите рациональные условия хранения. В условиях биотехнологического производства лекарст- венных средств антимикробного действия: 1. Приведите основные типы используемых приборов и обору- дования. 2. Остановитесь на основных принципах регуляции ферментации. 3. Обоснуйте необходимость особых мер предосторожности при производстве беталактамов. -33-
В условиях промышленного производства получают таблетки с данным лекарственным средством. 1. На основании физических свойств данного соединения обоснуйте технологическую схему таблетирования (прямым прессованием или с предварительной грануляцией). 2. Объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцен- трикового и ротационного, объясните влияние типа табле- точного пресса на качество таблеток. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного пре- парата следующего состава: Rp.:...........................................0,5 Acidi ascorbinici 0,1 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 15 Signa: no 1 порошку 3 раза в день. 1. На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизора-технолога возникла необходимость проконсуль- тироваться с провизором-аналитиком? Какие факторы про- анализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невоз- можности изготовить препарат по данной прописи? 2. Изложите физико-химические основы возникшей проблемы и технологические пути ее решения. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный экстракт алтея сухой'. 1. Напишите: латинские названия сырья, производящих расте- ний и семейства — источников получения сухого экстракта; приведите анатомо-диагностические признаки цельного сырья. 2. Приведите химический состав, качественные реакции, под- тверждающие подлинность сырья. Назовите фармакологи- ческую группу и применение. 3. Дайте характеристику стандартизованным экстрактам (сос- тав, используемые экстрагенты, степень очистки). -34-
Задача 20. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты с лекарственным средством следую- щей структуры: Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства: 1. Приведите его русское, латинское и химическое (рациональ- ное) названия, назовите фармакологическое действие. Ука- жите методы получения и формы выпуска, приведите пока- затели НД, обусловленные этими факторами. 2. Назовите структурные фрагменты и функциональные груп- пы соединения. Дайте обоснование использованию физико- химических свойств для оценки качества. 3. Обоснуйте химические свойства, приведите схемы реакций, лежащих в основе методик идентификации и количествен- ного определения. 4. Объясните, почему согласно правилам GMP получение это- го вещества должно происходить в отдельных помещениях? При получении этого соединения используются пенициллиназа и пенициллинацилаза. 1. Объясните различия в механизме каталитического действия и области применения их в медицинской промышленности. В чем заключаются различия в механизме действия полу- синтетических пенициллинов? В чем заключается опасность метициллинорезистентности, назовите пути ее преодоления. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. У кажите добавление какого вещества и в какое время от начала ферментации резко повышает выход пенициллина в среду. 2. Приведите требования правил GMP относящиеся конкрет- но к производству пенициллина и их обоснование. -35-
В условиях фармацевтического производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций. 1. Назовите растворитель, используемый при инъекционном введении данного соединения. Укажите требования к нему. 2. Назовите способы получения растворителя в промыш- ленных условиях, объясните принципы работы оборудо- вания. В условиях аптеки с натриевой солью данного соединения изго- тавливают капли для носа состава: Rp.:.......................................100 000 ED Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% 10 ml M.D.S. По 3 капли в нос 4раза в день. 1. Напишите латинское название натриевой соли соединения. Вам предстоит организация процесса изготовления капель для носа по этой прописи. Какие условия должны быть обеспечены? Каковы требования к микробиологической чистоте препарата? 2. Что Вы можете сказать об осмотической активности этого раствора? (Примечание: изотонический эквивалент натрие- вой соли указанного соединения по натрию хлориду — 0,15; эфедрина гидрохлорида — 0,28). Какое количество по массе натриевой соли указанного соединения взвесит фармацевт при изготовлении раствора? Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод Вы можете сделать о стабильности данного раствора. В аптеку поступил рецепт на изготовление отвара коры крушины: 1. Для приготовления отвара понадобилось измельченное сырье, которое поступило с сертификатом качества и прото- колом анализа. Напишите данные протокола (латинские названия сырья, производящего растения и семейства; ана- томо-диагностические признаки; результаты качественного и количественного определения действующих веществ; фармакологическая группа сырья). -36-
Задача 21. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты ющей структуры: с лекарственным средством следу- Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных препаратов: 1. Приведите русское, латинское и химическое (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие. 2. В соответствии с химическим строением обоснуйте физико- химические и химические свойства и возможность их использования для оценки качества субстанции (назовите нормативные показатели, где возможно приведите схемы химических реакций). 3. Приведите возможные методы для обнаружения и количест- венного определения лекарственного вещества в лекарст- венных формах и предлагаемой прописи. 4. Объясните, почему антибиотик, реагирующий с указанным соединением (но в форме кофермента), предпочтительнее получать методом биосинтеза, но не оргсинтеза? В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками. 1. Дайте характеристику лекарственной форме «драже», назо- вите основные этапы технологии и вспомогательные веще- ства. 2. Назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы обо- лочек и материалы. Объясните методы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы оборудования, дайте сравни- тельную характеристику получаемым покрытиям. -37-
На основе биотехнологических исследований: 1. Объясните, почему антибиотик, реагирующий с указанным соединением, формула которого приведена в задаче, (но в форме кофермента) предпочтительнее получать методом биосинтеза, но не оргсинтеза. В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки состава: Rp.:Acidi ascorbinici 0,2 .....................................0,05 Acidi nicotinici.....................0,02 Misce fiat pulvis. D.t.d. N. 20 Signa. По 1 порошку 3 раза в день. 1. Обоснуйте технологию изготовления порошков, а также показатели качества. Какие требования к лекарственной форме «ПОРОШКИ» предъявляет ГФ XI? Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков различных составов? Как это отражено в нормативной документации? 2. В чем особенность изготовления порошков для новорож- денных и детей до 1 года? Ответ обоснуйте. 3. Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменно- го контроля, особенности оформления и отпуска препарата. К поливитаминным средствам растительного происхождения относят плоды шиповника: 1. Дайте характеристику сырьевой базы. Приведите латинские названия сырья, производящих растения и семейства. Ука- жите фармакологическую группу сырья, дайте характери- стику препаратов и их применение. 2. Какие числовые показатели нормируют качество сырья? Приведите схемы фармакопейных методик количественного определения действующих веществ. -38-
Задача 22. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевти- ческого предприятия поступили на анализ трава полыни горь- кой для производства настойки и лекарственное средство, структурная формула которого приведена ниже. 1. Для оформления протокола анализа травы полыни горькой (цельное сырье) напишите латинские названия сырья, про- изводящего растения и семейства. Дайте характеристику сырьевой базы и отличия от других видов полыни. 2. Приведите описание внешних признаков сырья, зарисуйте картину микроскопии с указанием анатомо-диагностичес- ких признаков полыни горькой; напишите формулы основ- ных действующих веществ; фармакологическую группу, препараты и применение. 3. Дайте определение и сравнительную характеристику жид- ким экстрактам (состав, стабильность, эффективность и др.). Приведите технологическую схему, объясните принцип ра- боты оборудования. Обоснуйте способы определения кон- центрации экстрагента в растворе и в галеновых препаратах. Назовите приборы и необходимую справочную литературу. Поступившее лекарственное вещество имеет следующую хими- ческую структуру: ОН Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства: 1. Приведите его русское, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское приме- нение. Дайте характеристику химическому строению, назовите основные структурные фрагменты. Обоснуйте физико-химические свойства и их использование для контроля качества. -39-
2. Охарактеризуйте химические свойства и приведите основ- ные типы реакций, используемых в анализе этого соедине- ния. Предложите методы количественного определения. Биотехнология в настоящее время получает некоторые лекар- ственные препараты на основе живых культур микроорганиз- мов— симбионтов (нормофлоры, пробиотики): 1. Приведите примеры этих препаратов. 2. Опишите их свойства. 3. Приведите названия микроорганизмов, служащих основой препаратов. 4. Укажите методы получения и особенности применения препаратов. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по про- писи: Rp.: Thiamini chloridi Riboflavini ana 0,002 Acidi folici 0,0001 Nicotinamidi 0,015 Sacchari lactici 0, 05 Misce fiat pulvis Предложите оптимальный вариант технологии на 1000 порошков. Обоснуйте правила измельчения лекарственных веществ, укажите срок годности данного лекарственного препарата. Задача 23. Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве препарата: 1. Напишите химические формулы и латинские названия дей- ствующих веществ; укажите фармакологическую группу и медицинское применение. 2. Охарактеризуйте химическое строение лекарственных веществ. 3. Обоснуйте их физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, кристаллизационная вода, оптическая активность) и укажите их значение для оценки качества. Объясните особенность определения удельного вращения глюкозы. -40-
4. Дайте обоснование химическим свойствам глюкозы и аскор- биновой кислоты. Приведите общие и специфические реак- ции, применяемые для определения подлинности и количе- ственного анализа. Объясните, почему затруднительно обна- ружение глюкозы в данной прописи. 5. Укажите возможные изменения препарата при хранении и приготовлении растворов для инъекций. Обоснуйте необхо- димость стабилизации этих растворов. Дайте характеристику лекарственной форме. 1. Дайте определение, характеристика, классификация табле- тированных лекарственных форм. Обоснуйте необходи- мость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество продукта. Назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обос- нуйте технологические характеристики качества гранулята, укажите методы их анализа. В условиях биотехнологического производства аскорбино- вой кислоты: 1. У кажите особенности технологии производства водораство- римых витаминов. 2. Приведите стадию использования биотрансформации в производстве аскорбиновой кислоты. В условиях аптеки: 1. При отсутствии таблеток указанного состава в аптеке воз- можно ли экстемпоральное изготовление порошков по дан- ной прописи? Возможно ли использование вспомогательных веществ при изготовлении порошков в аптеке? Ответ обос- нуйте. 2. Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменно- го контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата. Для производства витаминного сбора предприятие приобрело плоды рябины обыкновенной. Подтвердите подлинность и доброкачественность сырья. 1. Напишите: латинские названия сырья, производящего рас- тения и семейства; химический состав и формулы основных компонентов; числовые показатели, нормируемые в сырье. -41-
2. Приведите схемы возможных методик качественного и ко- личественного определения основных групп действующих веществ плодов рябины. У кажите фармакологическую груп- пу, препараты, применение. Задача 24. Фармацевтическое предприятие производит таблетки «Пентал- гин ICN» следующего состава: Анальгина 0,3 Парацетамола 0,3 Кофеина 0,05 Кодеина фосфата 0,008 Фенобарбитала 0,01 Для проведения аналитического контроля: 1. Приведите химическую формулу, латинское и рациональное название одного из компонентов — кодеина фосфата. Ука- жите фармакологическую группу. Охарактеризуйте химическое строение, назовите структур- ные фрагменты, функциональные группы и связи. 2. В соответствии с химическим строением обоснуйте возмож- ные типы химических реакций и их использование в кон- троле качества этого вещества в субстанции и лекарствен- ных формах. 3. Предложите возможные методы для его идентификации и количественного определения в данной лекарственной форме. Дайте определение и характеристику таблетированным лекар- ственным формам. 1. Основываясь на теоретических аспектах прессования объяс- ните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток. 2. Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует счи- тать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтической технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому пока- зателю, назовите условия и нормирующий документ. -42-
В условиях аптеки: 1. Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток «Пенталгин ICN» в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы «Порошки». 2. Перечислите технологические стадии изготовления порош- ков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата. 3. Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменно- го контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи. В галеновый цех поступило сырье цветки бессмертника песча- ного для изготовления экстракта. 1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. Назовите фармакологическую группу сырья, препараты, применение. 2. Дайте определение понятию группе действующих веществ, нормируемых в цветках бессмертника. Приведите схемы фармакопейных методик качественного и количественного анализа сырья с теоретическим обоснованием этапов. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Укажите отличия современной биотехнологии от приклад- ных микробиологии, биохимии и генетики. Задача 25. На фармацевтическое предприятие поступили субстанции сульфокамфорной кислоты и новокаина для производства рас- твора Сульфокамфокаина 10% в ампулах следующего состава: Кислоты сульфокамфорной 49,6 (в пересчете на безводную) Новокаина— основания 50,4 Воды для инъекций — до 1 л 1. Дайте характеристику растворам в ампулах для инъекций, основываясь на правила GMP, объясните требования к орга- низации производства при получении инъекционных лекар- ственных форм на производстве и в условиях аптеки. -43-
2. Как влияет на качество растворов для инъекций и стабиль- ность материал упаковки (например, стекло)? Как учитыва- ется это влияние при производстве готовых лекарственных препаратов? 3. Назовите способы обеспечения одного из основных требо- ваний к инъекционным растворам — стерильности. Дайте характеристику методам стерилизации. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве в ОТК фармацевтического предприятия поступил го- товый раствор Сульфокамфокаина 10% в ампулах. 1. Приведите химическое строение сульфокамфокаина. Дайте характеристику его физических, физико-химических и химических свойств. 2. Обоснуйте выбор реакций подлинности и условий их прове- дения. 3. Предложите методы количественного анализа сульфокам- фокаина. Напишите уравнения реакций. На фармацевтическое предприятие для получения настойки поступило сырье корни аралии. Проведите контроль качества сырья. 1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. Дайте фармакогностическое понятие «Кор- ни». 2. Приведите схемы фармакопейных методик качественного и количественного определения в корнях аралии действую- щих веществ. Перечислите числовые показатели, регламен- тирующие качество сырья. 3. У кажите фармакологическую группу, препараты и примене- ние корней аралии. В условиях биотехнологического современного производ- ства лекарственных средств: 1. Определите понятие и значение клеточной инженерии. 2. Укажите цели, достигаемые с помощью клеточной инжене- рии. Приведите примеры. -44-
Задача 26. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за пре- паратом «Антигриппокапс» следующего состава: Состав на одну капсулу: Кислоты аскорбиновой 0,05 Кислоты ацетилсалициловой 0,15 Димедрола 0,01 Р*утина 0,01 Кальция лактата 0,01 Вспомогательных веществ 0,003 1. Приведите химическую формулу, укажите латинское и рациональное название одного из компонентов препарата — кислоты ацетилсалициловой; его фармакологическую груп- пу и медицинское применение. 2. Объясните химическое строение данного лекарственного вещества и охарактеризуйте его физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ области). 3. Исходя из химических свойств кислоты ацетилсалициловой, дайте обоснование способам оценки качества препарата (ре- акции идентификации, методы количественного анализа). 4. В условиях биотехнологического производства лекарст- венных средств определите: какая из стадий многоста- дийного процесса получения аскорбиновой кислоты осу- ществляется биотехнологическим путем и с помощью каких микроорганизмов? 5. Предложите способ количественного определения препарата в данной прописи с учетом влияния других ингредиентов; приведите расчетную формулу. 6. Укажите возможные изменения под воздействием факторов внешней среды, специфическую примесь и ее определение; условия хранения. Дайте характеристику лекарственной форме «капсулы» (в том числе биофармацевтическую): 1. Укажите состав, назовите основные методы получения и технологические стадии. Объясните принцип работы обору- дования для получения и наполнения твердых желатиновых капсул. -45-
2. Назовите показатели качества, методики анализа и требова- ния, предъявляемые ГФ XI к капсулам. 3. Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке капсул «Антигриппокапс»? Возможно ли экстемпо- ральное изготовление порошков по данной прописи? 4. Сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предло- жите технологию изготовления, контроль качества порош- ков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата. Кроме препарата «Антигриппокапс» больной приобрел фасо- ванное сырье трава фиалки: 1. При отпуске травы фиалки провизор проконсультировал больного по следующим вопросам: какое растение заготавливают? какие действующие вещества там находятся? - как правильно хранить сырье в домашних условиях? Присутствовавший при отпуске практикант задал вопрос: - какие числовые показатели нормируют сырье? к какой фармакологической группе относят сырье и препараты фиалки? Напишите ответы на вопросы. Задача 27. На фармацевтическом предприятии получают мазь «Эфкамон» следующего состава: Камфоры Масла гвоздичного 10,0 Масла эфирного горчичного по 3,0 Масла эвкалиптового 7,0 Ментола 14,0 Метилсалицилата 8,0 Настойки перца стручкового 4,0 Тимола Хлоралгидрата по 3,0 Спирта коричного 1,0 Парафина нефтяного твердого, Моноглицеридов дистиллированных, Вазелина до 100,0 -46-
Для проведения аналитического контроля: 1. Напишите химическую формулу одного из компонентов препарата — камфоры и дайте характеристику ее физичес- ких, физико-химических и химических свойств. 2. Приведите химические реакции для подтверждения подлинно- сти камфоры, условия их проведения. Предложите возможные методы количественного анализа камфоры. Дайте обоснование возможных изменений камфоры в процессе хранения. Охарактеризуйте компонент мази: 1. Одним из компонентов мази является настойка перца струч- кового. Дайте определение и характеристику настойкам, объясните основные способы экстрагирования, применяе- мые при получения настоек — мацерация и ее варианты, перколяция. 2. Назовите и охарактеризуйте основные технологические ста- дии получения настоек. Охарактеризуйте сырье плоды перца'. 1. Назовите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. Каково состояние сырьевой базы перца? Укажите фармакологическую группу. 2. Какая группа действующих веществ обуславливает основ- ное действие плодов перца? Какими реакциями можно дока- зать их присутствие? Перечислите числовые показатели, нормирующие качество сырья. В условиях аптеки: 1. Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии мази «Эфкамон» в аптеке и наличии перечисленных ингре- диентов в РПО аптеки. 2. Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества мази, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска. Обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в мази. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Определите значение генетической инженерии. 2. Перечислите видоспецифические белки человека, получае- мые методами генетической инженерии. 3. Укажите преимущества белковых препаратов, полученных методом генетической инженерии. -47-
Задача 28. На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции 1. Приведите химическую формулу и латинское название ле- карственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение. 2. Обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, рас- творимость в воде). 3. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции, подтверждающие подлинность данного препарата. Напишите уравнения реакций. 4. Приведите метод количественного определения магния сульфата, принятый в ГФ. Напишите уравнения реакций. Объясните способ определения точки эквивалентности и значение применения буферного раствора. 5. Обоснуйте требования к инъекционным лекарственным формам, перечислите показатели качества, методики их определения и нормы. Перечислите и обоснуйте комплекс мер при их производстве для достижения требуемого каче- ства. Укажите нормирующие документы, регламентирую- щие производство лекарственных препаратов. 6. Одним из показателей качества растворов для инъекций в ампулах является объем наполнения. Назовите известные Вам способы наполнения ампул раство- ром, объясните принципы работы оборудования и охаракте- ризуйте влияние условий наполнения на обеспечение тре- буемого объема наполнения. 7. Назовите основные стадии технологии растворов для инъек- ций в ампулах на фармацевтическом производстве и во фла- конах в аптеках ЯЛУ. На фармацевтическое предприятие поступило сырье листья розмарина для получения эфирного масла. 1. Для проведения анализа доброкачественности сырья напи- шите: - латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Дайте характеристику сырьевой базы; -48-
- определение понятия «эфирные масла», химический состав и формулу основного компонента; - схему методики количественного определения эфирно- го масла в сырье; - условия хранения сырья; фармакологическую группу, пути использования и препараты. В условиях биотехнологических исследований при поиске новых лекарственных средств: 1. У кажите отличие скрининга «направленного» от «ненаправ- ленного». 2. Дайте описание процедуры скрининга и ее стадий, примени- тельно к антибиотическим веществам. Задача 29. Фармацевтическое предприятие закупило субстанцию дигиток- сина для производства лекарственной формы. 1. Приведите химическую формулу, латинское и рациональное название дигитоксина. Укажите фармакологическую группу, медицинское применение и лекарственные формы. Опишите биотехнологический способ получения из дигитоксина дигоскина. 2. Дайте характеристику структурным фрагментам молекулы, объясните строение и характер гликозидной связи. 3. В соответствии с химическим строением и свойствами пред- ложите методы оценки качества лекарственной субстанции. Укажите возможные изменения качества при хранении, предложите рациональные условия хранения. Охарактеризуйте источники получения дигитоксина: латинское название растений, семейства, сырья; - сырьевую базу и особенности заготовки, сушки; требования к подлинности и доброкачественности ле- карственного растительного сырья; - назовите фармакологическую группу, препараты, при- менение. 1. На примере дигитоксина дайте характеристику группе препаратов индивидуальных веществ, выделенных из лекарственного растительного сырья (состав, стабиль- ность, эффективность). -49-
2. Назовите основные технологические стадии производства препаратов индивидуальных веществ, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. Объясните принци- пы работы аппаратуры. 3. Перечислите фармацевтические факторы, влияющие на качество лекарственного препарата. 4. Какие лекарственные препараты из листьев наперстянки можно изготовить в аптеке? В чем особенности получения настоя из листьев наперстянки с нестандартным содержани- ем действующих веществ в лекарственном растительном сырье? В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Приведите биотехнологический способ получения из диги- токсина дигогсина. Задача 30. На химико-фармацевтическое предприятие поступили суб- станция неодикумарина и плоды амми большой для производ- ства лекарственных препаратов. Для проведения аналитического контроля субстанции 1. Приведите структурную формулу, латинское и химическое название, укажите фармакологическую группу и медицин- ское применение. 2. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные пока- затели. 3. Дайте характеристику химическому строению, предложите реакции для идентификации и возможные методы количест- венного определения. Приведите расчетные формулы для каждого из методов. 4. Обоснуйте рациональные условия хранения. Для проведения аналитического контроля лекарственного рас- тительного сырья: 1. Приведите латинское название сырья, производящего расте- ния и семейства. 2. Укажите химический состав сырья, приведите формулы основных действующих веществ. Назовите класс соедине- ний и фармакологическую группу. -50-
3. Приведите схему количественного определения действую- щих веществ в сырье и обоснуйте все этапы методики. Сырье амми большой являются источником для получения максимально очищенных фитопрепаратов: 1. Назовите препараты и лекарственные формы. Дайте харак- теристику максимально очищенным препаратам (состав, стабильность, пути введения и лекарственные формы), полученным из лекарственного растительного сырья. 2. Поясните особенности технологии. Какие методы экстраги- рования используют в технологии таких препаратов? Обос- нуйте ответ. 3. Какие максимально очищенные препараты используются в экстемпоральном изготавлении жидких лекарственных форм? Примеры. Объясните правила введения в состав жид- ких лекарственных форм. В условиях биотехнологических исследований при поиске новых лекарственных средств: 1. Укажите отличие геномики от молекулярной генетики. 2. Дайте описание международного проекта «Геном человека» и укажите его цель. Задача 31. В аптеку поступили препараты, используемые для лечения диа- бета: «Инсулин цинк суспензия кристаллическая», «Инсулин для инъекций», «Инсулин человеческий». Провизору необходи- мо охарактеризовать препараты по следующим вопросам: 1. При каком типе диабета используют инъекционные формы инсулина? Каковы различия в первичной структуре инсули- на, получаемого из различных источников сырья? Могут ли эти различия сказываться на действии лекарственного пре- парата? 2. Каковы основные этапы получения препаратов инсулина из животного сырья, а также путем микробиологического син- теза? Охарактеризуйте способы очистки: ионный обмен, электрофорез, афинная хроматография и др. Какое влияние технология инсулина может оказывать на терапевтическую активность препарата? -51-
3. Какие технологические приемы определяют степень про- лонгации препаратов инсулина? Какова длительность дейст- вия инсулина при использовании названных препаратов? 4. Охарактеризуйте роль лекарственных форм и вспомогатель- ных веществ в изготовлении пролонгированных лекарствен- ных средств в условиях аптеки. Приведите примеры. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Приведите метод получения рекомбинантного инсулина. 2. Опишите способы контроля его концентрации в крови. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины. 1. Приведите химические формулы представителей этого клас- са соединений (бутадиона и букарбана), латинские и рацио- нальные названия и дайте обоснование показателям НД и методам для оценки качества этих лекарственных средств. Для этого: 2. Охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты. Дайте обоснование возможности использования для оценки качества физико-химических свойств, укажите нормативные показатели. 3. В соответствии с химическими свойствами предложите групповые и специфические реагенты для установления их подлинности, предложите экспресс-методы для идентифи- кации. Укажите возможные методы количественного опре- деления, выберите наиболее рациональные. 4. Охарактеризуйте возможные изменения качества при хране- нии. Предложите оптимальные условия хранения. Для лечения диабета используют растительный сбор «Мирфа- зин», в который входят корневища и корни девясила высокого. 1. Приведите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. Дайте характеристику сырьевой базы. Укажите химический состав сырья. 2. Какими качественными реакциями подтверждается подлин- ность сырья? Назовите фармакологическую группу, препа- раты и применение. -52-
Задача 32. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила сырье корни солодки и препарат «Уназин», содержащий лекарственное сред- ство следующей химической структуры: В целях исключения возможной фальсификации Вам необхо- димо оценить качество лекарственного препарата и раститель- ного сырья. 1. Приведите русское, химическое (рациональное) и латинское названия действующего вещества, укажите, к какому классу соединений и фармакологической группе оно относится. Назовите способы получения и формы выпуска. Каким об- разом, и в какой последовательности здесь сочетаются био- синтез, оргсинтез и биотрансформация? 2. Дайте характеристику химическому строению соединения, предложите нормативные показатели, связанные с физико- химическими свойствами. 3. В соответствии с химическими свойствами приведите испы- тания и реагенты для установления подлинности и количе- ственного определения. 4. Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства под воздействием факторов внешней среды и пред- ложите рациональные условия хранения. 5. Обоснуйте состав препарата «Уназин», объясните роль вто- рого компонента — сульбактама. Какие фармакокинетиче- ские свойства ингредиентов препарата обеспечивают его эффективность? 6. Как отличается лекарственное вещество указанной структу- ры от пенициллина по спектру биологической активности? Чем это обусловлено на уровне механизма взаимодействия с клеткой? Назовите препарат близкий к препарату «Уназин» по каждому из содержащихся в нем компонентов. 7. Назовите и обоснуйте лекарственную форму препарата «Уназин». -53-
В условиях биотехнологического производства: 1. Представьте каким образом и в какой последовательности при производстве вещества, формула которого представлена в задаче, можно сочетать биосинтез, оргсинтез и биотранс- формацию. Для оформления протокола анализа корней солодки напишите: латинские названия сырья, производящих растений и семей- ства; анатомо-диагностические признаки поперечного среза корня солодки; - определение понятий групп действующих веществ, норми- руемых в корнях солодки; - формулы основных биологически активных веществ и схе- мы фармакопейных методик определения содержания дей- ствующих веществ в корнях солодки; фармакологическую группу и применение. Назовите препараты, получаемые из корней солодки на фарма- цевтическом производстве. Дайте характеристику препа- ратам: принципы получения, очистки, составы. Основываясь на теории экстрагирования обоснуйте технологические фак- торы, влияющие на проведение экстракции из лекарственно- го растительного сырья. В аптеку ЛПУ поступило требование на изготовление лекарствен- ного препарата по прописи, содержащей препараты из ука- занного растительного сырья: Rp.:Iodi 0,06 Kalii iodidi 0,6 Extracti et pulveris radici..........g.s. Misce ut fiant pilulae N. 40 D.S. По 1 пилюле 3раза в день. Проконсультируйте фармацевта — молодого специалиста по поводу особенностей расчетов и технологии изготовления препара- та. -54-
Задача 33. Больной приобрел в аптеке таблетки с лекарственным вещест- вом, химическая структура которого представлена ниже, и пре- параты пробиотиков (нормофлоры): «Бифидумбактерин», или «Лактобактерии», или «Колибактерин». О II NH-C-CHClj O2N------------СН-СН-СН2ОН ОН Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного вещества и возможных лекарствен- ных форм: 1. Приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие. 2. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества, приведите нормативные пока- затели. 3. В соответствии с химическим строением обоснуйте возмож- ные типы реакций, предложите наиболее рациональные для установления подлинности и количественного определения. 4. Можно ли сочетать применение антибиотиков и нормофло- ров? В чем причины диареи путешественников; что более целесообразно использовать при ее лечении — антибиотики или нормофлоры? Что представляют собой препараты нор- мофлоров? 5. Какое влияние оказывает на качество препаратов нормофло- ров технология, в частности, сушка? Обоснуйте возможные методы сушки, принципы работы сушилок. В условиях биотехнологического производства: 1. Приведите основные виды микроорганизмов для создания препаратов пробиотиков. 2. Приведите основные требования к штаммам. 3. Укажите предпочтительную фазу роста микроорганизмов для получения препаратов пробиотиков. -55-
Для лечения диареи используют также средства растительного происхождения, например отвар корневищ лапчатки. 1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства. Укажите сырьевую базу и особенности за- готовки сырья. Какая группа веществ обуславливает фарма- кологическую активность сырья? 2. Напишите условия проведения качественных реакций и схему методики количественного определения действующих веществ в корневищах лапчатки. Фармакологическую груп- пу, препараты и применение. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление микстуры состава: JRp.: Decocti rhizomatis Potentillae erectae 3000 ml Sirupi sacchari 300 ml Misce. Da. Signa. По 1 cm. ложке 3раза в день. 1. Опишите способ изготовления микстуры по данной пропи- си. Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? 2. Какие процессы лежат в основе получения водных извлече- ний из лекарственного растительного сырья? Задача 34. На фармацевтическое предприятие поступили сырье листья подорожника большого свежие и субстанции теобромина и тео- филлина для изготовления лекарственных препаратов. Вам не- обходимо провести аналитический контроль и дать заключение о качестве. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья листья подорожника большого свежие: 1. Напишите: латинские названия сырья, производящего рас- тения и семейства; внешние признаки сырья, зарисуйте кар- тину микроскопии с указанием анатомо-диагностических признаков листьев подорожника. 2. Укажите химический состав и запишите формулы основных действующих веществ; условия проведения качественных реакций и схему методики количественного определения действующих веществ в сырье, фармакологическую группу, пути использования сырья, препараты. -56-
Листья подорожника большого свежие используют для получе- ния сока: 1. Дайте характеристику сокам, получаемым из лекарственно- го растительного сырья. Представьте и обоснуйте основные технологические стадии получения соков. 2. Какое сырье, кроме листьев подорожника большого, исполь- зуют для получения сока подорожника? Назовите и охарактеризуйте препараты, получаемые из ли- стьев подорожника высушенных (состав, лекарственные формы и др’.). Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанций: 1. Приведите химические формулы теобромина и теофиллина, латинские и рациональные названия, назовите фармаколо- гическую группу и медицинское применение. Дайте характеристику химическому строению, назовите об- щие структурные фрагменты и специфические функцио- нальные группы. 2. В соответствии с химическим строением обоснуйте физико- химические и химические свойства соединений и возмож- ность их использования в контроле качества. 3. Предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции для установления подлинности и экспресс-методы для их идентификации. Дайте обоснование возможным методам количественного определения в субстанциях и лекарственных формах. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по про- писи: Возьми: Теобромина 0,25 Папаверина гидрохлорида 0,03 Барбамила 0,075 Смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы числом 20. Обозначь: по 1 порошку 2 раза в день. Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, сделайте расчеты количеств лекарственных веществ, предложите оптимальный вариант технологии изготовления с обоснованием, составьте паспорт письменного контроля. -57-
В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Приведите примеры антибиотиков-полиенов и опишите механизм действия этих антибиотиков. 2. Объясните причину появления термина в их отношении как «золотой стандарт» противогрибковых антибиотиков. Задача 35. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтическо- го предприятия поступили на анализ сырье трава пастушьей сумки и субстанции лекарственных средств, имеющих следую- щую химическую структуру: Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья трава пастушьей сумки'. 1. Напишите: латинские названия сырья, производящего рас- тения и семейства; определение понятий «подлинность» и «измельченность» лекарственного растительного сырья. 2. Внешние признаки сырья и картину микроскопии с указани- ем анатомо-диагностических признаков; формулу основно- го действующего вещества; фармакологическую группу, пути использования сырья и препараты. -58-
Сырье трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта. 1. Дайте определение и сравнительную характеристику жид- ким экстрактам (состав, стабильность и др.) в ряду экстрак- ционных фитопрепартов. Назовите основные технологиче- ские стадии, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. 2. У кажите показатели качества и методики их анализа. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанций: 1. Приведите русские, латинские и рациональные (химичес- кие) названия лекарственных средств, укажите, к какому химическому классу и фармакологической группе они отно- сятся. Назовите способы получения и формы выпуска. 2. Дайте обоснование оценке внешнего вида, растворимости в воде, нормативным показателям: «pH раствора», «прозрач- ность раствора», «цветность раствора». В соответствии с химическим строением и свойствами соединений предложите общегрупповые и специфические реакции для их идентификации в субстанции и возможных лекарственных формах. 3. Предложите методы количественного определения, приве- дите формулы для расчета содержания лекарственных веществ. Укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств, предложите рациональные условия хранения и способы стабилизации в лекарственных формах. В условиях биотехнологического производства: 1. Приведите основные реакции биотрансформации стероид- ных соединений с помощью микроорганизмов. 2. Приведите примеры использования иммобилизованных микроорганизмов и растительных клеток для биотрансфор- мации стероидных субстратов. В аптеку городской больницы поступило требование на изготов- ление раствора с лекарственным веществом (1) 2,0% для инъекций. Может ли РПО аптеки изготовить данный рас- твор во флаконах? В тот же день аптека получила ампулы с раствором данного вещества по 2,0 мл. В чем различие в изготовлении данного раствора в аптеке и на производстве? -59-
Задача 36. На фармацевтическое предприятие поступила субстанция анальгина и сырье листья крапивы для изготовления готовых лекарственных препаратов. Для проведения контроля качества сырья листья крапивы (цельные): 1. Напишите: латинские названия сырья, производящего рас- тения и семейства; опишите внешние признаки сырья и зарисуйте картину микроскопии с указанием анатомо-диаг- ностических признаков. 2. Напишите формулу основного действующего вещества, приведите схему методики качественного анализа листьев крапивы. Назовите фармакологическую группу, медицин- ское применение и препараты. Сырье листья крапивы используется для получения жидкого экс- тракта. 1. Дайте определение и сравнительную характеристику жид- ким экстрактам (состав, стабильность, эффективность), в ряду экстракционных фитопрепартов. 2. Назовите экстрагенты, используемые в технологии жидких экстрактов. Обоснуйте возможные способы приготовления таких экстрагентов в лаборатории и на производстве. Ука- жите справочную литературу, необходимую для проведения расчетов. Сделайте стандартный расчет приготовления экст- рагента для получения 100 кг жидкого экстракта крапивы. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Приведите экологические аспекты производства и основные направления совершенствования биотехнологического про- изводства. 2. Дайте схему биологической очистки жидких отходов. 3. Объясните термины «активный ил» и «штаммы-деструкторы». Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственной субстанции: 1. Приведите химическую формулу анальгина, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую груп- пу и медицинское применение. -«0-
Дайте характеристику химическому строению, обоснуйте возможность применения физико-химических и химических свойств для оценки качества. 2. Предложите реакции для установления подлинности и воз- можные методы количественного определения. Обоснуйте изменение качества под влиянием факторов внешней среды и рациональные условия хранения. На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи: Rp.:Analgini 1,0 Barbitali natrii 3,0 Theophyllini 2,0 Spiritus aethylici 20 ml Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 1. Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90% этанола 20 мл и воды очищенной до 200 мл. Полученный раствор профильтровать через сухой ватный тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к от- пуску, выписать ПИК и сигнатуру. Дайте оценку варианта технологии препарата и, при необходи- мости, предложите Ваш вариант технологии. Задача 37. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила раствор для инъекций «Реопирин» и сырье листья сенны. В целях исключения возможной фальсификации Вам необхо- димо оценить качество лекарственного препарата и раститель- ного сырья. В состав раствора для инъекций входят лекарственные вещест- ва следующей химической структуры: -61-
1. Приведите их русские, латинские и рациональные названия, укажите фармакологическую группу каждого из них и меди- цинское применение данного лекарственного препарата. Охарактеризуйте химическое строение: характер общей гетероциклической системы, различие в структурных эле- ментах. 2. Дайте сравнительную оценку физико-химическим и хими- ческим свойствам соединений и приведите основные типы реакций, используемых для определения их подлинности. 3. Приведите способы количественного определения лекарст- венных веществ. Предложите способы идентификации и количественного определения каждого соединения в предлагаемой лекарст- венной форме. Для подтверждения доброкачественности сырья листья сенньг. 1. Напишите: латинские названия сырья, производящих расте- ний и семейства; анатомо-диагностические признаки листь- ев сенны; определение понятия группы действующих веществ, нормируемых в листьях сенны. 2. Представьте химический состав и формулы основных дей- ствующих веществ. Схемы фармакопейных методик качест- венного и количественного определения действующих веществ. Фармакологическую группу, препараты и приме- нение листьев сенны. В условиях промышленного производства из листьев сенны получают сухой экстракт: 1. Дайте определение и сравнительную характеристику сухим экстрактам (состав, стабильность и др.) в ряду экстракцион- ных фитопрепартов. Приведите технологическую схему, назовите экстрагенты, обоснуйте возможные методы экстра- гирования, очистки и сушки извлечений. Объясните прин- цип работы оборудования. 2. Укажите показатели качества сухих экстрактов и методики их анализа. -62-
На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи: Rp.: Inf. Fol. Sennae 20,0-200 ml D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером. 1. Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 листьев сенны, залить 200 мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппарат на 15 мин, готовый настой профильт- ровать, отжать сырье, довести объем водой до 200 мл и оформить к отпуску. Дайте оценку варианта технологии препарата и при необходимости предложите Ваш вариант. 2. Какие факторы и как влияют на полноту извлечения дейст- вующих веществ из лекарственного растительного сырья при изготовлении водных извлечений? В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Укажите отличие получения вакцины по Пастеру от способа получения вакцины по Дженнеру. Задача 38. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки фенобарбитала и бензонала и лекарственное растительное сы- рье трава горца перечного. В целях исключения возможной фальсификации Вам необхо- димо установить подлинность действующих веществ в таблет- ках и растительного сырья, и оценить их качество. Для этого: 1. Приведите химические формулы фенобарбитала и бензона- ла, укажите их латинские и рациональные названия, фарма- кологическую группу и медицинское применение. Укажите, к какому химическому классу они относятся, оха- рактеризуйте химическое строение каждого из них. 2. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные пока- затели. Предложите групповые и дифференцирующие реагенты для установления подлинности каждого из них, обоснуйте усло- вия проведения реакций. -63-
3. Обоснуйте возможные методы количественного определе- ния в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы. Проверьте подлинность и измельченность травы горца перечно- го (измельченное сырье). Для оформления протокола анализа: 1. Напишите: латинские названия сырья, производящего рас- тения и семейства; фармакогностическое определение поня- тию «Трава»; внешние признаки сырья и картину микроско- пии с указанием анатомо-диагностических признаков травы горца перечного. 2. Формулы основных действующих веществ, методики каче- ственного и количественного анализа сырья; фармакологи- ческую группу, пути использования сырья и препараты. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. Rp.: Codeini 0,015 ........................................0,1 Papaverini hydrochloridi................0,04 Phenacetini Analgini ana 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 10 Signaw no 1 порошку 2 раза в день. 4. При необходимости внесите изменения в пропись в соответ- ствии с нормативной документацией. Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступке*. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все ве- щества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать. Проведите оценку каче- ства препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроль при отпуске. х - значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин - 7, фенобарбитал - 18, папаверина гид- рохлорид - 10, фенацетин - 19, анальгин -22. -64-
Для получения лекарственных препаратов часто используется высушенное растительное сырье. 1. Обоснуйте возможные методы сушки, измельчения и клас- сификации лекарственного растительного сырья на фарма- цевтических производствах. Объясните принципы работы оборудования. В условиях биотехнологического производства лекарст- венных средств: 1. Опишите гибридомную технологию, схему получения мо- ноклональных антител. Задача 39. В аналитическую лабораторию ОТК хнмико-фармацевтичес- кого предприятия поступили на анализ плоды облепихи и ле- карственное средство следующей химической структуры. Br" хНВгХШНгО Для проведения аналитического контроля н заключения о качестве субстанции: 1. Приведите русское, латинское и химическое название соеди- нения, укажите фармакологическую группу и медицинское применение. 2. Дайте характеристику химическому строению, назовите основные структурные элементы. Предложите нормативные показатели для оценки качества, обусловленные физико-химическими свойствами. 3. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции для установления подлинности вещества. Обоснуйте методы количественного определения вещества в субстанции и лекарственных формах. 4. При оформлении протокола анализа плодов облепихи напишите: латинские названия сырья, производящих расте- ний и семейства. Укажите состояние сырьевой базы, прави- ла заготовки сырья и приведение его в стандартное состояние. -65-
5. Какие показатели содержания действующих веществ, нор- мируются в сырье? Приведите схемы фармакопейных мето- дик количественного определения действующих веществ. Назовите условия хранения сырья; фармакологическую группу, препараты и применение. На производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло». 6. Назовите группу фитопрепаратов, к которым он относится. Дайте определение и сравнительную характеристику. При- ведите технологическую схему, возможные методы экстра- гирования и очистки извлечений. У кажите показатели качества и методики их анализа. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Укажите, какая группа микроорганизмов может быть ис- пользована для промышленного получения указанной суб- станции. В аптеке глазная мазь с лекарственным веществом, указанной структуры 0,5% или 1% по 10,0 изготавливается как внутри- аптечная заготовка. Предложите оптимальный вариант тех- нологии в количестве 30 доз 0,5% мази. Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества, укажи- те срок годности этой мази. Задача 40. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтическо- го предприятия поступили на анализ цветки календулы, закуп- ленные для производства настойки и лекарственное средство следующей химической структуры. H2-(CHOH)j-CH2OH о -66-
1. Для сырья цветки календулы необходимо провести опре- деление влажности и золы общей. В протокол анализа напишите: латинские названия сырья, производящего расте- ния и семейства; определение понятиям «влажность» и «зо- ла нерастворимая в 10% растворе HCL»; методики опреде- ления этих показателей. Какие ферменты имеют кофермен- тами производные вещества указанной формулы? Назовите микроорганизмы, которые могут быть продуцентами его в промышленных масштабах. 2. Представьте химический состав и формулы основных ком- понентов; фармакологическую группу, препараты и приме- нение. 3. Дайте характеристику настойкам. Назовите технологиче- ские стадии производства, обоснуйте возможные методы экстрагирования, очистки. Назовите показатели качества и методики их определения. Обоснуйте условия хранения. В условиях биотехнологического производства лекарственных средств: 1. Укажите, какие ферменты имеют коферментами производ- ные вещества указанной формулы. 2. Назовите микроорганизмы, которые могут быть продуцентами его в промышленных масштабах. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства: 1. Приведите его русское, латинское и рациональное, названия, фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы. Охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества, приведите нормативные пока- затели. 2. Дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соедине- ний этой группы. Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на по- сторонние примеси. -67-
Дайте обоснование выбору метода количественного опреде- ления в субстанции и лекарственных формах. 3. Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготов- ление глазных капель состава: Раствор...........................0,02% 10 мл Калия йодида Глюкозы поровну по 0,2 Возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи. Предложите технологию изготов- ления глазных капель по данной прописи с учетом всех тре- бований ГФ XI к лекарственной форме «Глазные капли». -68-
УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ ТРЕТИЙ ЭТАП ГОСУДАРСТВЕННОГО ЭКЗАМЕНА ПО ОТДЕЛЬНОЙ ДИСЦИПЛИНЕ - СОБЕСЕДОВАНИЕ Ситуационные задачи Задач((1У j Предприятие оптовой торговли (ООО «Здоровье») поставило в аптеку: ♦ аскорутин N 50 (табл.) по цене 11 руб. за упаковку; ♦ шприц одноразовый 10 мл по цене 1 руб 40 коп. за еди- ницу; ♦ баюписубтил N16 по цене 115 руб. за упаковку; ♦ марля в уп. по 5 метров по цене 25 руб. за упаковку; ♦ БАД «Ананас», капе., N150 по цене 250руб. за упаковку; ♦ зубная паста «Аквафреш» по цене 27руб. за тюбик. Цены даны без НДС, НДС на ЛСн ИМН —10%, на прочие — 20%. Аптека является плательщиком НДС. В регионе установлен предельный размер розничной торговой надбавки на жизненно необходимые и важнейшие лекарствен- ные средства — 30% к цене оптового поставщика. 1. Какие документы должны сопровождать товар, их предна- значение? 2. Какие документы, подтверждающие качество товаров, должны быть приложены? Кем они выдаются, сроки их действия, на какие реквизиты документов следует обра- тить внимание при приемке? 3. На что следует обратить внимание при приемке товара? 4. В каких учетных документах необходимо Произвести учет поступившего товара? \ 5. Как сформировать розничную цену на поступивший товар? (на примере ЛС «аскорутин» и БАД «анансс^ \ -69-
Задача 2. Индивидуальный предприниматель предложил аптеке для продажи партию товаров по невысоким ценам, в том числе были предложены: ♦ смекта, порошок 3,0 N30 по цене 279руб.; ♦ синтомицина линимент 5% N 25,0 по цене 12 руб.; ♦ вата стерильная 100,0 по цене 15руб.; ♦ ампиокс, капе. 0,25 N 20 по цене 28руб.; ♦ бифидум бактерии 5 доз N10 по цене 44руб.; ♦ БАД «Сплат-Биофит N 3», табл, по 0,5 г по цене 39 руб.; ♦ прокладки «Вероника-ПЛ», N10 по цене 7руб. Ваши действия, как руководителя аптеки: 1. Имеете ли Вы право принять для продажи перечисленный товар? 2. К каким видам товара относится перечисленный товар? 3. Кто имеет право заниматься реализацией предлагаемых товаров? 4. Кто дает разрешение на реализацию этих товаров? 5. Какие обязательные документы должны быть для под- тверждения права занятия реализацией этих товаров? 6. Какие документы должны быть оформлены для соверше- ния предлагаемой сделки? Задача 3. Провизор аптечного киоска сделал заявку в аптеку на следую- щий товар, мотивируя это просьбами населения: ♦ ремантадин, табл. 0,05 г N10; ♦ димексид концентрат для приготовления раствора для наружного применения 100,0; ♦ отипакс, капе, ушные, р-р, 15 мл; ♦ бинт 5/10 н/с в индивидуальной упаковке; ♦ БАД «Идеал», капе., N 60. Ваши действия, как руководителя аптеки: 1. Можно ли продавать данный товар через аптечный киоск печати? (приказ?); 2. Как оформить передачу товара из аптеки в аптечный киоск? -70-
3. Кто имеет право работать в аптечном киоске? Документ, подтверждающий это право; где и как его можно полу- чить? 4. Как оформить товар к продаже? 5. Как осуществляются расчеты с населением при продажа товара? Регламентирующие документы? 6. Как осуществляется информация населения о предлагае- мых для продажи товарах? В каких документах осуществ- ляется учет товаров в мелкорозничной сети? отчетность работника аптечного киоска. Задача 4. Аптека заключила договор о поставке товаров с фармацевтиче- ской компанией «Интер-Кэр». 30 декабря в аптеку пришла те- лефонограмма о поступлении контейнера с грузом. При внеш- нем осмотре контейнера установлено, что его целостность не нарушена, пломбы не повреждены. При приемке товара обнаружен бой десяти флаконов масла об- лепихового. Ваши действия, как руководителя аптеки: 1. Имеет ли право аптека заключать договор с поставщиком фармацевтической продукции, оптовый склад которого расположен в другом регионе России? 2. Как оформить договорные отношения с поставщиками фармацевтической продукции (виды договоров, порядок заключения)? 3. Какие основные разделы должны быть отражены в договоре? 4. Какие документы необходимы для получения контейнера? 5. Как осуществить приемку продукции? В какие сроки? Со- став и полномочия комиссии по приемке продукции. На что обратить внимание при приемке продукции? Какие до- кументы необходимы для приемки товара по количеству и качеству? 6. Какие документы должны быть оформлены по результатам приемки продукции? Решение комиссии пор результатам приемки. На чей счет будут отнесены материальные поте- ри? -71-
Задача 5. Аптека получила лекарственные средства от иногороднего по- ставщика для продажи в своей аптеке н для снабжения ЛПУ. 1. Какие документы необходимы для подтверждения качест- ва поставляемых товаров, сроки их действия? На какие ре- квизиты документов следует обратить внимание при при- емке? 2. Как документально оформить факт поступления товаров? В каких документах произвести учет поступившего това- ра? 3. Порядок расчета аптеки с поставщиком. 4. Какие документы аптека оформляет при реализации товара ЛПУ? Порядок и документальное оформление получения денежных средств за товар. 5. В каких учетных документах аптеки отражается отпуск товара ЛПУ и взаиморасчеты аптеки и ЛПУ? К какому ви- ду оборотов относится продажа товаров ЛПУ? \/ Задача 6.} Посетитель аптеки просит отпустить элениум (хлордиазепоксид) в таблетках без рецепта. Провизор отказывается отпустить препарат без рецепта. Посетитель устраивает скандал в кабине- те директора аптеки. 1. Порядок отпуска лекарств посетителям аптеки (обосновать в соответствии с регламентирующими документами). 2. Сроки действия рецептов; сроки хранения рецептов в ап- теке. .. : 3. К какой группе лекарственных средств с правовых пози- ций относится этот препарат? 4. Как должен быть оформлен рецепт на препарат? 5. Подлежит ли препарат предметно-количественному учету? 6. Что подлежит предметно-количественному учету в апте- ках? Р ~ ' '' . ;> / / “Т,—-<r-y,-V''7z Как ведется предметно-количественный учет ЛС в аптеке? .; ,-18 Действия руководителя аптеки в данной ситуации согласно нормам фармацевтической деонтологии. -72-
ЗадачА7./ Больной обратился в частную аптеку с просьбой отпустить ле- карственное средство по льготному рецепту. В аптеке отказали больному, объяснив, что аптека не имеет права отпускать ЛС по таким рецептам. Больной написал жалобу в «Книгу отзывов и предложений». Поясните: 1. 2. 3. 4. 5. 6, 7. Является ли жалоба обоснованной? Обязана ли данная аптека отпускать ЛС по льготным ре- цептам? В каких случаях аптека независимо от формы соб- ственности можетвыполнить эти виды работ? Как это оформляется? Какие категории больных имеют право на льготы при по- лучении лекарств для амбулаторного лечения? Кто и на каком основании компенсирует аптеке расходы за отпущенные населению лекарства по льготным рецептам? К какому виду реализации относится льготный отпуск ле- карств амбулаторным больным? • /> / '/ Как ведется учет в аптеке лекарственных средств, отпу- щенных по льготным рецептам? - А7/'У. Какие проблемы возникают в настоящее время при назна- чении и отпуске лекарств по льготным рецептам, чем они вызваны и как отражаются на результатах деятельности аптеки? Как решаются эти проблемы в разных территориях России, в Вашем регионе? Какие пути решения проблемы, по вашему мнению, можно предложить? ' /J [/ Задача 8. В аптеку обратился больной с просьбой отпустить ему без ре- цепта флакон спиртового раствора борной Кислоты, по 2 фла- кона настойки календулы, пиона, заманихи и экстракта элеуте- рококка. I/ 1. Какие из перечисленных препаратов можно отпустить без рецепта? Как объясните больному отказ в отпуске? 2. Какими нормативными документами вы должны руково- дствоваться при отпуске лекарств без рецепта? / -73-
3. Правила выписывания рецептов и отпуска этилового спир- та и спиртосодержащих растворов, экстрактов, настоек ам- булаторным больным. 4. Нормы отпуска этилового спирта амбулаторным больным и в лечебные учреждения. К каким нормативным докумен- там вы обратитесь для уточнения норм отпуска? 5. Где должен храниться этиловый спирт? Условия и порядок хранения этилового спирта и спиртосодержащих растворов в аптеке. Требования к помещениям хранения. Техника безопасности при работе с этиловым спиртом. / . z- I Задача 9. i В аптеку обратился больной с рецептом на спирт этиловый 70%— 150,0 «Для обработки кожи». 1. Можно ли отпустить указанное количество этилового спирта? Каким нормативным документом вы должны ру- ководствоваться? р р.Ц h 2. Правила выписывания рецептов и отпуска этилового спирта. 3. Все ли аптеки имеют право получать и отпускать этиловый спирт? 4. Кто несет ответственность за получение, организацию хранения, расход этилового спирта в аптеке? / 77 5. Где и на каком основании каких документов можно полу- чить этиловый спирт для аптеки? Определение потребно- сти в этиловом спирте. 6. Учет этиловопт спирта в аптеке. Документальное оформ- ление. На основании каких оправдательных документов , ' вы, как материально-ответственное лицо, поставите на приход и спишите в расход этиловый спирт? -74-
Задача 10. о При проверке деятельности аптечного киоска муниципального унитарного предприятия «Аптека № 1», проводимой совместно инспекцией по защите прав потребителей, инспекцией по труду, комиссией по лицензированию фармацевтической деятельности и налоговой инспекцией, было установлено следующее: 1. На витрине были выставлены следующие препараты: '’магель-А^ уркедйн, корпнфар, панангйн, саридощ лидаза, церукал, мазь лориден-А, настойка пиона, муравьиный спирт, ртйпакс^унаерказолил, диметрол в тпабл., но-шпа в табл.и ампулажгтравалшстотелв-и-др. бр * 7 2. При проверке условий хранения обнаружено отсутствие холодильника, температура на месте хранения лекарства 23°С. / V' б' 3. В киоске в тот день работал фармацевт. На просьбу предъ- 4. ми. ; cf явить документы, подтверждающие качество препаратов, фармацевт киоска ответила, что они есть, но хранятся в ап- текс. На предложение предъявить Лицензию на фармацев- тическую деятельность и сертификат специалиста ответ был тот же./. 1 При проверке документов в аптеке выяснилось, что фар- мацевт не имеет сертификата специалиста, принята на ра- боту подоговоруподрада?;- Л'/?/'/- В момент проведения проверки отключили электроэнер- гию, и фармацевт отпускала лекарства без пробивания че- ков на кассовом аппарате. ' "*' 7 анализ проверки; прокомментируйте результаты; нарушения. Обоснуйте нормативными документа- Проведите установите на -75-
V Задача 11. При проверке деятельности аптечного киоска муниципального унитарного предприятия «Аптека на Сибирской», проводимой совместно инспекцией по защите прав потребителей, комиссией по лицензированию фармацевтической деятельности н налого- вой инспекцией, было установлено следующее. 1. На витрине были выставлены следующие препараты: фосфалюгель, карсил, ниферипйн, аспаркам, темпалгин, фРФ, церукал, мазь преднизолона, настойка пустырника, настойказаманизи, салициловый спирт, софрадекс, три- лрпол, димедрол в табл., папаверин в табл, и ампулах, С листсенны, трава чистотела. 2. В присутствии комиссии больной принес купленный им накануне флакон касторового масла и попросил заменить его на масло касторовое в капсулах. Фармацевт выполнила просьбу больного, попросив его доплатить разницу в це- нах. / ( ,/ '7' z- Л' '< • 3. Пожилая женщина попросила отпустить димедрол в таб- летках, объяснив, что ей посоветовал врач принимать эти таблетки перед сном. Фармацевт отпустила димедрол по просьбе женщины. , КО Р-р. [. / ; 4. При проверке порядка формирования цен в аптеке уста- новлено следующее; парацетамол. 0,5 *N 10 — покупная цена 1 руб. 10 коп., розничная N 1 руб. 70 коп., ацетилса- лициловая кислота 0,5 N 10 — покупная цена 1 руб. 60 коп., розничная — 2 руб. 20 коп. (в регионе принят пре- дельный уровень розничной торговли надбавки на ЖН и ВЛС в размере 30% к цене поставщика). Покупные цены даны без НДС. Аптека является плательщиком НДС. Проведите анализ проверки; прокомментируйте результаты; установите нарушения. Обоснуйте нормативными документа- ми. -76-
<7 Задача 12. /\ Провизор аптечного пункта муниципального унитарного пред- приятия «Аптека на Уральской», совмещающая обязанности кассира, в связи с неисправностью кассового аппарата приняла наличные деньги за отпущенные лекарства, не выбивая кассо- вый чек. На аптеку был наложен штраф в 400-кратном уста- новленном законом размере минимальной месячной оплаты труда. 1. Правомочно ли наложение штрафа на аптеку? - < 2. Из каких средств возможна выплата таких штрафов? Мо- жет ли аптека в случае наложения таких штрафов привлечь провизора к возмещению ущерба? Основание. f’ 3. Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении денежных расчетов с населением. 4. Должностные обязанности и ответственность провизора по приему рецептов и отпуску лекарств: требования к квали- фикации провизора. ' / '.о '> /7 ’п ; 5. П&рядок приема товаров в аптечный пункт, сопроводи- тельные документы, документальное оформление приема товаров. - ' / 6. Порядок сдачи и документальное оформление сдачи де- нежной выручки. 7. Отчетность провизора аптечного пункта. 8. Учет товаров в мелкорозничной сети /< 6-s- • С Задача 13. Провизору отдела запасов необходимо приготовить 50 флако- нов раствора магния сульфата 25% — 100 мл в качестве внут- рнаптечной заготовки н фасовки. 1. Может ли аптека по своему усмотрению определять пере- чень ЛС для мелкосерийного изготовления в аптеке (внут- риаптечная заготовка)? Какие организационные действия аптеке нужно предпринять для осуществления этих видов работ? 2. Условия отпуска таких ЛС. -77-
13. Организация лабораторных и фасовочных работ в аптеке: требования к организации рабочего места и условиям при- готовления внутриаптечной заготовки и фасовки. ' 4. Учет лабораторных и фасовочных работ. Дооценка и уценка, отражение в учетных документах. ~ " 5. Учет реализации воды очищенной в составе внутриаптечной заготовки и фасовки. 6. Каким видам внутриаптечного контроля обязательно подвер- гается данная продукция и кто их осуществляет? Где реги- стрируются результаты контроля качества? ' Обоснуйте ответ нормативными документами. дс-С Задача 14. Аптека приобрела компьютер по стоимости 25 тыс. руб. и поставила его на учет как основное средство. Расходы по доставке и установке составили 100 рублей. 1. Назовите критерии для отнесения имущества к основным средствам. 2. Классификация основных средств. 3. Стоимостная оценка. Переоценка основных средств. 4. Инвентарный объект. 5. Учет движения основных средств в бухгалтерии аптеки и по местам нахождения (материально-ответственным лицам). 6. Цели, сроки, порядок проведения инвентаризации основных средств. ^Задача 15.' tyj[ / В аптеку 10 числа текущего месяца автотранспортом госу- дарственного областного аптечного склада доставлен то- вар, упакованный в коробки, мешки. При приемке товара по количеству единиц и качеству обнаружена недостача 30 упаковок драже «пипольфен» N 20 по цене 32 руб. 1. Каким образом оформляются хозяйственные связи между ап- текой и аптечным складом? Порядок заключения договоров ?' на поставку. -78-
2. 3. 4. 5. 6. Назовите сопроводительные документы, поступившие вместе с товаром. Каким образом и кем товар должен быть принят в момент поступления? Как подтверждается факт приемки то- вара? Как оформляются полномочия лиц, имеющих право приемки товаров? i r f £-4< По каким показателям проводится приемочный контроль ка- чества поступающих лекарственных средств? Каким доку- ментом это регламентируется? № Ваши действия, как материально-ответственного лица, в слу- чае обнаружения расхождений при приемке товара, доку- ментальное оформление. / tt.'iCi В каких документах и в каком выражений ^измеритель) дол- жен быть оприходован поступивший товар? ' Прогнозирование поступления (завоза) товара.^ \ гу / / * Ш Z"A fitr'//ids' В аптеке организованы два отдела: рецептурно-произ- водственный, совмещенный с отделом запасов, и безре- цептурного отпуска; мелкорозничная сеть представлена 5 киосками. Аптека обслуживает по договору ЛПУ, школы. В текущем квартале оборот по амбулаторной рецептуре составйл 48 тыс. руб., отпущено товаров ЛПУ на сумму 40 тыс. руб., школы купили товара на сумму 10 тыс. руб. Продано товаров без рецептов на 80 тыс. руб. Выручка ки- осков составила 32 тыс. руб. / 9 /ъНазё^ите fan аптеки, виды реализаципи товара. ~ 12. Распределите отпущенный товар по видам реализации.- I 3. Дайте характеристику розничного товарооборота^ 4. В каких документах отражается сумма отпущенных лекарств населению за наличный расчет? /|5. Какие мероприятия могут способствовать увеличению роз- хУ ничного товарооборота? 16. Какие исходные данные необходимы для прогнозирования розничного товарооборота? Методы планирование 7. Предложите способы прогнозирования, составных, частей розничного товарооборота на следующий квартал. -79-
\/ Задача 17. г Провизор аптеки 24 января принял для изготовления рецепт, выписанный 21 января текущего года: Rp.: Codeini phosphatis 0,2 Inf.herbae Adonidis 180,0 Natrii Bromidi 4,0 T-rae Valerianae 6,0 M.D.S. по 1 ст. л. 3 раза в день после еды 1. Требования к оформлению рецепта; назовите нормативные документы. 2. Что вам необходимо сделать до передачи рецепта в асси- стентскую комнату? Правила таксировки рецептов. 3. Права и обязанности фармацевта по изготовлению ле- карств. 4. Организация изготовления лекарств в аптеке; оборудова- ние и оснащение рабочих мест; требования к санитарному режиму. 5. Организационные действия по изготовлению данного ле- карства. 6. Каким видам внутриаптечногр контроля должно быть под- вергнуто данное лекарство? с 7. Документальное оформление поступления и расхода по- , z рошка кодеина фосфата, требования к хранению и учету. 1 Задача 18.7 ' В аптеку поступил рецепт для онкобольного Петрова А.А. на лекарство следующего состава: Rp.: SoLPromedol 2% 1ml D.Ld. N 25 in ampull S. no 1 мл 2раза в день под кожу Вам, как провизору по приему рецептов и отпуску лекарств, следует провести фармацевтическую экспертизу рецепта, обос- новывая это нормативными документами. 1. Требования к оформлению рецепта. К какой группе ЛС относят этот препарата с правовых позиций? -80-
2. Какое колтествопромедола можно отпустить по данному рецепту? 3. Срок действия рецепта, срок хранения рецепта в аптеке, его учет. 4. В какой аптеке может получить данное лекарство конкрет- ный больной? 5. Все ли аптеки имеют право отпуска промедола! На каком основании? ''"'У-У < У//// , 6. Каким образом в аптеке оформляется допуск к работе с наркотическими лекарственными средствами? ' ' ’ 7. Требования к хранению таких лекарственных средств. 8. Документальное оформление учета прихода и расхода 1 наркотических средств. Задача 19. Заведующий аптекой ЛПУ имеет стаж работы по данной специ- альности, общий стаж и стаж непрерывной работы в учрежде- ниях здравоохранения 10 лет, изъявил желание пройти аттеста- цию на присвоение квалификационной категории. 1. Каким нормативным документом утверждено Положение об аттестации провизоров? 2. Куда следует обратиться провизору? Какие необходимо подготовить документы? 5. По каким специальностям проводится аттестация провизо- ров, фармацевтов? 4. Кто допускается к аттестации на присвоение квалифика- ционной категории, порядок ее проведения? 5. Какая категория может быть присвоена заведующему ап- текой? 6. Порядок лекарственного обеспечения ЛПУ в современных условиях. 7. Современные проблемы лекарственного обеспечения ста- ционарных больных. -81-
Задача 20. В аптеке на начало месяца по учетным данным числилось то- вара на сумму 228,2 тыс. руб. в розничных ценах, 159,6 тыс. руб. в покупных ценах. За месяц поступило товара на сумму 302,9} тыс. руб. в покупных ценах, 439,5 тыс. руб. — в розничных це-’ нах; было продано товара на сумму 420,8 тыс. руб. Кроме того,] на хозяйственные нужды аптеки израсходовано товара на сум- му 0,1 тыс. руб. в розничных ценах, 0,07 тыс. руб. в покупных ценах. Остаток товара на конец месяца в розничных ценах со- ставил 246,8 тыс. руб. 1. Назовите учетные документы, из которых взяты эти дан- ные, а также оправданные документы, на основании кото- рых сделана запись в соответствующие учетные документы. 2. Какие виды учета вы знаете? Какие задачи выполняет учет и какие требования предъявляются к учету? 3. Как организуется учет в аптечном учреждении? На какие должности возлагается обязанность ведения первичного учета товаров, денежных средств, других учетных групп? Какие требования предъявляются к оформлению разных видов учетных документов? 4. Дайте понятие торгового наложения (валового дохода тор- говли). Рассчитайте торговые наложения за месяц. 5. Виды цен. Структура розничной цены. Понятие торговой надбавки. , , , у Задача 21. ’ Муниципальное унитарное предприятие «Внтамед» занимается реализацией населению готовых лекарственных средств и дру- гих товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, на фармацевтическом рынке областного центра в конкурент- ных условиях. За месяц аптека реализовала товара на сумму 450 тыс. руб.; средний уровень валового дохода торговли аптеки 20%; израсходовано на заработную плату 25 тыс. руб.; другие расходы аптеки составили 40 тыс. руб. 1. Дайте понятия фармацевтического рынка, емкости и конъюнктуры рынка. -82-
2. От чего зависят рыночные возможности аптеки? Дайте по- нятие внешней и внутренней маркетинговой среды, оха- рактеризуйте ее факторы. 3. Дайте определение экономических показателей «прибыль и рентабельность реализации». 4. Назовите источники образования прибыли, ее виды, фак- торы, влияющие на размер прибыли. 5. .Рассчитайте прибыль и рентабельность реализации по ре- / зультатам работы аптеки. Ваши рекомендации по увеличе- I нию рентабельности аптеки. 6. I На какие цели и в какой последовательности может быть ' израсходована полученная прибыль? - /(С/ 77>7. / Задача 22. /у '' 'с В МУП «Аптека» для проведения информационной работы был принят провизор с 1 августа текущего года с испытательным сроком 1 месяц. 3 сентября текущего года работник уволен по ст. 71 Трудового Кодекса РФ, как не выдержавший испытания. В ноябре текущего года районный суд г. N вынес решение о вос- становлении провизора на работе с выплатой среднего заработка за все время вынужденного прогула и с возмещением работнику денежной компенсации морального вреда в сумме 5 тыс. руб. 1. В чем заключается нарушение трудового законодательства руководителя аптеки? 2. Испытание при приеме на работу: цели испытания, его срок, оформление. 3. Категории работников, для которых испытание не уста- навливается. 4. Результат испытания. 5. Кто возмещает ущерб, причиненный работнику? В чем он заключается? 6. Какая материальная ответственность возлагается в данном случае на руководителя? Основание. 7. Информационная деятельность аптеки. Потребители фар- мацевтической информации, методы работы с разными группами потребителей фармацевтической информации. 8. Перечислите должностные обязанности провизора по ин- формационной работе. -83-
\ Задача 23. / С2 При анализе лекарственной формы, изъятой из аптеки, состава: Раствор натрия бромида 2% Настойки пустырника 200,0 6,0 Изготовленной фармацевтом для детской больницы, контроль^ но-аналитическая лаборатория установила, что лекарственная' форма изготовлена удовлетворительно. Действия руководителя аптеки. I 1. Какие мероприятия должны проводиться в аптеке с целькм предупреждения изготовления некачественных лекарства ? (предупредительньГС мероприятия). Нормативный доку-1 '• мент. d 2. (Какую ответственность несет фармацевт в данной ситуа-1 Iции? I 3. /Какие организационно-административные меры должен? / предпринять руководитель в данной ситуации? Как документально оформляется изъятие лекарств на ана- лиз лабораторией? Из каких средств производится возмещение расхода ЛС на повторное изготовление лекарственной формы в данной ситуации? В какой экономический показатель входят расходы на ана- лиз лекарств? 5. 6. 7. I Как запланировать расход по этой статье? 1 8. | Какие еще существуют методы планирования издержек 1 1 обращения? I,' - Задача 24. Для ребенка 2-х лет по рецепту врача в аптеке изготовлен рас- твор димедрола 0,1% —100,0. 1. Все ли аптеки имеют право на изготовление ЛС? Кто дает разрешение на право изготовления ЛС в условиях аптеки? Как документально оформляется такое разрешение? -84-
2. Какие требования предъявляются к аптеке при выдаче та- кого разрешения? 3. Документальное оформление изготовления и контроля ле- карственных средств; сроки хранения этих документов. 4. Оплата стоимости данной лекарственной формы, докумен- тальное оформление. 5. К какому виду товарооборота отнесете реализацию этого лекарства? 6. Виды реализации лекарств. 7. Методы планирования розничного товарооборота. 8. Запланируйте розничный товарооборот аптеки, принимая во внимание темп изменения его показателей: Отчетные данные аптеки по товарообороту за прошедший год: I квартал 1300 тыс.руб. II квартал III квартал IV квартал 1350 тыс.руб. 1330 тыс.руб. 1320 тыс.руб. ./ / Задача25. На окраине города в районе новостроек открыта аптека част- ной формы собственности. Неподалеку расположены два ап- течных пункта и крупная муниципальная аптека, которые дей- ствуют на данном рынке более 5 лет. Площади помещений эти- ми аптечными организациями используются на 100%. В штате — опытные специалисты, со стажем работы по специальности более 10 лет. Работа по продвижению товаров в этих организа- циях практически не ведется. Вновь открытая аптека имеет большую площадь помещений, которые используются только на 50%. Штат аптеки в основном укомплектован молодыми специалистами. Аптека имеет широ- кий ассортимент товаров и применяет современные методы продвижения товаров (рекламу, стимулирование сбыта и др.). 1. Какие требования предъявляются к размещению, помеще- ниям и оборудованию аптечных организаций. Норматив- ный документ. (г I 2. Какие требования предъявляются к персоналу при получе- нии лицензии на фармацевтическую деятельность. иОл < и
\' 3. / Дайте понятие внутренней маркетинговой среды организа- ‘ ции. Перечислите факторы внутренней маркетинговой Л, ! среды вновь открытой аптеки. \ 4. I Обоснуйте: для чего нужно проводить анализ внутренних \ факторов. ' 5. | Выявите сильные и слабые стороны вновь открытой апте- I ки. Как эти стороны могут_ отразиться на рыночных воз- I можностях аптечного учреждения? 'у/ Задача\2б/) В аптеке организован самостоятельный отдел запасов. С аптеч- ного склада получены: омнопон (порошок), дикаин (порошок), этилморфина гидрохлорид (порошок), атропин (порошок и ам- пулы 0,1% —1,0 N10). Население района составляет 50 тыс. чел. j, 1. Перечислите задачи и функции отдела, состав помещений, ' основные обязанности работников отдела. 2. К каким группам с правовых позиций следует отнести эти JIC? 3. В каких документах необходимо поставить на учет посту- пившие лекарственные средства? 4. Требования к организации хранения этих лекарственных средств.'/- 5. Как обеспечить сохранность товарно-материальных цен- ностей, в том числе наркотических средств, ядовитых, сильнодействующих веществ, этилового спирта? 6. Какими документами при этом будете руководствоваться? 7. На какие виды можно классифицировать товарные запасы? 8. Дайте определение норматива товарных запасов. 9. Как рассчитать количество морфина гидрохлорида для со- ставления заявки-заказа на аптечный склад? -86-
Задача 27. В аптеке изготовлена следующая лекарственная форма: ♦ Раствор кальция глюконата 10% для инъекций. При проверке качества лекарств внутриаптечного изготовле- ния провизором контрольно-аналитической лаборатории дан- ное лекарственное средство было изъято на анализ. 1. Каким видам внутриаптечного контроля должно быть под- вергнуто данное лекарственное средство? В чем они за- ключаются? 2. Каким документом регламентируется проведение внутри- аптечного контроля? 3. Имеет ли право контрольно-аналитическая лаборатория проводить изъятие ЛС для анализа? Нормативно-правовое обоснование. 4. Как документально оформляется операция по изъятию ле- карственных форм на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию? 5. В состав какого экономического показателя входят расхо- ды аптеки, связанные с изъятием на анализ лекарств кон- трольно-аналитической лабораторией? 6. Какие еще виды расхода товаров относятся к прочему до- кументированному расходу? Их учет в аптеке. Задача 28: В аптеку поступил товар от оптового поставщика, в том числе: пектусин (таблетки), бактисубтил (капсулы), бинты стериль- ные, а также раствор нитроглицерина, резиновые перчатки, ле- карственное растительное сырье, содержащее эфирные масла. 1. Как документально должны быть оформлены отношения между аптекой и поставщиком? " r 2. Какие документы должны сопровождать поступивший от поставщика товар, их предназначение и оформление. 3. В чем заключается приемочный контроль поступивших товаров? /I / -87-
4. Какие документы должны быть представлены для под- тверждения качества данных товаров? Сроки их действия? 5. Кем должны быть заверены копии этих документов? 6. На какие реквизиты документов следует обратить внима- ние при приемке товара? 7. К каким группам по условиям хранения относятся раствор нитроглицерина; резиновые перчатки; лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла? 8. Как должно быть организовано хранение этих товаров? 9. Каким нормативным документом регламентируется хране- ние этих товаров? Задача 29. В аптеку областной клинической больницы, обслуживающей 1200 коек, поступило требование на этиловый спирт от хирур- гического отделения на январь текущего года. Предполагаемое количество больных на текущий год в этом отделении 900 чело- век. 1. Определите потребность хирургического отделения в эти- ловом спирте на год и январь этого года. 2. Правила выписывания требований на лекарственные сред- ства и другие медицинские товары в аптеку лечебно-про- филактического учреждения. 3. Нормы отпуска этилового спирта отделениям лечебно- профилактического учреждения. 4. Кому предоставлено право распределять этиловый спирт между отделениями в пределах общего объема спирта, вы- деленного учреждению? 5. Требования к помещению хранения этилового спирта. 6. Техника безопасности при работе с этиловым спиртом. 7. Ответственность должностных лиц аптеки за сохранность этилового спирта. 8. Учет этилового спирта в аптеке. -88-
Задача30. В муниципальное унитарное предприятие «ЦРА № 5» из ЛПУ поступили требования на готовые лекарственные средства, в том числе на раствор морфина гидрохлорида 1,0 N 50. 1. Как документально должны быть оформлены взаимоотно- шения аптеки и ЛПУ по организации лекарственного обес- печения? '' 'z 2. К какой группе ЛС относится раствор морфина гидрохло- рид с правовых позиций? /' 3. Все ли аптеки имеют право работы с такими ЛС? Как до- кументально оформляется разрешение на право работы ап- теки в данной ситуации? Лицензионные требования и ус- ловия. 4. На основании каких документов аптека отпускает такие ЛС в ЛПУ? Их оформление, количество экземпляров и на- значение. . z ; 5. Взаиморасчеты аптеки и ЛПУ; дебиторская и кредиторская задолженности. 6. Можно ли отпустить указанное количество морфина гид- рохлорида, если ежедневная потребность в нем составляет 10 ампул? 7. Кто из персонала ЛПУ имеет право на получение перечис- ленных лекарственных средств? / > / 8. Нужно ли ЛПУ получать лицензию на право работы с та- кими ЛС? Кто ее выдает? 9. Обязана ли аптека осуществлять контроль за надлежащим хранением и использованием таких ЛС в ЛПУ? На кого возлагаются эти функции в самом ЛПУ? / < / • 10. Кто является ответственным в ЛПУ за хранение и выдачу больным таких средств? < •’/' 11. Проблемы и пути решения организации лекарственного обеспечения стационарных больных. Источники финанси- рования ЛПУ. - 1 -89-
Задача 31. В аптеке принято решение о сокращении должности операци- онных кассиров по приему наличных средств от населения при продаже товаров и возложении этих функций на правизоров по отпуску ЛС. 1. Как документально оформить такое решение? 2. Порядок оформления с работниками выполнения или до- полнительных функций. Оплата. 3. Должностные обязанности и ответственность работников при осуществлении кассовых операций. 4. Правила денежных расчетов с населением. 5. Какие документы по учету денежных средств ведутся про- визорами, совмещающими обязанности кассира? 6. Как осуществляется учет движения денежных средств и расчетов в аптеке? / 3адача32у f / I В аптеке проведена инвентаризация имущества по причине смены материально-ответственного лица в рецептурно-произ- водственном отделе (РПО). Остаток товара по отчетным дан- ным на момент инвентаризации составил 37 тыс. руб. За ме- жинвентаризационный период изготовлено и отпущено экстем- поральных лекарств на сумму 25 тыс. руб., внутриаптечной за- готовки — 16 тыс. руб., отпущено ГЛС на сумму 85 тыс. руб. Фактически оказалось в наличии товара на сумму 36 тыс. руб. 1. Дайте определение понятий «инвентаризация», «имущест- во», цели и задачи инвентаризации. 2. Что подлежит инвентаризации в аптеке? Периодичность проведения. 3. В каких случаях проведение инвентаризации обязательно? Состав инвентаризационной комиссии. 4. Какой документ служит основанием для проведения ин- вентаризации? 5. Какие документы составляют материально-ответственные лица к началу инвентаризации? -90-
6. Из каких учетных документов взяты указанные в задании цифры? 7. Общие правила проведения инвентаризации. Докумен- тальное оформление. 8. Документальное оформление результатов инвентаризации. Сделайте заключение о результатах проведенной инвента- ризации. Какой документ при этом должен быть составлен? 9. Порядок возмещения недостачи товарно-материальных ценностей. 10. Дайте характеристику видов материальной ответственно- сти работников. ///. л > 11. /В каких случаях возникает полная материальная ответст- венность? \/ Задача 33. Население района, где расположена аптека, составляют лица пожилого возраста (65%), взрослые трудоспособного возраста (28%), дети и подростки (7%). Маркетинговый анализ показал, что реализация товаров на данном сегменте рынка за ряд пе- риодов составила: 820,0 тыс. руб., 850,0 тыс. руб., 875,0 тыс. руб., 890,0 тыс. руб. 1. Проведите анализ динамики реализации товара на данном сегменте рынка с использованием всех известных вам ана- литических величин. 2. Назовите абсолютные и относительные показатели дина- мики. Примеры. 3. Какие методы экономического анализа данного показателя вы можете предложить? 4. Сегментирование рынка. Назовите сегменты рынка в дан- ном районе. Какие требования предъявляются к целевому ’ сегменту рынка? 5. ! Комплекс маркетинга; его составляющие. Л 6.1 Какими составляющими комплекса маркетинга можно ' воздействовать на данный целевой сегмент рынка? 7.1 Какие маркетинговые мероприятия могут увеличить объем реализации товара? •8. Рассчитайте прогнозируемый товарооборот на данном сегменте рынка. -91-
Задача 34. Аптека находится в муниципальной собственности, обслужива- ет население и лечебные учреждения. Имеет 3 отдела: производ- ственный, отдел запасов и отпуска лекарств, ЛПУ, отдел отпус- ка лекарств населению. В аптеке ночью произошла кража то- вара. Действия руководителя в данной ситуации. 1. Как должна быть обеспечена сохранность товаров? 2. Кто и каким образом контролирует сохранность товарно- материальных ценностей в аптеке? 3. Порядок проведения и документальное оформление про- верки соответствия фактического наличия товаров с дан- ными учета. 4. Документальное оформление причиненного ущерба. 5. Порядок возмещения ущерба аптеке в случае недостачи товара по результатам инвентаризации. 6. Предложите наиболее целесообразный, на ваш взгляд, ва- риант материальной ответственности за ценности (товар, денежные средства, основные средства) в аптеке. 7. Как оформляются разные виды материальной ответственности? ,/ 'Л ' / Задачи 35. По учетным данным в аптеке остаток промедола на день инвен- • таризации товарно-материальных ценностей составлял 4,0 г; I поступило за межинвентаризационный период с аптечного склада 20,0 г; израсходовано за этот период 15,2 г промедола для изготовления экстемпоральных лекарственных форм по рецеп- там врачей и требованиям ЛПУ. Фактический остаток проме- дола на день инвентаризации составил 8,5 г. 1. Допустимо ли подобное расхождение? Сделайте расчеты по результатам инвентаризации промедола. Действия лиц, ответственных за предметно-количественный учет, и ру- ководителя аптеки в данной ситуации. 2. В каких аптеках разрешается деятельность, связанная с оборотом наркотических средств? -92-
3. Порядок получения лицензии на этот вид деятельности. Лицензионные требования и условия. Требования к техни- ческой укрепленности помещений. 4. В каких документах ведется учет наркотических средств в аптеке? 5. Периодичность проведения инвентаризации наркотиче- ских средств согласно ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». 6. Дайте понятия терминов «естественная убыль», • «нормы естественнойубыли». Для возмещения каких потерь.и_лз « каких случаях применяется естественная убыль, как она рассчитывается, вкако1Гэкономической показатель входит? Задача 36. Во время стерилизации растворов для инъекций в аптеке ЛПУ произошел несчастный случай: при открытии стерилизатора парового (автоклава) взорвались стеклянные флаконы и ос- колками стекла была поранена санитарка аптеки, которой ру- ководитель аптеки, в связи с болезнью провизора, поручила провести стерилизацию растворов для инъекций. 1. Действия руководителя в данной ситуации. Документаль- ное оформление. 2. Ответственность должностных лиц за состояние охраны труда. Расследование несчастных случаев на производстве. 3. Организация изготовления растворов для инъекций в апте- ках. 4. Требования к помещениям для изготовления лекарств в асептических условиях. 5. Организация производственного процесса по изготовле- нию лекарств в асептических условиях. Оборудование, ос- нащение рабочих мест, требования к санитарному режиму. 6. Кто имеет право заниматься стерилизацией изготовленных лекарств? Как это оформляется? -93-
Задачи 37. (Аптека подала заявление в комиссию по лицензированию на получение лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ). । При проверке комиссией по лицензированию было выявлено: I аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность; размещена на первом этаже нежилого здания, окна не имеют решеток, но оборудованы жалюзи, по прочности не уступаю- щими решеткам из металла; имеется автономная охрана и по- жарная сигнализация; для хранения НС и ПВ имеется отдель- ная комната без окон с металлической дверью и деревянный шкаф; предполагается отпуск НС и ПВ больнице, не имеющей технически укрепленного помещения для хранения НС и ПВ; не был оформлен допуск лицам, связанным с обращением НС и ПВ. Можно лн выдать аптеке лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в данной ситуации? Установите несоответствие установленным требованиям, обоснуйте законодательными и нормативно-пра- вовыми документами, а также дайте ответ на следующие во- просы: 1. Какие лекарственные средства относят к НС и ПВ? 2. Каковы направления государственной политики в отноше- нии оборота НС и ПВ? 3. Кто имеет право работать с НС и ПВ? 4. Кто имеет право выдавать лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ? 5. Как оформляется допуск лиц к работе с НС и ПВ? Норма- тивный документ. 6. Какие требования предъявляются к хранению НС и ПВ? 7. Имеются ли нормативные ограничения по отпуску НС и ПВв ЛПУ? 8. Учет НС и ПВ в аптеке. 9. Отчетность о движении НС и ПВ в аптеке. -94-
Задача 38. По окончании Пермской государственной фармацевтической академии провизор решил открыть собственную частную апте- ку, использовав под нее четырехкомнатную квартиру, достав- шуюся по наследству. 1. Можно ли открыть аптеку в жилом помещении? 2. Кто может выдать лицензию на фармацевтическую дея- тельность? 3. Какие документы нужно представить для получения ли- цензии? 4. Кто имеет право заниматься фармацевтической деятельно- стью? 5. Порядок получения лицензии, лицензионные требования и условия. 6. На какой срок может быть выдана лицензия? 7. Какой минимальный штат работников необходим для на- чала работы аптеки? 8. Кто устанавливает режим работы этой аптеки? 9. Полномочия комиссии по лицензированию, порядок про- ведения контроля лицензионных требований и условий. 10. Какие еще организации имеют право контроля деятельно- сти аптеки? По каким направлениям деятельности и на ка- ком основании? \/задач({39. . Фармацевтическая компания имеет лицензию на фармацевти- ческую деятельность, в том числе оптовую торговлю и рознич- ную торговлю через собственную сеть аптек, обслуживающих население. При этом современные методы организации товаро- движения в компании практически не применяются. Средний уровень затрат компании, связанных с закупками и реализацией продукции в целом за ряд периодов составлял: 31%, 33%, 30%, 29%. Уровень затрат на транспортировку то- варов в аптеки в отчетном периоде составил 10%. Прогнози- руемый товарооборот — 1400 тыс. руб. 1. Проанализируйте средний уровень указанных затрат по компании в целом. Сделайте вывод по результатам анализа динамики среднего уровня затрат. -95-
2. Предложите возможные мероприятия по снижению затрат. 3. Назовите меры их прогнозирования в разрезе отдельных статей. Проиллюстрируйте ответ примерами. 4. Дайте прогноз суммы и уровня затрат по завозу товаров. 5. Что такое фармацевтическая логистика? Какие логистиче- ские мероприятия можно предложить для аптеки? Задача 40. р Для бесперебойного лекарственного обеспечения аптеке необ- ходимо иметь оптимальный запас товаров на сумму 50 тыс. руб. По данным отчета, фактический остаток товара составил 80 тыс. руб. 1. 3. 4. 5. 6. 7. Сделайте заключение о соответствии норматива товарных запасов и фактического остатка товаров в аптеке. Что могло способствовать данной ситуации? Дайте поня- тия потребности, спроса, потребления. Виды спроса. Дайте понятия показателей: оборачиваемость товаров, ус- корение, замедление товарооборачиваемости. Какие мероприятия вы, как руководитель аптеки, можете предложить для ускорения товарооборачиваемости. Классификация товарных запасов, какие из них нормиру- ются? В каких измерителях планируется норматив товарных за- пасов, что они означают? Какие исходные данные и из каких документов вам необ- ходимы, чтобы запланировать норматив товарных запасов? Методика планирования. VЗадача41' В аптечный пункт обратился посетитель с просьбой отпустить екарственное средство «новопассит». 1 К какой группе по условиям отпуска относится этот пре- парат. Назовите стадии информационного взаимодействия с потребителем при этом виде отпуска лекарственных средств. , '2. -96-
2. На предоставление какой информации имеет право посе- титель аптеки? Законодательное и нормативно-правовое обоснование. 3. Методы информирования населения о лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента. " 4. Как оформить товар к продаже? , 5. Как осуществляются расчеты с населением при продаже i товара? Регламентирующие документы. 6. В каких документах осуществляется учет товаров в мелко- j розничной сети? Отчетность работника аптечного пункта. 7. Как спрогнозировать товарооборот в аптечном пункте? На-- зовите известные вам методы. \/Задача '42. $0$^ Городская больница (ГБ) г. N имеет в своей структуре 7 отделе- ний на 520 коек (гинекологическое, патологии беременности, родильное, терапевтическое, педиатрическое, гастроэнтероло- гическое, психосоматическое), стационар дневного пребывания на 10 коек. В больнице, наряду с бесплатной помощью, оказывают платные ' медицинские услуги (предоставление сервисных услуг рожени- ; цам, гинекологические услуги и др.). Финансирование лекарст- i венного обеспечения, осуществляется ФОМС и городским бюд- I жетом, не соответствует реальным потребностям. Фактическое финансирование ГБ составляет за последний год 36% от плана. ГБ не имеет лицензии на фармацевтическую деятельность, т.к. I не имеет аптечного подразделения. Текущую работу по закуп- кам лекарственных средств и других медицинских товаров для j ЛПУ занимаются: заместитель главного врача по лечебной pa- । боте; главная мед. сестра; гл. врач родильного отделения (род- | дома); эпидемиолог (дез. средства). Кроме того, лекарства по- I ставляются централизованно фондом ОМС, управлением здра- воохранения, поступают в виде гуманитарной помощи. ЛС хра- нятся в кабинете гл. мед. сестры и в отделениях. По распоряже- > нию фармацевтического управления администрации N-ской области, с 01.01.2001 г. все Л11У города для приобретения ЛС должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. -97-
/1. 2. i 3. I : 4. 5. 1 7. ’ 8. Проведите оценку существующей ситуации организации лекарственного обеспечения данного ЛПУ, установите на- рушения, обоснуйте законодательством и нормативными документами. Предложите мероприятия по рациональному использова- нию финансовых средств на лекарственное обеспечение. Дайте определение формулярной системы и ее составляю- щих. Что такое формулярный список ЛС, формулярная комис- сия, формулярный справочник? Предложите перечень мероприятий по совершенствованию фармацевтического обслуживания в ЛПУ. Предложите перечень мероприятий по организации аптеч- ного подразделения в ЛПУ. Предложите наиболее целесообразный в данной ситуации тип аптечного подразделения ЛПУ, его статус, режим ра- боты; определите группу по оплате труда. Обоснуйте основные задачи и функции аптечного подраз- деления, виды фармацевтических услуг, возможную орга- низационную структуру. 9. /К каким нормативным документам вы обратитесь для под- / готовки документов для получения лицензии на фармацев- V/ тическую деятельность? J-лг. 3адача43 Посетитель аптеки просит отпустить препарат «реланиум» (табл.) без рецепта. После отказа посетитель устраивает скан- дал в кабинете заведующего аптекой. 1. Действия заведующего аптекой согласно деонтологиче- 1 ским нормам. | 2. Дайте определение понятий «деонтология». Что изучает / фармацевтическая деонтология? На что направлены деон- ] дологические нормы поведения фармацевтических работ- I ников? 13. Перечислите нравственные особенности фармацевтиче- i ской профессии. [ 4. К какой группе по условиям отпуска относится этот пре- 1 парат. Назовите нормативный документ. -98-
5. 6. 7. 8. Какие лекарственные средства можно реализовывать в ап- теке, аптечном пункте, аптечном киоске? Дайте понятие товара. Классификация аптечных товаров (назовите известные вам Перечни товаров аптечного ас- сортимента, их назначение). Что такое товарная политика, ее основная задача? Из каких товаров, с точки зрения маркетинга, может фор- мироваться ассортимент в аптеке? Задача 44) В аптеку поступил товар от оптового поставщика, в том числе: ампициллина тригидрат, таблетки; лактобактерии, ампулы; вата гигиеническая, нестерильная 50,0. 1. В чем заключается приемочный контроль поступивших товаров? д 2. Какие документы должны быть представлены для под- тверждения качества данных товаров? Сроки их действия? 3. Какие обязательные реквизиты должны быть в документе, подтверждающем качество товаров? 4. Кем должны быть заверены копии этих документов? 5. На какие реквизиты документов следует обратить внима- ние при приемке товара? В отделе запасов аптеки находятся: ♦ бинты гипсовые; ♦ судна подкладные пластмассовые; ♦ перманганат калия. 1. К какой группе по условиям хранения относятся эти товары? .'/.z/ 2. Как должно быть организовано хранение этих товаров? 3. Каким нормативным документом регламентируется хране- ние этих товаров? /| л Л 7 7 / -99-
Задача 45. Провизору, обратившемуся в МУП «Аптека на Пушкина», с просьбой принять на вакантную должность провизора-аналн- тика, было отказано в приеме на работу нз-за отсутствия сер- тификата специалиста. 1. Предъявление каких документов правомерно требовать руководителю от лица, поступающего на работу? 2. Кто имеет право на занятие фармацевтической деятельно- стью? Нормативные документы, регламентирующие это право. 3. Обоснован ли в данном случае отказ в приеме на работу? 4. Документальное оформление приема на работу (в отделе кадров, бухгалтерии). 5- . Особенности допуска к работе провизора-аналитика, впер- вые назначенного на эту должность. Нормативный доку- мент. 6. Каковы профессионально-должностные требования к про- визору, занятому контролем качества ЛС, изготовляемых в аптеках? Задача 46. Провизор принят на аптечный склад ОАО «Мечта» на долж- ность комплектовщика товаров. По соглашению между дирек- тором и провизором при приеме на работу установлена рабочая неделя продолжительностью 44 часа. 1. Все ли условия, включенные в договор в данной ситуации, имеют юридическую силу? 2. Понятие трудового договора. 3. Содержание трудового договора. 4. Порядок изменения условий, включенных сторонами в до- говор. 5. Кому могут продавать ЛС предприятия оптовой торговли? 6. Методы продвижения товаров и их характеристика. 7. Кто из работников организаций оптовой торговли ЛС дол- жен иметь фармацевтическое образование и сертификат специалиста? Нормативное обоснование. -100-
Задача 47. В связи с достижением пенсионного возраста фармацевтом по безрецептурному отпуску ЛС, проработавшим в данной аптеке 20 лет, директором принято решение о замене трудового дого- вора на срочный. Свое решение директор мотивировал тем, что фармацевт не соответствует современным требованиям к фар- мацевтическому работнику: не занимается самообразованием и, следовательно, не может дать посетителю аптеки квалифици- рованную консультацию при отпуске безрецептурного препара- та. Подписать срочный трудовой договор фармацевт отказался. 1. Допускается ли трансформация трудового договора с не- определенным сроком в срочный? Кто прав в данной си- туации? 2. Каков минимальный и предельный возраст для вступления физического лица в трудовые отношения.? 3. Виды трудовых договоров в зависимости от срока их дей- ствия. 4. Особенности срочного трудового договора. 5. Общие основания заключения срочного трудового договора. 6. Перечень случаев, при которых допускается заключение срочного трудового договора. 7. Когда устанавливается срок договора? 8. Безрецептурный отпуск ЛС. Нормативные документы. 9. Роль фармацевтического работника в системе самопомощи и самопрофилактики. 10. Организация информационного обеспечения в системе безрецептурного отпуска ЛС (стадии процедуры БРО ЛС, перечень необходимой информации, схема опроса пациен- та, перечень групп населения с повышенным риском при- менения ЛС). -101-
Задача 48. В аптеке готовых лекарственных форм для фармацевтического персонала введен суммированный учет рабочего времени. Пра- вилами внутреннего трудового распорядка установлен учетный период — месяц, продолжительность рабочей смены — 12 часов. Режим работы следующий: 2 дня рабочие, 2 — выходные. 1. Понятие рабочего времени. 2. Нормальная продолжительность рабочего времени (ПРВ), сокращенная ПРВ. 3. Категории аптечных работников, имеющих право на со- кращенный рабочий день. 4. Продолжительность ежедневной работы (смены). 5,- Продолжительность работы накануне нерабочих празд- ничных дней. 6. Допущены ли нарушения трудового законодательства в данной ситуации? 7. Номенклатура аптечных организаций. Их краткая характе- ристика. 8. Классификация аптечных организаций по характеру дея- тельности. 9. Специализация аптек. Задача 49. При проверке деятельности аптеки инспекцией по труду уста- новлено, что в аптеке широко практикуется внутреннее совмес- тительство, в частности, на 1,5 ставки приняты фармацевты по изготовлению лекарств, фасовщица — на 0,5 ставки санитарки- мойщицы. 1. Понятия совместительства и совмещения профессий (должностей). Их оформление. 2. Отличия совместительства и сверхурочной работы. 3. Особенности внутреннего совместительства. 4. Категории работников, которым запрещена работа по со- вместительству. 5. Предельная продолжительность работы по совместитель- ству. -102-
6. Особенности работы по совместительству фармацевтиче- ских работников. 7. Учет работы по совместительству. 8. Оплата труда лиц, работающих по совместительству. 9. Имеют ли право на ежегодный оплачиваемый отпуск лица, работающие по совместительству? Если да, то когда он предоставляется, его продолжительность. 10. Исчисления средней заработной платы для оплаты отпус- ков. Задача 50. Провизорам и фармацевтам, кроме занятых исключительно отпуском лекарств без рецептов, МУП Аптека «Ромашка» пре- доставляется дополнительный оплачиваемый отпуск за работу с вредными условиями труда. По письменному заявлению про- визора часть отпуска, превышающая 28 календарных дней, за- менена денежной компенсацией. Проведите анализ предлагаемой ситуации и ответьте на сле- дующие вопросы: 1. Виды времени отдыха в соответствии с Трудовым кодек- сом. Их характеристика. 2. Отпуска. 3. Продолжительность ежегодного основного оплачиваемого отпуска. Дополнительные отпуска. 4. Разделение отпуска на части. 5. Порядок суммирования отпусков. 6. Возможность замены отпуска денежной компенсацией. 7. Условия включения расходов на оплату отпусков и из- держки обращения. 8. Осуществление надзора за соблюдением трудового зако- нодательства. Надзорные органы. -103-
Задача 51. Провизору, уволившемуся по собственному желанию, директо- ром аптеки «Лекарства для Вас» задержана выдача трудовой книжки, так как работников не возвращены халаты и не был сдан обходной лист. 1. Прав ли руководитель аптеки в данной ситуации? 2. Сроки выдачи трудовой книжки, расчета при увольнении. 3. Порядок расторжения трудового договора по инициативе работника (по собственному желанию). 4. Право работника на отзыв своего заявления. 5. ’ Какой день считается днем увольнения? 6. Что должен сделать работодатель, если работник в день увольнения отсутствовал на работе? 7. В чем заключается ответственность работодателя (аптеки) перед провизором в данной ситуации? 8. Может ли быть привлечен к материальной ответственно- сти директор аптеки? Основание. 9. Нормы выдачи и учет санитарной одежды в аптеке Задача 52: ' С целью пополнения товарных запасов аптеке необходимо зака- зать платифиллина гидротартрат, ампулы; омез, капсулы; ди- медрол, табл. Поставщик отпускает лекарственные средства с отсрочкой платежа 15 банковских дней. 1. Особенности ЛС как товара. 2. Спрос. Потребление. Потребность. 3. Факторы, влияющие на потребление ЛС. 4. Классификация ЛС на группы с позиций определения по- требности в них. К какой группе вы отнесете данные ЛС? 5. На чем основано определение потребности в препаратах данной группы? 6. К какому Списку ЛС относятся данные препараты? 7. Назовите критерии формирования список А и Б и Список сильнодействующих и ядовитых веществ. 8. Порядок оформления рецептов на ЛС Списков А и Б, срок их действия. -104-
J Задача 53. Во вновь открывающейся аптеке необходимо выбрать ассорти- мент товаров для закупок и поставщиков. Собственных обо- ротных средств недостаточно. На фармацевтическом рынке ре- гиона активно работают более 30 предприятий оптовой торгов- ли ЛС и ИМН различных организационно-правовых форм, по- давляющее большинство которых негосударственной формы собственности. 1. Перечислите основные функции аптеки, обслуживающей население. 2. Какой документ дает право аптеке на осуществление фар- мацевтической деятельности? Дайте определение фарма- цевтической деятельности. Соответствует ли это опреде- ление предназначению и основным функциям аптеки? 3. Перечень товаров, разрешенных к отпуску из аптечных ор- ганизаций. Необходима ли аптеке дополнительная лицен- зия на их реализацию? 4. Критерии выбора поставщика. 5. Оформление договорных отношений с поставщиками (ви- ды договоров, порядок заключения, основные разделы до- говора). 6. Порядок расчетов аптеки с поставщиками. 7. Предельный размер расчетов наличными деньгами в РФ между двумя юридическими лицами. Задача 54. В аптеку поступил рецепт на апрофен, выписанный частно- практикующим врачом. 1. Возможен ли отпуск этого препарата в данной ситуации? К какой группе лекарственных средств относится данный препарат? К какому документу следует обратиться прови- зору в случае сомнения? 2. Существующие списки наркотических средств, психо- тропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. К какому Списку относится апрофен! 3. На какие ЛС запрещается выписывать рецепты? -105-
4. Требования к оформлению рецепта. Особенности оформч ления рецепта частнопрактикующими врачами. 1 5. Срок действия рецепта. Срок его хранения в аптеке. я 6. Можно ли отпускать психотропные вещества по иногород^ ним рецептам? 7. Лицензионные требования и, условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотически^ средств и психотропных веществ. 8. Учет наркотических средств и психотропных веществ. Пе- риодичность проведения их инвентаризации. Докумен- тальное оформление. 9. Отчетность о деятельности, связанной с оборотом нарко- тических средств и психотропных веществ. Задача 55. В аптеку города N обратился посетитель с рецептом на солутан, выписанным в другом населенном пункте. Провизор ЛС не от- пустил, объяснив посетителю, что по иногородним рецептам лекарства не отпускаются. Посетитель написал жалобы в «Книгу отзывов и предложений» об отказе в отпуске препарата. 1. Кто прав? 2. К какой группе ЛС с правовых позиций относится данный препарат? 3. Требования к оформлению рецепта. Срок действия рецеп- та. Срок его хранения в аптеке. 4. Порядок отпуска ЛС из аптечных организаций. 5. Нормы отпуска ЛС, случаи их превышения. Порядок оформления. 6. Какую ответственность несет провизор в данной ситуа- ции? Ее оформление. 7. Кем и как должен осуществляться контроль уровня про- фессиональной квалификации специалистов аптеки? -106-
V Задач(^56.; В рецепте выписан раствор атропина сульфата для приема внутрь. Рецепт заверен подписью н личной печатью врача. Высшая разовая доза превышена в 100 раз. Принимая рецепт, провизор заметил, что сегодня это уже третий неправильно вы- писанный данным врачом рецепт. 1. В чем заключается фармацевтическая экспертиза рецепта? 2. К какой группе лекарственных средств относится атропи- на сульфат! ' 3. Требования к оформлению рецепта. - J. \са 4. Как должен быть оформлен рецепт в случае выписывания у врачом ЛС в дозе, превышающей высший однократный прием. 5. Срок действия рецепта. Срок его хранения в аптеке. 6. Предметно-количественный учет атропина сульфата. 7. Действия провизора при поступлении в аптеку неправиль- но выписанного рецепта. 8. Имеет ли право провизор сделать подобное замечание в присутствии посетителя аптеки? 9. Понятие «фармацевтическая деонтология». 10. Нравственные особенности фармацевтической профессии. 11. Особенности взаимоотношений в системе «врач-больной- провизор» и роль фармацевтического работника. Задача 57. В аптеке участнику Великой Отечественной войны отказали в отпуске ЛС по бесплатному рецепту, объяснив это большой за- долженностью ЛПУ перед аптекой за ЛС, отпущенные на льготных условиях. 1. Правомерность принятия аптекой такого решения. /'' 2. Законодательные и иные нормативные акты, регламенти- рующие лекарственное обеспечение льготных категорий граждан. 2 v 3. Группы населения и категории заболеваний, при амбула- торном лечении которых ЛС отпускаются на льготных ус- ловиях (бесплатно и с 50% скидкой в их оплате). -107- I " '' " '
4. Особенности выписывания льготных рецептов. Порядок их оформления. Срок хранения в аптеке. 5. Кто возмещает аптеке расходы на лекарственное обеспече- ние льготных категорий граждан? На каком основании? 6. Какая форма расчетов используется для этого? 7/ Понятия дебиторской и кредиторской задолженности. Задача 58. 7 При проверке деятельности аптеки лицензионной сией установлено следующее: комис- ♦ ЛС Списка Б хранятся на стеллажах; ♦ рецепты на димедрол {пгабл.) оставляются в аптеке и хранятся 1 месяц; ♦ отсутствуют ценники на лекарственные средства и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, а указана лишь цена; ♦ фенобарбитал на курс лечения сроком до 1 месяца, а клофеллин - ло 2-х месяцев, часто отпускаются по ре- цептам с надписью «По специальному назначению», скрепленной подписью и личной печатью врача; ♦ провизор-аналитик не повышал квалификацию 6 лет и, соответственно, истек срок действия сертификата специалиста. Последнее директор объяснил тем, что работник достиг пенсионного возраста и направлять его на курсы повышения квалификации за счет ап- теки нецелесообразно. 1. Проведите анализ проверки; прокомментируйте результаты; установите нарушения, обоснуйте это нормативными доку- ментами. 2. Перечислите права лицензирующих органов. 3. Какой порядок установлен для проверки лицензионных тре- бований и условий? -108-
Задача 59. Аптека приобрела и поставила на учет как основные средства компьютер, холодильник, контрольно-кассовую машину. 1. Критерии отнесения активов к основным средствам или материалам. 2. Классификация основных средств. 3. Стоимостная оценка. Право организации на переоценку основных средств. 4. Срок полезного использования основных средств. 5. Износ и амортизация. Отличия в перенесении стоимости приобретенных объектов на издержки обращения. 6. Существуют ли ограничения для использования контроль- но-кассовой техники? 7. Организационные мероприятия по ведению контрольно- кассовой техники в эксплуатацию. Задача 60. С целью выявления резервов повышения экономической эф- фективности деятельности муниципальной аптекой принято решение о проведении сплошного экономического анализа. 1. Понятие, задачи, виды экономического анализа. 2. Этапы проведения экономического анализа и источники (материалы) для анализа. 3. Методы экономического анализа. 4. Оформление результатов. 5. Коммерческие и некоммерческие организации. К каким из них вы отнесете данную аптеку? 6. Организационно-правовые формы аптечных организаций? 7. Понятие о государственном и муниципальном унитарном предприятии. 8. Право этих предприятий по управлению и распоряжению имуществом. -109-
Задача 61. В целях усиления материальной заинтересованности работни- ков, достижения лучших конечных результатов деятельности аптеки принято решение о переходе на сдельную форму оплаты труда. 1. Формы и системы оплаты труда работников. 2. Права коммерческих и бюджетных организаций в выборе формы и системы оплаты труда. 3. Какие сроки установлены для уведомления работников об изменениях существенных условий труда? 4. Минимальный размер оплаты труда, условия его выплаты. х 5. Учет труда и заработной платы. 6. Показатели, характеризующие конечный финансовый ре- зультат деятельности организации: валовая прибыль и рен- табельность. 7. Прибыль от реализации и ее прогнозирование. 8. Доходы и расходы от внереализованных операций. 9. Чистая прибыль, направления ее использования. Задача 62. Во вновь открывшейся аптеке ООО «Лекарства мира», рабо- тающей круглосуточно, среднедневная выручка за первый ме- сяц работы составила 5 тыс. руб., что не соответствовало ожи- даниям собственников. Все расходы для этой аптеки составля- ют 40 тыс. руб. в месяц. При формировании розничных цен ис- пользуется торговая надбавка 30% к отпускной цене постав- щика. От налога на добавленную стоимость аптека освобожде- на. Торговые наложения являются единственным источником доходов аптеки. 1. Определите, какой должна быть среднедневная выручка. Чтобы аптека могла выйти на точку безубыточности? 2. Определите уровень торговых наложений. 3. Назовите мероприятия, способствующие увеличению то- варооборота. 4. Способы государственного регулирования обращения ЛС согласно ФЗ «О лекарственных средствах». -110-
5. Государственное регулирование цен на ЛС, его норматив- но-правовое обоснование. 6. Ценообразование на ЛС, не вошедшие в перечень жизнен- но необходимых и важнейших ЛС и другие товары, разре- шенные к отпуску из аптечных организаций. Задача 63. При проверке учреждением банка в аптеке соблюдения правил ведения кассовых операций установлено следующее: ♦ выплата заработной платы производится 3-его н 18-го числа; * 17 числа текущего месяца на основании распоряжения директора аптеки произведена оплата поставленных ООО «Фармакон» товаров наличными деньгами в сумме 62 тыс. руб. Остаток наличных денег в кассе со- ставил 10 тыс. руб. (лимит 3 тыс. руб.). Деньги остав- лены для предстоящей выплаты заработной платы. 1. Сроки выплаты заработной платы, отпускных в соответст- вии с ТК РФ. 2. Материальная ответственность работодателя за нарушение установленного срока выплаты зарплаты. 3. Порядок ведения кассовых операций в РФ. 4. Приходные и расходные кассовые операции и их докумен- тальное оформление. 5. Допущено ли в данной ситуации нарушение кассовой дис- циплины? 6. Ответственность должностных и юридических лиц за на- рушение порядка работы с денежной наличностью и по- рядка ведения кассовых операций. 7. Кто рассматривает дела об этих административных право- нарушениях? 8. Касса организации и операционная касса. -111-
Задача 64. I I С целью анализа экономической эффективности деятельности аптеки, вам, как заведующему аптекой, необходимо определить прибыль н рентабельность аптеки за прошлый месяц. За месяц в аптеку поступило товара на сумму 430 тыс. руб. по ценам по- ступления. После формирования торговой наценки стоимость поступившего товара по ценам реализации составила 537,5 тыс. руб. За этот же месяц было продано товара на сумму 565 тыс. руб. Издержки обращения за месяц составили 112,9 тыс. руб. 1. За счет чего образуется прибыль в аптеке? 2. Виды прибыли. Факторы, влияющие на размер прибыли. 3. Какой средний уровень торговой наценки был использован при определении розничных цен. 4. Рассчитайте сумму и уровень торговых наложений на по- ступивший товар. 5. Определить сумму торговых наложений на проданный за месяц товар при условии, что уровень наложений на по- ступившие товары равен уровню торговых наложений на проданные товары. 6. Дайте определение прибыли и рентабельности. 7. Дайте экономическую оценку деятельности аптеки. 8. Какие направления использования прибыли вы можете на- звать? '' Задача 65. ' В отдел запасов аптеки поступили следующие товары: грелки резиновые, минеральная вода, бинты не стерильные, противо- столбнячная сыворотка, цветки ромашки, атропина сульфат (порошок), этилморфина гидрохлорид (порошок), настойка вале- рианы, нитроглицерин в табл., калия перманганат, хлориэтил, стрихнина нитрат, натрия бромид, кальция хлорид, глюкоза (порошок), нашатырно-анисовые капли, йодоформ, лориденс-С (мазь), фторокорт (мазь), ампициллина тригидрат в табл, и ампулах, элениум, димедрол в табл. -112-
Вам, как материально-ответственному лицу, необходимо раз- местить полученный товар по местам хранения. 1. В соответствии с какими принципами хранения вы будете это делать? 2. Каким нормативным документом необходимо руково- дствоваться при организации хранения аптечных товаров? 3. Обоснуйте распределение полученного товара по местам хранения. Как помещения хранения должны быть обору- дованы и оснащены? 4. На что вы должны обратить внимание при получении пре- паратов с ограниченным сроком годности. Учет их в апте- ке. 5. Каким образом может быть реализован полученный товар из вашего отдела? Каким документом должна быть оформ- лена передача товаров в другие отделы аптеки, мелкороз- ничную сеть, лечебные учреждения? 6. . Какие из перечисленных товаров можно реализовать через i Z р мелкорозничную сеть? К какому нормативному документу 1 необходимо обратиться в случае сомнения? - Задача 66. При изготовлении раствора левомицетина фармацевт обнару- жил, что в штангласе с этикеткой «Laevomycetinum», только что поступившего из материальной комнаты, находится, по его мнению, другое вещество, по внешнему виду и вкусу напоми- навшее анестезин. 1. Как поступить фармацевту в данной ситуации? 2. Какому виду контроля обязательно должны подвергаться медикаменты, поступающие из материальной комнаты в ассистентскую, и кто должен проводить этот контроль? Как он оформляется документально и как должен быть оформлен штанглас? 3. Какими видами внутриаптечного контроля вы обязаны владеть как провизор по контролю качества лекарств в ап- теке? Дайте характеристику каждого виды контроля. Что в аптеке подвергается внутриаптечному контролю? - 113-
4. При наличии в аптеке провизора-аналитика, каким обра- зом будут распределены обязанности по контролю качест- ва аптечной продукции между сотрудниками? 5. Как и где должно быть организовано рабочее место фар- мацевта по изготовлению лекарств? 6. Как и где может быть организовано рабочее место прови- зора-аналитика? 7. Каким видам контроля могут подвергаться лекарства, из- готовленные в аптеке, в том числе инъекционные, воды очищенная, лекарственное растительное сырье? 8. За счет каких показателей в аптеке списываются расходы на контроль качества лекарств? 9. Какие предупредительные мероприятия вы обязаны про- водить в аптеке для обеспечения качества лекарств, приго- товленных в аптеке? Задача 67. С целью совершенствования материального стимулирования в аптеке проводится изучение эффективности использования ра- бочего времени аптечных работников. Сравните, кто более эф- фективно использует свое рабочее время — провизор-аналитик или фармацевт? По данным фотографий рабочего дня основная работа у прови- зора-аналитика составила 85%, подготовительно-заключи- тельная — 6%, несвойственная работа — 1,2%, регламентиро- ванные перерывы — 3,3%, нерегламентированные перерывы — 4,5;. По данным фотографий рабочего дня основная работа у фарма- цевта составила 77,6%, подготовительно-заключительная — 10%, несвойственная работа — 4,4%, регламентированные пе- рерывы— 3%, нерегламентированные перерывы — 2,7%. 1. Рассчитайте коэффициенты использования рабочего вре- мени и сравните их. 2. Назовите основные направления НОТ и мероприятия, про- водимые по каждому из них. Этапы работы по НОТ. 3. Методы изучения затрат рабочего времени. Классифика- ция рабочего времени по элементам затрат. -114-
4. Документальное оформление учета рабочего времени в ап- теке. 5. Порядок начисления и выплаты заработной платы. 6. За счет каких средств в аптеке осуществляется материаль- ное стимулирование работников? / Задача 68. /'О Определите ориентировочную годовую емкость рынка для За- падно-Уральского региона нового лекарственного средства — анестетика анилокаина, если известно следующее: ♦ ориентировочная цена препарата — 32руб. Результаты выборочного опроса 200 целевых потребителей (ап- тек) показали, что 150 аптек согласны закупить анилокаин в количестве 100 упаковок в месяц. Общее количество целевых потребителей — 3000 аптек. j 1. Дайте определение емкости рынка, и в каких показателях он измеряется? 2. Сегментирование рынка. Сегмент рынка и требования к нему. 3. Позиционирование товара на рынке. Стадии жизненного цикла товара, ценовая политика. 4. Какие методы изучения спроса вы можете предложить на данную группу препарата? /z Задача 69. V / ! Для обеспечения бесперебойного снабжения лекарственными средствами населения и ЛПУ аптеке необходимо изучить спрос на лекарственные средства. 1. Что такое «спрос» и какие методы вы можете использовать для его изучения? 2. Виды спроса, их характеристика. -115-
Рассчитайте спрос на корвалол фл. по 20 мл за май: ♦ действительный; * реализованный; * неудовлетворенный (реальный н скрытый). Известно: среднедневное число обращений за корвалолом соста- вило 35 раз (по 1 флакону). В качестве замены корвало- ла при его его отсутствии рекомендован валокордин фл. по 30 мл. Среднедневная реализация корвалола соста- вила 30 фл., в том числе валокордина — 8 фл. Аптека работает ежедневно. Какой спрос называется эластичным и каким показателем он характеризуется? 1. Рассчитайте коэффициент эластичности спроса. Определи- те, является ли спрос эластичным, если уровень цен увели- чился на 15%, а уровень спроса уменьшился на 25%. 2. Факторы, влияющие на спрос. 3. Влияние информации и рекламы на формирование спроса на лекарственные средства. Задача 70. С целью совершенствования существующей организации труда, в том числе системы оплаты труда и материального стимули- рования, в аптеке проводится работа по нормированию труда. С этой целью всем работникам устанавливается нормирован- ное задание на смену. Рассчитайте нормированное задание на смену фармацевту по изготовлению лекарств по рецептам. Учесть, что усредненный норматив времени на изготовление одной лекарственной формы (т.е. без учета сложности лекарст- венной формы) составил 6 минут, а коэффициент дополнитель- ных затрат — 1,5. Фармацевт работает по 5-дневной рабочей неделе. 1. Какие методы нормирования труда вы знаете? 2. Этапы нормирования труда, краткая их характеристика. 3. Методы изучения затрат рабочего времени. Классифика- ция рабочего времени по элементам затрат. -116-
4. Основные показатели по труду и заработной плате. Факто- ры, влияющие на численность персонала аптеки. 5. Системы оплаты труда, применяемые в аптечной службе. 6. Анализ и планирование показателей по труду. /Задача 71.; В аптеку обратился больной с просьбой отпустить ему без ре- цепта флакон спиртового раствора йода, по 2 флакона настойки мяты, пустырника и экстракта элеутерококка. 1. На месте провизора-технолога какие из перечисленных препаратов вы отпустите данному больному без рецепта? Как объясните больному отказ в отпуске? Какими норма- тивными документами вы должны руководствоваться при отпуске лекарств без рецепта? 2. Кто несет ответственность за получение, организацию хранения, расход этилового спирта в аптеке? 3. Учет этилового спирта в аптеке. На основании каких оп- равдательных документов вы, как материально-ответст- венное лицо, поставите на приход и спишите в расход эти- ловый спирт? 4. Нормы отпуска спирта амбулаторным больным и в лечеб- ные учреждения. К каким нормативным документам вы обратитесь для уточнения норм отпуска? 5. Рассчитайте потребность аптеки в этиловом спирте на ме- сяц. Аптека обслуживает стационар на 200 коек. Планируемое еже- месячное число хирургических больных — 60 человек, терапев- тических больных — 80 человек. Кроме того, аптека обслуживает поликлинику с общим числом прикрепленных жителей 40 тыс. и детский сад на 50 мест. -117-
Задача 72. В аптеку областной больницы из терапевтического отделения поступили требования на готовые лекарственные средства, в том числе на раствор промедола 1% — 1,0 N 30 в ампулах, экс- темпоральные лекарственные средства, вату, бумагу для ком- прессов. 1. При приеме требования от отделения, на что вы должны обратить внимание? Как должны быть оформлены требо- вания на перечисленные товары? 2. Можно ли отпустить указанное количество промедола, ес- ли ежедневная потребность в нем составляет 6 ампул? 3. В каких учетных документах вы должны отразить отпуск в отделение промедола, этилового спирта, ваты, бумаги для компрессов, готовых и экстемпоральных лекарственных средств? 4. Какие из вышеперечисленных аптечных товаров подлежат обязательному учету в отделениях ЛПУ? Кем и в каких документах проводится их учет. 5. Порядок организации, задачи, функции и особенности ра- боты аптек лечебно-профилактических учреждений. Нор- мативные документы, регламентирующие деятельность аптек ЛПУ, учет товаро-материальных ценностей. 6. Правила выписывания требований и отпуска лекарств из аптек ЛПУ в отделения и кабинеты ЛПУ. Особенности стационарной рецептуры. Финансирование аптек лечебных учреждений. I Задача 73. С целью определения предстоящих на следующий год расходов аптеке необходимо определить затраты на аренду помещения, подработку и хранение товаров. В текущем году аптека выпла- тила за аренду помещения 500 тыс. рублей. Расходы на подра- ботку и хранение товаров составили 2,5 тыс. рублей при това- рообороте 4568 тыс. рублей. Запланировать расходы на аренду и подработку и хранение то- варов, учитывая, что план товарооборота на будущий год — -118-
4750 тыс. рублей, а стоимость аренды в соответствии с заклю- ченным договором возрастет в 1,2 раза. 1. Какие методы планирования издержек обращения вы ис- пользуете для определения предстоящих расходов по ка- занным статьям? 2. Какие факторы вы должны учесть при этом? 3. Какие виды расходов относятся на издержки обращения аптеки и в соответствии с каким нормативным документом? 4. Учет издержек в аптеке. Какие оправдательные документы являются основанием для списания расходов на издержки обращения? 5. Какие показатели торгово-финансовой деятельности зави- сят от величины издержек обращения? Какое значение имеют издержки обращения в целом для экономической эффективности деятельности аптеки? 6. Документальное оформление аренды. (, Задача 74. /у В аптеку вместе с товаром поступили следующие товарно-ма- териальные ценности: капсулы бумажные, алюминиевые кол- пачки, пластмассовые пробки, пергаментная бумага, баллоны с кислородом, стеклянные баллоны. От населения принята трава полыни, пустырника и лист подорожника. 1. К каким учетным группам оборотных средств относятся перечисленные ценности? 2. На какие учетные группы делятся все оборотные средства в аптеке? Назвать источники их финансирования. 3. Кто получает и несет материальную ответственность за указанные ценности? 4. На основании каких первичных документов вы, как мате- риально-ответственное лицо, оприходуете указанные цен- ности и в каких целях? Порядок их учета и списания. Ка- кими нормативными документами необходимо руково- дствоваться при этом? 5. Можно ли указанные ценности реализовать населению? Рассчитайте норматив запасов по этим учетным группам на следующий год, если норматив товарных запасов запланирован в сумме 450 тыс. рублей. -119-
Задача 75. С целью организации бесперебойного снабжения населения ле- карственными средствами в аптеке ведется работа по управле- нию запасами. Рассчитайте величину оптимального запаса пре- парата аскорбиновая кислота 0,025 с глюкозой в табл., если норматив товарных запасов составляет 10 дней, среднедневной объем продаж составляет 30 упаковок в день, периодичность составления заказа — один раз в неделю, максимальное время удовлетворения заявки — 3 дня. 1. Классификация товарных запасов и их финансирование. 2. Этапы товародвижения и логистические операции. 3. Оптимальный запас и его структура. Дайте характеристику оптимального запаса и его составляющим. Факторы, влияющие на величину оптимального запаса. Расчет опти- мального запаса. 4. Страховой запас товара. 5. Рассчитайте объем составных частей оптимального запаса, учитывая, что запас в торговом зале создается на два дня, максимальный срок приемки и подготовки товара к про- даже составляет 0,5 дня. • z. Задача 76. Вы на месте зав. аптекой проводите инвентаризацию денежных средств в кассе. Кассир представил вам кассовый отчет, в кото- ром отражены следующие операции: Остаток на начало дня — 120 руб. ♦ выручка отделов аптеки за день — 40 тыс. руб.; ♦ сдано в банк — 34 тыс. руб.; ♦ закуплено лекарственных средств у ООО «Имго» за на- личный расчет на сумму 1100 тыс. руб.; ♦ выданы деньги зам. Зав. аптекой на приобретение кан- целярских товаров— 500 тыс. руб.; ♦ выручка от киосков — 1500 тыс. руб.; ♦ выдана зарплата фармацевту — 1500 тыс. руб.; Остаток на конец дня — 520 руб. - 120-
Сделайте заключение о правильности выведения остатка де- нежных средств. 1. Какие оправдательные документы должны быть приложе- ны к кассовому отчету? 2. При проверке фактического наличия в кассе оказалось 500 руб. Ваши действия как зав. аптекой? Как поступите с из- лишком денег в кассе? 3. Как часто должна проводиться инвентаризация денежных средств и кем она проводится? 4. Кто несет материальную ответственность за денежные средства? 5. Порядок приема на работу на должность кассира. Основ- ные положения по ведению кассовых операций. Кто в ап- теке несет ответственность за соблюдение кассовой дис- циплины? 6. Кто и по каким документам сдает деньги в банк. Опреде- ление норматива денежных средств. /(.-<&- '3-у'ИЛ‘и i-bCil Ш,* - Задача 77. ' Программой приватизации муниципальных аптек предполага- ется первоочередная приватизация убыточных, нерентабель- ных и неплатежеспособных аптек. Вам, как заведующему аптекой, необходимо оценить финансо- вое состояние своей аптеки, чтобы знать — будет ли включена ваша аптека в план приватизации. Какие учетные документы вам для этого будут необходимы? 1. Анализ каких показателей вам следует провести для этого? Какие способы и рабочие приемы экономического анализа вы можете применить при этом? Какие аптеки относятся к убыточным и нерентабельным? 2. Дать определение убыточности, нерентабельности. 3. Определите рентабельна ваша аптека или убыточна, если товарооборот за прошлый год составил 4800 тыс. руб., сумма торговых наложений — 960 тыс. руб. Уровень из- держек обращения за этот период составил 19,5%. 4. Оцените финансовую устойчивость своей аптеки, если по данным бухгалтерского учета на 1 января текущего года -121-
собственные средства составляют 960 тыс. руб., заемные — 846 тыс. руб. 5. Оцените платежеспособность аптеки (абсолютная ликвид- ность), если на 1 января текущего года сумма по статье «Касса» составила 960 тыс. руб., по статье «Расчетный счет» — 280 тыс. руб., по статье «Прочие счета в банке» — 16,7 тыс. руб. Краткосрочные обязательства составляют 65,6 тыс. руб. > < _ ; Задача 78. ‘ л/ 1 1 В адрес аптечного склада от завода изготовителя по железной дороге поступил контейнер с товаром. Целостность контейнера не нарушена, пломбы не повреждены. При приемке товара об- наружен бой 20 флаконов экстракта алое по 100,0-, вместо 20 банок по 16 кг ланолина оказалось 15 банок. 1. Порядок приемки данной продукции от транспортной ор- ганизации и на сладе. 2. Каким отделом склада и по каким сопроводительным до- кументам будет принят товар? Кто входит в состав прием- ной комиссии? 3. Действия комиссии в данном случае? На чей счет будут отнесены материальные потери? 4. Правила оптовой торговли ЛС. Нормативный документ. 5. Учет движения товара в отделах склада. 6. Документальное оформление и порядок отпуска товара покупателям. 7. Особенности приемки, хранения и отпуска ядовитых ле- карственных средств на складе. -122-
/ Задача 79. В конце месяца у материально-ответственного лица скопились первичные учетные документы, отражающие хозяйственные операции. Вам на месте материально-ответственного лица не- обходимо сделать отбор оправдательных документов для со- ставления товарного отчета по аптеке. В аптеке введена кол- лективная материальная ответственность, самостоятельные отделы не выделены. 1. Кто в аптеке составляет товарный отчет? - z с / 2. Коллективная материальная ответственность. При каких условиях может вводиться коллективная (бригадная) мате- риальная ответственность? Ее документальное оформле- ние. 3. По каким учетным группам оборотных средств составляет- ся товарный отчет и по каким ценам? 4. Требования к товарному отчёту, его характеристика. 5. Рассчитать сумму реализованных наложений за месяц. Ос- таток на начало месяца— 120 тыс. руб. по ценам поступ- ления: 145 тыс. руб. — по цене реализации. За месяц по- ступило товара на сумму: 140 тыс. руб. — по ценам посту- пления; 177,8 тыс. руб. — по ценам реализации. Реализова- но товара за месяц на сумму 189,4 тыс. руб. Выбытия това- ра не было. Задача 80. В течение месяца зав. отделом запасов аптеки было выдано для стирки халатов, уборки помещений, мытья рук: стиральный порошок «Лотос» — 3 коробки по 11,50 руб., мыло хозяйствен- ное — 1 кусок по цене 7,50 руб., мыло туалетное — 4 куска по цене 4,50 руб. В этом же месяце работником Госсанэпиднадзора для проведе- ния бактериологического контроля было изъято внутриаптеч- ной фасовки на общую сумму 78 руб. 1. Имеет ли право работник Госсанэпиднадзора на подобные действия? -123-
2. Какие организации имеют право контроля деятельности аптечных организаций? Порядок проведения контроля, за- конодательное обоснование. 3. Каким образом вы, как материально-ответственное лицо, должны документально оформить расход товара на эти нужды? Рассчитайте общую сумму расхода. 4. Как документально оформить списание этих расходов? 5. В какой экономической показатель включаются эти расхо- ды при составлении отчета аптеки за месяц? 6. Какие еще виды расхода относятся к прочим расходам? Задача 81. Для реализации программы по лекарственному обеспечению диабетических больных аптеке необходимо определить потреб- ность в противодиабетических препаратах. Рассчитайте годовую потребность аптеки в противодиабетиче- ских препаратах. Предполагаемое количество больных сахар- ным диабетом в плановом периоде 185 человек. Наименование препарата Средний расход препарата на 1 больного в год, граммы Коэффициент использования препарата Букарбан 0,5 N 50 в табл. 300,0 0,48 Предиан 0,05 N 60 в табл. 55,0 о,з Манинил 0,0075 N 40 в табл. 30,0 0,2 1. Что понимается под потребностью и потреблением? 2. Какие факторы необходимо учитывать при прогнозирова- нии потребности? 3. Какими методам вы будете определять потребность в предложенных препаратах? 4. Какой порядок лекарственного обеспечения больных са- харным диабетом установлен в России? 5. Учет лекарственных средств, отпущенных из аптеки по льготным рецептам. Порядок возмещения этих расходов. - 124-
Задача 82. ГУП Аптека № 3 имеет 4 отдела: рецептурно-производствен- ный, запасов, готовых лекарственных средств и безрецептурно- го отпуска, 7 аптечных киосков. По договору обслуживает дет- скую больницу на 410 коек, кожно-венерологический диспансер на 80 коек и заводской профилакторий. 1. Назовите виды реализации товара из аптеки (структуру това- рооборота) в соответствии с организационной структурой, на- личием мелкорозничной сети и обслуживаемых ЛПУ. 2. Характеристика и учет реализации товаров населению и ЛПУ. 3. Факторы, вызывающие влияние на величину товарооборота. 4. Анализ и планирование составных частей товарооборота (населению и ЛПУ). 5. Запланировать товарооборот на следующий год. В теку- щем году аптекой реализовано товара на 2900 тыс. руб., из них населению — 55% и Л11У — 45%. При планировании учесть, что в следующем году предполагаемое финансиро- вание для приобретения лекарственных средств для дет- ской больницы составит 1500 тыс. руб., кожно-венероло- гического диспансера — 350 тыс. руб. Заводом выделено для профилактория на лекарственные средства 80 тыс. руб. Предполагается, что реализация товаров из аптеки населе- нию возрастет на 3%. / & ,7- ( Задача 83. Вы, как провизор II квалификационной категории, пожелали пройти аттестацию на присвоение I категории. 1. В какие сроки и куда надо обратиться для прохождения ат^ тестации? К какому нормативному документу вы обрати-; тесь, чтобы познакомиться с порядком прохождения атте-1 стации? По каким специальностям она проводится? 2. Кто допускается к аттестации на квалификационную кате- горию и, при каких условиях? 3. Какие документы необходимо предоставить вместе с заяв- лением? - 125-
4. Какой документ выдается при присвоении квалификаци- онной категории и срок, на который она присваивается? При подготовке отчета о работе вам необходимо провести эко- номический анализ показателей торгово-финансовой деятель- ности аптеки за 3 года. Данные для анализа представлены в со- поставимых ценах в таблице: Наименование показателя Первый год Второй год Третий год Товарооборот, тыс. руб. 600,0 720,0 850,0 Издержки обращения, тыс. руб. 90,0 110,0 140,0 Уровень издержек, % ' V Торговые наложения, тыс. руб. 130,0 150,0 190,0 Уровень наложений, % 1 жГ 77 Тарифы на изготовление 15,0 17,0 19,0 Не планируемые расходы 3,0 4,0 5,5 Прибыль, тыс. руб. 7^. 7< f. Рентабельность, % 7 b —Лс Прокомментируйте полученные результаты. , / Задача 84. Муниципальная аптека — унитарное предприятие на праве хо- зяйственного введения является юридическим лицом, занима- ется реализацией населению готовых лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. За квартал аптека реализовала товара на сумму 250 тыс. руб.; средний уровень наложений аптеки — 20%; израсходовано на заработную плату — 15 тыс. руб.; другие расходы аптеки составили 30 тыс. руб. 1. Поясните входящие в название организационно-правовой формы термины, назовите отличительные признаки юри- дического лица. 2. К разряду коммерческих или некоммерческих организаций вы отнесете данную аптеку? Обоснуйте ответ. -126-
3. Какими правами в отношении данной аптеки располагает собственник? Кому принадлежит право собственности на имущество аптеки? 4. Кто вправе ликвидировать (реорганизовать) аптеку? 5. На основании, какого учредительного документа она функционирует? Его основные разделы. 6. Дайте определение экономических показателей «при- быль», «рентабельность реализации»^ 7. Назовите источники образования прибыли, ее виды, фак- торы, влияющие на размер прибыли. 8. Рассчитайте прибыль аптеки и рентабельность реализации. 9. На какие цели может быть израсходована полученная при- быль? Задача^ Аптекой в апреле текущего года отпущено населению по льгот- ным рецептам готовых лекарственных средств на сумму 45,5 тыс. руб., что составило 16% от общего товарооборота. 1. Имеет ли право аптека отпускать лекарственные средства по льготным рецептам? Нормативно-правовое обоснование. 2. ^На^основании, каких оправдательных документов и, в ка- ких отчетных документах вы отразите данный расход ле- карственных средств? 3. Как осуществляется оплата аптеке ЛС, отпущенных по льготным рецептам? 4. Какие категории больных имеют право на получение ле- карств на льготных условиях? За счет чего финансируется льготный отпуск? Кто имеет право выписывать лекарст- венные средства по льготному отпуску? 5. На что вы будете обращать внимание при приеме льготно- го рецепта? В случае сомнения правильности оформления рецепта, к какому нормативному документу вы должны обратиться? 6. Как долго вы обязаны хранить в аптеке рецепт на бесплат- ный или льготный отпуск? 7. Какие проблемы возникают в настоящее время при отпус- ке лекарств бесплатно, чем они вызваны и как отражаются -127-
на результатах финансово-экономической деятельности аптеки? 8. Какие пути решения проблемы, по вашему мнению, можно предложить? Задача 86. Аптеке необходимо получить с аптечного склада лекарствен- ные средства: стрихнина нитрат (порошок) и раствор омнопо- на 1% — 1,0 в ампулах. Вам, как зав. отделом запасов, необходи- мо составить заявку на получение указанных препаратов. При сверке фактического наличия лекарственных средств, на- ходящихся на предметио-количествениом учете, фактический остаток стрихнина нитрата иа конец месяца составил 1,8 г. Остаток иа начало месяца был 8,85 г. За месяц отпущено по ин- дивидуальным рецептам 1,35 г амбулаторным больным и 5,65 г по требованиям лечебно-профилактических учреждений. За месяц поступления с аптечного склада не было. Ваши действия как материально-ответственного лица. 1. Какие сведения вам необходимо учесть для составления заказа-требования, чтобы получить товар в объеме месяч- ной потребности? 2. К каким группкам с правовых позиций относятся эти ле- карственные средства? 3. Нормируется ли запас таких средств в аптеке? К какому нормативному документу вы можете обратиться для уточ- нения ответа по данному вопросу? 4. Кто имеет право получать такие средства с аптечного склада и, по каким документам? 5. Документальное оформление отпуска и порядок получения таких средств с аптечного склада. 6. Учет поступления и движения наркотических лекарствен- ных средств в аптеке. На основании, каких первичных до- кументов осуществляется учет? Какими нормативными документами необходимо руководствоваться? -128-
Задача 87. К вам в аптеку 1 июня текущего года обратился провизор А.С. Иванова с просьбой принять ее на вакантную должность провизора отдела запасов. 1. Какие документы вы, как заведующий аптекой, должны запросить у А.С. Ивановой? 2. Кто имеет право заниматься фармацевтической деятельно- стью, и каким документом регламентировано это право? 3. Какие требования предъявляются к персоналу аптеки при получении лицензии на фармацевтическую деятельность? 4. Как вы должны документально оформить прием на работу? 5. Является ли в данной ситуации обязательным оформление договора о материальной ответственности? 6. Оформление материальной ответственности, условия ее возникновения, виды материальной ответственности. По- рядок и размеры возмещения причиненного ущерба. Задача 88. В муниципальное унитарное предприятие «ЦРА № 5» из ЛПУ 15 ноября 2002 г. поступили требования на готовые лекарст- венные средства, в том числе на раствор морфина гидрохлорида 1,0 N 50. Аптека имеет лицензию иа фармацевтическую дея- тельность с правом работы с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ), выданную комиссией по лицензированию фармацевтической деятельности субъекта РФ 10 января 1998 г. на 5 лет. 1. Имеет ли право аптека выполнить заявку ЛПУ в данной ситуации? 2. Все ли аптеки имеют право работы с НС и ПВ? Как доку- ментально оформляется разрешение на право работы апте- ки с НС и ПВ? Нормативное обоснование. 3. Какие лицензионные требования предъявляются при полу- чении лицензии на право работы с НС и ПВ? Какие виды работ включают виды деятельности по обороту НС и ПВ? -129-
4. Какие требования предъявляются к организации хранения НС и ПВ? В каких помещения разрешается хранить НС и ПВ и в течение какого срока? 5. Кто из персонала аптеки имеет право работы с такими ЛС? -|Я Как оформляется допуск к работе с НС и ПВ? Кто не мо- жет быть допущен к работе с НС и ПВ? Нормативное Я обоснование. Я 6. Перечислите основные направления государственной по- Я литики в сфере оборота НС и ПВ и основные законода- Я тельные и нормативные документы. Я Задача 89. Я Центральной районной аптекой 25 сентября 1999 года был куп- Я лен холодильник по цене 8 тыс. руб. Расходы на установку хо- Я лодильника составили 200 руб. Я 1. К какой группе хозяйственных средств относится холо- Я дильник? Дайте классификацию этой группы. Я 2. Как вы на месте материально-ответственного лица офор- мите приобретение холодильника и, в каких документах в дальнейшем будете вести учет его наличия? В какой части бухгалтерского баланса отразится его приобретение? Я 3. За счет каких средств аптека может приобрести холодиль- ник и другие ценности из этой группы хозяйственных 1 средств? I 4. Рассчитайте сумму амортизационных отчислений извест- 1 ным вам способом и остаточную стоимость холодильника л на 25 мая текущего года. | 5. Определите, в течение какого времени стоимость холо- дильника будет полностью возмещена? I 6. Способы расчета амортизационных отчислений. -130-
Задача 90. Для бесперебойного обеспечения населения и лечебно-профи- лактических учреждений лекарственными средствами аптеке необходимо определить потребность и объем закупа по следую- щим препаратам: ♦ эстоцина гидрохлорид; ♦ поливитамины. Известно, что аптека снабжает район с населением 80 тыс. человек. Распределение эстоцина гидролхлорида по ле- карственным формам составило: ♦ эстоцина гидрохлорид (порошок) — 5% ♦ эстоцина гидрохлорид 0,03 N10 таб. — 20% ♦ эстоцина гидрохлорид 0,015 N10 таб. — 20% ♦ эстоцина гидрохлорид 2%> — 2,0 амп. — 45% За последние 5 лет реализация поливитаминов составила: 120 тыс. уп., 118 тыс. уп., 103 тыс. уп., 106 тыс. уп., 100 тыс. уп. 1. Что понимается под потребностью и потреблением? 2. Какие факторы оказывают влияние на потребление лекар- ственных средств, которые необходимо учитывать при прогнозировании потребности? 3. Какими методами вы будете определять потребность в предложенных препаратах? 4. Влияние информации и рекламы о лекарствах на объем по- требления. 5. Ограничения при отпуске указанных препаратов из аптек. -131-
Задача 91. В аптеку 30 апреля текущего года поступил товар, упакован- ный в ящики транспортом поставщика в сопровождении води- теля-экспедитора. Товар был принят в аптеке по количеству мест. В дальнейшем, при приеме товара по количеству и каче- ству обнаружена недостача 30 флаконов настойки боярышника по цене 10,0 руб. и излишки настойки полыни в количестве 30 флаконов по цене 5,30 руб. 1. Действия ответственного за приемку в данной ситуации. Кто имеет право получения товара в аптеке, как оформля- ется это право? 2. Какие документы должны быть оформлены для поставки товаров от поставщика в аптеку? 3. Как оформляется получение товара по количеству мест? Материальная ответственность за товар в пути в данной ситуации. 4. В какие сроки вы должны принять товар по количеству и качеству и как поступите на месте материально-ответст- венного лица в данной ситуации? Какой документ офор- мите при этом? 5. Документальное оформление приемки товара. 6. Порядок расчета аптеки с аптечным складом и другими поставщиками, его документальное оформление. Определите план поступления товаров, если норматив товарно- го запаса на начало года 90 тыс. руб., на конец планируемого года — 88 тыс. руб. Проект плана товарооборота — 1200 тыс. руб. Плановый уровень торговых наложений — 23%. 1. В каких ценах планируется поступление товара? -132-
Задача 92. К зав. аптекой обратился молодой человек и предложил для продажи через аптеку партию товаров по невысоким ценам, в том числе были предложены: ♦ аскорбиновая кислота 0,1 с глюкозой N10 (табл.) по це- не 63 коп. за упаковку; ♦ раствор аскорбиновой кислоты 5% по 1,0 N10 (амп.) по цене 2 руб. 85 коп. за коробку; ♦ стрепсилс ментол-эвкалипт N 24 по цене 14 руб. 40 коп. за упаковку; ♦ марля в упаковке по 30 метров по цене 32 руб. 40 коп. за упаковку; ♦ зубная паста «Аквафреш» 75,0 по цене 6руб. 37 коп. за тюбик. Ваши действия, как руководителя аптеки? 1. Имеете ли вы, на месте зав. аптекой, право принять для продажи перечисленный товар? 2. К каким видам товара относится перечисленный товар? 3. Какие обязательные документы должны быть представле- ны молодым человеком для подтверждения своего права заниматься реализацией этих товаров? 4. Какие документы должны сопровождать товар? 5. Какой документ необходимо оформить для совершения следки? 6. На что следует обратить внимание при приемке товара? Рассчитайте розничную цену на поступивший товар. 7. В каких документах необходимо произвести учет посту- пившего товара в аптеке? 8. Можно ли продавать предложенйый товар через аптечный киоск аптеки? (сослаться на нормативные документы). 9. Как оформить передачу товара из аптеки в аптечный киоск? 10. Кто имеет право работать в аптечном киоске? Какой доку- мент подтверждает это право? 11. В каких документах осуществляется учет товаров мелко- розничной сети? Отчетность работника аптечного киоска. -133-
Задача 93. Посетитель аптеки предъявил рецепт на бланке 107-у, в кото- ром выписаны 2 препарата: седуксен и фенобарбитал в таб- летках. Норма отпуска и дозы не превышены. Рецепт выписан частнопрактикующим врачом, имеется его личная печать и подпись. Провизор отказывается отпустить эти препараты. То- гда посетитель устраивает скандал в кабинете зав. аптекой 1. Вы, как провизор-технолог по приему рецептов и отпуску лекарств, имеет ли право отпустить указанные препараты по данному рецепту? 2. К каким фармакологическим группам относятся эти пре- параты? 3. Можно ли выписать указанные препараты на одном рецеп- турном бланке и почему? Как должны быть оформлены рецепты на эти препараты? 4. Какие лекарственные средства имеет право выписать част- нопрактикующий врач и как должны быть оформлены ре- цепты, выписанные им? 5. Действия зав. аптекой в данной ситуации согласно нормам фармацевтической деонтологии. Задача 94. У муниципального унитарного предприятия «ЦРА № 10» про- визором контрольно-аналитической лаборатории (центра кон- троля качества лекарственных средств) изъяты на анализ 8 ле- карственных форм на сумму 59 руб. 1. Как документально оформляется данная хозяйственная операция? 2. В состав какого экономического показателя входят расхо- ды аптеки, связанные с проведением анализа лекарств в контрольно-аналитической лаборатории? 3. Каковы профессионально-должностные требования к про- визору, занятому контролем качества лекарственных средств? 4. Что обязательно подвергается полному химическому кон- тролю (качественному и количественному анализу в апте- ках; нормативный документ)? -134-
5. Задачи, функции, подчиненность контрольно-аналитичес- кой лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств). 6. Периодичность проведения контроля качества лекарствен- ных средств аптечного изготовления контрольно-аналити- ческими лабораториями. 7. Как и кем осуществляется государственный контроль ка- чества готовых лекарственных средств, поступающих в ап- теки и лечебно-профилактические учреждения. Задача 95. Посетитель аптеки попросил провизора дать ему консультацию по применению таблеток бромгексина, купленных в другой ап- теке. Провизор отказался консультировать посетителя, пред- ложил ему обратиться за консультацией в ту аптеку, в которой он купил препарат. Посетитель написал жалобу в «Книгу жалоб и предложений». Ваше мнение: 1. Кто прав? Основана ли жалоба? Обязан ли провизор кон- сультировать по вопросам применения лекарственных средств, купленных в другой аптеке? 2. Какую роль выполняет провизор на этой должности — тор- гового работника или работника здравоохранения? ВОЗ о роли фармацевтического работника. 3. Какова роль фармацевтического работника в охране здоро- вья граждан? 4. Какие законодательные и нормативные документы под- тверждают принадлежность аптек к организациям здраво- охранения или к торговым организациям? 5. Каковы особенности продажи лекарственных препаратов? Какие нормативные документы регламентируют правила продажи лекарственных препаратов? 6. Регламентирован ли перечень обязательной информации, предоставляемой покупателям при отпуске безрецептур- ных препаратов? 7. Каковы особенности продажи лекарственных препаратов? -135-
Задача 96. При проверке деятельности комиссией по лицензирова- нию в торговом зале аптеки были обнаружены лекарст- венные средства, срок действия которых истек. Комиссия приостановила действие лицензии на фармацевтическую деятельность и установила срок устранения нарушений. Поясните: 1. Какую ответственность несут провизоры, осуществляющие отпуск лекарственных средств населению, в данной ситуа- ции за реализацию лекарственных средств с истекшим сро- ком годности? Какие документы это регламентируют? 2. Кто в аптеке должен отвечать за качество реализуемых ле- карственных средств? 3. Какие организационные меры следует предпринять для обес- печения качества реализуемых ЛС? Регламентируемый до- кумент. 4. Кто имеет право проводить проверки качества лекарствен- ных средств, реализуемых из аптечных организаций? 5. На какой максимальный срок комиссия по лицензированию имеет право приостановить действие лицензии? 6. Какие действия следует предпринять для возобновления дей- ствия лицензии в данной ситуации? Каков порядок возоб- новления действия лицензии? 7. Какие законодательные и нормативные документы регламен- тируют порядок лицензирования в России? 8. Какие виды деятельности аптек подлежат лицензированию? Кто имеет право выдавать лицензии на фармацевтическую деятельность? -136-
Задача 97. Руководитель аптеки, обслуживающий население, принял ре- шение о приеме на работу специалиста для выполнения функ- ций маркетолога, в должностные обязанности которого входит также организация взаимодействия с поставщиками и органи- зация приема лекарственных средств от поставщиков. Ваше мнение: 1. Предусмотрена ли такая должность действующими норма- тивными документами? На какую должность следует при- нять специалиста для выполнения этих функций? 2. К каким нормативным документам следует обратиться для уточнения этого вопроса? 3. Какие документы должен предъявить специалист при приеме на работу? 4. Какие работники аптек и предприятий оптовой торговли лекарственных средств должны иметь фармацевтическое образование и сертификат специалиста? Какими докумен- тами это регламентируется? 5. Как осуществлять выбор поставщиков? Какие критерии, по вашему мнению, должны быть определяющими при выбо- ре поставщиков? 6. Какие основные разделы должны быть предусмотрены до- говором поставки? Задача 98. Филиал крупной оптовой фармацевтической организации ра- ботает по системе с фиксированной периодичностью заказа (один в две недели). Определите объем заказа в день составле- ния заказа (точка заказа), если максимальный запас по данному препарату установлен в размере 2500 упаковок, фактический остаток в день заказа составляет 1500 упаковок, среднедневной объем продаж равен 70 упаковкам, а время удовлетворения за- явки составляет 7 дней. 1. Дайте определение логистики и логистической цепи. 2. Системы управления товарными запасами. -137-
3. Максимальный и минимальный запасы, факторы, влияющие' на их величину. 4. Дайте определение норматива товарных запасов для аптеки. В каких показателях целесообразно устанавливать товарный запас? 5. Концепция ABC-XYZ управления ассортиментом и запасами. 6. Виды товарных запасов. 7. Ассортимент современной аптеки. Какие группы товаров пред- лагают оптовые организации аптекам? 8. Реализация каких товаров требует лицензирования? Кто име- ет право предоставлять эти лицензии? Лицензирующие ор- ганы, их полномочия, права. Задача 99j В аптеку обратился покупатель с просьбой об обмене куп- ленного им неделю назад препарата альмагель (флакон) 170 мл на альмагель-А и возврате денег за приобретенный месяц назад тонометр. Мотивировал это он тем, что при- вык к альмагель-А, а альмагель ему не помогает. Целост- ность флакона не нарушена. Тонометр, по его мнению, слишком дорогой. Ваши действия на месте провизора отдела готовых форм. 1. Имеете ли вы право на удовлетворение претензий покупателя? 2. Какими законодательными и нормативно-правовыми актами вы будете руководствоваться при принятии решения в дан- ной ситуации? 3. В каких случаях вы должны удовлетворить требование поку- пателя об обмене купленного в аптеке товара либо возврате денег за купленный ранее товар? Какие документы необхо- димо предоставить покупателю? Как документально офор- мить возврат товара и денежных средств за товар? 4. Правила продажи отдельных видов товара. Обязательная ин- формация о товаре. 5. Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. 6. Административная ответственность за незаконную продажу товаров, свободная реализация которых запрещена или ог- раничена законодательством. -138-
Задача! 00. С целью завоевания прочных позиций на фармацевтическом рынке оптовая фармацевтическая организация проводит ас- сортиментную политику в направлении расширения товарной номенклатуры и углубления ассортимента имеющихся товаров. За текущий год ассортимент лекарственных средств расширил- ся на 45 новых препаратов и составил 360 наименований из 8 фармакотерапевтических групп. Вам, как провизору, выполняющему функции по формирова- нию ассортимента, необходимо провести анализ и предложить руководству стратегию формирования ассортимента. 1. Дайте понятие; ассортиментной политики. 2. Специфика и факторы, влияющие на формирование товар- ного ассортимента фармацевтической организации. 3. Показатели товарного ассортимента. Широта, полнота, глубина ассортимента. 4. Оптимизация товарного ассортимента с учетом скорости реализации. 5. Рассчитайте индекс обновления ассортимента в данной си- туации. 6. Жизненный цикл товаров, характеристика стадий жизнен- ного цикла. 7. Законодательные акты в области рекламы товаров. 8. Виды фармацевтической рекламы. 9. Особенности и ограничения фармацевтической рекламы. Административная ответственность за нарушение законо- дательства о рынке. -139-
По вопросам приобретения печатной продукции и ее электронных версий обращаться по адресу: Всероссийский учебно-научно-методический Центр по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию Минздрава России 107546, г. Москва, ул. Лосиноостровская, 2 Тел. (095) 963-83-10. Факс: (095) 963-83-10. ТИПОВЫЕ СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ ДЛЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ ВЫПУСКНИКОВ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВУЗОВ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 040500 "ФАРМАЦИЯ” (Налоговая льгота в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, Том 2, код 953000 - книги и брошюры) Технический редактор Т.Г. Шадрина Компьютерный набор Т.Г. Шадрина Лицензия ИД № 01379 от 30.03.2000 Подписано в печать 10.03.2004. Форма: бумаги 60x88/16. Бумага газетная. Гарнитура Таймс. Усл. печ. л. 8,75. Доп. тираж 1000 экз. Зак 6913 Государственное образовательное учреждение Всероссийский учебно-научно-ме юдический Центр по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию Минздрава России 107564, Москва, ул. Лосиноостровская, 2. Тел./Факс: (095) 963-83-10. Отпечатано в ФГУП «Производственно-издательский комбинат ВИНИТИ», 140010, г. Люберцы, Октябрьский пр-т, 403. Тел.554-21-86